WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Werkzame stof(fen): ASPIRINE / CAFEÏNE
3e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
1e vouw
(26,25 mm)
Neutrale code is niet vereist op de illustraties bij de bijsluiter.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Extra krachtige pijnbestrijdingscapsules
Aspirine, paracetamol en cafeïne
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet de Extra
Power Pain Control Caplets echter zorgvuldig innemen om de beste resultaten te bereiken.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u het opnieuw moet lezen terwijl u
uw behandeling.
krijgt- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen na 3 dagen verergeren of niet verbeteren.
- Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u Als u bijwerkingen opmerkt die niet in
deze bijsluiter staan, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Extra Power Pain Control Caplets en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Extra Power Pain Control Caplets inneemt
3. Hoe u Extra Power Pain Control Caplets inneemt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Extra Power Pain Control Caplets
6. Meer informatie
4e vouw
(26,25 mm)
1. Wat zijn Extra Power Pain Control Caplets en waarvoor worden ze gebruikt
Deze caplets bevatten een combinatie van aspirine (pijnverlichting en anti- ontstekingsremmend),
paracetamol (een pijnstiller) en cafeïne (een mild stimulerend middel).
Extra Power Pain Control Caplets worden gebruikt voor verlichting van milde tot matige pijn
waaronder hoofdpijn, migraine, neuralgie, kiespijn, keelpijn, menstruatiepijn; en
symptomatische verlichting van verstuikingen, verrekkingen, reumatische pijn, ischias, lumbago, fibrositis,
spierpijn, zwelling en stijfheid van gewrichten, griep, koorts en
koortsachtige verkoudheid.
(26,25 mm)
16e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
12e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
(26,25 mm)
10e vouw
9e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)
6e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
2. Voordat u Extra Power Pain Control Caplets inneemt
U mag Extra Power Pain Control Caplets niet innemen als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of een ander niet-steroïdaal anti-inflammatoire middel. -inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol, cafeïne of een van de andere bestanddelen van Extra Power
Pijnbestrijdingscapsules (zie rubriek 6, Verdere informatie). Symptomen kunnen zijn
rhinitis (loopneus, jeukende uitslag, gezwollen gezicht, mond
of tong of astma-aanval.
• zweren in de maag of dunne darm heeft gehad
(maagzweer)
• lijdt aan hemofilie, een andere bloedstollingsstoornis
of geneesmiddelen gebruikt om
bloedstolling te voorkomen
• aan jicht lijdt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Extra Power Pain Control Caplets inneemt als u:
• lijdt aan een nier- of leverziekte,
vooral als deze wordt veroorzaakt door alcohol
• lijdt aan alcoholisme
• lijdt aan astma, vooral als uw astma verergert door aspirine
• als u neuspoliepen heeft (ontstoken zwellingen in de neus)
• als u last heeft van spijsverteringsproblemen (dyspepsie)
• als u een infectie heeft
• als u een vrouw bent die probeert zwanger te worden
• lijdt aan een hartaandoening en/of hoge bloeddruk
• lijdt aan diabetes
• lijdt aan glucose-6- fosfaatdehydrogenase (G6PD)-tekort (een enzym
tekort dat bloedarmoede kan veroorzaken)
• uitgedroogd bent.
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van paracetamolproducten vóór (minder dan
72 uur ervoor) of tegelijkertijd met intraveneuze busulfan.
Uw bloed, nieren en lever moeten gedurende langere tijd worden gecontroleerd. bij gebruik omdat bloed-,
nier- en leveraandoeningen kunnen optreden.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol; niet gelijktijdig innemen met
andere paracetamolbevattende producten. Aspirine kan de
tijd die uw bloed nodig heeft om te stollen verlengen; u mag dit geneesmiddel niet enkele
dagen vóór een geplande operatieafspraak innemen.
Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen jonger dan 16 jaar worden gegeven, tenzij
specifiek geadviseerd door uw arts (bijvoorbeeld om de ziekte van Kawasaki te behandelen), vanwege
de associatie tussen aspirine en het syndroom van Reye, een zeer zeldzame ziekte
die schade aan de hersenen en de lever kan veroorzaken en fataal kan zijn.
Dit product behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid
bij vrouwen kan schaden. Dit effect is omkeerbaar als u stopt met het geneesmiddel.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. De volgende
geneesmiddelen kunnen een effect hebben op of beïnvloed worden door Extra Power Pain Control Caplets:
• geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. chinolonen zoals enoxacine,
pipemidinezuur en ciprofloxacine, sulfonamide-antibiotica en isoniazide gebruikt om
tuberculose te behandelen)
• geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie (toevallen) te behandelen (bijv. carbamazepine, fenobarbital,
primodon, natriumvalporaat). Als u natriumvalproaat gebruikt met dit geneesmiddel
kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (bijv. fluvoxamine), selectieve serotonine
Heropnameremmers (SSRI's) zoals venlafaxine): als ingenomen met aspirineproducten
u kunt de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (bijv. theofylline of zafirlukast)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen en de bloedstolling te stoppen (anticoagulantia, bijv.
>warfarine, heparine, streptokinase, clopidogrel en ticlopidine): als u een van
deze geneesmiddelen samen met aspirineproducten gebruikt, kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om vochtretentie te behandelen (diuretica - bijv. spironolacton en
acetazolamide)
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers, angiotensine-II
receptorantagonisten en calciumantagonisten, bijvoorbeeld verapamil): ingenomen met
aspirineproducten. Deze geneesmiddelen zijn mogelijk niet zo effectief en het kan zijn dat u lijdt aan
nierproblemen
• geneesmiddelen die worden gebruikt om jicht te behandelen (bijv. probenecide of sulfinpyrazon). Fenylbutazon
kan de werking van aspirineproducten verminderen.
• metoclopramide en domperidon (gebruikt om ziekte en misselijkheid te behandelen)
• orale anticonceptiva (“De Pil”, minipil), hormonale implantaten en HST
• diflunisal (een ontstekingsremmende pijnstiller)
• colestyramine (gebruikt om hoge cholesterol te behandelen en bij ziekten van de
darmen en lever)
• disulfiram (gebruikt om alcoholisme te behandelen)
• lithium (gebruikt om manische depressie/bipolaire stoornis te behandelen)
• mexilitine ( gebruikt voor de behandeling van abnormale hartritmes)
• fluconazol of terbinafine (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)
• clozapine (een antipsychoticum gebruikt voor de behandeling van schizofrenie)
• diuretica zoals hydrochloorthiazide
• efedrine, een stimulerend middel dat wordt gebruikt in voedingssupplementen zoals Ma Huang
• thiopental (gebruikt als verdovingsmiddel)
• kaolien (gebruikt om diarree te behandelen)
• methotreaxaat (gebruikt voor de behandeling van artritis en kanker)
• benzodiazepinegeneesmiddelen (kalmerende middelen zoals diazepam)
• fenylpropanolamine (een decongestivum)
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals indometacine of fenoprofen)
• insuline en orale antidiabetica
• corticosteroïden. Als u plotseling stopt met het gebruik van corticosteroïden, kunt u
last krijgen vanaspirinevergiftiging
• vitamine C
• goudverbindingen
• mifepriston gebruikt als noodanticonceptiemiddel. Wacht 8-12 dagen na
het innemen van mifepriston voordat u aspirineproducten inneemt
103206/7
pg1/2
KUNSTWERK CHECK BOX
PRODUCT :
KLANT :
FP-CODE:
FABRIEKSLOCATIE :
AFMETINGEN :
FARMACODE-nr. :
SAP-CODE-nr. :
TEKSTLETTERTYPE GROOTTE :
BESTAND NAAM :
SOFTWARE :
TYPEFACES:
KUNSTWERK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
BEWIJS HERZIENING:
Proces
Zwart
Extra krachtige pijnbestrijding - 16 capsules
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(b)128 x (h)420 mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Vet
17 september 2012
R 1e PDF verzonden op - 19 OKT. 2012
R 2e PDF verzonden op - 6 NOV. 2012
R 3e PDF verzonden op - 4 DEC. 2012
R 4e PDF verzonden op - 30 JAN. 2013
R 5e PDF verzonden op - 13 FEB. 2013
R 6e PDF verzonden op - 10 JULI 2013
R 7e PDF verzonden op - 2E SEPT. 2013
R 8e PDF verzonden op - 14 JAN. 2014
R 9e PDF verzonden op - 3E FEB. 2014
R 10e PDF verzonden op 2 APRIL 2014
R 11e PDF verzonden op 30 MEI 2014
R 12e PDF verzonden op 7 OKT. 2014
R 13e PDF verzonden op 20 NOV. 2014
R 14e PDF verzonden op 28 januari. 2015
R 15e PDF verzonden op 28 januari. 2015
WIJZIGINGSBEHEER: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgevend
Niet-regelgevend
Wijzigingen in detail: • Wettelijke tekst gewijzigd • Bijgewerkt nieuw Wockhardt-logo
• Lettergrootte van tekst vergroot naar 9pt.
• Afmetingen gewijzigd naar 128 x 420 mm
(Afmetingen gewijzigd om grotere lettergrootte mogelijk te maken)
• Pharmacode geplaatst op de 6e vouw en 8 mm van de snijrand
1e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
Volg altijd de instructies op de doos. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts
of apotheker om advies. Slik de capsules heel door met een glas water.
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 16 jaar
• 1 tot 2 capsules elke 4-6 uur, indien nodig
• De dosis mag niet vaker dan elke vier worden ingenomen. uur
• neem niet meer dan 8 capsules in 24 uur
• overschrijd de aanbevolen dosis niet
• als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts
• neem de capsules niet langer dan 3 dagen in, tenzij uw
arts u heeft verteld dat u dit moet doen.
Neem de capsules met of onmiddellijk na voedsel in om het risico op maag
en darmirritatie te verminderen.< br> Geef niet aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij specifiek geadviseerd door
uw arts.
Wat u moet doen als u meer Extra Power Pain Control Caplets heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u te veel heeft ingenomen veel van dit geneesmiddel, zelfs als u zich goed voelt.
Dit komt omdat te veel paracetamol vertraagde, ernstige leverschade kan veroorzaken.
Symptomen van een overdosis zijn onder meer braken, uitdroging, oorsuizen, duizeligheid,
hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, rusteloosheid, hartfalen, ademhalingsproblemen,
doofheid, zweten, warme ledematen met snelle hartslag, versnelde ademhaling
en hyperventilatie.
Als u vergeet Extra Power Pain Control Caplets in te nemen< br> Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is
voor uw volgende dosis, neem de gemiste dosis dan helemaal niet meer in. Neem NOOIT een dubbele dosis
om de gemiste dosis in te halen.
5e vouw
3. Hoe neemt u Extra Power Pain Control Caplets in
(26,25 mm)
• Cilostazol (tegen beenpijn die optreedt bij lopen vanwege een slechte bloedsomloop): de dosis
aspirine mag niet hoger zijn dan 80 mg per dag
• intraveneuze busulfan (gebruikt bij chemotherapie om kanker te behandelen).
Zwangerschap en borstvoeding
> Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Vraag
uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Extra Power Pain Control Caplets hebben geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om
machines te bedienen.
6e vouw
7e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
>(26,25 mm)
9e vouw
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
Zoals alle geneesmiddelen is Extra Power Pain Control Caplets
kunnen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
ze krijgt.
Zoals met elk geneesmiddel kan gebeuren, kunnen
enkele mensen een ernstige bijwerking
ontwikkelen. Als u een
van de volgende verschijnselen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel
onmiddellijk, en raadpleeg uw arts of apotheker:
• allergische reacties die kunnen zijn: • Stevens-Johnson
• Toxische epidermale
ernstige zoals huiduitslag,
syndroom (symptomen
necrolyse (een ernstige
vervellen van de huid, jeuk,
onder meer koorts, huiduitslag, pijnlijke huidproblemen met
gezwollen rode delen van de huid,
mond en ogen, gewrichten
verlies van
soms met kortademigheid
en spierpijn).
bovenste laag).
adem of zwelling van de mond,
lippen, tong, keel of gezicht.
• Braken van bloed en/of bloed in
de ontlasting, wat kan resulteren in
maag- en darmzweren of bloedingen.
Bijwerkingen die zijn gemeld bij het gebruik van Extra Power Pain Control Caplets zijn:
• huiduitslag
• verergering van astma
• tremor
• angst
• slaapstoornis
• rusteloosheid
• licht bloedverlies, wat kan
• bloed in de urine
• opwinding
resulteert in ijzertekort
bloedarmoede bij langdurig gebruik • diarree
• hartkloppingen
• veranderingen in de bloedcellen
• onregelmatige hartslag
• zure reflux
• prikkelbaarheid
• slapeloosheid
• maagirritatie< br> • verhoogde frequentie
• knobbeltjes (cysten) in
• zeer zeldzame gevallen van
plassen
de borsten
ernstige zonde
reacties zijn
gemeld
• tinnutus
• doofheid
• bloedarmoede
• indigestie
• zich ziek voelen of ziek zijn
• irritatie in de neus
• astma-aanvallen
• leverproblemen
• zwelling van weefsels
Maag- en darmirritatie kan worden verminderd door de tabletten in te nemen met of
onmiddellijk na het eten.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel kan nierproblemen veroorzaken. Als u
bijwerkingen ervaart of denkt dat het geneesmiddel u ernstig beïnvloedt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard. Door
bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
( 26,25 mm)
4. Mogelijke bijwerkingen
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
Zorg ervoor dat u de volgende informatie doorgeeft:
Productnaam
Referentienummer
Extra Power Pain Control Caplets
29831/0164
Dit is een dienst aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Folder opgesteld: januari 2015
15e vouw
Welke Extra Power Pain Control Caplets bevatten
De actieve ingrediënten zijn: aspirine 300 mg, paracetamol 200 mg en cafeïne 45 mg.
De andere ingrediënten zijn: povidon, hydroxypropylcellulose, stearinezuur,
microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Hoe zien Extra Power Pain Control Caplets eruit en de inhoud van de verpakking
Extra Power Pain Control Caplets zijn wit , omhulde, capsulevormige tabletten.
Extra Power Pain Control Caplets zijn vanaf de algemene verkoop verkrijgbaar in blisterverpakking
maten van 12 en 16 caplets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
br> Wrexham LL13 9UF, VK.
Fabrikant: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, VK.
Andere formaten:
Als u deze folder in braille, grote letters of audio wilt beluisteren of aanvragen, kunt u
gratis bellen: 0800 198 5000 (alleen VK).
(26,25 mm)
6. Meer informatie< br> 16e vouw
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Extra Power Pain Control Caplets moeten op een droge plaats beneden 25°C worden bewaard
• Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht; niet overbrengen naar een andere verpakking
• Extra Power Pain Control Caplets mogen niet worden ingenomen na de vervaldatum
die op de doos staat; de vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
12e vouw
5. Hoe bewaart u Extra Power Pain Control Caplets
(26,25 mm)
16e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
12e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
(26,25 mm)
10e vouw
9e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)< br> 6e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
1e vouw
(26,25 mm)
Neutrale code niet vereist op de illustraties bij de folder.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tesco Extra Power Pain Controletabletten
Aspirine, paracetamol en cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet de Extra Power Pijnbestrijdingstabletten echter zorgvuldig innemen om de beste resultaten te verkrijgen.
− Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u het opnieuw moet lezen terwijl u
uw behandeling krijgt.
− Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw apotheker.
− U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen.
− Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Tesco Extra krachtige pijnbestrijdingstabletten. In de rest
In deze bijsluiter heet dit Extra Power Pijnbestrijdingstabletten.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Extra Power Pijnbestrijdingstabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten inneemt
3. Hoe gebruikt u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
6. Aanvullende informatie
1. Wat Extra Power Pijnbestrijding Controletabletten zijn en waarvoor worden ze gebruikt
De naam van uw geneesmiddel is Extra Power Pijnbestrijdingstabletten. Deze tablets
bevatten een combinatie van aspirine (pijnstillend en ontstekingsremmend), paracetamol (een
pijnstiller) en cafeïne (een mild stimulerend middel).
Extra Power Pijnbestrijdingstabletten worden gebruikt om de symptomen van de gewone
verkoudheid en griep; waaronder koorts en keelpijn en worden ook gebruikt voor het verlichten van milde tot
matige pijn, waaronder hoofdpijn, menstruatiepijn en pijn in
gewrichten en spieren.
2. Wat u moet weten voordat u Extra Power Pain Control inneemt Tabletten
U mag Extra Power Pijnbestrijdingstabletten niet gebruiken als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol, cafeïne of een van de andere
de andere stoffen in Extra Power Pain Control
Tabletten (zie rubriek 6, Overige informatie).
Symptomen kunnen zijn: rhinitis (loopneus, jeukende
huiduitslag, gezwollen gezicht, mond of tong of astma
aanval
• zweren in de maag of dunne darm heeft gehad
(maagzweer)
• lijdt aan hemofilie, een andere bloedstollingsstoornis
of geneesmiddelen gebruikt om
bloedstolling te voorkomen
br>• lijdt aan jicht.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Extra Power Pain Control inneemt
Tabletten als u:
• lijdt aan een nier- of leverziekte, vooral als deze wordt veroorzaakt door alcohol
• lijdt aan alcoholisme
• lijdt aan astma, vooral als uw astma verergert door aspirine
• lijdt aan een hartaandoening en/of hoge bloeddruk
• als u neuspoliepen heeft (ontstoken zwellingen in de neus)
• als u last heeft van spijsverteringsproblemen
• als u een infectie heeft
• als u een vrouw bent die probeert zwanger te worden
• aan diabetes lijdt
• lijdt aan een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) (een enzym
tekort dat bloedarmoede kan veroorzaken)
• uitgedroogd bent .
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van paracetamolproducten voorafgaand aan (minder dan
72 uur ervoor) of tegelijkertijd met intraveneuze busulfan.
Uw bloed, nieren en lever moeten worden gecontroleerd tijdens langdurig gebruik als bloed ,
Er kunnen zich nier- en leveraandoeningen ontwikkelen.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol; niet met iemand anders gebruiken
paracetamol-bevattende producten tegelijk. Aspirine kan de
tijd die uw bloed nodig heeft om te stollen verlengen; u mag dit geneesmiddel enkele
dagen vóór een geplande operatieafspraak niet innemen.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij
specifiek geadviseerd door uw arts (bijvoorbeeld om de ziekte van Kawasaki te behandelen), vanwege
het verband tussen aspirine en het syndroom van Reye, een zeer zeldzame ziekte
die schade aan de hersenen en de lever kan veroorzaken en fataal kan zijn.
Het product behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid < br> vrouwen. Dit effect is omkeerbaar als u stopt met het geneesmiddel.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. De volgende
geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door Extra Power Pijnbestrijdingstabletten:
• geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. chinolon, zoals enoxacine,
pipemidinezuur en ciprofloxacine, sulfonamide-antibiotica en isoniazide gebruikt om
tuberculose behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie (toevallen) te behandelen (bijv. carbamazepine, fenobarbital,
primodon, natriumvalporaat)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (bijv. fluvoxamine), selectieve serotonine
> Heropnameremmers (SSRI's) zoals venlafaxine): indien ingenomen met aspirineproducten
u kunt de kans op bloedingen vergroten.
• geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (bijv. theofylline of zafirlukast)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen en de bloedstolling te stoppen (anticoagulantia, bijv.
warfarine, heparine, streptokinase , clopidogrel en ticlopidine): als u een van
deze geneesmiddelen samen met aspirineproducten gebruikt, kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om waterretentie te behandelen (diuretica - bijv. spironolacton en
acetazolamide)
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers, angiotensine-II
receptorantagonisten en calciumantagonisten, bijvoorbeeld verapamil): ingenomen met
aspirineproducten zijn deze geneesmiddelen mogelijk niet zo effectief en kunt u last krijgen van
nierproblemen
• geneesmiddelen die worden gebruikt om jicht te behandelen (bijv. probenecide of sulfinpyrazon). Fenylbutazon
kan de werking van aspirineproducten verminderen.
• metoclopramide en domperidon (gebruikt om ziekte en misselijkheid te behandelen)
• orale anticonceptiva (“De Pil”, minipil), hormonale implantaten en HST
• diflunisal (een ontstekingsremmende pijnstiller)
• colestyramine (gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterol en bij ziekten van de darmen en lever)
• disulfaram (gebruikt voor de behandeling van alcoholisme)
• lithium (gebruikt voor de behandeling van manische depressie/bipolaire stoornis)
• mexilitine (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen)
• thiopental (gebruikt als verdovingsmiddel)
• kaolien (gebruikt om diarree te behandelen)
• methotreaxaat (gebruikt om artritis en kanker te behandelen)
• benzodiazepinegeneesmiddelen (kalmerende middelen zoals diazepam)
• fenylpropanolamine (een decongestivum)
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (bijv. indometacine of fenoprofen)
• insuline en orale antidiabetica
• corticosteroïden. Als u plotseling stopt met het gebruik van corticosteroïden, kunt u
aspirinevergiftiging
• vitamine C
krijgen• goudverbindingen
• mifepriston gebruikt als noodanticonceptiemiddel. Wacht 8-12 dagen na
het innemen van mifepriston voordat u aspirineproducten inneemt.
