WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Substanțele active: ASPIRINĂ / CAFEINĂ
a treia ori
(26,25 mm)
A doua îndoire
(26,25 mm)
Prima îndoire
(26,25 mm)
Cod neutru nu este necesar pe lucrările de artă ale prospectului.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Caplete de control al durerii cu putere suplimentară
Aspirina, paracetamol și cafeină
Citiți cu atenție acest prospect deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați în continuare Caplets Extra
Power Pain Control cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate din ele.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou în timp ce primiți tratamentul
.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați farmacistul.
- Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă aveți observați orice reacție adversă care nu este menționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt Capletele Extra Power pentru controlul durerii și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua comprimate Extra Power Pain Control
3. Cum să luați Extra Power Pain Control Caplets
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Extra Power Pain Control Caplets
6. Informații suplimentare
A 4-a ori
(26,25 mm)
1. Ce sunt capsulele de control al durerii cu putere suplimentară și pentru ce sunt folosite
Aceste capsule conțin o combinație de aspirină (calmarea durerii și anti- inflamator),
paracetamol (un analgezic) și cofeină (un stimulent ușor).
Capletele de control al durerii cu putere suplimentară sunt utilizate pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate
inclusiv dureri de cap, migrene, nevralgie, dureri de dinți, dureri în gât, dureri menstruale; și
ameliorarea simptomatică a entorselor, încordărilor, durerilor reumatice, sciatică, lumbago, fibrozită,
dureri și dureri musculare, umflături și rigiditate articulațiilor, gripă, febră și
răceli febrile.
(26,25 mm)
A 16-a pliere
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 12-a îndoire
(26,25 mm)
A 11-a îndoire
(26,25 mm)
A 10-a pliere
A 9-a pliere
(26,25 mm)
A 8-a pliere
(26,25 mm)
A șaptea îndoire
(26,25 mm)
A șasea îndoire
(26,25 mm)
A cincea îndoire
(26,25 mm)
2. Înainte de a lua comprimate pentru controlul durerii cu putere suplimentară
Nu trebuie să luați comprimate pentru controlul durerii cu putere suplimentară dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la aspirină sau la orice alt anti-steroid nesteroidian -medicamente inflamatorii
(AINS), paracetamol, cofeină sau oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Extra Power
pentru controlul durerii (vezi secțiunea 6, Informații suplimentare). Simptomele pot include
rinită (nasul curgător, erupție cutanată cu mâncărime, umflarea feței, a gurii
sau a limbii sau atac de astm.
• ați avut ulcere la nivelul stomacului sau intestinului subțire
(boala ulcerului peptic)
• suferiți de hemofilie, orice alte tulburări de coagulare a sângelui
sau luați orice medicamente pentru a preveni
coagularea sângelui
• suferiți de gută.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Extra Power Pain Control Caplets dacă:
• suferiți de boli de rinichi sau de ficat,
în special dacă sunt cauzate de alcool
• suferiți de alcoolism
• suferiți de astm bronșic, în special dacă astmul bronșic este agravat de aspirina
• dacă aveți polipi nazali (umflături inflamate în interiorul nasului)
• dacă suferiți de indigestie (dispepsie)
• dacă aveți o infecție
• dacă sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată
• suferiți de boli de inimă și/sau hipertensiune arterială
• suferiți de diabet
• suferiți de glucoză-6- deficit de fosfat dehidrogenază (G6PD) (o deficiență de enzimă
care poate provoca anemie)
• sunt deshidratate.
Trebuie să aveți grijă când luați produse cu paracetamol înainte de (mai puțin de
72 de ore înainte) sau în același timp cu busulfanul intravenos.
Sângele, rinichii și ficatul dumneavoastră trebuie monitorizate pe durata prelungită. utilizat ca sânge,
se pot dezvolta tulburări ale rinichilor și ficatului.
Acest medicament conține paracetamol; nu luați împreună cu alte
produse care conțin paracetamol în același timp. Aspirina poate crește
timpul necesar sângelui pentru a coagula; nu trebuie să luați acest medicament cu câteva
zile înainte de orice programare chirurgicală programată.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani decât dacă
recomandată în mod special de medicul dumneavoastră (de exemplu, pentru a trata boala Kawasaki), din cauza
asocierii dintre aspirină și sindromul Reye, o boală foarte rară
care poate provoca leziuni ale creierului, ficatului și ar putea fi fatală.
Acest produs aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la
femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Următoarele
medicamente pot afecta sau pot fi afectate de Caplete Extra Power Pain Control:
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu, chinolone cum ar fi enoxacina,
acid pipemidic și ciprofloxacină, antibiotice sulfonamide și izoniazidă utilizate pentru
tratarea tuberculozei)
• medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (crize) (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital,
primodonă, valporat de sodiu). Dacă luați valproat de sodiu împreună cu acest medicament
, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (de exemplu fluvoxamină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum este venlafaxina): dacă luate cu produse aspirine
puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic (de exemplu, teofilină sau zafirlukast)
• medicamente utilizate pentru a subția sângele și pentru a opri coagularea sângelui (anticoagulante - de ex.
warfarină, heparină, streptokinază, clopidogrel și ticlopidină): dacă luați unul dintre
aceste medicamente împreună cu produse cu aspirină, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea retenției de apă (diuretice - de exemplu spironolactonă și
acetazolamidă)
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II
și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu verapamil): luate cu
produse cu aspirină, aceste medicamente pot să nu fie la fel de eficiente și este posibil să suferiţi de
probleme cu rinichii
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de exemplu probenecid sau sulfinpirazonă). Fenilbutazona
poate reduce efectul produselor aspirine.
• metoclopramidă și domperidonă (utilizate pentru a trata bolile și greața)
• contraceptive orale („Pilula”, mini-pilula), implanturi hormonale și HRT
• diflunisal (un analgezic antiinflamator)
• colestiramină (utilizat pentru a trata colesterolul crescut și în boli ale intestinului și
ficatului)
• disulfiram (folosit pentru a trata alcoolismul)
• litiu (folosit pentru a trata depresia maniacal/tulburarea bipolară)
• mexilitină ( utilizat pentru a trata ritmurile anormale ale inimii)
• fluconazol sau terbinafină (utilizate pentru a trata infecțiile fungice)
• clozapină (un antipsihotic utilizat pentru tratarea schizofreniei)
• diuretice, cum ar fi hidroclorotiazida
• efedrina, un stimulent utilizat în suplimentele alimentare, cum ar fi Ma Huang
• tiopental (utilizat ca anestezic)
• caolin (folosit pentru a trata diareea)
• metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei și a cancerelor)
• medicamente cu benzodiazepine (sedative, de exemplu, diazepam)
• fenilpropanolamină (un decongestionant)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, indometacină sau fenoprofen)
• insulina si medicamente antidiabetice orale
• corticosteroizi. Dacă încetați brusc să luați corticosteroizi, puteți dezvolta
intoxicație cu aspirină
• vitamina C
• compuși de aur
• mifepristonă folosită ca contraceptiv de urgență. Așteptați 8-12 zile după
să luați mifepristonă înainte de a lua orice produs cu aspirină
103206/7
pg1/2
CASETA DE VERIFICARE OPERĂ DE ARTĂ
PRODUS :
CLIENT :
COD FP:
LOCALITATEA UTILIEI :
DIMENSIUNI :
Nr. COD FARMACICO :
Nr. COD SAP :
DIMENSIUNEA FONT TEXT :
FIȘIER NUME :
SOFTWARE :
TIPOGRAFIE :
OPERĂ DE ARTĂ (DETALII)
PRIMIT LA :
REVIZIUNE DOVĂ :
Proces
Negru
Control suplimentar al durerii - 16 capsule
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(l)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
17 septembrie 2012
R Primul PDF trimis pe 19 OCT. 2012
R al doilea PDF trimis pe - 6 NOV. 2012
R Al treilea PDF trimis pe - 4 DEC. 2012
R al patrulea PDF trimis pe - 30 IAN. 2013
R al 5-lea PDF trimis pe 13 FEB. 2013
R 6th PDF trimis pe - 10 IULIE 2013
R 7th PDF trimis pe - 2 SEP. 2013
R 8 PDF trimis pe - 14 IAN. 2014
R al 9-lea PDF trimis pe - 3 FEB. 2014
R al 10-lea PDF trimis pe 2 APRILIE 2014
R 11th PDF trimis pe 30 MAI 2014
R 12th PDF trimis pe 7 OCT. 2014
R 13th PDF trimis pe 20 NOV. 2014
R 14th PDF trimis pe 28 IAN. 2015
R 15th PDF trimis pe 28 IAN. 2015
CONTROLUL MODIFICĂRII: Versiunea se modifică ca urmare a modificării:
Dimensiune/Aspect
Reglementare
Nereglementare
Modificări în detaliu: • Textul de reglementare modificat • Noua siglă Wockhardt actualizată
• Dimensiunea fontului textului a crescut la 9pt.
• Dimensiunile au fost modificate la 128 x 420 mm
(Dimensiunile au fost modificate pentru a se adapta la dimensiunea mai mare a fontului textului)
• Pharmacode plasat pe a 6-a îndoire și la 8 mm de la marginea de tăiere
Prima îndoire
(26,25 mm)
A doua îndoire
(26,25 mm)
A treia ori
(26,25 mm)
A 4-a pliere
(26,25 mm)
Urmați întotdeauna instrucțiunile de pe cutie. Dacă nu sunteți sigur atunci cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Adulți, vârstnici și copii peste 16 ani
• 1 până la 2 comprimate la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar
• Doza nu trebuie luată mai frecvent decât la fiecare patru ore
• nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore
• nu depășiți doza recomandată
• dacă simptomele persistă consultați medicul
• nu luați mai mult de 3 zile decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru.
Luați comprimatele cu sau imediat după mâncare pentru a reduce riscul de apariție a iritației stomacului
și intestinului.< br> Nu administrați copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care v-a recomandat în mod special
medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe Caplete pentru controlul durerii Extra Power decât trebuie
Discutați imediat cu un medic dacă luați și o mare parte din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine.
Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave și întârziate.
Simptomele unei supradozaj includ vărsături, deshidratare, tinitus, vertij,
cefalee, greață, amețeli, neliniște, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie,
surditate, transpirație, extremități calde cu puls accelerat, frecvență respiratorie crescută
și hiperventilație.
Dacă uitați să luați Caplete Extra Power Pain Control< br> Dacă uitați o doză, luați alta imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, atunci nu luați deloc doza uitată. NU luați NICIODATĂ o doză dublă
pentru a compensa cea omisă.
A 5-a ori
3. Cum să luați Caplete Extra Power pentru controlul durerii
(26,25 mm)
• Cilostazol (pentru durerea de picioare care apare la mers din cauza circulației deficitare): doza
de aspirină nu trebuie să fie mai mare de 80 mg pe zi
• busulfan intravenos (utilizat în chimioterapie pentru tratarea cancerului).
Sarcina și alăptarea
Acest medicament nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Capletele de control al durerii cu putere suplimentară nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
A șasea ori
A șaptea ori
(26,25 mm)
A opta ori
(26,25 mm)
A 9-a ori
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 10-a ori
(26,25 mm)
A 11-a ori
Ca toate medicamentele, dureri de putere extra Capletele de control
pot provoca reacții adverse, deși nu le apar
la toate persoanele.
Așa cum se poate întâmpla în cazul oricărui medicament, câteva persoane pot
dezvolta o reacție adversă gravă. Dacă prezentați oricare
din următoarele, încetați să luați medicamentul
imediat și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• reacții alergice care pot fi • Stevens-Johnson
• Epidermic toxic
severe, cum ar fi erupții cutanate,
sindrom (simptome
necroliză (un
exfolierea pielii, mâncărime,
includ febră, erupții cutanate, probleme cutanate dureroase cu
zone roșii umflate ale pielii,
gura și ochi, articulații
pierderea
uneori cu scurtarea
și dureri musculare).
strat superior).
respirație sau umflare a gurii,
buzele, limbii, gâtului sau feței.
• Vărsături de sânge și/sau sânge în
materiile fecale, care pot duce la stomac
și ulcere intestinale sau hemoragie.
Efectele secundare care au fost raportate cu comprimatele Extra Power Pain Control sunt:
• erupție cutanată
• agravarea astmului
• tremor
• anxietate
• tulburări de somn
• neliniște
• ușoară pierdere de sânge care poate
• sânge în urină
• entuziasmul
duce la deficit de fier
anemie în timpul utilizării pe termen lung • diaree
• palpitații
• modificări ale celulelor sanguine
• bătăi neregulate ale inimii
• reflux acid
• iritabilitate
• insomnie
• iritație stomacală< br> • frecvență crescută
• bulgări (chisturi) în
• cazuri foarte rare de
a urina
sânii
păcat grave
au fost raportate
reacții
• tinuturi
• surditate
• anemie
• indigestie
• senzație sau stare de rău
• iritație la nivelul nasului
• crize de astm
• probleme hepatice
• umflarea țesuturilor
Iritația stomacului și intestinului poate fi redusă prin administrarea comprimatelor cu sau
imediat după mâncare.
Utilizarea acestui medicament pe o perioadă lungă de timp poate provoca probleme renale. Dacă
prezentați orice reacție adversă sau simțiți că medicamentul vă afectează grav, spuneți imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul Schemei Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard Prin raportarea
reacțiile adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
( 26,25 mm)
4. Reacții adverse posibile
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
a 13-a ori
(26,25 mm)
A 14-a ori
(26,25 mm)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Nume produs
Număr de referință
Caplete pentru controlul durerii cu putere suplimentară
29831/0164
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Regal Național al Nevăzătorilor.
Prospect pregătit: ianuarie 2015
A 15-a ori
Ce comprimate cu putere suplimentară pentru controlul durerii conțin
Ingredientele active sunt: aspirină 300 mg, paracetamol 200 mg și cofeină 45 mg.
Celelalte ingrediente sunt: povidonă, hidroxipropilceluloză, acid stearic,
celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, hidroxipropil
metilceluloză 5cPs, hidroxipropil metilceluloză 15cPs, macrogol 4000.
Cum arată comprimatele Extra Power Pain Control și conținutul ambalajului
Caplete Extra Power Pain Control sunt albe , comprimate filmate, în formă de capsulă.
Capletele Extra Power Pain Control sunt disponibile la vânzare generală în ambalaje cu blistere
dimensiuni de 12 și 16 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Producător: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Alte formate:
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în Braille, tipărire mari sau audio, vă rugăm să sunați
gratuit: 0800 198 5000 (Numai Regatul Unit).
(26,25 mm)
6. Informații suplimentare< br> A 16-a ori
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Capletele pentru controlul durerii cu putere suplimentară trebuie păstrate într-un loc uscat sub 25°C
• A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat de lumină; nu transferați în alt recipient
• Capletele pentru controlul durerii Extra Power nu trebuie luate după data de expirare de pe cutia
; data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului înconjurător.
A 12-a ori
5. Cum se păstrează capsulele de control al durerii cu putere suplimentară
(26,25 mm)
A 16-a ori
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 12-a îndoire
(26,25 mm)
a 11-a pliere
(26,25 mm)
A 10-a pliere
A 9-a pliere
(26,25 mm)
A 8-a pliere
(26,25 mm)
A 7-a pliere
(26,25 mm)< br> A 6-a pliere
(26,25 mm)
A 5-a pliere
(26,25 mm)
A 4-a pliere
(26,25 mm)
A treia pliere
(26,25 mm)
A doua îndoire
(26,25 mm)
Prima îndoire
(26,25 mm)
Codul neutru nu este necesar pe lucrările de artă ale prospectului.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Tesco Extra Power Pain Tablete de control
Aspirină, Paracetamol și Cofeină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, încă trebuie să luați
Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară pentru a obține cele mai bune rezultate din ele.
− Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou în timp ce vi se administrează
tratamentul.
− Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați farmacistul.
− Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se îmbunătățesc după 3 zile.
− Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Numele medicamentului dumneavoastră este Tesco Tablete pentru controlul durerii cu putere suplimentară. În rest
din acest prospect se numește comprimate Extra Power Pain Control.
În acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele Extra Power Pain Control și pentru ce sunt utilizate
2. Înainte de a lua Extra Power Pain Control Tablets
3. Cum să luați comprimate Extra Power Pain Control
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Extra Power Pain Control Tablets
6. Informații suplimentare
1. Ce Extra Power Pain Comprimatele de control sunt și pentru ce sunt utilizate
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Comprimate de control al durerii cu putere suplimentară. Aceste tablete
conțin o combinație de aspirină (ameliorarea durerii și antiinflamator), paracetamol (un
calmant) și cafeină (un stimulent ușor).
Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară sunt utilizate pentru a ameliora simptomele comune
raceala si gripa; inclusiv febră și dureri de gât și sunt, de asemenea, utilizate pentru ameliorarea durerilor ușoare până la
moderate, inclusiv dureri de cap, dureri menstruale și dureri asociate cu
articulațiilor și mușchilor.
2. Înainte de a lua Extra Power Pain Control Tablete
Nu trebuie să luați comprimate Extra Power Pain Control dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la aspirină sau la orice alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), paracetamol, cofeină sau oricare dintre
celelalte componente ale comprimatelor Extra Power Pain Control
(vezi secțiunea 6, Informații suplimentare).
Simptomele pot include rinită (nasu curgător, erupție cutanată cu mâncărime
, umflarea feței, gurii sau limbii sau atac de astm
• ați avut ulcere la stomac sau intestinul subțire
(boală ulceroasă peptică)
• suferiți de hemofilie, orice alte tulburări de coagulare a sângelui
sau luați orice medicamente pentru a preveni
coagularea sângelui< br>• suferiți de gută.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Comprimate Extra Power Pain Control
dacă:
• suferiți de boli de rinichi sau de ficat, în special dacă sunt cauzate de alcool
• suferiți de alcoolism
• suferiți de astm bronșic, în special dacă astmul este agravat de aspirina
• suferiți de boli de inimă și/sau hipertensiune arterială
• dacă aveți polipi nazali (umflături inflamate în interiorul nasului)
• dacă suferiți de indigestie
• dacă aveți o infecție
• dacă sunteți o femeie care încearcă să rămână gravidă
• suferiți de diabet
• suferiți de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o deficiență de enzimă
care poate provoca anemie)
• sunteți deshidratat .
Trebuie să aveți grijă când luați produse cu paracetamol înainte de (mai puțin de
72 de ore înainte) sau în același timp cu busulfanul intravenos.
Sângele, rinichii și ficatul dumneavoastră trebuie monitorizate în timpul utilizării prelungite ca sânge. ,
se pot dezvolta tulburări ale rinichilor și ficatului.
Acest medicament conține paracetamol; nu lua cu niciun alt
produse care conțin paracetamol în același timp. Aspirina poate crește
timpul necesar sângelui pentru a coagula; nu trebuie să luați acest medicament cu câteva
zile înainte de orice programare chirurgicală programată.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani, cu excepția cazului
sfătuit în mod special de către medicul dumneavoastră (de exemplu, pentru a trata boala Kawasaki), din cauza
asocierea dintre aspirină și sindromul Reye, o boală foarte rară
care poate provoca leziuni ale creierului, ficatului și poate fi fatală.
Produsul aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea în< br> femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Următoarele
medicamente pot afecta sau pot fi afectate de comprimatele Extra Power Pain Control:
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu chinolonă, cum ar fi enoxacina,
acid pipemidic și ciprofloxacina, antibiotice sulfonamide și izoniazidă utilizate pentru
tratați tuberculoza)
• medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (convulsii) (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital,
primodonă, valporat de sodiu)
• medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (de exemplu, fluvoxamină), serotonină selectivă
Inhibitori ai recaptării (ISRS) cum ar fi venlafaxina): dacă sunt administrați împreună cu produse cu aspirină
puteți crește probabilitatea de sângerare.
• medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic (de exemplu, teofilină sau zafirlukast)
• medicamente utilizate pentru a subția sângele și pentru a opri coagularea sângelui (anticoagulante - de exemplu,
warfarină, heparină, streptokinază) , clopidogrel și ticlopidină): dacă luați unul dintre
aceste medicamente împreună cu medicamente aspirine, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea retenției de apă (diuretice - de exemplu spironolactonă și
acetazolamidă)
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II
și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu verapamil): luate cu
produse cu aspirina, aceste medicamente pot să nu fie la fel de eficiente și este posibil să suferiți de
probleme cu rinichii
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de exemplu probenecid sau sulfinpirazonă). Fenilbutazona
poate reduce efectul produselor aspirine.
• metoclopramidă și domperidonă (utilizate pentru a trata bolile și greața)
• contraceptive orale („Pilula”, mini-pilula), implanturi hormonale și HRT
• diflunisal (un analgezic antiinflamator)
• colestiramină (folosit pentru a trata colesterolul crescut și în boli ale intestinului și ficatului)
• disulfaram (folosit pentru a trata alcoolismul)
• litiu (folosit pentru a trata depresie maniacale/tulburare bipolară)
• mexilitină (folosită pentru a trata ritmurile cardiace anormale)
• tiopental (utilizat ca anestezic)
• caolin (utilizat pentru tratarea diareei)
• metotrexat (folosit pentru tratamentul artritei și cancerelor)
• medicamente cu benzodiazepine (sedative, de exemplu diazepam)
• fenilpropanolamină (a decongestionant)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, indometacin sau fenoprofen)
• insulină și medicamente antidiabetice orale
• corticosteroizi. Dacă încetați brusc să luați corticosteroizi, puteți dezvolta
intoxicație cu aspirină
• vitamina C
• compuși de aur
• mifepristonă folosită ca contraceptiv de urgență. Așteptați 8-12 zile după
să luați mifepristonă înainte de a lua orice produs cu aspirină.
107195/2
pg1/2
CASETA DE VERIFICARE OPERĂ DE ARTĂ
PRODUS :
CLIENT :
COD FP:
LOCAȚIA INSTANȚEI :
DIMENSIUNI :
Nr. COD FARMA :
Nr. COD SAP :
DIMENSIUNEA FONT TEXT :
NUME FIȘIER :
SOFTWARE :
TYPEFACES :
OPERĂ DE ARTĂ (DETALII)
PRIMIT LA:
DOVADA REVIZIUNE:
Proces
Negru
Control suplimentar al durerii - 16 capsule (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( l)128 x (h)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 și 8 octombrie 2014
R 1st PDF trimis la - R 1st 8 OCT. 2014
R al doilea PDF trimis pe - 21 NOV. 2014
R Al treilea PDF trimis pe 28 IAN. 2015
CONTROLUL MODIFICĂRII: Versiunea se modifică ca urmare a modificării:
Dimensiune/Aspect
Reglementare
Nereglementare
Modificări în detaliu: • Textul de reglementare se modifică
• Cod farmaceutic poziționat la 8 mm de marginea de tăiere< br> Prima pliere
(26,25 mm)
A doua pliere
(26,25 mm)
A treia pliere
(26,25 mm)
A patra pliere
(26,25 mm)
Urmați întotdeauna instrucțiunile de pe etichetă. Dacă nu sunteți sigur atunci cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Adulți, vârstnici și copii peste 16 ani
• 1 până la 2 comprimate la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar
• nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore< br> • nu depăşiţi doza recomandată
• dacă simptomele persistă, consultați-vă medicul
• nu luați mai mult de 3 zile decât dacă medicul
v-a spus să faceți acest lucru.
Luați comprimatele cu sau imediat după masă pentru a reduce riscul de apariție. iritarea stomacului
și a intestinului.
Nu administrați copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care v-a recomandat
medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe comprimate pentru controlul durerii Extra Power decât trebuie
Discutați imediat cu un medic dacă luați prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine.
Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, întârziate.
Simptomele unei supradoze includ vărsături, deshidratare, tinitus, vertij,
dureri de cap, greață, amețeli, neliniște, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie,
surditate, transpirație, extremități calde cu puls accelerat, frecvență respiratorie crescută
și hiperventilație.
Dacă uitați să luați comprimate Extra Power Pain Control
Dacă uitați o doză, luați alta imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, atunci nu luați deloc doza uitată. NU luați NICIODATĂ o doză dublă
pentru a compensa cea omisă.
A 5-a ori
3. Cum să luați comprimate Extra Power Pain Control
(26,25 mm)
• Cilostazol (pentru durerea de picioare care apare la mers din cauza circulației deficitare): doza
de aspirină nu trebuie să fie mai mare de 80 mg a zi
• busulfan intravenos (utilizat în chimioterapie pentru tratarea cancerului).
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Întrebați
pentru sfaturi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Comprimatele Extra Power Pain Control nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
A șasea ori
A șaptea ori
(26,25 mm)
A opta ori
(26,25 mm)
A 9-a îndoire
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 10-a îndoire
(26,25 mm)
A 11-a îndoire
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copii.
• Comprimatele pentru controlul durerii Extra Power trebuie păstrate într-un loc uscat sub 25°C
• A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat de lumină; nu transferați în alt
recipient
• Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară nu trebuie luate după data de expirare de pe eticheta
; data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
(26,25 mm)
5. Cum se păstrează comprimatele Extra Power Pain Control
A 12-a ori
Ca toate medicamentele, Extra Power Pain Control Tablets
poate provoca reacții adverse, deși nu le apar la toate persoanele.
Așa cum se poate întâmpla cu orice medicament, câteva persoane pot
dezvolta o reacție alergică. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, încetați imediat să luați medicamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• reacții alergice care pot fi severe, cum ar fi
erupții cutanate, exfoliare a pielii, mâncărime, zone roșii umflate ale pielii, uneori
cu dificultăți de respirație sau umflare a gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feței.
• Sindrom Stevens-Johnson (simptomele includ febră, erupții cutanate, dureri la nivelul gurii și ochilor,
dureri articulare și musculare).
• Necroliza epidermică toxică (o problemă gravă a pielii cu mărunțirea stratului superior).
• Vărsături cu sânge și/sau sânge în materiile fecale, care pot duce la stomac și intestin
ulcere sau hemoragie.
Efectele secundare care au fost raportate cu comprimatele pentru controlul durerii Extra Power sunt:
• erupții cutanate
• agravarea astmului
• tremor
• anxietate
• tulburări de somn
• neliniște
• emoție
• palpitații
• modificări ale celulelor sanguine
• bătăi neregulate ale inimii
• iritații stomacale
• anemie
• indigestie< br> • diaree
• sânge în urină
• iritație la nivelul nasului
• senzație sau stare de rău
• crize de astm
• probleme hepatice
• umflarea țesuturilor
• tinuturi
• ușoară pierderi de sânge care • refluxul acid poate duce la
• frecvență crescută
anemie feriprivă
a urina
în timpul utilizării pe termen lung
• insomnie
• umflături (chisturi) la sâni • cazuri foarte rare de
reacții grave la păcat
• surditate
• iritabilitate
au fost raportate.
Iritația stomacului și intestinului poate fi redusă prin administrarea comprimatelor cu sau
imediat după mâncare.
Utilizarea acestui medicament pe o perioadă lungă de timp poate provoca probleme renale. Dacă
prezentați vreo reacție adversă sau simțiți că medicamentul vă afectează grav, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacist sau asistent medical. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul Schemei Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard Prin raportarea
reacțiile adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
( 26,25 mm)
4. Reacții adverse posibile
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal al Nevăzătorilor.
Prospect întocmit: ianuarie 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Nume produs
Număr de referință
Tablete pentru controlul durerii cu putere suplimentară
29831/0164
A 16-a ori
Ce conțin comprimatele pentru controlul durerii Extra Power
Ingredientele active sunt: aspirină 300 mg, paracetamol 200 mg și cofeină 45 mg.
Celelalte ingrediente sunt: povidonă, hidroxipropilceluloză, acid stearic,
celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat , hidroxipropil
metilceluloză 5cPs, hidroxipropil metilceluloză 15cPs, macrogol 4000.
Cum arată comprimatele Extra Power Pain Control și conținutul ambalajului
Extra Power Pain Control Tablets sunt comprimate albe, acoperite, în formă de capsulă.< br> Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară sunt disponibile la vânzare generală în ambalaje cu blistere
mărimi de 12 și 16 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Producător: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Alte formate:
Către ascultați sau solicitați o copie a acestui pliant în Braille, cu litere mari sau audio vă rugăm să sunați,
gratuit:
0800 198 5000 (numai în Regatul Unit).
A 13-a ori
6. Informații suplimentare< br> A treia pliere
(26,25 mm)
A doua pliere
(26,25 mm)
Prima îndoire
(26,25 mm)
Cod neutru nu este necesar pe lucrările de artă ale prospectului.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Comprimate Wockhardt pentru controlul durerii cu dublă acțiune
Aspirina, paracetamol și cafeină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. . Cu toate acestea, mai trebuie să luați
Comprimatele Wockhardt pentru controlul durerii cu dublă acțiune pentru a obține cele mai bune rezultate din ele.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou în timp ce primiți tratamentul.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați farmacistul.
- Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 3< br> zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Numele medicamentului dumneavoastră este Wockhardt Tablete pentru controlul durerii cu acțiune dublă. În
restul prospectului se numește tablete pentru controlul durerii cu acțiune dublă.
În acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
3. Cum să luați comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
4. Reacții adverse posibile< br> 5. Cum se păstrează comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
6. Informații suplimentare
2. Înainte să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
(26,25 mm)
A 16-a îndoire
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 12-a îndoire
(26,25 mm)
A 11-a pliere
(26,25 mm)
A 10-a pliere
A 9-a pliere
(26,25 mm)
A 8-a pliere
(26,25 mm)
A 7-a pliere
(26,25 mm)
A 6-a pliere
(26,25 mm)
A 5-a ori
A 4-a ori
(26,25 mm)
Aceste comprimate conțin o combinație de aspirină (ameliorarea durerii și antiinflamatoare),
paracetamol (un analgezic) și cofeină (un stimulent ușor).
Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă sunt utilizate pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate
, inclusiv dureri de cap, migrene, nevralgie, dureri de dinți, dureri de gât, dureri menstruale; și
ameliorarea simptomatică a entorselor, încordărilor, durerilor reumatice, sciatică, lumbago, fibrozită,
dureri și dureri musculare, umflături și rigiditate articulațiilor, gripă, febră și
răceli febrile.
(26,25 mm)
1. Ce sunt comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă și pentru ce sunt folosite
Nu trebuie să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la aspirină sau la orice alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), paracetamol, cofeină sau la oricare dintre
alte componente din comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
(vezi pct. 6, Informații suplimentare). Simptomele
pot include rinită (nasu curgător, erupție cutanată cu mâncărime,
umflarea feței, gurii sau limbii sau atac de astm.
• ați avut ulcere la stomac sau intestinul subțire
(boala ulcerului peptic)
• suferiți de hemofilie, orice alte tulburări de coagulare a sângelui
sau luați orice medicamente pentru prevenirea
coagularea sângelui
• suferiți de gută.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua controlul durerii cu dublă acțiune
Comprimate dacă:
• suferiți de boli de rinichi sau de ficat, în special dacă sunt cauzate de alcool
• suferiți de alcoolism
• suferiți de astm bronșic, în special dacă astmul dumneavoastră este agravat de aspirina
• dacă aveți polipi nazali (umflături inflamate în interiorul nasului)
• dacă suferiți de indigestie (dispepsie)
• dacă aveți o infecție
• dacă sunteți o femeie care încearcă să rămâneți însărcinată
• suferiți de boli de inimă și/sau hipertensiune arterială
• suferiți de diabet zaharat
• suferă de deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o deficiență enzimatică
care poate provoca anemie)
• sunt deshidratate.
Trebuie să aveți grijă când luați produse cu paracetamol înainte de ( mai puțin de
cu 72 de ore înainte) sau în același timp cu busulfanul intravenos.
Sângele, rinichii și ficatul dumneavoastră trebuie monitorizate în timpul utilizării prelungite, deoarece se pot dezvolta tulburări de sânge,
rinichi și ficat.
Acest medicament conține paracetamol; nu luați împreună cu alte
produse care conțin paracetamol în același timp. Aspirina poate crește
timpul necesar sângelui pentru a coagula; nu trebuie să luați acest medicament cu câteva
zile înainte de orice programare chirurgicală programată.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani, cu excepția cazului în care
este recomandat în mod special de către medicul dumneavoastră (de exemplu, pentru a trata boala Kawasaki), din cauza
asocierea dintre aspirină și sindromul Reye, o boală foarte rară
care poate provoca leziuni ale creierului, ficatului și ar putea fi fatală.
Acest produs aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la
femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Următoarele
medicamente pot afecta sau pot fi afectate de comprimatele pentru controlul durerii cu dublă acțiune:
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu, chinolone, cum ar fi enoxacina,
acid pipemidic și ciprofloxacina, antibiotice sulfonamide și izoniazidă utilizate pentru< br> tratați tuberculoza)
• medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (crizele) (de exemplu carbamazepină, fenobarbital,
primodonă, valporat de sodiu). Dacă luați valproat de sodiu împreună cu acest medicament
, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (de exemplu fluvoxamină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum este venlafaxina): dacă luate cu produse cu aspirină
puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic (de exemplu, teofilină sau zafirlukast)
• medicamente utilizate pentru a subția sângele și pentru a opri coagularea sângelui (anticoagulante-de ex.
warfarină, heparină, streptokinază, clopidogrel și ticlopidină): dacă luați unul dintre
aceste medicamente împreună cu produse cu aspirină, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea retenției de apă (diuretice - de exemplu spironolactonă și
acetazolamidă)
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II
și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu verapamil): luate cu
produse cu aspirină, aceste medicamente pot să nu fie la fel de eficiente și este posibil să suferiți de
probleme cu rinichii
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de exemplu, probenecid sau sulfinpirazonă).
Fenilbutazona poate reduce efectul produselor aspirine.
• metoclopramidă și domperidonă (utilizate pentru tratarea stării de rău și a greaței)
• contraceptive orale („Pilula”, mini-pilula), implanturi hormonale și HRT
• diflunisal (un analgezic antiinflamator)
• colestiramină (utilizată pentru a trata colesterolul crescut și în bolile intestinului și ficatului)
• disulfiram (folosit pentru a trata alcoolismul)
• litiu (folosit pentru a trata depresia maniacal/tulburarea bipolară)
• mexilitină (folosit pentru a trata ritmurile anormale ale inimii)
• tiopental (utilizat ca anestezic)
• caolin (utilizat pentru a trata diareea)
• fluconazol sau terbinafină (folosit pentru a trata infecțiile fungice)
• clozapină (un antipsihotic utilizat pentru tratarea schizofreniei)
• diuretice precum hidroclorotiazida
• efedrina, un stimulent utilizat în suplimente alimentare precum Ma Huang
• metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei și a cancerelor)
• medicamente cu benzodiazepine (sedative, de exemplu, diazepam)
• fenilpropanolamină (un decongestionant)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, indometacină sau fenoprofen)
• insulină și medicamente antidiabetice orale
• corticosteroizi. Dacă încetați brusc să luați corticosteroizi, puteți dezvolta
intoxicație cu aspirină
• vitamina C
• compuși de aur
105021/4
CASETA DE VERIFICARE OPERĂ DE ARTĂ
PRODUS :
CLIENT :< br> COD FP:
LOCALITATEA INSTANȚEI :
DIMENSIUNI :
Nr. COD FARMACICO :
Nr. COD SAP :
DIMENSIUNEA FONT TEXT :
NUME FIȘIER :
SOFTWARE :
TIPOGRAFIE :
OPERĂ DE ARTĂ (DETALII)
PRIMIT LA :
REVIZIUNE DOVĂ :
Proces
Negru
Tablete pentru controlul durerii cu acțiune dublă - 16 tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(l)128 mm x (h)420 mm
2351
216520
9 puncte
Dual Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 și 14 iunie 2013
R Primul PDF trimis pe
R Al doilea PDF trimis pe
R Al treilea PDF trimis pe
R Al patrulea PDF trimis pe pe
R 5th PDF trimis pe
R 6th PDF trimis pe
- 10 IULIE 2013
- 14 IAN. 2014
- 3 FEB. 2014
- 7 OCT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28 IAN. 2015
CONTROLUL MODIFICĂRII: Versiunea se modifică datorită modificării:
Dimensiune/Aspect
Reglementare
Nereglementare
Modificări în detaliu: • Textul de reglementare modificat • Noua siglă Wockhardt actualizată
• Dimensiunea fontului textului a crescut la 9pt.
• Dimensiunile au fost modificate la 128 x 420 mm
(Dimensiunile au fost modificate pentru a se potrivi cu text mai mare dimensiunea fontului)
• Pharmacode plasat pe a 6-a ori și la 8 mm de la marginea tăietoare
pg1/2
Prima ori
(26,25 mm)
A doua pliere
(26,25 mm)
A treia pliere
(26,25 mm)
A 4-a pliere
(26,25 mm)
A 5-a pliere
(26,25 mm)
A 6-a pliere
(26,25 mm)
A 7-a îndoire
(26,25 mm)
A opta îndoire
(26,25 mm)
A 9-a ori
(26,25 mm)
Ca toate medicamentele, comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă pot
provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Așa cum se poate întâmpla cu orice medicament, câteva persoane pot< br> dezvolta un efect secundar grav. Dacă prezentați oricare
din următoarele, încetați să luați medicamentul
imediat și consultați-vă medicul sau farmacistul:
• Reacții alergice care pot fi severe, cum ar fi erupții cutanate, exfoliare a pielii,
mâncărime, zone roșii umflate ale pielii, uneori cu dificultăți de respirație sau
umflarea gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feței.
• Sindromul Stevens-Johnson (simptomele includ febră, erupții cutanate, dureri la nivelul gurii și ochilor,
dureri articulare și musculare).
• Necroliză epidermică toxică ( o problemă severă a pielii cu vărsarea stratului superior).
• Vărsături de sânge și/sau sânge în fecale, care pot duce la ulcere stomacale și intestinale
sau hemoragie.
Reacții adverse care au fost raportate cu Dual Action Pain Control Tablets sunt:
• erupție cutanată
• agravarea astmului • tremor
• anxietate
• tulburări de somn
• neliniște
• ușoară pierdere de sânge care poate
• sânge în urină
• emoție< br> duce la anemie prin deficit de fier
în timpul utilizării pe termen lung • diaree
• palpitații
• modificări ale celulelor sanguine
• bătăi neregulate ale inimii
• reflux acid
• iritabilitate
• insomnie
• tinitus
• surditate
• cazuri foarte rare de
• frecvență crescută
au fost raportate reacții grave ale pielii la urinare
• umflături (chisturi) în
• iritație de stomac
• anemie
sânii
• indigestie
• senzație de rău sau rău • iritație la nivelul nasului
• crize de astm
• probleme hepatice
• umflarea țesuturilor
Iritația stomacului și intestinului poate fi redusă prin administrarea comprimatelor cu sau
imediat după alimente.
Utilizarea acestui medicament pe o perioadă lungă de timp poate provoca probleme renale. Dacă
prezentați vreo reacție adversă sau simțiți că medicamentul vă afectează grav, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacist sau asistent medical. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard Prin raportare
reacții adverse cu care vă puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
(26,25 mm)
4. Reacții adverse posibile
A 10-a ori
Urmați întotdeauna instrucțiunile de pe cutie. Dacă nu sunteți sigur atunci cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Adulți, vârstnici și copii peste 16 ani
• 1 până la 2 comprimate la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar
• Doza nu trebuie luată mai frecvent de la fiecare patru ore
• nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore
• nu depășiți doza recomandată
• dacă simptomele persistă, consultați medicul dumneavoastră
• nu luați mai mult de 3 zile decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru.
Luați comprimatele cu sau imediat după mâncare pentru a reduce riscul de apariție a iritației stomacului
și intestinului.
Nu le administrați copiilor sub 16 ani, cu excepția cazului în care este recomandat în mod specific de
medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă decât trebuie
Discutați imediat cu un medic dacă luați prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine.
Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, întârziate.
Simptomele unei supradoze includ vărsături, deshidratare, tinitus, vertij,
dureri de cap, greață, amețeli, neliniște, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie,
surditate, transpirație, extremități calde cu puls accelerat, frecvență respiratorie crescută
și hiperventilație.
Dacă uitați să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
Dacă uitați o doză, luați alta de îndată ce ați
amintește-ți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, atunci
nu luați deloc doza omisă. NU luați NICIODATĂ
o doză dublă pentru a compensa cea omisă.
(26,25 mm)
3. Cum să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
A 11-a ori
• mifepristonă utilizată în caz de urgență contraceptiv. Așteptați 8-12 zile după ce ați luat
mifepristonă înainte de a lua orice produs cu aspirina
• Cilostazol (pentru durerea de picioare care apare la mers din cauza circulației proaste): doza
de aspirină nu trebuie să fie mai mare de 80 mg pe zi
• busulfan intravenos (utilizat în chimioterapie pentru tratarea cancerului).
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Comprimatele cu dublă acțiune pentru controlul durerii nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a ori
(26,25 mm)
A 15-a ori
Ce conțin comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
Ingredientele active sunt: aspirină 300 mg, paracetamol 200 mg și cofeină 45 mg.
Celelalte ingrediente sunt: povidonă, hidroxipropilceluloză, acid stearic,
celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, hidroxipropil
metilceluloză, hidroxipropil
metilceluloză, 15cPs, macrogol 4000.
Cum arată comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă și conținutul ambalajului
Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă sunt comprimate albe, acoperite, în formă de capsulă.
Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă sunt disponibile de la la vânzare generală în blister
dimensiuni de 12 și 16 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Producător: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Alte formate:
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în Braille, litere mari sau audio, sunați,
gratuit taxa: 0800 198 5000 (Numai Regatul Unit).
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Numele produsului
Număr de referință
Caplete Wockhardt pentru controlul durerii cu acțiune dublă
29831/0164
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal al Nevăzătorilor.
Prospect pregătit: ianuarie 2015
(26,25 mm)
6. Informații suplimentare
A 16-a ori
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Comprimatele pentru controlul durerii cu dublă acțiune trebuie păstrate în un loc uscat sub 25°C
• A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat de lumină; nu transferați în alt recipient
• Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă nu trebuie luate după data de expirare de pe cutia
; data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
A 12-a ori
5. Cum se păstrează tabletele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
(26,25 mm)
A doua îndoire
(26,25 mm)
Prima îndoire
(26,25 mm)
Cod neutru nu este necesar pe lucrările de artă ale prospectului.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Caplete de control al durerii cu putere suplimentară
Aspirina, paracetamol și cafeină
Citiți cu atenție acest prospect deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați în continuare Caplets Extra
Power Pain Control cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate din ele.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou în timp ce primiți tratamentul
.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați farmacistul.
- Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă aveți observați orice reacție adversă care nu este menționată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt Capletele Extra Power pentru controlul durerii și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua comprimate Extra Power Pain Control
3. Cum să luați Extra Power Pain Control Caplets
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Extra Power Pain Control Caplets
6. Informații suplimentare
A 4-a ori
(26,25 mm)
1. Ce sunt capsulele de control al durerii cu putere suplimentară și pentru ce sunt folosite
Aceste capsule conțin o combinație de aspirină (calmarea durerii și anti- inflamator),
paracetamol (un analgezic) și cofeină (un stimulent ușor).
Capletele de control al durerii cu putere suplimentară sunt utilizate pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate
inclusiv dureri de cap, migrene, nevralgie, dureri de dinți, dureri în gât, dureri menstruale; și
ameliorarea simptomatică a entorselor, încordărilor, durerilor reumatice, sciatică, lumbago, fibrozită,
dureri și dureri musculare, umflături și rigiditate articulațiilor, gripă, febră și
răceli febrile.
(26,25 mm)
A 16-a pliere
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 12-a îndoire
(26,25 mm)
A 11-a îndoire
(26,25 mm)
A 10-a pliere
A 9-a pliere
(26,25 mm)
A 8-a pliere
(26,25 mm)
A șaptea îndoire
(26,25 mm)
A șasea îndoire
(26,25 mm)
A cincea îndoire
(26,25 mm)
2. Înainte de a lua comprimate pentru controlul durerii cu putere suplimentară
Nu trebuie să luați comprimate pentru controlul durerii cu putere suplimentară dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la aspirină sau la orice alt anti-steroid nesteroidian -medicamente inflamatorii
(AINS), paracetamol, cofeină sau oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Extra Power
pentru controlul durerii (vezi secțiunea 6, Informații suplimentare). Simptomele pot include
rinită (nasul curgător, erupție cutanată cu mâncărime, umflarea feței, a gurii
sau a limbii sau atac de astm.
• ați avut ulcere la nivelul stomacului sau intestinului subțire
(boala ulcerului peptic)
• suferiți de hemofilie, orice alte tulburări de coagulare a sângelui
sau luați orice medicamente pentru a preveni
coagularea sângelui
• suferiți de gută.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Extra Power Pain Control Caplets dacă:
• suferiți de boli de rinichi sau de ficat,
în special dacă sunt cauzate de alcool
• suferiți de alcoolism
• suferiți de astm bronșic, în special dacă astmul bronșic este agravat de aspirina
• dacă aveți polipi nazali (umflături inflamate în interiorul nasului)
• dacă suferiți de indigestie (dispepsie)
• dacă aveți o infecție
• dacă sunteți o femeie care încearcă să rămână însărcinată
• suferiți de boli de inimă și/sau hipertensiune arterială
• suferiți de diabet
• suferiți de glucoză-6- deficit de fosfat dehidrogenază (G6PD) (o deficiență de enzimă
care poate provoca anemie)
• sunt deshidratate.
Trebuie să aveți grijă când luați produse cu paracetamol înainte de (mai puțin de
72 de ore înainte) sau în același timp cu busulfanul intravenos.
Sângele, rinichii și ficatul dumneavoastră trebuie monitorizate pe durata prelungită. utilizat ca sânge,
se pot dezvolta tulburări ale rinichilor și ficatului.
Acest medicament conține paracetamol; nu luați împreună cu alte
produse care conțin paracetamol în același timp. Aspirina poate crește
timpul necesar sângelui pentru a coagula; nu trebuie să luați acest medicament cu câteva
zile înainte de orice programare chirurgicală programată.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani decât dacă
recomandată în mod special de medicul dumneavoastră (de exemplu, pentru a trata boala Kawasaki), din cauza
asocierii dintre aspirină și sindromul Reye, o boală foarte rară
care poate provoca leziuni ale creierului, ficatului și ar putea fi fatală.
Acest produs aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la
femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Următoarele
medicamente pot afecta sau pot fi afectate de Caplete Extra Power Pain Control:
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu, chinolone cum ar fi enoxacina,
acid pipemidic și ciprofloxacină, antibiotice sulfonamide și izoniazidă utilizate pentru
tratarea tuberculozei)
• medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (crize) (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital,
primodonă, valporat de sodiu). Dacă luați valproat de sodiu împreună cu acest medicament
, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (de exemplu fluvoxamină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum este venlafaxina): dacă luate cu produse aspirine
puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic (de exemplu, teofilină sau zafirlukast)
• medicamente utilizate pentru a subția sângele și pentru a opri coagularea sângelui (anticoagulante - de ex.
warfarină, heparină, streptokinază, clopidogrel și ticlopidină): dacă luați unul dintre
aceste medicamente împreună cu produse cu aspirină, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea retenției de apă (diuretice - de exemplu spironolactonă și
acetazolamidă)
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II
și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu verapamil): luate cu
produse cu aspirină, aceste medicamente pot să nu fie la fel de eficiente și este posibil să suferiţi de
probleme cu rinichii
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de exemplu probenecid sau sulfinpirazonă). Fenilbutazona
poate reduce efectul produselor aspirine.
• metoclopramidă și domperidonă (utilizate pentru a trata bolile și greața)
• contraceptive orale („Pilula”, mini-pilula), implanturi hormonale și HRT
• diflunisal (un analgezic antiinflamator)
• colestiramină (utilizat pentru a trata colesterolul crescut și în boli ale intestinului și
ficatului)
• disulfiram (folosit pentru a trata alcoolismul)
• litiu (folosit pentru a trata depresia maniacal/tulburarea bipolară)
• mexilitină ( utilizat pentru a trata ritmurile anormale ale inimii)
• fluconazol sau terbinafină (utilizate pentru a trata infecțiile fungice)
• clozapină (un antipsihotic utilizat pentru tratarea schizofreniei)
• diuretice, cum ar fi hidroclorotiazida
• efedrina, un stimulent utilizat în suplimentele alimentare, cum ar fi Ma Huang
• tiopental (utilizat ca anestezic)
• caolin (folosit pentru a trata diareea)
• metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei și a cancerelor)
• medicamente cu benzodiazepine (sedative, de exemplu, diazepam)
• fenilpropanolamină (un decongestionant)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, indometacină sau fenoprofen)
• insulina si medicamente antidiabetice orale
• corticosteroizi. Dacă încetați brusc să luați corticosteroizi, puteți dezvolta
intoxicație cu aspirină
• vitamina C
• compuși de aur
• mifepristonă folosită ca contraceptiv de urgență. Așteptați 8-12 zile după
să luați mifepristonă înainte de a lua orice produs cu aspirină
103206/7
pg1/2
CASETA DE VERIFICARE OPERĂ DE ARTĂ
PRODUS :
CLIENT :
COD FP:
LOCALITATEA UTILIEI :
DIMENSIUNI :
Nr. COD FARMACICO :
Nr. COD SAP :
DIMENSIUNEA FONT TEXT :
FIȘIER NUME :
SOFTWARE :
TIPOGRAFIE :
OPERĂ DE ARTĂ (DETALII)
PRIMIT LA :
REVIZIUNE DOVĂ :
Proces
Negru
Control suplimentar al durerii - 16 capsule
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(l)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
17 septembrie 2012
R Primul PDF trimis pe 19 OCT. 2012
R al doilea PDF trimis pe - 6 NOV. 2012
R Al treilea PDF trimis pe - 4 DEC. 2012
R al patrulea PDF trimis pe - 30 IAN. 2013
R al 5-lea PDF trimis pe 13 FEB. 2013
R 6th PDF trimis pe - 10 IULIE 2013
R 7th PDF trimis pe - 2 SEP. 2013
R 8 PDF trimis pe - 14 IAN. 2014
R al 9-lea PDF trimis pe - 3 FEB. 2014
R al 10-lea PDF trimis pe 2 APRILIE 2014
R 11th PDF trimis pe 30 MAI 2014
R 12th PDF trimis pe 7 OCT. 2014
R 13th PDF trimis pe 20 NOV. 2014
R 14th PDF trimis pe 28 IAN. 2015
R 15th PDF trimis pe 28 IAN. 2015
CONTROLUL MODIFICĂRII: Versiunea se modifică ca urmare a modificării:
Dimensiune/Aspect
Reglementare
Nereglementare
Modificări în detaliu: • Textul de reglementare modificat • Noua siglă Wockhardt actualizată
• Dimensiunea fontului textului a crescut la 9pt.
• Dimensiunile au fost modificate la 128 x 420 mm
(Dimensiunile au fost modificate pentru a se adapta la dimensiunea mai mare a fontului textului)
• Pharmacode plasat pe a 6-a îndoire și la 8 mm de la marginea de tăiere
Prima îndoire
(26,25 mm)
A doua îndoire
(26,25 mm)
A treia ori
(26,25 mm)
A 4-a pliere
(26,25 mm)
Urmați întotdeauna instrucțiunile de pe cutie. Dacă nu sunteți sigur atunci cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Adulți, vârstnici și copii peste 16 ani
• 1 până la 2 comprimate la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar
• Doza nu trebuie luată mai frecvent decât la fiecare patru ore
• nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore
• nu depășiți doza recomandată
• dacă simptomele persistă consultați medicul
• nu luați mai mult de 3 zile decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru.
Luați comprimatele cu sau imediat după mâncare pentru a reduce riscul de apariție a iritației stomacului
și intestinului.< br> Nu administrați copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care v-a recomandat în mod special
medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe Caplete pentru controlul durerii Extra Power decât trebuie
Discutați imediat cu un medic dacă luați și o mare parte din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine.
Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave și întârziate.
Simptomele unei supradozaj includ vărsături, deshidratare, tinitus, vertij,
cefalee, greață, amețeli, neliniște, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie,
surditate, transpirație, extremități calde cu puls accelerat, frecvență respiratorie crescută
și hiperventilație.
Dacă uitați să luați Caplete Extra Power Pain Control< br> Dacă uitați o doză, luați alta imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, atunci nu luați deloc doza uitată. NU luați NICIODATĂ o doză dublă
pentru a compensa cea omisă.
A 5-a ori
3. Cum să luați Caplete Extra Power pentru controlul durerii
(26,25 mm)
• Cilostazol (pentru durerea de picioare care apare la mers din cauza circulației deficitare): doza
de aspirină nu trebuie să fie mai mare de 80 mg pe zi
• busulfan intravenos (utilizat în chimioterapie pentru tratarea cancerului).
Sarcina și alăptarea
Acest medicament nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Capletele de control al durerii cu putere suplimentară nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
A șasea ori
A șaptea ori
(26,25 mm)
A opta ori
(26,25 mm)
A 9-a ori
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 10-a ori
(26,25 mm)
A 11-a ori
Ca toate medicamentele, dureri de putere extra Capletele de control
pot provoca reacții adverse, deși nu le apar
la toate persoanele.
Așa cum se poate întâmpla în cazul oricărui medicament, câteva persoane pot
dezvolta o reacție adversă gravă. Dacă prezentați oricare
din următoarele, încetați să luați medicamentul
imediat și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• reacții alergice care pot fi • Stevens-Johnson
• Epidermic toxic
severe, cum ar fi erupții cutanate,
sindrom (simptome
necroliză (un
exfolierea pielii, mâncărime,
includ febră, erupții cutanate, probleme cutanate dureroase cu
zone roșii umflate ale pielii,
gura și ochi, articulații
pierderea
uneori cu scurtarea
și dureri musculare).
strat superior).
respirație sau umflare a gurii,
buzele, limbii, gâtului sau feței.
• Vărsături de sânge și/sau sânge în
materiile fecale, care pot duce la stomac
și ulcere intestinale sau hemoragie.
Efectele secundare care au fost raportate cu comprimatele Extra Power Pain Control sunt:
• erupție cutanată
• agravarea astmului
• tremor
• anxietate
• tulburări de somn
• neliniște
• ușoară pierdere de sânge care poate
• sânge în urină
• entuziasmul
duce la deficit de fier
anemie în timpul utilizării pe termen lung • diaree
• palpitații
• modificări ale celulelor sanguine
• bătăi neregulate ale inimii
• reflux acid
• iritabilitate
• insomnie
• iritație stomacală< br> • frecvență crescută
• bulgări (chisturi) în
• cazuri foarte rare de
a urina
sânii
păcat grave
au fost raportate
reacții
• tinuturi
• surditate
• anemie
• indigestie
• senzație sau stare de rău
• iritație la nivelul nasului
• crize de astm
• probleme hepatice
• umflarea țesuturilor
Iritația stomacului și intestinului poate fi redusă prin administrarea comprimatelor cu sau
imediat după mâncare.
Utilizarea acestui medicament pe o perioadă lungă de timp poate provoca probleme renale. Dacă
prezentați orice reacție adversă sau simțiți că medicamentul vă afectează grav, spuneți imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul Schemei Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard Prin raportarea
reacțiile adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
( 26,25 mm)
4. Reacții adverse posibile
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
a 13-a ori
(26,25 mm)
A 14-a ori
(26,25 mm)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Nume produs
Număr de referință
Caplete pentru controlul durerii cu putere suplimentară
29831/0164
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Regal Național al Nevăzătorilor.
Prospect pregătit: ianuarie 2015
A 15-a ori
Ce comprimate cu putere suplimentară pentru controlul durerii conțin
Ingredientele active sunt: aspirină 300 mg, paracetamol 200 mg și cofeină 45 mg.
Celelalte ingrediente sunt: povidonă, hidroxipropilceluloză, acid stearic,
celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, hidroxipropil
metilceluloză 5cPs, hidroxipropil metilceluloză 15cPs, macrogol 4000.
Cum arată comprimatele Extra Power Pain Control și conținutul ambalajului
Caplete Extra Power Pain Control sunt albe , comprimate filmate, în formă de capsulă.
Capletele Extra Power Pain Control sunt disponibile la vânzare generală în ambalaje cu blistere
dimensiuni de 12 și 16 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Producător: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Alte formate:
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în Braille, tipărire mari sau audio, vă rugăm să sunați
gratuit: 0800 198 5000 (Numai Regatul Unit).
(26,25 mm)
6. Informații suplimentare< br> A 16-a ori
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Capletele pentru controlul durerii cu putere suplimentară trebuie păstrate într-un loc uscat sub 25°C
• A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat de lumină; nu transferați în alt recipient
• Capletele pentru controlul durerii Extra Power nu trebuie luate după data de expirare de pe cutia
; data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului înconjurător.
A 12-a ori
5. Cum se păstrează capsulele de control al durerii cu putere suplimentară
(26,25 mm)
A 16-a ori
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 12-a îndoire
(26,25 mm)
a 11-a pliere
(26,25 mm)
A 10-a pliere
A 9-a pliere
(26,25 mm)
A 8-a pliere
(26,25 mm)
A 7-a pliere
(26,25 mm)< br> A 6-a pliere
(26,25 mm)
A 5-a pliere
(26,25 mm)
A 4-a pliere
(26,25 mm)
A treia pliere
(26,25 mm)
A doua îndoire
(26,25 mm)
Prima îndoire
(26,25 mm)
Codul neutru nu este necesar pe lucrările de artă ale prospectului.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Tesco Extra Power Pain Tablete de control
Aspirină, Paracetamol și Cofeină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, încă trebuie să luați
Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară pentru a obține cele mai bune rezultate din ele.
− Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou în timp ce vi se administrează
tratamentul.
− Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați farmacistul.
− Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se îmbunătățesc după 3 zile.
− Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Numele medicamentului dumneavoastră este Tesco Tablete pentru controlul durerii cu putere suplimentară. În rest
din acest prospect se numește comprimate Extra Power Pain Control.
În acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele Extra Power Pain Control și pentru ce sunt utilizate
2. Înainte de a lua Extra Power Pain Control Tablets
3. Cum să luați comprimate Extra Power Pain Control
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Extra Power Pain Control Tablets
6. Informații suplimentare
1. Ce Extra Power Pain Comprimatele de control sunt și pentru ce sunt utilizate
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Comprimate de control al durerii cu putere suplimentară. Aceste tablete
conțin o combinație de aspirină (ameliorarea durerii și antiinflamator), paracetamol (un
calmant) și cafeină (un stimulent ușor).
Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară sunt utilizate pentru a ameliora simptomele comune
raceala si gripa; inclusiv febră și dureri de gât și sunt, de asemenea, utilizate pentru ameliorarea durerilor ușoare până la
moderate, inclusiv dureri de cap, dureri menstruale și dureri asociate cu
articulațiilor și mușchilor.
2. Înainte de a lua Extra Power Pain Control Tablete
Nu trebuie să luați comprimate Extra Power Pain Control dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la aspirină sau la orice alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), paracetamol, cofeină sau oricare dintre
celelalte componente ale comprimatelor Extra Power Pain Control
(vezi secțiunea 6, Informații suplimentare).
Simptomele pot include rinită (nasu curgător, erupție cutanată cu mâncărime
, umflarea feței, gurii sau limbii sau atac de astm
• ați avut ulcere la stomac sau intestinul subțire
(boală ulceroasă peptică)
• suferiți de hemofilie, orice alte tulburări de coagulare a sângelui
sau luați orice medicamente pentru a preveni
coagularea sângelui< br>• suferiți de gută.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Comprimate Extra Power Pain Control
dacă:
• suferiți de boli de rinichi sau de ficat, în special dacă sunt cauzate de alcool
• suferiți de alcoolism
• suferiți de astm bronșic, în special dacă astmul este agravat de aspirina
• suferiți de boli de inimă și/sau hipertensiune arterială
• dacă aveți polipi nazali (umflături inflamate în interiorul nasului)
• dacă suferiți de indigestie
• dacă aveți o infecție
• dacă sunteți o femeie care încearcă să rămână gravidă
• suferiți de diabet
• suferiți de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o deficiență de enzimă
care poate provoca anemie)
• sunteți deshidratat .
Trebuie să aveți grijă când luați produse cu paracetamol înainte de (mai puțin de
72 de ore înainte) sau în același timp cu busulfanul intravenos.
Sângele, rinichii și ficatul dumneavoastră trebuie monitorizate în timpul utilizării prelungite ca sânge. ,
se pot dezvolta tulburări ale rinichilor și ficatului.
Acest medicament conține paracetamol; nu lua cu niciun alt
produse care conțin paracetamol în același timp. Aspirina poate crește
timpul necesar sângelui pentru a coagula; nu trebuie să luați acest medicament cu câteva
zile înainte de orice programare chirurgicală programată.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani, cu excepția cazului
sfătuit în mod special de către medicul dumneavoastră (de exemplu, pentru a trata boala Kawasaki), din cauza
asocierea dintre aspirină și sindromul Reye, o boală foarte rară
care poate provoca leziuni ale creierului, ficatului și poate fi fatală.
Produsul aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea în< br> femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Următoarele
medicamente pot afecta sau pot fi afectate de comprimatele Extra Power Pain Control:
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu chinolonă, cum ar fi enoxacina,
acid pipemidic și ciprofloxacina, antibiotice sulfonamide și izoniazidă utilizate pentru
tratați tuberculoza)
• medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (convulsii) (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital,
primodonă, valporat de sodiu)
• medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (de exemplu, fluvoxamină), serotonină selectivă
Inhibitori ai recaptării (ISRS) cum ar fi venlafaxina): dacă sunt administrați împreună cu produse cu aspirină
puteți crește probabilitatea de sângerare.
• medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic (de exemplu, teofilină sau zafirlukast)
• medicamente utilizate pentru a subția sângele și pentru a opri coagularea sângelui (anticoagulante - de exemplu,
warfarină, heparină, streptokinază) , clopidogrel și ticlopidină): dacă luați unul dintre
aceste medicamente împreună cu medicamente aspirine, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea retenției de apă (diuretice - de exemplu spironolactonă și
acetazolamidă)
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II
și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu verapamil): luate cu
produse cu aspirina, aceste medicamente pot să nu fie la fel de eficiente și este posibil să suferiți de
probleme cu rinichii
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de exemplu probenecid sau sulfinpirazonă). Fenilbutazona
poate reduce efectul produselor aspirine.
• metoclopramidă și domperidonă (utilizate pentru a trata bolile și greața)
• contraceptive orale („Pilula”, mini-pilula), implanturi hormonale și HRT
• diflunisal (un analgezic antiinflamator)
• colestiramină (folosit pentru a trata colesterolul crescut și în boli ale intestinului și ficatului)
• disulfaram (folosit pentru a trata alcoolismul)
• litiu (folosit pentru a trata depresie maniacale/tulburare bipolară)
• mexilitină (folosită pentru a trata ritmurile cardiace anormale)
• tiopental (utilizat ca anestezic)
• caolin (utilizat pentru tratarea diareei)
• metotrexat (folosit pentru tratamentul artritei și cancerelor)
• medicamente cu benzodiazepine (sedative, de exemplu diazepam)
• fenilpropanolamină (a decongestionant)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, indometacin sau fenoprofen)
• insulină și medicamente antidiabetice orale
• corticosteroizi. Dacă încetați brusc să luați corticosteroizi, puteți dezvolta
intoxicație cu aspirină
• vitamina C
• compuși de aur
• mifepristonă folosită ca contraceptiv de urgență. Așteptați 8-12 zile după
să luați mifepristonă înainte de a lua orice produs cu aspirină.
107195/2
pg1/2
CASETA DE VERIFICARE OPERĂ DE ARTĂ
PRODUS :
CLIENT :
COD FP:
LOCAȚIA INSTANȚEI :
DIMENSIUNI :
Nr. COD FARMA :
Nr. COD SAP :
DIMENSIUNEA FONT TEXT :
NUME FIȘIER :
SOFTWARE :
TYPEFACES :
OPERĂ DE ARTĂ (DETALII)
PRIMIT LA:
DOVADA REVIZIUNE:
Proces
Negru
Control suplimentar al durerii - 16 capsule (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( l)128 x (h)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 și 8 octombrie 2014
R 1st PDF trimis la - R 1st 8 OCT. 2014
R al doilea PDF trimis pe - 21 NOV. 2014
R Al treilea PDF trimis pe 28 IAN. 2015
CONTROLUL MODIFICĂRII: Versiunea se modifică ca urmare a modificării:
Dimensiune/Aspect
Reglementare
Nereglementare
Modificări în detaliu: • Textul de reglementare se modifică
• Cod farmaceutic poziționat la 8 mm de marginea de tăiere< br> Prima pliere
(26,25 mm)
A doua pliere
(26,25 mm)
A treia pliere
(26,25 mm)
A patra pliere
(26,25 mm)
Urmați întotdeauna instrucțiunile de pe etichetă. Dacă nu sunteți sigur atunci cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Adulți, vârstnici și copii peste 16 ani
• 1 până la 2 comprimate la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar
• nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore< br> • nu depăşiţi doza recomandată
• dacă simptomele persistă, consultați-vă medicul
• nu luați mai mult de 3 zile decât dacă medicul
v-a spus să faceți acest lucru.
Luați comprimatele cu sau imediat după masă pentru a reduce riscul de apariție. iritarea stomacului
și a intestinului.
Nu administrați copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care v-a recomandat
medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe comprimate pentru controlul durerii Extra Power decât trebuie
Discutați imediat cu un medic dacă luați prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine.
Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, întârziate.
Simptomele unei supradoze includ vărsături, deshidratare, tinitus, vertij,
dureri de cap, greață, amețeli, neliniște, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie,
surditate, transpirație, extremități calde cu puls accelerat, frecvență respiratorie crescută
și hiperventilație.
Dacă uitați să luați comprimate Extra Power Pain Control
Dacă uitați o doză, luați alta imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, atunci nu luați deloc doza uitată. NU luați NICIODATĂ o doză dublă
pentru a compensa cea omisă.
A 5-a ori
3. Cum să luați comprimate Extra Power Pain Control
(26,25 mm)
• Cilostazol (pentru durerea de picioare care apare la mers din cauza circulației deficitare): doza
de aspirină nu trebuie să fie mai mare de 80 mg a zi
• busulfan intravenos (utilizat în chimioterapie pentru tratarea cancerului).
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Întrebați
pentru sfaturi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Comprimatele Extra Power Pain Control nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
A șasea ori
A șaptea ori
(26,25 mm)
A opta ori
(26,25 mm)
A 9-a îndoire
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 10-a îndoire
(26,25 mm)
A 11-a îndoire
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copii.
• Comprimatele pentru controlul durerii Extra Power trebuie păstrate într-un loc uscat sub 25°C
• A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat de lumină; nu transferați în alt
recipient
• Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară nu trebuie luate după data de expirare de pe eticheta
; data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
(26,25 mm)
5. Cum se păstrează comprimatele Extra Power Pain Control
A 12-a ori
Ca toate medicamentele, Extra Power Pain Control Tablets
poate provoca reacții adverse, deși nu le apar la toate persoanele.
Așa cum se poate întâmpla cu orice medicament, câteva persoane pot
dezvolta o reacție alergică. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, încetați imediat să luați medicamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• reacții alergice care pot fi severe, cum ar fi
erupții cutanate, exfoliare a pielii, mâncărime, zone roșii umflate ale pielii, uneori
cu dificultăți de respirație sau umflare a gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feței.
• Sindrom Stevens-Johnson (simptomele includ febră, erupții cutanate, dureri la nivelul gurii și ochilor,
dureri articulare și musculare).
• Necroliza epidermică toxică (o problemă gravă a pielii cu mărunțirea stratului superior).
• Vărsături cu sânge și/sau sânge în materiile fecale, care pot duce la stomac și intestin
ulcere sau hemoragie.
Efectele secundare care au fost raportate cu comprimatele pentru controlul durerii Extra Power sunt:
• erupții cutanate
• agravarea astmului
• tremor
• anxietate
• tulburări de somn
• neliniște
• emoție
• palpitații
• modificări ale celulelor sanguine
• bătăi neregulate ale inimii
• iritații stomacale
• anemie
• indigestie< br> • diaree
• sânge în urină
• iritație la nivelul nasului
• senzație sau stare de rău
• crize de astm
• probleme hepatice
• umflarea țesuturilor
• tinuturi
• ușoară pierderi de sânge care • refluxul acid poate duce la
• frecvență crescută
anemie feriprivă
a urina
în timpul utilizării pe termen lung
• insomnie
• umflături (chisturi) la sâni • cazuri foarte rare de
reacții grave la păcat
• surditate
• iritabilitate
au fost raportate.
Iritația stomacului și intestinului poate fi redusă prin administrarea comprimatelor cu sau
imediat după mâncare.
Utilizarea acestui medicament pe o perioadă lungă de timp poate provoca probleme renale. Dacă
prezentați vreo reacție adversă sau simțiți că medicamentul vă afectează grav, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacist sau asistent medical. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul Schemei Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard Prin raportarea
reacțiile adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
( 26,25 mm)
4. Reacții adverse posibile
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal al Nevăzătorilor.
Prospect întocmit: ianuarie 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Nume produs
Număr de referință
Tablete pentru controlul durerii cu putere suplimentară
29831/0164
A 16-a ori
Ce conțin comprimatele pentru controlul durerii Extra Power
Ingredientele active sunt: aspirină 300 mg, paracetamol 200 mg și cofeină 45 mg.
Celelalte ingrediente sunt: povidonă, hidroxipropilceluloză, acid stearic,
celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat , hidroxipropil
metilceluloză 5cPs, hidroxipropil metilceluloză 15cPs, macrogol 4000.
Cum arată comprimatele Extra Power Pain Control și conținutul ambalajului
Extra Power Pain Control Tablets sunt comprimate albe, acoperite, în formă de capsulă.< br> Comprimatele pentru controlul durerii cu putere suplimentară sunt disponibile la vânzare generală în ambalaje cu blistere
mărimi de 12 și 16 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Producător: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Alte formate:
Către ascultați sau solicitați o copie a acestui pliant în Braille, cu litere mari sau audio vă rugăm să sunați,
gratuit:
0800 198 5000 (numai în Regatul Unit).
A 13-a ori
6. Informații suplimentare< br> A treia pliere
(26,25 mm)
A doua pliere
(26,25 mm)
Prima îndoire
(26,25 mm)
Cod neutru nu este necesar pe lucrările de artă ale prospectului.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Comprimate Wockhardt pentru controlul durerii cu dublă acțiune
Aspirina, paracetamol și cafeină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. . Cu toate acestea, mai trebuie să luați
Comprimatele Wockhardt pentru controlul durerii cu dublă acțiune pentru a obține cele mai bune rezultate din ele.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou în timp ce primiți tratamentul.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați farmacistul.
- Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 3< br> zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Numele medicamentului dumneavoastră este Wockhardt Tablete pentru controlul durerii cu acțiune dublă. În
restul prospectului se numește tablete pentru controlul durerii cu acțiune dublă.
În acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
3. Cum să luați comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
4. Reacții adverse posibile< br> 5. Cum se păstrează comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
6. Informații suplimentare
2. Înainte să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
(26,25 mm)
A 16-a îndoire
(26,25 mm)
A 15-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a îndoire
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 12-a îndoire
(26,25 mm)
A 11-a pliere
(26,25 mm)
A 10-a pliere
A 9-a pliere
(26,25 mm)
A 8-a pliere
(26,25 mm)
A 7-a pliere
(26,25 mm)
A 6-a pliere
(26,25 mm)
A 5-a ori
A 4-a ori
(26,25 mm)
Aceste comprimate conțin o combinație de aspirină (ameliorarea durerii și antiinflamatoare),
paracetamol (un analgezic) și cofeină (un stimulent ușor).
Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă sunt utilizate pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate
, inclusiv dureri de cap, migrene, nevralgie, dureri de dinți, dureri de gât, dureri menstruale; și
ameliorarea simptomatică a entorselor, încordărilor, durerilor reumatice, sciatică, lumbago, fibrozită,
dureri și dureri musculare, umflături și rigiditate articulațiilor, gripă, febră și
răceli febrile.
(26,25 mm)
1. Ce sunt comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă și pentru ce sunt folosite
Nu trebuie să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la aspirină sau la orice alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), paracetamol, cofeină sau la oricare dintre
alte componente din comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
(vezi pct. 6, Informații suplimentare). Simptomele
pot include rinită (nasu curgător, erupție cutanată cu mâncărime,
umflarea feței, gurii sau limbii sau atac de astm.
• ați avut ulcere la stomac sau intestinul subțire
(boala ulcerului peptic)
• suferiți de hemofilie, orice alte tulburări de coagulare a sângelui
sau luați orice medicamente pentru prevenirea
coagularea sângelui
• suferiți de gută.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua controlul durerii cu dublă acțiune
Comprimate dacă:
• suferiți de boli de rinichi sau de ficat, în special dacă sunt cauzate de alcool
• suferiți de alcoolism
• suferiți de astm bronșic, în special dacă astmul dumneavoastră este agravat de aspirina
• dacă aveți polipi nazali (umflături inflamate în interiorul nasului)
• dacă suferiți de indigestie (dispepsie)
• dacă aveți o infecție
• dacă sunteți o femeie care încearcă să rămâneți însărcinată
• suferiți de boli de inimă și/sau hipertensiune arterială
• suferiți de diabet zaharat
• suferă de deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o deficiență enzimatică
care poate provoca anemie)
• sunt deshidratate.
Trebuie să aveți grijă când luați produse cu paracetamol înainte de ( mai puțin de
cu 72 de ore înainte) sau în același timp cu busulfanul intravenos.
Sângele, rinichii și ficatul dumneavoastră trebuie monitorizate în timpul utilizării prelungite, deoarece se pot dezvolta tulburări de sânge,
rinichi și ficat.
Acest medicament conține paracetamol; nu luați împreună cu alte
produse care conțin paracetamol în același timp. Aspirina poate crește
timpul necesar sângelui pentru a coagula; nu trebuie să luați acest medicament cu câteva
zile înainte de orice programare chirurgicală programată.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani, cu excepția cazului în care
este recomandat în mod special de către medicul dumneavoastră (de exemplu, pentru a trata boala Kawasaki), din cauza
asocierea dintre aspirină și sindromul Reye, o boală foarte rară
care poate provoca leziuni ale creierului, ficatului și ar putea fi fatală.
Acest produs aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la
femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Următoarele
medicamente pot afecta sau pot fi afectate de comprimatele pentru controlul durerii cu dublă acțiune:
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu, chinolone, cum ar fi enoxacina,
acid pipemidic și ciprofloxacina, antibiotice sulfonamide și izoniazidă utilizate pentru< br> tratați tuberculoza)
• medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (crizele) (de exemplu carbamazepină, fenobarbital,
primodonă, valporat de sodiu). Dacă luați valproat de sodiu împreună cu acest medicament
, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (de exemplu fluvoxamină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum este venlafaxina): dacă luate cu produse cu aspirină
puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic (de exemplu, teofilină sau zafirlukast)
• medicamente utilizate pentru a subția sângele și pentru a opri coagularea sângelui (anticoagulante-de ex.
warfarină, heparină, streptokinază, clopidogrel și ticlopidină): dacă luați unul dintre
aceste medicamente împreună cu produse cu aspirină, puteți crește probabilitatea de sângerare
• medicamente utilizate pentru tratarea retenției de apă (diuretice - de exemplu spironolactonă și
acetazolamidă)
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei-II
și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu verapamil): luate cu
produse cu aspirină, aceste medicamente pot să nu fie la fel de eficiente și este posibil să suferiți de
probleme cu rinichii
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei (de exemplu, probenecid sau sulfinpirazonă).
Fenilbutazona poate reduce efectul produselor aspirine.
• metoclopramidă și domperidonă (utilizate pentru tratarea stării de rău și a greaței)
• contraceptive orale („Pilula”, mini-pilula), implanturi hormonale și HRT
• diflunisal (un analgezic antiinflamator)
• colestiramină (utilizată pentru a trata colesterolul crescut și în bolile intestinului și ficatului)
• disulfiram (folosit pentru a trata alcoolismul)
• litiu (folosit pentru a trata depresia maniacal/tulburarea bipolară)
• mexilitină (folosit pentru a trata ritmurile anormale ale inimii)
• tiopental (utilizat ca anestezic)
• caolin (utilizat pentru a trata diareea)
• fluconazol sau terbinafină (folosit pentru a trata infecțiile fungice)
• clozapină (un antipsihotic utilizat pentru tratarea schizofreniei)
• diuretice precum hidroclorotiazida
• efedrina, un stimulent utilizat în suplimente alimentare precum Ma Huang
• metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei și a cancerelor)
• medicamente cu benzodiazepine (sedative, de exemplu, diazepam)
• fenilpropanolamină (un decongestionant)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, indometacină sau fenoprofen)
• insulină și medicamente antidiabetice orale
• corticosteroizi. Dacă încetați brusc să luați corticosteroizi, puteți dezvolta
intoxicație cu aspirină
• vitamina C
• compuși de aur
105021/4
CASETA DE VERIFICARE OPERĂ DE ARTĂ
PRODUS :
CLIENT :< br> COD FP:
LOCALITATEA INSTANȚEI :
DIMENSIUNI :
Nr. COD FARMACICO :
Nr. COD SAP :
DIMENSIUNEA FONT TEXT :
NUME FIȘIER :
SOFTWARE :
TIPOGRAFIE :
OPERĂ DE ARTĂ (DETALII)
PRIMIT LA :
REVIZIUNE DOVĂ :
Proces
Negru
Tablete pentru controlul durerii cu acțiune dublă - 16 tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(l)128 mm x (h)420 mm
2351
216520
9 puncte
Dual Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 și 14 iunie 2013
R Primul PDF trimis pe
R Al doilea PDF trimis pe
R Al treilea PDF trimis pe
R Al patrulea PDF trimis pe pe
R 5th PDF trimis pe
R 6th PDF trimis pe
- 10 IULIE 2013
- 14 IAN. 2014
- 3 FEB. 2014
- 7 OCT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28 IAN. 2015
CONTROLUL MODIFICĂRII: Versiunea se modifică datorită modificării:
Dimensiune/Aspect
Reglementare
Nereglementare
Modificări în detaliu: • Textul de reglementare modificat • Noua siglă Wockhardt actualizată
• Dimensiunea fontului textului a crescut la 9pt.
• Dimensiunile au fost modificate la 128 x 420 mm
(Dimensiunile au fost modificate pentru a se potrivi cu text mai mare dimensiunea fontului)
• Pharmacode plasat pe a 6-a ori și la 8 mm de la marginea tăietoare
pg1/2
Prima ori
(26,25 mm)
A doua pliere
(26,25 mm)
A treia pliere
(26,25 mm)
A 4-a pliere
(26,25 mm)
A 5-a pliere
(26,25 mm)
A 6-a pliere
(26,25 mm)
A 7-a îndoire
(26,25 mm)
A opta îndoire
(26,25 mm)
A 9-a ori
(26,25 mm)
Ca toate medicamentele, comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă pot
provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Așa cum se poate întâmpla cu orice medicament, câteva persoane pot< br> dezvolta un efect secundar grav. Dacă prezentați oricare
din următoarele, încetați să luați medicamentul
imediat și consultați-vă medicul sau farmacistul:
• Reacții alergice care pot fi severe, cum ar fi erupții cutanate, exfoliare a pielii,
mâncărime, zone roșii umflate ale pielii, uneori cu dificultăți de respirație sau
umflarea gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feței.
• Sindromul Stevens-Johnson (simptomele includ febră, erupții cutanate, dureri la nivelul gurii și ochilor,
dureri articulare și musculare).
• Necroliză epidermică toxică ( o problemă severă a pielii cu vărsarea stratului superior).
• Vărsături de sânge și/sau sânge în fecale, care pot duce la ulcere stomacale și intestinale
sau hemoragie.
Reacții adverse care au fost raportate cu Dual Action Pain Control Tablets sunt:
• erupție cutanată
• agravarea astmului • tremor
• anxietate
• tulburări de somn
• neliniște
• ușoară pierdere de sânge care poate
• sânge în urină
• emoție< br> duce la anemie prin deficit de fier
în timpul utilizării pe termen lung • diaree
• palpitații
• modificări ale celulelor sanguine
• bătăi neregulate ale inimii
• reflux acid
• iritabilitate
• insomnie
• tinitus
• surditate
• cazuri foarte rare de
• frecvență crescută
au fost raportate reacții grave ale pielii la urinare
• umflături (chisturi) în
• iritație de stomac
• anemie
sânii
• indigestie
• senzație de rău sau rău • iritație la nivelul nasului
• crize de astm
• probleme hepatice
• umflarea țesuturilor
Iritația stomacului și intestinului poate fi redusă prin administrarea comprimatelor cu sau
imediat după alimente.
Utilizarea acestui medicament pe o perioadă lungă de timp poate provoca probleme renale. Dacă
prezentați vreo reacție adversă sau simțiți că medicamentul vă afectează grav, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacist sau asistent medical. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard Prin raportare
reacții adverse cu care vă puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
(26,25 mm)
4. Reacții adverse posibile
A 10-a ori
Urmați întotdeauna instrucțiunile de pe cutie. Dacă nu sunteți sigur atunci cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Adulți, vârstnici și copii peste 16 ani
• 1 până la 2 comprimate la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar
• Doza nu trebuie luată mai frecvent de la fiecare patru ore
• nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore
• nu depășiți doza recomandată
• dacă simptomele persistă, consultați medicul dumneavoastră
• nu luați mai mult de 3 zile decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru.
Luați comprimatele cu sau imediat după mâncare pentru a reduce riscul de apariție a iritației stomacului
și intestinului.
Nu le administrați copiilor sub 16 ani, cu excepția cazului în care este recomandat în mod specific de
medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă decât trebuie
Discutați imediat cu un medic dacă luați prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine.
Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, întârziate.
Simptomele unei supradoze includ vărsături, deshidratare, tinitus, vertij,
dureri de cap, greață, amețeli, neliniște, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie,
surditate, transpirație, extremități calde cu puls accelerat, frecvență respiratorie crescută
și hiperventilație.
Dacă uitați să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
Dacă uitați o doză, luați alta de îndată ce ați
amintește-ți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, atunci
nu luați deloc doza omisă. NU luați NICIODATĂ
o doză dublă pentru a compensa cea omisă.
(26,25 mm)
3. Cum să luați comprimate pentru controlul durerii cu acțiune dublă
A 11-a ori
• mifepristonă utilizată în caz de urgență contraceptiv. Așteptați 8-12 zile după ce ați luat
mifepristonă înainte de a lua orice produs cu aspirina
• Cilostazol (pentru durerea de picioare care apare la mers din cauza circulației proaste): doza
de aspirină nu trebuie să fie mai mare de 80 mg pe zi
• busulfan intravenos (utilizat în chimioterapie pentru tratarea cancerului).
Sarcina şi alăptarea
Acest medicament nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Comprimatele cu dublă acțiune pentru controlul durerii nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
A 13-a îndoire
(26,25 mm)
A 14-a ori
(26,25 mm)
A 15-a ori
Ce conțin comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
Ingredientele active sunt: aspirină 300 mg, paracetamol 200 mg și cofeină 45 mg.
Celelalte ingrediente sunt: povidonă, hidroxipropilceluloză, acid stearic,
celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, hidroxipropil
metilceluloză, hidroxipropil
metilceluloză, 15cPs, macrogol 4000.
Cum arată comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă și conținutul ambalajului
Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă sunt comprimate albe, acoperite, în formă de capsulă.
Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă sunt disponibile de la la vânzare generală în blister
dimensiuni de 12 și 16 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Producător: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie.
Alte formate:
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în Braille, litere mari sau audio, sunați,
gratuit taxa: 0800 198 5000 (Numai Regatul Unit).
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Numele produsului
Număr de referință
Caplete Wockhardt pentru controlul durerii cu acțiune dublă
29831/0164
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal al Nevăzătorilor.
Prospect pregătit: ianuarie 2015
(26,25 mm)
6. Informații suplimentare
A 16-a ori
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Comprimatele pentru controlul durerii cu dublă acțiune trebuie păstrate în un loc uscat sub 25°C
• A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat de lumină; nu transferați în alt recipient
• Comprimatele pentru controlul durerii cu acțiune dublă nu trebuie luate după data de expirare de pe cutia
; data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
A 12-a ori
5. Cum se păstrează tabletele pentru controlul durerii cu acțiune dublă
Alte medicamente
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- GYNO-DAKTARIN 20MG/G VAGINAL CREAM
- IBUCALM 400MG TABLETS
- SOLPADEINE MAX TABLETS
- TIXYLIX BABY SYRUP
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions