XATRAL XL 10MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
XATRAL® XL 10mg 錠剤
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(塩酸アルフゾシン)
あなたの薬は Xatral XL 10mg という名前で入手できます
錠剤ですが、この
リーフレットでは Xatral XL と呼ばれます。
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
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このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡
しないでください。たとえ
症状があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が重篤になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
担当者に伝えてください。 br>医師または薬剤師。
このリーフレットの内容:
1.
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4.
5.
6.
Xatral XL とは何か、またその内容使用目的
Xatral XL を服用する前に
Xatral XL の服用方法
起こり得る副作用
Xatral XL の保管方法
詳細情報
1. Xatral XL とは何か、またその内容用途
タブレットの名前は Xatral XL です。これはアルファブロッカーと呼ばれる薬のグループ
に属します。
Xatral XL は、良性
前立腺肥大症の症状の治療に使用できます。これは、前立腺が
肥大する（過形成）が、その増殖が癌性ではない（良性である）場合です。水（尿）の排出に問題を引き起こす可能性があります。これは
主に高齢の男性に起こります。

前立腺は膀胱の下にあります。それは
尿道を取り囲んでいます。これは、
水を体の外に運ぶ管です。

前立腺が大きくなると尿道を圧迫して
小さくなってしまいます。これにより、水が排出されにくくなります。

タブレットは、前立腺の筋肉を弛緩させることによって機能します。
これにより、尿道が大きくなり、
水分が排出されやすくなります。
前立腺肥大症の少数の患者では、前立腺が大きくなりすぎて尿の流れが完全に
止まります。これは急性尿閉と呼ばれます。

これは非常に痛みを伴うため、
短期間の入院が必要になる場合があります。

細くて柔軟なチューブ (カテーテル) が
膀胱に挿入されます。これにより水が排出され、痛みが軽減されます。

この間、Xatral XL を使用して
水が再び流れるようにすることができます。これは、65 歳以上の男性にのみ効果があることが示されています。
2. Xatral XL を服用する前に
以下の場合は Xatral XL を服用しないでください。
アルフゾシンまたは以下のいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある。
Xatral XL のその他の成分 (セクション 6 を参照)。アレルギー反応の兆候
には、発疹、嚥下または
呼吸の問題、唇、喉、または
舌の腫れが含まれます。

別のアルファブロッカーを服用している。以下のセクションを参照してください
「他の薬の服用」について。

あなたは起立性低血圧と呼ばれる病気にかかっています。これは
通常、立ち上がったときに起こる血圧の低下です。急に立ち上がったり座ったりすると、めまいやふらつき
を感じたり、失神したりすることがあります。

肝臓に問題がある。
これらのいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、服用しないで
医師にご相談ください。

Xatral XL には特に注意してください
以下の場合は、
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

胸痛（狭心症）がある。

腎臓の機能が低下している状態
です。

心臓に問題がある場合、または心臓が突然
効率的にポンプを動かさなくなった場合（急性心不全）。

心臓の働きに遺伝性の問題がある
br> 拍動（先天性 QTc 延長）。
あなたは 65 歳を超えています。これは、低血圧および関連する副作用を発症しやすい
ためです。
高齢の患者
性行為とは関係なく、陰茎の勃起に痛みが生じることがあります。
治療前または治療中、それが治りません。
他の薬を服用している
服用を忘れた場合ザトラル XL
飲み忘れた錠剤を補うために 2 回分を服用しないでください。
それを見逃して、以前と同じように続けてください。
Xatral XLの服用を中止した場合
症状が改善しても錠剤の服用を続けてください。
医師の指示がある場合にのみ中止してください。この薬を同じ用量で服用し続けると症状は改善されます
コントロールされています。
服用中または服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください
最近、処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用しました。
これは、Xatral XL が他の
薬の作用に影響を与える可能性があるためです。一部の薬は、Xatral XL の作用に影響を与える可能性があります
。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
Xatral は服用しないでください。以下を服用している場合は XL:

ドキサゾシン、インドラミン、
プラゾシン、テラゾシン、タムスロシン、フェノキシベンザミンなどの他のアルファブロッカー。
すべての薬と同様、Xatral XL は副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。これらの副作用は、
治療開始時に発生する可能性が最も高くなります。
以下の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に
相談してください。

過去に、アルファ遮断薬を服用中に
血圧が大幅に低下したことがある（これには、以前のアルフゾシンの使用が含まれる可能性があります。他のアルファ遮断薬の例については、すぐ上の
段落を参照してください） -遮断薬）。

高血圧の薬を服用している場合、
この薬を服用すると数時間以内にめまい、脱力感、発汗が始まることがあります。
この場合は、症状が完全に消えるまで横になって
ください。あなたに伝えてください
医師は薬の用量を変更することを決定する場合がありますので、
薬の投与量を変更することがあります。
胸痛（狭心症）
以下のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。

薬高血圧（高血圧症）の治療薬。

胸痛（狭心症）の治療薬。

真菌感染症 (ケトコナゾールや
イトラコナゾールなど) および HIV (リトナビルなど) の薬。
ザトラル XL 服用中の手術と検査
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白内障（目の濁り）のため
目の手術を受ける予定の場合は、Xatral XL を使用している、または過去に使用したことがある
ことを眼科専門医に伝えてください。 Xatral XLは手術中に合併症を引き起こす可能性がある
ためです。これは、眼科医が手術を行う前に知っていれば対処できます。
高血圧の治療を受けている場合は、
医師は定期的に血圧を測定する必要があります。
特に初期には。治療の
全身麻酔が必要な手術を受ける場合は、
手術前にXatral XLを服用していることを医師に伝えてください。医師は、手術の 24 時間前に Xatral XL の服用を
中止することを
決定する場合があります。これは、血圧を下げる可能性があるため危険である可能性があるためです。
Xatral XL を食べ物や飲み物と一緒に摂取する
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食後に Xatral XL を服用してください。
Xatral XL の服用中に、めまいや脱力感を感じることがあります。このようなことが起こった場合は
アルコールを一切飲まないでください。
車の運転や機械の使用
Xatral XL の服用中は、めまいや脱力感を感じることがあります。このような場合
は、工具や機械を運転したり操作したりしないでください。
3. Xatral XL の服用方法
Xatral XL は常に医師の指示どおりに服用してください。
医師に確認してください。わからない場合は、または薬剤師に相談してください。
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錠剤を多量の水で丸ごと飲み込んでください。
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錠剤を割ったり、砕いたり、噛んだりしないでください。これは
体内への薬の放出に影響を与える可能性があります。

この薬は食後に服用してください。
前立腺肥大症
4. 起こり得る副作用
通常、これは以前に狭心症を患ったことがある場合にのみ起こります。
胸痛が生じた場合は、錠剤の服用を中止し、< br> すぐに医師に連絡するか病院に行ってください。これは
10,000 人に 1 人未満の割合で発生します。アレルギー反応
赤く
しこり状の皮膚発疹、腫れ（まぶた、顔、唇、口
や舌）、呼吸困難や嚥下困難などの血管浮腫の症状に気づくことがあります。これらは
アレルギー反応の症状です。このような場合は、錠剤の服用を
中止し、すぐに医師に連絡するか
病院に行ってください。これは 10,000 人に 1 人未満の割合で発生します。
ペニスの勃起に痛みを伴う（持続勃起症）
性的活動に関係なく、ペニスの勃起に痛みが生じ、それが治らない場合は、錠剤の服用を中止し、
すぐに医師に連絡するか、病院に行ってください。
頻度は不明です。
その他の副作用は次のとおりです。
一般的（影響を受けるのは 10 人に 1 人未満）
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まれ (100 人に 1 人未満が罹患)
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必要以上に Xatral XL を服用した場合
すぐに地元の病院の事故救急部門に
連絡してください。服用した錠剤の数を医師に伝えてください
副作用を防ぐために、できるだけ横になってください。
自分で運転して病院に行かないでください。
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蕁麻疹またはイラクサ発疹とも呼ばれるかゆみのあるしこりのある発疹
(蕁麻疹)。
その他の副作用 (頻度は不明) ）発生する可能性のあるものは
次のとおりです。
急性尿閉
Xatral XLは、
カテーテルを挿入した日に医師から投与されます。
Xatral XL は 1 日 1 回服用し続ける必要があります。
カテーテルを抜いた翌日には Xatral XL の服用を中止する必要があります（合計 3 ～ 4 日間）。
めまい、立ちくらみ、または失神を感じた場合立ち上がるか座る
すぐに立ち上がる（起立性低血圧）
心拍が速くなる（頻脈）および動悸（胸がドキドキする
脈拍が不均一になる）
胸の痛み
眠気
>下痢
口渇
発疹とかゆみ
紅潮
水分貯留（腕や脚の腫れを引き起こす可能性があります）
鼻水、かゆみ、くしゃみ、鼻づまり
> 一般的な体調不良
視力の問題
非常にまれな副作用 (影響を受けるのは 10,000 分の 1 未満
人）
通常の用量は、Xatral XL 錠を 1 日 1 回 1 錠です。
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めまいまたは失神を感じる
頭痛
気分が悪くなる（吐き気）
胃の痛み< br> 脱力感または疲労感。
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肝臓の問題。兆候には、皮膚の黄変
や白目の変化が含まれる場合があります。
白内障（目の水晶体が濁る）のため
目の手術を受けている場合、
すでにXatral XLを服用している、または過去に服用したことがある場合、
瞳孔の開きが悪く、虹彩（
の色のついた部分）が低下する可能性があります。目）が処置中にフロッピーになる可能性があります。これは
手術中にのみ発生します。手術は
別の方法で実施する必要がある場合があるため、眼科専門医がこのことを認識しておくことが重要です（「Xatral について
特別な注意を払う」セクションを参照） XL')。
通常よりも多くの感染症にかかる可能性があります。これは
白血球数の減少
(好中球減少症) によって引き起こされる可能性があります。
病気
出血のリスクの増加 (鼻血や/または
を含む)歯ぐきの出血）およびあざ。これは、血液中の血小板数が減少する「血小板減少症」と呼ばれる血液
問題である可能性があります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。または
看護師。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。副作用については、www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接報告するか、
を検索して報告することもできます。Google Play または Apple App Store の MHRA イエロー カード。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
5. Xatral XL の保管方法
保管してください。小児の手の届かない場所に保管してください。
パッケージに表示されている月を過ぎた場合は、この薬を服用しないでください。
使用期限はその月の末日です。
この医薬品は、何も必要ありません。特別な保管
条件
元の容器に保管してください。
薬が変色している​​ように見える場合、またはその他の劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。
アドバイスを受けられます。
盲目または弱視ですか?
> このリーフレットは見にくいですか?
読みにくいですか?
+44 (0) 1302 365000 までお電話ください
(規制)
次の情報を提供してください。
製品名: XATRAL XL
10MG 錠
参照番号: 08929/0119
医師から錠剤の服用を中止するよう指示された場合は、錠剤を返却してください。
未使用の錠剤は安全に廃棄するために薬剤師に渡してください。
薬は廃水や
家庭廃棄物として廃棄しないでください。廃棄方法については薬剤師に相談してください
薬はもう必要ありません。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6. 詳細情報
Xatral XL の内容
各錠剤には、
徐放性製剤として塩酸アルフゾシン 10 mg が含まれています。
あなたの錠剤も次の不活性成分が含まれています:
エチルセルロース、ヒプロメロース、硬化ヒマシ油、
黄色酸化鉄 E172、ステアリン酸マグネシウム、微結晶
セルロース、ポビドン、シリカコロイド水和物、およびマンニトール。
ザトラル XL の外観とパックの内容
ザトラル XL は丸く、黄色/白/黄色の 3 色です。
マーキングのない層状錠剤。
Xatral XL は 30 錠入りのブリスターパックで入手可能です。
Xatral XL は「徐放」形式で製造されています。これは、
有効成分が徐々に放出されることを意味し、したがって
錠剤を 1 日 1 回服用するだけです。
メーカー
製造元: Shanofi Winthrop Industrie、トゥール、フランス。
EU 内から調達され、再包装元: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd.、カークサンダル、ドンカスター、DN3
1QR。
製品ライセンス所有者: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.、
カーク サンダル、ドンカスター、DN3 1QR。
PL 番号: 08929/0119
POM
リーフレットの改訂および発行日: 04.12.17
Xatral® は、sanofi-aventis の登録商標です。
このリーフレットには、お客様に関するすべての情報が含まれているわけではありません。 br> 薬。ご質問やご不明な点がございましたら
医師または薬剤師にお問い合わせください。
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