WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS

Substancja czynna: ASPIRIN / KOFEINA

Trzecie złożenie
(26,25 mm)
Drugie złożenie
(26,25 mm)
Pierwsze złożenie
(26,25 mm)
Kod neutralny nie jest wymagany na okładce ulotki.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Kapsułki przeciwbólowe Extra Power
Aspiryna, Paracetamol i Kofeina
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla ciebie.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Jednakże, aby uzyskać najlepsze rezultaty, należy ostrożnie zażywać kapsułki Extra
Power Pain Control Caplets.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go w trakcie leczenia
.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do farmaceuty.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach.
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli pacjent zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1. Co to są kapsułki przeciwbólowe Extra Power i w jakim celu się ich stosuje
2. Zanim zastosuje się kapsułki przeciwbólowe Extra Power
3. Jak stosować kapsułki przeciwbólowe Extra Power
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kapsułki przeciwbólowe Extra Power
6. Dalsze informacje
4-krotna
(26,25mm)
1. Co to są kapsułki przeciwbólowe Extra Power i w jakim celu się ich stosuje
Kapsułki te zawierają kombinację aspiryny (przeciwbólowej i przeciwbólowej) przeciwzapalne),
paracetamol (lek przeciwbólowy) i kofeinę (łagodny środek pobudzający).
Kapsułki Extra Power Pain Control Caplets stosowane są w celu łagodzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
w tym ból głowy, migrena, nerwobóle, ból zęba, ból gardła, bóle miesiączkowe; i
objawowe łagodzenie skręceń, nadwyrężeń, bólów reumatycznych, rwy kulszowej, lumbago, zapalenia zwłóknienia,
bólów i bólów mięśni, obrzęków i sztywności stawów, grypy, gorączki i
gorączkowych przeziębień.
(26,25 mm)
16-krotne
(26,25 mm)
15-te złożenie
(26,25 mm)
14-te złożenie
(26,25 mm)
13-te złożenie
(26,25 mm)
12-krotne
(26,25 mm)
11-krotne
(26,25 mm)
10. złożenie
9. złożenie
(26,25 mm)
8. złożenie
(26,25 mm)
7. złożenie
(26,25 mm)
6. złożenie
(26,25 mm)
5. złożenie
(26,25 mm)
2. Zanim zastosuje się kapsułki przeciwbólowe Extra Power
Nie należy przyjmować kapsułek przeciwbólowych Extra Power, jeśli:
• pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na aspirynę lub inny niesteroidowy lek przeciwbólowy leki przeciwzapalne (NLPZ), paracetamol, kofeina lub którykolwiek z pozostałych składników kapsułek przeciwbólowych Extra Power
(patrz punkt 6, Dalsze informacje). Objawy mogą obejmować
nieżyt nosa (katar, swędzącą wysypkę, obrzęk twarzy, ust
lub języka lub atak astmy.
• u pacjenta występowała choroba wrzodowa żołądka lub jelita cienkiego
(choroba wrzodowa trawienna)
• u pacjenta występuje hemofilia lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi
lub pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki zapobiegające
krzepnięciu krwi
• cierpisz na dnę moczanową.
Przed zastosowaniem leku
kapsułki przeciwbólowe Extra Power Pain Control Caplets należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• cierpisz na chorobę nerek lub wątroby,
szczególnie spowodowaną alkoholem
• cierpisz na alkoholizm
• cierpisz na astmę, szczególnie jeśli astma zaostrza się po aspirynie
• jeśli masz polipy nosa (obrzęk zapalny wewnątrz nosa)
• jeśli cierpisz na niestrawność (niestrawność)
• jeśli masz infekcję
• jeśli jesteś kobietą starającą się o dziecko
• cierpisz na chorobę serca i/lub wysokie ciśnienie krwi
• cierpisz na cukrzycę
• cierpisz na glukozę-6- niedobór dehydrogenazy fosforanowej (G6PD) (niedobór enzymu, który może powodować anemię)
• są odwodnione.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktów zawierających paracetamol przed (mniej niż
72 godziny wcześniej) lub w tym samym czasie co dożylny busulfan.
Należy monitorować stan krwi, nerek i wątroby podczas długotrwałego stosowania stosować, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia krwi,
nerek i wątroby.
Ten lek zawiera paracetamol; nie przyjmować jednocześnie z innymi
produktami zawierającymi paracetamol. Aspiryna może wydłużyć czas krzepnięcia krwi; nie należy przyjmować tego leku na kilka
dni przed planowaną operacją.
Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że
specjalnie zalecone przez lekarza (np. w celu leczenia choroby Kawasaki), ze względu na
związek pomiędzy aspiryną a zespołem Reye'a, bardzo rzadką chorobą,
która może powodować uszkodzenie mózgu, wątroby i może być śmiertelna.
Produkt ten należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez pacjenta, także tych, które wydawane są bez recepty. Następujące
leki mogą wpływać na kapsułki Extra Power Pain Control Caplets lub na takie leki mogą wpływać:
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. chinolony, takie jak enoksacyna,
kwas pipemidowy i cyprofloksacyna, antybiotyki sulfonamidowe i izoniazyd stosowane
w leczeniu gruźlicy)
• leki stosowane w leczeniu padaczki (napady) (np. karbamazepina, fenobarbital,
primodon, walproinian sodu). Stosowanie walproinianu sodu z tym lekiem
może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. fluwoksamina), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak wenlafaksyna): jeśli przyjmowany z aspiryną
może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia
• leki stosowane w leczeniu astmy (np. teofilina lub zafirlukast)
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi i zatrzymania krzepnięcia krwi (antykoagulanty – np.
warfaryna, heparyna, streptokinaza, klopidogrel i tyklopidyna): jeśli pacjent przyjmuje jeden z tych leków z aspiryną, może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia
• leki stosowane w leczeniu zatrzymywania wody (leki moczopędne – np. spironolakton i
acetazolamid)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i blokery kanału wapniowego, np. werapamil): przyjmowane z
produktami aspiryny leki te mogą nie być tak skuteczne i mogą wystąpić pacjent ma
problemy z nerkami
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (np.probenecyd lub sulfinpirazon). Fenylobutazon
może zmniejszać działanie produktów aspiryny.
• metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu nudności i nudności)
• doustne środki antykoncepcyjne („pigułka”, minipigułka), implanty hormonalne i HTZ
• diflunisal (przeciwzapalny lek przeciwbólowy)
• kolestyramina (stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu oraz w chorobach jelit i
wątroby)
• disulfiram (stosowany w leczeniu alkoholizmu)
• lit (stosowany w leczeniu depresji maniakalnej/choroby afektywnej dwubiegunowej)
• meksylityna ( stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• flukonazol lub terbinafina (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• klozapina (lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii)
• leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd
• efedryna, środek pobudzający stosowany w suplementach diety, takich jak Ma Huang
• tiopental (stosowany jako środek znieczulający)
• kaolin (stosowany w leczeniu biegunki)
• metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów i nowotworów)
• leki benzodiazepinowe (leki uspokajające, np. diazepam)
• fenylopropanolamina (lek zmniejszający przekrwienie)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np. indometacyna lub fenoprofen)
• insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe
• kortykosteroidy. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie kortykosteroidów, może się rozwinąć
zatrucie aspiryną
• witamina C
• związki złota
• mifepriston stosowany jako antykoncepcja awaryjna. Odczekaj 8–12 dni po
zażyciu mifepristonu przed zażyciem jakichkolwiek produktów zawierających aspirynę
103206/7
pg1/2
POLE KONTROLNE DZIAŁÓW SZTUCZNYCH
PRODUKT :
KLIENT :
KOD FP:
LOKALIZACJA ZAKŁADU :
WYMIARY :
Nr FARMAKODU :
Nr KOD SAP :
ROZMIAR CZCIONKI TEKSTU :
PLIK NAZWA :
OPROGRAMOWANIE :
KROJE CZASÓW :
GRAFIKA (SZCZEGÓŁY)
OTRZYMANO DNIA:
WERSJA PROOF:
Proces
Czarny
Extra Power Pain Control - 16 kapsułek
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(szer.)128 x (wys.)420mm
2285
215322
9 pkt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
17 września 2012
R Pierwszy plik PDF wysłany 19 października. 2012
R Drugi plik PDF wysłany - 6 LISTOPADA. 2012
R Trzeci plik PDF wysłany - 4 GRUDNIA. 2012
R 4. plik PDF wysłany – 30 STYCZNIA. 2013
R 5. plik PDF wysłany - 13 LUTY. 2013
R 6. plik PDF wysłany w dniu - 10 LIPCA 2013
R 7. plik PDF wysłany w dniu - 2 WRZEŚNIA. 2013
R 8. plik PDF wysłany – 14 STYCZNIA. 2014
R 9. plik PDF wysłany w dniu - 3 LUTY. 2014
R 10. plik PDF wysłany 2 KWIETNIA 2014
R 11. plik PDF wysłany 30 MAJA 2014
R 12. plik PDF wysłany 7 PAŹDZIERNIKA. 2014
R 13. plik PDF wysłany 20 LISTOPADA. 2014
R 14. plik PDF wysłany 28 stycznia. 2015
R 15. plik PDF wysłany 28 STYCZNIA. 2015
KONTROLA ZMIAN : Zmiany wersji ze względu na zmianę:
Rozmiar/Układ
Obowiązkowe
Nieregulacyjne
Zmiany szczegółowe: • Zmiany w tekście przepisów • Zaktualizowano nowe logo Wockhardt
• Zwiększono rozmiar czcionki tekstu do 9 pkt.
• Zmieniono wymiary na 128 x 420 mm
(Wymiary zmieniono, aby uwzględnić większy rozmiar czcionki tekstu)
• Pharmacode umieszczony na 6. złożeniu i 8 mm od krawędzi tnącej
1. złożenie
(26,25 mm)
2. złożenie
(26,25 mm)
3. złożenie
(26,25 mm)
Czwarte złożenie
(26,25 mm)
Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami na kartonie. Jeżeli nie jesteś pewien, poproś o poradę swojego lekarza
lub farmaceutę. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 16 lat
• 1 do 2 kapsułek w razie potrzeby co 4-6 godzin
• Dawki nie należy przyjmować częściej niż co cztery godzin
• nie przyjmować więcej niż 8 kapsułek w ciągu 24 godzin
• nie przekraczać zalecanej dawki
• jeśli objawy nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem
• nie stosować dłużej niż 3 dni, chyba że tak zaleci
lekarz.
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka i jelit.
br> Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że
lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki kapsułek przeciwbólowych Extra Power Pain Control Caplets
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem dużą ilość tego leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Dzieje się tak, ponieważ zbyt duża ilość paracetamolu może powodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby.
Objawy przedawkowania obejmują wymioty, odwodnienie, szumy uszne, zawroty głowy,
ból głowy, nudności, zawroty głowy, niepokój, niewydolność serca, niewydolność oddechowa,
głuchota, pocenie się, ciepłe kończyny z przyspieszonym tętnem, przyspieszona częstość oddechów i hiperwentylacja.
W przypadku pominięcia zastosowania kapsułek przeciwbólowych Extra Power
Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj następną tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki. NIGDY nie należy stosować podwójnej dawki
w celu uzupełnienia pominiętej.
Piąta dawka
3. Jak stosować kapsułki przeciwbólowe Extra Power
(26,25 mm)
• Cilostazol (na ból nóg występująca podczas chodzenia na skutek słabego krążenia): dawka
aspiryny nie powinna być większa niż 80 mg na dobę
• busulfan dożylny (stosowany w chemioterapii w leczeniu nowotworów).
Ciąża i karmienie piersią
Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią. Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Kapsułki Extra Power Pain Control nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
6-krotnie
7-krotnie
(26,25mm)
8-krotnie
(26,25 mm)
9-krotny
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10-krotny
(26,25 mm)
11-krotny
Jak wszystkie leki, Extra Power Pain Kapsułki Control Caplets
mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Jak to się dzieje w przypadku każdego leku, u kilku osób
mogą wystąpić poważne działania niepożądane. Jeśli wystąpi którykolwiek
z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku
natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:
• reakcje alergiczne, które mogą być • Stevens-Johnson
• toksyczne zapalenie naskórka
o ciężkim przebiegu, takie jak wysypka skórna,
zespół (objawy
martwica (ciężka
łuszczenie się skóry, swędzenie,
gorączka, wysypka, bolesność, problemy skórne z
opuchniętymi, czerwonymi obszarami skóry,
ustami i oczami, stawami
wydzielanie
czasami z dusznością
i bólami mięśni).
górna warstwa).
oddech lub obrzęk ust,
warg, języka, gardła lub twarzy.
• Wymioty krwią i/lub krwią w kale, które mogą powodować wrzody żołądka i jelit lub krwotok.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania kapsułek przeciwbólowych Extra Power to:
• wysypka
• zaostrzenie astmy
• drżenie
• niepokój
• zaburzenia snu
• niepokój
• niewielka utrata krwi, która może
• krew w moczu
• podekscytowanie
skutkuje niedoborem żelaza
niedokrwistość podczas długotrwałego stosowania • biegunka
• kołatanie serca
• zmiany w komórkach krwi
• nieregularne bicie serca
• refluks żołądkowy
• drażliwość
• bezsenność
• podrażnienie żołądka< br> • zwiększona częstotliwość
• guzki (cysty) w
• zgłaszano bardzo rzadkie przypadki
oddawania moczu
piersi
poważnych grzechów

zgłaszano reakcje
• szumy uszne
• głuchotę
• anemię
• niestrawność
• nudności lub wymioty
• podrażnienie nosa
• ataki astmy
• problemy z wątrobą
• obrzęk tkanek
Podrażnienie żołądka i jelit można złagodzić przyjmując tabletki z lub
bezpośrednio po jedzeniu.
Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować problemy z nerkami. Jeśli
wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne lub poczujesz, że lek źle na ciebie wpływa, natychmiast poinformuj o tym swojego
lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard Zgłaszając
działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
( 26,25mm)
4. Możliwe skutki uboczne
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25mm)
(26,25mm)
13-krotne
(26,25 mm)
14-krotne złożenie
(26,25 mm)
Przygotuj następujące informacje:
Nazwa produktu
Numer referencyjny
Kapsułki przeciwbólowe Extra Power
29831/0164
Jest to usługa świadczona przez Królewski Narodowy Instytut Osób Niewidomych.
Przygotowano ulotkę: styczeń 2015
15-krotna
Jakie kapsułki przeciwbólowe Extra Power zawiera
Składniki aktywne to: aspiryna 300mg, paracetamol 200mg i kofeina 45mg.
Pozostałe składniki to: powidon, hydroksypropyloceluloza, kwas stearynowy,
celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia preżelowana, hydroksypropylo
metyloceluloza 5cPs, hydroksypropylometyloceluloza 15cPs, makrogol 4000.
Jak wyglądają kapsułki przeciwbólowe Extra Power i co zawiera opakowanie
Kapsułki przeciwbólowe Extra Power są białe , tabletki powlekane w kształcie kapsułki.
Kapsułki Extra Power Pain Control Caplets są dostępne w ogólnej sprzedaży w opakowaniach blistrowych
w rozmiarach 12 i 16 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
br> Wrexham LL13 9UF, Wielka Brytania.
Producent: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Wielka Brytania.
Inne formaty:
Aby odsłuchać lub poprosić o kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużym drukiem lub w formacie audio, zadzwoń
bezpłatnie pod numer: 0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania).
(26,25 mm)
6. Dalsze informacje< br> 16. krotnie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Kapsułki Extra Power Pain Control Caplets należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem; nie przenosić do innego opakowania
• Kapsułek Extra Power Pain Control Caplets nie należy zażywać po upływie terminu ważności
kartonika; data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Te środki
pomogą chronić środowisko.
12-krotne
5. Jak przechowywać kapsułki przeciwbólowe Extra Power
(26,25 mm)
16-krotne
(26,25 mm)
15-krotne złożenie
(26,25 mm)
14-te złożenie
(26,25 mm)
13-krotne złożenie
(26,25 mm)
12-te złożenie
(26,25 mm)
11-te złożenie złożenie
(26,25 mm)
10. złożenie
9. złożenie
(26,25 mm)
8. złożenie
(26,25 mm)
7. złożenie
(26,25 mm)< br> 6-te złożenie
(26,25 mm)
5-te złożenie
(26,25 mm)
4-te złożenie
(26,25 mm)
3-cie złożenie
(26,25 mm)
2. złożenie
(26,25mm)
1. złożenie
(26,25mm)
Kod neutralny nie jest wymagany na grafice ulotki.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Tesco Extra Power Pain Tabletki kontrolne
Aspiryna, Paracetamol i Kofeina
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Jednakże nadal należy ostrożnie zażywać
tabletki przeciwbólowe Extra Power, aby uzyskać najlepsze rezultaty.
− Należy zachować tę ulotkę. Może zaistnieć konieczność ponownego przeczytania jej w trakcie leczenia
.
− W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do farmaceuty.
− Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach.
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Nazwa leku to Tesco Tabletki przeciwbólowe o dodatkowej mocy. W pozostałej części
w tej ulotce nosi nazwę Tabletki przeciwbólowe Extra Power.
W tej ulotce:
1. Co to są tabletki przeciwbólowe Extra Power i w jakim celu się je stosuje
2. Zanim zastosuje się tabletki przeciwbólowe Extra Power
3. Jak stosować tabletki przeciwbólowe Extra Power
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać tabletki przeciwbólowe Extra Power
6. Dalsze informacje
1. Co to jest Extra Power Pain Tabletki kontrolne i w jakim celu się je stosuje.Nazwa tego leku to Tabletki przeciwbólowe Extra Power. Te tabletki
zawierają kombinację aspiryny (łagodzącej ból i przeciwzapalnej), paracetamolu (środek przeciwbólowy) i kofeiny (łagodny środek pobudzający).
Tabletki Extra Power Pain Control Tablets są stosowane w celu łagodzenia objawów powszechnych
przeziębienie i grypa; w tym gorączkę i ból gardła, a także są stosowane w celu łagodzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bólu głowy, bólów miesiączkowych oraz bólów związanych ze stawami i mięśniami.
2. Przed zażyciem leku Extra Power Pain Control Tabletki
Nie należy stosować tabletek przeciwbólowych Extra Power, jeśli:
• występuje alergia (nadwrażliwość) na aspirynę lub jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z nich
pozostałe składniki tabletek Extra Power Pain Control
(patrz punkt 6, Dodatkowe informacje).
Objawy mogą obejmować nieżyt nosa (katar, swędzącą
wysypkę, obrzęk twarzy, ust lub języka lub napad astmy

• u pacjenta występowała choroba wrzodowa żołądka lub jelita cienkiego
(choroba wrzodowa trawienna)
• u pacjenta występuje hemofilia lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi
lub pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki zapobiegające
krzepnięciu krwi
br>• cierpisz na dnę moczanową.
Przed zastosowaniem leku Extra Power Pain Control
tabletki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, zwłaszcza spowodowaną alkoholem
• cierpisz na alkoholizm
• cierpisz na astmę, zwłaszcza jeśli astma zaostrza się po aspirynie
• cierpisz na choroby serca i/lub wysokie ciśnienie krwi
• jeśli masz polipy nosa (obrzęk zapalny wewnątrz nosa)
• jeśli cierpisz na niestrawność
• jeśli masz infekcję
• jeśli jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę
• cierpisz na cukrzycę
• cierpisz na niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (niedobór enzymu, który może powodować anemię)
• jesteś odwodniony .
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktów zawierających paracetamol przed (mniej niż
72 godziny wcześniej) lub w tym samym czasie co dożylny busulfan.
Podczas długotrwałego stosowania należy monitorować stan krwi, nerek i wątroby, ponieważ ,
mogą wystąpić zaburzenia nerek i wątroby.
Ten lek zawiera paracetamol; nie bierz z żadnym innym
jednocześnie produkty zawierające paracetamol. Aspiryna może wydłużyć czas krzepnięcia krwi; nie należy stosować tego leku na kilka
dni przed planowaną operacją.
Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej (np. w leczeniu choroby Kawasaki), ze względu na
związek aspiryny z zespołem Reye'a, bardzo rzadką chorobą
, która może powodować uszkodzenie mózgu, wątroby i może zakończyć się śmiercią.
Produkt należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność
br> kobiety. Działanie to jest odwracalne po odstawieniu leku.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez pacjenta, również tych, które wydawane są bez recepty. Następujące
leki mogą wpływać na działanie leku Extra Power Pain Control Tablets lub na działanie leku Extra Power Pain Control Tablets:
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. chinolon, taki jak enoksacyna,
kwas pipemidowy i cyprofloksacyna, antybiotyki sulfonamidowe i izoniazyd stosowane w leczeniu
w leczeniu gruźlicy)
• leki stosowane w leczeniu padaczki (napady) (np. karbamazepina, fenobarbital,
prymodon, walproinian sodu)
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. fluwoksamina), selektywna serotonina
Inhibitory wychwytu zwrotnego (SSRI), takie jak wenlafaksyna): jeśli są przyjmowane z produktami aspiryny
możesz zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia.
• leki stosowane w leczeniu astmy (np. teofilina lub zafirlukast)
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi i zatrzymania krzepnięcia krwi (leki przeciwzakrzepowe – np.
warfaryna, heparyna, streptokinaza , klopidogrel i tyklopidyna): jeśli pacjent przyjmuje jeden z
tych leków jednocześnie z aspiryną, może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia
• leki stosowane w leczeniu zatrzymywania wody (leki moczopędne – np. spironolakton i
acetazolamid)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i blokery kanału wapniowego, np. werapamil): przyjmowane z
produktami aspiryny, leki te mogą nie być tak skuteczne i u pacjenta może wystąpić
problemy z nerkami
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (np.probenecyd lub sulfinpirazon). Fenylobutazon
może osłabiać działanie produktów aspiryny.
• metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu nudności i nudności)
• doustne środki antykoncepcyjne („pigułka”, minipigułka), implanty hormonalne i HTZ
• diflunisal (przeciwzapalny lek przeciwbólowy)
• kolestyramina (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu oraz w chorobach jelit i wątroby)
• disulfaram (stosowany w leczeniu alkoholizmu)
• lit (stosowany w leczeniu depresja maniakalna/choroba afektywna dwubiegunowa)
• meksylityna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• tiopental (stosowany jako środek znieczulający)
• kaolin (stosowany w leczeniu biegunki)
• metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów i nowotworów)
• leki benzodiazepinowe (leki uspokajające, np. diazepam)
• fenylopropanolamina (a leki obkurczające błonę śluzową)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np. indometacyna lub fenoprofen)
• insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe
• kortykosteroidy. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie kortykosteroidów, może wystąpić
zatrucie aspiryną
• witaminą C
• związki złota
• mifepriston stosowany jako awaryjny środek antykoncepcyjny. Odczekaj 8-12 dni po
zażyciu mifepristonu przed zażyciem jakichkolwiek produktów aspiryny.
107195/2
pg1/2
POLE KONTROLNE DZIEŁA SZTUCZNEGO
PRODUKT :
KLIENT :
KOD FP:
LOKALIZACJA ZAKŁADU :
WYMIARY :
NR FARMAKODU :
KODU SAP :
ROZMIAR CZCIONKI TEKSTU :
NAZWA PLIKU :
OPROGRAMOWANIE :
KROJE CZASÓW :
GRAFIKA (SZCZEGÓŁY)
OTRZYMANO DNIA :
WERSJA DOWODNA :
Process
Czarny
Extra Power Pain Control - 16 kapsułek (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( szer.)128 x (wys.)420mm
2461
220346
9 pkt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 i 8 października 2014
R Pierwszy plik PDF wysłany w dniu - 8 października 2014
R Drugi plik PDF wysłany - 21 LISTOPADA. 2014
R Trzeci plik PDF wysłany – 28 STYCZNIA. 2015
KONTROLA ZMIAN : Zmiany wersji w związku ze zmianami:
Rozmiar/układ
Regulacyjne
Nieregulacyjne
Zmiany szczegółowe: • Zmieniają się teksty przepisów
• Pharmacode umieszczony w odległości 8 mm od krawędzi tnącej< br> 1. złożenie
(26,25mm)
2. złożenie
(26,25mm)
3. złożenie
(26,25mm)
4. złożenie
(26,25mm)
Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami na etykiecie. Jeżeli nie jesteś pewien, poproś o poradę swojego lekarza
lub farmaceutę. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 16 lat
• 1 do 2 tabletek co 4-6 godzin w razie potrzeby
• nie stosować więcej niż 8 tabletek na 24 godziny
br> • nie przekraczać zalecanej dawki
• jeśli objawy nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem
• nie stosować dłużej niż 3 dni, chyba że tak zalecił
lekarz.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia podrażnienie żołądka
i jelit.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że lekarz
zaleci inaczej.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tabletek przeciwbólowych Extra Power
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dzieje się tak, ponieważ zbyt duża ilość paracetamolu może powodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby.
Objawy przedawkowania obejmują wymioty, odwodnienie, szumy uszne, zawroty głowy,
ból głowy, nudności, zawroty głowy, niepokój, niewydolność serca, niewydolność oddechową,
głuchotę, pocenie się, ciepłe kończyny z przyspieszonym tętnem, zwiększoną częstość oddechów i hiperwentylacja.
W przypadku pominięcia dawki tabletek przeciwbólowych Extra Power
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki. NIGDY nie należy stosować dawki podwójnej
w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
5-ta dawka
3. Jak stosować tabletki przeciwbólowe Extra Power
(26,25 mm)
• Cilostazol (w leczeniu bólu nóg występującego podczas chodzenia z powodu słabego krążenia): dawka aspiryny nie powinna być większa niż 80 mg na dobę dzień
• busulfan dożylnie (stosowany w chemioterapii w leczeniu nowotworów).
Ciąża i karmienie piersią
Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią. Zapytaj
przed zastosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tabletki Extra Power Pain Control Tablets nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
6-ty przypadek
7-my przypadek
(26,25 mm)
8. krotnie
(26,25 mm)
9-krotne złożenie
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10-krotne złożenie
(26,25 mm)
11-te złożenie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dzieci.
• Tabletki przeciwbólowe Extra Power należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem; nie przelewać do innego
pojemnika
• Tabletek przeciwbólowych Extra Power nie należy zażywać po upływie terminu ważności zamieszczonego na
etykiecie; termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
(26,25 mm)
5. Jak przechowywać tabletki przeciwbólowe Extra Power
12 razy
Podobnie jak wszystkie leki, tabletki przeciwbólowe Extra Power
może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jak w przypadku każdego leku, u kilku osób może
wystąpić reakcja alergiczna. W przypadku wystąpienia któregokolwiek
z poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku
i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:
• reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, takie jak
wysypka skórna, łuszczenie się skóry, swędzenie, obrzęk czerwonych obszarów skóry, czasami
z dusznością lub obrzękiem ust, warg, języka, gardła lub twarzy.
• Zespół Stevensa-Johnsona (objawy obejmują gorączkę, wysypkę, ból jamy ustnej i oczu,
bóle stawów i mięśni).
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (poważny problem skórny objawiający się strzępieniem górnej warstwy skóry).
• Wymioty krwią i/lub krwią w kale, które mogą powodować wrzody żołądka i jelit
lub krwotok.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania tabletek przeciwbólowych Extra Power Pain Control Tablets to:
• wysypka
• pogorszenie astmy
• drżenie
• niepokój
• zaburzenia snu
• niepokój
• podniecenie
• kołatanie serca
• zmiany w komórkach krwi
• nieregularne bicie serca
• podrażnienie żołądka
• anemia
• niestrawność< br> • biegunka
• krew w moczu
• podrażnienie nosa
• nudności lub wymioty
• ataki astmy
• problemy z wątrobą
• obrzęk tkanek
• szum w uszach
• lekki utrata krwi, której skutkiem może być • refluks żołądkowy
• zwiększona częstotliwość
niedokrwistość z niedoboru żelaza
oddawanie moczu
podczas długotrwałego stosowania
• bezsenność
• guzki (cysty) w piersiach • bardzo rzadkie przypadki
poważnych reakcji grzechowych
• głuchota
• drażliwość
zgłaszano.
Podrażnienie żołądka i jelit można złagodzić przyjmując tabletki podczas posiłku lub
bezpośrednio po posiłku.
Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować problemy z nerkami. Jeśli
doświadczysz jakichkolwiek skutków ubocznych lub poczujesz, że lek źle na ciebie działa, natychmiast poinformuj o tym swojego
lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceuta lub pielęgniarka. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard Zgłaszając
działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
( 26,25 mm)
4. Możliwe skutki uboczne
Jest to usługa świadczona przez Królewski Narodowy Instytut Osób Niewidomych.
Przygotowano ulotkę: styczeń 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14-krotne
(26,25 mm)
15-krotne
(26,25 mm)
Prosimy przygotować następujące informacje:
Nazwa produktu
Numer referencyjny
Tabletki przeciwbólowe Extra Power
29831/0164
16-krotna
Co zawierają tabletki przeciwbólowe Extra Power
Substancje czynne to: aspiryna 300 mg, paracetamol 200 mg i kofeina 45 mg.
Pozostałe składniki to: powidon, hydroksypropyloceluloza, kwas stearynowy,
celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia preżelatynizowana , hydroksypropylo
metyloceluloza 5cPs, hydroksypropylometyloceluloza 15cPs, makrogol 4000.
Jak wyglądają tabletki przeciwbólowe Extra Power i co zawiera opakowanie
Tabletki przeciwbólowe Extra Power to białe, powlekane tabletki w kształcie kapsułki.
br> Tabletki przeciwbólowe Extra Power są dostępne w ogólnej sprzedaży w opakowaniach blistrowych
w rozmiarach 12 i 16 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Producent: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Inne formaty:
Do odsłuchaj lub poproś o kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużą czcionką lub w formacie audio, zadzwoń
bezpłatnie:
0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania).
13-ta część
6. Dalsze informacje< br> 3. złożenie
(26,25mm)
2. złożenie
(26,25mm)
1. złożenie
(26,25mm)
Kod neutralny nie jest wymagany na okładce ulotki.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Wockhardt Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu
Aspiryna, paracetamol i kofeina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Ten lek dostępny jest bez recepty . Jednak nadal musisz wziąć
Należy zachować szczególną ostrożność, aby uzyskać najlepsze rezultaty stosowania tabletek przeciwbólowych Wockhardt Dual Action.
- Zachowaj tę ulotkę. Może zaistnieć konieczność ponownego przeczytania jej w trakcie leczenia.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do farmaceuty.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3< br> dni.
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Nazwa leku to Wockhardt Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu. W
pozostałej części ulotki nosi on nazwę Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu.
W tej ulotce:
1. Co to są tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu i w jakim celu się ich stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem tabletek przeciwbólowych o podwójnym działaniu
3. Jak stosować tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu
4. Możliwe działania niepożądane< br> 5. Jak przechowywać tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu
6. Dalsze informacje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem tabletek przeciwbólowych o podwójnym działaniu
(26,25 mm)
16-te złożenie
(26,25 mm)
15-te złożenie
(26,25 mm)
14-te złożenie
(26,25 mm)
13-krotne
(26,25 mm)
12-krotne
(26,25 mm)
11. złożenie
(26,25 mm)
10. złożenie
9. złożenie
(26,25 mm)
8. złożenie
(26,25 mm)
7. złożenie
(26,25 mm)
6. złożenie
(26,25 mm)
5-krotność
4-krotność
(26,25 mm)
Tabletki te zawierają kombinację aspiryny (działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie),
paracetamol (środek przeciwbólowy) i kofeina (łagodny środek pobudzający).
Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu stosuje się w celu łagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu,
w tym bólu głowy, migreny, nerwobólu, bólu zęba, bólu gardła i bólów miesiączkowych; i
objawowe łagodzenie skręceń, nadwyrężeń, bólów reumatycznych, rwy kulszowej, lumbago, zapalenia zwłóknienia,
bólów i bólów mięśni, obrzęków i sztywności stawów, grypy, gorączki i
gorączkowych przeziębień.
(26,25 mm)
1. Co to są tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu i w jakim celu się je stosuje
Nie należy stosować tabletek przeciwbólowych o podwójnym działaniu, jeśli:
• pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na aspirynę lub jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z
inne składniki tabletek przeciwbólowych o podwójnym działaniu (patrz punkt 6, Dalsze informacje). Objawy
mogą obejmować nieżyt nosa (katar, swędzącą wysypkę,
obrzęk twarzy, ust lub języka lub napad astmy.
• u pacjenta występowały wrzody żołądka lub jelita cienkiego
(choroba wrzodowa trawienna)
• pacjent cierpi na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi
lub przyjmuje jakiekolwiek leki zapobiegające
krzepnięciu krwi
• cierpi na dnę moczanową.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dual Action Pain Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Tabletki, jeśli:
• cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, zwłaszcza spowodowaną alkoholem
• cierpisz na alkoholizm
• cierpisz na astmę, szczególnie jeśli astma zaostrza się po aspirynie
• jeśli masz polipy nosa (obrzęk zapalny wewnątrz nosa)
• jeśli cierpisz na niestrawność (niestrawność)
• jeśli masz infekcję
• jeśli jesteś kobietą starającą się o dziecko
• cierpisz na chorobę serca i/lub wysokie ciśnienie krwi
• cierpisz na cukrzyca
• cierpi na niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (niedobór enzymu, który może powodować anemię)
• jest odwodniony.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktów zawierających paracetamol przed ( mniej niż
72 godziny wcześniej) lub w tym samym czasie co dożylny busulfan.
Podczas długotrwałego stosowania należy monitorować stan krwi, nerek i wątroby, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia krwi, nerek i wątroby.
Ten lek zawiera paracetamol; nie przyjmować jednocześnie z innymi
produktami zawierającymi paracetamol. Aspiryna może wydłużyć czas krzepnięcia krwi; nie należy stosować tego leku na kilka
dni przed planowaną operacją.
Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej (np. w leczeniu choroby Kawasaki), ze względu na
związek między aspiryną a zespołem Reye'a, bardzo rzadką chorobą
, która może powodować uszkodzenie mózgu i wątroby i może być śmiertelna.
Produkt ten należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez pacjenta, także tych, które wydawane są bez recepty. Następujące
leki mogą wpływać na tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu lub na działanie leku Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu:
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. chinolony, takie jak enoksacyna,
kwas pipemidowy i cyprofloksacyna, antybiotyki sulfonamidowe i izoniazyd stosowane w
br> leczyć gruźlicę)
• leki stosowane w leczeniu padaczki (napady) (np. karbamazepina, fenobarbital,
prymidon, walproinian sodu). Stosowanie walproinianu sodu z tym lekiem
może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. fluwoksamina), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak wenlafaksyna): jeśli przyjmowany z aspiryną
może zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia
• leki stosowane w leczeniu astmy (np. teofilina lub zafirlukast)
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi i zatrzymania krzepnięcia krwi (antykoagulanty – np.
warfaryna, heparyna, streptokinaza, klopidogrel i tyklopidyna): jeśli zażywasz jeden z
tych leków jednocześnie z aspiryną, możesz zwiększyć prawdopodobieństwo krwawienia
• leki stosowane w leczeniu zatrzymywania wody (leki moczopędne – np. spironolakton i
acetazolamid)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i blokery kanału wapniowego, np. werapamil): przyjmowane z
produktami aspiryny leki te mogą nie być tak skuteczne i mogą wystąpić pacjent ma
problemy z nerkami
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (np.probenecyd lub sulfinpirazon).
Fenylobutazon może osłabiać działanie produktów zawierających aspirynę.
• metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu nudności i nudności)
• doustne środki antykoncepcyjne („pigułka”, minipigułka), implanty hormonalne i HTZ
• diflunisal (przeciwbólowy lek przeciwzapalny)
• kolestyramina (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu oraz w chorobach jelit i wątroby)
• disulfiram (stosowany w leczeniu alkoholizmu)
• lit (stosowany w leczeniu depresji maniakalnej/choroby afektywnej dwubiegunowej)
• meksylityna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• tiopental (stosowany jako środek znieczulający)
• kaolin (stosowany w leczeniu biegunki)
• flukonazol lub terbinafina (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• klozapina (lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii)
• leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd
• efedryna, środek pobudzający stosowany w suplementach diety, takich jak Ma Huang
• metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów i nowotworów)
• leki benzodiazepinowe (leki uspokajające, np. diazepam)
• fenylopropanoloamina (lek zmniejszający przekrwienie)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np. indometacyna lub fenoprofen)
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe
• Kortykosteroidy. Jeśli nagle przestaniesz brać kortykosteroidy, może wystąpić
zatrucie aspiryną
• witamina C
• związki złota
105021/4
POLE KONTROLNE DZIEŁA SZTUCZNEGO
PRODUKT :
KLIENT :< br> KOD FP:
LOKALIZACJA ZAKŁADU:
WYMIARY:
NR KOD FARMAKU:
NR KOD SAP:
ROZMIAR CZCIONKI TEKSTU :
NAZWA PLIKU :
OPROGRAMOWANIE :
KROJE CZCI :
GRAFIKA (SZCZEGÓŁY)
OTRZYMANO DNIA:
WERSJA PROOF:
Proces
Czarny
Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu - 16tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(szer.)128mm x (wys.)420mm
2351
216520
9 pkt.
Podwójny Akcja Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 i 14 czerwca 2013
R pierwszy plik PDF wysłany
R drugi plik PDF wysłany
R trzeci plik PDF wysłany
R czwarty plik PDF wysłany dnia
R 5. plik PDF wysłany dnia
R 6. plik PDF wysłany dnia
- 10 LIPCA 2013
- 14 STYCZNIA. 2014
- 3 LUTEGO. 2014
- 7 PAŹ. 2014
- 20 LISTOPADA 2014
- 28 STY. 2015
KONTROLA ZMIAN : Zmiany wersji w związku ze zmianą:
Rozmiar/Układ
Przepisy
Nieregulacyjne
Zmiany szczegółowe: • Zmiany w tekście przepisów • Zaktualizowano nowe logo Wockhardt
• Zwiększono rozmiar czcionki tekstu do 9 pkt.
• Zmieniono wymiary na 128 x 420 mm
(Zmieniono wymiary, aby pomieścić większy tekst rozmiar czcionki)
• Pharmacode umieszczony na 6. złożeniu i 8 mm od krawędzi tnącej
pg1/2
1. złożeniu
(26,25 mm)
Drugie złożenie
(26,25 mm)
Trzecie złożenie
(26,25 mm)
4. złożenie
(26,25 mm)
5. złożenie
(26,25 mm)
6. złożenie
(26,25 mm)
7. złożenie
(26,25 mm)
8. złożenie
(26,25 mm)
9-krotnie
(26,25 mm)
Jak każdy lek, tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu mogą
powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jak każdy lek, u kilku osób mogą
br> wystąpią poważne skutki uboczne. Jeśli wystąpi którykolwiek
z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku
natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:
• Reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, takie jak wysypka skórna, łuszczenie się skóry,
swędzenie, obrzęk i czerwone obszary skóry, czasami z dusznością lub
obrzęk ust, warg, języka, gardła lub twarzy.
• Zespół Stevensa-Johnsona (objawy obejmują gorączkę, wysypkę, ból jamy ustnej i oczu,
bóle stawów i mięśni).
• Toksyczna nekroliza naskórka ( poważny problem skórny z złuszczaniem górnej warstwy).
• Wymioty krwią i/lub krwią w kale, które mogą powodować wrzody żołądka i jelit
lub krwotok.
Zgłaszane działania niepożądane z tabletkami przeciwbólowymi o podwójnym działaniu to:
• wysypka
• pogorszenie astmy • drżenie
• niepokój
• zaburzenia snu
• niepokój
• niewielka utrata krwi, która może
• krew w moczu
• podniecenie< br> powoduje niedokrwistość z niedoboru żelaza
podczas długotrwałego stosowania • biegunkę
• kołatanie serca
• zmiany w komórkach krwi
• nieregularne bicie serca
• refluks żołądkowy
• drażliwość
• bezsenność
• szumy uszne
• głuchota
• bardzo rzadkie przypadki z
• zwiększona częstotliwość
zgłaszano poważne reakcje skórne podczas oddawania moczu

• guzki (cysty) w
• podrażnienie żołądka
• anemia
piersi
• niestrawność
• nudności lub wymioty • podrażnienie nosa
• ataki astmy
• problemy z wątrobą
• obrzęk tkanek
Podrażnienie żołądka i jelit można złagodzić przyjmując tabletki podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.
Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować problemy z nerkami. Jeśli
doświadczysz jakichkolwiek skutków ubocznych lub poczujesz, że lek źle na ciebie działa, natychmiast poinformuj o tym swojego
lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceuta lub pielęgniarka. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard Zgłaszając
skutki uboczne, możesz uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
(26,25mm)
4. Możliwe działania niepożądane
10-krotne
Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami na pudełku. Jeżeli nie jesteś pewien, poproś o poradę swojego lekarza
lub farmaceutę. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 16 lat
• 1 do 2 tabletek co 4-6 godzin w zależności od potrzeb
• Dawki nie należy przyjmować częściej niż co cztery godziny
• nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin
• nie przekraczać zalecanej dawki
• jeśli objawy nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem
• nie stosować dłużej niż 3 dni, chyba że tak zalecił lekarz.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka
i jelit.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że zostało to wyraźnie zalecone
lekarza.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tabletek przeciwbólowych o podwójnym działaniu
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem.
Dzieje się tak z powodu zbyt dużej dawki paracetamolu może powodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby.
Objawy przedawkowania obejmują wymioty, odwodnienie, szum w uszach, zawroty głowy,
ból głowy, nudności, zawroty głowy, niepokój, niewydolność serca, niewydolność oddechową,
głuchotę, pocenie się, ciepłe kończyny z przyspieszonym tętnem, zwiększoną częstością oddechów
i hiperwentylacją.
W przypadku pominięcia zastosowania tabletek przeciwbólowych o podwójnym działaniu
W przypadku pominięcia dawki należy natychmiast przyjąć kolejną
Pamiętać. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki,
w ogóle nie należy przyjmować pominiętej dawki. NIGDY nie należy stosować
podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
(26,25 mm)
3. Jak stosować tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu
11-krotna
• mifepriston stosowany w nagłych przypadkach antykoncepcyjny. Po zażyciu mifepristonu należy odczekać 8-12 dni przed zażyciem jakichkolwiek produktów zawierających aspirynę. • Cilostazol (w przypadku bólu nóg występującego podczas chodzenia na skutek słabego krążenia): dawka aspiryny nie powinna być większa niż 80 mg na dobę.
• busulfan podawany dożylnie (stosowany w chemioterapii w leczeniu raka).
Ciąża i karmienie piersią
Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią. Przed zastosowaniem tego leku należy
poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25mm)
(26,25mm)
13-krotne
(26,25 mm)
14-krotne
(26,25 mm)
15-krotne
Co zawierają tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu
Składniki aktywne to: aspiryna 300 mg, paracetamol 200 mg i kofeina 45 mg. Pozostałe składniki to: powidon, hydroksypropyloceluloza, kwas stearynowy,
celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia preżelowana, hydroksypropylometyloceluloza 5cPs, hydroksypropylometyloceluloza 15 cPs, makrogol 4000.
Jak wyglądają tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu i co zawiera opakowanie
Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu to białe, powlekane tabletki w kształcie kapsułki.
Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu są dostępne pod adresem: w ogólnej sprzedaży w opakowaniach blistrowych
w rozmiarach 12 i 16 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Producent: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Wielka Brytania.
Inne formaty:
Aby odsłuchać lub zamówić kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużym drukiem lub w formacie audio, prosimy dzwonić pod bezpłatny numer
opłata: 0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania).
Prosimy przygotować następujące informacje:
Nazwa produktu
Numer referencyjny
Kapsułki przeciwbólowe Wockhardt Dual Action
29831/0164
Jest to usługa świadczona przez Królewski Narodowy Instytut Osób Niewidomych.
Przygotowano ulotkę: styczeń 2015 r.
(26,25 mm)
6. Dalsze informacje
16-krotna
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu należy przechowywać w w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem; nie przenosić do innego opakowania
• Tabletek przeciwbólowych o podwójnym działaniu nie należy przyjmować po upływie terminu ważności zamieszczonego na
pudełku; data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Te środki
pomogą chronić środowisko.
Po 12.
5. Jak przechowywać tabletki przeciwbólowe o podwójnym działaniu

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe