XATRAL XL 10MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΙΣΚΙΑ XATRAL® XL 10MG


(υδροχλωρική αλφουζοσίνη)
Το φάρμακό σας διατίθεται με την ονομασία Xatral XL 10mg
Τα δισκία αλλά θα αναφέρονται ως Xatral XL σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.




Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το br>γιατρός ή φαρμακοποιός.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Xatral XL και τι χρησιμοποιείται για
Πριν πάρετε το Xatral XL
Πώς να πάρετε το Xatral XL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάξετε το Xatral XL
Περισσότερες πληροφορίες
1. Τι είναι το Xatral XL και τι χρησιμοποιείται για
Το όνομα των tablet σας είναι Xatral XL. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται άλφα-αναστολείς.
Το Xatral XL μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της Καλοήθους
Υπερπλασίας του Προστάτη. Αυτό συμβαίνει όταν ο αδένας του προστάτη
μεγεθύνεται (υπερπλασία) αλλά η ανάπτυξη δεν είναι καρκινική (είναι
καλοήθης). Μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στη διέλευση του νερού (ούρα). Αυτό
συμβαίνει κυρίως σε ηλικιωμένους άνδρες.

Ο προστάτης αδένας βρίσκεται κάτω από την ουροδόχο κύστη. Περιβάλλει την ουρήθρα. Αυτός είναι ο σωλήνας που μεταφέρει το νερό στο εξωτερικό μέρος του σώματος.

Εάν ο προστάτης μεγαλώσει, πιέζει την ουρήθρα
κάνοντάς την μικρότερη. Αυτό δυσκολεύει τη διέλευση του νερού.

Τα δισκία σας δρουν χαλαρώνοντας τον μυ του προστάτη.
Αυτό επιτρέπει στην ουρήθρα να μεγαλώσει και έτσι διευκολύνει
τη διέλευση του νερού.
Σε λίγους ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, ο
αδένας του προστάτη γίνεται τόσο μεγάλος που σταματάει εντελώς τη ροή των ούρων
. Αυτό ονομάζεται Οξεία Κατακράτηση ούρων.

Αυτό είναι πολύ επώδυνο και μπορεί να χρειαστείτε μια σύντομη παραμονή στο
νοσοκομείο.

Ένας λεπτός, εύκαμπτος σωλήνας (καθετήρας) διοχετεύεται στην
κύστη. Αυτό αποστραγγίζει το νερό και ανακουφίζει από τον πόνο.

Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το Xatral XL μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει το
νερό να ρέει ξανά. Αυτό έχει αποδειχθεί ότι βοηθάει μόνο σε
άνδρες ηλικίας άνω των 65 ετών.
2. Πριν πάρετε το Xatral XL
Μην πάρετε το Xatral XL εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην αλφουζοσίνη ή σε οποιοδήποτε από τα
τα άλλα συστατικά του Xatral XL (βλ. παράγραφο 6). Τα σημάδια
μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή
αναπνευστικά, πρήξιμο των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας.

Λαμβάνετε άλλον άλφα-αναστολέα. Δείτε την ενότητα παρακάτω
σχετικά με τη «Λήψη άλλων φαρμάκων».

Έχετε κάτι που ονομάζεται ορθοστατική υπόταση. Αυτό
είναι μια πτώση της αρτηριακής πίεσης που συνήθως συμβαίνει όταν
σηκώνεστε όρθιοι. Μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη, ζαλάδα
ή λιποθυμία όταν στέκεστε ή κάθεστε γρήγορα.

Έχετε ηπατικά προβλήματα.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς μην πάρετε
και μιλήστε με το γιατρό σας.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Xatral XL
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας εάν:

Έχετε πόνο στο στήθος (στηθάγχη).

Έχετε μια κατάσταση όπου τα νεφρά σας δεν είναι σχεδόν
δουλεύετε καθόλου.

Έχετε καρδιακά προβλήματα ή εάν η καρδιά σας ξαφνικά
σταμάτησε να αντλεί αποτελεσματικά (οξεία καρδιακή ανεπάρκεια).

Έχετε κληρονομικά προβλήματα με τον τρόπο που η καρδιά σας< br> παλμούς (συγγενής παράταση του QTc).
Είστε άνω των 65 ετών. Αυτό οφείλεται στην αυξημένη ευαισθησία
στην ανάπτυξη υπότασης και σχετικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε
ηλικιωμένοι ασθενείς.
Έχετε ποτέ επώδυνες στύσεις του πέους, που δεν σχετίζονται με
σεξουαλική δραστηριότητα που δεν θα υποχωρήσουν, πριν ή κατά τη
θεραπεία.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Εάν ξεχάσετε να πάρετε Xatral XL
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε.
Χάστε το και συνεχίστε όπως πριν.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Xatral XL
Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας, ακόμα κι αν βελτιωθούν τα συμπτώματά σας.
Σταματήστε μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας. Τα συμπτώματα ελέγχονται καλύτερα
εάν συνεχίσετε να παίρνετε την ίδια δόση αυτού του φαρμάκου.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε
λάβατε πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Αυτό οφείλεται στο ότι το Xatral XL μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων
φαρμάκων. Ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν επίδραση στον
τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το Xatral XL.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μην πάρετε το Xatral XL εάν παίρνετε:

Άλλοι άλφα-αναστολείς όπως η δοξαζοσίνη, η ινδοραμίνη, η πραζοσίνη, η τεραζοσίνη, η ταμσουλοσίνη ή η φαινοξυβενζαμίνη. Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Xatral XL μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και
δεν παρουσιάζονται σε όλους. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ πιθανό
να συμβούν κατά την έναρξη της θεραπείας.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το
φάρμακό σας εάν:

Στο παρελθόν, είχατε μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης
ενώ λαμβάνατε έναν άλφα-αναστολέα (αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει
προηγούμενη χρήση αλφουζοσίνης. Δείτε την παράγραφο αμέσως
παραπάνω για παραδείγματα άλλων άλφα -αναστολείς).

Λαμβάνετε ένα φάρμακο για την υψηλή αρτηριακή πίεση, καθώς
μπορεί να ζαλιστείτε, να αδυνατίσετε ή να αρχίσετε να ιδρώνετε μέσα σε λίγες
ώρες από τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν συμβεί αυτό, ξαπλώστε
μέχρι να εξαφανιστούν τελείως τα συμπτώματα. Πείτε το
σαςγιατρός καθώς αυτός ή αυτή μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει τη δόση του
του φαρμάκου σας.
Πόνος στο στήθος (στηθάγχη)
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα:

Φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση).

Φάρμακα για πόνο στο στήθος (στηθάγχη).

Φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως κετοκοναζόλη ή
ιτρακοναζόλη) και HIV (όπως ριτοναβίρη).
Επεμβάσεις και εξετάσεις κατά τη λήψη Xatral XL



Εάν πρόκειται να κάνετε επέμβαση στο μάτι
λόγω καταρράκτη (θολότητα του ματιού), ενημερώστε τον οφθαλμίατρο
σας ότι χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει το Xatral XL στο
παρελθόν. Αυτό συμβαίνει επειδή το Xatral XL μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές
κατά τη διάρκεια της επέμβασης σας. Αυτό μπορεί να αντιμετωπιστεί εάν ο οφθαλμίατρος σας γνωρίζει πριν από την επέμβαση.
Εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία για υψηλή αρτηριακή πίεση, ο
γιατρός σας θα πρέπει να μετρά τακτικά την αρτηριακή σας πίεση,
ειδικά στην αρχή της θεραπείας.
Εάν πρόκειται να κάνετε μια επέμβαση που χρειάζεται
γενική αναισθησία, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε
Xatral XL πριν από την επέμβαση. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει
να σας σταματήσει να κάνετε Xatral XL 24 ώρες πριν από την
επέμβαση. Αυτό συμβαίνει επειδή μπορεί να είναι επικίνδυνο καθώς μπορεί
να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση.
Λήψη του Xatral XL με τροφές και ποτά


Πάρτε το Xatral XL μετά από ένα γεύμα.
Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη και αδυναμία ενώ παίρνετε Xatral XL. Εάν
συμβεί αυτό, μην πίνετε αλκοόλ.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη και αδυναμία ενώ παίρνετε Xatral XL. Εάν
συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
3. Πώς να πάρετε το Xatral XL
Πάντοτε να παίρνετε το Xatral XL ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας.
Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή φαρμακοποιό εάν
δεν είστε σίγουροι.

Καταπιείτε τα δισκία σας ολόκληρα με άφθονο νερό.

Μην σπάτε, συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία σας. Αυτό μπορεί να επηρεάσει
την απελευθέρωση του φαρμάκου σας στον οργανισμό.

Πάρτε αυτό το φάρμακο μετά από ένα γεύμα.
Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Κανονικά, αυτό συμβαίνει μόνο εάν είχατε στηθάγχη στο παρελθόν.
Εάν έχετε πόνο στο στήθος σταματήστε να παίρνετε τα δισκία σας και< br> επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε νοσοκομείο. Αυτό
συμβαίνει σε λιγότερο από 1 στα 10.000 άτομα.
Αλλεργικές αντιδράσεις
Θα μπορούσατε να παρατηρήσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως κόκκινο και
ογκώδες δερματικό εξάνθημα, οίδημα (στα βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα
και τη γλώσσα), δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. Αυτά είναι
συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε
να παίρνετε τα δισκία σας και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή μεταβείτε αμέσως σε ένα
νοσοκομείο. Αυτό συμβαίνει σε λιγότερο από 1 στα 10.000
άτομα.
Επώδυνη στύση του πέους (πριαπισμός)
Εάν έχετε επώδυνες στύσεις του πέους, που δεν σχετίζονται με τη σεξουαλική
δραστηριότητα, που δεν θα υποχωρήσουν, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία σας και
επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο .
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 10 άτομα)





Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 100 άτομα)















< br> 

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xatral XL από την κανονική
Επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα Ατυχημάτων και Επειγόντων Περιστατικών του τοπικού νοσοκομείου. Ενημερώστε τον γιατρό πόσα δισκία
έχετε πάρει.
Ξαπλώστε όσο το δυνατόν περισσότερο για να σταματήσετε τις παρενέργειες. Μην προσπαθήσετε να οδηγήσετε μόνοι σας στο νοσοκομείο.
Σελίδα 1 από 2
Κνησμώδες, ογκώδες εξάνθημα που ονομάζεται επίσης κνίδωση ή εξάνθημα τσουκνίδας
(κνίδωση).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν είναι γνωστή ) που
μπορεί να εμφανιστούν είναι:
Οξεία Κατακράτηση Ούρων
Το Xatral XL θα σας χορηγηθεί από τον γιατρό σας την ημέρα
που θα τοποθετήσετε τον καθετήρα.
Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Xatral XL μία φορά την ημέρα.
Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Xatral XL την ημέρα μετά την αφαίρεση του
καθετήρα (συνολικά 3-4 ημέρες).
Αίσθημα ζάλης, ζάλης ή λιποθυμίας όταν σηκωθείτε ή καθίστε
γρήγορα (ορθική υπόταση).
Γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία) και αίσθημα παλμών (χτύπημα
στο στήθος και ανομοιόμορφος καρδιακός παλμός).
Πόνος στο στήθος.
Υπνηλία.
>Διάρροια.
Ξηροστομία.
Εξάνθημα και κνησμός.
Εξάψεις.
Κατακράτηση νερού (μπορεί να προκαλέσει πρησμένα χέρια ή πόδια).
Καταρροή, κνησμός, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη.
> Γενική αίσθηση αδιαθεσίας.
Προβλήματα με την όρασή σας.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους 10.000
άτομα)
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Xatral XL μία φορά την ημέρα.

Αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας.
Πονοκέφαλος.
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Πόνος στο στομάχι.< br> Αδυναμία ή κόπωση.


Ηπατικά προβλήματα. Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματός σας
ή του λευκού των ματιών σας.
Εάν κάνετε επέμβαση στα μάτια σας λόγω
καταρράκτη (όπου ο φακός του ματιού είναι θολό) και είναι
ήδη παίρνοντας ή έχετε πάρει Xatral XL στο παρελθόν, η
κόρη μπορεί να διαστέλλεται ελάχιστα και η ίριδα (το έγχρωμο τμήμα του
το μάτι) μπορεί να γίνει δισκέτα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Αυτό
συμβαίνει μόνο κατά τη διάρκεια της επέμβασης και είναι σημαντικό
ο οφθαλμίατρος να το γνωρίζει αυτό καθώς η επέμβαση
μπορεί να χρειαστεί να γίνει διαφορετικά (βλ. ενότητα «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Xatral XL').
Μπορεί να έχετε περισσότερες λοιμώξεις από το συνηθισμένο. Αυτό θα μπορούσε να οφείλεται
σε μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων
(ουδετεροπενία).
Το να είσαι άρρωστος.
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένων αιμορραγιών από τη μύτη ή/και
αιμορραγία ούλων) και μώλωπες. Αυτό μπορεί να είναι ένα πρόβλημα αίματος
που ονομάζεται «θρομβοπενία», το οποίο είναι ένας μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή
νοσοκόμα. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων
Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε
Κίτρινη κάρτα MHRA στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Xatral XL
Keep σε θέση που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο μετά τον μήνα που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης
.
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Εάν το φάρμακό σας φαίνεται να έχει αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει άλλα σημάδια φθοράς, επιστρέψτε στον φαρμακοποιό σας
ο οποίος θα σας συμβουλέψει.
Τυφλοί ή με μειωμένη όραση;
> Είναι δύσκολο να δείτε ή
να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Καλέστε στο +44 (0) 1302 365000
(Ρυθμιστικό)
Να είστε έτοιμοι να δώσετε τις
ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος: XATRAL XL
10MG TABLET
Αριθμός αναφοράς: 08929/0119
Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία, επιστρέψτε οποιοδήποτε
τα αχρησιμοποίητα δισκία στον φαρμακοποιό για ασφαλή απόρριψη.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το
φάρμακα δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τι περιέχει το Xatral XL
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης σε σύνθεση
παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Τα δισκία σας επίσης περιέχουν τα ακόλουθα ανενεργά συστατικά:
αιθυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη, υδρογονωμένο καστορέλαιο,
κίτρινο οξείδιο σιδήρου E172, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, ποβιδόνη, κολλοειδές πυρίτιο ενυδατωμένη και μαννιτόλη.
Εμφάνιση του Xatral XL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Xatral XL είναι στρογγυλό, κίτρινο/λευκό/κίτρινο τρι- δισκία στρώσης με
χωρίς σήμανση.
Το Xatral XL διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης των 30 δισκίων.
Το Xatral XL παρασκευάζεται σε μορφή "παρατεταμένης αποδέσμευσης". Αυτό σημαίνει ότι
απελευθερώνει το δραστικό συστατικό σταδιακά και επομένως εσείς
πρέπει να παίρνετε το δισκίο μόνο μία φορά την ημέρα.
Κατασκευαστής
Κατασκευαστής: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Γαλλία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Κάτοχος άδειας προϊόντος: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0119
POM
Αναθεώρηση και έκδοση φυλλαδίου με ημερομηνία: 04.12.17
Το Xatral® είναι σήμα κατατεθέν της sanofi-aventis.
Αυτό το φυλλάδιο δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες σχετικά με το br> ιατρική. Εάν έχετε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για
οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σελίδα 2 από 2