XATRAL XL 10MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XATRAL® XL 10MG TABLETTEN


(alfuzosinehydrochloride)
Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de naam Xatral XL 10 mg
Tabletten, maar wordt in deze
bijsluiter Xatral XL genoemd.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken.




Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
symptomen dezelfde zijn als die van u.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u
bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan, vertel dit dan aan uw
br>arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat Xatral XL is en wat waarvoor het wordt gebruikt
Voordat u Xatral XL inneemt
Hoe wordt Xatral XL ingenomen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Xatral XL
Verdere informatie
1. Wat Xatral XL is en wat het wordt gebruikt voor
De naam van uw tabletten is Xatral XL. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die alfablokkers worden genoemd.
Xatral XL kan worden gebruikt om de symptomen van goedaardige prostaathyperplasie te behandelen. Dit is wanneer de prostaatklier
groter wordt (hyperplasie), maar de groei is niet kwaadaardig (het is
goedaardig). Het kan problemen veroorzaken bij het plassen (urine). Dit
komt vooral voor bij oudere mannen.

De prostaat ligt onder de blaas. Het
omringt de urethra. Dit is de buis die het water
naar de buitenkant van het lichaam voert.

Als de prostaat groter wordt, drukt deze op de urethra
waardoor deze kleiner wordt. Dit maakt het moeilijk om te plassen.

Uw tabletten werken door de prostaatklierspier te ontspannen.
Hierdoor wordt de urethra groter en wordt het
gemakkelijker om te plassen.
Bij enkele patiënten met goedaardige prostaathyperplasie wordt de
prostaatklier zo groot dat deze de urinestroom
volledig stopt. Dit heet acute urineretentie.

Dit is erg pijnlijk en het kan zijn dat u een kort
verblijf in het ziekenhuis nodig heeft.

Een dunne, flexibele slang (katheter) wordt in
de blaas ingebracht. Hierdoor wordt het water afgevoerd en wordt de pijn verlicht.

Gedurende deze tijd kan Xatral XL worden gebruikt om
het water weer te laten stromen. Het is aangetoond dat dit alleen helpt bij
mannen ouder dan 65 jaar.
2. Wat u moet weten voordat u Xatral XL inneemt
Gebruik Xatral XL niet als:
U allergisch (overgevoelig) bent voor alfuzosine of voor één van de
de andere bestanddelen van Xatral XL (zie rubriek 6). Tekenen
van een allergische reactie zijn onder meer: ​​uitslag, slik- of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, keel of
tong.

U gebruikt nog een alfablokker. Zie het onderstaande gedeelte
over ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’.

U heeft iets dat orthostatische hypotensie wordt genoemd. Dit
is een bloeddrukdaling die meestal optreedt als
u opstaat. U kunt zich duizelig of licht in het hoofd voelen
of flauwvallen als u snel opstaat of gaat zitten.

U heeft leverproblemen.
Als u niet zeker weet of een van deze punten op u van toepassing is neem
niet in en neem contact op met uw arts.

Wees extra voorzichtig met Xatral XL
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u uw
geneesmiddel inneemt als:

U pijn op de borst heeft (angina pectoris).

U heeft een aandoening waarbij uw nieren nauwelijks werken
werkt helemaal niet.

U heeft hartproblemen, of als uw hart plotseling
niet meer efficiënt pompt (acuut hartfalen).

U heeft erfelijke problemen met de manier waarop uw hart
br> hartslagen (congenitale QTc-verlenging).
U bent ouder dan 65. Dit komt door de verhoogde gevoeligheid
om hypotensie en gerelateerde bijwerkingen te ontwikkelen
oudere patiënten.
U krijgt ooit pijnlijke erecties van de penis, die niets te maken hebben met
seksuele activiteit en die niet verdwijnt, voor of tijdens
de behandeling.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Wat u moet doen wanneer u vergeten bent dit in te nemen Xatral XL
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen.
Mis het en ga verder zoals voorheen.
Als u stopt met het gebruik van Xatral XL
Blijf uw tabletten innemen, zelfs als uw symptomen verbeteren.
Stop alleen als uw arts u dat zegt. De symptomen zijn beter
onder controle als u dezelfde dosis van dit
geneesmiddel blijft innemen.
Vertel uw arts of apotheker als u
dit geneesmiddel gebruikt of heeft.onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, waaronder geneesmiddelen
die u zonder voorschrift
heeft verkregen.
Dit komt omdat Xatral XL de werking van sommige andere
geneesmiddelen kan beïnvloeden. Sommige geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op
de manier waarop Xatral XL werkt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product,
vraag dan uw arts of apotheker.
Gebruik Xatral niet. XL als u het volgende gebruikt:

Andere alfablokkers zoals doxazosine, indoramine,
prazosine, terazosine, tamsulosine of fenoxybenzamine.
Zoals alle geneesmiddelen kan Xatral XL bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Deze bijwerkingen treden waarschijnlijk
op aan het begin van de behandeling.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u uw
geneesmiddel
inneemt als:

In het verleden heeft u een sterke bloeddrukdaling gehad
terwijl u een alfablokker gebruikte (dit kan
eerder gebruik van alfuzosine omvatten. Zie de paragraaf direct
hierboven voor voorbeelden van andere alfablokkers. -blokkers).

