Xelevia

Zat Aktif: sitagliptin
Jeneng Umum: sitagliptin
Kode ATC: A10BH01
Pemilik Izin Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Ltd
Zat Aktif: sitagliptin
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2007-03-21
Area Terapi: Diabetes Mellitus, Tipe 2
Kelompok Farmakoterapi: Obat sing digunakake ing diabetes

Indikasi terapi

Kanggo pasien diwasa diabetes mellitus jinis 2, Xelevia dituduhake kanggo nambah kontrol glikemik:

  • minangka monoterapi:
  • ing pasien sing ora bisa dikontrol kanthi diet lan olah raga dhewe lan sing metformin ora cocog amarga kontraindikasi utawa intoleransi;
  • minangka terapi oral dobel sing dikombinasikake karo:
  • metformin nalika diet lan olahraga plus metformin mung ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup;
  • a sulfonylurea nalika diet lan olahraga ditambah dosis maksimal sulfonylurea mung ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing nyukupi lan nalika metformin ora cocog amarga kontraindikasi utawa intoleransi;
  • agonist reseptor gamma (PPARγ) sing diaktifake proliferator peroksisom (yaiku. a thiazolidinedione) nalika nggunakake agonis PPARγ cocok lan nalika diet lan olahraga ditambah agonis PPARγ mung ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup;
  • minangka terapi oral telung kanthi kombinasi karo :
  • sulfonylurea lan metformin nalika diet lan olah raga ditambah terapi ganda karo produk obat kasebut ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing nyukupi;
  • agonis PPARγ lan metformin nalika nggunakake agonis PPARγ cocok lan nalika diet lan olah raga ditambah terapi dual karo produk obat kasebut ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup.

    • Xelevia uga dituduhake minangka tambahan kanggo insulin (karo utawa tanpa metformin) nalika diet lan olahraga ditambah dosis insulin sing stabil ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing nyukupi.

    Apa Xelevia?

    Xelevia minangka obat sing ngemot zat aktif sitagliptin. Kasedhiya minangka tablet (25, 50 lan 100 mg).

    Apa sing digunakake Xelevia?

    Xelevia digunakake ing pasien diabetes tipe-2 kanggo nambah kontrol getih. tingkat glukosa (gula). Digunakake saliyane kanggo diet lan olah raga kanthi cara ing ngisor iki:

  • kanthi dhewe, ing pasien sing ora bisa ngontrol diet lan olahraga kanthi lengkap lan metformin (obat antidiabetes) ora. cocok;
  • ing kombinasi karo metformin utawa agonis PPAR-gamma (jinis obat antidiabetes) kayata thiazolidinedione, ing pasien sing ora dikontrol kanthi puas karo metformin utawa agonis PPAR-gamma sing digunakake dhewe. ;
  • ing kombinasi karo sulfonylurea (jinis obat antidiabetes liyane) ing pasien sing ora bisa dikontrol kanthi apik karo sulfonylurea sing digunakake dhewe lan metformin ora cocog;
  • ing kombinasi karo metformin, lan sulfonylurea utawa agonis PPAR-gamma, ing pasien sing ora dikontrol kanthi memuaskan ing rong obat kasebut;
  • ing kombinasi karo insulin, kanthi utawa tanpa metformin, ing pasien sing ora puas. dikontrol nganggo dosis insulin sing stabil.

    • Obat mung bisa dituku kanthi resep. 

    Carane Xelevia digunakake?

    Xelevia dijupuk kanthi dosis 100 mg sapisan dina. Yen Xelevia dijupuk nganggo sulfonylurea utawa insulin, dosis sulfonylurea utawa insulin bisa uga kudu dikurangi kanggo nyuda risiko hipoglikemia (kadar gula getih sing sithik).

    Ing pasien kanthi ginjel sing nyuda moderat utawa abot. fungsi dosis Xelevia kudu dikurangi.

    Kepiye cara kerja Xelevia?

    Diabetes tipe-2 yaiku penyakit sing pankreas ora nggawe insulin cukup kanggo ngontrol tingkat glukosa. ing getih utawa nalika awak ora bisa nggunakake insulin kanthi efektif. Zat aktif ing Xelevia, sitagliptin, yaiku inhibitor dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Kerjane kanthi ngalangi pemecahan hormon 'incretin' ing awak. Hormon kasebut dibebasake sawise mangan lan ngrangsang pankreas ngasilake insulin. Kanthi nambah tingkat hormon incretin ing getih, sitagliptin ngrangsang pankreas ngasilake luwih akeh insulin nalika tingkat glukosa getih dhuwur. Sitagliptin ora bisa digunakake nalika glukosa getih kurang. Sitagliptin uga nyuda jumlah glukosa sing digawe dening ati, kanthi nambah tingkat insulin lan nyuda tingkat hormon glukagon. Bebarengan, proses iki nyuda tingkat glukosa getih lan mbantu ngontrol diabetes tipe-2.

    Kepiye carane Xelevia ditliti?

    Xelevia diteliti ing sangang studi, nglibatake meh 6.000 pasien kanthi jinis. -2 diabetes sing tingkat glukosa getih ora dikontrol kanthi cukup:

  • papat panaliten mbandhingake Xelevia karo plasebo (perawatan dummy): Xelevia utawa plasebo digunakake dhewe ing rong panaliten sing nglibatake 1.262 pasien. , minangka tambahan kanggo metformin ing siji panliten sing nglibatake 701 pasien, lan minangka tambahan kanggo pioglitazone (agonis PPAR-gamma) ing siji panliten sing nglibatake 353 pasien;
  • loro panliten mbandhingake Xelevia karo liyane obat antidiabetes. Siji panaliten mbandhingake Xelevia karo glipizide (sulfonylurea), nalika digunakake minangka tambahan kanggo metformin ing 1,172 pasien. Panaliten liyane mbandhingake Xelevia karo metformin, digunakake dhewe, ing 1.058 pasien;
  • telung panaliten tambahan mbandhingake Xelevia karo plasebo nalika ditambahake karo obat antidiabetes liyane: glimepiride (sulfonylurea liyane), kanthi utawa tanpa metformin. , ing 441 pasien; kombinasi metformin lan rosiglitazone (agonist PPAR-gamma) ing 278 pasien; lan dosis insulin sing stabil, kanthi utawa tanpa metformin, ing 641 pasien.

    • Ing kabeh studi, ukuran efektifitas utama yaiku owah-owahan ing tingkat zat ing getih. disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), sing menehi indikasi kepriye kontrol glukosa getih.

    Apa keuntungan sing dituduhake Xelevia sajrone sinau?

    Xelevia luwih efektif tinimbang plasebo nalika dijupuk piyambak utawa digabungake karo obat antidiabetes liyane. Ing pasien sing njupuk Xelevia dhewe, tingkat HbA1c mudhun saka udakara 8,0% ing wiwitan panaliten kanthi 0,48% sawise 18 minggu lan 0,61% sawise 24 minggu. Ing kontras, padha munggah dening 0,12% lan 0,18%, mungguh, ing patients njupuk placebo. Nambahake Xelevia menyang metformin nyuda tingkat HbA1c kanthi 0,67% sawise 24 minggu, dibandhingake karo penurunan 0,02% ing pasien sing nambah plasebo. Nalika ditambahake menyang pioglitazone, Xelevia nyuda tingkat HbA1c kanthi 0,85% sawise 24 minggu, dibandhingake karo penurunan 0,15% ing pasien sing nambah plasebo.

    Ing studi sing mbandhingake Xelevia karo obat liya, efektifitas nambah Xelevia Metformin padha karo nambah glipizide. Yen dijupuk dhewe, Xelevia lan metformin ngasilake tingkat HbA1c sing padha, nanging efektifitas Xelevia katon luwih murah tinimbang metformin.

    Ing studi tambahan, nambah Xelevia menyang glimepiride (karo utawa tanpa metformin) nyebabake nyuda tingkat HbA1c 0,45% sawise 24 minggu, dibandhingake karo paningkatan 0,28% ing sing nambah plasebo. Tingkat HbA1c suda 1,03% sawise 18 minggu ing pasien sing nambah Xelevia menyang metformin lan rosiglitazone, dibandhingake karo sing nambah plasebo 0,31%. Pungkasan, padha suda 0,59% ing pasien sing nambah Xelevia menyang insulin (nganggo utawa tanpa metformin), dibandhingake karo 0,03% sing nambah plasebo.

    Apa risiko sing ana gandhengane karo Xelevia?

    Efek samping serius sing dilapurake karo Xelevia (umume katon ing luwih saka 5% pasien) kalebu pankreatitis (radang pankreas) lan hipersensitivitas (reaksi alergi). Hipoglikemia wis dilaporake kanthi kombinasi karo sulfonylurea ing 4.7-13.8% pasien lan karo insulin ing 9.6% pasien. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Xelevia, deleng brosur paket.

    Xelevia ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang sitagliptin utawa bahan liyane.

    Napa Xelevia wis disetujoni?

    CHMP mutusake manawa keuntungan Xelevia luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

    Informasi liyane babagan Xelevia

    Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Xelevia tanggal 21 Maret 2007.

    Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Xelevia, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.


    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer