WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS

3a piega
(26,25 mm)
2a piega
(26,25 mm)
1a piega
(26,25 mm)
Il codice neutro non è richiesto sulla grafica del foglio illustrativo.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Compresse per il controllo del dolore Extra Power
Aspirina, paracetamolo e caffeina
Legga attentamente questo foglio perché contiene informazioni importanti per te.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è comunque necessario assumere con attenzione le Caplet Extra
Power Pain Control per ottenere i migliori risultati.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo mentre stai ricevendo il trattamento
.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al farmacista.
- Deve contattare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se Se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
In questo foglio:
1. Che cosa sono le Caplet per il controllo del dolore Extra Power e a cosa servono
2. Prima di prendere le caplette per il controllo del dolore Extra Power
3. Come prendere le caplette per il controllo del dolore Extra Power
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le caplette per il controllo del dolore Extra Power
6. Ulteriori informazioni
4a piega
(26,25 mm)
1. Cosa sono le capsule Extra Power per il controllo del dolore e a cosa servono
Queste capsule contengono una combinazione di aspirina (antidolorifico e antidolorifico) infiammatorio),
paracetamolo (un antidolorifico) e caffeina (un leggero stimolante).
Le caplette Extra Power Pain Control sono utilizzate per alleviare il dolore da lieve a moderato
compresi mal di testa, emicrania, nevralgie, mal di denti, mal di gola, dolori mestruali; e
sollievo sintomatico di distorsioni, stiramenti, dolori reumatici, sciatica, lombalgia, fibrosite,
dolori muscolari, gonfiore e rigidità articolare, influenza, febbre e
raffreddori febbrili.
(26,25 mm)
16a piega
(26,25 mm)
15a piega
(26,25 mm)
14a piega
(26,25 mm)
13a piega
(26,25 mm)
12a piega
(26,25 mm)
11a piega
(26,25 mm)
10a piega
9a piega
(26,25 mm)
8a piega
(26,25 mm)
7a piega
(26,25 mm)
6a piega
(26,25 mm)
5a piega
(26,25 mm)
2. Prima di prendere le caplette per il controllo del dolore Extra Power
Non dovresti prendere le caplette per il controllo del dolore Extra Power se:
• sei allergico (ipersensibile) all'aspirina o a qualsiasi altro antidolorifico non steroideo antiinfiammatori
(FANS), paracetamolo, caffeina o uno qualsiasi degli altri ingredienti di Extra Power
Antidolorifico Caplets (vedere paragrafo 6, Ulteriori informazioni). I sintomi possono includere
rinite (naso che cola, eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, della bocca
o della lingua o attacco d'asma.
• ha avuto ulcere allo stomaco o all'intestino tenue
(ulcera peptica)
• soffre di emofilia, di qualsiasi altro disturbo della coagulazione
del sangue o sta assumendo medicinali per prevenire
la coagulazione del sangue
• soffre di gotta.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Extra Power Pain Control Caplets se:
• soffre di malattie renali o epatiche,
in particolare se causate dall'alcol
• soffre di alcolismo
• soffre di asma, in particolare se l'asma è peggiorata dall'aspirina
• se ha polipi nasali (gonfiore infiammato all'interno del naso)
• se soffre di indigestione (dispepsia)
• se ha un'infezione
• se è una donna che sta cercando di concepire
• soffre di malattie cardiache e/o pressione alta
• soffre di diabete
• soffre di glucosio-6- Deficit di fosfato deidrogenasi (G6PD) (un deficit
di un enzima che può causare anemia)
• sono disidratati.
È necessario prestare cautela quando si assumono prodotti a base di paracetamolo prima (meno di
72 ore prima) o contemporaneamente a busulfan per via endovenosa.
Il sangue, i reni e il fegato devono essere monitorati durante periodi prolungati uso come sangue,
possono svilupparsi disturbi ai reni e al fegato.
Questo medicinale contiene paracetamolo; non assumere contemporaneamente altri
prodotti contenenti paracetamolo. L'aspirina può aumentare il
tempo necessario al sangue per coagularsi; non deve assumere questo medicinale diversi
giorni prima di qualsiasi appuntamento chirurgico programmato.
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 16 anni a meno che
espressamente consigliato dal medico (ad esempio per trattare la malattia di Kawasaki), a causa
dell'associazione tra l'aspirina e la sindrome di Reye, una malattia molto rara
che può causare danni al cervello, al fegato e potrebbe essere fatale.
Questo prodotto appartiene ad un gruppo di medicinali che possono compromettere la fertilità nelle
donne. Questo effetto è reversibile con l'interruzione del medicinale.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica. I seguenti
medicinali possono influenzare o essere influenzati da Extra Power Pain Control Caplets:
• medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (ad esempio chinoloni come enoxacina,
acido pipemidico e ciprofloxacina, antibiotici sulfamidici e isoniazide usati per
trattare la tubercolosi)
• medicinali usati per trattare l'epilessia (crisi epilettiche) (ad esempio carbamazepina, fenobarbital,
primodone, sodio valporato). Se prende sodio valproato con questo medicinale
può aumentare la probabilità di sanguinamento
• medicinali usati per trattare la depressione (ad es. fluvoxamina), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) come venlafaxina): se assunti con prodotti a base di aspirina
potrebbe aumentare la probabilità di sanguinamento
• medicinali usati per trattare l'asma (ad esempio teofillina o zafirlukast)
• medicinali usati per fluidificare il sangue e arrestare la coagulazione del sangue (anticoagulanti, ad esempio
warfarin, eparina, streptochinasi, clopidogrel e ticlopidina): se prende uno di
questi medicinali con prodotti a base di aspirina, potrebbe aumentare la probabilità di sanguinamento
• medicinali usati per trattare la ritenzione idrica (diuretici, ad es. spironolattone e
acetazolamide)
• medicinali usati per trattare la pressione alta (ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II
e bloccanti dei canali del calcio, ad esempio verapamil): assunti con
prodotti a base di aspirina, questi medicinali potrebbero non essere altrettanto efficaci e potrebbe soffre di
problemi ai reni
• medicinali usati per trattare la gotta (ad esempio probenecid o sulfinpirazone). Il fenilbutazone
può ridurre l'effetto dei prodotti a base di aspirina.
• metoclopramide e domperidone (usati per trattare il malessere e la nausea)
• contraccettivi orali (“La Pillola”, minipillola), impianti ormonali e terapia ormonale sostitutiva
• diflunisal (un antidolorifico antinfiammatorio)
• colestiramina (usato per trattare il colesterolo alto e nelle malattie dell'intestino e
del fegato)
• disulfiram (usato per trattare l'alcolismo)
• litio (usato per trattare la depressione maniacale/disturbo bipolare)
• mexilitina ( usato per trattare le anomalie del ritmo cardiaco)
• fluconazolo o terbinafina (usato per trattare le infezioni fungine)
• clozapina (un antipsicotico usato per trattare la schizofrenia)
• diuretici come idroclorotiazide
• efedrina, uno stimolante utilizzato negli integratori alimentari come Ma Huang
• tiopentale (usato come anestetico)
• caolino (usato per trattare la diarrea)
• metotreaxato (usato per trattare l'artrite e il cancro)
• medicinali benzodiazepinici (sedativi, ad esempio diazepam)
• fenilpropanolamina (un decongestionante)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio indometacina o fenoprofene)
• insulina e medicinali antidiabetici orali
• corticosteroidi. Se interrompi improvvisamente l'assunzione di corticosteroidi potresti sviluppare
avvelenamento da aspirina
• vitamina C
• composti dell'oro
• mifepristone usato come contraccettivo di emergenza. Attendere 8-12 giorni dopo
l'assunzione di mifepristone prima di assumere qualsiasi prodotto a base di aspirina
103206/7
pg1/2
CASELLA DI CONTROLLO OPERE D'ARTE
PRODOTTO :
CLIENTE :
CODICE FP:
UBICAZIONE IMPIANTO :
DIMENSIONI :
N. PHARMACODE :
N. CODICE SAP :
DIMENSIONE FONT TESTO :
FILE NOME:
SOFTWARE:
CARATTERI:
OPERE D'ARTE (DETTAGLI)
RICEVUTO IL:
REVISIONE PROVA:
Processo
Nero
Controllo del dolore extra potente - 16 capsule
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(l)128 x (a)420 mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Grassetto
17 settembre 2012
R 1° PDF inviato il - 19 OTT. 2012
R 2° PDF inviato il - 6 NOVEMBRE. 2012
R 3° PDF inviato il - 4 DIC. 2012
R 4° PDF inviato il - 30 GEN. 2013
R 5° PDF inviato il - 13 FEB. 2013
R 6° PDF inviato il - 10 LUGLIO 2013
R 7° PDF inviato il - 2 SETTEMBRE. 2013
R 8° PDF inviato il - 14 GEN. 2014
R 9° PDF inviato il - 3 FEB. 2014
R 10° PDF inviato il 2 APRILE 2014
R 11° PDF inviato il 30 MAGGIO 2014
R 12° PDF inviato il 7 OTTOBRE. 2014
R 13° PDF inviato il 20 NOVEMBRE. 2014
R 14° PDF inviato il 28 GENNAIO. 2015
R 15° PDF inviato il 28 GENNAIO. 2015
CONTROLLO DELLE MODIFICHE: Modifiche alla versione dovute a modifiche di:
Dimensioni/Layout
Normative
Non normative
Modifiche in dettaglio: • Modifiche al testo normativo • Nuovo logo Wockhardt aggiornato
• Dimensioni del carattere del testo aumentate a 9 pt.
• Dimensioni modificate a 128 x 420 mm
(dimensioni modificate per adattarsi a dimensioni del carattere del testo più grandi)
• Codice farmacologico posizionato sulla 6a piega e a 8 mm dal bordo tagliente
1a piega
(26,25 mm)
2a piega
(26,25 mm)
3a piega
(26,25 mm)
4a piega
(26,25 mm)
Segui sempre le istruzioni sulla confezione. Se non è sicuro chieda consiglio al medico
o al farmacista. Deglutire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
Adulti, anziani e bambini sopra i 16 anni
• Da 1 a 2 capsule ogni 4-6 ore secondo necessità
• La dose non deve essere assunta più frequentemente di ogni quattro ore
• non assumere più di 8 capsule in 24 ore
• non superare la dose raccomandata
• se i sintomi persistono consultare il medico
• non assumere per più di 3 giorni a meno che non ti sia stato detto di farlo dal tuo
medico.
Prendi le compresse durante o immediatamente dopo i pasti per ridurre il rischio di irritazioni allo stomaco
e all'intestino.< br> Non somministrare a bambini di età inferiore a 16 anni, a meno che non sia stato specificamente consigliato dal
medico.
Se prende più capsule Extra Power per il controllo del dolore di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico se le prende anche gran parte di questo medicinale anche se ti senti bene.
Questo perché troppo paracetamolo può causare gravi danni al fegato ritardati.
I sintomi di un sovradosaggio includono vomito, disidratazione, tinnito, vertigini,
mal di testa, nausea, vertigini, irrequietezza, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria,
sordità, sudorazione, estremità calde con polso accelerato, aumento della frequenza respiratoria
e iperventilazione.
Se si dimentica di prendere le caplette per il controllo del dolore Extra Power< br> Se dimentica una dose, ne prenda un'altra non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della
dose successiva, non prenda affatto la dose dimenticata. Non prendere MAI una dose doppia
per compensare quella persa.
5a dose
3. Come prendere le capsule per il controllo del dolore Extra Power
(26,25 mm)
• Cilostazolo (per il dolore alle gambe che si verifica camminando a causa di cattiva circolazione): la dose
di aspirina non deve essere superiore a 80 mg al giorno
• busulfan per via endovenosa (utilizzato nella chemioterapia per curare il cancro).
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento. Chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Le capsule Extra Power per il controllo del dolore non influenzano la capacità di guidare o utilizzare
macchinari.
6a piega
7a piega
(26,25 mm)
8a piega
(26,25 mm)
9a piega
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10a piega
(26,25 mm)
11a piega
Come tutti i medicinali, Extra Power Pain Control Caplets
può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come può accadere con qualsiasi medicinale, alcune persone possono
sviluppare un effetto indesiderato grave. Se manifesta uno qualsiasi
dei seguenti effetti, interrompa l'assunzione del medicinale
immediatamente e consultare il medico o il farmacista:
• reazioni allergiche che possono essere • Stevens-Johnson
• epidermide tossica
grave come eruzione cutanea,
sindrome (sintomi
necrolisi (una grave
desquamazione della pelle, prurito,
comprende febbre, eruzione cutanea, problemi alla pelle con
aree gonfie e rosse della pelle,
bocca e occhi, articolazioni
perdita del
talvolta con mancanza di
e dolori muscolari).
strato superiore).
respiro o gonfiore della bocca,
labbra, lingua, gola o viso.
• Vomito con sangue e/o sangue nelle
feci, che può provocare ulcere allo stomaco
e all'intestino o emorragia.
Gli effetti collaterali che sono stati segnalati con le caplette Extra Power per il controllo del dolore sono:
• eruzione cutanea
• peggioramento dell'asma
• tremore
• ansia
• disturbi del sonno
• irrequietezza
• leggera perdita di sangue che può
• sangue nelle urine
• l'eccitazione
provoca carenza di ferro
anemia durante l'uso a lungo termine • diarrea
• palpitazioni
• alterazioni delle cellule del sangue
• battito cardiaco irregolare
• reflusso acido
• irritabilità
• insonnia
• irritazione dello stomaco< br> • aumento della frequenza
• grumi (cisti) in
• sono stati
segnalati casi molto rari di
urinare
il seno
peccati gravi
sono stati segnalati
reazioni
• acufeni
• sordità
• anemia
• indigestione
• sensazione di malessere
• irritazione al naso
• attacchi d'asma
• problemi al fegato
• gonfiore dei tessuti
L'irritazione dello stomaco e dell'intestino può essere ridotta assumendo le compresse con o
subito dopo i pasti.
L'uso prolungato di questo medicinale può causare problemi ai reni. Se
manifesta qualsiasi effetto collaterale o ritieni che il medicinale abbia un effetto negativo su di te, informi immediatamente il tuo
medico o farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard Segnalando
gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
( 26,25 mm)
4. Possibili effetti collaterali
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13a piega
(26,25 mm)
14a piega
(26,25 mm)
Sii pronto a fornire le seguenti informazioni:
Nome del prodotto
Numero di riferimento
Compresse per il controllo del dolore Extra Power
29831/0164
Questo è un servizio fornito dal Royal National Institute of Blind People.
Opuscolo preparato: gennaio 2015
15a piega
Quali caplette per il controllo del dolore Extra Power contengono
I principi attivi sono: aspirina 300 mg, paracetamolo 200 mg e caffeina 45 mg.
Gli eccipienti sono: povidone, idrossipropilcellulosa, acido stearico,
cellulosa microcristallina, amido di mais, amido pregelatinizzato, idrossipropil
metilcellulosa 5cPs, idrossipropilmetilcellulosa 15cPs, macrogol 4000.
Che aspetto hanno le capsule Extra Power per il controllo del dolore e contenuto della confezione
Le capsule Extra Power per il controllo del dolore sono bianche compresse rivestite a forma di capsula.
Le caplette Extra Power per il controllo del dolore sono disponibili in vendita al dettaglio in confezioni blister
da 12 e 16 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Regno Unito.
Produttore: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Regno Unito.
Altri formati:
Per ascoltare o richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare
gratuitamente il numero: 0800 198 5000 (solo Regno Unito).
(26,25 mm)
6. Ulteriori informazioni< br> Piega 16
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Le caplette per il controllo del dolore Extra Power devono essere conservate in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 25°C.
• Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce; non trasferire in un altro contenitore
• Le caplette Extra Power per il controllo del dolore non devono essere assunte dopo la data di scadenza riportata sulla
scatola; la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure
contribuiranno a proteggere l'ambiente.
12a piega
5. Come conservare le capsule per il controllo del dolore Extra Power
(26,25 mm)
16a piega
(26,25 mm)
15a piega
(26,25 mm)
14a piega
(26,25 mm)
13a piega
(26,25 mm)
12a piega
(26,25 mm)
11a piega
(26,25 mm)
10a piega
9a piega
(26,25 mm)
8a piega
(26,25 mm)
7a piega
(26,25 mm)< br> 6a piega
(26,25 mm)
5a piega
(26,25 mm)
4a piega
(26,25 mm)
3a piega
(26,25 mm)
2a piega
(26,25 mm)
1a piega
(26,25 mm)
Codice neutro non richiesto sulle illustrazioni del foglio illustrativo.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Tesco Extra Power Pain Compresse di controllo
Aspirina, paracetamolo e caffeina
Legga attentamente questo foglio perché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è comunque necessario assumere con attenzione
le compresse per il controllo del dolore Extra Power per ottenere i migliori risultati.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo mentre sta ricevendo il trattamento
.
− Se ha ulteriori domande, si rivolga al farmacista.
− È necessario contattare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.
− Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Il nome del medicinale è Tesco Compresse per il controllo del dolore extra potenti. Nel resto
di questo foglio illustrativo si chiama Extra Power Pain Control Tablets.
In questo foglio:
1. Che cosa sono Extra Power Pain Control Tablets e a cosa servono
2. Prima di prendere Extra Power Pain Control Tablets
3. Come prendere le compresse di controllo del dolore Extra Power
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse di controllo del dolore Extra Power
6. Ulteriori informazioni
1. Cos'è Extra Power Pain Le compresse di controllo sono e a cosa servono
Il nome del tuo medicinale è Extra Power Pain Control Tablets. Queste compresse
contengono una combinazione di aspirina (antidolorifico e antinfiammatorio), paracetamolo (un
antidolorifico) e caffeina (un leggero stimolante).
Le compresse per il controllo del dolore Extra Power sono utilizzate per alleviare i sintomi del comune
raffreddore e influenza; compresi febbre e mal di gola e sono utilizzati anche per alleviare il dolore da lieve a
moderato, inclusi mal di testa, dolori mestruali e dolori associati alle
articolazioni e ai muscoli.
2. Prima di prendere Extra Power Pain Control Compresse
Non dovresti assumere le compresse Extra Power Pain Control se:
• sei allergico (ipersensibile) all'aspirina o a qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo
(FANS), paracetamolo, caffeina o uno qualsiasi degli
gli altri ingredienti di Extra Power Pain Control
compresse (vedere paragrafo 6, Altre informazioni).
I sintomi possono includere rinite (naso che cola, eruzione cutanea
pruriginosa, gonfiore del viso, della bocca o della lingua o attacco d'asma

• ha avuto ulcere allo stomaco o all'intestino tenue
(ulcera peptica)
• soffre di emofilia, di qualsiasi altro disturbo della coagulazione del sangue
o sta assumendo medicinali per prevenire
la coagulazione del sangue< br>• soffre di gotta.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Extra Power Pain Control
compresse se:
• soffre di malattie renali o epatiche, in particolare se causate dall'alcol
• soffre di alcolismo
• soffre di asma, in particolare se l'asma è peggiorata dall'aspirina
• soffre di malattie cardiache e/o pressione alta
• se ha polipi nasali (gonfiore infiammato all'interno del naso)
• se soffri di indigestione
• se hai un'infezione
• se è una donna che sta cercando di concepire
• soffre di diabete
• soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (un deficit di enzima
che può causare anemia)
• è disidratato .
È necessario prestare cautela quando si assumono prodotti a base di paracetamolo prima (meno di
72 ore prima) o contemporaneamente a busulfano per via endovenosa.
Il sangue, i reni e il fegato devono essere monitorati durante l'uso prolungato come ,
Si possono sviluppare disturbi ai reni e al fegato.
Questo medicinale contiene paracetamolo; non prenderlo con nessun altro
contemporaneamente prodotti contenenti paracetamolo. L'aspirina può aumentare il
tempo necessario al sangue per coagularsi; non deve assumere questo medicinale diversi
giorni prima di qualsiasi appuntamento chirurgico programmato.
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 16 anni a meno che
specificatamente consigliato dal medico (ad esempio per il trattamento della malattia di Kawasaki), a causa di
l'associazione tra l'aspirina e la sindrome di Reye, una malattia molto rara
che può causare danni al cervello, al fegato e potrebbe essere fatale.
Il prodotto appartiene ad un gruppo di medicinali che possono compromettere la fertilità in< br> donne. Questo effetto è reversibile interrompendo il medicinale.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. I seguenti
medicinali possono influenzare o essere influenzati da Extra Power Pain Control Tablets:
• medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (ad esempio chinoloni, come enoxacina,
acido pipemidico e ciprofloxacina, antibiotici sulfamidici e isoniazide usati per
per il trattamento della tubercolosi)
• medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia (attacchi epilettici) (ad es. carbamazepina, fenobarbital,
primodone, sodio valporato)
• medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (ad es. fluvoxamina), serotonina selettiva
Inibitori della ricaptazione (SSRI) come la venlafaxina): se assunti con prodotti a base di aspirina
potrebbe aumentare la probabilità di sanguinamento.
• medicinali usati per trattare l'asma (ad esempio teofillina o zafirlukast)
• medicinali usati per fluidificare il sangue e arrestarne la coagulazione (anticoagulanti, ad esempio
warfarin, eparina, streptochinasi , clopidogrel e ticlopidina): se prende uno di
questi medicinali con prodotti a base di aspirina, potrebbe aumentare la probabilità di sanguinamento
• medicinali usati per trattare la ritenzione idrica (diuretici, ad es. spironolattone e
acetazolamide)
• medicinali usati per trattare la pressione alta (ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II
e bloccanti dei canali del calcio, ad esempio verapamil): assunti con
prodotti a base di aspirina, questi medicinali potrebbero non essere altrettanto efficaci e potresti soffrire di
problemi renali
• medicinali usati per trattare la gotta (ad es. probenecid o sulfinpirazone). Il fenilbutazone
può ridurre l'effetto dei prodotti a base di aspirina.
• metoclopramide e domperidone (usati per trattare nausea e malessere)
• contraccettivi orali (“The Pill”, mini-pillola), impianti ormonali e TOS
• diflunisal (un antidolorifico antinfiammatorio)
• colestiramina (usata per trattare il colesterolo alto e nelle malattie dell'intestino e del fegato)
• disulfaram (usato per trattare l'alcolismo)
• litio (usato per trattare depressione maniacale/disturbo bipolare)
• mexilitina (usata per trattare il ritmo cardiaco anomalo)
• tiopentale (usato come anestetico)
• caolino (usato per trattare la diarrea)
• metotreaxato (usato per trattare l'artrite e il cancro)
• medicinali benzodiazepinici (sedativi ad es. diazepam)
• fenilpropanolamina (un decongestionante)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio indometacina o fenoprofene)
• insulina e medicinali antidiabetici orali
• corticosteroidi. Se interrompe improvvisamente l'assunzione di corticosteroidi potresti sviluppare
avvelenamento da aspirina
• vitamina C
• composti dell'oro
• mifepristone utilizzato come contraccettivo d'emergenza. Attendere 8-12 giorni dopo
l'assunzione di mifepristone prima di assumere qualsiasi prodotto a base di aspirina.
107195/2
pg1/2
CASELLA DI CONTROLLO OPERE D'ARTE
PRODOTTO:
CLIENTE:
CODICE FP:
UBICAZIONE IMPIANTO :
DIMENSIONI :
N. PHARMACODE :
N. CODICE SAP :
DIMENSIONE FONT TESTO :
NOME FILE :
SOFTWARE :
CARATTERI:
OPERA (DETTAGLI)
RICEVUTO IL :
REVISIONE PROVA:
Processo
Nero
Controllo del dolore Extra Power - 16 capsule (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( l)128 x (a)420 mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 e 8 ottobre 2014
R 1° PDF inviato il - 8 OTT. 2014
R 2° PDF inviato il - 21 NOVEMBRE. 2014
R 3° PDF inviato il - 28 GEN. 2015
CONTROLLO CAMBIAMENTI: Modifiche alla versione per modifica di:
Dimensioni/Layout
Normativo
Non normativo
Modifiche nel dettaglio: • Modifica testo normativo
• Codice farmaco posizionato a 8mm dal tagliente< br> 1a piega
(26,25 mm)
2a piega
(26,25 mm)
3a piega
(26,25 mm)
4a piega
(26,25 mm)
Seguire sempre le istruzioni sull'etichetta. Se non è sicuro chieda consiglio al medico
o al farmacista. Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Adulti, anziani e bambini sopra i 16 anni
• da 1 a 2 compresse ogni 4-6 ore secondo necessità
• non assumere più di 8 compresse in 24 ore< br> • non superare la dose raccomandata
• se i sintomi persistono consulta il medico
• non assumere per più di 3 giorni a meno che non ti sia stato detto di farlo dal tuo
medico.
Prendi le compresse durante o immediatamente dopo i pasti per ridurre il rischio di avere irritazione allo stomaco
e all'intestino.
Non somministrare a bambini di età inferiore a 16 anni, a meno che non sia stato specificamente consigliato dal
medico.
Se prende più compresse per il controllo del dolore Extra Power di quanto deve
Se prendi una quantità eccessiva di questo medicinale, rivolgiti immediatamente al medico, anche se ti senti bene.
Questo perché una quantità eccessiva di paracetamolo può causare gravi danni al fegato ritardati.
I sintomi di un sovradosaggio comprendono vomito, disidratazione, tinnito, vertigini,
mal di testa, nausea, vertigini, irrequietezza, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria,
sordità, sudorazione, estremità calde con polso accelerato, aumento della frequenza respiratoria
e iperventilazione.
Se dimentica di prendere le compresse per il controllo del dolore Extra Power
Se dimentica una dose, ne prenda un'altra non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della
dose successiva, non prenda affatto la dose dimenticata. Non prendere MAI una dose doppia
per compensare quella dimenticata.
5a dose
3. Come assumere le compresse per il controllo del dolore Extra Power
(26,25 mm)
• Cilostazolo (per il dolore alle gambe che si verifica quando si cammina a causa della cattiva circolazione): la dose
di aspirina non deve essere superiore a 80 mg al giorno giorno
• busulfano per via endovenosa (usato nella chemioterapia per il trattamento del cancro).
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento. Chiedi
chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Le compresse per il controllo del dolore Extra Power non influenzano la capacità di guidare e di usare macchinari.
6a piega
7a piega
(26,25 mm)
8a piega
(26,25 mm)
9a piega
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10a piega
(26,25 mm)
11a piega
Tenere fuori dalla portata e dalla vista di bambini.
• Le compresse per il controllo del dolore Extra Power devono essere conservate in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 25°C
• Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce; non trasferire in un altro
contenitore
• Le compresse per il controllo del dolore Extra Power non devono essere assunte dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta
; la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure
contribuiranno a proteggere l'ambiente.
(26,25 mm)
5. Come conservare le compresse per il controllo del dolore Extra Power
12a piega
Come tutti i medicinali, le compresse per il controllo del dolore Extra Power
può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Come può accadere con qualsiasi medicinale, alcune persone possono
sviluppare una reazione allergica. Se manifesta uno qualsiasi
dei seguenti effetti, interrompa l'assunzione del medicinale
immediatamente e consulti il ​​medico o il farmacista:
• reazioni allergiche che possono essere gravi come
eruzione cutanea, desquamazione della pelle, prurito, aree gonfie e arrossate della pelle, talvolta
con respiro corto o gonfiore della bocca, delle labbra, della lingua, della gola o del viso.
• Sindrome di Stevens-Johnson (i sintomi includono febbre, eruzione cutanea, dolore alla bocca e agli occhi,
dolori articolari e muscolari).
• Necrolisi epidermica tossica (un grave problema della pelle con lacerazione dello strato superiore).
• Vomito con sangue e/o sangue nelle feci, che può provocare ulcere allo stomaco e all'intestino
o emorragie.
Gli effetti collaterali che sono stati segnalati con le compresse per il controllo del dolore Extra Power sono:
• eruzione cutanea
• peggioramento dell'asma
• tremore
• ansia
• disturbi del sonno
• irrequietezza
• eccitazione
• palpitazioni
• alterazioni delle cellule del sangue
• battito cardiaco irregolare
• irritazione dello stomaco
• anemia
• indigestione< br> • diarrea
• sangue nelle urine
• irritazione al naso
• sensazione di malessere
• attacchi d'asma
• problemi al fegato
• gonfiore dei tessuti
• acufene
• lieve perdita di sangue che • il reflusso acido può causare
• aumento della frequenza
anemia da carenza di ferro
urinare
durante l'uso a lungo termine
• insonnia
• noduli (cisti) al seno • casi molto rari di
reazioni peccaminose gravi
• sordità
• irritabilità
avere stati segnalati.
L'irritazione dello stomaco e dell'intestino può essere ridotta assumendo le compresse durante o
immediatamente dopo i pasti.
L'uso di questo medicinale per un lungo periodo può causare problemi ai reni. Se
manifesta un qualsiasi effetto indesiderato o ritiene che il medicinale abbia un effetto negativo su di lei, informi immediatamente il
medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard Segnalando
gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
( 26,25 mm)
4. Possibili effetti collaterali
Questo è un servizio fornito dal Royal National Institute of Blind People.
Opuscolo preparato: gennaio 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14a piega
(26,25 mm)
15a piega
(26,25 mm)
Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni:
Nome del prodotto
Numero di riferimento
Compresse per il controllo del dolore Extra Power
29831/0164
16a piega
Cosa contiene Extra Power Pain Control Tablets
I principi attivi sono: aspirina 300 mg, paracetamolo 200 mg e caffeina 45 mg.
Gli eccipienti sono: povidone, idrossipropilcellulosa, acido stearico,
cellulosa microcristallina, amido di mais, amido pregelatinizzato , idrossipropil
metilcellulosa 5cP, idrossipropilmetilcellulosa 15cP, macrogol 4000.
Descrizione dell'aspetto delle compresse per il controllo del dolore Extra Power e contenuto della confezione
Le compresse per il controllo del dolore Extra Power sono compresse bianche, rivestite, a forma di capsula.< br> Le compresse per il controllo del dolore Extra Power sono disponibili in vendita generale in confezioni blister
da 12 e 16 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Regno Unito.
Produttore: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Regno Unito.
Altri formati:
A ascolta o richiedi una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o audio, chiama
gratuitamente:
0800 198 5000 (solo Regno Unito).
13a piega
6. Ulteriori informazioni< br> 3a piega
(26,25 mm)
2a piega
(26,25 mm)
1a piega
(26,25 mm)
Codice neutro non richiesto sulle illustrazioni del volantino.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Wockhardt Compresse per il controllo del dolore a doppia azione
Aspirina, paracetamolo e caffeina
Legga attentamente questo foglio perché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica . Tuttavia, devi ancora prendere
Wockhardt compresse per il controllo del dolore a doppia azione con attenzione per ottenere i migliori risultati.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo durante il trattamento.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al farmacista.
- È necessario contattare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3< br> giorni.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Il nome del medicinale è Wockhardt Compresse per il controllo del dolore a doppia azione. Nel
resto del foglio illustrativo è denominato Compresse per il controllo del dolore a doppia azione.
In questo foglio illustrativo:
1. Che cosa sono le compresse per il controllo del dolore a doppia azione e a che cosa servono
2. Prima di prendere le compresse per il controllo del dolore a doppia azione
3. Come prendere le compresse per il controllo del dolore a doppia azione
4. Possibili effetti indesiderati< br> 5. Come conservare le compresse per il controllo del dolore a doppia azione
6. Ulteriori informazioni
2. Prima di prendere le compresse per il controllo del dolore a doppia azione
(26,25 mm)
16a piega
(26,25 mm)
15a piega
(26,25 mm)
14a piega
(26,25 mm)
13a piega
(26,25 mm)
12a piega
(26,25 mm)
11a piega
(26,25 mm)
10a piega
9a piega
(26,25 mm)
8a piega
(26,25 mm)
7a piega
(26,25 mm)
6a piega
(26,25 mm)
5a piega
4a piega
(26,25 mm)
Queste compresse contengono una combinazione di aspirina (antidolorifico e antinfiammatorio),
paracetamolo (un antidolorifico) e caffeina (un leggero stimolante).
Le compresse per il controllo del dolore a doppia azione sono utilizzate per alleviare il dolore da lieve a moderato
inclusi mal di testa, emicrania, nevralgia, mal di denti, mal di gola, dolori mestruali; e
sollievo sintomatico di distorsioni, stiramenti, dolori reumatici, sciatica, lombalgia, fibrosite,
dolori muscolari, gonfiore e rigidità articolare, influenza, febbre e
raffreddori febbrili.
(26,25 mm)
1. Cosa sono le compresse per il controllo del dolore a doppia azione e a cosa servono
Non deve assumere le compresse per il controllo del dolore a doppia azione se:
• è allergico (ipersensibile) all'aspirina o a qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo
(FANS), al paracetamolo, alla caffeina o a uno qualsiasi dei
altri ingredienti nelle compresse per il controllo del dolore a doppia azione
(vedere paragrafo 6, Altre informazioni). I sintomi
possono includere rinite (naso che cola, eruzione cutanea pruriginosa,
gonfiore del viso, della bocca o della lingua o attacco d'asma.
• ha avuto ulcere allo stomaco o all'intestino tenue
(ulcera peptica)
• soffre di emofilia, di qualsiasi altro disturbo della coagulazione del sangue
o sta assumendo medicinali per prevenire
la coagulazione del sangue
• soffre di gotta.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il controllo del dolore a doppia azione
Compresse se:
• soffre di malattie renali o epatiche, in particolare se causate dall'alcol
• soffre di alcolismo
• soffre di asma, in particolare se l'asma è peggiorata dall'aspirina
• se hai polipi nasali (gonfiore infiammato all'interno del naso)
• se soffre di indigestione (dispepsia)
• se ha un'infezione
• se è una donna che sta cercando di concepire
• soffre di malattie cardiache e/o pressione alta
• soffre di diabete
• soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (un deficit
di un enzima che può causare anemia)
• è disidratato.
È necessario prestare attenzione quando si assumono prodotti a base di paracetamolo prima di ( meno di
72 ore prima) o contemporaneamente a busulfan per via endovenosa.
Il sangue, i reni e il fegato devono essere monitorati durante l'uso prolungato poiché
possono svilupparsi disturbi del sangue, dei reni e del fegato.
Questo medicinale contiene paracetamolo; non assumere contemporaneamente altri
prodotti contenenti paracetamolo. L'aspirina può aumentare il
tempo necessario al sangue per coagularsi; non deve assumere questo medicinale diversi
giorni prima di qualsiasi appuntamento chirurgico programmato.
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 16 anni a meno che
specificatamente consigliato dal medico (ad esempio per il trattamento della malattia di Kawasaki), a causa di
l'associazione tra l'aspirina e la sindrome di Reye, una malattia molto rara
che può causare danni al cervello, al fegato e potrebbe essere fatale.
Questo prodotto appartiene ad un gruppo di medicinali che possono compromettere la fertilità nelle
donne. Questo effetto è reversibile con l'interruzione del medicinale.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica. I seguenti
medicinali possono influenzare o essere influenzati dalle compresse per il controllo del dolore a doppia azione:
• medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (ad esempio chinoloni come enoxacina,
acido pipemidico e ciprofloxacina, antibiotici sulfamidici e isoniazide usati per< br> trattare la tubercolosi)
• medicinali usati per trattare l'epilessia (attacchi) (ad esempio carbamazepina, fenobarbital,
primodone, valporato di sodio). Se prende sodio valproato con questo medicinale
può aumentare la probabilità di sanguinamento
• medicinali usati per trattare la depressione (ad es. fluvoxamina), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI) come venlafaxina): se assunti con prodotti a base di aspirina
potresti aumentare la probabilità di sanguinamento
• medicinali usati per trattare l'asma (ad es. teofillina o zafirlukast)
• medicinali usati per fluidificare il sangue e arrestare la coagulazione del sangue (anticoagulanti, ad es.
warfarin, eparina, streptochinasi, clopidogrel e ticlopidina): se prende uno di
questi medicinali con prodotti a base di aspirina, potrebbe aumentare la probabilità di sanguinamento
• medicinali usati per trattare la ritenzione idrica (diuretici - ad es. spironolattone e
acetazolamide)
• medicinali usati per trattare la pressione alta (ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II
e bloccanti dei canali del calcio, ad esempio verapamil): assunti con
prodotti a base di aspirina, questi medicinali potrebbero non essere altrettanto efficaci e potrebbe soffre di
problemi renali
• medicinali usati per trattare la gotta (ad esempio probenecid o sulfinpirazone).
Il fenilbutazone può ridurre l'effetto dei prodotti a base di aspirina.
• metoclopramide e domperidone (usati per trattare nausea e malessere)
• contraccettivi orali (“The Pill”, mini-pillola), impianti ormonali e terapia ormonale sostitutiva
• diflunisal (un antidolorifico antinfiammatorio)
• colestiramina (usata per trattare il colesterolo alto e nelle malattie dell'intestino e del fegato)
• disulfiram (usata per trattare l'alcolismo)
• litio (usata per trattare la depressione maniacale/disturbo bipolare)
• mexilitina (usata per trattare ritmi cardiaci anomali)
• tiopentale (usato come anestetico)
• caolino (usato per trattare la diarrea)
• fluconazolo o terbinafina (usati per trattare le infezioni fungine)
• clozapina (un antipsicotico usato per trattare la schizofrenia)
• diuretici come l'idroclorotiazide
• efedrina, uno stimolante utilizzato negli integratori alimentari come Ma Huang
• metotreaxato (usato per trattare l'artrite e il cancro)
• medicinali benzodiazepinici (sedativi, ad esempio diazepam)
• fenilpropanolamina (un decongestionante)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio indometacina o fenoprofene)
• insulina e medicinali antidiabetici orali
• corticosteroidi. Se interrompi improvvisamente l'assunzione di corticosteroidi potresti sviluppare
avvelenamento da aspirina
• vitamina C
• composti dell'oro
105021/4
CASELLA DI CONTROLLO OPERA D'ARTE
PRODOTTO:
CLIENTE:< br> CODICE FP:
UBICAZIONE IMPIANTO :
DIMENSIONI :
N. FARMACODE :
N. CODICE SAP :
DIMENSIONE CARATTERE DEL TESTO:
NOME FILE:
SOFTWARE:
CARATTERI:
OPERE D'ARTE (DETTAGLI)
RICEVUTO IL:
REVISIONE PROVA:
Processo
Nero
Compresse per il controllo del dolore a doppia azione - 16 compresse
Wockhardt UK
FP3523
L1
(l)128 mm x (a)420 mm
2351
216520
9 pt.
Doppio Azione Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 e 14 giugno 2013
R 1° PDF inviato il
R 2° PDF inviato il
R 3° PDF inviato il
R 4° PDF inviato il
R 5° PDF inviato il
R 6° PDF inviato il
- 10 LUGLIO 2013
- 14 GEN. 2014
- 3 FEBBRAIO 2014
- 7 OTT. 2014
- 20 NOVEMBRE 2014
-28 GENNAIO 2015
CONTROLLO DELLE MODIFICHE: Modifiche alla versione dovute a modifiche di:
Dimensioni/Layout
Normative
Non normativo
Modifiche in dettaglio: • Modifiche al testo normativo • Nuovo logo Wockhardt aggiornato
• Dimensioni del carattere del testo aumentate a 9 pt.
• Dimensioni modificate a 128 x 420 mm
(Dimensioni modificate per contenere testo più grande dimensione carattere)
• Codice farmaceutico posizionato sulla 6a piega e a 8 mm dal bordo tagliente
pg1/2
1a piega
(26,25 mm)
2a piega
(26,25 mm)
3a piega
(26,25 mm)
4a piega
(26,25 mm)
5a piega
(26,25 mm)
6a piega
(26,25 mm)
7a piega
(26,25 mm)
8a piega
(26,25 mm)
9a piega
(26,25 mm)
Come tutti i medicinali, le compresse per il controllo del dolore a doppia azione possono
causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come può accadere con qualsiasi medicinale, alcune persone possono< br> sviluppare un grave effetto collaterale. Se manifesta uno qualsiasi
dei seguenti effetti, interrompa l'assunzione del medicinale
immediatamente e consultare il medico o il farmacista:
• Reazioni allergiche che possono essere gravi come eruzione cutanea, desquamazione della pelle,
prurito, aree gonfie e rosse della pelle, talvolta con respiro corto o
gonfiore della bocca, delle labbra, della lingua, della gola o del viso.
• Sindrome di Stevens-Johnson (i sintomi includono febbre, eruzione cutanea, dolore alla bocca e agli occhi,
dolori articolari e muscolari).
• Necrolisi epidermica tossica ( un grave problema della pelle con perdita dello strato superiore).
• Vomito con sangue e/o sangue nelle feci, che può provocare ulcere allo stomaco e all'intestino
ulcere o emorragie.
Effetti indesiderati che sono stati segnalati con le compresse per il controllo del dolore a doppia azione sono:
• eruzione cutanea
• peggioramento dell'asma • tremore
• ansia
• disturbi del sonno
• irrequietezza
• leggera perdita di sangue che può
• sangue nelle urine
• eccitazione< br> provocare carenza di ferro
anemia durante l'uso a lungo termine • diarrea
• palpitazioni
• alterazioni delle cellule del sangue
• battito cardiaco irregolare
• reflusso acido
• irritabilità
• insonnia
• tinnito
• sordità
• casi molto rari di
• aumento della frequenza
sono state segnalate gravi reazioni cutanee alla minzione

• noduli (cisti) in
• irritazione dello stomaco
• anemia
del seno
• indigestione
• sensazione di malessere • irritazione al naso
• attacchi d'asma
• problemi al fegato
• gonfiore dei tessuti
L'irritazione dello stomaco e dell'intestino può essere ridotta assumendo le compresse durante o
immediatamente dopo i pasti.
L'uso di questo medicinale per un lungo periodo può causare problemi ai reni. Se
manifesta un qualsiasi effetto indesiderato o ritiene che il medicinale abbia un effetto negativo su di lei, informi immediatamente il
medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard segnalando
effetti collaterali lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
(26,25 mm)
4. Possibili effetti indesiderati
10a piega
Segua sempre le istruzioni sulla confezione. Se non è sicuro chieda consiglio al medico
o al farmacista. Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Adulti, anziani e bambini sopra i 16 anni
• da 1 a 2 compresse ogni 4-6 ore secondo necessità
• La dose non deve essere assunta più frequentemente di ogni quattro ore
• non assumere più di 8 compresse in 24 ore
• non superare la dose raccomandata
• se i sintomi persistono consultare il medico
• non assumere per più di 3 giorni a meno che non le sia stato detto di farlo dal medico.
Assumere le compresse durante o immediatamente dopo i pasti per ridurre il rischio di irritazioni allo stomaco
e all'intestino.
Non somministrare a bambini di età inferiore a 16 anni, se non espressamente consigliato da
il medico.
Se prende più compresse per il controllo del dolore a doppia azione di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico se prende una quantità eccessiva di questo medicinale, anche se si sente bene.
Ciò è dovuto a una quantità eccessiva di paracetamolo può causare danni epatici gravi e ritardati.
I sintomi di un sovradosaggio comprendono vomito, disidratazione, tinnito, vertigini,
mal di testa, nausea, vertigini, irrequietezza, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria,
sordità, sudorazione, estremità calde con polso accelerato, aumento della frequenza respiratoria
e iperventilazione.
Se dimentica di prendere le compresse per il controllo del dolore a doppia azione
Se dimentica una dose, ne prenda un'altra non appena
Ricordare. Se è quasi l'ora della dose successiva,
non prenda affatto la dose dimenticata. Non prendere MAI una
dose doppia per compensare quella dimenticata.
(26,25 mm)
3. Come prendere le compresse per il controllo del dolore a doppia azione
11a dose
• mifepristone usato come emergenza contraccettivo. Attendere 8-12 giorni dopo l'assunzione
mifepristone prima di assumere qualsiasi prodotto a base di aspirina
• Cilostazolo (per il dolore alle gambe che si verifica quando si cammina a causa della cattiva circolazione): la dose
di aspirina non deve essere superiore a 80 mg al giorno
• busulfan per via endovenosa (usato nella chemioterapia per il trattamento del cancro).
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento. Chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Le compresse per il controllo del dolore a doppia azione non influenzano la capacità di guidare o di usare macchinari.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13a piega
(26,25 mm)
14a piega
(26,25 mm)
15a piega
Cosa contengono le compresse per il controllo del dolore a doppia azione
I principi attivi sono: aspirina 300 mg, paracetamolo 200 mg e caffeina 45 mg.
Gli eccipienti sono: povidone, idrossipropilcellulosa, acido stearico,
cellulosa microcristallina, amido di mais, amido pregelatinizzato, idrossipropil
metilcellulosa 5cPs, idrossipropilmetilcellulosa 15cPs, macrogol 4000.
Descrizione dell'aspetto delle compresse per il controllo del dolore a doppia azione e contenuto della confezione
Le compresse per il controllo del dolore a doppia azione sono compresse bianche, rivestite, a forma di capsula.
Le compresse per il controllo del dolore a doppia azione sono disponibili presso in vendita generale in confezioni blister
formati da 12 e 16 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Regno Unito.
Produttore: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Regno Unito.
Altri formati:
Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare,
gratuitamente costo: 0800 198 5000 (solo Regno Unito).
Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni:
Nome del prodotto
Numero di riferimento
Caplette per il controllo del dolore a doppia azione Wockhardt
29831/0164
Questo è un servizio fornito dal Royal National Institute of Blind People.
Opuscolo preparato: gennaio 2015
(26,25 mm)
6. Ulteriori informazioni
16a piega
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Le compresse per il controllo del dolore a doppia azione devono essere conservate in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 25°C
• Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce; non trasferire in un altro contenitore
• Le compresse per il controllo del dolore a doppia azione non devono essere assunte dopo la data di scadenza indicata sulla
scatola; la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure
contribuiranno a proteggere l'ambiente.
12a piega
5. Come conservare le compresse per il controllo del dolore a doppia azione