U gebruikt een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk, omdat
u binnen enkele
uur na inname van dit geneesmiddel duizelig of zwak kunt worden of kunt gaan zweten. Als dit gebeurt, ga dan liggen
totdat de symptomen volledig verdwenen zijn. Vertel het je
arts, aangezien hij of zij kan besluiten de dosis van
uw geneesmiddel te veranderen.
Pijn op de borst (angina pectoris)
Neem contact op met uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Geneesmiddelen voor hoge bloeddruk (hypertensie).

Geneesmiddelen voor pijn op de borst (angina pectoris).

Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol of
itraconazol) en HIV (zoals ritonavir).
Operaties en tests tijdens het gebruik van Xatral XL



Als u een oogoperatie moet ondergaan
vanwege cataract (troebelheid van het oog), vertel dan uw
oogarts dat u Xatral XL gebruikt of in het verleden heeft gebruikt. Dit komt omdat Xatral XL tijdens uw operatie complicaties
kan veroorzaken. Dit kan worden behandeld als uw
oogarts hiervan op de hoogte is voordat u de operatie uitvoert.
Als u wordt behandeld voor hoge bloeddruk,
moet uw
arts uw bloeddruk regelmatig meten,
vooral in het begin. van de behandeling.
Als u een operatie moet ondergaan waarbij
algemene verdoving nodig is, vertel uw arts dan vóór de operatie dat u
Xatral XL gebruikt. Uw arts kan
beslissen om te stoppen met het gebruik van Xatral XL 24 uur vóór de
operatie. Dit is omdat het gevaarlijk kan zijn omdat het
uw bloeddruk kan verlagen.
Xatral XL innemen met voedsel en drank


Neem Xatral XL na een maaltijd in.
U kunt zich duizelig en zwak voelen terwijl u Xatral XL gebruikt. Als
dit gebeurt, drink dan geen alcohol.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig en zwak voelen terwijl u Xatral XL gebruikt. Als dit
gebeurt, rijd dan niet en bedien geen gereedschap of machines.
3. Hoe gebruikt u Xatral XL
Gebruik Xatral XL altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Raadpleeg uw arts. of apotheker als u
het niet zeker weet.

Slik uw tabletten heel door met veel water.

Breek, plet of kauw uw tabletten niet. Dit kan
de afgifte van uw geneesmiddel in het lichaam beïnvloeden.

Neem dit geneesmiddel na een maaltijd in.
Goedaardige prostaathyperplasie
4. Mogelijke bijwerkingen
Normaal gesproken gebeurt dit alleen als u eerder angina pectoris heeft gehad.
Als u pijn op de borst krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en< br> neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Dit
komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Allergische reacties
U kunt symptomen van angio-oedeem opmerken, zoals een rode en
bobbelige huiduitslag, zwelling (op de oogleden, gezicht, lippen, mond
en tong), moeite met ademhalen of slikken. Dit zijn
symptomen van een allergische reactie. Als dit gebeurt, stop
met het innemen van uw tabletten en neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een
ziekenhuis. Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10.000
mensen.
Pijnlijke erectie van de penis (priapisme)
Als u pijnlijke erecties van de penis krijgt, die niets te maken hebben met seksuele
activiteit, en die niet weggaat, stop dan met het innemen van uw tabletten en
neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis .
Frequentie niet bekend.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)





Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen)















< br> 

Wat u moet doen als u meer Xatral XL heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met de afdeling spoedeisende hulp
van uw plaatselijke ziekenhuis. Vertel de arts hoeveel tabletten
u heeft ingenomen.
Ga zoveel mogelijk liggen om de bijwerkingen te helpen stoppen. Probeer
niet zelf naar het ziekenhuis te rijden.
Pagina 1 van 2
Jeukende, bobbelige uitslag, ook netelroos of netelroos genoemd
(urticaria).
Andere bijwerkingen (frequentie niet bekend) ) die
kunnen optreden zijn:
Acute urineretentie
Xatral XL wordt door uw arts aan u toegediend op de dag
waarop u de katheter krijgt ingebracht.
U moet doorgaan met het gebruik van Xatral XL eenmaal per dag.
U moet stoppen met het gebruik van Xatral XL de dag nadat de
katheter is verwijderd (in totaal 3-4 dagen).
U zich duizelig, licht in het hoofd of flauw voelen als u snel staan ​​of zitten
(posturale hypotensie).
Snelle hartslag (tachycardie) en hartkloppingen (bonzen
in de borst en onregelmatige hartslag).
Pijn op de borst.
Slaperigheid.
>Diarree.
Droge mond.
Uitslag en jeuk.
Opvliegers.
Waterretentie (kan gezwollen armen of benen veroorzaken).
Loopneus, jeuk, niezen en verstopte neus.
Algemeen gevoel van onwel zijn.
Problemen met uw gezichtsvermogen.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000
mensen)
De gebruikelijke dosis is één tablet Xatral XL eenmaal per dag.

Duizelig of flauw gevoel.
Hoofdpijn.
Zich ziek voelen (misselijkheid).
Maagpijn.
br> Zwakte of vermoeidheid.


Leverproblemen. Tekenen hiervan kunnen zijn: het geel worden van uw huid
of het wit van uw ogen.
Als u een operatie aan uw ogen moet ondergaan vanwege
cataract (waarbij de ooglens troebel is) en
Xatral XL al gebruikt of in het verleden heeft gebruikt, kan
de pupil slecht verwijden en kan de iris (het gekleurde deel van
het oog) kan tijdens de procedure slap worden. Dit
gebeurt alleen tijdens de operatie en het is belangrijk dat
de oogarts zich hiervan bewust is, omdat de operatie
mogelijk anders moet worden uitgevoerd (zie rubriek 'Wees
extra voorzichtig met Xatral XL').
Het is mogelijk dat u meer infecties krijgt dan normaal. Dit kan
veroorzaakt worden door een afname van het aantal witte bloedcellen
(neutropenie).
Ziek zijn.
Verhoogd risico op bloedingen (waaronder neusbloedingen en/of
bloedend tandvlees) en blauwe plekken. Dit kan een
bloedprobleem zijn dat 'trombocytopenie' wordt genoemd, wat een verlaagd
aantal bloedplaatjes in het bloed is.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. of
verpleegster. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow
Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar
MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple App Store.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Xatral XL
Bewaar buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de maand die op de verpakking staat vermeld.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale opslag
voorwaarden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Als uw geneesmiddel verkleurd lijkt of
andere tekenen van bederf vertoont, ga dan terug naar uw apotheker
die u advies zal geven.
Blind of slechtziend?
> Is deze folder moeilijk te zien of
te lezen?
Bel +44 (0) 1302 365000
(regelgevend)
Zorg ervoor dat u de
volgende informatie kunt geven:
Productnaam: XATRAL XL
10MG TABLETTEN
Referentienummer: 08929/0119
Als uw arts u zegt te stoppen met het innemen van de tabletten, stuur dan de tabletten terug.
ongebruikte tabletten naar de apotheker brengen voor veilige vernietiging.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u dit moet weggooien
medicijnen niet meer nodig. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6. Verdere informatie
Wat bevat Xatral XL
Elke tablet bevat 10 mg alfuzosinehydrochloride in een
formulering met verlengde afgifte.
Uw tabletten ook bevatten de volgende inactieve ingrediënten:
ethylcellulose, hypromellose, gehydrogeneerde ricinusolie,
geel ijzeroxide E172, magnesiumstearaat, microkristallijn
cellulose, povidon, colloïdaal gehydrateerd silica en mannitol.
Hoe ziet Xatral XL eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Xatral XL is rond, geel/wit/geel tri- laagtabletten met
geen markering.
Xatral XL is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Xatral XL is gemaakt in een vorm met “aanhoudende afgifte”. Dit betekent dat het
het actieve ingrediënt geleidelijk vrijgeeft en daardoor
jijU hoeft de tablet slechts één keer per dag in te nemen.
Fabrikant
Gefabriceerd door: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Frankrijk.
Verkocht in de EU en opnieuw verpakt door: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Houder van de productlicentie: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL-nr.: 08929/0119
POM
Revisie en uitgifte van bijsluiter: 04.12.17
Xatral® is een geregistreerd handelsmerk van sanofi-aventis.
Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw< br>medicijn. Als u vragen heeft of ergens niet zeker over
bent, vraag dan uw arts of apotheker.
Pagina 2 van 2