XATRAL XL 10MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
COMPRIMES XATRAL® XL 10MG
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(chlorhydrate d'alfuzosine)
Votre médicament est disponible sous le nom Xatral XL 10mg
Comprimés, mais seront appelés Xatral XL tout au long de cette
notice.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à prendre ce médicament.
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Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs
symptômes sont les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez
des effets secondaires non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre
br>médecin ou pharmacien.
Dans cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Xatral XL et qu'est-ce que il est utilisé pour
Avant de prendre Xatral XL
Comment prendre Xatral XL
Effets secondaires possibles
Comment conserver Xatral XL
Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que Xatral XL et qu'est-ce que il est utilisé pour
Le nom de vos comprimés est Xatral XL. Ceci appartient à un groupe
de médicaments appelés alpha-bloquants.
Xatral XL peut être utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate. C'est à ce moment que la prostate
grossit (hyperplasie) mais que la croissance n'est pas cancéreuse (elle est
bénigne). Cela peut causer des problèmes d’évacuation de l’eau (urine). Cela
se produit principalement chez les hommes âgés.
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La prostate se trouve sous la vessie. Il
entoure l'urètre. C'est le tube qui transporte votre
eau vers l'extérieur du corps.
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Si la prostate grossit, elle exerce une pression sur l'urètre
, ce qui le rend plus petit. Cela rend l'évacuation de l'eau difficile.
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Vos comprimés agissent en relaxant le muscle de la prostate.
Cela permet à l'urètre de grossir et facilite ainsi l'évacuation de l'eau.
Chez quelques patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate,
la prostate devient si grosse qu'elle arrête complètement l'écoulement de l'urine
. C'est ce qu'on appelle la rétention urinaire aiguë.
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Ceci est très douloureux et vous pourriez avoir besoin d'un court séjour à l'hôpital.
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Un tube fin et flexible (cathéter) est inséré dans la
vessie. Cela draine l'eau et soulage la douleur.
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Pendant ce temps, Xatral XL peut être utilisé pour aider l'eau
à s'écouler à nouveau. Il a été démontré que cela aide uniquement chez
les hommes âgés de plus de 65 ans.
2. Avant de prendre Xatral XL
Ne prenez pas Xatral XL si :
Vous êtes allergique (hypersensible) à l'alfuzosine ou à l'un des
les autres composants de Xatral XL (voir rubrique 6). Les signes
d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou
respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge ou
de la langue.
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Vous prenez un autre alpha-bloquant. Voir la section ci-dessous
sur « Prendre d'autres médicaments ».
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Vous souffrez de ce qu'on appelle une hypotension orthostatique. Il s'agit
d'une baisse de la tension artérielle qui se produit généralement lorsque
vous vous levez. Vous pouvez vous sentir étourdi, étourdi
ou vous évanouir lorsque vous vous levez ou vous asseyez rapidement.
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Vous avez des problèmes de foie.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un de ces problèmes s'applique à vous. ne prenez pas
et parlez-en à votre médecin.
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Faites attention avec Xatral XL
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre votre
médicament si :
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Vous ressentez des douleurs thoraciques (angine de poitrine).
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Vous souffrez d'une maladie dans laquelle vos reins fonctionnent à peine
ne fonctionne pas du tout.
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Vous avez des problèmes cardiaques ou si votre cœur
a soudainement cessé de pomper efficacement (insuffisance cardiaque aiguë).
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Vous avez des problèmes héréditaires liés au fonctionnement de votre cœur
br> battements (allongement congénital de l'intervalle QTc).
Vous avez plus de 65 ans. Cela est dû à la sensibilité accrue
au développement d'une hypotension et aux effets indésirables associés
patients âgés.
Vous avez parfois des érections douloureuses du pénis, sans rapport avec
une activité sexuelle qui ne disparaîtra pas, avant ou pendant
le traitement.
Prise d'autres médicaments
Si vous oubliez de prendre Xatral XL
Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié.
Oubliez ce traitement et continuez comme avant.
Si vous arrêtez de prendre Xatral XL
Continuez à prendre vos comprimés, même si vos symptômes s'améliorent.
Arrêtez-vous uniquement si votre médecin vous le demande. Les symptômes sont mieux
contrôlés si vous continuez à prendre la même dose de ce
médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
vous avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments
obtenus sans ordonnance.
En effet, Xatral XL peut affecter le mode d'action de certains
médicaments. Certains médicaments peuvent également avoir un effet sur
le mode d'action de Xatral XL.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit,
demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez pas Xatral XL si vous prenez :
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D'autres alpha-bloquants tels que la doxazosine, l'indoramine,
la prazosine, la térazosine, la tamsulosine ou la phénoxybenzamine.
Comme tous les médicaments, Xatral XL peut provoquer des effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet. Ces effets secondaires sont plus susceptibles de se produire au début du traitement.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre votre
médicament si :
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Dans le passé, vous avez eu une chute importante de votre tension artérielle
pendant que vous preniez un alpha-bloquant (cela pourrait inclure
une utilisation antérieure d'alfuzosine. Voir le paragraphe immédiatement
ci-dessus pour des exemples d'autres alpha-bloquants. -bloquants).
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Vous prenez un médicament contre l'hypertension artérielle, car
vous pourriez avoir des étourdissements, vous affaiblir ou commencer à transpirer quelques
heures après avoir pris ce médicament. Si cela se produit, allongez-vous
jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Dites à votre
votre médecin, car il pourrait décider de modifier la dose de
votre médicament.
Douleur thoracique (angine de poitrine)
Vérifiez auprès de votre médecin si vous prenez l'un des produits suivants :
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Médicaments pour l'hypertension artérielle (hypertension).
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Médicaments contre les douleurs thoraciques (angine).
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Médicaments contre les infections fongiques (comme le kétoconazole ou
l'itraconazole) et le VIH (comme le ritonavir).
Opérations et tests pendant le traitement par Xatral XL
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Si vous devez subir une opération à l'œil
en raison d'une cataracte (opacité de l'œil), informez votre ophtalmologiste
que vous utilisez ou avez utilisé Xatral XL dans le passé. En effet, Xatral XL peut entraîner des complications
lors de votre opération. Cela peut être géré si votre ophtalmologiste
le sait avant de procéder à l'opération.
Si vous êtes traité pour une hypertension artérielle, votre
médecin doit mesurer votre tension artérielle régulièrement,
surtout au début. de traitement.
Si vous devez subir une opération nécessitant une
anesthésie générale, informez votre médecin que vous prenez
Xatral XL avant l'opération. Votre médecin peut décider
d'arrêter de prendre Xatral XL 24 heures avant l'opération. En effet, cela peut être dangereux car il peut
abaisser votre tension artérielle.
Prendre Xatral XL avec de la nourriture et des boissons
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Prenez Xatral XL après un repas.
Vous pouvez vous sentir étourdi et faible pendant que vous prenez Xatral XL. Si
cela se produit, ne buvez pas d'alcool.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir étourdi et faible pendant que vous prenez Xatral XL. Si cela
se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
3. Comment prendre Xatral XL
Prenez toujours Xatral XL exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Vous devez consulter votre médecin. ou votre pharmacien en cas de doute.
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Avalez vos comprimés entiers avec beaucoup d'eau.
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Ne cassez pas, n'écrasez pas et ne mâchez pas vos comprimés. Cela peut affecter
la libération de votre médicament dans l'organisme.
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Prenez ce médicament après un repas.
Hyperplasie bénigne de la prostate
4. Effets secondaires possibles
Normalement, cela ne se produit que si vous avez déjà eu une angine de poitrine.
Si vous ressentez des douleurs thoraciques, arrêtez de prendre vos comprimés et
br> contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Cela
se produit chez moins d'une personne sur 10 000.
Réactions allergiques
Vous pourriez remarquer des symptômes d'œdème de Quincke, tels qu'une éruption cutanée rouge et
grumeleuse, un gonflement (au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche
et de la langue), des difficultés à respirer ou à avaler. Ce sont
des symptômes d'une réaction allergique. Si cela se produit, arrêtez
de prendre vos comprimés et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à un
hôpital. Cela se produit chez moins d'une personne sur 10 000
.
Érection douloureuse du pénis (priapisme)
Si vous avez des érections douloureuses du pénis, non liées à une activité sexuelle
, qui ne disparaîtront pas, arrêtez de prendre vos comprimés et
contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. .
Fréquence inconnue.
Les autres effets secondaires comprennent :
Fréquents (affectent moins de 1 personne sur 10)
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Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
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Si vous avez pris plus de Xatral XL que vous n'auriez dû
Contactez immédiatement le service des accidents et des urgences de votre hôpital local
. Dites au médecin combien de comprimés
vous avez pris.
Allongez-vous autant que possible pour aider à arrêter les effets secondaires. N'essayez pas de conduire vous-même jusqu'à l'hôpital.
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Démangeaisons, éruption cutanée grumeleuse également appelée urticaire ou éruption d'ortie
(urticaire).
Autres effets secondaires (fréquence indéterminée ) qui
peuvent survenir sont :
Rétention urinaire aiguë
Xatral XL vous sera administré par votre médecin le jour même
de l'insertion du cathéter.
Vous devez continuer à prendre Xatral XL une fois par jour.
Vous devez arrêter de prendre Xatral XL le lendemain du retrait du cathéter
(3 à 4 jours au total).
Sensation d'étourdissement, d'étourdissement ou d'évanouissement lorsque vous se lever ou s'asseoir
rapidement (hypotension orthostatique).
Battements cardiaques rapides (tachycardie) et palpitations (battements
dans la poitrine et battements cardiaques irréguliers).
Douleur thoracique.
Somnolence.
Diarrhée.
Bouche sèche.
Éruption cutanée et démangeaisons.
Bouffées de chaleur.
Rétention d'eau (peut provoquer un gonflement des bras ou des jambes).
Nez qui coule, démangeaisons, éternuements et nez bouché.
Sentiment général de malaise.
Problèmes de vision.
Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 personne sur 10 000
personnes)
La dose habituelle est d'un comprimé de Xatral XL une fois par jour.
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Sensation d'étourdissement ou d'évanouissement.
Maux de tête.
Sensation de nausée (nausée).
Douleurs à l'estomac.< br> Faiblesse ou fatigue.
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Problèmes de foie. Les signes peuvent inclure un jaunissement de votre peau
ou du blanc de vos yeux.
Si vous subissez une opération aux yeux en raison de
cataractes (où le cristallin de l'œil est trouble) et que
prenant déjà ou ayant pris Xatral XL dans le passé, la pupille peut mal se dilater et l'iris (la partie colorée du
l’œil) peut devenir souple pendant l’intervention. Ceci
ne se produit que pendant l'opération et il est important que
l'ophtalmologiste en soit conscient car l'opération
peut devoir être réalisée différemment (voir rubrique « Faites attention
avec Xatral). XL').
Vous pourriez avoir plus d'infections que d'habitude. Cela pourrait être
causé par une diminution du nombre de globules blancs
(neutropénie).
Être malade.
Risque accru de saignement (y compris des saignements de nez et/ou
saignement des gencives) et des ecchymoses. Il pourrait s'agir d'un problème sanguin
appelé « thrombocytopénie », qui correspond à une
diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. ou
une infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard ou rechercher
Carte jaune MHRA sur Google Play ou Apple App Store.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Xatral XL
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne prenez pas ce médicament après le mois indiqué sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucun conditions particulières de stockage
.
Conserver dans le récipient d'origine.
Si votre médicament semble décoloré ou présente d'autres signes de détérioration, veuillez le retourner à votre pharmacien
qui vous conseillera.
Aveugle ou malvoyant ?
Cette brochure est-elle difficile à voir ou
à lire ?
Appelez le +44 (0) 1302 365000
(Réglementaire)
Soyez prêt à donner les
informations suivantes :
Nom du produit : XATRAL XL
COMPRIMÉS DE 10 MG
Numéro de référence : 08929/0119
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre les comprimés, renvoyez-les.
les comprimés non utilisés au pharmacien pour une élimination en toute sécurité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous en débarrasser
les médicaments ne sont plus nécessaires. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Informations complémentaires
Ce que contient Xatral XL
Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate d'alfuzosine dans une
formulation à libération prolongée.
Vos comprimés également contiennent les ingrédients inactifs suivants :
éthylcellulose, hypromellose, huile de ricin hydrogénée,
oxyde de fer jaune E172, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline
, povidone, silice colloïdale hydratée et mannitol.
A quoi ressemble Xatral XL et contenu de l'emballage extérieur
Xatral XL est rond, tri-jaune/blanc/jaune. comprimés en couches sans
sans marquage.
Xatral XL est disponible en plaquettes thermoformées de 30 comprimés.
Xatral XL est fabriqué sous une forme à « libération prolongée ». Cela signifie qu'il
libère le principe actif progressivement et donc vous
il suffit de prendre le comprimé une fois par jour.
Fabricant
Fabriqué par : Sanofi Winthrop Industrie, Tours, France.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par : Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Titulaire de la licence de produit : BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No : 08929/0119
POM
Révision et émission de la notice du : 04.12.17
Xatral® est une marque déposée de sanofi-aventis.
Cette notice ne contient pas toutes les informations concernant votre
br> médecine. Si vous avez des questions ou n'êtes pas sûr de
quoi que ce soit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
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