XATRAL XL 10MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
TABLET XATRAL® XL 10MG


(alfuzosin hidroklorida)
Obat Anda tersedia dengan nama Xatral XL 10mg
Tablet tetapi akan disebut sebagai Xatral XL di seluruh
brosur ini.
Baca seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda
mulai meminum obat ini.




Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat
efek samping apa pun yang tidak tercantum dalam selebaran ini, beri tahu< kawan>dokter atau apoteker.
Dalam brosur ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Xatral XL dan apa itu digunakan untuk
Sebelum Anda mengonsumsi Xatral XL
Cara mengonsumsi Xatral XL
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Xatral XL
Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Xatral XL dan apa itu digunakan untuk
Nama tablet Anda adalah Xatral XL. Ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut alpha-blocker.
Xatral XL dapat digunakan untuk mengobati gejala Benign
Prostatic Hyperplasia. Ini terjadi ketika kelenjar prostat
membesar (hiperplasia) namun pertumbuhannya tidak bersifat kanker (
jinak). Hal ini dapat menyebabkan masalah pada buang air kecil (urin). Hal ini
terjadi terutama pada pria lanjut usia.

Kelenjar prostat terletak di bawah kandung kemih. Ini
mengelilingi uretra. Ini adalah saluran yang membawa
air ke luar tubuh.

Jika prostat membesar, ia akan menekan uretra
sehingga mengecil. Hal ini membuat air sulit dikeluarkan.

Tablet Anda bekerja dengan merelaksasi otot kelenjar prostat.
Hal ini memungkinkan uretra membesar sehingga
lebih mudah mengeluarkan air.
Pada beberapa pasien dengan hiperplasia prostat jinak,
kelenjar prostat menjadi sangat besar sehingga menghentikan aliran urin
sepenuhnya. Ini disebut Retensi Urin Akut.

Hal ini sangat menyakitkan dan Anda mungkin perlu dirawat sebentar di
rumah sakit.

Sebuah tabung tipis dan fleksibel (kateter) dimasukkan ke dalam
kandung kemih. Ini menguras air dan mengurangi rasa sakit.

Selama waktu ini, Xatral XL dapat digunakan untuk membantu
air mengalir kembali. Hal ini hanya terbukti membantu
pria berusia di atas 65 tahun.
2. Sebelum Anda mengonsumsi Xatral XL
Jangan mengonsumsi Xatral XL jika:
Anda alergi (hipersensitif) terhadap alfuzosin atau salah satu dari
bahan Xatral XL lainnya (lihat bagian 6). Tanda-tanda
reaksi alergi meliputi: ruam, masalah menelan atau
pernapasan, pembengkakan pada bibir, tenggorokan, atau
lidah.

Anda sedang menggunakan penghambat alfa lagi. Lihat bagian di bawah
tentang 'Mengonsumsi obat lain'.

Anda menderita penyakit yang disebut hipotensi ortostatik. Ini
adalah penurunan tekanan darah yang biasanya terjadi saat
Anda berdiri. Hal ini dapat membuat Anda merasa pusing, pusing
atau pingsan saat Anda berdiri atau duduk dengan cepat.

Anda memiliki masalah hati.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari hal ini berlaku untuk Anda jangan meminum
dan berbicara dengan dokter Anda.

Berhati-hatilah saat menggunakan Xatral XL
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat Anda jika:

Anda mengalami nyeri dada (angina).

Anda mempunyai kondisi dimana ginjal Anda sulit bekerja
bekerja sama sekali.

Anda memiliki masalah jantung, atau jika jantung Anda tiba-tiba
berhenti memompa secara efisien (gagal jantung akut).

Anda memiliki masalah keturunan dengan cara kerja jantung Anda< br> detak jantung (perpanjangan QTc bawaan).
Anda berusia di atas 65 tahun. Hal ini disebabkan oleh peningkatan sensitivitas
untuk menyebabkan hipotensi dan efek samping terkait pada
pasien lanjut usia.
Anda pernah mengalami ereksi penis yang menyakitkan, tidak berhubungan dengan
aktivitas seksual yang tidak kunjung hilang, sebelum atau selama
pengobatan.
Mengonsumsi obat lain
Jika Anda lupa meminumnya Xatral XL
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Lewatkan saja dan teruskan seperti sebelumnya.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Xatral XL
Tetaplah mengonsumsi tablet Anda, meskipun gejala Anda membaik.
Hentikan hanya jika dokter Anda memerintahkannya. Gejalanya akan lebih
terkontrol jika Anda terus mengonsumsi obat ini dengan dosis yang sama
.
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah
baru saja mengonsumsi obat lain termasuk obat
yang diperoleh tanpa resep.
Hal ini karena Xatral XL dapat memengaruhi cara kerja
obat lain. Beberapa obat juga dapat berpengaruh pada
cara kerja Xatral XL.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini,
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Jangan mengonsumsi Xatral XL jika Anda mengambil:

Penghambat alfa lainnya seperti doxazosin, indoramin,
prazosin, terazosin, tamsulosin, atau phenoxybenzamine.
Seperti semua obat, Xatral XL dapat menyebabkan efek samping, meskipun
tidak semua orang mengalaminya. Efek samping ini kemungkinan besar
terjadi pada awal pengobatan.
Tanyakan kepada dokter atau apoteker sebelum meminum
obat Anda jika:

Di masa lalu, Anda pernah mengalami penurunan tekanan darah yang signifikan
saat menggunakan alpha-blocker (hal ini dapat mencakup
penggunaan alfuzosin sebelumnya. Segera lihat paragraf
di atas untuk contoh alpha lainnya -blocker).

Anda sedang mengonsumsi obat tekanan darah tinggi, karena
Anda mungkin merasa pusing, lemah, atau mulai berkeringat dalam beberapa
jam setelah mengonsumsi obat ini. Jika ini terjadi, berbaringlah
sampai gejalanya hilang sepenuhnya. Beritahu
Andadokter karena dia mungkin memutuskan untuk mengubah dosis
obat Anda.
Nyeri dada (angina)
Periksa dengan dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:

Obat-obatan untuk penyakit darah tinggi (hipertensi).

Obat nyeri dada (angina).

Obat infeksi jamur (seperti ketoconazole atau
itraconazole) dan HIV (seperti ritonavir).
Operasi dan tes saat memakai Xatral XL



Jika Anda akan menjalani operasi mata
karena katarak (mata berkabut), beri tahu spesialis
mata Anda bahwa Anda sedang atau pernah menggunakan Xatral XL
sebelumnya. Hal ini karena Xatral XL dapat menyebabkan komplikasi
selama operasi Anda. Hal ini dapat diatasi jika spesialis
mata Anda mengetahuinya sebelum melakukan operasi.
Jika Anda sedang dirawat karena tekanan darah tinggi,
dokter Anda harus mengukur tekanan darah Anda secara teratur,
terutama di awal operasi. pengobatan.
Jika Anda akan menjalani operasi yang memerlukan
anestesi umum, beri tahu dokter bahwa Anda menggunakan
Xatral XL sebelum operasi. Dokter Anda mungkin memutuskan
untuk menghentikan penggunaan Xatral XL 24 jam sebelum
operasi. Hal ini karena dapat berbahaya karena dapat
menurunkan tekanan darah.
Mengonsumsi Xatral XL dengan makanan dan minuman


Minum Xatral XL setelah makan.
Anda mungkin merasa pusing dan lemah saat mengonsumsi Xatral XL. Jika
hal ini terjadi jangan minum alkohol.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin merasa pusing dan lemah saat menggunakan Xatral XL. Jika hal ini
terjadi, jangan mengemudi atau mengoperasikan alat atau mesin apa pun.
3. Cara mengonsumsi Xatral XL
Selalu mengonsumsi Xatral XL persis seperti yang disarankan dokter.
Sebaiknya Anda memeriksakan diri ke dokter. atau apoteker jika Anda
tidak yakin.

Telan tablet Anda utuh dengan banyak air.

Jangan merusak, menghancurkan, atau mengunyah tablet Anda. Hal ini dapat mempengaruhi
pelepasan obat Anda ke dalam tubuh.

Minum obat ini setelah makan.
Benign Prostatic Hyperplasia
4. Kemungkinan efek samping
Biasanya, ini hanya terjadi jika Anda pernah menderita angina sebelumnya.
Jika Anda mengalami nyeri dada, hentikan penggunaan tablet Anda dan< br> hubungi dokter atau segera ke rumah sakit. Hal ini
terjadi pada kurang dari 1 dari 10.000 orang.
Reaksi alergi
Anda mungkin melihat gejala angioedema, seperti ruam kulit merah dan
menggumpal, bengkak (pada kelopak mata, wajah, bibir, mulut
dan lidah), kesulitan bernapas atau menelan. Ini adalah
gejala reaksi alergi. Jika ini terjadi, hentikan
penggunaan tablet Anda dan hubungi dokter atau
segera pergi ke rumah sakit. Hal ini terjadi pada kurang dari 1 dari 10.000
orang.
Ereksi penis yang menyakitkan (priapisme)
Jika Anda mengalami ereksi penis yang menyakitkan, tidak berhubungan dengan aktivitas seksual
, hal ini tidak kunjung hilang, hentikan penggunaan tablet Anda dan
hubungi dokter atau segera pergi ke rumah sakit .
Frekuensinya tidak diketahui.
Efek samping lainnya meliputi:
Umum (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)





Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 orang)















< br> 

Jika Anda mengonsumsi Xatral XL lebih banyak dari yang seharusnya
Segera hubungi departemen Kecelakaan dan Gawat Darurat di rumah sakit setempat. Beri tahu dokter berapa banyak tablet
yang telah Anda minum.
Berbaringlah sebanyak mungkin untuk membantu menghentikan efek samping. Jangan
mencoba mengemudi sendiri ke rumah sakit.
Halaman 1 dari 2
Ruam yang gatal dan menggumpal, juga disebut gatal-gatal atau ruam jelatang
(urtikaria).
Efek samping lain (frekuensi tidak diketahui ) yang
mungkin terjadi adalah:
Retensi Urin Akut
Xatral XL akan diberikan oleh dokter Anda pada hari
Anda memasang kateter.
Anda harus terus mengonsumsi Xatral XL sekali sehari.
Anda harus berhenti mengonsumsi Xatral XL sehari setelah
kateter dilepas (total 3-4 hari).
Merasa pusing, pusing, atau pingsan saat Anda berdiri atau duduk
cepat (hipotensi postural).
Jantung berdebar cepat (takikardia) dan jantung berdebar (dada berdebar
dan detak jantung tidak merata).
Nyeri dada.
Mengantuk.
Diare.
Mulut kering.
Ruam dan gatal.
Wajah memerah.
Retensi air (dapat menyebabkan lengan atau kaki bengkak).
Hidung meler, gatal, bersin, dan hidung tersumbat.
Perasaan tidak enak badan secara umum.
Masalah dengan penglihatan Anda.
Efek samping yang sangat jarang terjadi (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000
orang)
Dosis lazimnya adalah satu tablet Xatral XL sehari sekali.

Merasa pusing atau ingin pingsan.
Sakit kepala.
Merasa mual (mual).
Sakit perut.< br> Lemah atau lelah.


Masalah hati. Tanda-tandanya mungkin berupa kulit Anda menguning
atau bagian putih mata Anda.
Jika Anda menjalani operasi mata karena
katarak (lensa mata keruh) dan
sudah menggunakan atau pernah menggunakan Xatral XL di masa lalu,
pupil mungkin melebar dengan buruk dan iris (bagian berwarna
mata) mungkin menjadi lemas selama prosedur. Hal ini
hanya terjadi selama operasi dan penting bagi
spesialis mata untuk menyadari hal ini karena operasi
mungkin perlu dilakukan secara berbeda (lihat bagian 'Lakukan
perawatan khusus dengan Xatral XL').
Anda mungkin terkena infeksi lebih banyak dari biasanya. Hal ini bisa
disebabkan oleh penurunan jumlah sel darah putih
(neutropenia).
Sedang sakit.
Peningkatan risiko pendarahan (termasuk mimisan dan/atau
gusi berdarah) dan memar. Ini bisa jadi merupakan masalah
darah yang disebut 'trombositopenia' yang merupakan berkurangnya
jumlah trombosit dalam darah.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda atau
perawat. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu
Kuning di: www.mhra.gov.uk/kuningcard atau cari
Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Xatral XL
Simpan jauh dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan meminum obat ini setelah bulan yang tertera pada kemasan.
Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Produk obat ini tidak memerlukan apapun kondisi
penyimpanan khusus.
Simpan dalam wadah aslinya.
Jika obat Anda tampak berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, harap kembalikan ke apoteker Anda
yang akan memberi saran.
Buta atau dapat melihat sebagian?
Apakah brosur ini sulit dilihat atau
dibaca?
Hubungi +44 (0) 1302 365000
(Peraturan)
Harap bersiap untuk memberikan
informasi berikut:
Nama produk: XATRAL XL
TABLET 10MG
No. Referensi: 08929/0119
Jika dokter Anda menyuruh Anda berhenti minum tablet, kembalikan tablet apa pun
tablet yang belum terpakai ke apoteker untuk dibuang dengan aman.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. Informasi lebih lanjut
Kandungan Xatral XL
Setiap tablet mengandung 10mg alfuzosin hidroklorida dalam
formulasi pelepasan berkelanjutan.
Tablet Anda juga mengandung bahan tidak aktif berikut:
etilselulosa, hypromellose, minyak jarak terhidrogenasi,
oksida besi kuning E172, magnesium stearat, mikrokristalin
selulosa, povidon, silika koloidal terhidrasi dan manitol.
Bentuk Xatral XL dan isi kemasannya
Xatral XL berbentuk bulat, berwarna kuning/putih/tri-kuning tablet lapis tanpa
tanpa tanda.
Xatral XL tersedia dalam kemasan blister berisi 30 tablet.
Xatral XL dibuat dalam bentuk “pelepasan berkelanjutan”. Artinya
melepaskan bahan aktif secara bertahap dan oleh karena itu Anda
hanya perlu minum tablet sekali sehari.
Produsen
Diproduksi oleh: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Pemegang Lisensi Produk: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0119
POM
Leaflet direvisi dan diterbitkan tanggal: 04.12.17
Xatral® adalah merek dagang terdaftar dari sanofi-aventis.
Leaflet ini tidak berisi semua informasi tentang< Anda br> obat. Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang
apa pun, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Halaman 2 dari 2