XATRAL XL 10MG TABLETS

Wirkstoff(e): ALFUZOSIN HYDROCHLORID

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
XATRAL® XL 10MG TABLETTEN


(Alfuzosinhydrochlorid)
Ihr Arzneimittel ist unter dem Namen Xatral XL 10mg
erhältlichTabletten werden in dieser
Packungsbeilage jedoch als Xatral XL bezeichnet.
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.




Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Sie.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie
Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
br>Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was Xatral XL ist und was Es wird verwendet für
Bevor Sie Xatral XL einnehmen
Wie ist Xatral XL einzunehmen
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Xatral XL aufzubewahren
Weitere Informationen
1. Was ist Xatral XL und was Es wird verwendet für
Der Name Ihrer Tabletten ist Xatral XL. Dies gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Alpha-Blocker genannt werden.
Xatral XL kann zur Behandlung der Symptome einer benignen Prostatahyperplasie eingesetzt werden. Dabei vergrößert sich die Prostata
(Hyperplasie), die Wucherung ist jedoch nicht krebsartig (sie ist
gutartig). Es kann zu Problemen beim Wasserlassen (Urin) kommen. Dies kommt vor allem bei älteren Männern vor.

Die Prostata liegt unterhalb der Blase. Es umgibt die Harnröhre. Dies ist der Schlauch, der Ihr
Wasser zur Außenseite des Körpers transportiert.

Wenn die Prostata größer wird, drückt sie auf die Harnröhre und macht diese kleiner. Dies erschwert das Wasserlassen.

Ihre Tabletten wirken, indem sie den Prostatamuskel entspannen.
Dadurch wird die Harnröhre größer und erleichtert so
das Wasserlassen.
Bei einigen Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie wird
die Prostata so groß, dass sie den Urinfluss
vollständig stoppt. Dies wird als akuter Harnverhalt bezeichnet.

Dies ist sehr schmerzhaft und erfordert möglicherweise einen kurzen Krankenhausaufenthalt.

Ein dünner, flexibler Schlauch (Katheter) wird in die Blase eingeführt.
Dadurch wird das Wasser abgeführt und die Schmerzen gelindert.

Während dieser Zeit kann Xatral XL verwendet werden, um das Wasser wieder zum Fließen zu bringen. Es hat sich gezeigt, dass dies nur bei
Männern über 65 Jahren hilft.
2. Bevor Sie Xatral XL einnehmen
Nehmen Sie Xatral XL nicht ein, wenn:
Sie allergisch (überempfindlich) gegen Alfuzosin oder eines davon sind
die sonstigen Bestandteile von Xatral XL (siehe Abschnitt 6). Zu den Anzeichen
einer allergischen Reaktion gehören: Ausschlag, Schluck- oder
Atembeschwerden, Schwellung der Lippen, des Rachens oder
der Zunge.

Sie nehmen einen anderen Alpha-Blocker ein. Siehe Abschnitt unten
zum Thema „Einnahme anderer Arzneimittel“.

Sie haben etwas, das orthostatische Hypotonie genannt wird. Hierbei handelt es sich um einen Blutdruckabfall, der normalerweise auftritt, wenn Sie aufstehen. Es kann zu Schwindel, Benommenheit
oder Ohnmacht kommen, wenn Sie schnell aufstehen oder aufstehen.

Sie haben Leberprobleme.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer dieser Punkte auf Sie zutrifft Nehmen Sie es nicht
und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Sie haben eine Erkrankung, bei der Ihre Nieren kaum noch funktionieren
überhaupt nicht funktioniert.

Sie Herzprobleme haben oder wenn Ihr Herz plötzlich
nicht mehr effizient pumpt (akutes Herzversagen).

Sie erblich bedingte Probleme mit der Art und Weise Ihres Herzens haben< br> Herzschläge (angeborene QTc-Verlängerung).
Sie sind über 65 Jahre alt. Dies liegt an der erhöhten Empfindlichkeit
für die Entwicklung von Hypotonie und den damit verbundenen Nebenwirkungen bei
ältere Patienten.
Es kommt vor, dass Sie vor oder während
der Behandlung schmerzhafte Erektionen des Penis bekommen, die nichts mit sexueller Aktivität zu tun haben und nicht verschwinden.
Einnahme anderer Arzneimittel
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben Xatral XL
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Tablette eingenommen haben.
Lassen Sie es aus und machen Sie weiter wie bisher.
Wenn Sie die Einnahme von Die Symptome lassen sich besser
kontrollieren, wenn Sie weiterhin die gleiche Dosis dieses
Arzneimittels einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
einnehmen oder habenSie haben kürzlich andere Arzneimittel eingenommen, einschließlich Arzneimittel, die Sie ohne Rezept erhalten haben. Dies liegt daran, dass Xatral XL die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Einige Arzneimittel können sich auch auf die Wirkungsweise von Xatral XL auswirken. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie Xatral nicht ein XL, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Andere Alpha-Blocker wie Doxazosin, Indoramin,
Prazosin, Terazosin, Tamsulosin oder Phenoxybenzamin.
Wie alle Arzneimittel kann Xatral XL Nebenwirkungen haben, die allerdings nicht bei jedem auftreten. Diese Nebenwirkungen treten höchstwahrscheinlich
zu Beginn der Behandlung auf.
Fragen Sie vor der Einnahme Ihres
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:

In der Vergangenheit kam es bei Ihnen während der Einnahme eines Alpha-Blockers zu einem starken Blutdruckabfall
(dazu könnte auch die vorherige Einnahme von Alfuzosin gehören). Beispiele für andere Alpha-Blocker finden Sie im Absatz oben
-Blocker).

Sie nehmen ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck ein, da
es innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels zu Schwindel, Schwäche oder Schweißausbrüchen kommen kann. Wenn dies passiert, legen Sie sich hin
, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Sagen Sie es Ihrem
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, da er oder sie möglicherweise entscheiden wird, die Dosis
Ihres Arzneimittels zu ändern.
Brustschmerzen (Angina pectoris)
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Hypertonie).

Arzneimittel gegen Brustschmerzen (Angina pectoris).

Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol oder
Itraconazol) und HIV (wie Ritonavir).
Operationen und Tests während der Einnahme von Xatral XL



Wenn bei Ihnen wegen Katarakt (Trübung des Auges) eine Operation am Auge geplant ist, teilen Sie Ihrem Augenarzt mit, dass Sie Xatral XL verwenden oder in der Vergangenheit angewendet haben. Dies liegt daran, dass Xatral XL während Ihrer Operation zu Komplikationen führen kann. Dies kann behandelt werden, wenn Ihr Augenarzt dies vor der Operation weiß.
Wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, sollte Ihr
Arzt Ihren Blutdruck regelmäßig,
insbesondere zu Beginn, messen der Behandlung.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, die eine Vollnarkose erfordert, teilen Sie Ihrem Arzt vor der Operation mit, dass Sie Xatral XL einnehmen. Ihr Arzt kann entscheiden
, Ihnen Xatral XL 24 Stunden vor der
Operation abzusetzen. Dies liegt daran, dass es gefährlich sein kann, da es
Ihren Blutdruck senken kann.
Einnahme von Xatral XL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Nehmen Sie Xatral XL nach einer Mahlzeit ein.
Während der Einnahme von Xatral XL können Sie sich schwindelig und schwach fühlen. Trinken Sie in diesem Fall keinen Alkohol. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Während der Einnahme von Xatral XL können Sie sich schwindelig und schwach fühlen. Wenn dies passiert
, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
3. Wie ist Xatral XL einzunehmen?
Nehmen Sie Xatral XL immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Sie sollten sich bei Ihrem Arzt erkundigen Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit viel Wasser.

Zerbrechen, zerdrücken oder kauen Sie Ihre Tabletten nicht. Dies kann
die Freisetzung Ihres Arzneimittels in den Körper beeinträchtigen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach einer Mahlzeit ein.
Benigne Prostatahyperplasie
4. Mögliche Nebenwirkungen
Normalerweise passiert dies nur, wenn Sie schon einmal Angina pectoris hatten.
Wenn Sie Schmerzen in der Brust bekommen, beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten und< Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Dies
passiert bei weniger als 1 von 10.000 Menschen.
Allergische Reaktionen
Sie könnten Symptome eines Angioödems bemerken, wie z. B. einen roten und klumpigen Hautausschlag, Schwellungen (an Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund
und Zunge), Atem- oder Schluckbeschwerden. Dies sind
Symptome einer allergischen Reaktion. Wenn dies geschieht, brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten ab und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus. Dies geschieht bei weniger als 1 von 10.000
Menschen.
Schmerzhafte Erektion des Penis (Priapismus)
Wenn Sie schmerzhafte Erektionen des Penis bekommen, die nichts mit sexueller Aktivität zu tun haben und die nicht verschwinden, brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten ab und kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf .
Häufigkeit nicht bekannt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)





Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen)















< br> 

Wenn Sie mehr Xatral XL eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an die Notaufnahme Ihres örtlichen Krankenhauses. Teilen Sie dem Arzt mit, wie viele Tabletten
Sie eingenommen haben.
Legen Sie sich so weit wie möglich hin, um die Nebenwirkungen zu verhindern. Versuchen Sie nicht, selbst zum Krankenhaus zu fahren.
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Juckender, klumpiger Ausschlag, auch Nesselsucht oder Nesselsucht genannt
(Urtikaria).
Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt). ), die
auftreten können, sind:
Akute Harnverhaltung
Xatral XL wird Ihnen von Ihrem Arzt an dem Tag verabreicht,
an dem Sie den Katheter eingeführt haben.
Sie sollten die Einnahme von Xatral XL einmal täglich fortsetzen.
Sie sollten die Einnahme von Schnelles Stehen oder Sitzen
(posturale Hypotonie).
Schneller Herzschlag (Tachykardie) und Herzklopfen (Pochen
in der Brust und unregelmäßiger Herzschlag).
Brustschmerzen.
Schläfrigkeit.
Durchfall.
Mundtrockenheit.
Hautausschlag und Juckreiz.
Hitzewallungen.
Wassereinlagerungen (kann zu geschwollenen Armen oder Beinen führen).
Laufende Nase, Juckreiz, Niesen und verstopfte Nase.
Allgemeines Unwohlsein.
Probleme mit Ihrem Sehvermögen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen).
Personen)
Die übliche Dosis ist eine Xatral XL-Tablette einmal täglich.

Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl.
Kopfschmerzen.
Unwohlsein (Übelkeit).
Magenschmerzen.< br> Schwäche oder Müdigkeit.


Leberprobleme. Zu den Anzeichen können eine Gelbfärbung Ihrer Haut
oder des Weißen Ihrer Augen gehören.
Wenn Sie sich einer Operation an Ihren Augen wegen
Katarakten (wo die Augenlinse getrübt ist) unterziehen und
sind Wenn Sie Xatral XL bereits einnehmen oder in der Vergangenheit eingenommen haben, kann sich die
Pupille nur unzureichend erweitern und die Iris (der farbige Teil von
.)(das Auge) kann während des Eingriffs schlaff werden. Dies geschieht nur während der Operation und es ist wichtig, dass sich der Augenarzt darüber im Klaren ist, da die Operation möglicherweise anders durchgeführt werden muss (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Xatral ist erforderlich“) XL‘).
Es kann sein, dass Sie mehr Infektionen als gewöhnlich bekommen. Dies könnte
durch eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen
(Neutropenie) verursacht werden.
Krankheit.
Erhöhtes Blutungsrisiko (einschließlich Nasenbluten und/oder
Zahnfleischbluten) und Blutergüsse. Hierbei könnte es sich um ein Blutproblem namens „Thrombozytopenie“ handeln, bei dem es sich um eine verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut handelt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder
Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie nach
MHRA Yellow Card im Google Play oder Apple App Store.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Xatral XL aufzubewahren?
Bewahren Sie es auf Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Monats ein.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Für dieses Arzneimittel ist kein Verfallsdatum erforderlich Besondere Lagerbedingungen.
Bewahren Sie es im Originalbehälter auf.
Wenn Ihr Arzneimittel verfärbt zu sein scheint oder
andere Anzeichen von Verfall aufweist, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker
, der Sie beraten wird.
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Broschüre schwer zu sehen oder
zu lesen?
Rufen Sie +44 (0) 1302 365000 an
(Regulierung)
Halten Sie bitte die folgenden Informationen bereit:
Produktname: Geben Sie unbenutzte Tabletten zur sicheren Entsorgung an den Apotheker.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
zu entsorgen istMedikamente nicht mehr erforderlich. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Xatral XL enthält
Jede Tablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid in einer
Formulierung mit verzögerter Freisetzung.
Ihre Tabletten auch enthalten die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe:
Ethylcellulose, Hypromellose, hydriertes Rizinusöl,
gelbes Eisenoxid E172, Magnesiumstearat, mikrokristallin
Cellulose, Povidon, kolloidales hydratisiertes Siliciumdioxid und Mannitol.
Wie Xatral XL aussieht und Inhalt der Packung
Xatral XL sind runde, gelb/weiß/gelbe drei- Schichttabletten ohne
ohne Markierungen.
Xatral XL ist in Blisterpackungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Xatral XL wird in einer „Retardform“ hergestellt. Das bedeutet, dass es
den Wirkstoff nach und nach freisetzt und somit Sie
Sie müssen die Tablette nur einmal täglich einnehmen.
Hersteller
Hergestellt von: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Frankreich.
Beschafft innerhalb der EU und neu verpackt von: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Produktlizenzinhaber: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL-Nr.: 08929/0119
POM
Überarbeitung und Ausgabe der Broschüre vom: 04.12.17
Xatral® ist eine eingetragene Marke von sanofi-aventis.
Diese Broschüre enthält nicht alle Informationen über Ihr< br> Medizin. Wenn Sie Fragen haben oder sich bei irgendetwas nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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