XATRAL XL 10MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
XATRAL® XL 10MG COMPRIMATE


(clorhidrat de alfuzosină)
Medicamentul dumneavoastră este disponibil utilizând denumirea Xatral XL 10mg
Comprimate, dar vor fi denumite Xatral XL în întreg acest
prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
să începeți să luați acest medicament.




Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să vă spuneți< br>medic sau farmacist.
În acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Xatral XL și ce se utilizează pentru
Înainte să luați Xatral XL
Cum să luați Xatral XL
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Xatral XL
Informații suplimentare
1. Ce este Xatral XL și ce este utilizat pentru
Numele comprimatelor dumneavoastră este Xatral XL. Acesta aparține unui grup
de medicamente numite alfa-blocante.
Xatral XL poate fi utilizat pentru a trata simptomele hiperplaziei benigne de prostată
. Acesta este momentul în care glanda prostatică
se mărește (hiperplazie), dar creșterea nu este canceroasă (este
benignă). Poate cauza probleme la trecerea apei (urină). Acest lucru
se întâmplă în principal la bărbații în vârstă.

Glanda prostatică se află sub vezică urinară. Ea
înconjoară uretra. Acesta este tubul care duce apa dvs. în exteriorul corpului.

Dacă prostata devine mai mare, ea apasă pe uretra
făcând-o mai mică. Acest lucru îngreunează trecerea apei.

Comprimatele dumneavoastră funcționează relaxând mușchiul glandei prostatei.
Acest lucru permite uretrei să devină mai mare și, astfel, face
trecerea mai ușoară a apei.
La câțiva pacienți cu hiperplazie benignă de prostată,
glanda prostatică devine atât de mare încât oprește complet fluxul de urină
. Aceasta se numește retenție urinară acută.

Acest lucru este foarte dureros și este posibil să aveți nevoie de o scurtă ședere în
spital.

Un tub subțire și flexibil (cateter) este trecut în
vezica urinară. Aceasta drenează apa și ameliorează durerea.

În acest timp, Xatral XL poate fi utilizat pentru a ajuta
apa să curgă din nou. S-a demonstrat că aceasta ajută numai la
bărbații cu vârsta peste 65 de ani.
2. Înainte să luați Xatral XL
Nu luați Xatral XL dacă:
Sunteți alergic (hipersensibil) la alfuzosin sau la oricare dintre
celelalte componente ale Xatral XL (vezi pct. 6). Semnele
ale unei reacții alergice includ: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau
de respirație, umflarea buzelor, gâtului sau
limbii.

Luați un alt alfa-blocant. Vezi secțiunea de mai jos
la „Utilizarea altor medicamente”.

Aveți ceva numit hipotensiune ortostatică. Aceasta
este o scădere a tensiunii arteriale care se întâmplă de obicei când
te ridici. Vă poate face să vă simțiți amețit, amețit
sau să leșini când te ridici sau te ridici rapid.

Aveți probleme cu ficatul.
Dacă nu sunteți sigur dacă vreuna dintre acestea se aplică în cazul dvs. nu luați
și discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită când utilizați Xatral XL
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
medicamentul dumneavoastră dacă:

Aveți dureri în piept (angină).

Aveți o afecțiune în care rinichii dvs. sunt cu greu
lucrează deloc.

Ai probleme cu inima sau dacă inima ta a încetat brusc să pompeze eficient (insuficiență cardiacă acută).

Ai probleme ereditare cu modul în care inima ta< br> bătăi (prelungirea QTc congenitală).
Aveți peste 65 de ani. Acest lucru se datorează sensibilității crescute
de a dezvolta hipotensiune arterială și reacții adverse asociate în
pacienți vârstnici.
Aveți vreodată erecții dureroase ale penisului, fără legătură cu
activitatea sexuală, care nu vor dispărea, înainte sau în timpul
tratamentului.
Utilizarea altor medicamente
Dacă uitați să luați Xatral XL
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Omiteți-l și continuați ca înainte.
Dacă încetați să luați Xatral XL
Continuați să luați comprimatele, chiar dacă simptomele vă ameliorează.
Opriți numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Simptomele sunt mai bine
controlate dacă continuați să luați aceeași doză din acest
medicament.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente
eliberate fără prescripție medicală.
Acest lucru se datorează faptului că Xatral XL poate afecta modul în care acționează alte
medicamente. Unele medicamente pot avea, de asemenea, efect asupra
modului în care acționează Xatral XL.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu luați Xatral. XL dacă luați:

Alte alfa-blocante precum doxazosin, indoramin,
prazosin, terazosin, tamsulosin sau fenoxibenzamina.
Ca toate medicamentele, Xatral XL poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele. Aceste reacții adverse sunt cel mai probabil
să apară la începutul tratamentului.
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua
medicamentul dacă:

În trecut, ați avut o scădere mare a tensiunii arteriale
în timp ce luați un alfa-blocant (aceasta ar putea include
utilizarea anterioară de alfuzosin. Consultați paragraful imediat
de mai sus pentru exemple de alte alfa-blocante -blocante).

Luați un medicament pentru hipertensiune arterială, deoarece
puteți să vă amețeli, să vă slăbiți sau să începeți să transpirați în câteva
ore de la administrarea acestui medicament. Dacă se întâmplă acest lucru, întindeți-vă
până când simptomele dispar complet. Spune-ți
medicului dumneavoastră, deoarece el sau ea poate decide să modifice doza de
medicament dumneavoastră.
Dureri în piept (angină pectorală)
Consultați-vă medicul dacă luați oricare dintre următoarele:

Medicamente pentru hipertensiune arterială (hipertensiune arterială).

Medicamente pentru dureri în piept (angină).

Medicamente pentru infecții fungice (cum ar fi ketoconazol sau
itraconazol) și HIV (cum ar fi ritonavir).
Operații și teste în timpul tratamentului cu Xatral XL



Dacă urmează să suferiți o operație la ochi
din cauza cataractei (încețoșarea ochiului), spuneți specialistului dumneavoastră oftalmolog
că utilizați sau ați utilizat Xatral XL în
trecut. Acest lucru se datorează faptului că Xatral XL poate provoca complicații
în timpul operației dumneavoastră. Acest lucru poate fi gestionat dacă specialistul în ochi
știe înainte de a efectua operația.
Dacă sunteți tratat pentru hipertensiune arterială, medicul
dumneavoastră ar trebui să vă măsoare tensiunea arterială în mod regulat,
în special la început de tratament.
Dacă urmează să suferiți o operație care necesită o
anestezie generală, spuneți medicului dumneavoastră că luați
Xatral XL înainte de operație. Medicul dumneavoastră poate decide
să vă întrerupă tratamentul cu Xatral XL cu 24 de ore înainte de
operație. Acest lucru se datorează faptului că poate fi periculos, deoarece vă poate
scădea tensiunea arterială.
Utilizarea Xatral XL cu alimente și băuturi


Luați Xatral XL după masă.
Vă puteți simți amețit și slăbit în timp ce luați Xatral XL. Dacă
se întâmplă acest lucru, nu beți alcool.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Vă puteți simți amețit și slăbit în timp ce luați Xatral XL. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu utilizați unelte sau utilaje.
3. Cum să luați Xatral XL
Luați întotdeauna Xatral XL exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. sau farmacistul dacă
nu sunteți sigur.

Înghițiți comprimatele întregi, cu multă apă.

Nu spargeți, zdrobiți sau mestecați comprimatele. Acest lucru poate afecta
eliberarea medicamentului dumneavoastră în organism.

Luați acest medicament după masă.
Hiperplazie benignă de prostată
4. Reacții adverse posibile
În mod normal, acest lucru se întâmplă numai dacă ați avut anterior angină.
Dacă aveți dureri în piept, încetați să luați comprimatele și< br> contactați un medic sau mergeți imediat la spital. Acest lucru
se întâmplă la mai puțin de 1 din 10.000 de persoane.
Reacții alergice
Puteți observa simptome de angioedem, cum ar fi o erupție cutanată roșie și
cu noduri, umflare (pe pleoape, față, buze, gură
și limbă), dificultăți la respirație sau la înghițire. Acestea sunt
simptome ale unei reacții alergice. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți
să vă luați comprimatele și contactați un medic sau mergeți imediat la
spital. Acest lucru se întâmplă la mai puțin de 1 din 10.000 de
persoane.
Erecție dureroasă a penisului (priapism)
Dacă aveți erecții dureroase ale penisului, fără legătură cu activitatea sexuală
, aceasta nu va dispărea încetați să vă luați comprimatele și
contactați un medic sau mergeți imediat la spital .
Frecvență necunoscută.
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)





Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)















< br> 

Dacă luaţi mai mult Xatral XL decât trebuie
Contactaţi imediat departamentul de urgenţă şi accidente
al spitalului local. Spuneți medicului câte comprimate
ați luat.
Întindeți-vă cât mai mult posibil pentru a ajuta la oprirea reacțiilor adverse.
Nu încercați să conduceți singur la spital.
Pagina 1 din 2
Erupție cutanată cu mâncărime, nodulă, numită și urticarie sau urticarie
(urticarie).
Alte reacții adverse (frecvență necunoscută) ) care
pot apărea sunt:
Retenție urinară acută
Xatral XL vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră în ziua
în care vi s-a introdus cateterul.
Trebuie să continuați să luați Xatral XL o dată pe zi.
Ar trebui să încetați să luați Xatral XL a doua zi după scoaterea
cateterului (3-4 zile în total).
Senzație de amețeală, amețeală sau leșin când aveți ridicați-vă în picioare sau în picioare
ridicați-vă rapid (hipotensiune arterială posturală).
Bătăi rapide ale inimii (tahicardie) și palpitații (bătăi puternice
în piept și bătăi inegale ale inimii).
Dureri în piept.
Somnolență.
Diaree.
Gură uscată.
Erupție cutanată și mâncărime.
Bufețe.
Retenție de apă (poate provoca umflarea brațelor sau picioarelor).
Curge nasal, mâncărime, strănut și nas înfundat.
Senzație generală de rău.
Probleme cu vederea.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000
persoane)
Doza uzuală este de un comprimat Xatral XL o dată pe zi.

Senzație de amețeală sau leșin.
Dureri de cap.
Senzație de rău (greață).
Dureri de stomac.< br> Slăbiciune sau oboseală.


Probleme hepatice. Semnele pot include îngălbenirea pielii
sau a albului ochilor.
Dacă aveți o operație la nivelul ochilor din cauza
a cataractei (unde cristalinul ochiului este tulbure) și sunt
luând deja sau ați luat Xatral XL în trecut, pupila
se poate dilata slab, iar irisul (partea colorată a
ochiul) poate deveni dischetă în timpul procedurii. Acest lucru
se întâmplă numai în timpul operației și este important ca
specialistul oftalmolog să fie conștient de acest lucru, deoarece operația
poate fi necesară efectuarea diferit (vezi secțiunea „Aveți
grijă deosebită când utilizați Xatral XL').
Este posibil să aveți mai multe infecții decât de obicei. Acest lucru ar putea fi
cauzat de o scădere a numărului de celule albe din sânge
(neutropenie).
A fi bolnav.
Risc crescut de sângerare (inclusiv sângerări nazale și/sau
sângerări ale gingiilor) și vânătăi. Aceasta poate fi o problemă de sânge
numită „trombocitopenie”, care reprezintă un număr
redus de trombocite în sânge.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. sau
asistentă. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest
prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei de card galben la: www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați
Cartonaș galben MHRA în Google Play sau Apple App Store.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Xatral XL
A se păstra departe de vederea și îndemâna copiilor.
Nu luați acest medicament după luna indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare
.
A se păstra în recipientul original.
Dacă medicamentul dumneavoastră pare să fie decolorat sau prezintă orice
alte semne de deteriorare, vă rugăm să reveniți la farmacistul
care vă va sfătui.
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau
citit?
Sunați la +44 (0) 1302 365000
(Reglementare)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați
următoarele informații:
Numele produsului: XATRAL XL
COMPRIMATE 10MG
Nr. de referință: 08929/0119
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, returnați orice
comprimatele neutilizate către farmacist pentru eliminarea în siguranță.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau
a gunoiului menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Informații suplimentare
Ce conține Xatral XL
Fiecare comprimat conține 10 mg clorhidrat de alfuzosin într-o
formulare cu eliberare prelungită.
De asemenea, comprimatele dvs. conțin următoarele ingrediente inactive:
etilceluloză, hipromeloză, ulei de ricin hidrogenat,
oxid galben de fier E172, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, siliciu coloidal hidratat și manitol.
Cum arată Xatral XL și conținutul ambalajului
Xatral XL este rotund, galben/alb/galben tri- comprimate stratificate cu
fără marcaje.
Xatral XL este disponibil în blistere cu 30 de comprimate.
Xatral XL este produs într-o formă de „eliberare susținută”. Aceasta înseamnă că
eliberează treptat ingredientul activ și, prin urmare, tu
trebuie să luați comprimatul doar o dată pe zi.
Producător
Produs de: Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Franța.
Achiziționat din UE și reambalat de: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3
1QR.
Deținătorul licenței de produs: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL Nr.: 08929/0119
POM
Revizuirea prospectului și emiterea datată: 04.12.17
Xatral® este o marcă înregistrată a sanofi-aventis.
Acest prospect nu conține toate informațiile despre dvs.< br> medicament. Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur(ă) despre
ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pagina 2 din 2