WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Substância(s) ativa(s): ASPIRINA / CAFEÍNA
3ª dobra
(26,25mm)
2ª dobra
(26,25mm)
1ª dobra
(26,25mm)
Código neutro não obrigatório nas artes dos folhetos.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Cápsulas Extra Power Pain Control
Aspirina, Paracetamol e Cafeína
Leia atentamente este folheto, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa tomar as cápsulas Extra
Power Pain Control com cuidado para obter os melhores resultados.
- Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente enquanto estiver recebendo seu
tratamento.
- Se tiver mais dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
- Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se sentir Se notar quaisquer efeitos secundários não listados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que são as cápsulas Extra Power Pain Control e para que são utilizadas
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Caplets
3. Como tomar Extra Power Pain Control Caplets
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Extra Power Pain Control Caplets
6. Mais informações
4ª dobra
(26,25 mm)
1. O que são as cápsulas Extra Power Pain Control e para que são utilizadas
Estas cápsulas contêm uma combinação de aspirina (alívio da dor e anti- inflamatório),
paracetamol (um analgésico) e cafeína (um estimulante leve).
As cápsulas Extra Power Pain Control são usadas para alívio de dores leves a moderadas
incluindo dor de cabeça, enxaqueca, neuralgia, dor de dente, dor de garganta, dores menstruais; e
alívio sintomático de entorses, distensões, dor reumática, ciática, lombalgia, fibrosite,
dores musculares, inchaço e rigidez articular, gripe, febre e
resfriados febris.
(26,25 mm)
16ª dobra
(26,25 mm)
15ª dobra
(26,25mm)
14ª dobra
(26,25mm)
13ª dobra
(26,25 mm)
12ª dobra
(26,25 mm)
11ª dobra
(26,25 mm)
10ª dobra
9ª dobra
(26,25 mm)
8ª dobra
(26,25 mm)
7ª dobra
(26,25mm)
6ª dobra
(26,25mm)
5ª dobra
(26,25 mm)
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Caplets
Você não deve tomar Extra Power Pain Control Caplets se:
• for alérgico (hipersensível) à aspirina ou qualquer outro anti-inflamatório não esteróide. -medicamentos
inflamatórios (AINEs), paracetamol, cafeína ou qualquer outro componente de Extra Power
Cápsulas de controle da dor (ver seção 6, Mais informações). Os sintomas podem incluir
rinite (nariz escorrendo, erupção na pele com coceira, rosto, boca
ou língua inchados ou ataque de asma.
• teve úlceras no estômago ou no intestino delgado
(úlcera péptica)
• sofre de hemofilia, qualquer outro distúrbio de coagulação sanguínea
ou está tomando algum medicamento para prevenir
a coagulação sanguínea
• sofre de gota.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Extra Power Pain Control Caplets se você:
• sofre de doença renal ou hepática,
especialmente se causada por álcool
• sofre de alcoolismo
• sofre de asma, especialmente se a sua asma piorar com aspirina
• se tem pólipos nasais (inchaços inflamados no interior do nariz)
• se sofre de indigestão (dispepsia)
• se você tiver uma infecção
• se você for uma mulher tentando engravidar
• sofrer de doença cardíaca e/ou pressão alta
• sofrer de diabetes
• sofrer de glicose-6- deficiência de fosfato desidrogenase (G6PD) (uma deficiência
de enzima que pode causar anemia)
• estão desidratados.
Deve-se ter cuidado ao tomar produtos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) ou ao mesmo tempo que o bussulfano intravenoso.
Seu sangue, rins e fígado devem ser monitorados durante períodos prolongados. usar como sangue,
podem desenvolver-se doenças renais e hepáticas.
Este medicamento contém paracetamol; não tome com nenhum outro
produto que contenha paracetamol ao mesmo tempo. A aspirina pode aumentar o tempo que o sangue leva para coagular; você não deve tomar este medicamento vários
dias antes de qualquer consulta cirúrgica agendada.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 16 anos, a menos que
especificamente aconselhado pelo seu médico (por exemplo, para tratar a doença de Kawasaki), devido à
associação entre aspirina e síndrome de Reye, uma doença muito rara
que pode causar danos ao cérebro, fígado e ser fatal.
Este produto pertence a um grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível com a interrupção do medicamento.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer
outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os seguintes
medicamentos podem afetar ou ser afetados pelas cápsulas Extra Power Pain Control:
• medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico e ciprofloxacina, antibióticos sulfonamidas e isoniazida utilizados para
tratar a tuberculose)
• medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (convulsões) (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sódio). Se tomar valproato de sódio com este medicamento
poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a depressão (por exemplo, fluvoxamina), Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina
(ISRS), como a venlafaxina): se tomado com produtos de aspirina
você pode aumentar a probabilidade de sangramento
• medicamentos usados para tratar a asma (por exemplo, teofilina ou zafirlucaste)
• medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido e impedir a coagulação do sangue (anticoagulantes - por exemplo,
varfarina, heparina, estreptoquinase, clopidogrel e ticlopidina): se tomar um destes
medicamentos com aspirina poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a retenção de líquidos (diuréticos - por exemplo, espironolactona e
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
e bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo, verapamil): tomados com
produtos com aspirina, estes medicamentos podem não ser tão eficazes e você pode sofre de
problemas renais
• medicamentos utilizados para tratar a gota (por exemplo, probenecida ou sulfinpirazona). A fenilbutazona
pode reduzir o efeito dos produtos de aspirina.
• metoclopramida e domperidona (usadas para tratar enjoos e náuseas)
• contraceptivos orais (“A Pílula”, minipílula), implantes hormonais e TRH
• diflunisal (um analgésico anti-inflamatório)
• colestiramina (utilizado para tratar o colesterol elevado e em doenças do intestino e
do fígado)
• dissulfiram (utilizado para tratar o alcoolismo)
• lítio (utilizado para tratar a depressão maníaca/transtorno bipolar)
• mexilitina ( usado para tratar ritmos cardíacos anormais)
• fluconazol ou terbinafina (usado para tratar infecções fúngicas)
• clozapina (um antipsicótico usado para tratar esquizofrenia)
• diuréticos como a hidroclorotiazida
• efedrina, um estimulante usado em suplementos dietéticos como Ma Huang
• tiopental (usado como anestésico)
• caulim (usado para tratar diarreia)
• metotreaxato (usado para tratar artrite e câncer)
• medicamentos benzodiazepínicos (sedativos, por exemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (um descongestionante)
• anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por exemplo, indometacina ou fenoprofeno)
• insulina e medicamentos antidiabéticos orais
• corticosteróides. Se você parar repentinamente de tomar corticosteróides, poderá desenvolver
envenenamento por aspirina
• vitamina C
• compostos de ouro
• mifepristona usada como contraceptivo de emergência. Aguarde 8 a 12 dias após
tomar mifepristona antes de tomar qualquer produto de aspirina
103206/7
pg1/2
ART WORK CHECK BOX
PRODUTO:
CLIENTE:
CÓDIGO FP:
LOCALIZAÇÃO DA PLANTA:
DIMENSÕES:
Nº DO CÓDIGO FARMACÊUTICO:
Nº CÓDIGO SAP:
TAMANHO DA FONTE DE TEXTO:
ARQUIVO NOME:
SOFTWARE:
TIPO DE TIPO:
ARTE (DETALHES)
RECEBIDO EM:
REVISÃO DE PROVA:
Processo
Preto
Extra Power Pain Control - 16 Cápsulas
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(w)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Médio / Negrito
17 de setembro de 2012
R 1º PDF enviado em - 19 OUT. 2012
R 2º PDF enviado em - 6 NOV. 2012
R 3º PDF enviado em - 4 DEZ. 2012
R 4º PDF enviado em - 30 JAN. 2013
R 5º PDF enviado em - 13 FEV. 2013
R 6º PDF enviado em - 10 DE JULHO DE 2013
R 7º PDF enviado em - 2 DE SETEMBRO. 2013
R 8º PDF enviado em - 14 JAN. 2014
R 9º PDF enviado em - 3º FEV. 2014
R 10º PDF enviado em - 2 DE ABRIL DE 2014
R 11º PDF enviado em - 30 DE MAIO DE 2014
R 12º PDF enviado em - 7 DE OUTUBRO. 2014
R 13º PDF enviado em - 20 NOV. 2014
R 14º PDF enviado em - 28 JAN. 2015
R 15º PDF enviado em - 28 JAN. 2015
CONTROLE DE ALTERAÇÕES: Mudanças de versão devido a alterações em:
Tamanho/Layout
Regulamentar
Não Regulamentar
Mudanças nos detalhes: • Alterações no texto regulamentar • Novo logotipo Wockhardt atualizado
• Tamanho da fonte do texto aumentado para 9pt.
• Dimensões alteradas para 128 x 420mm
(Dimensões alteradas para acomodar tamanho de fonte de texto maior)
• Pharmacode colocado na 6ª dobra e 8 mm da borda de corte
1ª dobra
(26,25 mm)
2ª dobra
(26,25 mm)
3ª dobra
(26,25 mm)
4ª dobra
(26,25 mm)
Sempre siga as instruções da embalagem. Se não tiver certeza, consulte o seu médico
ou farmacêutico. Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Adultos, idosos e crianças com mais de 16 anos
• 1 a 2 cápsulas a cada 4-6 horas, conforme necessário
• A dose não deve ser tomada com mais frequência do que a cada quatro horas
• não tome mais de 8 cápsulas em 24 horas
• não exceda a dose recomendada
• se os sintomas persistirem consulte o seu médico
• não tome por mais de 3 dias, a menos que seu
médico lhe diga para fazê-lo.
Tome as cápsulas com ou imediatamente após as refeições para reduzir o risco de irritação
no estômago e nos intestinos.< br> Não dê a crianças com menos de 16 anos, a menos que especificamente recomendado pelo
seu médico.
Se você tomar mais Extra Power Pain Control Caplets do que deveria
Fale com um médico imediatamente se você tomar também muito deste medicamento, mesmo que você se sinta bem.
Isso ocorre porque muito paracetamol pode causar danos hepáticos graves e tardios.
Os sintomas de uma overdose incluem vômito, desidratação, zumbido, vertigem,
dor de cabeça, náusea, tontura, inquietação, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória,
surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso acelerado, aumento da frequência respiratória
e hiperventilação.
Se você esquecer de tomar Extra Power Pain Control Caplets< br> Caso se esqueça de uma dose, tome outra assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida. NUNCA tome uma dose dupla
para compensar a dose esquecida.
5ª dose
3. Como tomar Cápsulas Extra Power Pain Control
(26,25mm)
• Cilostazol (para dores nas pernas que ocorre ao caminhar devido à má circulação): a dose
de aspirina não deve ser superior a 80 mg por dia
• bussulfano intravenoso (usado na quimioterapia para tratar o câncer).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação. Consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
As cápsulas Extra Power Pain Control não afetam sua capacidade de dirigir ou usar
máquinas.
6ª dobra
7ª dobra
(26,25 mm)
8ª dobra
(26,25mm)
9ª dobra
(26,25mm)
(26,25mm)
10ª dobra
(26,25mm)
11ª dobra
Como todos os medicamentos, Extra Power Pain As cápsulas de controle
podem causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas
os tenham.
Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem
desenvolver um efeito colateral grave. Se você tiver algum
dos seguintes sintomas, pare de tomar o medicamento
imediatamente e consulte o seu médico ou farmacêutico:
• reações alérgicas que podem ser • Stevens-Johnson
• Tóxico epidérmico
grave, como erupção cutânea,
síndrome (sintomas
necrólise (um grave
descamação da pele, coceira,
incluem febre, erupção cutânea, problemas de pele dolorida com
áreas vermelhas e inchadas da pele,
boca e olhos, articulações
descamação
às vezes com falta de
e dores musculares).
camada superior).
respiração ou inchaço da boca,
lábios, língua, garganta ou rosto.
• Vômito de sangue e/ou sangue nas
fezes, o que pode resultar em úlceras estomacais e intestinais ou hemorragia.
Os efeitos colaterais que foram relatados com as cápsulas Extra Power Pain Control são:
• erupção cutânea
• agravamento da asma
• tremor
• ansiedade
• perturbação do sono
• inquietação
• ligeira perda de sangue que pode
• sangue na urina
• excitação
resulta em deficiência de ferro
anemia durante o uso prolongado • diarreia
• palpitações
• alterações nas células sanguíneas
• batimento cardíaco irregular
• refluxo ácido
• irritabilidade
• insônia
• irritação estomacal< br> • frequência aumentada
• nódulos (cistos) em
• foram relatados casos muito raros de
urinar
nos seios
pecados graves
reações
• zumbido
• surdez
• anemia
• indigestão
• sentir-se ou enjoar
• irritação no nariz
• ataques de asma
• problemas de fígado
• inchaço dos tecidos
A irritação do estômago e do intestino pode ser reduzida tomando os comprimidos com ou
imediatamente após a alimentação.
O uso deste medicamento por muito tempo pode causar problemas renais. Se
sentir quaisquer efeitos secundários ou sentir que o medicamento o está a afectar gravemente, informe imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ao relatar
efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
( 26,25 mm)
4. Possíveis efeitos colaterais
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13ª dobra
(26,25 mm)
14ª dobra
(26,25 mm)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Número de referência
Cápsulas Extra Power para Controle da Dor
29831/0164
Este é um serviço fornecido pelo Royal National Institute of Blind People.
Folheto preparado: janeiro de 2015
15ª vez
Quais Cápsulas Extra Power para Controle da Dor contém
Os ingredientes ativos são: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg e cafeína 45 mg.
Os outros ingredientes são: povidona, hidroxipropilcelulose, ácido esteárico,
celulose microcristalina, amido de milho, amido pré-gelatinizado, hidroxipropil
metilcelulose 5cPs, hidroxipropil metilcelulose 15cPs, macrogol 4000.
Qual a aparência das cápsulas Extra Power Pain Control e o conteúdo da embalagem
As cápsulas Extra Power Pain Control são brancas , comprimidos revestidos em forma de cápsula.
Cápsulas Extra Power Pain Control estão disponíveis para venda geral em embalagens blister
tamanhos de 12 e 16 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
br> Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Outros formatos:
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue gratuitamente para: 0800 198 5000 (apenas no Reino Unido).
(26,25mm)
6. Mais informações< br> 16ª dobra
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• As cápsulas Extra Power Pain Control devem ser armazenadas em local seco e abaixo de 25°C
• Conservar na embalagem original para proteger da luz; não transfira para outro recipiente
• As cápsulas Extra Power Pain Control não devem ser tomadas após o prazo de validade indicado na embalagem
; o prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
12ª dobra
5. Como armazenar Cápsulas Extra Power Pain Control
(26,25 mm)
16ª dobra
(26,25 mm)
15ª dobra
(26,25mm)
14ª dobra
(26,25mm)
13ª dobra
(26,25mm)
12ª dobra
(26,25mm)
11ª dobra
(26,25mm)
10ª dobra
9ª dobra
(26,25mm)
8ª dobra
(26,25mm)
7ª dobra
(26,25mm)< br> 6ª dobra
(26,25mm)
5ª dobra
(26,25mm)
4ª dobra
(26,25mm)
3ª dobra
(26,25mm)
2ª dobra
(26,25mm)
1ª dobra
(26,25mm)
Código neutro não obrigatório nas artes do folheto.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Tesco Extra Power Pain Comprimidos de controle
Aspirina, Paracetamol e Cafeína
Leia com atenção todo este folheto, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa tomar os comprimidos Extra Power para controle da dor com cuidado para obter os melhores resultados.
− Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente enquanto estiver a receber o seu
tratamento.
− Se tiver mais dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
− Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem. após 3 dias.
− Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O nome do seu medicamento é Tesco Comprimidos extra poderosos para controle da dor. No resto
Neste folheto chama-se Comprimidos Extra Power para Controlo da Dor.
Neste folheto:
1. O que são os Comprimidos Extra Power para Controlo da Dor e para que são utilizados
2. Antes de tomar Extra Power Comprimidos para Controlo da Dor
3. Como tomar Comprimidos Extra Power para Controle da Dor
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Comprimidos Extra Power para Controle da Dor
6. Mais informações
1. O que Extra Power Pain Os comprimidos de controle são e para que são usados
O nome do seu medicamento é Extra Power Pain Control Tablets. Esses tablets
contêm uma combinação de aspirina (alívio da dor e antiinflamatório), paracetamol (um analgésico) e cafeína (um estimulante suave).
Comprimidos Extra Power para controle da dor são usados para aliviar os sintomas do comum
resfriado e gripe; incluindo febre e dores de garganta e também são usados para aliviar dores leves a
moderadas, incluindo dores de cabeça, dores menstruais e dores associadas às
articulações e músculos.
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Comprimidos
Você não deve tomar Extra Power Pain Control Tablets se você:
• é alérgico (hipersensível) à aspirina ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide
(AINEs), paracetamol, cafeína ou qualquer um dos
os outros componentes dos comprimidos Extra Power Pain Control
(ver secção 6, Outras informações).
Os sintomas podem incluir rinite (coriza, erupção na pele com comichão, rosto, boca ou língua inchados ou ataque de asma
• teve úlceras no estômago ou no intestino delgado
(úlcera péptica)
• sofre de hemofilia, qualquer outro distúrbio de coagulação sanguínea
ou está tomando algum medicamento para prevenir
a coagulação sanguínea< br>• sofre de gota.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Extra Power Pain Control
Comprimidos se:
• sofre de doença renal ou hepática, especialmente se causada por álcool
• sofre de alcoolismo
• sofre de asma, especialmente se a sua asma piorar com aspirina
• sofre de doença cardíaca e/ou pressão alta
• se tem pólipos nasais (inchaços inflamados dentro do nariz)
• se você sofre de indigestão
• se você tem uma infecção
• se você é uma mulher que está tentando engravidar
• sofre de diabetes
• sofre de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (uma deficiência de enzima
que pode causar anemia)
• está desidratada .
Deve-se ter cuidado ao tomar produtos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) ou ao mesmo tempo que o bussulfano intravenoso.
Seu sangue, rim e fígado devem ser monitorados durante o uso prolongado como sangue. ,
podem ocorrer distúrbios renais e hepáticos.
Este medicamento contém paracetamol; não tome com nenhum outro
produtos contendo paracetamol ao mesmo tempo. A aspirina pode aumentar o tempo que o sangue leva para coagular; você não deve tomar este medicamento vários
dias antes de qualquer consulta cirúrgica agendada.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 16 anos, a menos que
seja especificamente recomendado pelo seu médico (por exemplo, para tratar a doença de Kawasaki), devido a
a associação entre aspirina e síndrome de Reye, uma doença muito rara
que pode causar danos ao cérebro, fígado e ser fatal.
O produto pertence a um grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade em
mulheres. Este efeito é reversível com a interrupção do medicamento.
Tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os seguintes
medicamentos podem afetar ou ser afetados pelos Extra Power Pain Control Tablets:
• medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, quinolona, como enoxacina,
ácido pipemídico e ciprofloxacina, antibióticos sulfonamidas e isoniazida usados para
tratar tuberculose)
• medicamentos usados para tratar a epilepsia (convulsões) (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sódio)
• medicamentos usados para tratar a depressão (por exemplo, fluvoxamina), serotonina seletiva
> Inibidores de recaptação (ISRSs), como venlafaxina): se tomado com produtos de aspirina
você pode aumentar a probabilidade de sangramento.
• medicamentos usados para tratar a asma (por exemplo, teofilina ou zafirlucaste)
• medicamentos usados para diluir o sangue e interromper a coagulação do sangue (anticoagulantes - por exemplo,
varfarina, heparina, estreptoquinase , clopidogrel e ticlopidina): se tomar um destes
medicamentos com aspirina, poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a retenção de líquidos (diuréticos - por exemplo, espironolactona e
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial (inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
e bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo, verapamil): tomados com
produtos com aspirina, estes medicamentos podem não ser tão eficazes e você pode sofrer de
problemas renais
• medicamentos utilizados para tratar a gota (por exemplo, probenecida ou sulfinpirazona). A fenilbutazona
pode reduzir o efeito dos produtos de aspirina.
• metoclopramida e domperidona (usadas para tratar enjôos e náuseas)
• contraceptivos orais (“A Pílula”, minipílula), implantes hormonais e TRH
• diflunisal (um analgésico anti-inflamatório)
• colestiramina (usada para tratar colesterol elevado e em doenças do intestino e do fígado)
• dissulfaram (usado para tratar o alcoolismo)
• lítio (usado para tratar depressão maníaca/transtorno bipolar)
• mexilitina (usada para tratar ritmos cardíacos anormais)
• tiopental (usado como anestésico)
• caulim (usado para tratar diarreia)
• metotreaxato (usado para tratar artrite e câncer)
• medicamentos benzodiazepínicos (sedativos, por exemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (um descongestionante)
• anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por exemplo, indometacina ou fenoprofeno)
• insulina e medicamentos antidiabéticos orais
• corticosteróides. Se você parar repentinamente de tomar corticosteróides, poderá desenvolver
intoxicação por aspirina
• vitamina C
• compostos de ouro
• mifepristone usado como contraceptivo de emergência. Aguarde 8 a 12 dias após
tomar mifepristona antes de tomar qualquer produto de aspirina.
107195/2
pg1/2
CAIXA DE VERIFICAÇÃO DE TRABALHO DE ARTE
PRODUTO:
CLIENTE:
CÓDIGO FP:
LOCALIZAÇÃO DA PLANTA:
DIMENSÕES:
Nº DO CÓDIGO FARMACÊUTICO:
Nº CÓDIGO SAP:
TAMANHO DA FONTE DO TEXTO:
NOME DO ARQUIVO:
SOFTWARE:
TIPOS DE TIPO:
ARTE FINALA (DETALHES)
RECEBIDO EM:
REVISÃO DE PROVA:
Processo
Preto
Extra Power Pain Control - 16 Cápsulas (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( l)128 x (a)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 e 8 de outubro de 2014
R 1º PDF enviado em - 8 OUT. 2014
R 2º PDF enviado em - 21 NOV. 2014
R 3º PDF enviado em - 28 JAN. 2015
CONTROLE DE ALTERAÇÕES: Alterações de versão devido a alterações em:
Tamanho/Layout
Regulamentar
Não Regulamentar
Alterações em detalhes: • Alterações no texto normativo
• Farmacódigo posicionado a 8mm da borda de corte< br> 1ª dobra
(26,25mm)
2ª dobra
(26,25mm)
3ª dobra
(26,25mm)
4ª dobra
(26,25mm)
Siga sempre as instruções do rótulo. Se não tiver certeza, consulte o seu médico
ou farmacêutico. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Adultos, idosos e crianças com mais de 16 anos
• 1 a 2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário
• não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas< br> • não exceda a dose recomendada
• se os sintomas persistirem, consulte o seu médico
• não tome durante mais de 3 dias, a menos que o seu
médico lhe tenha dito para o fazer.
Tome os comprimidos durante ou imediatamente após as refeições para reduzir o risco de tendo irritação no estômago
e intestino.
Não dê a crianças com menos de 16 anos, a menos que especificamente recomendado pelo
seu médico.
Se você tomar mais comprimidos Extra Power Pain Control do que deveria
Fale com um médico imediatamente se você tomar muito deste medicamento, mesmo que se sinta bem.
Isso ocorre porque muito paracetamol pode causar danos hepáticos graves e retardados.
Os sintomas de uma overdose incluem vômito, desidratação, zumbido, vertigem,
dor de cabeça, náusea, tontura, inquietação, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória,
surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso acelerado, aumento da frequência respiratória
e hiperventilação.
Se você esquecer de tomar Extra Power Pain Control Tablets
Se você esquecer uma dose, tome outra assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida. NUNCA tome uma dose dupla
para compensar a dose esquecida.
5ª dose
3. Como tomar Comprimidos Extra Power para Controle da Dor
(26,25mm)
• Cilostazol (para dores nas pernas que ocorrem ao caminhar devido à má circulação): a dose
de aspirina não deve ser superior a 80mg por dia dia
• bussulfano intravenoso (utilizado em quimioterapia para tratar o cancro).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação. Pergunte
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
Os comprimidos Extra Power Pain Control não afetam sua capacidade de dirigir e usar máquinas.
6ª vez
7ª vez
(26,25 mm)
8ª dobra
(26,25 mm)
9ª dobra
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10ª dobra
(26,25 mm)
11ª dobra
Mantenha fora do alcance e da vista de crianças.
• Os comprimidos Extra Power Pain Control devem ser armazenados em local seco e abaixo de 25°C.
• Conservar na embalagem original para proteger da luz; não transfira para outro
recipiente
• Os comprimidos Extra Power Pain Control não devem ser tomados após o prazo de validade indicado no
rótulo; a data de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
(26,25 mm)
5. Como conservar os comprimidos Extra Power Pain Control
12ª vez
Como todos os medicamentos, Extra Power Pain Control Tablets
pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas
os tenham.
Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem
desenvolver uma reação alérgica. Se você tiver algum
dos seguintes sintomas, pare de tomar o medicamento
imediatamente e consulte o seu médico ou farmacêutico:
• reações alérgicas que podem ser graves, como
erupção cutânea, descamação da pele, coceira, áreas vermelhas e inchadas da pele, às vezes
com falta de ar ou inchaço da boca, lábios, língua, garganta ou rosto.
• Síndrome de Stevens-Johnson (os sintomas incluem febre, erupção cutânea, dor na boca e nos olhos,
dores articulares e musculares).
• Necrólise epidérmica tóxica (um problema grave de pele com destruição da camada superior).
• Vômito de sangue e/ou sangue nas fezes, o que pode resultar em úlceras estomacais e intestinais ou hemorragia.
Os efeitos colaterais que foram relatados com os comprimidos Extra Power Pain Control são:
• erupção cutânea
• agravamento da asma
• tremor
• ansiedade
• distúrbios do sono
• inquietação
• excitação
• palpitações
• alterações nas células sanguíneas
• batimento cardíaco irregular
• irritação estomacal
• anemia
• indigestão< br> • diarreia
• sangue na urina
• irritação no nariz
• sensação de enjôo
• ataques de asma
• problemas de fígado
• inchaço dos tecidos
• zumbido
• leve perda de sangue que • refluxo ácido pode resultar em
• aumento da frequência
anemia por deficiência de ferro
urinar
durante o uso prolongado
• insônia
• caroços (cistos) nos seios • casos muito raros de
reações graves de pecado
• surdez
• irritabilidade
têm foram relatados.
A irritação do estômago e do intestino pode ser reduzida tomando os comprimidos com ou
imediatamente após a refeição.
O uso deste medicamento por muito tempo pode causar problemas renais. Se
sentir quaisquer efeitos secundários ou sentir que o medicamento o está a afectar gravemente, informe imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ao relatar
efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
( 26,25mm)
4. Possíveis efeitos secundários
Este é um serviço prestado pelo Royal National Institute of Blind People.
Folheto preparado: Janeiro de 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14ª dobra
(26,25 mm)
15ª dobra
(26,25 mm)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Número de referência
Comprimidos Extra Power para controle da dor
29831/0164
16ª dobra
O que contêm os comprimidos Extra Power para controle da dor
Os ingredientes ativos são: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg e cafeína 45 mg.
Os outros ingredientes são: povidona, hidroxipropilcelulose, ácido esteárico,
celulose microcristalina, amido de milho, amido pré-gelatinizado , hidroxipropil
metilcelulose 5cPs, hidroxipropil metilcelulose 15cPs, macrogol 4000.
Qual a aparência dos comprimidos Extra Power Pain Control e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos Extra Power Pain Control são comprimidos brancos, revestidos e em formato de cápsula.< br> Os comprimidos Extra Power para controle da dor estão disponíveis para venda geral em embalagens blister
tamanhos de 12 e 16 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Outros formatos:
Para ouça ou solicite uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue gratuitamente:
0800 198 5000 (somente no Reino Unido).
13ª página
6. Mais informações< br> 3ª dobra
(26,25mm)
2ª dobra
(26,25mm)
1ª dobra
(26,25mm)
Código neutro não obrigatório nas artes dos folhetos.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Comprimidos Wockhardt Dual Action para Controlo da Dor
Aspirina, Paracetamol e Cafeína
Leia com atenção todo este folheto porque contém informação importante para si.
Este medicamento está disponível sem receita médica. . No entanto, você ainda precisa tomar
Wockhardt Dual Action Pain Control Tablets com cuidado para obter os melhores resultados.
- Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente enquanto estiver a receber o tratamento.
- Se tiver mais dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
- Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3< br> dias.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O nome do seu medicamento é Wockhardt. Comprimidos de dupla ação para controle da dor. No
restante do folheto é chamado de Comprimidos de Dupla Ação para Controle da Dor.
Neste folheto:
1. O que são os comprimidos de dupla ação para controle da dor e para que são usados
2. Antes de tomar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
3. Como tomar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
4. Possíveis efeitos colaterais< br> 5. Como conservar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
6. Mais informações
2. Antes de tomar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
(26,25 mm)
16ª dobra
(26,25 mm)
15ª dobra
(26,25 mm)
14ª dobra
(26,25 mm)
13ª dobra
(26,25 mm)
12ª dobra
(26,25 mm)
11ª dobra
(26,25mm)
10ª dobra
9ª dobra
(26,25mm)
8ª dobra
(26,25 mm)
7ª dobra
(26,25 mm)
6ª dobra
(26,25 mm)
5ª vez
4ª vez
(26,25 mm)
Estes comprimidos contêm uma combinação de aspirina (alívio da dor e antiinflamatório),
paracetamol (um analgésico) e cafeína (um estimulante suave).
Os comprimidos de dupla ação para controle da dor são usados para alívio de dores leves a moderadas, incluindo dor de cabeça, enxaqueca, neuralgia, dor de dente, dor de garganta, dores menstruais; e
alívio sintomático de entorses, distensões, dor reumática, ciática, lombalgia, fibrosite,
dores musculares, inchaço e rigidez articular, gripe, febre e
resfriados febris.
(26,25 mm)
1. O que são comprimidos de dupla ação para controle da dor e para que são usados
Você não deve tomar comprimidos de dupla ação para controle da dor se:
• for alérgico (hipersensível) à aspirina ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide
(AINEs), paracetamol, cafeína ou qualquer um dos
outros ingredientes dos comprimidos de dupla ação para controle da dor
(ver seção 6, Mais informações). Os sintomas
podem incluir rinite (coriza, erupção na pele com coceira,
rosto, boca ou língua inchados ou ataque de asma.
• teve úlceras no estômago ou intestino delgado
(úlcera péptica)
• sofre de hemofilia, qualquer outro distúrbio de coagulação sanguínea
ou está tomando algum medicamento para prevenir
a coagulação sanguínea
• sofre de gota.
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dual Action Pain Control
Comprimidos se você:
• sofre de doença renal ou hepática, especialmente se causada por álcool
• sofre de alcoolismo
• sofre de asma, especialmente se sua asma piora com aspirina
• se você tem pólipos nasais (inchaços inflamados dentro do nariz)
• se sofre de indigestão (dispepsia)
• se tem uma infecção
• se é uma mulher que está a tentar engravidar
• sofre de doença cardíaca e/ou tensão arterial elevada
• sofre de diabetes
• sofrem de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (uma deficiência de enzima
que pode causar anemia)
• estão desidratados.
Deve-se ter cuidado ao tomar produtos de paracetamol antes de ( menos de
72 horas antes) ou ao mesmo tempo que bussulfano intravenoso.
Seu sangue, rins e fígado devem ser monitorados durante o uso prolongado, pois podem ocorrer distúrbios sanguíneos, renais e hepáticos.
Este medicamento contém paracetamol; não tome com nenhum outro
produto que contenha paracetamol ao mesmo tempo. A aspirina pode aumentar o tempo que o sangue leva para coagular; você não deve tomar este medicamento vários
dias antes de qualquer consulta cirúrgica agendada.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 16 anos, a menos que
seja especificamente recomendado pelo seu médico (por exemplo, para tratar a doença de Kawasaki), devido a
a associação entre aspirina e síndrome de Reye, uma doença muito rara
que pode causar danos ao cérebro, fígado e ser fatal.
Este produto pertence a um grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível com a interrupção do medicamento.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer
outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os seguintes
medicamentos podem afetar ou ser afetados pelos comprimidos de dupla ação para controle da dor:
• medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico e ciprofloxacina, antibióticos sulfonamidas e isoniazida usados para
br> tratar tuberculose)
• medicamentos usados para tratar epilepsia (convulsões) (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sódio). Se tomar valproato de sódio com este medicamento
poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a depressão (por exemplo, fluvoxamina), Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina
(ISRS), como a venlafaxina): se tomado com produtos de aspirina
você pode aumentar a probabilidade de sangramento
• medicamentos usados para tratar a asma (por exemplo, teofilina ou zafirlucaste)
• medicamentos usados para diluir o sangue e parar a coagulação do sangue (anticoagulantes- por exemplo
varfarina, heparina, estreptoquinase, clopidogrel e ticlopidina): se tomar um destes
medicamentos com aspirina poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a retenção de líquidos (diuréticos - por exemplo, espironolactona e
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
e bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo, verapamil): tomados com
produtos com aspirina, estes medicamentos podem não ser tão eficazes e você pode sofre de
problemas renais
• medicamentos usados para tratar a gota (por exemplo, probenecida ou sulfinpirazona).
A fenilbutazona pode reduzir o efeito de produtos contendo aspirina.
• metoclopramida e domperidona (usadas para tratar enjôos e náuseas)
• contraceptivos orais (“A Pílula”, minipílula), implantes hormonais e TRH
• diflunisal (um analgésico anti-inflamatório)
• colestiramina (usada para tratar o colesterol elevado e em doenças do intestino e do fígado)
• dissulfiram (usado para tratar o alcoolismo)
• lítio (usado para tratar a depressão maníaca/doença bipolar)
• mexilitina (usada para tratar ritmos cardíacos anormais)
• tiopental (usado como anestésico)
• caulim (usado para tratar diarreia)
• fluconazol ou terbinafina (usado para tratar infecções fúngicas)
• clozapina (um antipsicótico usado para tratar esquizofrenia)
• diuréticos como a hidroclorotiazida
• efedrina, um estimulante usado em suplementos dietéticos como Ma Huang
• metotreaxato (utilizado para tratar artrite e cancro)
• medicamentos benzodiazepínicos (sedativos, por exemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (um descongestionante)
• medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por exemplo, indometacina ou fenoprofeno)
• insulina e medicamentos antidiabéticos orais
• corticosteróides. Se você parar repentinamente de tomar corticosteróides, poderá desenvolver
intoxicação por aspirina
• vitamina C
• compostos de ouro
105021/4
ART WORK CHECK BOX
PRODUTO :
CLIENTE :< br> CÓDIGO FP:
LOCALIZAÇÃO DA PLANTA:
DIMENSÕES:
Nº DO CÓDIGO FARMACÊUTICO:
Nº CÓDIGO SAP:
TAMANHO DA FONTE DO TEXTO:
NOME DO ARQUIVO:
SOFTWARE:
TIPOS DE TIPO:
ARTE (DETALHES)
RECEBIDO EM:
REVISÃO DA PROVA:
Processo
Preto
Comprimidos de dupla ação para controle da dor - 16tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(w)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Dual Tablets de ação_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 e 14 de junho de 2013
R 1º PDF enviado em
R 2º PDF enviado em
R 3º PDF enviado em
R 4º PDF enviado em
R 5º PDF enviado em
R 6º PDF enviado em
- 10 DE JULHO DE 2013
- 14 DE JAN. 2014
- 3 de fevereiro. 2014
- 7 OUT. 2014
- 20 DE NOVEMBRO. 2014
- 28 JAN. 2015
CONTROLE DE ALTERAÇÕES: Mudanças de versão devido a alterações em:
Tamanho/Layout
Regulamentar
Não regulamentares
Mudanças detalhadas: • Alterações no texto regulamentar • Novo logotipo Wockhardt atualizado
• Tamanho da fonte do texto aumentado para 9pt.
• Dimensões alteradas para 128 x 420mm
(Dimensões alteradas para acomodar texto maior tamanho da fonte)
• Farmacódigo colocado na 6ª dobra e 8 mm da borda de corte
pg1/2
1ª dobra
(26,25 mm)
2ª dobra
(26,25 mm)
3ª dobra
(26,25 mm)
4ª dobra
(26,25 mm)
5ª dobra
(26,25 mm)
6ª dobra
(26,25 mm)
7ª dobra
(26,25 mm)
8ª dobra
(26,25 mm)
9ª dobra
(26,25mm)
Como todos os medicamentos, os comprimidos de dupla ação para controle da dor podem
causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem
br> desenvolver um efeito colateral grave. Se você tiver algum
dos seguintes sintomas, pare de tomar o medicamento
imediatamente e consulte o seu médico ou farmacêutico:
• Reações alérgicas que podem ser graves, como erupção cutânea, descamação da pele,
comichão, áreas vermelhas e inchadas da pele, por vezes com falta de ar ou
inchaço da boca, lábios, língua, garganta ou face.
• Síndrome de Stevens-Johnson (os sintomas incluem febre, erupção cutânea, dor na boca e nos olhos,
dores articulares e musculares).
• Necrólise epidérmica tóxica ( um problema grave de pele com descamação da camada superior).
• Vômito de sangue e/ou sangue nas fezes, que pode resultar em úlceras estomacais e intestinais
ou hemorragia.
Efeitos colaterais relatados com comprimidos de dupla ação para controle da dor são:
• erupção cutânea
• agravamento da asma • tremor
• ansiedade
• perturbação do sono
• inquietação
• ligeira perda de sangue que pode
• sangue na urina
• excitação< br> resulta em anemia por deficiência de ferro
durante o uso prolongado • diarreia
• palpitações
• alterações nas células sanguíneas
• batimento cardíaco irregular
• refluxo ácido
• irritabilidade
• insônia
• zumbido
• surdez
• casos muito raros de
• aumento da frequência
foram relatadas reações cutâneas graves ao urinar
• nódulos (cistos) em
• irritação no estômago
• anemia
nos seios
• indigestão
• sensação de enjoo • irritação no nariz
• ataques de asma
• problemas de fígado
• inchaço dos tecidos
A irritação do estômago e do intestino pode ser reduzida tomando os comprimidos com ou
imediatamente após a refeição.
O uso deste medicamento durante um longo período de tempo pode causar problemas renais. Se
sentir quaisquer efeitos secundários ou sentir que o medicamento o está a afectar gravemente, informe imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ao relatar
efeitos colaterais você pode ajudar fornecendo mais informações sobre a segurança deste medicamento.
(26,25 mm)
4. Possíveis efeitos colaterais
10ª vez
Sempre siga as instruções da embalagem. Se não tiver certeza, consulte o seu médico
ou farmacêutico. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Adultos, idosos e crianças com mais de 16 anos
• 1 a 2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário
• A dose não deve ser tomada com mais frequência do que a cada quatro horas
• não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas
• não exceda a dose recomendada
• se os sintomas persistirem consulte o seu médico
• não tome por mais de 3 dias, a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo.
Tome os comprimidos com ou imediatamente após as refeições para reduzir o risco de irritação do estômago
e do intestino.
Não dê a crianças com menos de 16 anos, a menos que especificamente recomendado por
seu médico.
Se você tomar mais comprimidos de dupla ação para controle da dor do que deveria.
Fale com um médico imediatamente se você tomar muito deste medicamento, mesmo que se sinta bem.
Isso ocorre porque o excesso de paracetamol pode causar danos hepáticos graves e retardados.
Os sintomas de uma overdose incluem vômito, desidratação, zumbido, vertigem,
dor de cabeça, náusea, tontura, inquietação, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória,
surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso acelerado, aumento da frequência respiratória
e hiperventilação.
Se você esquecer de tomar comprimidos de dupla ação para controle da dor
Se você esquecer uma dose, tome outra assim que você
lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose,
não tome a dose esquecida. NUNCA tome uma
dose dupla para compensar a dose esquecida.
(26,25 mm)
3. Como tomar comprimidos de dupla ação para controle da dor
11ª dose
• mifepristona usada como emergência contraceptivo. Espere 8 a 12 dias após tomar
mifepristona antes de tomar qualquer produto de aspirina
• Cilostazol (para dores nas pernas que ocorrem ao caminhar devido à má circulação): a dose
de aspirina não deve ser superior a 80 mg por dia
• bussulfano intravenoso (utilizado em quimioterapia para tratar o cancro).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou durante a amamentação. Consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
Os comprimidos de controle da dor de dupla ação não afetam sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13ª dobra
(26,25 mm)
14ª dobra
(26,25mm)
15ª dobra
O que os comprimidos de controle da dor de dupla ação contêm
Os ingredientes ativos são: aspirina 300mg, paracetamol 200mg e cafeína 45mg.
Os outros ingredientes são: povidona, hidroxipropilcelulose, ácido esteárico,
celulose microcristalina, amido de milho, amido pré-gelatinizado, hidroxipropil
metilcelulose 5cPs, hidroxipropilmetilcelulose 15cPs, macrogol 4000.
Qual a aparência dos comprimidos de controle da dor de dupla ação e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos de controle da dor de dupla ação são comprimidos brancos, revestidos e em formato de cápsula.
Os comprimidos de controle da dor de dupla ação estão disponíveis em à venda geral em embalagens blister
tamanhos de 12 e 16 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Outros formatos:
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue,
gratuitamente. cobrança: 0800 198 5000 (somente no Reino Unido).
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Número de referência
Cápsulas de controle de dor de dupla ação Wockhardt
29831/0164
Este é um serviço prestado pelo Royal National Institute of Blind People.
Folheto Preparado: Janeiro de 2015
(26,25mm)
6. Mais informações
16ª dobra
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• Os comprimidos de controle da dor de dupla ação devem ser armazenados em um local seco abaixo de 25°C
• Conservar na embalagem original para proteger da luz; não transfira para outro recipiente
• Os comprimidos de dupla ação para controle da dor não devem ser tomados após o prazo de validade indicado na embalagem
; o prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
12ª parte
5. Como armazenar comprimidos de dupla ação para controle da dor
(26,25mm)
2ª dobra
(26,25mm)
1ª dobra
(26,25mm)
Código neutro não obrigatório nas artes dos folhetos.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Cápsulas Extra Power Pain Control
Aspirina, Paracetamol e Cafeína
Leia atentamente este folheto, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa tomar as cápsulas Extra
Power Pain Control com cuidado para obter os melhores resultados.
- Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente enquanto estiver recebendo seu
tratamento.
- Se tiver mais dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
- Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se sentir Se notar quaisquer efeitos secundários não listados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que são as cápsulas Extra Power Pain Control e para que são utilizadas
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Caplets
3. Como tomar Extra Power Pain Control Caplets
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Extra Power Pain Control Caplets
6. Mais informações
4ª dobra
(26,25 mm)
1. O que são as cápsulas Extra Power Pain Control e para que são utilizadas
Estas cápsulas contêm uma combinação de aspirina (alívio da dor e anti- inflamatório),
paracetamol (um analgésico) e cafeína (um estimulante leve).
As cápsulas Extra Power Pain Control são usadas para alívio de dores leves a moderadas
incluindo dor de cabeça, enxaqueca, neuralgia, dor de dente, dor de garganta, dores menstruais; e
alívio sintomático de entorses, distensões, dor reumática, ciática, lombalgia, fibrosite,
dores musculares, inchaço e rigidez articular, gripe, febre e
resfriados febris.
(26,25 mm)
16ª dobra
(26,25 mm)
15ª dobra
(26,25mm)
14ª dobra
(26,25mm)
13ª dobra
(26,25 mm)
12ª dobra
(26,25 mm)
11ª dobra
(26,25 mm)
10ª dobra
9ª dobra
(26,25 mm)
8ª dobra
(26,25 mm)
7ª dobra
(26,25mm)
6ª dobra
(26,25mm)
5ª dobra
(26,25 mm)
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Caplets
Você não deve tomar Extra Power Pain Control Caplets se:
• for alérgico (hipersensível) à aspirina ou qualquer outro anti-inflamatório não esteróide. -medicamentos
inflamatórios (AINEs), paracetamol, cafeína ou qualquer outro componente de Extra Power
Cápsulas de controle da dor (ver seção 6, Mais informações). Os sintomas podem incluir
rinite (nariz escorrendo, erupção na pele com coceira, rosto, boca
ou língua inchados ou ataque de asma.
• teve úlceras no estômago ou no intestino delgado
(úlcera péptica)
• sofre de hemofilia, qualquer outro distúrbio de coagulação sanguínea
ou está tomando algum medicamento para prevenir
a coagulação sanguínea
• sofre de gota.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Extra Power Pain Control Caplets se você:
• sofre de doença renal ou hepática,
especialmente se causada por álcool
• sofre de alcoolismo
• sofre de asma, especialmente se a sua asma piorar com aspirina
• se tem pólipos nasais (inchaços inflamados no interior do nariz)
• se sofre de indigestão (dispepsia)
• se você tiver uma infecção
• se você for uma mulher tentando engravidar
• sofrer de doença cardíaca e/ou pressão alta
• sofrer de diabetes
• sofrer de glicose-6- deficiência de fosfato desidrogenase (G6PD) (uma deficiência
de enzima que pode causar anemia)
• estão desidratados.
Deve-se ter cuidado ao tomar produtos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) ou ao mesmo tempo que o bussulfano intravenoso.
Seu sangue, rins e fígado devem ser monitorados durante períodos prolongados. usar como sangue,
podem desenvolver-se doenças renais e hepáticas.
Este medicamento contém paracetamol; não tome com nenhum outro
produto que contenha paracetamol ao mesmo tempo. A aspirina pode aumentar o tempo que o sangue leva para coagular; você não deve tomar este medicamento vários
dias antes de qualquer consulta cirúrgica agendada.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 16 anos, a menos que
especificamente aconselhado pelo seu médico (por exemplo, para tratar a doença de Kawasaki), devido à
associação entre aspirina e síndrome de Reye, uma doença muito rara
que pode causar danos ao cérebro, fígado e ser fatal.
Este produto pertence a um grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível com a interrupção do medicamento.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer
outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os seguintes
medicamentos podem afetar ou ser afetados pelas cápsulas Extra Power Pain Control:
• medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico e ciprofloxacina, antibióticos sulfonamidas e isoniazida utilizados para
tratar a tuberculose)
• medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (convulsões) (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sódio). Se tomar valproato de sódio com este medicamento
poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a depressão (por exemplo, fluvoxamina), Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina
(ISRS), como a venlafaxina): se tomado com produtos de aspirina
você pode aumentar a probabilidade de sangramento
• medicamentos usados para tratar a asma (por exemplo, teofilina ou zafirlucaste)
• medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido e impedir a coagulação do sangue (anticoagulantes - por exemplo,
varfarina, heparina, estreptoquinase, clopidogrel e ticlopidina): se tomar um destes
medicamentos com aspirina poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a retenção de líquidos (diuréticos - por exemplo, espironolactona e
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
e bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo, verapamil): tomados com
produtos com aspirina, estes medicamentos podem não ser tão eficazes e você pode sofre de
problemas renais
• medicamentos utilizados para tratar a gota (por exemplo, probenecida ou sulfinpirazona). A fenilbutazona
pode reduzir o efeito dos produtos de aspirina.
• metoclopramida e domperidona (usadas para tratar enjoos e náuseas)
• contraceptivos orais (“A Pílula”, minipílula), implantes hormonais e TRH
• diflunisal (um analgésico anti-inflamatório)
• colestiramina (utilizado para tratar o colesterol elevado e em doenças do intestino e
do fígado)
• dissulfiram (utilizado para tratar o alcoolismo)
• lítio (utilizado para tratar a depressão maníaca/transtorno bipolar)
• mexilitina ( usado para tratar ritmos cardíacos anormais)
• fluconazol ou terbinafina (usado para tratar infecções fúngicas)
• clozapina (um antipsicótico usado para tratar esquizofrenia)
• diuréticos como a hidroclorotiazida
• efedrina, um estimulante usado em suplementos dietéticos como Ma Huang
• tiopental (usado como anestésico)
• caulim (usado para tratar diarreia)
• metotreaxato (usado para tratar artrite e câncer)
• medicamentos benzodiazepínicos (sedativos, por exemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (um descongestionante)
• anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por exemplo, indometacina ou fenoprofeno)
• insulina e medicamentos antidiabéticos orais
• corticosteróides. Se você parar repentinamente de tomar corticosteróides, poderá desenvolver
envenenamento por aspirina
• vitamina C
• compostos de ouro
• mifepristona usada como contraceptivo de emergência. Aguarde 8 a 12 dias após
tomar mifepristona antes de tomar qualquer produto de aspirina
103206/7
pg1/2
ART WORK CHECK BOX
PRODUTO:
CLIENTE:
CÓDIGO FP:
LOCALIZAÇÃO DA PLANTA:
DIMENSÕES:
Nº DO CÓDIGO FARMACÊUTICO:
Nº CÓDIGO SAP:
TAMANHO DA FONTE DE TEXTO:
ARQUIVO NOME:
SOFTWARE:
TIPO DE TIPO:
ARTE (DETALHES)
RECEBIDO EM:
REVISÃO DE PROVA:
Processo
Preto
Extra Power Pain Control - 16 Cápsulas
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(w)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Médio / Negrito
17 de setembro de 2012
R 1º PDF enviado em - 19 OUT. 2012
R 2º PDF enviado em - 6 NOV. 2012
R 3º PDF enviado em - 4 DEZ. 2012
R 4º PDF enviado em - 30 JAN. 2013
R 5º PDF enviado em - 13 FEV. 2013
R 6º PDF enviado em - 10 DE JULHO DE 2013
R 7º PDF enviado em - 2 DE SETEMBRO. 2013
R 8º PDF enviado em - 14 JAN. 2014
R 9º PDF enviado em - 3º FEV. 2014
R 10º PDF enviado em - 2 DE ABRIL DE 2014
R 11º PDF enviado em - 30 DE MAIO DE 2014
R 12º PDF enviado em - 7 DE OUTUBRO. 2014
R 13º PDF enviado em - 20 NOV. 2014
R 14º PDF enviado em - 28 JAN. 2015
R 15º PDF enviado em - 28 JAN. 2015
CONTROLE DE ALTERAÇÕES: Mudanças de versão devido a alterações em:
Tamanho/Layout
Regulamentar
Não Regulamentar
Mudanças nos detalhes: • Alterações no texto regulamentar • Novo logotipo Wockhardt atualizado
• Tamanho da fonte do texto aumentado para 9pt.
• Dimensões alteradas para 128 x 420mm
(Dimensões alteradas para acomodar tamanho de fonte de texto maior)
• Pharmacode colocado na 6ª dobra e 8 mm da borda de corte
1ª dobra
(26,25 mm)
2ª dobra
(26,25 mm)
3ª dobra
(26,25 mm)
4ª dobra
(26,25 mm)
Sempre siga as instruções da embalagem. Se não tiver certeza, consulte o seu médico
ou farmacêutico. Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Adultos, idosos e crianças com mais de 16 anos
• 1 a 2 cápsulas a cada 4-6 horas, conforme necessário
• A dose não deve ser tomada com mais frequência do que a cada quatro horas
• não tome mais de 8 cápsulas em 24 horas
• não exceda a dose recomendada
• se os sintomas persistirem consulte o seu médico
• não tome por mais de 3 dias, a menos que seu
médico lhe diga para fazê-lo.
Tome as cápsulas com ou imediatamente após as refeições para reduzir o risco de irritação
no estômago e nos intestinos.< br> Não dê a crianças com menos de 16 anos, a menos que especificamente recomendado pelo
seu médico.
Se você tomar mais Extra Power Pain Control Caplets do que deveria
Fale com um médico imediatamente se você tomar também muito deste medicamento, mesmo que você se sinta bem.
Isso ocorre porque muito paracetamol pode causar danos hepáticos graves e tardios.
Os sintomas de uma overdose incluem vômito, desidratação, zumbido, vertigem,
dor de cabeça, náusea, tontura, inquietação, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória,
surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso acelerado, aumento da frequência respiratória
e hiperventilação.
Se você esquecer de tomar Extra Power Pain Control Caplets< br> Caso se esqueça de uma dose, tome outra assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida. NUNCA tome uma dose dupla
para compensar a dose esquecida.
5ª dose
3. Como tomar Cápsulas Extra Power Pain Control
(26,25mm)
• Cilostazol (para dores nas pernas que ocorre ao caminhar devido à má circulação): a dose
de aspirina não deve ser superior a 80 mg por dia
• bussulfano intravenoso (usado na quimioterapia para tratar o câncer).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação. Consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
As cápsulas Extra Power Pain Control não afetam sua capacidade de dirigir ou usar
máquinas.
6ª dobra
7ª dobra
(26,25 mm)
8ª dobra
(26,25mm)
9ª dobra
(26,25mm)
(26,25mm)
10ª dobra
(26,25mm)
11ª dobra
Como todos os medicamentos, Extra Power Pain As cápsulas de controle
podem causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas
os tenham.
Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem
desenvolver um efeito colateral grave. Se você tiver algum
dos seguintes sintomas, pare de tomar o medicamento
imediatamente e consulte o seu médico ou farmacêutico:
• reações alérgicas que podem ser • Stevens-Johnson
• Tóxico epidérmico
grave, como erupção cutânea,
síndrome (sintomas
necrólise (um grave
descamação da pele, coceira,
incluem febre, erupção cutânea, problemas de pele dolorida com
áreas vermelhas e inchadas da pele,
boca e olhos, articulações
descamação
às vezes com falta de
e dores musculares).
camada superior).
respiração ou inchaço da boca,
lábios, língua, garganta ou rosto.
• Vômito de sangue e/ou sangue nas
fezes, o que pode resultar em úlceras estomacais e intestinais ou hemorragia.
Os efeitos colaterais que foram relatados com as cápsulas Extra Power Pain Control são:
• erupção cutânea
• agravamento da asma
• tremor
• ansiedade
• perturbação do sono
• inquietação
• ligeira perda de sangue que pode
• sangue na urina
• excitação
resulta em deficiência de ferro
anemia durante o uso prolongado • diarreia
• palpitações
• alterações nas células sanguíneas
• batimento cardíaco irregular
• refluxo ácido
• irritabilidade
• insônia
• irritação estomacal< br> • frequência aumentada
• nódulos (cistos) em
• foram relatados casos muito raros de
urinar
nos seios
pecados graves
reações
• zumbido
• surdez
• anemia
• indigestão
• sentir-se ou enjoar
• irritação no nariz
• ataques de asma
• problemas de fígado
• inchaço dos tecidos
A irritação do estômago e do intestino pode ser reduzida tomando os comprimidos com ou
imediatamente após a alimentação.
O uso deste medicamento por muito tempo pode causar problemas renais. Se
sentir quaisquer efeitos secundários ou sentir que o medicamento o está a afectar gravemente, informe imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ao relatar
efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
( 26,25 mm)
4. Possíveis efeitos colaterais
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13ª dobra
(26,25 mm)
14ª dobra
(26,25 mm)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Número de referência
Cápsulas Extra Power para Controle da Dor
29831/0164
Este é um serviço fornecido pelo Royal National Institute of Blind People.
Folheto preparado: janeiro de 2015
15ª vez
Quais Cápsulas Extra Power para Controle da Dor contém
Os ingredientes ativos são: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg e cafeína 45 mg.
Os outros ingredientes são: povidona, hidroxipropilcelulose, ácido esteárico,
celulose microcristalina, amido de milho, amido pré-gelatinizado, hidroxipropil
metilcelulose 5cPs, hidroxipropil metilcelulose 15cPs, macrogol 4000.
Qual a aparência das cápsulas Extra Power Pain Control e o conteúdo da embalagem
As cápsulas Extra Power Pain Control são brancas , comprimidos revestidos em forma de cápsula.
Cápsulas Extra Power Pain Control estão disponíveis para venda geral em embalagens blister
tamanhos de 12 e 16 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
br> Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Outros formatos:
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue gratuitamente para: 0800 198 5000 (apenas no Reino Unido).
(26,25mm)
6. Mais informações< br> 16ª dobra
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• As cápsulas Extra Power Pain Control devem ser armazenadas em local seco e abaixo de 25°C
• Conservar na embalagem original para proteger da luz; não transfira para outro recipiente
• As cápsulas Extra Power Pain Control não devem ser tomadas após o prazo de validade indicado na embalagem
; o prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
12ª dobra
5. Como armazenar Cápsulas Extra Power Pain Control
(26,25 mm)
16ª dobra
(26,25 mm)
15ª dobra
(26,25mm)
14ª dobra
(26,25mm)
13ª dobra
(26,25mm)
12ª dobra
(26,25mm)
11ª dobra
(26,25mm)
10ª dobra
9ª dobra
(26,25mm)
8ª dobra
(26,25mm)
7ª dobra
(26,25mm)< br> 6ª dobra
(26,25mm)
5ª dobra
(26,25mm)
4ª dobra
(26,25mm)
3ª dobra
(26,25mm)
2ª dobra
(26,25mm)
1ª dobra
(26,25mm)
Código neutro não obrigatório nas artes do folheto.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Tesco Extra Power Pain Comprimidos de controle
Aspirina, Paracetamol e Cafeína
Leia com atenção todo este folheto, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa tomar os comprimidos Extra Power para controle da dor com cuidado para obter os melhores resultados.
− Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente enquanto estiver a receber o seu
tratamento.
− Se tiver mais dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
− Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem. após 3 dias.
− Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O nome do seu medicamento é Tesco Comprimidos extra poderosos para controle da dor. No resto
Neste folheto chama-se Comprimidos Extra Power para Controlo da Dor.
Neste folheto:
1. O que são os Comprimidos Extra Power para Controlo da Dor e para que são utilizados
2. Antes de tomar Extra Power Comprimidos para Controlo da Dor
3. Como tomar Comprimidos Extra Power para Controle da Dor
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Comprimidos Extra Power para Controle da Dor
6. Mais informações
1. O que Extra Power Pain Os comprimidos de controle são e para que são usados
O nome do seu medicamento é Extra Power Pain Control Tablets. Esses tablets
contêm uma combinação de aspirina (alívio da dor e antiinflamatório), paracetamol (um analgésico) e cafeína (um estimulante suave).
Comprimidos Extra Power para controle da dor são usados para aliviar os sintomas do comum
resfriado e gripe; incluindo febre e dores de garganta e também são usados para aliviar dores leves a
moderadas, incluindo dores de cabeça, dores menstruais e dores associadas às
articulações e músculos.
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Comprimidos
Você não deve tomar Extra Power Pain Control Tablets se você:
• é alérgico (hipersensível) à aspirina ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide
(AINEs), paracetamol, cafeína ou qualquer um dos
os outros componentes dos comprimidos Extra Power Pain Control
(ver secção 6, Outras informações).
Os sintomas podem incluir rinite (coriza, erupção na pele com comichão, rosto, boca ou língua inchados ou ataque de asma
• teve úlceras no estômago ou no intestino delgado
(úlcera péptica)
• sofre de hemofilia, qualquer outro distúrbio de coagulação sanguínea
ou está tomando algum medicamento para prevenir
a coagulação sanguínea< br>• sofre de gota.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Extra Power Pain Control
Comprimidos se:
• sofre de doença renal ou hepática, especialmente se causada por álcool
• sofre de alcoolismo
• sofre de asma, especialmente se a sua asma piorar com aspirina
• sofre de doença cardíaca e/ou pressão alta
• se tem pólipos nasais (inchaços inflamados dentro do nariz)
• se você sofre de indigestão
• se você tem uma infecção
• se você é uma mulher que está tentando engravidar
• sofre de diabetes
• sofre de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (uma deficiência de enzima
que pode causar anemia)
• está desidratada .
Deve-se ter cuidado ao tomar produtos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) ou ao mesmo tempo que o bussulfano intravenoso.
Seu sangue, rim e fígado devem ser monitorados durante o uso prolongado como sangue. ,
podem ocorrer distúrbios renais e hepáticos.
Este medicamento contém paracetamol; não tome com nenhum outro
produtos contendo paracetamol ao mesmo tempo. A aspirina pode aumentar o tempo que o sangue leva para coagular; você não deve tomar este medicamento vários
dias antes de qualquer consulta cirúrgica agendada.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 16 anos, a menos que
seja especificamente recomendado pelo seu médico (por exemplo, para tratar a doença de Kawasaki), devido a
a associação entre aspirina e síndrome de Reye, uma doença muito rara
que pode causar danos ao cérebro, fígado e ser fatal.
O produto pertence a um grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade em
mulheres. Este efeito é reversível com a interrupção do medicamento.
Tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os seguintes
medicamentos podem afetar ou ser afetados pelos Extra Power Pain Control Tablets:
• medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, quinolona, como enoxacina,
ácido pipemídico e ciprofloxacina, antibióticos sulfonamidas e isoniazida usados para
tratar tuberculose)
• medicamentos usados para tratar a epilepsia (convulsões) (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sódio)
• medicamentos usados para tratar a depressão (por exemplo, fluvoxamina), serotonina seletiva
> Inibidores de recaptação (ISRSs), como venlafaxina): se tomado com produtos de aspirina
você pode aumentar a probabilidade de sangramento.
• medicamentos usados para tratar a asma (por exemplo, teofilina ou zafirlucaste)
• medicamentos usados para diluir o sangue e interromper a coagulação do sangue (anticoagulantes - por exemplo,
varfarina, heparina, estreptoquinase , clopidogrel e ticlopidina): se tomar um destes
medicamentos com aspirina, poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a retenção de líquidos (diuréticos - por exemplo, espironolactona e
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial (inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
e bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo, verapamil): tomados com
produtos com aspirina, estes medicamentos podem não ser tão eficazes e você pode sofrer de
problemas renais
• medicamentos utilizados para tratar a gota (por exemplo, probenecida ou sulfinpirazona). A fenilbutazona
pode reduzir o efeito dos produtos de aspirina.
• metoclopramida e domperidona (usadas para tratar enjôos e náuseas)
• contraceptivos orais (“A Pílula”, minipílula), implantes hormonais e TRH
• diflunisal (um analgésico anti-inflamatório)
• colestiramina (usada para tratar colesterol elevado e em doenças do intestino e do fígado)
• dissulfaram (usado para tratar o alcoolismo)
• lítio (usado para tratar depressão maníaca/transtorno bipolar)
• mexilitina (usada para tratar ritmos cardíacos anormais)
• tiopental (usado como anestésico)
• caulim (usado para tratar diarreia)
• metotreaxato (usado para tratar artrite e câncer)
• medicamentos benzodiazepínicos (sedativos, por exemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (um descongestionante)
• anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por exemplo, indometacina ou fenoprofeno)
• insulina e medicamentos antidiabéticos orais
• corticosteróides. Se você parar repentinamente de tomar corticosteróides, poderá desenvolver
intoxicação por aspirina
• vitamina C
• compostos de ouro
• mifepristone usado como contraceptivo de emergência. Aguarde 8 a 12 dias após
tomar mifepristona antes de tomar qualquer produto de aspirina.
107195/2
pg1/2
CAIXA DE VERIFICAÇÃO DE TRABALHO DE ARTE
PRODUTO:
CLIENTE:
CÓDIGO FP:
LOCALIZAÇÃO DA PLANTA:
DIMENSÕES:
Nº DO CÓDIGO FARMACÊUTICO:
Nº CÓDIGO SAP:
TAMANHO DA FONTE DO TEXTO:
NOME DO ARQUIVO:
SOFTWARE:
TIPOS DE TIPO:
ARTE FINALA (DETALHES)
RECEBIDO EM:
REVISÃO DE PROVA:
Processo
Preto
Extra Power Pain Control - 16 Cápsulas (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( l)128 x (a)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 e 8 de outubro de 2014
R 1º PDF enviado em - 8 OUT. 2014
R 2º PDF enviado em - 21 NOV. 2014
R 3º PDF enviado em - 28 JAN. 2015
CONTROLE DE ALTERAÇÕES: Alterações de versão devido a alterações em:
Tamanho/Layout
Regulamentar
Não Regulamentar
Alterações em detalhes: • Alterações no texto normativo
• Farmacódigo posicionado a 8mm da borda de corte< br> 1ª dobra
(26,25mm)
2ª dobra
(26,25mm)
3ª dobra
(26,25mm)
4ª dobra
(26,25mm)
Siga sempre as instruções do rótulo. Se não tiver certeza, consulte o seu médico
ou farmacêutico. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Adultos, idosos e crianças com mais de 16 anos
• 1 a 2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário
• não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas< br> • não exceda a dose recomendada
• se os sintomas persistirem, consulte o seu médico
• não tome durante mais de 3 dias, a menos que o seu
médico lhe tenha dito para o fazer.
Tome os comprimidos durante ou imediatamente após as refeições para reduzir o risco de tendo irritação no estômago
e intestino.
Não dê a crianças com menos de 16 anos, a menos que especificamente recomendado pelo
seu médico.
Se você tomar mais comprimidos Extra Power Pain Control do que deveria
Fale com um médico imediatamente se você tomar muito deste medicamento, mesmo que se sinta bem.
Isso ocorre porque muito paracetamol pode causar danos hepáticos graves e retardados.
Os sintomas de uma overdose incluem vômito, desidratação, zumbido, vertigem,
dor de cabeça, náusea, tontura, inquietação, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória,
surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso acelerado, aumento da frequência respiratória
e hiperventilação.
Se você esquecer de tomar Extra Power Pain Control Tablets
Se você esquecer uma dose, tome outra assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida. NUNCA tome uma dose dupla
para compensar a dose esquecida.
5ª dose
3. Como tomar Comprimidos Extra Power para Controle da Dor
(26,25mm)
• Cilostazol (para dores nas pernas que ocorrem ao caminhar devido à má circulação): a dose
de aspirina não deve ser superior a 80mg por dia dia
• bussulfano intravenoso (utilizado em quimioterapia para tratar o cancro).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação. Pergunte
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
Os comprimidos Extra Power Pain Control não afetam sua capacidade de dirigir e usar máquinas.
6ª vez
7ª vez
(26,25 mm)
8ª dobra
(26,25 mm)
9ª dobra
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10ª dobra
(26,25 mm)
11ª dobra
Mantenha fora do alcance e da vista de crianças.
• Os comprimidos Extra Power Pain Control devem ser armazenados em local seco e abaixo de 25°C.
• Conservar na embalagem original para proteger da luz; não transfira para outro
recipiente
• Os comprimidos Extra Power Pain Control não devem ser tomados após o prazo de validade indicado no
rótulo; a data de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
(26,25 mm)
5. Como conservar os comprimidos Extra Power Pain Control
12ª vez
Como todos os medicamentos, Extra Power Pain Control Tablets
pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas
os tenham.
Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem
desenvolver uma reação alérgica. Se você tiver algum
dos seguintes sintomas, pare de tomar o medicamento
imediatamente e consulte o seu médico ou farmacêutico:
• reações alérgicas que podem ser graves, como
erupção cutânea, descamação da pele, coceira, áreas vermelhas e inchadas da pele, às vezes
com falta de ar ou inchaço da boca, lábios, língua, garganta ou rosto.
• Síndrome de Stevens-Johnson (os sintomas incluem febre, erupção cutânea, dor na boca e nos olhos,
dores articulares e musculares).
• Necrólise epidérmica tóxica (um problema grave de pele com destruição da camada superior).
• Vômito de sangue e/ou sangue nas fezes, o que pode resultar em úlceras estomacais e intestinais ou hemorragia.
Os efeitos colaterais que foram relatados com os comprimidos Extra Power Pain Control são:
• erupção cutânea
• agravamento da asma
• tremor
• ansiedade
• distúrbios do sono
• inquietação
• excitação
• palpitações
• alterações nas células sanguíneas
• batimento cardíaco irregular
• irritação estomacal
• anemia
• indigestão< br> • diarreia
• sangue na urina
• irritação no nariz
• sensação de enjôo
• ataques de asma
• problemas de fígado
• inchaço dos tecidos
• zumbido
• leve perda de sangue que • refluxo ácido pode resultar em
• aumento da frequência
anemia por deficiência de ferro
urinar
durante o uso prolongado
• insônia
• caroços (cistos) nos seios • casos muito raros de
reações graves de pecado
• surdez
• irritabilidade
têm foram relatados.
A irritação do estômago e do intestino pode ser reduzida tomando os comprimidos com ou
imediatamente após a refeição.
O uso deste medicamento por muito tempo pode causar problemas renais. Se
sentir quaisquer efeitos secundários ou sentir que o medicamento o está a afectar gravemente, informe imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ao relatar
efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
( 26,25mm)
4. Possíveis efeitos secundários
Este é um serviço prestado pelo Royal National Institute of Blind People.
Folheto preparado: Janeiro de 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14ª dobra
(26,25 mm)
15ª dobra
(26,25 mm)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Número de referência
Comprimidos Extra Power para controle da dor
29831/0164
16ª dobra
O que contêm os comprimidos Extra Power para controle da dor
Os ingredientes ativos são: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg e cafeína 45 mg.
Os outros ingredientes são: povidona, hidroxipropilcelulose, ácido esteárico,
celulose microcristalina, amido de milho, amido pré-gelatinizado , hidroxipropil
metilcelulose 5cPs, hidroxipropil metilcelulose 15cPs, macrogol 4000.
Qual a aparência dos comprimidos Extra Power Pain Control e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos Extra Power Pain Control são comprimidos brancos, revestidos e em formato de cápsula.< br> Os comprimidos Extra Power para controle da dor estão disponíveis para venda geral em embalagens blister
tamanhos de 12 e 16 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Outros formatos:
Para ouça ou solicite uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue gratuitamente:
0800 198 5000 (somente no Reino Unido).
13ª página
6. Mais informações< br> 3ª dobra
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Código neutro não obrigatório nas artes dos folhetos.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Comprimidos Wockhardt Dual Action para Controlo da Dor
Aspirina, Paracetamol e Cafeína
Leia com atenção todo este folheto porque contém informação importante para si.
Este medicamento está disponível sem receita médica. . No entanto, você ainda precisa tomar
Wockhardt Dual Action Pain Control Tablets com cuidado para obter os melhores resultados.
- Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente enquanto estiver a receber o tratamento.
- Se tiver mais dúvidas, fale com o seu farmacêutico.
- Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3< br> dias.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O nome do seu medicamento é Wockhardt. Comprimidos de dupla ação para controle da dor. No
restante do folheto é chamado de Comprimidos de Dupla Ação para Controle da Dor.
Neste folheto:
1. O que são os comprimidos de dupla ação para controle da dor e para que são usados
2. Antes de tomar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
3. Como tomar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
4. Possíveis efeitos colaterais< br> 5. Como conservar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
6. Mais informações
2. Antes de tomar os comprimidos de dupla ação para controle da dor
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Estes comprimidos contêm uma combinação de aspirina (alívio da dor e antiinflamatório),
paracetamol (um analgésico) e cafeína (um estimulante suave).
Os comprimidos de dupla ação para controle da dor são usados para alívio de dores leves a moderadas, incluindo dor de cabeça, enxaqueca, neuralgia, dor de dente, dor de garganta, dores menstruais; e
alívio sintomático de entorses, distensões, dor reumática, ciática, lombalgia, fibrosite,
dores musculares, inchaço e rigidez articular, gripe, febre e
resfriados febris.
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1. O que são comprimidos de dupla ação para controle da dor e para que são usados
Você não deve tomar comprimidos de dupla ação para controle da dor se:
• for alérgico (hipersensível) à aspirina ou qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide
(AINEs), paracetamol, cafeína ou qualquer um dos
outros ingredientes dos comprimidos de dupla ação para controle da dor
(ver seção 6, Mais informações). Os sintomas
podem incluir rinite (coriza, erupção na pele com coceira,
rosto, boca ou língua inchados ou ataque de asma.
• teve úlceras no estômago ou intestino delgado
(úlcera péptica)
• sofre de hemofilia, qualquer outro distúrbio de coagulação sanguínea
ou está tomando algum medicamento para prevenir
a coagulação sanguínea
• sofre de gota.
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dual Action Pain Control
Comprimidos se você:
• sofre de doença renal ou hepática, especialmente se causada por álcool
• sofre de alcoolismo
• sofre de asma, especialmente se sua asma piora com aspirina
• se você tem pólipos nasais (inchaços inflamados dentro do nariz)
• se sofre de indigestão (dispepsia)
• se tem uma infecção
• se é uma mulher que está a tentar engravidar
• sofre de doença cardíaca e/ou tensão arterial elevada
• sofre de diabetes
• sofrem de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (uma deficiência de enzima
que pode causar anemia)
• estão desidratados.
Deve-se ter cuidado ao tomar produtos de paracetamol antes de ( menos de
72 horas antes) ou ao mesmo tempo que bussulfano intravenoso.
Seu sangue, rins e fígado devem ser monitorados durante o uso prolongado, pois podem ocorrer distúrbios sanguíneos, renais e hepáticos.
Este medicamento contém paracetamol; não tome com nenhum outro
produto que contenha paracetamol ao mesmo tempo. A aspirina pode aumentar o tempo que o sangue leva para coagular; você não deve tomar este medicamento vários
dias antes de qualquer consulta cirúrgica agendada.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 16 anos, a menos que
seja especificamente recomendado pelo seu médico (por exemplo, para tratar a doença de Kawasaki), devido a
a associação entre aspirina e síndrome de Reye, uma doença muito rara
que pode causar danos ao cérebro, fígado e ser fatal.
Este produto pertence a um grupo de medicamentos que podem prejudicar a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível com a interrupção do medicamento.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer
outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Os seguintes
medicamentos podem afetar ou ser afetados pelos comprimidos de dupla ação para controle da dor:
• medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico e ciprofloxacina, antibióticos sulfonamidas e isoniazida usados para
br> tratar tuberculose)
• medicamentos usados para tratar epilepsia (convulsões) (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sódio). Se tomar valproato de sódio com este medicamento
poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a depressão (por exemplo, fluvoxamina), Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina
(ISRS), como a venlafaxina): se tomado com produtos de aspirina
você pode aumentar a probabilidade de sangramento
• medicamentos usados para tratar a asma (por exemplo, teofilina ou zafirlucaste)
• medicamentos usados para diluir o sangue e parar a coagulação do sangue (anticoagulantes- por exemplo
varfarina, heparina, estreptoquinase, clopidogrel e ticlopidina): se tomar um destes
medicamentos com aspirina poderá aumentar a probabilidade de hemorragia
• medicamentos utilizados para tratar a retenção de líquidos (diuréticos - por exemplo, espironolactona e
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
e bloqueadores dos canais de cálcio, por exemplo, verapamil): tomados com
produtos com aspirina, estes medicamentos podem não ser tão eficazes e você pode sofre de
problemas renais
• medicamentos usados para tratar a gota (por exemplo, probenecida ou sulfinpirazona).
A fenilbutazona pode reduzir o efeito de produtos contendo aspirina.
• metoclopramida e domperidona (usadas para tratar enjôos e náuseas)
• contraceptivos orais (“A Pílula”, minipílula), implantes hormonais e TRH
• diflunisal (um analgésico anti-inflamatório)
• colestiramina (usada para tratar o colesterol elevado e em doenças do intestino e do fígado)
• dissulfiram (usado para tratar o alcoolismo)
• lítio (usado para tratar a depressão maníaca/doença bipolar)
• mexilitina (usada para tratar ritmos cardíacos anormais)
• tiopental (usado como anestésico)
• caulim (usado para tratar diarreia)
• fluconazol ou terbinafina (usado para tratar infecções fúngicas)
• clozapina (um antipsicótico usado para tratar esquizofrenia)
• diuréticos como a hidroclorotiazida
• efedrina, um estimulante usado em suplementos dietéticos como Ma Huang
• metotreaxato (utilizado para tratar artrite e cancro)
• medicamentos benzodiazepínicos (sedativos, por exemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (um descongestionante)
• medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (por exemplo, indometacina ou fenoprofeno)
• insulina e medicamentos antidiabéticos orais
• corticosteróides. Se você parar repentinamente de tomar corticosteróides, poderá desenvolver
intoxicação por aspirina
• vitamina C
• compostos de ouro
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ART WORK CHECK BOX
PRODUTO :
CLIENTE :< br> CÓDIGO FP:
LOCALIZAÇÃO DA PLANTA:
DIMENSÕES:
Nº DO CÓDIGO FARMACÊUTICO:
Nº CÓDIGO SAP:
TAMANHO DA FONTE DO TEXTO:
NOME DO ARQUIVO:
SOFTWARE:
TIPOS DE TIPO:
ARTE (DETALHES)
RECEBIDO EM:
REVISÃO DA PROVA:
Processo
Preto
Comprimidos de dupla ação para controle da dor - 16tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(w)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Dual Tablets de ação_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 e 14 de junho de 2013
R 1º PDF enviado em
R 2º PDF enviado em
R 3º PDF enviado em
R 4º PDF enviado em
R 5º PDF enviado em
R 6º PDF enviado em
- 10 DE JULHO DE 2013
- 14 DE JAN. 2014
- 3 de fevereiro. 2014
- 7 OUT. 2014
- 20 DE NOVEMBRO. 2014
- 28 JAN. 2015
CONTROLE DE ALTERAÇÕES: Mudanças de versão devido a alterações em:
Tamanho/Layout
Regulamentar
Não regulamentares
Mudanças detalhadas: • Alterações no texto regulamentar • Novo logotipo Wockhardt atualizado
• Tamanho da fonte do texto aumentado para 9pt.
• Dimensões alteradas para 128 x 420mm
(Dimensões alteradas para acomodar texto maior tamanho da fonte)
• Farmacódigo colocado na 6ª dobra e 8 mm da borda de corte
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Como todos os medicamentos, os comprimidos de dupla ação para controle da dor podem
causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem
br> desenvolver um efeito colateral grave. Se você tiver algum
dos seguintes sintomas, pare de tomar o medicamento
imediatamente e consulte o seu médico ou farmacêutico:
• Reações alérgicas que podem ser graves, como erupção cutânea, descamação da pele,
comichão, áreas vermelhas e inchadas da pele, por vezes com falta de ar ou
inchaço da boca, lábios, língua, garganta ou face.
• Síndrome de Stevens-Johnson (os sintomas incluem febre, erupção cutânea, dor na boca e nos olhos,
dores articulares e musculares).
• Necrólise epidérmica tóxica ( um problema grave de pele com descamação da camada superior).
• Vômito de sangue e/ou sangue nas fezes, que pode resultar em úlceras estomacais e intestinais
ou hemorragia.
Efeitos colaterais relatados com comprimidos de dupla ação para controle da dor são:
• erupção cutânea
• agravamento da asma • tremor
• ansiedade
• perturbação do sono
• inquietação
• ligeira perda de sangue que pode
• sangue na urina
• excitação< br> resulta em anemia por deficiência de ferro
durante o uso prolongado • diarreia
• palpitações
• alterações nas células sanguíneas
• batimento cardíaco irregular
• refluxo ácido
• irritabilidade
• insônia
• zumbido
• surdez
• casos muito raros de
• aumento da frequência
foram relatadas reações cutâneas graves ao urinar
• nódulos (cistos) em
• irritação no estômago
• anemia
nos seios
• indigestão
• sensação de enjoo • irritação no nariz
• ataques de asma
• problemas de fígado
• inchaço dos tecidos
A irritação do estômago e do intestino pode ser reduzida tomando os comprimidos com ou
imediatamente após a refeição.
O uso deste medicamento durante um longo período de tempo pode causar problemas renais. Se
sentir quaisquer efeitos secundários ou sentir que o medicamento o está a afectar gravemente, informe imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ao relatar
efeitos colaterais você pode ajudar fornecendo mais informações sobre a segurança deste medicamento.
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4. Possíveis efeitos colaterais
10ª vez
Sempre siga as instruções da embalagem. Se não tiver certeza, consulte o seu médico
ou farmacêutico. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Adultos, idosos e crianças com mais de 16 anos
• 1 a 2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário
• A dose não deve ser tomada com mais frequência do que a cada quatro horas
• não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas
• não exceda a dose recomendada
• se os sintomas persistirem consulte o seu médico
• não tome por mais de 3 dias, a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo.
Tome os comprimidos com ou imediatamente após as refeições para reduzir o risco de irritação do estômago
e do intestino.
Não dê a crianças com menos de 16 anos, a menos que especificamente recomendado por
seu médico.
Se você tomar mais comprimidos de dupla ação para controle da dor do que deveria.
Fale com um médico imediatamente se você tomar muito deste medicamento, mesmo que se sinta bem.
Isso ocorre porque o excesso de paracetamol pode causar danos hepáticos graves e retardados.
Os sintomas de uma overdose incluem vômito, desidratação, zumbido, vertigem,
dor de cabeça, náusea, tontura, inquietação, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória,
surdez, sudorese, extremidades quentes com pulso acelerado, aumento da frequência respiratória
e hiperventilação.
Se você esquecer de tomar comprimidos de dupla ação para controle da dor
Se você esquecer uma dose, tome outra assim que você
lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose,
não tome a dose esquecida. NUNCA tome uma
dose dupla para compensar a dose esquecida.
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3. Como tomar comprimidos de dupla ação para controle da dor
11ª dose
• mifepristona usada como emergência contraceptivo. Espere 8 a 12 dias após tomar
mifepristona antes de tomar qualquer produto de aspirina
• Cilostazol (para dores nas pernas que ocorrem ao caminhar devido à má circulação): a dose
de aspirina não deve ser superior a 80 mg por dia
• bussulfano intravenoso (utilizado em quimioterapia para tratar o cancro).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou durante a amamentação. Consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
Os comprimidos de controle da dor de dupla ação não afetam sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.
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14ª dobra
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15ª dobra
O que os comprimidos de controle da dor de dupla ação contêm
Os ingredientes ativos são: aspirina 300mg, paracetamol 200mg e cafeína 45mg.
Os outros ingredientes são: povidona, hidroxipropilcelulose, ácido esteárico,
celulose microcristalina, amido de milho, amido pré-gelatinizado, hidroxipropil
metilcelulose 5cPs, hidroxipropilmetilcelulose 15cPs, macrogol 4000.
Qual a aparência dos comprimidos de controle da dor de dupla ação e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos de controle da dor de dupla ação são comprimidos brancos, revestidos e em formato de cápsula.
Os comprimidos de controle da dor de dupla ação estão disponíveis em à venda geral em embalagens blister
tamanhos de 12 e 16 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Outros formatos:
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou áudio, ligue,
gratuitamente. cobrança: 0800 198 5000 (somente no Reino Unido).
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Número de referência
Cápsulas de controle de dor de dupla ação Wockhardt
29831/0164
Este é um serviço prestado pelo Royal National Institute of Blind People.
Folheto Preparado: Janeiro de 2015
(26,25mm)
6. Mais informações
16ª dobra
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• Os comprimidos de controle da dor de dupla ação devem ser armazenados em um local seco abaixo de 25°C
• Conservar na embalagem original para proteger da luz; não transfira para outro recipiente
• Os comprimidos de dupla ação para controle da dor não devem ser tomados após o prazo de validade indicado na embalagem
; o prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
12ª parte
5. Como armazenar comprimidos de dupla ação para controle da dor
Outras drogas
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
- ZINDACLIN 1% GEL
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