WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Bahan aktif: ASPIRIN / KAFEIN
kali ke-3
(26.25mm)
lipatan ke-2
(26.25mm)
lipatan pertama
(26.25mm)
Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil Extra
Power Pain Control Caplets dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula semasa anda menerima
rawatan anda.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya ahli farmasi anda.
- Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3 hari.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda perhatikan sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
3. Cara mengambil Kaplet Kawalan Sakit Sakit Kuasa Tambahan
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Kaplet Kawalan Sakit Sakit Kuasa Tambahan
6. Maklumat lanjut
kali ke-4
(26.25mm)
1. Apakah Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kegunaannya
Kaplet ini mengandungi gabungan aspirin (pelepasan sakit dan anti- radang),
parasetamol (ubat penahan sakit) dan kafein (perangsang ringan).
Kuasa Tambahan Kaplet Kawalan Sakit digunakan untuk melegakan kesakitan ringan hingga sederhana
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tekak, sakit haid; dan
melegakan gejala terseliuh, ketegangan, sakit reumatik, sciatica, lumbago, fibrositis,
sakit dan sakit otot, bengkak dan kekakuan sendi, influenza, demam dan
selsema demam.
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26.25mm)
Lipatan ke-15
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Lipatan ke-13
(26.25mm)
lipatan ke-12
(26.25mm)
lipatan ke-11
(26.25mm)
Lipatan ke-10
Lipatan ke-9
(26.25mm)
Lipatan ke-8
(26.25mm)
Lipatan ke-7
(26.25mm)
Lipatan ke-6
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
2. Sebelum anda mengambil Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Anda tidak boleh mengambil Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada aspirin atau sebarang anti-steroid bukan steroid yang lain. -ubat
radang (NSAIDs), parasetamol, kafein atau mana-mana bahan lain dalam Caplet Kawalan Sakit
Kuasa Tambahan (lihat bahagian 6, Maklumat lanjut). Gejala mungkin termasuk
rinitis (hidung berair, ruam gatal, muka bengkak, mulut
atau lidah atau serangan asma.
• pernah mengalami ulser perut atau usus kecil
(penyakit ulser peptik)
• mengalami hemofilia, sebarang gangguan pembekuan darah
lain atau sedang mengambil sebarang ubat untuk mencegah
pembekuan darah
• menghidap gout.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan jika anda:
• menghidap penyakit buah pinggang atau penyakit hati,
terutamanya jika disebabkan oleh alkohol
• menghidap alkohol
• menghidap asma, terutamanya jika asma anda bertambah teruk oleh aspirin
• jika anda mempunyai polip hidung (bengkak meradang di dalam hidung)
• jika anda mengalami senak (dispepsia)
• jika anda mengalami jangkitan
• jika anda seorang wanita yang cuba hamil
• menghidap penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• menghidap diabetes
• menghidap glukosa-6- kekurangan fosfat dehidrogenase (G6PD) (kekurangan enzim
yang boleh menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Berhati-hati perlu dilakukan apabila mengambil produk parasetamol sebelum (kurang daripada
72 jam sebelum) atau pada masa yang sama dengan busulfan intravena.
Darah, buah pinggang dan hati anda harus dipantau semasa berpanjangan. gunakan sebagai darah,
gangguan buah pinggang dan hati mungkin berlaku.
Ubat ini mengandungi paracetamol; jangan ambil dengan mana-mana
produk yang mengandungi parasetamol pada masa yang sama. Aspirin boleh meningkatkan
masa yang diperlukan darah anda untuk membeku; anda tidak boleh mengambil ubat ini beberapa
hari sebelum sebarang temu janji pembedahan yang dijadualkan.
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 16 tahun melainkan
dinasihatkan secara khusus oleh doktor anda (cth. untuk merawat penyakit Kawasaki), disebabkan
kaitan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat jarang
yang boleh menyebabkan kerosakan pada otak, hati dan boleh membawa maut.
Produk ini tergolong dalam kumpulan ubat yang boleh menjejaskan kesuburan
wanita. Kesan ini boleh diterbalikkan apabila menghentikan ubat.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Ubat
berikut boleh menjejaskan atau terjejas oleh Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan:
• ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (cth. kuinolon seperti enoxacin,
asid pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamide dan isoniazid yang digunakan untuk
merawat batuk kering)
• ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi (sesuai) (cth. carbamazepine, fenobarbital,
primodone, sodium valporate). Jika anda mengambil sodium valproate bersama ubat ini
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (cth. fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti venlafaxine): jika diambil bersama produk aspirin
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat asma (cth. theophylline atau zafirlukast)
• ubat yang digunakan untuk mencairkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- cth.warfarin, heparin, streptokinase, clopidogrel dan ticlopidine): jika anda mengambil salah satu
ubat ini dengan produk aspirin, anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat pengekalan air (diuretik - cth. spironolactone dan
acetazolamide)
• ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Antagonis Reseptor dan penyekat saluran kalsium cth. verapamil): diambil bersama
produk aspirin ubat-ubatan ini mungkin tidak berkesan dan anda mungkin mengalami
masalah buah pinggang
• ubat yang digunakan untuk merawat gout (cth. probenecid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
boleh mengurangkan kesan produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk merawat penyakit dan loya)
• kontraseptif oral (“The Pill”, pil mini), implan hormon dan HRT
• diflunisal (ubat penahan sakit anti-radang)
• colestyramine (digunakan untuk merawat kolesterol tinggi dan dalam penyakit usus dan
hati)
• disulfiram (digunakan untuk merawat ketagihan alkohol)
• litium (digunakan untuk merawat kemurungan manik/gangguan bipolar)
• mexilitine ( digunakan untuk merawat irama jantung yang tidak normal)
• fluconazole atau terbinafine (digunakan untuk merawat jangkitan kulat)
• clozapine (antipsikotik yang digunakan untuk merawat skizofrenia)
• diuretik seperti hydrochlorothiazide
• ephedrine, perangsang yang digunakan dalam makanan tambahan seperti Ma Huang
• thiopental (digunakan sebagai anestetik)
• kaolin (digunakan untuk merawat Cirit-birit)
• methotreaxate (digunakan untuk merawat arthritis dan kanser)
• ubat benzodiazepine (sedatif cth. diazepam)
• fenilpropanolamine (dekongestan)
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (cth. indometacin atau fenoprofen)
• insulin dan ubat antidiabetik oral
• kortikosteroid. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil kortikosteroid anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• sebatian emas
• mifepristone digunakan sebagai kontraseptif kecemasan. Tunggu 8-12 hari selepas
mengambil mifepristone sebelum mengambil sebarang produk aspirin
103206/7
ms1/2
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :
KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
SAIZ FON TEKS :
FAIL NAMA :
PERISIAN :
JENIS MUKA :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Proses
Hitam
Kawalan Sakit Kuasa Tambahan - 16 Kaplet
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(w)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica / Tebal
17 September 2012
R PDF pertama dihantar pada - 19 OKT. 2012
R PDF ke-2 dihantar pada - 6HB NOV. 2012
R PDF ke-3 dihantar pada - 4HB DIS. 2012
R PDF ke-4 dihantar pada - 30HB JAN. 2013
R PDF ke-5 dihantar pada - 13HB FEB. 2013
R PDF ke-6 dihantar pada - 10HB JULAI 2013
R PDF ke-7 dihantar pada - 2HB SEPT. 2013
R PDF ke-8 dihantar pada - 14HB JAN. 2014
R PDF ke-9 dihantar pada - 3HB FEB. 2014
R PDF ke-10 dihantar pada- 2HB APRIL 2014
R PDF ke-11 dihantar pada- 30HB MEI 2014
R PDF ke-12 dihantar pada- 7HB OKT. 2014
R PDF ke-13 dihantar pada- 20HB NOV. 2014
R PDF ke-14 dihantar pada- 28HB JAN. 2015
R PDF ke-15 dihantar pada- 28HB JAN. 2015
KAWALAN TUKAR : Versi berubah disebabkan perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Pindaan teks kawal selia • Logo Wockhardt baharu yang dikemas kini
• Saiz fon teks meningkat kepada 9pt.
• Dimensi ditukar kepada 128 x 420mm
(Dimensi ditukar untuk menampung saiz fon teks yang lebih besar)
• Pharmacode diletakkan pada lipatan ke-6 & 8mm dari canggih
lipatan pertama
(26.25mm)
lipatan ke-2
(26.25mm)
lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Sentiasa ikut arahan pada karton. Jika anda tidak pasti, tanya doktor
atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat. Telan kaplet keseluruhan dengan segelas air.
Dewasa, warga emas dan kanak-kanak berumur lebih 16 tahun
• 1 hingga 2 kaplet setiap 4-6 jam mengikut keperluan
• Dos tidak boleh diambil lebih kerap daripada setiap empat jam
• jangan mengambil lebih daripada 8 kaplet dalam 24 jam
• jangan melebihi dos yang disyorkan
• jika simptom berterusan berjumpa doktor anda
• jangan ambil lebih daripada 3 hari melainkan anda telah diberitahu oleh
doktor anda.
Ambil kaplet dengan atau sejurus selepas makan untuk mengurangkan risiko mendapat
kerengsaan perut dan usus.< br> Jangan berikan kepada kanak-kanak berumur di bawah 16 tahun, melainkan dinasihatkan secara khusus oleh
doktor anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan daripada yang sepatutnya
Bercakap dengan doktor sekaligus jika anda mengambil terlalu kebanyakan ubat ini walaupun anda berasa sihat.
Ini kerana terlalu banyak parasetamol boleh menyebabkan kerosakan hati yang tertangguh dan serius.
Gejala berlebihan termasuk muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, loya, pening, keresahan, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan,
pekak, berpeluh, kaki panas dengan nadi berlumba, kadar pernafasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika anda terlupa mengambil Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan< br> Jika anda terlupa satu dos, ambil dos yang lain sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah hampir masanya untuk
dos anda yang seterusnya, maka jangan ambil dos yang terlepas sama sekali. JANGAN SEKALI-KALI mengambil dos berganda
untuk menggantikan dos yang terlepas.
kali ke-5
3. Cara mengambil Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(26.25mm)
• Cilostazol (untuk sakit kaki yang berlaku apabila berjalan kerana peredaran yang lemah): dos
aspirin tidak boleh melebihi 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk merawat kanser).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ubat ini tidak boleh diambil semasa mengandung atau semasa menyusu. Tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan jentera
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan
jentera.
kali ke-6
kali ke-7
(26.25mm)
kali ke-8
(26.25mm)
Kali ke-9
(26.25mm)
(26.25mm)
Kali ke-10
(26.25mm)
Kali ke-11
Seperti semua ubat, Sakit Kuasa Tambahan Control Caplets
boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang mendapat
nya.
Seperti yang boleh berlaku dengan mana-mana ubat, segelintir orang mungkin
mengalami kesan sampingan yang serius. Jika anda mengalami mana-mana
yang berikut, hentikan pengambilan ubat
segera, dan berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda:
• tindak balas alahan yang mungkin • Stevens-Johnson
• Epidermis toksik
teruk seperti ruam kulit,
sindrom (simptom
nekrolisis (teruk
mengelupas kulit, gatal-gatal,
termasuk demam, ruam, masalah kulit sakit dengan
kawasan merah bengkak pada kulit,
mulut dan mata, sendi
keluarnya
kadangkala dengan
sesak dan sakit otot).
lapisan atas).
nafas atau bengkak mulut,
bibir, lidah, tekak atau muka.
• Muntah darah dan/atau darah dalam
najis, yang boleh mengakibatkan perut
dan ulser usus atau pendarahan.
Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Extra Power Pain Control Caplets ialah:
• ruam
• asma yang semakin teruk
• gegaran
• kebimbangan
• gangguan tidur
• keresahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam air kencing
• keseronokan
mengakibatkan kekurangan zat besi
anemia semasa penggunaan jangka panjang • cirit-birit
• berdebar-debar
• perubahan dalam sel darah
• degupan jantung tidak teratur
• refluks asid
• mudah marah
• insomnia
• kerengsaan perut< br> • kekerapan meningkat
• ketulan (sista) dalam
• kes yang sangat jarang
membuang air kecil
payudara
reaksi dosa yang serius
telah
dilaporkan
• tinnutus
• pekak
• anemia
• senak perut
• berasa atau sakit
• kerengsaan pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• pembengkakan tisu
Kerengsaan perut dan usus boleh dikurangkan dengan mengambil tablet dengan atau
sejurus selepas makan.
Penggunaan ubat ini dalam jangka masa yang lama boleh menyebabkan masalah buah pinggang. Jika anda
mengalami sebarang kesan sampingan atau merasakan ubat itu memberi kesan buruk kepada anda, beritahu
doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
( 26.25mm)
4. Kemungkinan kesan sampingan
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
kali ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
29831/0164
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Negara Diraja.
Risalah Disediakan: Januari 2015
kali ke-15
Apakah Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan mengandungi
Bahan aktif ialah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan-bahan lain ialah: povidone, hydroxypropylcellulose, asid stearik,
selulosa mikrohabluran, kanji jagung, kanji pragelatin, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Apakah rupa Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kandungan pek
Kawalan Kuasa Tambahan berwarna putih , bersalut, tablet berbentuk kapsul.
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan boleh didapati daripada jualan am dalam pek lepuh
saiz 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, UK.
Pengilang: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi,
percuma: 0800 198 5000 (UK Sahaja).
(26.25mm)
6. Maklumat lanjut< br> Lipatan ke-16
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
• Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan hendaklah disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam bekas asal untuk melindungi daripada cahaya; jangan pindahkan ke bekas lain
• Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak boleh diambil selepas tarikh luput pada
kadbod; tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
kali ke-12
5. Cara menyimpan Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(26.25mm)
kali ke-16
(26.25mm)
Lipatan ke-15
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Lipatan ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke-12
(26.25mm)
Ke-11 lipatan
(26.25mm)
lipatan ke-10
lipatan ke-9
(26.25mm)
lipatan ke-8
(26.25mm)
lipatan ke-7
(26.25mm)< br> Lipatan ke-6
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan pertama
(26.25mm)
Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tesco Extra Power Pain Tablet Kawalan
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
− Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula semasa anda menerima
rawatan anda.
− Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut, sila tanya ahli farmasi anda.
− Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3 hari.
− Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Nama ubat anda ialah Tesco Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan. Dalam selebihnya
daripada risalah ini ia dipanggil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Sakit Kuasa Tambahan
6. Maklumat lanjut
1. Apakah Sakit Kuasa Tambahan Tablet Kawalan dan kegunaannya
Nama ubat anda ialah Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan. Tablet ini
mengandungi gabungan aspirin (pelepasan sakit dan anti-radang), parasetamol (sejenis
ubat penahan sakit) dan kafein (perangsang ringan).
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan digunakan untuk melegakan simptom
biasa. selesema dan selesema; termasuk demam, dan sakit tekak dan juga digunakan untuk melegakan kesakitan ringan hingga
sederhana termasuk, sakit kepala, sakit haid dan sakit yang berkaitan dengan
sendi dan otot.
2. Sebelum anda mengambil Kawalan Sakit Kuasa Tambahan Tablet
Anda tidak boleh mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada aspirin atau sebarang ubat
anti-radang bukan steroid (NSAIDs), parasetamol, kafein atau mana-mana
bahan-bahan lain dalam Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(lihat bahagian 6, Maklumat lanjut).
Gejala mungkin termasuk rinitis (hidung berair, gatal
ruam, muka bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma
• pernah mengalami ulser perut atau usus kecil
(penyakit ulser peptik)
• mengalami haemofilia, sebarang gangguan pembekuan darah
lain atau sedang mengambil sebarang ubat untuk mencegah
pembekuan darah< br>• menghidap gout.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
jika anda:
• menghidap penyakit buah pinggang atau penyakit hati, terutamanya jika disebabkan oleh alkohol
• mengalami alkohol
• menghidap asma, terutamanya jika asma anda bertambah teruk oleh aspirin
• menghidap penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• jika anda mempunyai polip hidung (bengkak meradang di dalam hidung)
• jika anda mengalami senak
• jika anda mempunyai jangkitan
• jika anda seorang wanita yang cuba hamil
• menghidap diabetes
• mengalami kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (kekurangan
enzim yang boleh menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi .
Berhati-hati perlu dilakukan apabila mengambil produk paracetamol sebelum (kurang daripada
72 jam sebelum) atau pada masa yang sama dengan busulfan intravena.
Darah, buah pinggang dan hati anda harus dipantau semasa penggunaan berpanjangan sebagai darah ,
gangguan buah pinggang dan hati mungkin berlaku.
Ubat ini mengandungi paracetamol; jangan bawa dengan mana-mana
lainproduk yang mengandungi paracetamol pada masa yang sama. Aspirin boleh meningkatkan
masa yang diperlukan darah anda untuk membeku; anda tidak boleh mengambil ubat ini beberapa
hari sebelum sebarang temu janji pembedahan yang dijadualkan.
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 16 tahun melainkan
dinasihatkan secara khusus oleh doktor anda (cth untuk merawat penyakit Kawasaki), kerana
perkaitan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat jarang berlaku
yang boleh menyebabkan kerosakan pada otak, hati dan boleh membawa maut.
Produk ini tergolong dalam kumpulan ubat yang boleh menjejaskan kesuburan dalam
br> wanita. Kesan ini boleh diterbalikkan apabila menghentikan ubat.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Ubat
berikut boleh menjejaskan atau terjejas oleh Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan:
• ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (cth. quinolone, seperti enoxacin,
asid pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamide dan isoniazid yang digunakan untuk
merawat batuk kering)
• ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi (sesuai) (cth. carbamazepine, phenobarbital,
primodone, sodium valporate)
• ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (cth. fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti venlafaxine): jika diambil bersama produk aspirin
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan.
• ubat yang digunakan untuk merawat asma ( cth. theophylline atau zafirlukast)
• ubat yang digunakan untuk mencairkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- cth.
warfarin, heparin, streptokinase , clopidogrel dan ticlopidine): jika anda mengambil salah satu daripada
ubat ini bersama produk aspirin, anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat pengekalan air (diuretik - cth. spironolactone dan
acetazolamide)
• ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Antagonis Reseptor dan penyekat saluran kalsium cth. verapamil): diambil bersama
produk aspirin ubat-ubatan ini mungkin tidak berkesan dan anda mungkin mengalami
masalah buah pinggang
• ubat yang digunakan untuk merawat gout (cth. probenecid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
boleh mengurangkan kesan produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk merawat penyakit dan loya)
• kontraseptif oral (“The Pill”, pil mini), implan hormon dan HRT
• diflunisal (ubat penahan sakit anti-radang)
• colestyramine (digunakan untuk merawat kolesterol tinggi dan dalam penyakit usus dan hati)
• disulfaram (digunakan untuk merawat ketagihan alkohol)
• litium (digunakan untuk merawat kemurungan manik/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk merawat irama jantung yang tidak normal)
• thiopental (digunakan sebagai anestetik)
• kaolin (digunakan untuk merawat Cirit-birit)
• methotreaxate (digunakan untuk merawat arthritis dan kanser)
• ubat benzodiazepine (sedatif cth. diazepam)
• phenylpropanolamine (a dekongestan)
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (cth. indometacin atau fenoprofen)
• insulin dan ubat antidiabetik oral
• kortikosteroid. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil kortikosteroid, anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• sebatian emas
• mifepristone digunakan sebagai kontraseptif kecemasan. Tunggu 8-12 hari selepas
mengambil mifepristone sebelum mengambil sebarang produk aspirin.
107195/2
pg1/2
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :
KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
SAIZ FON TEKS :
NAMA FAIL :
PERISIAN :
TYPEFACES :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Proses
Hitam
Kawalan Sakit Kuasa Tambahan - 16 Kaplet (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( w)128 x (h)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 & 8 Oktober, 2014
R - PDF 1 8HB OKT. 2014
R PDF ke-2 dihantar pada - 21HB NOV. 2014
R PDF ke-3 dihantar pada - 28HB JAN. 2015
KAWALAN TUKAR : Versi berubah disebabkan oleh perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Teks kawal selia dipinda
• Pharmakod diletakkan pada jarak 8mm dari bahagian canggih< br> Lipatan pertama
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Sentiasa ikut arahan pada label. Jika anda tidak pasti, tanya doktor
atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat. Telan tablet keseluruhan dengan segelas air.
Dewasa, warga emas dan kanak-kanak berumur lebih 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam mengikut keperluan
• jangan ambil lebih daripada 8 tablet dalam 24 jam< br> • jangan melebihi dos yang disyorkan
• jika simptom berterusan berjumpa dengan doktor anda
• jangan ambil selama lebih daripada 3 hari melainkan anda telah diberitahu untuk melakukannya oleh
doktor anda.
Ambil tablet dengan atau sejurus selepas makan untuk mengurangkan risiko mengalami perut
dan kerengsaan usus.
Jangan berikan kepada kanak-kanak berumur di bawah 16 tahun, melainkan dinasihatkan secara khusus oleh
doktor anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan daripada yang sepatutnya
Bercakap dengan doktor segera jika anda mengambil terlalu banyak ubat ini walaupun anda berasa sihat.
Ini kerana terlalu banyak paracetamol boleh menyebabkan kerosakan hati yang tertangguh dan serius.
Gejala berlebihan termasuk muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, loya, pening, kegelisahan, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan,
pekak, berpeluh, kaki panas dengan nadi berlumba, kadar pernafasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Jika anda terlupa satu dos, ambil satu lagi sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah hampir masanya untuk
dos anda yang seterusnya, maka jangan ambil dos yang terlepas sama sekali. JANGAN sesekali mengambil dos berganda
untuk menebus dos yang terlepas.
kali ke-5
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(26.25mm)
• Cilostazol (untuk sakit kaki yang berlaku apabila berjalan kerana peredaran yang lemah): dos
aspirin tidak boleh melebihi 80mg a hari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk merawat kanser).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ubat ini tidak boleh diambil semasa mengandung atau semasa menyusu. Tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan jentera
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dan menggunakan jentera.
Kali ke-6
Kali ke-7
(26.25mm)
kali ke-8
(26.25mm)
lipatan ke-9
(26.25mm)
(26.25mm)
lipatan ke-10
(26.25mm)
lipatan ke-11
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
• Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan hendaklah disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan di dalam bekas asal untuk melindungi daripada cahaya; jangan pindahkan ke
bekas
lain • Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak boleh diambil selepas tarikh luput pada label
; tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya anda
ahli farmasi bagaimana untuk melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
(26.25mm)
5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
kali ke-12
Seperti semua ubat, Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapat
nya.
Seperti yang boleh berlaku dengan mana-mana ubat, segelintir orang mungkin
mengalami reaksi alahan. Jika anda mengalami mana-mana
yang berikut, hentikan pengambilan ubat
serta-merta, dan berjumpa doktor atau ahli farmasi anda:
• tindak balas alahan yang mungkin teruk seperti
ruam kulit, pengelupasan kulit, gatal-gatal, kawasan merah pada kulit yang bengkak, kadangkala
dengan sesak nafas atau bengkak pada mulut, bibir, lidah, tekak atau muka.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejala termasuk demam, ruam, sakit mulut dan mata,
sakit sendi dan otot).
• Necrolysis epidermis toksik (masalah kulit yang teruk dengan carik lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam najis, yang boleh mengakibatkan perut dan usus
ulser atau pendarahan.
Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Extra Power Pain Control Tablets ialah:
• ruam
• asma yang semakin teruk
• gegaran
• kebimbangan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• keseronokan
• berdebar-debar
• perubahan dalam sel darah
• degupan jantung tidak teratur
• kerengsaan perut
• anemia
• senak
br> • cirit-birit
• darah dalam air kencing
• kerengsaan dalam hidung
• berasa atau sakit
• serangan asma
• masalah hati
• bengkak pada tisu
• tinnutus
• sedikit kehilangan darah yang • refluks asid boleh mengakibatkan
• peningkatan kekerapan
anemia kekurangan zat besi
untuk membuang air kecil
semasa penggunaan jangka panjang
• insomnia
• ketulan (sista) pada payudara • kes yang sangat jarang berlaku
reaksi dosa yang serius
• pekak
• mudah marah
mempunyai telah dilaporkan.
Kerengsaan perut dan usus boleh dikurangkan dengan mengambil tablet dengan atau
serta-merta selepas makan.
Penggunaan ubat ini dalam jangka masa yang lama boleh menyebabkan masalah buah pinggang. Jika anda
mengalami sebarang kesan sampingan atau merasakan ubat tersebut memberi kesan buruk kepada anda, beritahu
doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda, ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
( 26.25mm)
4. Kemungkinan kesan sampingan
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Kebangsaan Diraja.
Risalah Disediakan: Januari 2015
GSL
107195/2
220346
ms2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
lipatan ke-14
(26.25mm)
lipatan ke-15
(26.25mm)
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
29831/0164
kali ke-16
Kandungan Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Bahan-bahan aktifnya ialah: aspirin 300mg, parasetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan-bahan lain ialah: povidone, hidroksipropilselulosa, asid stearik,
selulosa mikrokristalin, kanji jagung, kanji pragelatin , hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropyl methylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Apakah rupa Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kandungan pek
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan berwarna putih, bersalut, tablet berbentuk kapsul.< br> Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan boleh didapati daripada jualan am dalam pek lepuh
bersaiz 12 dan 16 tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Pengeluar: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Kepada dengar atau minta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi,
percuma:
0800 198 5000 (UK Sahaja).
lipatan ke-13
6. Maklumat lanjut< br> Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan pertama
(26.25mm)
Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan Wockhardt
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi . Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan Wockhardt dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula semasa anda menerima rawatan anda.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya ahli farmasi anda.
- Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3< br> hari.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Nama ubat anda ialah Wockhardt Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan. Dalam
risalah yang lain ia dipanggil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
4. Kesan sampingan yang mungkin< br> 5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
6. Maklumat lanjut
2. Sebelum anda mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26.25mm)
Lipatan ke-15
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
lipatan ke-13
(26.25mm)
lipatan ke-12
(26.25mm)
Lipatan ke-11
(26.25mm)
Lipatan ke-10
Lipatan ke-9
(26.25mm)
Lipatan ke-8
(26.25mm)
Lipatan ke-7
(26.25mm)
Lipatan ke-6
(26.25mm)
kali ke-5
kali ke-4
(26.25mm)
Tablet ini mengandungi gabungan aspirin (pelepasan sakit dan anti-radang),
paracetamol (ubat penghilang rasa sakit) dan kafein (perangsang ringan).
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan digunakan untuk melegakan kesakitan ringan hingga sederhana
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tekak, sakit haid; dan
melegakan gejala terseliuh, ketegangan, sakit reumatik, sciatica, lumbago, fibrositis,
sakit dan sakit otot, bengkak dan kekakuan sendi, influenza, demam dan
selsema demam.
(26.25mm)
1. Apakah Tablet Kawalan Sakit Dual Action dan kegunaannya
Anda tidak boleh mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada aspirin atau sebarang ubat
anti-radang bukan steroid (NSAIDs), parasetamol, kafein atau mana-mana
bahan-bahan lain dalam Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
(lihat bahagian 6, Maklumat lanjut). Gejala
mungkin termasuk rinitis (hidung berair, ruam gatal,
muka bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma.
• pernah mengalami ulser perut atau usus kecil
(penyakit ulser peptik)
• mengalami hemofilia, sebarang gangguan pembekuan darah
lain atau sedang mengambil sebarang ubat untuk mencegah
pembekuan darah
• menghidap gout.
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Kawalan Sakit Dwi Tindakan
Tablet jika anda:
• menghidap penyakit buah pinggang atau penyakit hati, terutamanya jika disebabkan oleh alkohol
• menghidap ketagihan alkohol
• menghidap asma, terutamanya jika asma anda bertambah teruk oleh aspirin
• jika anda mempunyai polip hidung (bengkak meradang di dalam hidung)
• jika anda mengalami senak (dispepsia)
• jika anda mengalami jangkitan
• jika anda seorang wanita yang cuba hamil
• mengalami penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• mengalami diabetes
• mengalami kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (kekurangan enzim
yang boleh menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Berhati-hati harus diambil semasa mengambil produk parasetamol sebelum ( kurang daripada
72 jam sebelum) atau pada masa yang sama dengan busulfan intravena.
Darah, buah pinggang dan hati anda perlu dipantau semasa penggunaan berpanjangan kerana darah,
gangguan buah pinggang dan hati mungkin berlaku.
Ubat ini mengandungi paracetamol; jangan ambil dengan mana-mana
produk yang mengandungi parasetamol pada masa yang sama. Aspirin boleh meningkatkan
masa yang diperlukan darah anda untuk membeku; anda tidak boleh mengambil ubat ini beberapa
hari sebelum sebarang temu janji pembedahan yang dijadualkan.
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah 16 tahun melainkan
dinasihatkan secara khusus oleh doktor anda (cth. untuk merawat penyakit Kawasaki), kerana
perkaitan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat jarang berlaku
yang boleh menyebabkan kerosakan pada otak, hati dan boleh membawa maut.
Produk ini tergolong dalam kumpulan ubat yang boleh menjejaskan kesuburan
wanita. Kesan ini boleh diterbalikkan apabila menghentikan ubat.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil mana-mana
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Ubat
berikut boleh menjejaskan atau terjejas oleh Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan:
• ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (cth. kuinolon seperti enoxacin,
asid pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamide dan isoniazid yang digunakan untuk
br> merawat batuk kering)
• ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi (sesuai) (cth. carbamazepine, phenobarbital,
primodone, natrium valporat). Jika anda mengambil sodium valproate bersama ubat ini
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (cth. fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti venlafaxine): jika diambil bersama produk aspirin
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat asma ( cth. theophylline atau zafirlukast)
• ubat yang digunakan untuk mencairkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- cth.
warfarin, heparin, streptokinase, clopidogrel dan ticlopidine): jika anda mengambil salah satu
ubat ini dengan produk aspirin, anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat pengekalan air (diuretik - cth. spironolactone dan
acetazolamide)
• ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Antagonis Reseptor dan penyekat saluran kalsium cth. verapamil): diambil bersama
produk aspirin ubat-ubatan ini mungkin tidak berkesan dan anda mungkin mengalami
masalah buah pinggang
• ubat yang digunakan untuk merawat gout (cth. probenecid atau sulfinpyrazone).
Phenylbutazone boleh mengurangkan kesan produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk merawat penyakit dan loya)
• kontraseptif oral (“The Pill”, pil mini), implan hormon dan HRT
• diflunisal (ubat penahan sakit anti-radang)
• colestyramine (digunakan untuk merawat kolesterol tinggi dan dalam penyakit usus dan hati)
• disulfiram (digunakan untuk merawat ketagihan alkohol)
• litium (digunakan untuk merawat kemurungan manik/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk merawat irama jantung yang tidak normal)
• thiopental (digunakan sebagai anestetik)
• kaolin (digunakan untuk merawat Cirit-birit)
• fluconazole atau terbinafine (digunakan untuk merawat jangkitan kulat)
• clozapine (antipsikotik digunakan untuk merawat skizofrenia)
• diuretik seperti hydrochlorothiazide
• efedrin, perangsang yang digunakan dalam makanan tambahan seperti Ma Huang
• methotreaxate (digunakan untuk merawat arthritis dan kanser)
• ubat benzodiazepine (sedatif cth. diazepam)
• phenylpropanolamine (dekongestan)
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (cth. indometacin atau fenoprofen)
• insulin dan ubat antidiabetik oral
• kortikosteroid. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil kortikosteroid, anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• sebatian emas
105021/4
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :< br> KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
SAIZ FONT TEKS :
NAMA FAIL :
PERISIAN :
JENIS MUKA :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Proses
Hitam
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan - 16tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(w)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Dwi Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 & 14 Jun, 2013
R PDF pertama dihantar pada
R PDF ke-2 dihantar pada
R PDF ke-3 dihantar pada
R PDF ke-4 dihantar pada
R PDF ke-5 dihantar pada
R PDF ke-6 dihantar pada
- 10HB JULAI 2013
- 14HB JAN. 2014
- 3HB FEB. 2014
- 7 OKT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28HB JAN. 2015
KAWALAN TUKAR : Versi berubah disebabkan oleh perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Teks kawal selia dipinda • Logo Wockhardt baharu dikemas kini
• Saiz fon teks meningkat kepada 9pt.
• Dimensi ditukar kepada 128 x 420mm
(Dimensi ditukar untuk menampung teks yang lebih besar saiz fon)
• Pharmacode diletakkan pada lipatan ke-6 & 8mm dari canggih
pg1/2
lipatan pertama
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
Lipatan ke-6
(26.25mm)
lipatan ke-7
(26.25mm)
lipatan ke-8
(26.25mm)
Lipatan ke-9
(26.25mm)
Seperti semua ubat, Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan boleh
menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Seperti yang boleh berlaku dengan mana-mana ubat, segelintir orang mungkin
br> menimbulkan kesan sampingan yang serius. Jika anda mengalami mana-mana
yang berikut, hentikan pengambilan ubat
segera, dan berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda:
• Reaksi alahan yang mungkin teruk seperti ruam kulit, pengelupasan kulit,
gatal-gatal, bahagian kulit yang bengkak merah, kadangkala dengan sesak nafas atau
bengkak mulut, bibir, lidah, tekak atau muka.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejala termasuk demam, ruam, sakit mulut dan mata,
sakit sendi dan otot).
• Necrolysis epidermis toksik ( masalah kulit yang teruk dengan penumpahan lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam najis, yang boleh mengakibatkan perut dan usus
ulser atau pendarahan.
Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan ialah:
• ruam
• asma semakin teruk • gegaran
• kebimbangan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam air kencing
• keseronokan< br> mengakibatkan anemia kekurangan zat besi
semasa penggunaan jangka panjang • cirit-birit
• berdebar-debar
• perubahan dalam sel darah
• degupan jantung tidak teratur
• refluks asid
• kerengsaan
• insomnia
• tinnitus
• pekak
• kes yang sangat jarang berlaku daripada
• peningkatan kekerapan
reaksi kulit yang serius untuk membuang air kecil
telah dilaporkan
• ketulan (sista) dalam
• kerengsaan perut
• anemia
payudara
• ketidakhadaman
• berasa atau sakit • kerengsaan pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• bengkak tisu
Kerengsaan perut dan usus boleh dikurangkan dengan mengambil tablet dengan atau
serta-merta selepas makan.
Penggunaan ubat ini dalam jangka masa yang lama boleh menyebabkan masalah buah pinggang. Jika anda
mengalami sebarang kesan sampingan atau merasakan ubat itu memberi kesan buruk kepada anda, beritahu
doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda, ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
(26.25mm)
4. Kemungkinan kesan sampingan
kali ke-10
Sentiasa ikut arahan pada karton. Jika anda tidak pasti, tanya doktor
atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat. Telan tablet keseluruhan dengan segelas air.
Dewasa, warga tua dan kanak-kanak berumur lebih 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam mengikut keperluan
• Dos tidak boleh diambil lebih kerap daripada setiap empat jam
• jangan mengambil lebih daripada 8 tablet dalam 24 jam
• jangan melebihi dos yang disyorkan
• jika simptom berterusan berjumpa doktor anda
• jangan ambil selama lebih daripada 3 hari melainkan anda telah diberitahu untuk berbuat demikian oleh doktor anda.
Ambil tablet dengan atau sejurus selepas makan untuk mengurangkan risiko mendapat perut
dan kerengsaan usus.
Jangan berikan kepada kanak-kanak berumur di bawah 16 tahun, melainkan dinasihatkan secara khusus oleh
doktor anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Kawalan Sakit Dual Action daripada yang sepatutnya
Bercakap dengan doktor sekaligus jika anda mengambil terlalu banyak ubat ini walaupun anda berasa sihat.
Ini kerana terlalu banyak paracetamol boleh menyebabkan kelewatan, kerosakan hati yang serius.
Gejala berlebihan termasuk muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, loya, pening, keresahan, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan,
pekak, berpeluh, badan panas. dengan nadi berlumba, kadar pernafasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
Jika anda terlupa satu dos, ambil satu lagi sebaik sahaja anda
ingat. Jika hampir tiba masanya untuk dos anda yang seterusnya, maka
jangan ambil dos yang terlepas sama sekali. JANGAN sesekali mengambil
dos berganda untuk menggantikan dos yang terlepas.
(26.25mm)
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
kali ke-11
• mifepristone digunakan sebagai kecemasan kontraseptif. Tunggu 8-12 hari selepas mengambil
mifepristone sebelum mengambil sebarang produk aspirin
• Cilostazol (untuk sakit kaki yang berlaku apabila berjalan kerana peredaran yang lemah): dos
aspirin tidak boleh melebihi 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk merawat kanser).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ubat ini tidak boleh diambil semasa mengandung atau semasa menyusu. Tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan jentera
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan jentera.
105021/4
216520
ms2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
kali ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Lipatan ke-15
Kandungan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
Bahan aktif ialah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan-bahan lain ialah: povidone, hidroksipropilselulosa, asid stearik,
selulosa mikrokristalin, kanji jagung, kanji pragelatin, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs 15cPs, macrogol 4000.
Apakah rupa Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan dan kandungan pek
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan adalah tablet putih, bersalut, berbentuk kapsul.
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan boleh didapati daripada jualan am dalam pek lepuh
saiz 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Pengilang: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi,
bebas daripada caj: 0800 198 5000 (UK Sahaja).
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Wockhardt Dual Action Pain Control Caplets
29831/0164
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Kebangsaan Diraja.
Risalah Disediakan: Januari 2015
(26.25mm)
6. Maklumat lanjut
lipatan ke-16
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
• Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan hendaklah disimpan dalam tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam bekas asal untuk melindungi daripada cahaya; jangan pindahkan ke bekas lain
• Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan tidak boleh diambil selepas tarikh luput pada
kadbod; tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
kali ke-12
5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
(26.25mm)
lipatan ke-2
(26.25mm)
lipatan pertama
(26.25mm)
Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil Extra
Power Pain Control Caplets dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula semasa anda menerima
rawatan anda.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya ahli farmasi anda.
- Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3 hari.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda perhatikan sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
3. Cara mengambil Kaplet Kawalan Sakit Sakit Kuasa Tambahan
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Kaplet Kawalan Sakit Sakit Kuasa Tambahan
6. Maklumat lanjut
kali ke-4
(26.25mm)
1. Apakah Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kegunaannya
Kaplet ini mengandungi gabungan aspirin (pelepasan sakit dan anti- radang),
parasetamol (ubat penahan sakit) dan kafein (perangsang ringan).
Kuasa Tambahan Kaplet Kawalan Sakit digunakan untuk melegakan kesakitan ringan hingga sederhana
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tekak, sakit haid; dan
melegakan gejala terseliuh, ketegangan, sakit reumatik, sciatica, lumbago, fibrositis,
sakit dan sakit otot, bengkak dan kekakuan sendi, influenza, demam dan
selsema demam.
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26.25mm)
Lipatan ke-15
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Lipatan ke-13
(26.25mm)
lipatan ke-12
(26.25mm)
lipatan ke-11
(26.25mm)
Lipatan ke-10
Lipatan ke-9
(26.25mm)
Lipatan ke-8
(26.25mm)
Lipatan ke-7
(26.25mm)
Lipatan ke-6
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
2. Sebelum anda mengambil Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Anda tidak boleh mengambil Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada aspirin atau sebarang anti-steroid bukan steroid yang lain. -ubat
radang (NSAIDs), parasetamol, kafein atau mana-mana bahan lain dalam Caplet Kawalan Sakit
Kuasa Tambahan (lihat bahagian 6, Maklumat lanjut). Gejala mungkin termasuk
rinitis (hidung berair, ruam gatal, muka bengkak, mulut
atau lidah atau serangan asma.
• pernah mengalami ulser perut atau usus kecil
(penyakit ulser peptik)
• mengalami hemofilia, sebarang gangguan pembekuan darah
lain atau sedang mengambil sebarang ubat untuk mencegah
pembekuan darah
• menghidap gout.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan jika anda:
• menghidap penyakit buah pinggang atau penyakit hati,
terutamanya jika disebabkan oleh alkohol
• menghidap alkohol
• menghidap asma, terutamanya jika asma anda bertambah teruk oleh aspirin
• jika anda mempunyai polip hidung (bengkak meradang di dalam hidung)
• jika anda mengalami senak (dispepsia)
• jika anda mengalami jangkitan
• jika anda seorang wanita yang cuba hamil
• menghidap penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• menghidap diabetes
• menghidap glukosa-6- kekurangan fosfat dehidrogenase (G6PD) (kekurangan enzim
yang boleh menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Berhati-hati perlu dilakukan apabila mengambil produk parasetamol sebelum (kurang daripada
72 jam sebelum) atau pada masa yang sama dengan busulfan intravena.
Darah, buah pinggang dan hati anda harus dipantau semasa berpanjangan. gunakan sebagai darah,
gangguan buah pinggang dan hati mungkin berlaku.
Ubat ini mengandungi paracetamol; jangan ambil dengan mana-mana
produk yang mengandungi parasetamol pada masa yang sama. Aspirin boleh meningkatkan
masa yang diperlukan darah anda untuk membeku; anda tidak boleh mengambil ubat ini beberapa
hari sebelum sebarang temu janji pembedahan yang dijadualkan.
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 16 tahun melainkan
dinasihatkan secara khusus oleh doktor anda (cth. untuk merawat penyakit Kawasaki), disebabkan
kaitan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat jarang
yang boleh menyebabkan kerosakan pada otak, hati dan boleh membawa maut.
Produk ini tergolong dalam kumpulan ubat yang boleh menjejaskan kesuburan
wanita. Kesan ini boleh diterbalikkan apabila menghentikan ubat.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Ubat
berikut boleh menjejaskan atau terjejas oleh Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan:
• ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (cth. kuinolon seperti enoxacin,
asid pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamide dan isoniazid yang digunakan untuk
merawat batuk kering)
• ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi (sesuai) (cth. carbamazepine, fenobarbital,
primodone, sodium valporate). Jika anda mengambil sodium valproate bersama ubat ini
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (cth. fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti venlafaxine): jika diambil bersama produk aspirin
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat asma (cth. theophylline atau zafirlukast)
• ubat yang digunakan untuk mencairkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- cth.
ubat ini dengan produk aspirin, anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat pengekalan air (diuretik - cth. spironolactone dan
acetazolamide)
• ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Antagonis Reseptor dan penyekat saluran kalsium cth. verapamil): diambil bersama
produk aspirin ubat-ubatan ini mungkin tidak berkesan dan anda mungkin mengalami
masalah buah pinggang
• ubat yang digunakan untuk merawat gout (cth. probenecid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
boleh mengurangkan kesan produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk merawat penyakit dan loya)
• kontraseptif oral (“The Pill”, pil mini), implan hormon dan HRT
• diflunisal (ubat penahan sakit anti-radang)
• colestyramine (digunakan untuk merawat kolesterol tinggi dan dalam penyakit usus dan
hati)
• disulfiram (digunakan untuk merawat ketagihan alkohol)
• litium (digunakan untuk merawat kemurungan manik/gangguan bipolar)
• mexilitine ( digunakan untuk merawat irama jantung yang tidak normal)
• fluconazole atau terbinafine (digunakan untuk merawat jangkitan kulat)
• clozapine (antipsikotik yang digunakan untuk merawat skizofrenia)
• diuretik seperti hydrochlorothiazide
• ephedrine, perangsang yang digunakan dalam makanan tambahan seperti Ma Huang
• thiopental (digunakan sebagai anestetik)
• kaolin (digunakan untuk merawat Cirit-birit)
• methotreaxate (digunakan untuk merawat arthritis dan kanser)
• ubat benzodiazepine (sedatif cth. diazepam)
• fenilpropanolamine (dekongestan)
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (cth. indometacin atau fenoprofen)
• insulin dan ubat antidiabetik oral
• kortikosteroid. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil kortikosteroid anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• sebatian emas
• mifepristone digunakan sebagai kontraseptif kecemasan. Tunggu 8-12 hari selepas
mengambil mifepristone sebelum mengambil sebarang produk aspirin
103206/7
ms1/2
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :
KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
SAIZ FON TEKS :
FAIL NAMA :
PERISIAN :
JENIS MUKA :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Proses
Hitam
Kawalan Sakit Kuasa Tambahan - 16 Kaplet
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(w)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica / Tebal
17 September 2012
R PDF pertama dihantar pada - 19 OKT. 2012
R PDF ke-2 dihantar pada - 6HB NOV. 2012
R PDF ke-3 dihantar pada - 4HB DIS. 2012
R PDF ke-4 dihantar pada - 30HB JAN. 2013
R PDF ke-5 dihantar pada - 13HB FEB. 2013
R PDF ke-6 dihantar pada - 10HB JULAI 2013
R PDF ke-7 dihantar pada - 2HB SEPT. 2013
R PDF ke-8 dihantar pada - 14HB JAN. 2014
R PDF ke-9 dihantar pada - 3HB FEB. 2014
R PDF ke-10 dihantar pada- 2HB APRIL 2014
R PDF ke-11 dihantar pada- 30HB MEI 2014
R PDF ke-12 dihantar pada- 7HB OKT. 2014
R PDF ke-13 dihantar pada- 20HB NOV. 2014
R PDF ke-14 dihantar pada- 28HB JAN. 2015
R PDF ke-15 dihantar pada- 28HB JAN. 2015
KAWALAN TUKAR : Versi berubah disebabkan perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Pindaan teks kawal selia • Logo Wockhardt baharu yang dikemas kini
• Saiz fon teks meningkat kepada 9pt.
• Dimensi ditukar kepada 128 x 420mm
(Dimensi ditukar untuk menampung saiz fon teks yang lebih besar)
• Pharmacode diletakkan pada lipatan ke-6 & 8mm dari canggih
lipatan pertama
(26.25mm)
lipatan ke-2
(26.25mm)
lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Sentiasa ikut arahan pada karton. Jika anda tidak pasti, tanya doktor
atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat. Telan kaplet keseluruhan dengan segelas air.
Dewasa, warga emas dan kanak-kanak berumur lebih 16 tahun
• 1 hingga 2 kaplet setiap 4-6 jam mengikut keperluan
• Dos tidak boleh diambil lebih kerap daripada setiap empat jam
• jangan mengambil lebih daripada 8 kaplet dalam 24 jam
• jangan melebihi dos yang disyorkan
• jika simptom berterusan berjumpa doktor anda
• jangan ambil lebih daripada 3 hari melainkan anda telah diberitahu oleh
doktor anda.
Ambil kaplet dengan atau sejurus selepas makan untuk mengurangkan risiko mendapat
kerengsaan perut dan usus.< br> Jangan berikan kepada kanak-kanak berumur di bawah 16 tahun, melainkan dinasihatkan secara khusus oleh
doktor anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan daripada yang sepatutnya
Bercakap dengan doktor sekaligus jika anda mengambil terlalu kebanyakan ubat ini walaupun anda berasa sihat.
Ini kerana terlalu banyak parasetamol boleh menyebabkan kerosakan hati yang tertangguh dan serius.
Gejala berlebihan termasuk muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, loya, pening, keresahan, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan,
pekak, berpeluh, kaki panas dengan nadi berlumba, kadar pernafasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika anda terlupa mengambil Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan< br> Jika anda terlupa satu dos, ambil dos yang lain sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah hampir masanya untuk
dos anda yang seterusnya, maka jangan ambil dos yang terlepas sama sekali. JANGAN SEKALI-KALI mengambil dos berganda
untuk menggantikan dos yang terlepas.
kali ke-5
3. Cara mengambil Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(26.25mm)
• Cilostazol (untuk sakit kaki yang berlaku apabila berjalan kerana peredaran yang lemah): dos
aspirin tidak boleh melebihi 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk merawat kanser).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ubat ini tidak boleh diambil semasa mengandung atau semasa menyusu. Tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan jentera
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan
jentera.
kali ke-6
kali ke-7
(26.25mm)
kali ke-8
(26.25mm)
Kali ke-9
(26.25mm)
(26.25mm)
Kali ke-10
(26.25mm)
Kali ke-11
Seperti semua ubat, Sakit Kuasa Tambahan Control Caplets
boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang mendapat
nya.
Seperti yang boleh berlaku dengan mana-mana ubat, segelintir orang mungkin
mengalami kesan sampingan yang serius. Jika anda mengalami mana-mana
yang berikut, hentikan pengambilan ubat
segera, dan berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda:
• tindak balas alahan yang mungkin • Stevens-Johnson
• Epidermis toksik
teruk seperti ruam kulit,
sindrom (simptom
nekrolisis (teruk
mengelupas kulit, gatal-gatal,
termasuk demam, ruam, masalah kulit sakit dengan
kawasan merah bengkak pada kulit,
mulut dan mata, sendi
keluarnya
kadangkala dengan
sesak dan sakit otot).
lapisan atas).
nafas atau bengkak mulut,
bibir, lidah, tekak atau muka.
• Muntah darah dan/atau darah dalam
najis, yang boleh mengakibatkan perut
dan ulser usus atau pendarahan.
Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Extra Power Pain Control Caplets ialah:
• ruam
• asma yang semakin teruk
• gegaran
• kebimbangan
• gangguan tidur
• keresahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam air kencing
• keseronokan
mengakibatkan kekurangan zat besi
anemia semasa penggunaan jangka panjang • cirit-birit
• berdebar-debar
• perubahan dalam sel darah
• degupan jantung tidak teratur
• refluks asid
• mudah marah
• insomnia
• kerengsaan perut< br> • kekerapan meningkat
• ketulan (sista) dalam
• kes yang sangat jarang
membuang air kecil
payudara
reaksi dosa yang serius
telah
dilaporkan
• tinnutus
• pekak
• anemia
• senak perut
• berasa atau sakit
• kerengsaan pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• pembengkakan tisu
Kerengsaan perut dan usus boleh dikurangkan dengan mengambil tablet dengan atau
sejurus selepas makan.
Penggunaan ubat ini dalam jangka masa yang lama boleh menyebabkan masalah buah pinggang. Jika anda
mengalami sebarang kesan sampingan atau merasakan ubat itu memberi kesan buruk kepada anda, beritahu
doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
( 26.25mm)
4. Kemungkinan kesan sampingan
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
kali ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
29831/0164
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Negara Diraja.
Risalah Disediakan: Januari 2015
kali ke-15
Apakah Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan mengandungi
Bahan aktif ialah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan-bahan lain ialah: povidone, hydroxypropylcellulose, asid stearik,
selulosa mikrohabluran, kanji jagung, kanji pragelatin, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Apakah rupa Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kandungan pek
Kawalan Kuasa Tambahan berwarna putih , bersalut, tablet berbentuk kapsul.
Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan boleh didapati daripada jualan am dalam pek lepuh
saiz 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, UK.
Pengilang: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi,
percuma: 0800 198 5000 (UK Sahaja).
(26.25mm)
6. Maklumat lanjut< br> Lipatan ke-16
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
• Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan hendaklah disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam bekas asal untuk melindungi daripada cahaya; jangan pindahkan ke bekas lain
• Kaplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak boleh diambil selepas tarikh luput pada
kadbod; tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
kali ke-12
5. Cara menyimpan Caplet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(26.25mm)
kali ke-16
(26.25mm)
Lipatan ke-15
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Lipatan ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke-12
(26.25mm)
Ke-11 lipatan
(26.25mm)
lipatan ke-10
lipatan ke-9
(26.25mm)
lipatan ke-8
(26.25mm)
lipatan ke-7
(26.25mm)< br> Lipatan ke-6
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan pertama
(26.25mm)
Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tesco Extra Power Pain Tablet Kawalan
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
− Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula semasa anda menerima
rawatan anda.
− Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut, sila tanya ahli farmasi anda.
− Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3 hari.
− Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Nama ubat anda ialah Tesco Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan. Dalam selebihnya
daripada risalah ini ia dipanggil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Sakit Kuasa Tambahan
6. Maklumat lanjut
1. Apakah Sakit Kuasa Tambahan Tablet Kawalan dan kegunaannya
Nama ubat anda ialah Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan. Tablet ini
mengandungi gabungan aspirin (pelepasan sakit dan anti-radang), parasetamol (sejenis
ubat penahan sakit) dan kafein (perangsang ringan).
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan digunakan untuk melegakan simptom
biasa. selesema dan selesema; termasuk demam, dan sakit tekak dan juga digunakan untuk melegakan kesakitan ringan hingga
sederhana termasuk, sakit kepala, sakit haid dan sakit yang berkaitan dengan
sendi dan otot.
2. Sebelum anda mengambil Kawalan Sakit Kuasa Tambahan Tablet
Anda tidak boleh mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada aspirin atau sebarang ubat
anti-radang bukan steroid (NSAIDs), parasetamol, kafein atau mana-mana
bahan-bahan lain dalam Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(lihat bahagian 6, Maklumat lanjut).
Gejala mungkin termasuk rinitis (hidung berair, gatal
ruam, muka bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma
• pernah mengalami ulser perut atau usus kecil
(penyakit ulser peptik)
• mengalami haemofilia, sebarang gangguan pembekuan darah
lain atau sedang mengambil sebarang ubat untuk mencegah
pembekuan darah< br>• menghidap gout.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
jika anda:
• menghidap penyakit buah pinggang atau penyakit hati, terutamanya jika disebabkan oleh alkohol
• mengalami alkohol
• menghidap asma, terutamanya jika asma anda bertambah teruk oleh aspirin
• menghidap penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• jika anda mempunyai polip hidung (bengkak meradang di dalam hidung)
• jika anda mengalami senak
• jika anda mempunyai jangkitan
• jika anda seorang wanita yang cuba hamil
• menghidap diabetes
• mengalami kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (kekurangan
enzim yang boleh menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi .
Berhati-hati perlu dilakukan apabila mengambil produk paracetamol sebelum (kurang daripada
72 jam sebelum) atau pada masa yang sama dengan busulfan intravena.
Darah, buah pinggang dan hati anda harus dipantau semasa penggunaan berpanjangan sebagai darah ,
gangguan buah pinggang dan hati mungkin berlaku.
Ubat ini mengandungi paracetamol; jangan bawa dengan mana-mana
lainproduk yang mengandungi paracetamol pada masa yang sama. Aspirin boleh meningkatkan
masa yang diperlukan darah anda untuk membeku; anda tidak boleh mengambil ubat ini beberapa
hari sebelum sebarang temu janji pembedahan yang dijadualkan.
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 16 tahun melainkan
dinasihatkan secara khusus oleh doktor anda (cth untuk merawat penyakit Kawasaki), kerana
perkaitan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat jarang berlaku
yang boleh menyebabkan kerosakan pada otak, hati dan boleh membawa maut.
Produk ini tergolong dalam kumpulan ubat yang boleh menjejaskan kesuburan dalam
br> wanita. Kesan ini boleh diterbalikkan apabila menghentikan ubat.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Ubat
berikut boleh menjejaskan atau terjejas oleh Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan:
• ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (cth. quinolone, seperti enoxacin,
asid pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamide dan isoniazid yang digunakan untuk
merawat batuk kering)
• ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi (sesuai) (cth. carbamazepine, phenobarbital,
primodone, sodium valporate)
• ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (cth. fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti venlafaxine): jika diambil bersama produk aspirin
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan.
• ubat yang digunakan untuk merawat asma ( cth. theophylline atau zafirlukast)
• ubat yang digunakan untuk mencairkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- cth.
warfarin, heparin, streptokinase , clopidogrel dan ticlopidine): jika anda mengambil salah satu daripada
ubat ini bersama produk aspirin, anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat pengekalan air (diuretik - cth. spironolactone dan
acetazolamide)
• ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Antagonis Reseptor dan penyekat saluran kalsium cth. verapamil): diambil bersama
produk aspirin ubat-ubatan ini mungkin tidak berkesan dan anda mungkin mengalami
masalah buah pinggang
• ubat yang digunakan untuk merawat gout (cth. probenecid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
boleh mengurangkan kesan produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk merawat penyakit dan loya)
• kontraseptif oral (“The Pill”, pil mini), implan hormon dan HRT
• diflunisal (ubat penahan sakit anti-radang)
• colestyramine (digunakan untuk merawat kolesterol tinggi dan dalam penyakit usus dan hati)
• disulfaram (digunakan untuk merawat ketagihan alkohol)
• litium (digunakan untuk merawat kemurungan manik/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk merawat irama jantung yang tidak normal)
• thiopental (digunakan sebagai anestetik)
• kaolin (digunakan untuk merawat Cirit-birit)
• methotreaxate (digunakan untuk merawat arthritis dan kanser)
• ubat benzodiazepine (sedatif cth. diazepam)
• phenylpropanolamine (a dekongestan)
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (cth. indometacin atau fenoprofen)
• insulin dan ubat antidiabetik oral
• kortikosteroid. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil kortikosteroid, anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• sebatian emas
• mifepristone digunakan sebagai kontraseptif kecemasan. Tunggu 8-12 hari selepas
mengambil mifepristone sebelum mengambil sebarang produk aspirin.
107195/2
pg1/2
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :
KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
SAIZ FON TEKS :
NAMA FAIL :
PERISIAN :
TYPEFACES :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Proses
Hitam
Kawalan Sakit Kuasa Tambahan - 16 Kaplet (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( w)128 x (h)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 & 8 Oktober, 2014
R - PDF 1 8HB OKT. 2014
R PDF ke-2 dihantar pada - 21HB NOV. 2014
R PDF ke-3 dihantar pada - 28HB JAN. 2015
KAWALAN TUKAR : Versi berubah disebabkan oleh perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Teks kawal selia dipinda
• Pharmakod diletakkan pada jarak 8mm dari bahagian canggih< br> Lipatan pertama
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Sentiasa ikut arahan pada label. Jika anda tidak pasti, tanya doktor
atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat. Telan tablet keseluruhan dengan segelas air.
Dewasa, warga emas dan kanak-kanak berumur lebih 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam mengikut keperluan
• jangan ambil lebih daripada 8 tablet dalam 24 jam< br> • jangan melebihi dos yang disyorkan
• jika simptom berterusan berjumpa dengan doktor anda
• jangan ambil selama lebih daripada 3 hari melainkan anda telah diberitahu untuk melakukannya oleh
doktor anda.
Ambil tablet dengan atau sejurus selepas makan untuk mengurangkan risiko mengalami perut
dan kerengsaan usus.
Jangan berikan kepada kanak-kanak berumur di bawah 16 tahun, melainkan dinasihatkan secara khusus oleh
doktor anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan daripada yang sepatutnya
Bercakap dengan doktor segera jika anda mengambil terlalu banyak ubat ini walaupun anda berasa sihat.
Ini kerana terlalu banyak paracetamol boleh menyebabkan kerosakan hati yang tertangguh dan serius.
Gejala berlebihan termasuk muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, loya, pening, kegelisahan, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan,
pekak, berpeluh, kaki panas dengan nadi berlumba, kadar pernafasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Jika anda terlupa satu dos, ambil satu lagi sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah hampir masanya untuk
dos anda yang seterusnya, maka jangan ambil dos yang terlepas sama sekali. JANGAN sesekali mengambil dos berganda
untuk menebus dos yang terlepas.
kali ke-5
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
(26.25mm)
• Cilostazol (untuk sakit kaki yang berlaku apabila berjalan kerana peredaran yang lemah): dos
aspirin tidak boleh melebihi 80mg a hari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk merawat kanser).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ubat ini tidak boleh diambil semasa mengandung atau semasa menyusu. Tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan jentera
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dan menggunakan jentera.
Kali ke-6
Kali ke-7
(26.25mm)
kali ke-8
(26.25mm)
lipatan ke-9
(26.25mm)
(26.25mm)
lipatan ke-10
(26.25mm)
lipatan ke-11
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
• Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan hendaklah disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan di dalam bekas asal untuk melindungi daripada cahaya; jangan pindahkan ke
bekas
lain • Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan tidak boleh diambil selepas tarikh luput pada label
; tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya anda
ahli farmasi bagaimana untuk melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
(26.25mm)
5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
kali ke-12
Seperti semua ubat, Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapat
nya.
Seperti yang boleh berlaku dengan mana-mana ubat, segelintir orang mungkin
mengalami reaksi alahan. Jika anda mengalami mana-mana
yang berikut, hentikan pengambilan ubat
serta-merta, dan berjumpa doktor atau ahli farmasi anda:
• tindak balas alahan yang mungkin teruk seperti
ruam kulit, pengelupasan kulit, gatal-gatal, kawasan merah pada kulit yang bengkak, kadangkala
dengan sesak nafas atau bengkak pada mulut, bibir, lidah, tekak atau muka.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejala termasuk demam, ruam, sakit mulut dan mata,
sakit sendi dan otot).
• Necrolysis epidermis toksik (masalah kulit yang teruk dengan carik lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam najis, yang boleh mengakibatkan perut dan usus
ulser atau pendarahan.
Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Extra Power Pain Control Tablets ialah:
• ruam
• asma yang semakin teruk
• gegaran
• kebimbangan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• keseronokan
• berdebar-debar
• perubahan dalam sel darah
• degupan jantung tidak teratur
• kerengsaan perut
• anemia
• senak
br> • cirit-birit
• darah dalam air kencing
• kerengsaan dalam hidung
• berasa atau sakit
• serangan asma
• masalah hati
• bengkak pada tisu
• tinnutus
• sedikit kehilangan darah yang • refluks asid boleh mengakibatkan
• peningkatan kekerapan
anemia kekurangan zat besi
untuk membuang air kecil
semasa penggunaan jangka panjang
• insomnia
• ketulan (sista) pada payudara • kes yang sangat jarang berlaku
reaksi dosa yang serius
• pekak
• mudah marah
mempunyai telah dilaporkan.
Kerengsaan perut dan usus boleh dikurangkan dengan mengambil tablet dengan atau
serta-merta selepas makan.
Penggunaan ubat ini dalam jangka masa yang lama boleh menyebabkan masalah buah pinggang. Jika anda
mengalami sebarang kesan sampingan atau merasakan ubat tersebut memberi kesan buruk kepada anda, beritahu
doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda, ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
( 26.25mm)
4. Kemungkinan kesan sampingan
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Kebangsaan Diraja.
Risalah Disediakan: Januari 2015
GSL
107195/2
220346
ms2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
lipatan ke-14
(26.25mm)
lipatan ke-15
(26.25mm)
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
29831/0164
kali ke-16
Kandungan Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan
Bahan-bahan aktifnya ialah: aspirin 300mg, parasetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan-bahan lain ialah: povidone, hidroksipropilselulosa, asid stearik,
selulosa mikrokristalin, kanji jagung, kanji pragelatin , hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropyl methylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Apakah rupa Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan dan kandungan pek
Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan berwarna putih, bersalut, tablet berbentuk kapsul.< br> Tablet Kawalan Sakit Kuasa Tambahan boleh didapati daripada jualan am dalam pek lepuh
bersaiz 12 dan 16 tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Pengeluar: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Kepada dengar atau minta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi,
percuma:
0800 198 5000 (UK Sahaja).
lipatan ke-13
6. Maklumat lanjut< br> Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan pertama
(26.25mm)
Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan Wockhardt
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi . Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan Wockhardt dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula semasa anda menerima rawatan anda.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya ahli farmasi anda.
- Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik selepas 3< br> hari.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Nama ubat anda ialah Wockhardt Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan. Dalam
risalah yang lain ia dipanggil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
4. Kesan sampingan yang mungkin< br> 5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
6. Maklumat lanjut
2. Sebelum anda mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26.25mm)
Lipatan ke-15
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
lipatan ke-13
(26.25mm)
lipatan ke-12
(26.25mm)
Lipatan ke-11
(26.25mm)
Lipatan ke-10
Lipatan ke-9
(26.25mm)
Lipatan ke-8
(26.25mm)
Lipatan ke-7
(26.25mm)
Lipatan ke-6
(26.25mm)
kali ke-5
kali ke-4
(26.25mm)
Tablet ini mengandungi gabungan aspirin (pelepasan sakit dan anti-radang),
paracetamol (ubat penghilang rasa sakit) dan kafein (perangsang ringan).
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan digunakan untuk melegakan kesakitan ringan hingga sederhana
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tekak, sakit haid; dan
melegakan gejala terseliuh, ketegangan, sakit reumatik, sciatica, lumbago, fibrositis,
sakit dan sakit otot, bengkak dan kekakuan sendi, influenza, demam dan
selsema demam.
(26.25mm)
1. Apakah Tablet Kawalan Sakit Dual Action dan kegunaannya
Anda tidak boleh mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan jika anda:
• alah (hipersensitif) kepada aspirin atau sebarang ubat
anti-radang bukan steroid (NSAIDs), parasetamol, kafein atau mana-mana
bahan-bahan lain dalam Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
(lihat bahagian 6, Maklumat lanjut). Gejala
mungkin termasuk rinitis (hidung berair, ruam gatal,
muka bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma.
• pernah mengalami ulser perut atau usus kecil
(penyakit ulser peptik)
• mengalami hemofilia, sebarang gangguan pembekuan darah
lain atau sedang mengambil sebarang ubat untuk mencegah
pembekuan darah
• menghidap gout.
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Kawalan Sakit Dwi Tindakan
Tablet jika anda:
• menghidap penyakit buah pinggang atau penyakit hati, terutamanya jika disebabkan oleh alkohol
• menghidap ketagihan alkohol
• menghidap asma, terutamanya jika asma anda bertambah teruk oleh aspirin
• jika anda mempunyai polip hidung (bengkak meradang di dalam hidung)
• jika anda mengalami senak (dispepsia)
• jika anda mengalami jangkitan
• jika anda seorang wanita yang cuba hamil
• mengalami penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• mengalami diabetes
• mengalami kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (kekurangan enzim
yang boleh menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Berhati-hati harus diambil semasa mengambil produk parasetamol sebelum ( kurang daripada
72 jam sebelum) atau pada masa yang sama dengan busulfan intravena.
Darah, buah pinggang dan hati anda perlu dipantau semasa penggunaan berpanjangan kerana darah,
gangguan buah pinggang dan hati mungkin berlaku.
Ubat ini mengandungi paracetamol; jangan ambil dengan mana-mana
produk yang mengandungi parasetamol pada masa yang sama. Aspirin boleh meningkatkan
masa yang diperlukan darah anda untuk membeku; anda tidak boleh mengambil ubat ini beberapa
hari sebelum sebarang temu janji pembedahan yang dijadualkan.
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah 16 tahun melainkan
dinasihatkan secara khusus oleh doktor anda (cth. untuk merawat penyakit Kawasaki), kerana
perkaitan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat jarang berlaku
yang boleh menyebabkan kerosakan pada otak, hati dan boleh membawa maut.
Produk ini tergolong dalam kumpulan ubat yang boleh menjejaskan kesuburan
wanita. Kesan ini boleh diterbalikkan apabila menghentikan ubat.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil mana-mana
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Ubat
berikut boleh menjejaskan atau terjejas oleh Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan:
• ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (cth. kuinolon seperti enoxacin,
asid pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamide dan isoniazid yang digunakan untuk
br> merawat batuk kering)
• ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi (sesuai) (cth. carbamazepine, phenobarbital,
primodone, natrium valporat). Jika anda mengambil sodium valproate bersama ubat ini
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (cth. fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti venlafaxine): jika diambil bersama produk aspirin
anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat asma ( cth. theophylline atau zafirlukast)
• ubat yang digunakan untuk mencairkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- cth.
warfarin, heparin, streptokinase, clopidogrel dan ticlopidine): jika anda mengambil salah satu
ubat ini dengan produk aspirin, anda boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan
• ubat yang digunakan untuk merawat pengekalan air (diuretik - cth. spironolactone dan
acetazolamide)
• ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Antagonis Reseptor dan penyekat saluran kalsium cth. verapamil): diambil bersama
produk aspirin ubat-ubatan ini mungkin tidak berkesan dan anda mungkin mengalami
masalah buah pinggang
• ubat yang digunakan untuk merawat gout (cth. probenecid atau sulfinpyrazone).
Phenylbutazone boleh mengurangkan kesan produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk merawat penyakit dan loya)
• kontraseptif oral (“The Pill”, pil mini), implan hormon dan HRT
• diflunisal (ubat penahan sakit anti-radang)
• colestyramine (digunakan untuk merawat kolesterol tinggi dan dalam penyakit usus dan hati)
• disulfiram (digunakan untuk merawat ketagihan alkohol)
• litium (digunakan untuk merawat kemurungan manik/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk merawat irama jantung yang tidak normal)
• thiopental (digunakan sebagai anestetik)
• kaolin (digunakan untuk merawat Cirit-birit)
• fluconazole atau terbinafine (digunakan untuk merawat jangkitan kulat)
• clozapine (antipsikotik digunakan untuk merawat skizofrenia)
• diuretik seperti hydrochlorothiazide
• efedrin, perangsang yang digunakan dalam makanan tambahan seperti Ma Huang
• methotreaxate (digunakan untuk merawat arthritis dan kanser)
• ubat benzodiazepine (sedatif cth. diazepam)
• phenylpropanolamine (dekongestan)
• ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (cth. indometacin atau fenoprofen)
• insulin dan ubat antidiabetik oral
• kortikosteroid. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil kortikosteroid, anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• sebatian emas
105021/4
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :< br> KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
SAIZ FONT TEKS :
NAMA FAIL :
PERISIAN :
JENIS MUKA :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Proses
Hitam
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan - 16tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(w)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Dwi Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 & 14 Jun, 2013
R PDF pertama dihantar pada
R PDF ke-2 dihantar pada
R PDF ke-3 dihantar pada
R PDF ke-4 dihantar pada
R PDF ke-5 dihantar pada
R PDF ke-6 dihantar pada
- 10HB JULAI 2013
- 14HB JAN. 2014
- 3HB FEB. 2014
- 7 OKT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28HB JAN. 2015
KAWALAN TUKAR : Versi berubah disebabkan oleh perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Teks kawal selia dipinda • Logo Wockhardt baharu dikemas kini
• Saiz fon teks meningkat kepada 9pt.
• Dimensi ditukar kepada 128 x 420mm
(Dimensi ditukar untuk menampung teks yang lebih besar saiz fon)
• Pharmacode diletakkan pada lipatan ke-6 & 8mm dari canggih
pg1/2
lipatan pertama
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
Lipatan ke-6
(26.25mm)
lipatan ke-7
(26.25mm)
lipatan ke-8
(26.25mm)
Lipatan ke-9
(26.25mm)
Seperti semua ubat, Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan boleh
menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Seperti yang boleh berlaku dengan mana-mana ubat, segelintir orang mungkin
br> menimbulkan kesan sampingan yang serius. Jika anda mengalami mana-mana
yang berikut, hentikan pengambilan ubat
segera, dan berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda:
• Reaksi alahan yang mungkin teruk seperti ruam kulit, pengelupasan kulit,
gatal-gatal, bahagian kulit yang bengkak merah, kadangkala dengan sesak nafas atau
bengkak mulut, bibir, lidah, tekak atau muka.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejala termasuk demam, ruam, sakit mulut dan mata,
sakit sendi dan otot).
• Necrolysis epidermis toksik ( masalah kulit yang teruk dengan penumpahan lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam najis, yang boleh mengakibatkan perut dan usus
ulser atau pendarahan.
Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan ialah:
• ruam
• asma semakin teruk • gegaran
• kebimbangan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam air kencing
• keseronokan< br> mengakibatkan anemia kekurangan zat besi
semasa penggunaan jangka panjang • cirit-birit
• berdebar-debar
• perubahan dalam sel darah
• degupan jantung tidak teratur
• refluks asid
• kerengsaan
• insomnia
• tinnitus
• pekak
• kes yang sangat jarang berlaku daripada
• peningkatan kekerapan
reaksi kulit yang serius untuk membuang air kecil
telah dilaporkan
• ketulan (sista) dalam
• kerengsaan perut
• anemia
payudara
• ketidakhadaman
• berasa atau sakit • kerengsaan pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• bengkak tisu
Kerengsaan perut dan usus boleh dikurangkan dengan mengambil tablet dengan atau
serta-merta selepas makan.
Penggunaan ubat ini dalam jangka masa yang lama boleh menyebabkan masalah buah pinggang. Jika anda
mengalami sebarang kesan sampingan atau merasakan ubat itu memberi kesan buruk kepada anda, beritahu
doktor atau ahli farmasi anda dengan segera.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda, ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
(26.25mm)
4. Kemungkinan kesan sampingan
kali ke-10
Sentiasa ikut arahan pada karton. Jika anda tidak pasti, tanya doktor
atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat. Telan tablet keseluruhan dengan segelas air.
Dewasa, warga tua dan kanak-kanak berumur lebih 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam mengikut keperluan
• Dos tidak boleh diambil lebih kerap daripada setiap empat jam
• jangan mengambil lebih daripada 8 tablet dalam 24 jam
• jangan melebihi dos yang disyorkan
• jika simptom berterusan berjumpa doktor anda
• jangan ambil selama lebih daripada 3 hari melainkan anda telah diberitahu untuk berbuat demikian oleh doktor anda.
Ambil tablet dengan atau sejurus selepas makan untuk mengurangkan risiko mendapat perut
dan kerengsaan usus.
Jangan berikan kepada kanak-kanak berumur di bawah 16 tahun, melainkan dinasihatkan secara khusus oleh
doktor anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Kawalan Sakit Dual Action daripada yang sepatutnya
Bercakap dengan doktor sekaligus jika anda mengambil terlalu banyak ubat ini walaupun anda berasa sihat.
Ini kerana terlalu banyak paracetamol boleh menyebabkan kelewatan, kerosakan hati yang serius.
Gejala berlebihan termasuk muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, loya, pening, keresahan, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan,
pekak, berpeluh, badan panas. dengan nadi berlumba, kadar pernafasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
Jika anda terlupa satu dos, ambil satu lagi sebaik sahaja anda
ingat. Jika hampir tiba masanya untuk dos anda yang seterusnya, maka
jangan ambil dos yang terlepas sama sekali. JANGAN sesekali mengambil
dos berganda untuk menggantikan dos yang terlepas.
(26.25mm)
3. Cara mengambil Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
kali ke-11
• mifepristone digunakan sebagai kecemasan kontraseptif. Tunggu 8-12 hari selepas mengambil
mifepristone sebelum mengambil sebarang produk aspirin
• Cilostazol (untuk sakit kaki yang berlaku apabila berjalan kerana peredaran yang lemah): dos
aspirin tidak boleh melebihi 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk merawat kanser).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ubat ini tidak boleh diambil semasa mengandung atau semasa menyusu. Tanya
doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan jentera
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan jentera.
105021/4
216520
ms2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
kali ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke-14
(26.25mm)
Lipatan ke-15
Kandungan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
Bahan aktif ialah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan-bahan lain ialah: povidone, hidroksipropilselulosa, asid stearik,
selulosa mikrokristalin, kanji jagung, kanji pragelatin, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs 15cPs, macrogol 4000.
Apakah rupa Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan dan kandungan pek
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan adalah tablet putih, bersalut, berbentuk kapsul.
Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan boleh didapati daripada jualan am dalam pek lepuh
saiz 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Pengilang: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi,
bebas daripada caj: 0800 198 5000 (UK Sahaja).
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Wockhardt Dual Action Pain Control Caplets
29831/0164
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Kebangsaan Diraja.
Risalah Disediakan: Januari 2015
(26.25mm)
6. Maklumat lanjut
lipatan ke-16
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
• Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan hendaklah disimpan dalam tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam bekas asal untuk melindungi daripada cahaya; jangan pindahkan ke bekas lain
• Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan tidak boleh diambil selepas tarikh luput pada
kadbod; tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
kali ke-12
5. Cara menyimpan Tablet Kawalan Sakit Dwi Tindakan
Ubat lain
- CEPOREX TABLETS 500MG
- DEQUADIN
- NovoNorm
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- Seebri Breezhaler
- ULTRAPROCT OINTMENT
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions