XATRAL XL 10MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
XATRAL® XL 10MG COMPRIMIDOS
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(cloridrato de alfuzosina)
Seu medicamento está disponível usando o nome Xatral XL 10mg
Comprimidos, mas serão referidos como Xatral XL ao longo deste
folheto.
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
começar a tomar este medicamento.
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Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não transmita
isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os
sintomas sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu
br>médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Xatral XL e o que é utilizado para
Antes de tomar Xatral XL
Como tomar Xatral XL
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Xatral XL
Mais informações
1. O que é Xatral XL e o que é usado para
O nome dos seus comprimidos é Xatral XL. Isto pertence a um grupo
de medicamentos chamados alfa-bloqueadores.
Xatral XL pode ser usado para tratar os sintomas da hiperplasia prostática benigna. É quando a próstata
aumenta (hiperplasia), mas o crescimento não é canceroso (é
benigno). Pode causar problemas na passagem de água (urina). Isso
acontece principalmente em homens mais velhos.
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A próstata fica abaixo da bexiga. Ele
envolve a uretra. Este é o tubo que leva sua
água para fora do corpo.
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Se a próstata aumentar, ela pressiona a uretra
tornando-a menor. Isso dificulta a passagem de água.
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Seus comprimidos atuam relaxando o músculo da próstata.
Isso permite que a uretra fique maior e assim torna
mais fácil a passagem de água.
Em alguns pacientes com hiperplasia prostática benigna, a próstata fica tão grande que interrompe completamente o fluxo de urina. Isso é chamado de Retenção Urinária Aguda.
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Isto é muito doloroso e você pode precisar de uma estadia curta no
hospital.
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Um tubo fino e flexível (cateter) é inserido na
bexiga. Isso drena a água e alivia a dor.
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Durante esse período, Xatral XL pode ser usado para ajudar a
água a fluir novamente. Isto só demonstrou ajudar em
homens com mais de 65 anos.
2. Antes de tomar Xatral XL
Não tome Xatral XL se:
Você é alérgico (hipersensível) à alfuzosina ou a qualquer um dos
os outros componentes de Xatral XL (ver secção 6). Os sinais
de uma reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas
para engolir ou respirar, inchaço dos lábios, garganta ou
língua.
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Você está tomando outro alfa-bloqueador. Veja a seção abaixo
sobre ‘Tomar outros medicamentos’.
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Você tem algo chamado hipotensão ortostática. Esta
é uma queda na pressão arterial que geralmente acontece quando
você se levanta. Pode fazer você sentir tonturas, vertigens
ou desmaiar quando você se levanta ou senta rapidamente.
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Você tem problemas de fígado.
Se você não tem certeza se alguma destas situações se aplica a você não tome
e converse com seu médico.
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Tome especial cuidado com Xatral XL
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu
medicamento se:
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Você tem dor no peito (angina).
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Você tem uma condição em que seus rins dificilmente funcionam
funcionando.
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Você tem problemas cardíacos ou se seu coração de repente
parou de bombear de forma eficiente (insuficiência cardíaca aguda).
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Você tem problemas hereditários com o funcionamento do seu coração< br> batimentos (prolongamento congênito do intervalo QTc).
Você tem mais de 65 anos. Isso se deve ao aumento da sensibilidade
para desenvolver hipotensão e reações adversas relacionadas em
pacientes idosos.
Você já teve ereções penianas dolorosas, não relacionadas à
atividade sexual, que não desaparecem, antes ou durante
o tratamento.
Tomar outros medicamentos
Caso você se esqueça de tomar Xatral XL
Não tome uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido.
Deixe de lado e continue como antes.
Se você parar de tomar Xatral XL
Continue tomando seus comprimidos, mesmo que seus sintomas melhorem.
Pare apenas se o seu médico lhe disser para fazer isso. Os sintomas são melhor controlados
se continuar a tomar a mesma dose deste
medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomou recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.
Isto ocorre porque Xatral XL pode afetar o modo como alguns outros medicamentos
atuam. Alguns medicamentos também podem afetar
o modo como Xatral XL atua.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Xatral XL se você estiver tomando:

Outros bloqueadores alfa, como doxazosina, indomina,
prazosina, terazosina, tansulosina ou fenoxibenzamina.
Como todos os medicamentos, Xatral XL pode causar efeitos colaterais, embora
nem todas as pessoas os tenham. É mais provável que estes efeitos secundários
ocorram no início do tratamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu
medicamento se:
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No passado, você teve uma grande queda na pressão arterial
enquanto tomava um alfa-bloqueador (isso pode incluir
o uso anterior de alfuzosina. Consulte o parágrafo imediatamente
acima para exemplos de outros alfa-bloqueadores -bloqueadores).
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Você está tomando um medicamento para pressão alta, pois
você pode ficar tonto, fraco ou começar a suar dentro de algumas
horas após tomar este medicamento. Se isso acontecer, deite-se
até que os sintomas desapareçam completamente. Diga ao seu
médico, pois ele ou ela pode decidir alterar a dose do
seu medicamento.
Dor no peito (angina)
Verifique com seu médico se você estiver tomando algum dos seguintes:
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Medicamentos para pressão alta (hipertensão).
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Medicamentos para dor no peito (angina).
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Medicamentos para infecções fúngicas (como cetoconazol ou
itraconazol) e HIV (como ritonavir).
Operações e testes enquanto estiver tomando Xatral XL
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Se você for fazer uma operação no olho
por causa de catarata (olho turvo), informe ao seu oftalmologista
que você está usando ou já usou Xatral XL no passado. Isso ocorre porque o Xatral XL pode causar complicações
durante a operação. Isto pode ser controlado se o seu oftalmologista
souber antes de realizar a operação.
Se você estiver sendo tratado para hipertensão, seu
médico deve medir sua pressão arterial regularmente,
especialmente no início de tratamento.
Se for submetido a uma operação que necessite de
anestesia geral, informe o seu médico que está a tomar
Xatral XL antes da operação. O seu médico pode decidir
interromper o tratamento com Xatral XL 24 horas antes da
operação. Isso ocorre porque pode ser perigoso, pois pode
baixar a pressão arterial.
Tomar Xatral XL com alimentos e bebidas
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Tome Xatral XL após uma refeição.
Você pode sentir tonturas e fraqueza enquanto toma Xatral XL. Se
isto acontecer, não beba álcool.
Condução e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas e fraqueza enquanto estiver a tomar Xatral XL. Se isto
acontecer, não conduza nem opere quaisquer ferramentas ou máquinas.
3. Como tomar Xatral XL
Tome sempre Xatral XL exatamente como o seu médico lhe disse.
Deve consultar o seu médico. ou farmacêutico se você
não tiver certeza.
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Engula seus comprimidos inteiros com bastante água.
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Não quebre, esmague ou mastigue seus comprimidos. Isto pode afetar
a liberação do seu medicamento no corpo.
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Tome este medicamento após uma refeição.
Hiperplasia Prostática Benigna
4. Possíveis efeitos colaterais
Normalmente, isso só acontece se você já teve angina antes.
Se sentir dor no peito, pare de tomar os comprimidos e
br> entre em contato com um médico ou vá para um hospital imediatamente. Isso
acontece em menos de 1 em cada 10.000 pessoas.
Reações alérgicas
Você pode notar sintomas de angioedema, como erupção cutânea vermelha e
protuberante, inchaço (nas pálpebras, rosto, lábios, boca
e língua), dificuldade em respirar ou engolir. Estes são
sintomas de uma reação alérgica. Se isto acontecer, pare
de tomar os comprimidos e contacte um médico ou dirija-se imediatamente a um
hospital. Isso acontece em menos de 1 em cada 10.000
pessoas.
Ereção peniana dolorosa (priapismo)
Se você tiver ereções penianas dolorosas, não relacionadas à atividade
sexual, que não desaparecem, pare de tomar seus comprimidos e
entre em contato com um médico ou vá ao hospital imediatamente .
Frequência desconhecida.
Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
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Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas)
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Se tomar mais Xatral XL do que deveria
Contacte imediatamente o departamento de acidentes e emergências do hospital local
. Informe ao médico quantos comprimidos
você tomou.
Deite-se o máximo possível para ajudar a interromper os efeitos colaterais.
não tente dirigir até o hospital sozinho.
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Erupção cutânea com coceira e protuberante, também chamada de urticária ou urticária
(urticária).
Outros efeitos colaterais (frequência desconhecida). ) que
podem ocorrer são:
Retenção Urinária Aguda
Xatral XL será administrado a você pelo seu médico no dia
em que o cateter for inserido.
Você deve continuar tomando Xatral XL uma vez ao dia.
Você deve parar de tomar Xatral XL no dia seguinte à remoção do
cateter (3-4 dias no total).
Sensação de tontura, vertigem ou desmaio ao tomar levantar ou sentar
rapidamente (hipotensão postural).
Batimentos cardíacos acelerados (taquicardia) e palpitações (batidas
no peito e batimentos cardíacos irregulares).
Dor no peito.
Sonolência.
>Diarréia.
Boca seca.
Erupção cutânea e coceira.
Rubor.
Retenção de líquidos (pode causar inchaço nos braços ou pernas).
Coriza, coceira, espirros e nariz entupido.
> Sensação geral de mal-estar.
Problemas de visão.
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10.000
pessoas)
A dose habitual é um comprimido de Xatral XL uma vez ao dia.
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Sensação de tontura ou desmaio.
Dor de cabeça.
Sensação de enjoo (náuseas).
Dor de estômago.< br> Fraqueza ou cansaço.
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Problemas hepáticos. Os sinais podem incluir amarelecimento da pele
ou da parte branca dos olhos.
Se você for fazer uma operação nos olhos por causa de
catarata (onde o cristalino do olho fica turvo) e
já tomando ou tendo tomado Xatral XL no passado, a
pupila pode dilatar pouco e a íris (a parte colorida de
olho) pode ficar mole durante o procedimento. Isto
só acontece durante a operação e é importante que
o oftalmologista esteja ciente disso, pois a operação
pode precisar ser realizada de forma diferente (consulte a seção 'Tome
cuidados especiais com Xatral XL').
Você pode ter mais infecções do que o normal. Isto pode ser
causado por uma diminuição no número de glóbulos brancos
(neutropenia).
Estar doente.
Aumento do risco de hemorragia (incluindo hemorragias nasais e/ou
sangramento nas gengivas) e hematomas. Isto pode ser um problema
sanguíneo chamado “trombocitopenia”, que é um número
reduzido de plaquetas no sangue.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeira. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisar
MHRA Yellow Card no Google Play ou Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Xatral XL
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não tome este medicamento após o mês indicado na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Este medicamento não necessita de qualquer tratamento. condições especiais de armazenamento
.
Conservar na embalagem original.
Se o seu medicamento parecer descolorido ou apresentar quaisquer
outros sinais de deterioração, devolva-o ao seu farmacêutico
que o aconselhará.
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou
ler?
Ligue para +44 (0) 1302 365000
(Regulamento)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto: XATRAL XL
10MG TABLETS
Nº de referência: 08929/0119
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, devolva-os
comprimidos não utilizados ao farmacêutico para eliminação segura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Xatral XL
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de alfuzosina numa
formulação de libertação sustentada.
Os seus comprimidos também contêm os seguintes ingredientes inativos:
etilcelulose, hipromelose, óleo de rícino hidrogenado,
óxido de ferro amarelo E172, estearato de magnésio, celulose microcristalina
, povidona, sílica coloidal hidratada e manitol.
Qual a aparência de Xatral XL e conteúdo da embalagem
Xatral XL é redondo, amarelo/branco/amarelo tri- comprimidos de camada sem marcações.
Xatral XL está disponível em embalagens blister de 30 comprimidos.
Xatral XL é produzido na forma de “liberação sustentada”. Isso significa que
libera o ingrediente ativo gradualmente e, portanto, você
só precisa tomar o comprimido uma vez ao dia.
Fabricante
Fabricado por: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, França.
Adquirido na UE e reembalado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Titular da licença do produto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL nº: 08929/0119
POM
Revisão e emissão do folheto datada de: 12.04.17
Xatral® é marca registrada da sanofi-aventis.
Este folheto não contém todas as informações sobre o seu
medicina. Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre
alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
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