XATRAL XL 10MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XATRAL® XL 10MG TABLETKI


(chlorowodorek alfuzosyny)
Twój lek jest dostępny pod nazwą Xatral XL 10mg
Tabletki, ale w tej
ulotce będzie ona określana jako Xatral XL.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku.




Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj
tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same jak Twoje.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz
jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego
br>lekarzem lub farmaceutą.
W tej ulotce:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest Xatral XL i co to jest w jakim celu się go stosuje
Zanim zastosuje się lek Xatral XL
Jak stosować lek Xatral XL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Xatral XL
Dalsze informacje
1. Co to jest Xatral XL i co to jest służy do
Nazwa Twoich tabletów to Xatral XL. Należy on do grupy
leków zwanych alfa-blokerami.
Xatral XL można stosować w leczeniu objawów łagodnego rozrostu prostaty. Dzieje się tak, gdy gruczoł krokowy powiększa się (przerost), ale nie ma on charakteru nowotworowego (jest łagodny). Może powodować problemy z oddawaniem wody (moczu). Dzieje się tak
głównie u starszych mężczyzn.

Gruczoł krokowy znajduje się pod pęcherzem. Otacza cewkę moczową. To jest rurka, która odprowadza
wodę na zewnątrz ciała.

Jeśli prostata się powiększa, naciska na cewkę moczową,
powodując jej zmniejszenie. Utrudnia to oddawanie wody.

Tabletki działają poprzez rozluźnienie mięśnia gruczołu krokowego.
Dzięki temu cewka moczowa staje się większa, a zatem
ułatwia wydalanie wody.
U kilku pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego gruczoł krokowy staje się tak duży, że całkowicie zatrzymuje przepływ moczu. Nazywa się to ostrym zatrzymaniem moczu.

Jest to bardzo bolesne i może wymagać krótkiego pobytu w szpitalu.

Do pęcherza moczowego wprowadzana jest cienka, elastyczna rurka (cewnik). Spowoduje to odprowadzenie wody i złagodzenie bólu.

W tym czasie można zastosować Xatral XL, aby wspomóc
przepływ wody. Wykazano, że pomaga to jedynie u
mężczyzn w wieku powyżej 65 lat.
2. Zanim zastosuje się lek Xatral XL
Kiedy nie stosować leku Xatral XL:
Pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na alfuzosynę lub którykolwiek
pozostałe składniki leku Xatral XL (patrz punkt 6). Objawy
reakcji alergicznej obejmują: wysypkę,
problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, gardła lub
języka.

Bierzesz inny alfa-bloker. Zobacz sekcję poniżej
na temat „Przyjmowanie innych leków”.

Masz coś, co nazywa się niedociśnieniem ortostatycznym. Jest to
spadek ciśnienia krwi, który zwykle występuje,
podczas wstawania. Może powodować zawroty głowy, oszołomienie
lub omdlenie podczas szybkiego wstawania lub siadania.

Masz problemy z wątrobą.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie nie należy przyjmować
i porozmawiać z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Xatral XL
Przed zastosowaniem
leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

Masz ból w klatce piersiowej (dławicę piersiową).

Masz chorobę, w której nerki prawie nie pracują
w ogóle nie pracuje.

Masz problemy z sercem lub serce nagle
przestało wydajnie pompować (ostra niewydolność serca).

Masz dziedziczne problemy z pracą serca
br> (wrodzone wydłużenie odstępu QTc).
Masz ponad 65 lat. Jest to spowodowane zwiększoną wrażliwością
na wystąpienie niedociśnienia i powiązanych działań niepożądanych u
pacjenci w podeszłym wieku.
U pacjenta kiedykolwiek wystąpił bolesny wzwód prącia, niezwiązany z
aktywnością seksualną, który nie ustępuje przed lub w trakcie
leczenia.
Przyjmowanie innych leków
W przypadku pominięcia zażycia Xatral XL
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Pomiń to i kontynuuj leczenie jak poprzednio.
Przerwanie stosowania leku Xatral XL
Kontynuuj przyjmowanie tabletek, nawet jeśli objawy ulegną poprawie.
Przerwij leczenie tylko wtedy, gdy tak zaleci lekarz. Objawy są lepiej
kontrolowane, jeśli pacjent będzie kontynuował przyjmowanie tej samej dawki tego
leku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub obecnie
ostatnio przyjmował inne leki, w tym leki
wydawane bez recepty.
Dzieje się tak, ponieważ Xatral XL może wpływać na działanie niektórych innych
leków. Niektóre leki mogą również mieć wpływ na
działanie leku Xatral XL.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie stosować leku Xatral XL, jeśli pacjent przyjmuje:

Inne alfa-blokery, takie jak doksazosyna, indoramina,
prazosyna, terazosyna, tamsulosyna lub fenoksybenzamina.
Jak każdy lek, Xatral XL może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią. Te działania niepożądane występują najczęściej na początku leczenia.
Przed przyjęciem leku
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

W przeszłości wystąpił znaczny spadek ciśnienia krwi
podczas przyjmowania alfa-blokera (może to obejmować
wcześniejsze stosowanie alfuzosyny. Przykłady innych leków alfa można znaleźć w akapicie bezpośrednio
powyżej -blokery).

Przyjmujesz lek na nadciśnienie, ponieważ
w ciągu kilku
godzin od przyjęcia tego leku możesz mieć zawroty głowy, osłabienie lub zacząć się pocić. Jeśli tak się stanie, połóż się
do czasu całkowitego ustąpienia objawów. Powiedz swojemu
lekarzem, ponieważ może on podjąć decyzję o zmianie
dawki leku.
Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

Leki na wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).

Leki na ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa).

Leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (takie jak ketokonazol lub
itrakonazol) i HIV (takie jak rytonawir).
Operacje i badania podczas stosowania leku Xatral XL



Jeśli zamierzasz mieć operację oka
z powodu zaćmy (zmętnienie oka), powiedz swojemu
okuliście, że stosujesz lub stosowałeś Xatral XL w
przeszłości. Dzieje się tak dlatego, że Xatral XL może powodować komplikacje
podczas operacji. Można temu zaradzić, jeśli Twój
okulista wie o tym przed wykonaniem operacji.
Jeśli leczysz się na nadciśnienie, Twój
lekarz powinien regularnie mierzyć ciśnienie krwi,
szczególnie na początku leczenia.
Jeśli zamierzasz mieć operację wymagającą
znieczulenia ogólnego, powiedz swojemu lekarzowi, że przyjmujesz
Xatral XL przed operacją. Lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku Xatral XL na 24 godziny przed
operacją. Dzieje się tak dlatego, że może być niebezpieczny, ponieważ może
obniżyć ciśnienie krwi.
Przyjmowanie leku Xatral XL z jedzeniem i piciem


Lek Xatral XL należy przyjmować po posiłku.
Podczas stosowania leku Xatral XL mogą wystąpić zawroty głowy i osłabienie. Jeżeli
tak się stanie, nie należy pić alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku Xatral XL mogą wystąpić zawroty głowy i osłabienie. Jeżeli
tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi ani maszyn.
3. Jak stosować lek Xatral XL
Lek Xatral XL należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
nie jesteś pewien.

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Tabletek nie należy łamać, kruszyć ani żuć. Może to mieć wpływ
na uwalnianie leku do organizmu.

Lek ten należy przyjmować po posiłku.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego
4. Możliwe działania niepożądane
Zwykle dzieje się tak tylko wtedy, gdy u pacjenta występowała wcześniej dławica piersiowa.
Jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, należy przerwać przyjmowanie tabletek i
br> natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Dzieje się tak
u mniej niż 1 na 10 000 osób.
Reakcje alergiczne
Można zauważyć objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak czerwona i
grudkowata wysypka skórna, obrzęk (powiek, twarzy, warg, jamy ustnej i języka), trudności w oddychaniu lub połykaniu. Są to objawy reakcji alergicznej. Jeżeli tak się stanie, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Dzieje się tak u mniej niż 1 na 10 000
osób.
Bolesny wzwód prącia (priapizm)
Jeśli wystąpią bolesne erekcje prącia, niezwiązane z aktywnością seksualną
, które nie ustąpią, należy przerwać przyjmowanie tabletek i
skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala .
Częstość nieznana.
Inne działania niepożądane obejmują:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)





Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)















< br> 

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Xatral XL
Należy natychmiast skontaktować się z oddziałem ratunkowym lokalnego szpitala. Należy powiedzieć lekarzowi, ile tabletek zażyłeś
.
Połóż się jak najwięcej, aby zapobiec efektom ubocznym.
Nie próbuj samodzielnie jechać do szpitala.
Strona 1 z 2
Swędząca, grudkowata wysypka, zwana także pokrzywką lub pokrzywką
(pokrzywka).
Inne działania niepożądane (częstość nieznana) ), które
mogą wystąpić:
Ostre zatrzymanie moczu
Xatral XL zostanie podany przez lekarza w dniu
założenia cewnika.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Xatral XL raz na dobę.
Należy przerwać przyjmowanie leku Xatral XL następnego dnia po usunięciu
cewnika (w sumie 3-4 dni).
Uczucie zawrotów głowy, oszołomienia lub omdlenia podczas wstań lub usiądź
szybko (niedociśnienie ortostatyczne).
Szybkie bicie serca (tachykardia) i kołatanie serca (bicie
w klatce piersiowej i nierówne bicie serca).
Ból w klatce piersiowej.
Senność.
Biegunka.
Suchość w ustach.
Wysypka i swędzenie.
Uderzenia gorąca.
Zatrzymanie wody (może powodować obrzęk rąk lub nóg).
Katar, swędzenie, kichanie i zatkany nos.
Ogólne złe samopoczucie.
Problemy ze wzrokiem.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000
osób)
Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka Xatral XL raz na dobę.

Zawroty głowy lub omdlenia.
Ból głowy.
Mdłości (nudności).
Ból brzucha.
br> Osłabienie lub zmęczenie.


Problemy z wątrobą. Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry
lub białek oczu.
Jeśli masz operację oczu z powodu
zaćmy (gdzie soczewka oka jest zmętniała) i
już przyjmował lub przyjmował Xatral XL, źrenica może słabo się rozszerzyć, a tęczówka (kolorowa część
oko) może w trakcie zabiegu zwiotczeć. Dzieje się to
tylko podczas operacji i ważne jest, aby
okulista był tego świadomy, ponieważ operacja
może wymagać innego przeprowadzenia (patrz punkt „Zachowaj
szczególną ostrożność stosując Xatral XL').
Możesz zachorować na więcej infekcji niż zwykle. Może to być
spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek
(neutropenia).
Wymioty.
Zwiększone ryzyko krwawienia (w tym krwawienia z nosa i/lub
krwawiące dziąsła) i siniaki. Może to być problem krwi
zwany „trombocytopenią”, czyli zmniejszoną
liczbą płytek we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub
pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać
MHRA Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Xatral XL
Zachowaj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania
.
Przechowywać w oryginalnym pojemniku.
Jeśli lek zmienił kolor lub
inne oznaki zepsucia, należy zwrócić się do farmaceuty,
który udzieli Państwu porady.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć lub
przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń pod numer +44 (0) 1302 365000
(Regulamin)
Należy przygotować się do podania
następujących informacji:
Nazwa produktu: XATRAL XL
10MG TABLETKI
Nr referencyjny: 08929/0119
Jeżeli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy zwrócić wszelkie Niezużyte tabletki należy przekazać farmaceucie w celu bezpiecznej utylizacji.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub
odpadków domowych. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć
leki nie są już potrzebne. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6. Dalsze informacje
Co zawiera Xatral XL
Każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku alfuzosyny w
postaci o przedłużonym uwalnianiu.
Twoje tabletki również zawierają następujące nieaktywne składniki:
etyloceluloza, hypromeloza, uwodorniony olej rycynowy,
żółty tlenek żelaza E172, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, uwodniona krzemionka koloidalna i mannitol.
Jak wygląda Xatral XL i co zawiera opakowanie
Xatral XL to okrągłe, żółto-biało-żółte tri- tabletki warstwowe bez
bez oznaczeń.
Xatral XL jest dostępny w opakowaniach blistrowych po 30 tabletek.
Xatral XL jest wytwarzany w formie „o przedłużonym uwalnianiu”. Oznacza to, że stopniowo uwalnia substancję czynną i dlatego Ty
należy przyjmować tabletkę tylko raz dziennie.
Producent
Wyprodukowano przez: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Francja.
Zakupione w UE i przepakowane przez: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Posiadacz licencji na produkt: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL nr: 08929/0119
POM
Wersja ulotki i wydanie z dnia: 04.12.17
Xatral® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Sanofi-Aventis.
Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o Twoim
br> medycyna. Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub
niczego nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Strona 2 z 2