107195/2
pg1/2
KUNSTWERK CHECKBOX
PRODUCT:
KLANT:
FP-CODE:
PLANTLOCATIE :
AFMETINGEN :
FARMACODE-NR. :
SAP-CODE-nr. :
TEKSTLETTERGROOTTE :
BESTANDSNAAM :
SOFTWARE :
LETTERTYPEN:
KUNSTWERK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
BEWIJSREVISIE :
Proces
Zwart
Extra krachtpijnbestrijding - 16 capsules (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( b)128 x (h)420 mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Vet
7 en 8 oktober 2014
R 1e PDF verzonden op - 8 OKT. 2014
R 2e PDF verzonden op - 21 NOV. 2014
R 3e PDF verzonden op - 28 JAN. 2015
WIJZIGINGSBEHEER: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgevend
Niet-regelgevend
Details van wijzigingen: • Wettelijke tekst wordt gewijzigd
• Farmacode gepositioneerd op 8 mm van de snijkant< br> 1e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
Volg altijd de instructies op het etiket. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts
of apotheker om advies. Slik de tabletten heel door met een glas water.
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 16 jaar
• 1 tot 2 tabletten elke 4-6 uur, indien nodig
• neem niet meer dan 8 tabletten in 24 uur< br> • overschrijd de aanbevolen dosis niet
• als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts
• neem niet langer dan 3 dagen in, tenzij uw
arts u heeft verteld dat u dit moet doen.
Neem de tabletten met of onmiddellijk na voedsel in om het risico op maag
en darmirritatie krijgen.
Geef niet aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij specifiek geadviseerd door
uw arts.
Wat u moet doen als u meer Extra Power Pain Control Tablets heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, zelfs als u zich goed voelt.
De reden hiervoor is dat te veel paracetamol vertraagde, ernstige leverschade kan veroorzaken.
Symptomen van een overdosis zijn onder meer braken, uitdroging, oorsuizen, duizeligheid,
hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, rusteloosheid, hartfalen, ademhalingsproblemen,
doofheid, zweten, warme ledematen met snelle hartslag, versnelde ademhaling
en hyperventilatie.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Extra Power Pain Control Tablets in te nemen
Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe dosis zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is
voor uw volgende dosis, neem de gemiste dosis dan helemaal niet meer in. Neem NOOIT een dubbele dosis
om de gemiste dosis in te halen.
5e maal
3. Hoe gebruikt u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
(26,25 mm)
• Cilostazol (voor beenpijn die optreedt tijdens het lopen als gevolg van een slechte bloedsomloop): de dosis
aspirine mag niet hoger zijn dan 80 mg per jaar. dag
• intraveneuze busulfan (gebruikt bij chemotherapie om kanker te behandelen).
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Vraag
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Extra Power Pain Control Tablets hebben geen invloed op uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen.
6e vouw
7e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
9e vouw
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
Buiten bereik en zicht van kinderen.
• Extra Power Pijnbestrijdingstabletten moeten op een droge plaats beneden 25°C worden bewaard
• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht; niet overbrengen naar een andere
container
• Extra Power Pijnbestrijdingstabletten mogen niet worden ingenomen na de vervaldatum
die op het
etiket staat; de vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
(26,25 mm)
5. Hoe bewaart u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
12e vouw
Zoals alle geneesmiddelen zijn Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
> kan bijwerkingen veroorzaken, ook al krijgt niet iedereen
deze.
Zoals met elk geneesmiddel kan gebeuren, kunnen
enkele mensen een allergische reactie ontwikkelen. Als u een
van de volgende klachten ervaart, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel
en raadpleeg uw arts of apotheker:
• allergische reacties die ernstig kunnen zijn, zoals
huiduitslag, vervellen van de huid, jeuk, gezwollen rode delen van de huid, soms
met kortademigheid of zwelling van de mond, lippen, tong, keel of gezicht.
• Stevens-Johnson-syndroom (symptomen zijn onder meer koorts, huiduitslag, pijnlijke mond en ogen,
gewrichts- en spierpijn).
• Toxische epidermale necrolyse (een ernstig huidprobleem waarbij de bovenste laag afscheurt).
• Bloed en/of bloed in de ontlasting braken, wat kan resulteren in maag- en darmzweren of bloedingen.
Bijwerkingen die zijn gemeld bij Extra Power Pain Control Tablets zijn:
• huiduitslag
• verergering van astma
• tremor
• angst
• slaapstoornis
• rusteloosheid
• opwinding
• hartkloppingen
• veranderingen in de bloedcellen
• onregelmatige hartslag
• maagirritatie
• bloedarmoede
• indigestie< br> • diarree
• bloed in de urine
• irritatie in de neus
• misselijkheid of braken
• astma-aanvallen
• leverproblemen
• zwelling van weefsels
• tinnutus
• lichte bloedverlies dat • zure reflux kan veroorzaken
• verhoogde frequentie
bloedarmoede door ijzertekort
plassen
bij langdurig gebruik
• slapeloosheid
• knobbeltjes (cysten) in de borsten • zeer zeldzame gevallen van
ernstige zondereacties
• doofheid
• prikkelbaarheid
hebben gemeld.
Maag- en darmirritatie kan worden verminderd door de tabletten
met of
na voedsel in te nemen.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel kan nierproblemen veroorzaken. Als u
bijwerkingen ervaart of denkt dat het geneesmiddel u ernstig beïnvloedt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard. Door
bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
( 26,25 mm)
4. Mogelijke bijwerkingen
Dit is een dienst die wordt aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Bijsluiter opgesteld: januari 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
Zorg ervoor dat u de volgende informatie bij de hand hebt:
Productnaam
Referentienummer
Extra krachtige pijnbestrijdingstabletten
29831/0164
16e vouw
Wat bevatten Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
De actieve ingrediënten zijn: aspirine 300 mg, paracetamol 200 mg en cafeïne 45 mg.
De andere ingrediënten zijn: povidon, hydroxypropylcellulose, stearinezuur,
microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel , hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Hoe zien Extra Power Pijnbestrijdingstabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Extra Power Pijnbestrijdingstabletten zijn witte, omhulde, capsulevormige tabletten.
br> Extra Power Pijnbestrijdingstabletten zijn vanaf de algemene verkoop verkrijgbaar in blisterverpakking
maten van 12 en 16 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, VK.
Fabrikant: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, VK.
Andere formaten:
Naar Beluister of vraag een exemplaar van deze folder aan in braille, grote letters of audio. Bel,
gratis:
0800 198 5000 (alleen VK).
13e vouw
6. Meer informatie< br> 3e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
1e vouw
(26,25 mm)
Neutrale code niet vereist op de folderillustraties.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Wockhardt Dual Action pijnbestrijdingstabletten
Aspirine, paracetamol en cafeïne
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. . U moet echter nog steeds
nemenWockhardt Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zorgvuldig in acht nemen om de beste resultaten te verkrijgen.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u het opnieuw moet lezen terwijl u uw behandeling krijgt.
- Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw apotheker.
- U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3
br> dagen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Wockhardt Pijnbestrijdingstabletten met dubbele werking. In de
rest van de bijsluiter wordt het Dual Action Pain Control Tablets genoemd.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Dual Action Pijnbestrijdingstabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Dual Action Pijnbestrijdingstabletten inneemt
3. Hoe neemt u Dual Action Pijnbestrijdingstabletten in
4. Mogelijke bijwerkingen< br> 5. Hoe bewaart u Dual Action pijnbestrijdingstabletten
6. Meer informatie
2. Wat u moet weten voordat u Dual Action pijnbestrijdingstabletten inneemt
(26,25 mm)
16e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
12e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
(26,25 mm)
10e vouw
9e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)
6e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
4e vouw
(26,25 mm)
Deze tabletten bevatten een combinatie van aspirine (pijnstillend en ontstekingsremmend),
paracetamol (een pijnstiller) en cafeïne (een mild stimulerend middel).
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten worden gebruikt voor verlichting van milde tot matige pijn
waaronder hoofdpijn, migraine, neuralgie, kiespijn, keelpijn, menstruatiepijn; en
symptomatische verlichting van verstuikingen, verrekkingen, reumatische pijn, ischias, lumbago, fibrositis,
spierpijn, zwelling en stijfheid van gewrichten, griep, koorts en
koortsachtige verkoudheid.
(26,25 mm)
1. Wat zijn Dual Action Pijnbestrijdingstabletten en waarvoor worden ze gebruikt
U mag geen Dual Action Pijnbestrijdingstabletten gebruiken als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's), paracetamol, cafeïne of een van de
Andere ingrediënten in Dual Action Pijnbestrijdingstabletten
(zie rubriek 6, Overige informatie). Symptomen
kunnen zijn: rhinitis (loopneus, jeukende uitslag,
gezwollen gezicht, mond of tong of astma-aanval.
• zweren in de maag of dunne darm hebben gehad
(maagzweer)
>• lijdt aan hemofilie of een andere bloedstollingsstoornis
of geneesmiddelen gebruikt om
bloedstolling
te voorkomen • lijdt aan jicht.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dual Action Pain Control inneemt
> Tabletten als u:
• lijdt aan een nier- of leverziekte, vooral als deze wordt veroorzaakt door alcohol
• lijdt aan alcoholisme
• lijdt aan astma, vooral als uw astma wordt verergerd door aspirine
• als u u heeft neuspoliepen (ontstoken zwellingen in de neus)
• als u last heeft van spijsverteringsstoornissen (dyspepsie)
• als u een infectie heeft
• als u een vrouw bent die probeert zwanger te worden
• lijdt aan een hartaandoening en/of hoge bloeddruk
• lijdt aan diabetes
• lijdt aan een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) (een enzymtekort dat bloedarmoede kan veroorzaken)
• uitgedroogd bent.
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van paracetamolproducten voorafgaand aan ( minder dan
72 uur ervoor) of tegelijkertijd met intraveneuze busulfan.
Bij langdurig gebruik moeten uw bloed, nieren en lever worden gecontroleerd, omdat zich bloed-,
nier- en leveraandoeningen kunnen ontwikkelen.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol; niet gelijktijdig innemen met
andere paracetamolbevattende producten. Aspirine kan de
tijd die uw bloed nodig heeft om te stollen verlengen; u mag dit geneesmiddel enkele
dagen vóór een geplande operatieafspraak niet innemen.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij
specifiek geadviseerd door uw arts (bijvoorbeeld om de ziekte van Kawasaki te behandelen), vanwege
het verband tussen aspirine en het syndroom van Reye, een zeer zeldzame ziekte
die schade aan de hersenen en de lever kan veroorzaken en fataal kan zijn.
Dit product behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid
bij vrouwen kan schaden. Dit effect is omkeerbaar als u stopt met het geneesmiddel.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. De volgende
geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door Dual Action Pijnbestrijdingstabletten:
• geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. chinolonen zoals enoxacine,
pipemidinezuur en ciprofloxacine, sulfonamide-antibiotica en isoniazide gebruikt om
br> tuberculose behandelen)
• geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie (toevallen) te behandelen (bijv. carbamazepine, fenobarbital,
primodon, natriumvalporaat). Als u natriumvalproaat gebruikt met dit geneesmiddel
kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (bijv. fluvoxamine), selectieve serotonine
Heropnameremmers (SSRI's) zoals venlafaxine): als ingenomen met aspirineproducten
u kunt de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (bijv. theofylline of zafirlukast)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen en de bloedstolling te stoppen (anticoagulantia, bijv.
> warfarine, heparine, streptokinase, clopidogrel en ticlopidine): als u een van
deze geneesmiddelen samen met aspirineproducten gebruikt, kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om vochtretentie te behandelen (diuretica - bijv. spironolacton en
>acetazolamide)
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers, angiotensine-II
receptorantagonisten en calciumantagonisten, bijvoorbeeld verapamil): ingenomen met
aspirineproducten. Deze geneesmiddelen zijn mogelijk niet zo effectief en het kan zijn dat u lijdt aan
nierproblemen
• geneesmiddelen die worden gebruikt om jicht te behandelen (bijv. probenecide of sulfinpyrazon).
Fenylbutazon kan de werking van aspirineproducten verminderen.
• metoclopramide en domperidon (gebruikt om ziekte en misselijkheid te behandelen)
• orale anticonceptiva (“De Pil”, minipil), hormonale implantaten en HST
• diflunisal (een ontstekingsremmende pijnstiller)
• colestyramine (gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterol en bij ziekten van de darmen en de lever)
• disulfiram (gebruikt voor de behandeling van alcoholisme)
• lithium (gebruikt voor de behandeling van manische depressie/bipolaire stoornis)
• mexilitine (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen)
• thiopental (gebruikt als verdovingsmiddel)
• kaolien (gebruikt om diarree te behandelen)
• fluconazol of terbinafine (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)
• clozapine (een antipsychoticum gebruikt voor de behandeling van schizofrenie)
• diuretica zoals hydrochloorthiazide
• efedrine, een stimulerend middel dat wordt gebruikt in voedingssupplementen zoals Ma Huang
• methotreaxaat (gebruikt voor de behandeling van artritis en kanker)
• benzodiazepinegeneesmiddelen (kalmerende middelen zoals diazepam)
• fenylpropanolamine (een decongestivum)
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (bijvoorbeeld indometacine of fenoprofen)
• insuline en orale antidiabetica
• corticosteroïden. Als u plotseling stopt met het gebruik van corticosteroïden, kunt u
aspirinevergiftiging krijgen
• vitamine C
• goudverbindingen
105021/4
KUNSTWERK CHECK BOX
PRODUCT:
KLANT:< br> FP-CODE:
PLANTLOCATIE :
AFMETINGEN :
FARMACODE-nr. :
SAP-CODE-nr. :
TEKSTLETTERTYPE:
BESTANDSNAAM :
SOFTWARE :
TYPEFACES :
ARTWORK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
PROEFREVISIE :
Proces
Zwart
Pijnbestrijdingstabletten met dubbele werking - 16 tabbladen
Wockhardt UK
FP3523
L1
(b)128 mm x (h)420 mm
2351
216520
9 pt.
Dubbel Actie Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 en 14 juni 2013
R 1e PDF verzonden op
R 2e PDF verzonden op
R 3e PDF verzonden op
R 4e PDF verzonden op
R 5e PDF verzonden op
R 6e PDF verzonden op
- 10 JULI 2013
- 14 JAN. 2014
- 3E FEB. 2014
- 7 OKT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28 JANUARI. 2015
WIJZIGINGSBEHEERSING: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgeving
Niet-regelgevend
Detailwijzigingen: • Wettelijke tekst aangepast • Bijgewerkt nieuw Wockhardt-logo
• Lettergrootte van tekst vergroot naar 9pt.
• Afmetingen gewijzigd naar 128 x 420 mm
(Afmetingen gewijzigd om grotere tekst mogelijk te maken lettergrootte)
• Pharmacode geplaatst op de 6e vouw en 8 mm vanaf de snijkant
pg1/2
1e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
6e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
9e vouw
(26,25 mm)
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Dual Action Pijnbestrijdingstabletten
bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Zoals met elk geneesmiddel kan gebeuren, kunnen sommige mensen
br> een ernstige bijwerking ontwikkelen. Als u een
van de volgende verschijnselen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel
onmiddellijk en raadpleeg uw arts of apotheker:
• Allergische reacties die ernstig kunnen zijn, zoals huiduitslag, vervelling van de huid,
jeuk, gezwollen rode delen van de huid, soms met kortademigheid of
zwelling van de mond, lippen, tong, keel of gezicht.
• Stevens-Johnson-syndroom (symptomen zijn onder meer koorts, huiduitslag, pijnlijke mond en ogen,
gewrichts- en spierpijn).
• Toxische epidermale necrolyse ( een ernstig huidprobleem waarbij de bovenste huidlaag loslaat).
• Braken van bloed en/of bloed in de ontlasting, wat kan resulteren in
maag- en darmzweren of bloedingen.
Bijwerkingen die zijn gemeld met Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zijn:
• huiduitslag
• verergering van astma • tremor
• angst
• slaapstoornis
• rusteloosheid
• licht bloedverlies dat kan
• bloed in de urine
• opwinding< br> resulteren in ijzertekort
bloedarmoede bij langdurig gebruik • diarree
• hartkloppingen
• veranderingen in bloedcellen
• onregelmatige hartslag
• zure reflux
• prikkelbaarheid
• slapeloosheid
• tinnitus
• doofheid
• zeer zeldzame gevallen van
• verhoogde frequentie
ernstige huidreacties bij urineren
zijn gemeld
• knobbeltjes (cysten) in
• maagirritatie
• bloedarmoede
de borsten
• spijsverteringsstoornissen
• zich ziek voelen of ziek zijn • irritatie in de neus
• astma-aanvallen
• leverproblemen
• zwelling van weefsels
Maag- en darmirritatie kan worden verminderd door de tabletten
met of
na de maaltijd in te nemen.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel kan nierproblemen veroorzaken. Als u
bijwerkingen ervaart of denkt dat het geneesmiddel u ernstig beïnvloedt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door te melden
bijwerkingen kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
(26,25 mm)
4. Mogelijke bijwerkingen
10e vouw
Volg altijd de instructies op de doos. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts
of apotheker om advies. Slik de tabletten heel door met een glas water.
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 16 jaar
• 1 tot 2 tabletten elke 4-6 uur, indien nodig
• De dosis mag niet vaker dan elke vier uur worden ingenomen
• neem niet meer dan 8 tabletten binnen 24 uur
• overschrijd de aanbevolen dosis niet
• als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts
• neem niet langer dan 3 dagen in, tenzij uw arts u heeft gezegd dat u dit moet doen.
Neem de tabletten met of onmiddellijk na voedsel in om het risico op maag
en darmirritatie te verminderen.
Geef niet aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij specifiek geadviseerd door
uw arts.
Wat u moet doen als u meer Dual Action Pijnbestrijdingstabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, zelfs als u zich goed voelt.
Dit komt omdat er te veel paracetamol is gebruikt. kan vertraagde, ernstige leverschade veroorzaken.
Symptomen van een overdosis zijn braken, uitdroging, oorsuizen, duizeligheid,
hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, rusteloosheid, hartfalen, ademhalingsproblemen,
doofheid, zweten, warme ledematen met snelle hartslag, versnelde ademhaling
en hyperventilatie.
Wat u moet doen als u bent vergeten Dual Action Pijnbestrijdingstabletten in te nemen
Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe zodra u
herinneren. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis,
neem dan de gemiste dosis helemaal niet in. Neem NOOIT een
dubbele dosis om de gemiste dosis in te halen.
(26,25 mm)
3. Hoe neemt u Dual Action Pijnbestrijdingstabletten in
11e vouw
• mifepriston gebruikt als noodgeval anticonceptiemiddel. Wacht 8-12 dagen na inname
mifepriston voordat u aspirineproducten inneemt
• Cilostazol (voor beenpijn die optreedt tijdens het lopen als gevolg van een slechte bloedsomloop): de dosis
aspirine mag niet hoger zijn dan 80 mg per dag
• intraveneuze busulfan (gebruikt bij chemotherapie om kanker te behandelen).
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Vraag
uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten hebben geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
Wat bevatten Dual Action pijnbestrijdingstabletten
De actieve ingrediënten zijn: aspirine 300 mg, paracetamol 200 mg en cafeïne 45 mg.
De andere ingrediënten zijn: povidon, hydroxypropylcellulose, stearinezuur,
microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Hoe zien Dual Action Pijnbestrijdingstabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zijn witte, omhulde, capsulevormige tabletten.
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zijn verkrijgbaar bij algemeen te koop in blisterverpakking
maten van 12 en 16 caplets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, VK.
Fabrikant: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, VK.
Andere formaten:
Om naar deze bijsluiter te luisteren of om een exemplaar in braille, grote letters of audio aan te vragen, kunt u bellen,
gratis kosten: 0800 198 5000 (alleen VK).
Zorg ervoor dat u de volgende informatie doorgeeft:
Productnaam
Referentienummer
Wockhardt Dual Action Pijnbestrijdingscapsules
29831/0164
Dit is een dienst die wordt aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Bijsluiter opgesteld: januari 2015
(26,25 mm)
6. Verdere informatie
16e vouw
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Dual Action Pijnbestrijdingstabletten moeten worden bewaard in een droge plaats onder de 25°C
• Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht; niet overbrengen naar een andere verpakking
• Dual Action Pijnbestrijdingstabletten mogen niet worden ingenomen na de vervaldatum
die op de doos staat; de vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen zullen
het milieu helpen beschermen.
12e vouw
5. Hoe bewaart u Dual Action pijnbestrijdingstabletten
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
1e vouw
(26,25 mm)
Neutrale code is niet vereist op de illustraties bij de bijsluiter.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Extra krachtige pijnbestrijdingscapsules
Aspirine, paracetamol en cafeïne
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet de Extra
Power Pain Control Caplets echter zorgvuldig innemen om de beste resultaten te bereiken.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u het opnieuw moet lezen terwijl u
uw behandeling.
krijgt- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen na 3 dagen verergeren of niet verbeteren.
- Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u Als u bijwerkingen opmerkt die niet in
deze bijsluiter staan, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Extra Power Pain Control Caplets en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Extra Power Pain Control Caplets inneemt
3. Hoe u Extra Power Pain Control Caplets inneemt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Extra Power Pain Control Caplets
6. Meer informatie
4e vouw
(26,25 mm)
1. Wat zijn Extra Power Pain Control Caplets en waarvoor worden ze gebruikt
Deze caplets bevatten een combinatie van aspirine (pijnverlichting en anti- ontstekingsremmend),
paracetamol (een pijnstiller) en cafeïne (een mild stimulerend middel).
Extra Power Pain Control Caplets worden gebruikt voor verlichting van milde tot matige pijn
waaronder hoofdpijn, migraine, neuralgie, kiespijn, keelpijn, menstruatiepijn; en
symptomatische verlichting van verstuikingen, verrekkingen, reumatische pijn, ischias, lumbago, fibrositis,
spierpijn, zwelling en stijfheid van gewrichten, griep, koorts en
koortsachtige verkoudheid.
(26,25 mm)
16e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
12e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
(26,25 mm)
10e vouw
9e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)
6e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
2. Voordat u Extra Power Pain Control Caplets inneemt
U mag Extra Power Pain Control Caplets niet innemen als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of een ander niet-steroïdaal anti-inflammatoire middel. -inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol, cafeïne of een van de andere bestanddelen van Extra Power
Pijnbestrijdingscapsules (zie rubriek 6, Verdere informatie). Symptomen kunnen zijn
rhinitis (loopneus, jeukende uitslag, gezwollen gezicht, mond
of tong of astma-aanval.
• zweren in de maag of dunne darm heeft gehad
(maagzweer)
• lijdt aan hemofilie, een andere bloedstollingsstoornis
of geneesmiddelen gebruikt om
bloedstolling te voorkomen
• aan jicht lijdt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Extra Power Pain Control Caplets inneemt als u:
• lijdt aan een nier- of leverziekte,
vooral als deze wordt veroorzaakt door alcohol
• lijdt aan alcoholisme
• lijdt aan astma, vooral als uw astma verergert door aspirine
• als u neuspoliepen heeft (ontstoken zwellingen in de neus)
• als u last heeft van spijsverteringsproblemen (dyspepsie)
• als u een infectie heeft
• als u een vrouw bent die probeert zwanger te worden
• lijdt aan een hartaandoening en/of hoge bloeddruk
• lijdt aan diabetes
• lijdt aan glucose-6- fosfaatdehydrogenase (G6PD)-tekort (een enzym
tekort dat bloedarmoede kan veroorzaken)
• uitgedroogd bent.
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van paracetamolproducten vóór (minder dan
72 uur ervoor) of tegelijkertijd met intraveneuze busulfan.
Uw bloed, nieren en lever moeten gedurende langere tijd worden gecontroleerd. bij gebruik omdat bloed-,
nier- en leveraandoeningen kunnen optreden.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol; niet gelijktijdig innemen met
andere paracetamolbevattende producten. Aspirine kan de
tijd die uw bloed nodig heeft om te stollen verlengen; u mag dit geneesmiddel niet enkele
dagen vóór een geplande operatieafspraak innemen.
Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen jonger dan 16 jaar worden gegeven, tenzij
specifiek geadviseerd door uw arts (bijvoorbeeld om de ziekte van Kawasaki te behandelen), vanwege
de associatie tussen aspirine en het syndroom van Reye, een zeer zeldzame ziekte
die schade aan de hersenen en de lever kan veroorzaken en fataal kan zijn.
Dit product behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid
bij vrouwen kan schaden. Dit effect is omkeerbaar als u stopt met het geneesmiddel.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. De volgende
geneesmiddelen kunnen een effect hebben op of beïnvloed worden door Extra Power Pain Control Caplets:
• geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. chinolonen zoals enoxacine,
pipemidinezuur en ciprofloxacine, sulfonamide-antibiotica en isoniazide gebruikt om
tuberculose te behandelen)
• geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie (toevallen) te behandelen (bijv. carbamazepine, fenobarbital,
primodon, natriumvalporaat). Als u natriumvalproaat gebruikt met dit geneesmiddel
kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (bijv. fluvoxamine), selectieve serotonine
Heropnameremmers (SSRI's) zoals venlafaxine): als ingenomen met aspirineproducten
u kunt de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (bijv. theofylline of zafirlukast)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen en de bloedstolling te stoppen (anticoagulantia, bijv.
>warfarine, heparine, streptokinase, clopidogrel en ticlopidine): als u een van
deze geneesmiddelen samen met aspirineproducten gebruikt, kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om vochtretentie te behandelen (diuretica - bijv. spironolacton en
acetazolamide)
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers, angiotensine-II
receptorantagonisten en calciumantagonisten, bijvoorbeeld verapamil): ingenomen met
aspirineproducten. Deze geneesmiddelen zijn mogelijk niet zo effectief en het kan zijn dat u lijdt aan
nierproblemen
• geneesmiddelen die worden gebruikt om jicht te behandelen (bijv. probenecide of sulfinpyrazon). Fenylbutazon
kan de werking van aspirineproducten verminderen.
• metoclopramide en domperidon (gebruikt om ziekte en misselijkheid te behandelen)
• orale anticonceptiva (“De Pil”, minipil), hormonale implantaten en HST
• diflunisal (een ontstekingsremmende pijnstiller)
• colestyramine (gebruikt om hoge cholesterol te behandelen en bij ziekten van de
darmen en lever)
• disulfiram (gebruikt om alcoholisme te behandelen)
• lithium (gebruikt om manische depressie/bipolaire stoornis te behandelen)
• mexilitine ( gebruikt voor de behandeling van abnormale hartritmes)
• fluconazol of terbinafine (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)
• clozapine (een antipsychoticum gebruikt voor de behandeling van schizofrenie)
• diuretica zoals hydrochloorthiazide
• efedrine, een stimulerend middel dat wordt gebruikt in voedingssupplementen zoals Ma Huang
• thiopental (gebruikt als verdovingsmiddel)
• kaolien (gebruikt om diarree te behandelen)
• methotreaxaat (gebruikt voor de behandeling van artritis en kanker)
• benzodiazepinegeneesmiddelen (kalmerende middelen zoals diazepam)
• fenylpropanolamine (een decongestivum)
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals indometacine of fenoprofen)
• insuline en orale antidiabetica
• corticosteroïden. Als u plotseling stopt met het gebruik van corticosteroïden, kunt u
last krijgen vanaspirinevergiftiging
• vitamine C
• goudverbindingen
• mifepriston gebruikt als noodanticonceptiemiddel. Wacht 8-12 dagen na
het innemen van mifepriston voordat u aspirineproducten inneemt
103206/7
pg1/2
KUNSTWERK CHECK BOX
PRODUCT :
KLANT :
FP-CODE:
FABRIEKSLOCATIE :
AFMETINGEN :
FARMACODE-nr. :
SAP-CODE-nr. :
TEKSTLETTERTYPE GROOTTE :
BESTAND NAAM :
SOFTWARE :
TYPEFACES:
KUNSTWERK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
BEWIJS HERZIENING:
Proces
Zwart
Extra krachtige pijnbestrijding - 16 capsules
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(b)128 x (h)420 mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Vet
17 september 2012
R 1e PDF verzonden op - 19 OKT. 2012
R 2e PDF verzonden op - 6 NOV. 2012
R 3e PDF verzonden op - 4 DEC. 2012
R 4e PDF verzonden op - 30 JAN. 2013
R 5e PDF verzonden op - 13 FEB. 2013
R 6e PDF verzonden op - 10 JULI 2013
R 7e PDF verzonden op - 2E SEPT. 2013
R 8e PDF verzonden op - 14 JAN. 2014
R 9e PDF verzonden op - 3E FEB. 2014
R 10e PDF verzonden op 2 APRIL 2014
R 11e PDF verzonden op 30 MEI 2014
R 12e PDF verzonden op 7 OKT. 2014
R 13e PDF verzonden op 20 NOV. 2014
R 14e PDF verzonden op 28 januari. 2015
R 15e PDF verzonden op 28 januari. 2015
WIJZIGINGSBEHEER: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgevend
Niet-regelgevend
Wijzigingen in detail: • Wettelijke tekst gewijzigd • Bijgewerkt nieuw Wockhardt-logo
• Lettergrootte van tekst vergroot naar 9pt.
• Afmetingen gewijzigd naar 128 x 420 mm
(Afmetingen gewijzigd om grotere lettergrootte mogelijk te maken)
• Pharmacode geplaatst op de 6e vouw en 8 mm van de snijrand
1e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
Volg altijd de instructies op de doos. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts
of apotheker om advies. Slik de capsules heel door met een glas water.
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 16 jaar
• 1 tot 2 capsules elke 4-6 uur, indien nodig
• De dosis mag niet vaker dan elke vier worden ingenomen. uur
• neem niet meer dan 8 capsules in 24 uur
• overschrijd de aanbevolen dosis niet
• als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts
• neem de capsules niet langer dan 3 dagen in, tenzij uw
arts u heeft verteld dat u dit moet doen.
Neem de capsules met of onmiddellijk na voedsel in om het risico op maag
en darmirritatie te verminderen.< br> Geef niet aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij specifiek geadviseerd door
uw arts.
Wat u moet doen als u meer Extra Power Pain Control Caplets heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u te veel heeft ingenomen veel van dit geneesmiddel, zelfs als u zich goed voelt.
Dit komt omdat te veel paracetamol vertraagde, ernstige leverschade kan veroorzaken.
Symptomen van een overdosis zijn onder meer braken, uitdroging, oorsuizen, duizeligheid,
hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, rusteloosheid, hartfalen, ademhalingsproblemen,
doofheid, zweten, warme ledematen met snelle hartslag, versnelde ademhaling
en hyperventilatie.
Als u vergeet Extra Power Pain Control Caplets in te nemen< br> Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is
voor uw volgende dosis, neem de gemiste dosis dan helemaal niet meer in. Neem NOOIT een dubbele dosis
om de gemiste dosis in te halen.
5e vouw
3. Hoe neemt u Extra Power Pain Control Caplets in
(26,25 mm)
• Cilostazol (tegen beenpijn die optreedt bij lopen vanwege een slechte bloedsomloop): de dosis
aspirine mag niet hoger zijn dan 80 mg per dag
• intraveneuze busulfan (gebruikt bij chemotherapie om kanker te behandelen).
Zwangerschap en borstvoeding
> Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Vraag
uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Extra Power Pain Control Caplets hebben geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om
machines te bedienen.
6e vouw
7e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
>(26,25 mm)
9e vouw
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
Zoals alle geneesmiddelen is Extra Power Pain Control Caplets
kunnen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
ze krijgt.
Zoals met elk geneesmiddel kan gebeuren, kunnen
enkele mensen een ernstige bijwerking
ontwikkelen. Als u een
van de volgende verschijnselen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel
onmiddellijk, en raadpleeg uw arts of apotheker:
• allergische reacties die kunnen zijn: • Stevens-Johnson
• Toxische epidermale
ernstige zoals huiduitslag,
syndroom (symptomen
necrolyse (een ernstige
vervellen van de huid, jeuk,
onder meer koorts, huiduitslag, pijnlijke huidproblemen met
gezwollen rode delen van de huid,
mond en ogen, gewrichten
verlies van
soms met kortademigheid
en spierpijn).
bovenste laag).
adem of zwelling van de mond,
lippen, tong, keel of gezicht.
• Braken van bloed en/of bloed in
de ontlasting, wat kan resulteren in
maag- en darmzweren of bloedingen.
Bijwerkingen die zijn gemeld bij het gebruik van Extra Power Pain Control Caplets zijn:
• huiduitslag
• verergering van astma
• tremor
• angst
• slaapstoornis
• rusteloosheid
• licht bloedverlies, wat kan
• bloed in de urine
• opwinding
resulteert in ijzertekort
bloedarmoede bij langdurig gebruik • diarree
• hartkloppingen
• veranderingen in de bloedcellen
• onregelmatige hartslag
• zure reflux
• prikkelbaarheid
• slapeloosheid
• maagirritatie< br> • verhoogde frequentie
• knobbeltjes (cysten) in
• zeer zeldzame gevallen van
plassen
de borsten
ernstige zonde
reacties zijn
gemeld
• tinnutus
• doofheid
• bloedarmoede
• indigestie
• zich ziek voelen of ziek zijn
• irritatie in de neus
• astma-aanvallen
• leverproblemen
• zwelling van weefsels
Maag- en darmirritatie kan worden verminderd door de tabletten in te nemen met of
onmiddellijk na het eten.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel kan nierproblemen veroorzaken. Als u
bijwerkingen ervaart of denkt dat het geneesmiddel u ernstig beïnvloedt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard. Door
bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
( 26,25 mm)
4. Mogelijke bijwerkingen
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
Zorg ervoor dat u de volgende informatie doorgeeft:
Productnaam
Referentienummer
Extra Power Pain Control Caplets
29831/0164
Dit is een dienst aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Folder opgesteld: januari 2015
15e vouw
Welke Extra Power Pain Control Caplets bevatten
De actieve ingrediënten zijn: aspirine 300 mg, paracetamol 200 mg en cafeïne 45 mg.
De andere ingrediënten zijn: povidon, hydroxypropylcellulose, stearinezuur,
microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Hoe zien Extra Power Pain Control Caplets eruit en de inhoud van de verpakking
Extra Power Pain Control Caplets zijn wit , omhulde, capsulevormige tabletten.
Extra Power Pain Control Caplets zijn vanaf de algemene verkoop verkrijgbaar in blisterverpakking
maten van 12 en 16 caplets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
br> Wrexham LL13 9UF, VK.
Fabrikant: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, VK.
Andere formaten:
Als u deze folder in braille, grote letters of audio wilt beluisteren of aanvragen, kunt u
gratis bellen: 0800 198 5000 (alleen VK).
(26,25 mm)
6. Meer informatie< br> 16e vouw
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Extra Power Pain Control Caplets moeten op een droge plaats beneden 25°C worden bewaard
• Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht; niet overbrengen naar een andere verpakking
• Extra Power Pain Control Caplets mogen niet worden ingenomen na de vervaldatum
die op de doos staat; de vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
12e vouw
5. Hoe bewaart u Extra Power Pain Control Caplets
(26,25 mm)
16e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
12e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
(26,25 mm)
10e vouw
9e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)< br> 6e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
1e vouw
(26,25 mm)
Neutrale code niet vereist op de illustraties bij de folder.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tesco Extra Power Pain Controletabletten
Aspirine, paracetamol en cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet de Extra Power Pijnbestrijdingstabletten echter zorgvuldig innemen om de beste resultaten te verkrijgen.
− Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u het opnieuw moet lezen terwijl u
uw behandeling krijgt.
− Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw apotheker.
− U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen.
− Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Tesco Extra krachtige pijnbestrijdingstabletten. In de rest
In deze bijsluiter heet dit Extra Power Pijnbestrijdingstabletten.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Extra Power Pijnbestrijdingstabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten inneemt
3. Hoe gebruikt u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
6. Aanvullende informatie
1. Wat Extra Power Pijnbestrijding Controletabletten zijn en waarvoor worden ze gebruikt
De naam van uw geneesmiddel is Extra Power Pijnbestrijdingstabletten. Deze tablets
bevatten een combinatie van aspirine (pijnstillend en ontstekingsremmend), paracetamol (een
pijnstiller) en cafeïne (een mild stimulerend middel).
Extra Power Pijnbestrijdingstabletten worden gebruikt om de symptomen van de gewone
verkoudheid en griep; waaronder koorts en keelpijn en worden ook gebruikt voor het verlichten van milde tot
matige pijn, waaronder hoofdpijn, menstruatiepijn en pijn in
gewrichten en spieren.
2. Wat u moet weten voordat u Extra Power Pain Control inneemt Tabletten
U mag Extra Power Pijnbestrijdingstabletten niet gebruiken als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol, cafeïne of een van de andere
de andere stoffen in Extra Power Pain Control
Tabletten (zie rubriek 6, Overige informatie).
Symptomen kunnen zijn: rhinitis (loopneus, jeukende
huiduitslag, gezwollen gezicht, mond of tong of astma
aanval
• zweren in de maag of dunne darm heeft gehad
(maagzweer)
• lijdt aan hemofilie, een andere bloedstollingsstoornis
of geneesmiddelen gebruikt om
bloedstolling te voorkomen
br>• lijdt aan jicht.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Extra Power Pain Control inneemt
Tabletten als u:
• lijdt aan een nier- of leverziekte, vooral als deze wordt veroorzaakt door alcohol
• lijdt aan alcoholisme
• lijdt aan astma, vooral als uw astma verergert door aspirine
• lijdt aan een hartaandoening en/of hoge bloeddruk
• als u neuspoliepen heeft (ontstoken zwellingen in de neus)
• als u last heeft van spijsverteringsproblemen
• als u een infectie heeft
• als u een vrouw bent die probeert zwanger te worden
• aan diabetes lijdt
• lijdt aan een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) (een enzym
tekort dat bloedarmoede kan veroorzaken)
• uitgedroogd bent .
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van paracetamolproducten voorafgaand aan (minder dan
72 uur ervoor) of tegelijkertijd met intraveneuze busulfan.
Uw bloed, nieren en lever moeten worden gecontroleerd tijdens langdurig gebruik als bloed ,
Er kunnen zich nier- en leveraandoeningen ontwikkelen.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol; niet met iemand anders gebruiken
paracetamol-bevattende producten tegelijk. Aspirine kan de
tijd die uw bloed nodig heeft om te stollen verlengen; u mag dit geneesmiddel enkele
dagen vóór een geplande operatieafspraak niet innemen.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij
specifiek geadviseerd door uw arts (bijvoorbeeld om de ziekte van Kawasaki te behandelen), vanwege
het verband tussen aspirine en het syndroom van Reye, een zeer zeldzame ziekte
die schade aan de hersenen en de lever kan veroorzaken en fataal kan zijn.
Het product behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid < br> vrouwen. Dit effect is omkeerbaar als u stopt met het geneesmiddel.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. De volgende
geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door Extra Power Pijnbestrijdingstabletten:
• geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. chinolon, zoals enoxacine,
pipemidinezuur en ciprofloxacine, sulfonamide-antibiotica en isoniazide gebruikt om
tuberculose behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie (toevallen) te behandelen (bijv. carbamazepine, fenobarbital,
primodon, natriumvalporaat)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (bijv. fluvoxamine), selectieve serotonine
> Heropnameremmers (SSRI's) zoals venlafaxine): indien ingenomen met aspirineproducten
u kunt de kans op bloedingen vergroten.
• geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (bijv. theofylline of zafirlukast)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen en de bloedstolling te stoppen (anticoagulantia, bijv.
warfarine, heparine, streptokinase , clopidogrel en ticlopidine): als u een van
deze geneesmiddelen samen met aspirineproducten gebruikt, kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om waterretentie te behandelen (diuretica - bijv. spironolacton en
acetazolamide)
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers, angiotensine-II
receptorantagonisten en calciumantagonisten, bijvoorbeeld verapamil): ingenomen met
aspirineproducten zijn deze geneesmiddelen mogelijk niet zo effectief en kunt u last krijgen van
nierproblemen
• geneesmiddelen die worden gebruikt om jicht te behandelen (bijv. probenecide of sulfinpyrazon). Fenylbutazon
kan de werking van aspirineproducten verminderen.
• metoclopramide en domperidon (gebruikt om ziekte en misselijkheid te behandelen)
• orale anticonceptiva (“De Pil”, minipil), hormonale implantaten en HST
• diflunisal (een ontstekingsremmende pijnstiller)
• colestyramine (gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterol en bij ziekten van de darmen en lever)
• disulfaram (gebruikt voor de behandeling van alcoholisme)
• lithium (gebruikt voor de behandeling van manische depressie/bipolaire stoornis)
• mexilitine (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen)
• thiopental (gebruikt als verdovingsmiddel)
• kaolien (gebruikt om diarree te behandelen)
• methotreaxaat (gebruikt om artritis en kanker te behandelen)
• benzodiazepinegeneesmiddelen (kalmerende middelen zoals diazepam)
• fenylpropanolamine (een decongestivum)
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (bijv. indometacine of fenoprofen)
• insuline en orale antidiabetica
• corticosteroïden. Als u plotseling stopt met het gebruik van corticosteroïden, kunt u
aspirinevergiftiging
• vitamine C
krijgen• goudverbindingen
• mifepriston gebruikt als noodanticonceptiemiddel. Wacht 8-12 dagen na
het innemen van mifepriston voordat u aspirineproducten inneemt.
107195/2
pg1/2
KUNSTWERK CHECKBOX
PRODUCT:
KLANT:
FP-CODE:
PLANTLOCATIE :
AFMETINGEN :
FARMACODE-NR. :
SAP-CODE-nr. :
TEKSTLETTERGROOTTE :
BESTANDSNAAM :
SOFTWARE :
LETTERTYPEN:
KUNSTWERK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
BEWIJSREVISIE :
Proces
Zwart
Extra krachtpijnbestrijding - 16 capsules (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( b)128 x (h)420 mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Vet
7 en 8 oktober 2014
R 1e PDF verzonden op - 8 OKT. 2014
R 2e PDF verzonden op - 21 NOV. 2014
R 3e PDF verzonden op - 28 JAN. 2015
WIJZIGINGSBEHEER: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgevend
Niet-regelgevend
Details van wijzigingen: • Wettelijke tekst wordt gewijzigd
• Farmacode gepositioneerd op 8 mm van de snijkant< br> 1e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
Volg altijd de instructies op het etiket. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts
of apotheker om advies. Slik de tabletten heel door met een glas water.
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 16 jaar
• 1 tot 2 tabletten elke 4-6 uur, indien nodig
• neem niet meer dan 8 tabletten in 24 uur< br> • overschrijd de aanbevolen dosis niet
• als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts
• neem niet langer dan 3 dagen in, tenzij uw
arts u heeft verteld dat u dit moet doen.
Neem de tabletten met of onmiddellijk na voedsel in om het risico op maag
en darmirritatie krijgen.
Geef niet aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij specifiek geadviseerd door
uw arts.
Wat u moet doen als u meer Extra Power Pain Control Tablets heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, zelfs als u zich goed voelt.
De reden hiervoor is dat te veel paracetamol vertraagde, ernstige leverschade kan veroorzaken.
Symptomen van een overdosis zijn onder meer braken, uitdroging, oorsuizen, duizeligheid,
hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, rusteloosheid, hartfalen, ademhalingsproblemen,
doofheid, zweten, warme ledematen met snelle hartslag, versnelde ademhaling
en hyperventilatie.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Extra Power Pain Control Tablets in te nemen
Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe dosis zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is
voor uw volgende dosis, neem de gemiste dosis dan helemaal niet meer in. Neem NOOIT een dubbele dosis
om de gemiste dosis in te halen.
5e maal
3. Hoe gebruikt u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
(26,25 mm)
• Cilostazol (voor beenpijn die optreedt tijdens het lopen als gevolg van een slechte bloedsomloop): de dosis
aspirine mag niet hoger zijn dan 80 mg per jaar. dag
• intraveneuze busulfan (gebruikt bij chemotherapie om kanker te behandelen).
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Vraag
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Extra Power Pain Control Tablets hebben geen invloed op uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen.
6e vouw
7e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
9e vouw
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
Buiten bereik en zicht van kinderen.
• Extra Power Pijnbestrijdingstabletten moeten op een droge plaats beneden 25°C worden bewaard
• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht; niet overbrengen naar een andere
container
• Extra Power Pijnbestrijdingstabletten mogen niet worden ingenomen na de vervaldatum
die op het
etiket staat; de vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
(26,25 mm)
5. Hoe bewaart u Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
12e vouw
Zoals alle geneesmiddelen zijn Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
> kan bijwerkingen veroorzaken, ook al krijgt niet iedereen
deze.
Zoals met elk geneesmiddel kan gebeuren, kunnen
enkele mensen een allergische reactie ontwikkelen. Als u een
van de volgende klachten ervaart, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel
en raadpleeg uw arts of apotheker:
• allergische reacties die ernstig kunnen zijn, zoals
huiduitslag, vervellen van de huid, jeuk, gezwollen rode delen van de huid, soms
met kortademigheid of zwelling van de mond, lippen, tong, keel of gezicht.
• Stevens-Johnson-syndroom (symptomen zijn onder meer koorts, huiduitslag, pijnlijke mond en ogen,
gewrichts- en spierpijn).
• Toxische epidermale necrolyse (een ernstig huidprobleem waarbij de bovenste laag afscheurt).
• Bloed en/of bloed in de ontlasting braken, wat kan resulteren in maag- en darmzweren of bloedingen.
Bijwerkingen die zijn gemeld bij Extra Power Pain Control Tablets zijn:
• huiduitslag
• verergering van astma
• tremor
• angst
• slaapstoornis
• rusteloosheid
• opwinding
• hartkloppingen
• veranderingen in de bloedcellen
• onregelmatige hartslag
• maagirritatie
• bloedarmoede
• indigestie< br> • diarree
• bloed in de urine
• irritatie in de neus
• misselijkheid of braken
• astma-aanvallen
• leverproblemen
• zwelling van weefsels
• tinnutus
• lichte bloedverlies dat • zure reflux kan veroorzaken
• verhoogde frequentie
bloedarmoede door ijzertekort
plassen
bij langdurig gebruik
• slapeloosheid
• knobbeltjes (cysten) in de borsten • zeer zeldzame gevallen van
ernstige zondereacties
• doofheid
• prikkelbaarheid
hebben gemeld.
Maag- en darmirritatie kan worden verminderd door de tabletten
met of
na voedsel in te nemen.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel kan nierproblemen veroorzaken. Als u
bijwerkingen ervaart of denkt dat het geneesmiddel u ernstig beïnvloedt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard. Door
bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
( 26,25 mm)
4. Mogelijke bijwerkingen
Dit is een dienst die wordt aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Bijsluiter opgesteld: januari 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
Zorg ervoor dat u de volgende informatie bij de hand hebt:
Productnaam
Referentienummer
Extra krachtige pijnbestrijdingstabletten
29831/0164
16e vouw
Wat bevatten Extra Power Pijnbestrijdingstabletten
De actieve ingrediënten zijn: aspirine 300 mg, paracetamol 200 mg en cafeïne 45 mg.
De andere ingrediënten zijn: povidon, hydroxypropylcellulose, stearinezuur,
microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel , hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Hoe zien Extra Power Pijnbestrijdingstabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Extra Power Pijnbestrijdingstabletten zijn witte, omhulde, capsulevormige tabletten.
br> Extra Power Pijnbestrijdingstabletten zijn vanaf de algemene verkoop verkrijgbaar in blisterverpakking
maten van 12 en 16 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, VK.
Fabrikant: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, VK.
Andere formaten:
Naar Beluister of vraag een exemplaar van deze folder aan in braille, grote letters of audio. Bel,
gratis:
0800 198 5000 (alleen VK).
13e vouw
6. Meer informatie< br> 3e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
1e vouw
(26,25 mm)
Neutrale code niet vereist op de folderillustraties.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Wockhardt Dual Action pijnbestrijdingstabletten
Aspirine, paracetamol en cafeïne
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. . U moet echter nog steeds
nemenWockhardt Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zorgvuldig in acht nemen om de beste resultaten te verkrijgen.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u het opnieuw moet lezen terwijl u uw behandeling krijgt.
- Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw apotheker.
- U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3
br> dagen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Wockhardt Pijnbestrijdingstabletten met dubbele werking. In de
rest van de bijsluiter wordt het Dual Action Pain Control Tablets genoemd.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Dual Action Pijnbestrijdingstabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Dual Action Pijnbestrijdingstabletten inneemt
3. Hoe neemt u Dual Action Pijnbestrijdingstabletten in
4. Mogelijke bijwerkingen< br> 5. Hoe bewaart u Dual Action pijnbestrijdingstabletten
6. Meer informatie
2. Wat u moet weten voordat u Dual Action pijnbestrijdingstabletten inneemt
(26,25 mm)
16e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
12e vouw
(26,25 mm)
11e vouw
(26,25 mm)
10e vouw
9e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)
6e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
4e vouw
(26,25 mm)
Deze tabletten bevatten een combinatie van aspirine (pijnstillend en ontstekingsremmend),
paracetamol (een pijnstiller) en cafeïne (een mild stimulerend middel).
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten worden gebruikt voor verlichting van milde tot matige pijn
waaronder hoofdpijn, migraine, neuralgie, kiespijn, keelpijn, menstruatiepijn; en
symptomatische verlichting van verstuikingen, verrekkingen, reumatische pijn, ischias, lumbago, fibrositis,
spierpijn, zwelling en stijfheid van gewrichten, griep, koorts en
koortsachtige verkoudheid.
(26,25 mm)
1. Wat zijn Dual Action Pijnbestrijdingstabletten en waarvoor worden ze gebruikt
U mag geen Dual Action Pijnbestrijdingstabletten gebruiken als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's), paracetamol, cafeïne of een van de
Andere ingrediënten in Dual Action Pijnbestrijdingstabletten
(zie rubriek 6, Overige informatie). Symptomen
kunnen zijn: rhinitis (loopneus, jeukende uitslag,
gezwollen gezicht, mond of tong of astma-aanval.
• zweren in de maag of dunne darm hebben gehad
(maagzweer)
>• lijdt aan hemofilie of een andere bloedstollingsstoornis
of geneesmiddelen gebruikt om
bloedstolling
te voorkomen • lijdt aan jicht.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dual Action Pain Control inneemt
> Tabletten als u:
• lijdt aan een nier- of leverziekte, vooral als deze wordt veroorzaakt door alcohol
• lijdt aan alcoholisme
• lijdt aan astma, vooral als uw astma wordt verergerd door aspirine
• als u u heeft neuspoliepen (ontstoken zwellingen in de neus)
• als u last heeft van spijsverteringsstoornissen (dyspepsie)
• als u een infectie heeft
• als u een vrouw bent die probeert zwanger te worden
• lijdt aan een hartaandoening en/of hoge bloeddruk
• lijdt aan diabetes
• lijdt aan een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) (een enzymtekort dat bloedarmoede kan veroorzaken)
• uitgedroogd bent.
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van paracetamolproducten voorafgaand aan ( minder dan
72 uur ervoor) of tegelijkertijd met intraveneuze busulfan.
Bij langdurig gebruik moeten uw bloed, nieren en lever worden gecontroleerd, omdat zich bloed-,
nier- en leveraandoeningen kunnen ontwikkelen.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol; niet gelijktijdig innemen met
andere paracetamolbevattende producten. Aspirine kan de
tijd die uw bloed nodig heeft om te stollen verlengen; u mag dit geneesmiddel enkele
dagen vóór een geplande operatieafspraak niet innemen.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij
specifiek geadviseerd door uw arts (bijvoorbeeld om de ziekte van Kawasaki te behandelen), vanwege
het verband tussen aspirine en het syndroom van Reye, een zeer zeldzame ziekte
die schade aan de hersenen en de lever kan veroorzaken en fataal kan zijn.
