XATRAL XL 10MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
XATRAL® XL 10MG COMPRESSE
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(alfuzosina cloridrato)
Il tuo medicinale è disponibile con il nome Xatral XL 10mg
compresse, ma in questo
foglio illustrativo verrà fatto riferimento come Xatral XL.
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a prendere questo medicinale.
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Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro
sintomi sono gli stessi dei tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il tuo< br>medico o farmacista.
In questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Xatral XL e cosa a cosa serve
Prima di prendere Xatral XL
Come prendere Xatral XL
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Xatral XL
Altre informazioni
1. Che cos'è Xatral XL e a cosa serve è utilizzato per
Il nome delle compresse è Xatral XL. Questo appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati alfa-bloccanti.
Xatral XL può essere usato per trattare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. Questo avviene quando la ghiandola prostatica
si ingrandisce (iperplasia), ma la crescita non è cancerosa (è
benigna). Può causare problemi nel passaggio dell'acqua (urina). Questo
accade soprattutto negli uomini anziani.
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La ghiandola prostatica si trova sotto la vescica. Circonda
l'uretra. Questo è il tubo che porta l'acqua
all'esterno del corpo.
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Se la prostata diventa più grande, preme sull'uretra
facendola rimpicciolire. Ciò rende difficile il passaggio dell'acqua.
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Le compresse agiscono rilassando il muscolo della ghiandola prostatica.
Ciò consente all'uretra di ingrandirsi e quindi rende
più facile il passaggio dell'acqua.
In alcuni pazienti con iperplasia prostatica benigna, la
ghiandola prostatica diventa così grande da interrompere completamente il flusso di urina
. Questo si chiama ritenzione urinaria acuta.
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Questo è molto doloroso e potrebbe essere necessario un breve ricovero in ospedale.
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Un tubo sottile e flessibile (catetere) viene inserito nella
vescica. Questo drena l'acqua e allevia il dolore.
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Durante questo periodo, Xatral XL può essere utilizzato per aiutare l'acqua
a fluire di nuovo. È stato dimostrato che questo aiuta solo negli
uomini di età superiore a 65 anni.
2. Prima di prendere Xatral XL
Non prenda Xatral XL se:
È allergico (ipersensibile) all'alfuzosina o ad uno qualsiasi degli
gli altri ingredienti di Xatral XL (vedere paragrafo 6). I segni
di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o
respirazione, gonfiore delle labbra, della gola o
della lingua.
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Stai assumendo un altro alfa-bloccante. Consulta la sezione seguente
su "Assunzione di altri medicinali".
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Hai una cosa chiamata ipotensione ortostatica. Questo
è un calo della pressione sanguigna che di solito si verifica quando
ti alzi. Può farti venire le vertigini, stordimento
o svenire quando ti alzi o ti siedi velocemente.
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Hai problemi al fegato.
Se non è sicuro che uno di questi casi la riguardi non prenda
e parli con il medico.
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Faccia particolare attenzione con Xatral XL
Consulti il ​​medico o il farmacista prima di prendere il
medicinale se:
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Ha dolore al petto (angina).
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Hai una condizione in cui i tuoi reni sono difficilmente
funziona affatto.
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Hai problemi cardiaci o se il tuo cuore improvvisamente
ha smesso di pompare in modo efficiente (insufficienza cardiaca acuta).
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Hai problemi ereditari con il funzionamento del tuo cuore< br> battiti (prolungamento congenito dell'intervallo QTc).
Hai più di 65 anni. Ciò è dovuto alla maggiore sensibilità
a sviluppare ipotensione e reazioni avverse correlate in
pazienti anziani.
Se le capita di avere erezioni dolorose del pene, non correlate all'attività sessuale
, che non scompaiono, prima o durante
il trattamento.
Assunzione di altri medicinali
Se dimentica di prendere Xatral XL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.
Perdilo e continua come prima.
Se interrompi l'assunzione di Xatral XL
Continui a prendere le compresse, anche se i sintomi migliorano.
Interrompi solo se te lo dice il medico. I sintomi sono
controllati meglio se continua a prendere la stessa dose di questo
medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali
ottenuti senza prescrizione medica.
Questo perché Xatral XL può influenzare il modo in cui funzionano alcuni altri
medicinali. Alcuni medicinali possono anche avere un effetto sul
modo in cui Xatral XL funziona.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto,
chiedi al tuo medico o al farmacista.
Non prenda Xatral XL se stai assumendo:
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Altri alfa-bloccanti come doxazosina, indoramina,
prazosina, terazosina, tamsulosina o fenossibenzamina.
Come tutti i medicinali, Xatral XL può causare effetti indesiderati sebbene
non tutte le persone li manifestino. È più probabile che questi effetti indesiderati
si manifestino all'inizio del trattamento.
Consulti il ​​medico o il farmacista prima di prendere il
medicinale se:
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In passato, ha avuto un forte calo della pressione sanguigna
mentre assumeva un alfa-bloccante (questo potrebbe includere
un precedente uso di alfuzosina. Vedere il paragrafo immediatamente
sopra per esempi di altri alfa-bloccanti -bloccanti).

Sta assumendo un medicinale per la pressione alta, poiché
potrebbe avere capogiri, debolezza o iniziare a sudare entro poche
ore dall'assunzione di questo medicinale. Se ciò accade, sdraiati
finché i sintomi non sono completamente scomparsi. Dillo al tuo
medico poiché lui o lei potrebbe decidere di modificare la dose del
medicinale.
Dolore toracico (angina)
Consulti il ​​medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
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Medicinali per la pressione alta (ipertensione).
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Medicinali per il dolore toracico (angina).
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Medicinali per le infezioni fungine (come ketoconazolo o
itraconazolo) e HIV (come ritonavir).
Operazioni ed esami durante l'assunzione di Xatral XL
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Se stai per subire un'operazione all'occhio
a causa della cataratta (opacità dell'occhio), informa il tuo oculista
che stai utilizzando o hai utilizzato Xatral XL in
passato. Questo perché Xatral XL può causare complicazioni
durante l'operazione. Questo può essere risolto se il tuo oculista
lo sa prima di eseguire l'operazione.
Se sei in cura per la pressione alta, il tuo
medico dovrebbe misurare la tua pressione sanguigna regolarmente,
soprattutto all'inizio del trattamento.
Se sta per subire un'operazione che richiede un
anestesia generale, informi il medico che sta assumendo
Xatral XL prima dell'operazione. Il medico può decidere
di interromperti l'assunzione di Xatral XL 24 ore prima dell'
operazione. Questo perché può essere pericoloso in quanto può
abbassare la pressione sanguigna.
Assumere Xatral XL con cibi e bevande
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Prendi Xatral XL dopo un pasto.
Potresti avvertire vertigini e debolezza durante l'assunzione di Xatral XL. Se
ciò accade, non bere alcolici.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avvertire vertigini e debolezza durante l'assunzione di Xatral XL. Se ciò
accade, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.
3. Come prendere Xatral XL
Prenda sempre Xatral XL esattamente come le ha detto il medico.
Consulti il ​​medico o il farmacista se non è
sicuro.
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Deglutisca le compresse intere con abbondante acqua.
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Non rompa, frantumi o mastichi le compresse. Ciò può influenzare
il rilascio del medicinale nell'organismo.
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Prenda questo medicinale dopo un pasto.
Iperplasia prostatica benigna
4. Possibili effetti indesiderati
Normalmente, questo accade solo se ha avuto angina in precedenza.
Se avverte dolore al petto, interrompa l'assunzione delle compresse e< br> contattare immediatamente un medico o recarsi in ospedale. Questo
accade in meno di 1 persona su 10.000.
Reazioni allergiche
Potrebbe notare sintomi di angioedema, come eruzione cutanea rossa e
bitorzoluta, gonfiore (sulle palpebre, sul viso, sulle labbra, sulla bocca
e sulla lingua), difficoltà a respirare o a deglutire. Questi sono
sintomi di una reazione allergica. Se ciò accade, interrompa
l'assunzione delle compresse e contatti immediatamente un medico o si rechi in un
ospedale. Ciò accade in meno di 1 persona su 10.000
.
Erezione dolorosa del pene (priapismo)
Se ha erezioni dolorose del pene, non correlate all'attività sessuale
, che non scompaiono, interrompa l'assunzione delle compresse e
contatti immediatamente un medico o si rechi in ospedale .
Frequenza non nota.
Altri effetti indesiderati includono:
Comune (interessa meno di 1 persona su 10)
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Non comune (interessa meno di 1 persona su 100)
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Se prendi più Xatral XL di quanto dovresti
Contatta immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale locale
. Informa il medico quante compresse
hai preso.
Sdraiati il ​​più possibile per contribuire a fermare gli effetti collaterali.
Non provare a guidare da solo fino all'ospedale.
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Eruzione cutanea pruriginosa e bitorzoluta chiamata anche orticaria o orticaria
(orticaria).
Altri effetti indesiderati (frequenza non nota ) che
possono verificarsi sono:
Ritenzione urinaria acuta
Xatral XL le sarà somministrato dal medico il giorno
in cui verrà inserito il catetere.
Dovresti continuare a prendere Xatral XL una volta al giorno.
Dovresti interrompere l'assunzione di Xatral XL il giorno successivo alla rimozione del
catetere (3-4 giorni in totale).
Sensazione di vertigine, stordimento o svenimento quando alzarsi o sedersi
rapidamente (ipotensione posturale).
Battito cardiaco accelerato (tachicardia) e palpitazioni (martellamenti
al petto e battito cardiaco irregolare).
Dolore toracico.
Sonnolenza.
>Diarrea.
Bocca secca.
Eruzione cutanea e prurito.
Vampate.
Ritenzione idrica (può causare gonfiore alle braccia o alle gambe).
Naso che cola, prurito, starnuti e naso chiuso.
Sensazione generale di malessere.
Problemi alla vista.
Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 su 10.000
persone)
La dose abituale è una compressa di Xatral XL una volta al giorno.
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Sensazione di capogiro o svenimento.
Mal di testa.
Sensazione di malessere (nausea).
Mal di stomaco.< br> Debolezza o stanchezza.
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Problemi al fegato. I segni possono includere ingiallimento della pelle
o del bianco degli occhi.
Se stai subendo un'operazione agli occhi a causa di
cataratta (dove il cristallino dell'occhio è opaco) e sei
già assumendo o avendo assunto Xatral XL in passato, la
pupilla potrebbe dilatarsi scarsamente e l'iride (la parte colorata
l'occhio) potrebbe diventare floscio durante la procedura. Questo
accade solo durante l'operazione ed è importante che
l'oculista ne sia consapevole poiché l'operazione
potrebbe dover essere eseguita in modo diverso (vedere la sezione "Faccia
particolare attenzione con Xatral XL').
Potrebbe contrarre più infezioni del solito. Ciò potrebbe essere
causato da una diminuzione del numero di globuli bianchi
(neutropenia).
Stato di malessere.
Aumento del rischio di sanguinamento (inclusi sangue dal naso e/o
gengive sanguinanti) e lividi. Questo potrebbe essere un problema del sangue
chiamato "trombocitopenia", ovvero una riduzione
del numero di piastrine nel sangue.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista o
infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il programma Yellow
Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare
MHRA Yellow Card su Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Xatral XL
Conserva fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale oltre il mese indicato sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizioni speciali di conservazione
.
Conservare nel contenitore originale.
Se il medicinale appare scolorito o mostra
altri segni di deterioramento, si rivolga al farmacista
che la informerà.
Cieco o ipovedente?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o
leggere?
Chiama il numero +44 (0) 1302 365000
(Normativo)
Si prega di essere pronti a fornire le
seguenti informazioni:
Nome del prodotto: XATRAL XL
COMPRESSE DA 10MG
Numero di riferimento: 08929/0119
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione delle compresse, restituisca eventuali
le compresse non utilizzate al farmacista per uno smaltimento sicuro.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltirlo
medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.
6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene Xatral XL
Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato in una
formulazione a rilascio prolungato.
Le compresse inoltre contengono i seguenti ingredienti inattivi:
etilcellulosa, ipromellosa, olio di ricino idrogenato,
ossido di ferro giallo E172, magnesio stearato,
cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale idrata e mannitolo.
Descrizione dell'aspetto di Xatral XL e contenuto della confezione
Xatral XL sono rotondi, di colore giallo/bianco/giallo tri- compresse a strati con
senza segni.
Xatral XL è disponibile in blister da 30 compresse.
Xatral XL è prodotto in una forma a “rilascio prolungato”. Ciò significa che
rilascia gradualmente il principio attivo e quindi tu
deve assumere la compressa solo una volta al giorno.
Produttore
Prodotto da: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Francia.
Acquistato dall'UE e riconfezionato da: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Titolare della licenza del prodotto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0119
POM
Revisione ed emissione del foglio illustrativo datata: 04.12.17
Xatral® è un marchio registrato di sanofi-aventis.
Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul tuo< br> medicina. Se hai domande o non sei sicuro
di qualcosa, chiedi al tuo medico o al farmacista.
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