XATRAL XL 10MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XATRAL® XL 10MG TABLETAS
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(clorhidrato de alfuzosina)
Su medicamento está disponible con el nombre Xatral XL 10mg
Tabletas, pero se denominará Xatral XL en este
prospecto.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a tomar este medicamento.
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Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus
síntomas son los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si nota
cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su
br>médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Xatral XL y qué para qué se utiliza
Antes de tomar Xatral XL
Cómo tomar Xatral XL
Posibles efectos secundarios
Conservación de Xatral XL
Más información
1. Qué es Xatral XL y para qué se utiliza para
El nombre de sus comprimidos es Xatral XL. Este pertenece a un grupo
de medicamentos llamados alfabloqueantes.
Xatral XL se puede utilizar para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna. Esto ocurre cuando la glándula prostática
se agranda (hiperplasia) pero el crecimiento no es canceroso (es
benigno). Puede causar problemas al orinar. Esto
ocurre principalmente en hombres mayores.
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La glándula prostática se encuentra debajo de la vejiga.
rodea la uretra. Este es el tubo que lleva el
agua al exterior del cuerpo.
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Si la próstata crece, presiona la uretra
haciéndola más pequeña. Esto dificulta la expulsión de agua.
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Sus tabletas funcionan relajando el músculo de la glándula prostática.
Esto permite que la uretra se agrande y, por lo tanto, hace que
sea más fácil expulsar agua.
En algunos pacientes con hiperplasia prostática benigna, la
glándula prostática crece tanto que detiene el flujo de orina
por completo. Esto se llama retención urinaria aguda.
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Esto es muy doloroso y es posible que necesite una estadía breve en
el hospital.
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Se pasa un tubo delgado y flexible (catéter) hasta la
vejiga. Esto drena el agua y alivia el dolor.
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Durante este tiempo, se puede usar Xatral XL para ayudar a que el
agua fluya nuevamente. Sólo se ha demostrado que esto ayuda en
hombres mayores de 65 años.
2. Antes de tomar Xatral XL
No tome Xatral XL si:
Es alérgico (hipersensible) a la alfuzosina o a cualquiera de
los demás componentes de Xatral XL (ver sección 6). Los signos
de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la garganta o la
lengua.
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Está tomando otro alfabloqueante. Consulte la sección siguiente
sobre “Tomar otros medicamentos”.
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Tiene algo llamado hipotensión ortostática. Esto
es una caída en la presión arterial que generalmente ocurre cuando
te pones de pie. Puede hacer que se sienta mareado, aturdido
o desmayarse cuando se pone de pie o se sienta rápidamente.

Tiene problemas hepáticos.
Si no está seguro de si alguno de estos se aplica a usted no tome
y hable con su médico.

Tenga especial cuidado con Xatral XL
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar su
medicamento si:
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Tiene dolor en el pecho (angina).

Tiene una afección en la que sus riñones apenas funcionan
funcionando en absoluto.
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Tiene problemas cardíacos, o si su corazón repentinamente
dejó de bombear eficientemente (insuficiencia cardíaca aguda).
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Tiene problemas hereditarios con la forma en que su corazón< br> latidos (prolongación congénita del QTc).
Tiene más de 65 años. Esto se debe a la mayor sensibilidad
a desarrollar hipotensión y reacciones adversas relacionadas en
pacientes de edad avanzada.
Alguna vez ha tenido erecciones dolorosas en el pene, no relacionadas con
la actividad sexual y que no desaparecen, antes o durante
el tratamiento.
Tomando otros medicamentos
Si olvidó tomarlos Xatral XL
No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Omítelo y continúa como antes.
Si deja de tomar Xatral XL
Continúe tomando sus comprimidos, incluso si sus síntomas mejoran.
Deje de tomar solo si su médico se lo indica. Los síntomas se
controlan mejor si continúa tomando la misma dosis de este
medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los medicamentos
adquiridos sin receta.
Esto se debe a que Xatral XL puede afectar la forma en que actúan otros
medicamentos. Algunos medicamentos también pueden tener un efecto sobre
la forma en que actúa Xatral XL.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto,
consulte a su médico o farmacéutico.
No tome Xatral XL si estás tomando:

Otros alfabloqueantes como doxazosina, indoramina,
prazosina, terazosina, tamsulosina o fenoxibenzamina.
Como todos los medicamentos, Xatral XL puede provocar efectos secundarios, aunque
no todas las personas los sufran. Es más probable que estos efectos secundarios
ocurran al inicio del tratamiento.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar su
medicamento si:
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En el pasado, ha tenido una gran caída en la presión arterial
mientras tomaba un alfabloqueante (esto podría incluir
el uso previo de alfuzosina. Consulte el párrafo inmediatamente
anterior para ver ejemplos de otros alfabloqueantes). -bloqueadores).

Está tomando un medicamento para la presión arterial alta, ya que
puede marearse, debilitarse o comenzar a sudar a las pocas horas de tomar este medicamento. Si esto sucede, acuéstese
hasta que los síntomas hayan desaparecido por completo. Cuéntale a tu
médico, ya que puede decidir cambiar la dosis de
su medicamento.
Dolor en el pecho (angina)
Consulte con su médico si está tomando alguno de los siguientes:
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Medicamentos para la presión arterial alta (hipertensión).
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Medicamentos para el dolor de pecho (angina).
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Medicamentos para infecciones por hongos (como ketoconazol o
itraconazol) y VIH (como ritonavir).
Operaciones y pruebas mientras toma Xatral XL
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Si va a someterse a una operación en el ojo
debido a cataratas (nubosidad del ojo), informe a su
oftalmólogo que está usando o ha usado Xatral XL en el
pasado. Esto se debe a que Xatral XL puede causar complicaciones
durante la operación. Esto se puede controlar si su oftalmólogo lo sabe antes de realizar la operación. Si está recibiendo tratamiento para la presión arterial alta, su médico debe medir su presión arterial con regularidad, especialmente al principio. del tratamiento.
Si va a someterse a una operación que requiera anestesia general, informe a su médico que está tomando Xatral XL antes de la operación. Su médico puede decidir
dejar de tomar Xatral XL 24 horas antes de la
operación. Esto se debe a que puede ser peligroso ya que puede
reducir la presión arterial.
Tomar Xatral XL con alimentos y bebidas
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Tome Xatral XL después de una comida. Puede sentirse mareado y débil mientras toma Xatral XL. Si
esto sucede, no beba alcohol.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse mareado y débil mientras toma Xatral XL. Si esto
sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
3. Cómo tomar Xatral XL
Tome siempre Xatral XL exactamente como le indicó su médico.
Debe consultar con su médico o al farmacéutico si
no está seguro.
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Trague los comprimidos enteros con abundante agua.
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No rompa, triture ni mastique los comprimidos. Esto puede afectar
la liberación de su medicamento en el cuerpo.
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Tome este medicamento después de una comida.
Hiperplasia prostática benigna
4. Posibles efectos secundarios
Normalmente, esto solo sucede si ha tenido angina antes.
Si siente dolor en el pecho, deje de tomar sus comprimidos y< br> contacte a un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Esto
ocurre en menos de 1 de cada 10.000 personas.
Reacciones alérgicas
Podría notar síntomas de angioedema, como erupción cutánea roja y
grumosa, hinchazón (en los párpados, cara, labios, boca
y lengua), dificultad para respirar o tragar. Estos son
síntomas de una reacción alérgica. Si esto sucede, deje
de tomar sus comprimidos y contacte con un médico o vaya a un
hospital inmediatamente. Esto sucede en menos de 1 de cada 10.000
personas.
Erección dolorosa del pene (priapismo)
Si tiene erecciones dolorosas en el pene, no relacionadas con la actividad sexual
, que no desaparecen, deje de tomar sus comprimidos y
contacte a un médico o vaya al hospital inmediatamente. .
Frecuencia no conocida.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
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Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
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Si toma más Xatral XL del que debe
Comuníquese con el departamento de accidentes y emergencias de su hospital local
de inmediato. Informe al médico cuántos comprimidos
ha tomado.
Acuéstese lo más posible para ayudar a detener los efectos secundarios.
No intente conducir hasta el hospital usted mismo.
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Sarpullido grumoso y con picazón, también llamado urticaria o sarpullido por ortiga
(urticaria).
Otros efectos secundarios (frecuencia desconocida) ) que
pueden ocurrir son:
Retención urinaria aguda
Su médico le administrará Xatral XL el día
en que le inserten el catéter.
Debe continuar tomando Xatral XL una vez al día.
Debe dejar de tomar Xatral XL el día después de que le retiren el catéter
(3-4 días en total).
Sensación de mareo, aturdimiento o desmayo cuando ponerse de pie o sentarse
rápidamente (hipotensión postural).
Latidos cardíacos rápidos (taquicardia) y palpitaciones (golpes fuertes
en el pecho y latidos cardíacos irregulares).
Dolor en el pecho.
Somnolencia.
Diarrea.
Boca seca.
Erupción cutánea y picazón.
Sofocos.
Retención de agua (puede causar hinchazón de brazos o piernas).
Secreción nasal, picazón, estornudos y congestión nasal.
Sensación general de malestar.
Problemas con la visión.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000
personas)
La dosis habitual es un comprimido de Xatral XL una vez al día.
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Sensación de mareo o desmayo.
Dolor de cabeza.
Sensación de malestar (náuseas).
Dolor de estómago.< br> Debilidad o cansancio.
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Problemas hepáticos. Los signos pueden incluir coloración amarillenta de la piel
o del blanco de los ojos.
Si le van a operar los ojos debido a
cataratas (donde el cristalino del ojo está nublado) y está
Si ya está tomando o ha tomado Xatral XL en el pasado, la
pupila puede dilatarse poco y el iris (la parte coloreada de
el ojo) puede volverse flácido durante el procedimiento. Esto
sólo ocurre durante la operación y es importante que
el oftalmólogo sea consciente de esto ya que es posible que la operación
deba realizarse de manera diferente (ver sección 'Tenga
especial cuidado con Xatral XL').
Es posible que contraiga más infecciones de lo habitual. Esto podría ser
causado por una disminución en el número de glóbulos blancos
(neutropenia).
Estar enfermo.
Mayor riesgo de sangrado (incluidos sangrados nasales y/o
encías sangrantes) y hematomas. Esto podría ser un problema
de la sangre llamado 'trombocitopenia', que es un número
reducido de plaquetas en la sangre.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. o
enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillocard o buscar
Tarjeta amarilla de MHRA en Google Play o Apple App Store.
Al informar sobre efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Xatral XL
Conservar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después del mes que se muestra en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere ningún condiciones especiales de almacenamiento
.
Guárdelo en el envase original.
Si su medicamento parece descolorido o muestra cualquier
otros signos de deterioro, devuélvalo a su farmacéutico
quien le asesorará.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Este folleto es difícil de ver o
leer?
Llame al +44 (0) 1302 365000
(Regulatorio)
Esté preparado para brindar la
siguiente información:
Nombre del producto: XATRAL XL
TABLETAS DE 10 MG
Número de referencia: 08929/0119
Si su médico le indica que deje de tomar las tabletas, devuelva cualquier
los comprimidos no utilizados al farmacéutico para su eliminación segura.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura doméstica. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de
los medicamentos ya no son necesarios. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. Más información
Qué contiene Xatral XL
Cada comprimido contiene 10 mg de clorhidrato de alfuzosina en una
formulación de liberación sostenida.
Tus comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos:
etilcelulosa, hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado,
óxido de hierro amarillo E172, estearato de magnesio, celulosa microcristalina
, povidona, sílice coloidal hidratada y manitol.
Aspecto de Xatral XL y contenido del envase
Los Xatral XL son redondos, tricolor amarillo/blanco/amarillo. comprimidos en capas con
sin marcas.
Xatral XL está disponible en blisters de 30 comprimidos.
Xatral XL se fabrica en una forma de “liberación sostenida”. Esto significa que
libera el ingrediente activo gradualmente y por lo tanto
solo tiene que tomar la tableta una vez al día.
Fabricante
Fabricado por: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Francia.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Titular de la licencia del producto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0119
POM
Revisión del folleto y fecha de emisión: 12.04.17
Xatral® es una marca registrada de sanofi-aventis.
Este folleto no contiene toda la información sobre su
br> medicina. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de
algo, consulte a su médico o farmacéutico.
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