Dit product behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid
bij vrouwen kan schaden. Dit effect is omkeerbaar als u stopt met het geneesmiddel.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. De volgende
geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door Dual Action Pijnbestrijdingstabletten:
• geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. chinolonen zoals enoxacine,
pipemidinezuur en ciprofloxacine, sulfonamide-antibiotica en isoniazide gebruikt om
br> tuberculose behandelen)
• geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie (toevallen) te behandelen (bijv. carbamazepine, fenobarbital,
primodon, natriumvalporaat). Als u natriumvalproaat gebruikt met dit geneesmiddel
kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (bijv. fluvoxamine), selectieve serotonine
Heropnameremmers (SSRI's) zoals venlafaxine): als ingenomen met aspirineproducten
u kunt de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om astma te behandelen (bijv. theofylline of zafirlukast)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen en de bloedstolling te stoppen (anticoagulantia, bijv.
> warfarine, heparine, streptokinase, clopidogrel en ticlopidine): als u een van
deze geneesmiddelen samen met aspirineproducten gebruikt, kunt u de kans op bloedingen vergroten
• geneesmiddelen die worden gebruikt om vochtretentie te behandelen (diuretica - bijv. spironolacton en
>acetazolamide)
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers, angiotensine-II
receptorantagonisten en calciumantagonisten, bijvoorbeeld verapamil): ingenomen met
aspirineproducten. Deze geneesmiddelen zijn mogelijk niet zo effectief en het kan zijn dat u lijdt aan
nierproblemen
• geneesmiddelen die worden gebruikt om jicht te behandelen (bijv. probenecide of sulfinpyrazon).
Fenylbutazon kan de werking van aspirineproducten verminderen.
• metoclopramide en domperidon (gebruikt om ziekte en misselijkheid te behandelen)
• orale anticonceptiva (“De Pil”, minipil), hormonale implantaten en HST
• diflunisal (een ontstekingsremmende pijnstiller)
• colestyramine (gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterol en bij ziekten van de darmen en de lever)
• disulfiram (gebruikt voor de behandeling van alcoholisme)
• lithium (gebruikt voor de behandeling van manische depressie/bipolaire stoornis)
• mexilitine (gebruikt om abnormale hartritmes te behandelen)
• thiopental (gebruikt als verdovingsmiddel)
• kaolien (gebruikt om diarree te behandelen)
• fluconazol of terbinafine (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)
• clozapine (een antipsychoticum gebruikt voor de behandeling van schizofrenie)
• diuretica zoals hydrochloorthiazide
• efedrine, een stimulerend middel dat wordt gebruikt in voedingssupplementen zoals Ma Huang
• methotreaxaat (gebruikt voor de behandeling van artritis en kanker)
• benzodiazepinegeneesmiddelen (kalmerende middelen zoals diazepam)
• fenylpropanolamine (een decongestivum)
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (bijvoorbeeld indometacine of fenoprofen)
• insuline en orale antidiabetica
• corticosteroïden. Als u plotseling stopt met het gebruik van corticosteroïden, kunt u
aspirinevergiftiging krijgen
• vitamine C
• goudverbindingen
105021/4
KUNSTWERK CHECK BOX
PRODUCT:
KLANT:< br> FP-CODE:
PLANTLOCATIE :
AFMETINGEN :
FARMACODE-nr. :
SAP-CODE-nr. :
TEKSTLETTERTYPE:
BESTANDSNAAM :
SOFTWARE :
TYPEFACES :
ARTWORK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
PROEFREVISIE :
Proces
Zwart
Pijnbestrijdingstabletten met dubbele werking - 16 tabbladen
Wockhardt UK
FP3523
L1
(b)128 mm x (h)420 mm
2351
216520
9 pt.
Dubbel Actie Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 en 14 juni 2013
R 1e PDF verzonden op
R 2e PDF verzonden op
R 3e PDF verzonden op
R 4e PDF verzonden op
R 5e PDF verzonden op
R 6e PDF verzonden op
- 10 JULI 2013
- 14 JAN. 2014
- 3E FEB. 2014
- 7 OKT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28 JANUARI. 2015
WIJZIGINGSBEHEERSING: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgeving
Niet-regelgevend
Detailwijzigingen: • Wettelijke tekst aangepast • Bijgewerkt nieuw Wockhardt-logo
• Lettergrootte van tekst vergroot naar 9pt.
• Afmetingen gewijzigd naar 128 x 420 mm
(Afmetingen gewijzigd om grotere tekst mogelijk te maken lettergrootte)
• Pharmacode geplaatst op de 6e vouw en 8 mm vanaf de snijkant
pg1/2
1e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
6e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)
8e vouw
(26,25 mm)
9e vouw
(26,25 mm)
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Dual Action Pijnbestrijdingstabletten
bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Zoals met elk geneesmiddel kan gebeuren, kunnen sommige mensen
br> een ernstige bijwerking ontwikkelen. Als u een
van de volgende verschijnselen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel
onmiddellijk en raadpleeg uw arts of apotheker:
• Allergische reacties die ernstig kunnen zijn, zoals huiduitslag, vervelling van de huid,
jeuk, gezwollen rode delen van de huid, soms met kortademigheid of
zwelling van de mond, lippen, tong, keel of gezicht.
• Stevens-Johnson-syndroom (symptomen zijn onder meer koorts, huiduitslag, pijnlijke mond en ogen,
gewrichts- en spierpijn).
• Toxische epidermale necrolyse ( een ernstig huidprobleem waarbij de bovenste huidlaag loslaat).
• Braken van bloed en/of bloed in de ontlasting, wat kan resulteren in
maag- en darmzweren of bloedingen.
Bijwerkingen die zijn gemeld met Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zijn:
• huiduitslag
• verergering van astma • tremor
• angst
• slaapstoornis
• rusteloosheid
• licht bloedverlies dat kan
• bloed in de urine
• opwinding< br> resulteren in ijzertekort
bloedarmoede bij langdurig gebruik • diarree
• hartkloppingen
• veranderingen in bloedcellen
• onregelmatige hartslag
• zure reflux
• prikkelbaarheid
• slapeloosheid
• tinnitus
• doofheid
• zeer zeldzame gevallen van
• verhoogde frequentie
ernstige huidreacties bij urineren
zijn gemeld
• knobbeltjes (cysten) in
• maagirritatie
• bloedarmoede
de borsten
• spijsverteringsstoornissen
• zich ziek voelen of ziek zijn • irritatie in de neus
• astma-aanvallen
• leverproblemen
• zwelling van weefsels
Maag- en darmirritatie kan worden verminderd door de tabletten
met of
na de maaltijd in te nemen.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel kan nierproblemen veroorzaken. Als u
bijwerkingen ervaart of denkt dat het geneesmiddel u ernstig beïnvloedt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door te melden
bijwerkingen kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
(26,25 mm)
4. Mogelijke bijwerkingen
10e vouw
Volg altijd de instructies op de doos. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts
of apotheker om advies. Slik de tabletten heel door met een glas water.
Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 16 jaar
• 1 tot 2 tabletten elke 4-6 uur, indien nodig
• De dosis mag niet vaker dan elke vier uur worden ingenomen
• neem niet meer dan 8 tabletten binnen 24 uur
• overschrijd de aanbevolen dosis niet
• als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan uw arts
• neem niet langer dan 3 dagen in, tenzij uw arts u heeft gezegd dat u dit moet doen.
Neem de tabletten met of onmiddellijk na voedsel in om het risico op maag
en darmirritatie te verminderen.
Geef niet aan kinderen jonger dan 16 jaar, tenzij specifiek geadviseerd door
uw arts.
Wat u moet doen als u meer Dual Action Pijnbestrijdingstabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, zelfs als u zich goed voelt.
Dit komt omdat er te veel paracetamol is gebruikt. kan vertraagde, ernstige leverschade veroorzaken.
Symptomen van een overdosis zijn braken, uitdroging, oorsuizen, duizeligheid,
hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, rusteloosheid, hartfalen, ademhalingsproblemen,
doofheid, zweten, warme ledematen met snelle hartslag, versnelde ademhaling
en hyperventilatie.
Wat u moet doen als u bent vergeten Dual Action Pijnbestrijdingstabletten in te nemen
Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe zodra u
herinneren. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis,
neem dan de gemiste dosis helemaal niet in. Neem NOOIT een
dubbele dosis om de gemiste dosis in te halen.
(26,25 mm)
3. Hoe neemt u Dual Action Pijnbestrijdingstabletten in
11e vouw
• mifepriston gebruikt als noodgeval anticonceptiemiddel. Wacht 8-12 dagen na inname
mifepriston voordat u aspirineproducten inneemt
• Cilostazol (voor beenpijn die optreedt tijdens het lopen als gevolg van een slechte bloedsomloop): de dosis
aspirine mag niet hoger zijn dan 80 mg per dag
• intraveneuze busulfan (gebruikt bij chemotherapie om kanker te behandelen).
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding. Vraag
uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten hebben geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13e vouw
(26,25 mm)
14e vouw
(26,25 mm)
15e vouw
Wat bevatten Dual Action pijnbestrijdingstabletten
De actieve ingrediënten zijn: aspirine 300 mg, paracetamol 200 mg en cafeïne 45 mg.
De andere ingrediënten zijn: povidon, hydroxypropylcellulose, stearinezuur,
microkristallijne cellulose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, hydroxypropyl
methylcellulose 5cPs, hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
Hoe zien Dual Action Pijnbestrijdingstabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zijn witte, omhulde, capsulevormige tabletten.
Dual Action Pijnbestrijdingstabletten zijn verkrijgbaar bij algemeen te koop in blisterverpakking
maten van 12 en 16 caplets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, VK.
Fabrikant: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, VK.
Andere formaten:
Om naar deze bijsluiter te luisteren of om een exemplaar in braille, grote letters of audio aan te vragen, kunt u bellen,
gratis kosten: 0800 198 5000 (alleen VK).
Zorg ervoor dat u de volgende informatie doorgeeft:
Productnaam
Referentienummer
Wockhardt Dual Action Pijnbestrijdingscapsules
29831/0164
Dit is een dienst die wordt aangeboden door het Royal National Institute of Blind People.
Bijsluiter opgesteld: januari 2015
(26,25 mm)
6. Verdere informatie
16e vouw
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Dual Action Pijnbestrijdingstabletten moeten worden bewaard in een droge plaats onder de 25°C
• Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht; niet overbrengen naar een andere verpakking
• Dual Action Pijnbestrijdingstabletten mogen niet worden ingenomen na de vervaldatum
die op de doos staat; de vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen zullen
het milieu helpen beschermen.
12e vouw
5. Hoe bewaart u Dual Action pijnbestrijdingstabletten
Andere medicijnen
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- Brilique
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions