XENETIX 300 (300 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)

220588.qxp_420 x 200 ملم - PMS 286 21/05/2015 10:57 الصفحة1
ملاحظة: يتوفر نموذج PL بثلاثة أبعاد: 420 × 200 مم لعروض القنينات الكبيرة (> أو = إلى 75 مل)، و455 × 140 مم لعروض القنينات الأصغر (< أو = إلى 60 مل)، و420 × 140 مم لعروض الأكياس الناعمة .
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
زينتيكس 250 (250 ملجم /مل)، محلول للحقن
زينتيكس 300 (300 ملجم /مل)، محلول للحقن
زينتيكس 350 (350) ملغم I/مل)، محلول للحقن
أيوبيتريدول
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء
باستخدام هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقله إلى الآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
هي نفس علاماتك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
1. ما هو زينيتكس وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام زينيتكس
3. كيفية استخدام زينيتكس
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين زينيتكس Xenetix
6. محتويات الحزمة ومعلومات أخرى
1. ما هو Xenetix وفيم يُستخدم
Xenetix هو عامل تشخيصي. وهو ينتمي إلى مجموعة عوامل التباين المستخدمة في الفحوصات الإشعاعية.
يستخدم زينيتكس لتعزيز تباين الصور التي يتم الحصول عليها
أثناء الفحوصات الإشعاعية. يعمل تحسين التباين هذا
على تحسين التصور والخطوط العريضة لأجزاء معينة من الجسم.
هذا الدواء للاستخدام التشخيصي فقط.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل
​​استخدام زينتيكس
يجب عليك قراءة المعلومات الواردة في هذا القسم بعناية.
يجب عليك أنت وطبيبك أخذ هذه المعلومات بعين الاعتبار قبل
​​أن يتم إعطاؤك زينيتكس.
لا تستخدم زينيتكس إذا:
• لديك حساسية من مادة إيوبيتريدول أو أي مادة أخرى. من المكونات الأخرى لـ
Xenetix (المدرجة في القسم 6)
• كنت تعاني بالفعل من رد فعل تحسسي بعد حقن
اليوبيتريدول (انظر القسم 4: الآثار الجانبية المحتملة)
• لديك زيادة في هرمونات الغدة الدرقية (وهي هرمونات
تؤثر على مستوى الطاقة لديك)
• أنت حامل أو تعتقدين أنك حامل ومن المقرر
أن تخضعي لتصوير الرحم والبوق (فحص الرحم وقناة فالوب) الأنابيب)
التحذيرات والاحتياطات
أخبر طبيبك إذا كان ما يلي ينطبق عليك:
• سبق أن عانيت من رد فعل تحسسي تجاه عامل التباين
أثناء الفحص
• أنت مصاب بالربو وقد تعرضت لنوبة ربو خلال
الأيام الثمانية السابقة للفحص
• لديك تاريخ من الحساسية تجاه أي شيء
• لديك مرض فقر الدم المنجلي (اضطراب في الدم وراثي
> يؤثر على خلايا الدم الحمراء)
• لديك أي حالة يمكن أن تسبب خللًا في توازن الماء أو الكهارل
​​(على سبيل المثال الجفاف، زيادة الصوديوم في
الدم، مما قد يغير كمية الصوديوم في جسم معين
> الأملاح، مثل الكالسيوم والبوتاسيوم والصوديوم... في جسمك)
• يتم علاجك باستخدام حاصرات بيتا (دواء للقلب
واضطرابات ضغط الدم)
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى
• كنت تعاني من مرض الكبد
• كنت تعاني من التهاب البنكرياس
• كنت تعاني من مرض يؤثر على القلب أو الأوعية الدموية
• كنت قد عانيت من قبل تشنجات أو كنت تعالج من الصرع
• كنت تعاني من قصور في القلب (قلبك لا يضخ الدم بشكل جيد)
• كنت تعاني من مرض السكري
• كنت تعاني من سكتة دماغية أو تاريخ حديث من النزيف داخل الجمجمة ( نزيف داخل الجمجمة).
• كنت تعاني من الوهن العضلي الوبيل
​​• كنت تعاني من اضطرابات الغدة الدرقية أو تاريخ من أمراض الغدة الدرقية
• كنت تعاني من ورم القواتم (ورم في الغدة الكظرية)
• كنت تعاني من مرض نخاع العظم (اعتلال غاما وحيد النسيلة:
> المايلوما المتعددة أو مرض فالدنستروم)
• من المقرر أن تخضع لفحص الغدة الدرقية في المستقبل القريب
أو العلاج باليود المشع
• كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول بانتظام أو تتعاطى المخدرات
• كنت تعاني من القلق أو العصبية أو الألم، كأعراض جانبية محتملة
قد تتفاقم.
• كنت تعانين أو سبق أن عانيت من التهاب في الحوض يؤثر على الرحم أو الأنابيب أو المبيضين.
في جميع هذه الحالات، لن يعطيك طبيبك زينيتكس إلا إذا كانت الفوائد
تفوق المخاطر. إذا تم إعطاؤك زينيتكس، فسيتخذ طبيبك الاحتياطات اللازمة وستتم مراقبة تناول زينيتكس بعناية.
الأدوية الأخرى وزينتيكس
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت
مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية
التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
وعلى وجه الخصوص، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا:
• تتناول أو تناولت مؤخرًا أدوية لعلاج:
- اضطرابات القلب وضغط الدم مثل حاصرات بيتا أو مدرات البول
​​- مرض السكري (ميتفورمين)
• تناولت مؤخرًا إنترلوكين -2 (دواء). لعلاج
السرطان)
زينيتكس مع الطعام والشراب لا توجد تفاعلات معروفة بين زينيتكس والطعام والمشروبات. ومع ذلك، يرجى مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا كان من الضروري عدم تناول الطعام أو الشراب قبل الفحص. يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول بانتظام (انظر القسم 2 - التحذيرات). والاحتياطات).
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، تعتقدين أنك قد تكونين حاملًا
أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
قد ينتقل زينيتكس إلى حليب الثدي.
القيادة واستخدام الآلات من غير المرجح أن يؤثر زينيتكس على طفلك. القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
إذا شعرت بتوعك بعد الفحص، يجب عليك عدم القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي زينيتكس على الصوديوم
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم
(23 مجم) لكل 100 مل، أي أنه "خالي من الصوديوم" بشكل أساسي.
3. كيفية استخدام زينتيكس
سيتم إعطاء زينتيكس لك عن طريق الحقن.
أثناء الفحص، ستكون تحت إشراف
الطبيب. سيتم ترك إبرة بلاستيكية في الوريد الخاص بك؛ سيسمح هذا للطبيب بحقنك بأدوية الطوارئ المناسبة إذا لزم الأمر. إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي،
سيتم إيقاف إعطاء Xenetix.
سيتم تنفيذ الإجراء في مستشفى أو عيادة أو عيادة خاصة. يعرف الموظفون الحاضرون ما هي الاحتياطات التي يجب اتخاذها
أثناء الفحص. وهم أيضًا على دراية بأي مضاعفات محتملة يمكن أن تحدث.
الجرعة
سيحدد طبيبك الجرعة التي ستتلقاها و
يشرف على الحقن.
إذا تم إعطاءك جرعة زائدة من Xenetix
فمن المستبعد جدًا أن يتم إعطاؤك جرعة زائدة. سيتم إعطاؤك Xenetix في بيئة طبية بواسطة شخص مدرب. في حالة الجرعة الزائدة الحقيقية، يمكن إزالة زينتيكس من الجسم عن طريق غسيل الكلى (تنظيف الدم).
تحدث إلى طبيبك إذا كنت غير متأكد أو قلق.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج اسأل
​​طبيبك.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب زينيتكس آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا
تصيب الجميع.
تحدث معظم الآثار الجانبية أثناء الحقن أو خلال الساعة الأولى بعد تناول الدواء. يمكن أن تحدث بعض التأثيرات لمدة تصل إلى عدة
بعد أيام من حقن زينيتكس.
الآثار الجانبية لزينيتكس عادة ما تكون خفيفة إلى معتدلة وهي
مؤقت.
220588.qxp_420 x 200 mm - PMS 286 21/05/2015 10:57 Page2
هناك خطر بسيط (نادر) يتمثل في احتمال إصابتك برد فعل تحسسي تجاه Xenetix. يمكن أن تكون ردود الفعل هذه
شديدة وتؤدي بشكل استثنائي إلى الصدمة (حالة نادرة جدًا
من رد الفعل التحسسي الذي قد يعرض حياتك للخطر).
قد يكون أي من الأعراض المذكورة أدناه هو الأول
علامات الصدمة. أخبر طبيبك أو أخصائي الصحة على الفور إذا كان لديك أي منها.
• تورم في الوجه أو الفم أو الحلق مما قد يسبب لك
صعوبات في البلع أو التنفس
• انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم). )
• صعوبات في التنفس
• أزيز في التنفس
• السعال
​​• الحكة
• سيلان الأنف
• العطس
• طفح جلدي
• الشرى (بقع من الجلد الأحمر، حكة شديدة)
• متلازمة ستيفن جونسون أو متلازمة ليل (رد فعل جلدي تحسسي شديد
مع ظهور بثور مثل الآفات)
بشكل عام، الآثار الجانبية التي تم وصفها لـ Xenetix هي التالية:
آثار جانبية غير شائعة (ربما تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 100
)
• الإحساس بالدفء< br> • الغثيان
آثار جانبية نادرة (ربما تؤثر على أقل من 1 من كل 1000
شخص)
• تورم في أجزاء مختلفة من الجسم بما في ذلك الوجه
• الإحساس بضيق في الحلق
• انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)
• صعوبات في التنفس
• أزيز التنفس
• السعال
​​• العطس
• تهيج العين
• الدوار (الشعور بالدوران أو الدوخة)
• الشعور بالضيق (الشعور بعدم الراحة أو عدم الراحة)
• القيء< br> • عدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب)
• الشرى (بقع حمراء من الجلد، حكة شديدة)
• تفاعلات جلدية أخرى
• ألم في موقع الحقن
• قشعريرة
• رعشة
• الإغماء المسبق (دوار)
• تنمل (الشعور بالدبابيس والإبر في أحد الأطراف)
جانب نادر جدًا التأثيرات (ربما تؤثر على أقل من 1 من كل 10000
شخص)
• اضطراب الغدة الدرقية
• غيبوبة*
• تشنجات (نوبات)*
• ارتباك*
• اضطرابات بصرية*
• فقدان الذاكرة*
• رهاب الضوء (الخوف من الضوء)*
• عمى عابر*
• النعاس*
• الإثارة*
• الصداع
• صعوبات في السمع
• السكتة القلبية
• زيادة الكرياتينين في الدم
• تغيرات في معدل ضربات القلب أو الذبحة الصدرية أو الأزمة القلبية (ألم شديد في الصدر
يمتد إلى أعلى الذراع اليسرى)
• فشل الدورة الدموية
• احتشاء عضلة القلب
• آلام في البطن
• اضطرابات الكلى
• صعوبات في التنفس ناجمة عن شد العضلات
مجرى الهواء أو الماء في الرئتين
• تورم الحلق
• الأكزيما
• رد فعل جلدي تحسسي شديد بما في ذلك رد فعل مع آفات مثل البثور

إذا تم حقن زينيتكس عن طريق الخطأ خارج الوريد، يمكن أن يسبب الألم تحدث
حول موقع الحقن مع تورم أو التهاب أو احمرار موضعي أو نخر.
آثار جانبية أخرى (تم تحديد معدل تكرارها على أساس
البيانات المتاحة):
• آلام المفاصل ( عندما يتم حقن زينيتكس في المفاصل)
• ألم في الحوض (عند حقن زينيتكس في الرحم وقناتي فالوب)
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
• قد تحدث ضربات قلب غير طبيعية (التواءات النقاط) )
• الانزعاج أو الألم المؤقت الناجم عن تشنج (انقباض) مؤقت
في واحد أو أكثر من الشرايين التاجية
(تشنج الشرايين التاجية)
* إذا كان تركيز زينيتكس في الدم الشرياني الدماغي مرتفعًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء،
على موقع الويب: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات
حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين زينتيكس
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأنظارهم.
القارورة:
احتفظ بالحاوية في العلبة الكرتونية الخارجية. لا تخزن
في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية
الأكياس: احفظ العبوة في الكرتونة الخارجية
لا تستخدم زينتيكس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة
القارورة أو الكيس وعلى الكرتون، بعد الاختصار "Exp".
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم Xenetix إذا لاحظت علامات واضحة لتدهور
المنتج
• من غير المرجح أن يُطلب منك التخلص من أي بقايا
Xenetix. إذا حدث ذلك اسأل الصيدلي عما يجب عليك فعله. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه زينيتكس
• المادة الفعالة هي iobitridol. 100 ملليلتر من المحلول للحقن:
يحتوي زينتكس 250 على 54.84 جرام من إيوبيتريدول، ما يعادل
كمية 25 جرام من اليود.
يحتوي زينتيكس 300 على 65.81 جرام من إيوبيتريدول، ما يعادل
إلى كمية 30 جرام من اليود.
يحتوي زينتيكس 350 على 76.78 جرام من أيوبيتريدول، أي ما يعادل
كمية 35 جرام من اليود.
• المكونات الأخرى هي: إديتات كالسيوم الصوديوم،
تروميتامول، تروميتامول هيدروكلوريد، ماء للحقن،
صوديوم. هيدروكسيد أو حمض الهيدروكلوريك (لتعديل درجة الحموضة)
كيف يبدو زينيتكس وما هي محتويات العبوة
زينيتكس هو محلول شفاف عديم اللون أو أصفر قليلاً للحقن
يتم تقديم محلول حقن Xenetix 250 في أحجام العبوات التالية: 50 مل مملوءة في قنينة سعة 60 مل، و100 مل
​​مملوءة في قنينة سعة 100 أو 125 مل، و200 مل مملوءة في قنينة سعة 250 مل و
500 مل مملوءة في قارورة 500 مل
​​يتم تقديم محلول حقن Xenetix 300 وXenetix 350
في أحجام الحاويات التالية: 20 مل مملوءة في 20 أو
قارورة 30 مل، 50 مل مملوءة في 60 مل قارورة، 60 مل مملوءة في قارورة 60 مل،
75 مل مملوءة في قارورة 100 أو 125 مل، 100 مل مملوءة في قارورة 100 أو 125 مل
، 150 مل مملوءة في قارورة 250 مل، 200 مل مملوءة في 250 مل قارورة
و500 مل مملوءة في قارورة 500 مل، وفي 100 مل، 150 مل، 200 مل
أو أكياس سعة 500 مل.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق/الشركة المصنعة:
Guerbet
BP 57400 - 95943 Roissy CdG cedex - فرنسا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أبريل 2015.
220588
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى أيضًا إخبار طبيبك أو الصيدلي في أقرب وقت ممكن.
220589.qxp_455 X 140 ملم - PMS 286 26/05/2015 08:26 Page1
ملاحظة: نموذج PL متوفر بثلاثة أبعاد: 420 × 200 مم لعروض القنينات الكبيرة (> أو = إلى 75 مل)، 455 × 140 مم لعروض القنينات الأصغر (< أو = إلى 60 مل)، و420 × 140 مم للعروض التقديمية على شكل أكياس لينة
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
زينتيكس 250 (250 ملغم I/مل)، محلول للحقن
زينتيكس 300 (300 ملغم I/ مل)، محلول للحقن
زينتيكس 350 (350 مجم I/مل)، محلول للحقن
أيوبيتريدول
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء
لأنه يحتوي على معلومات مهمة لـ أنت.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين.
قد يؤذيهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
1. ما هو زينيتكس وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام زينيتكس
3. كيف استخدم زينيتكس
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين زينيتكس
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو Xenetix وفيم يُستخدم
Xenetix هو عامل تشخيصي. وهو ينتمي إلى مجموعة عوامل التباين المستخدمة في الفحوصات الإشعاعية.
يستخدم زينيتكس لتعزيز تباين الصور التي يتم الحصول عليها أثناء الفحوصات الإشعاعية. يعمل تحسين التباين هذا على تحسين التصور والخطوط العريضة لأجزاء معينة من الجسم.
هذا الدواء مخصص للاستخدام التشخيصي فقط.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام زينيتكس
يجب عليك قراءة المعلومات الواردة في هذا القسم بعناية.
يجب عليك أنت وطبيبك أخذ هذه المعلومات بعين الاعتبار قبل أن يتم إعطاؤك زينيتكس.
لا تستخدم زينيتكس إذا:
• لديك حساسية تجاه إوبيتريدول أو أي من مكونات Xenetix الأخرى (المدرجة في القسم 6)
• كان لديك بالفعل رد فعل تحسسي بعد حقن إوبيتريدول (انظر
القسم 4: الآثار الجانبية المحتملة )
• لديك زيادة في هرمونات الغدة الدرقية (وهي هرمونات تؤثر على مستوى الطاقة لديك)
• أنت حامل أو تعتقدين أنك حامل ومن المقرر أن تخضعي
لتصوير الرحم (فحص الرحم وقناتي فالوب)
التحذيرات والاحتياطات
أخبري طبيبك إذا كان ما يلي ينطبق عليك:
• لقد سبق أن عانيت من رد فعل تحسسي تجاه عامل التباين أثناء
الفحص
• كنت مصابًا بالربو وأصبت بنوبة ربو خلال الأيام الثمانية السابقة
للفحص
• لديك تاريخ من الحساسية رد فعل على أي شيء
• إذا كنت تعاني من مرض فقر الدم المنجلي (اضطراب دم وراثي يؤثر على خلايا الدم الحمراء)
• لديك أي حالة يمكن أن تسبب خللاً في توازن الماء أو الكهارل (على سبيل المثال الجفاف، زيادة الصوديوم في الدم، مما قد يغير كمية أملاح معينة في الجسم، مثل الكالسيوم والبوتاسيوم والصوديوم...) في جسمك. الجسم)
• كنت تعالج باستخدام حاصرات بيتا (دواء لعلاج اضطرابات القلب وضغط الدم
)
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى
• كنت تعاني من مرض الكبد
• كنت تعاني من التهاب البنكرياس
• كنت تعاني من مرض يؤثر على القلب أو الأوعية الدموية
• كنت تعاني من تشنجات أو كنت تعالج من الصرع
• كنت تعاني من قصور في القلب (لا يضخ قلبك بشكل جيد)
• كنت تعاني من مرض السكري
• كنت تعاني من سكتة دماغية أو تاريخ حديث من النزيف داخل الجمجمة (نزيف داخل
​​الجمجمة)
• كنت تعاني من الوهن العضلي الوبيل
​​• كنت تعاني من اضطرابات الغدة الدرقية أو تاريخ من أمراض الغدة الدرقية
• كنت تعاني من ورم القواتم (ورم في الغدة الكظرية)
• كنت تعاني من مرض نخاع العظم (اعتلال غاما وحيد النسيلة: ورم نقوي متعدد أو مرض والدنستروم)
• من المقرر أن تخضع لفحص الغدة الدرقية في المستقبل القريب أو العلاج
باليود المشع
• كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول بانتظام أو تتعاطى المخدرات
• تعاني من القلق أو العصبية أو الألم، قدر الإمكان قد تتفاقم الآثار الجانبية.
• كان لديك أو سبق أن عانيت من التهاب في الحوض يؤثر على الرحم أو الأنابيب أو
المبيضين.
في جميع هذه الحالات، لن يعطيك طبيبك زينيتكس إلا إذا كانت الفوائد تفوق
المخاطر. إذا تم إعطاؤك زينيتكس، فسيتخذ طبيبك الاحتياطات اللازمة وستتم مراقبة تناول زينيتكس بعناية.
الأدوية الأخرى وزينتيكس
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
على وجه الخصوص، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا:
• كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أدوية لعلاج:
- اضطرابات القلب وضغط الدم مثل حاصرات بيتا أو مدرات البول
​​- مرض السكري (ميتفورمين)
• تناولت مؤخرًا إنترلوكين -2 (دواء لعلاج السرطان)
زينيتكس مع الطعام والشراب
لا توجد تفاعلات معروفة بين زينيتكس والطعام والمشروبات. ومع ذلك، يرجى مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا كان مطلوبًا عدم تناول الطعام أو الشراب قبل
الفحص.
يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول بانتظام (انظر
القسم 2- التحذيرات والاحتياطات).
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة. أثناء الرضاعة، تعتقد أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
قد ينتقل زينيتكس إلى حليب الثدي.
القيادة واستخدام الآلات
> من غير المحتمل أن يؤثر زينتكس على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. إذا شعرت بتوعك بعد ذلك
أثناء الفحص، يجب عدم القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي زينتكس على الصوديوم
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل 100 مل، أي
"خالي من الصوديوم" بشكل أساسي.< br> 3. كيفية استخدام زينتيكس
سيتم إعطاء زينيتكس لك عن طريق الحقن.
أثناء الفحص، ستكون تحت إشراف الطبيب. سيتم ترك إبرة بلاستيكية
في الوريد؛ سيسمح هذا للطبيب بحقنك بأدوية الطوارئ المناسبة إذا لزم الأمر. إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي،
سيتم إيقاف إعطاء Xenetix.
سيتم تنفيذ الإجراء في مستشفى أو عيادة أو عيادة خاصة. يعرف الموظفون الحاضرون ما هي الاحتياطات التي يجب اتخاذها أثناء الفحص. كما أنهم على دراية بأي مضاعفات محتملة يمكن أن تحدث.
الجرعة
سيحدد طبيبك الجرعة التي ستتلقاها ويشرف على الحقن.
إذا تم إعطاءك جرعة زائدة من زينيتكس
> من المستبعد جدًا أن يتم إعطاؤك جرعة زائدة. سيتم إعطاؤك Xenetix في بيئة طبية بواسطة شخص مدرب. في حالة تناول جرعة زائدة حقيقية، يمكن إزالة زينيتكس من الجسم عن طريق غسيل الكلى (تنظيف الدم).
تحدث إلى طبيبك إذا كنت غير متأكد أو قلق.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج اسأل طبيبك.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب زينتيكس آثارًا جانبية. ، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
تحدث معظم الآثار الجانبية أثناء الحقن أو خلال الساعة الأولى بعد تناول الدواء. يمكن أن تحدث بعض التأثيرات لمدة تصل إلى عدة أيام بعد حقن Xenetix.
الآثار الجانبية لـ Xenetix عادة ما تكون خفيفة إلى متوسطة ومؤقتة.
220589.qxp_455 X 140 mm - PMS 286 26/05/2015 08:26 Page2< ر>• تهيج العين
• الدوار (الشعور بالدوران أو الدوخة)
• الشعور بالضيق (الشعور بعدم الراحة أو عدم الراحة)
• القيء
• عدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب)
• الشرى (بقع) احمرار الجلد، حكة شديدة)
• تفاعلات جلدية أخرى
• ألم في موقع الحقن
• قشعريرة
• الرعاش
• الإغماء المسبق (دوار)
• تنمل (الشعور بالدبابيس والإبر في أحد الأطراف)
آثار جانبية نادرة جدًا (ربما تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 10000 شخص)
• اضطراب الغدة الدرقية
• غيبوبة*
• تشنجات (نوبات)*
• ارتباك*
• اضطرابات بصرية*
• فقدان الذاكرة*
• رهاب الضوء (الخوف من الضوء)*
• العمى العابر*
• النعاس*
• الإثارة*
• الصداع
• صعوبات في السمع
• السكتة القلبية
• الكرياتينين في الدم زيادة
• تغيرات في معدل ضربات القلب أو الذبحة الصدرية أو الأزمة القلبية (ألم شديد في الصدر يمتد إلى الذراع اليسرى)
• فشل الدورة الدموية
• احتشاء عضلة القلب
• آلام في البطن
• اضطرابات الكلى
• صعوبات في التنفس ناجمة عن شد العضلات في الشعب الهوائية أو الماء في
الرئتين
• تورم الحلق
• الأكزيما
• رد فعل حساسية الجلد الشديد بما في ذلك رد الفعل مع آفات تشبه البثور
إذا تم حقن زينيتكس عن طريق الخطأ خارج الوريد، يمكن أن يحدث الألم حول موقع
الحقن مع تورم أو التهاب أو احمرار موضعي أو نخر.
آثار جانبية أخرى (يتم تحديد التردد على أساس البيانات المتاحة):
• ألم في المفاصل (عند إعطاء زينيتكس في المفاصل)
• ألم في الحوض ( عندما يتم إعطاء زينيتكس في الرحم وقناتي فالوب)
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
• قد تحدث ضربات قلب غير طبيعية (Torsades de pointes)
• عدم الراحة أو الألم المؤقت الناجم عن تشنج مؤقت ( انقباض) في واحد أو أكثر من الشرايين التاجية (تشنج الشرايين التاجية)
* إذا كان تركيز زينيتكس في الدم الشرياني الدماغي مرتفعًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر برنامج البطاقة الصفراء، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين زينتيكس
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وعن أعينهم.
القارورة:
احتفظ بالحاوية في الكرتون الخارجي. لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية
الأكياس:
احتفظ بالحاوية في الكرتونة الخارجية
لا تستخدم زينتيكس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على القارورة أو الكيس وعلى الكرتون
، بعد الاختصار "Exp". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم Xenetix إذا لاحظت علامات واضحة لتدهور المنتج.
• من غير المحتمل أن يُطلب منك التخلص من أي بقايا من Xenetix. إذا حدث هذا
اسأل الصيدلي عما يجب عليك فعله. ستساعد هذه التدابير في حماية
البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه زينيتكس
• المادة الفعالة هي إيوبيتريدول. 100 ملليلتر من المحلول المخصص للحقن:
يحتوي زينتيكس 250 على 54.84 جرام من إيوبيتريدول، أي ما يعادل كمية 25 جرام من اليود.
يحتوي زينتيكس 300 على 65.81 جرام من إيوبيتريدول، أي ما يعادل كمية 30 جرام. من اليود.
يحتوي زينتيكس 350 على 76.78 جرام من أيوبيتريدول، أي ما يعادل كمية 35 جرام من اليود.
• المكونات الأخرى هي: إديتات كالسيوم الصوديوم، تروميتامول، تروميتامول
​​هيدروكلوريد، ماء للحقن، صوديوم. هيدروكسيد أو حمض الهيدروكلوريك (لضبط الرقم الهيدروجيني
)
كيف يبدو زينتكس وما هي محتويات العبوة
زينتكس هو محلول شفاف عديم اللون أو أصفر قليلاً للحقن
يتوفر محلول حقن زينتكس 250 في العبوات بالأحجام التالية:
50 مل مملوءة في 60 قارورة مل، 100 مل مملوءة في قارورة 100 أو 125 مل، 200 مل مملوءة في قارورة 250 مل
​​و500 مل مملوءة في قارورة 500 مل
​​يتم تقديم محلول حقن Xenetix 300 وXenetix 350 فيما يلي< br> أحجام الحاويات: 20 مل مملوءة في قارورة 20 أو 30 مل، 50 مل مملوءة في قارورة 60 مل، 60 مل
​​مملوءة في قارورة 60 مل، 75 مل مملوءة في قارورة 100 أو 125 مل، 100 مل مملوءة في 100 أو قارورة سعة 125 مل، و150 مل مملوءة في قارورة سعة 250 مل، و200 مل مملوءة في قارورة سعة 250 مل، و500 مل مملوءة في قارورة سعة 500 مل، وفي أكياس سعة 100 مل، أو 150 مل، أو 200 مل، أو 500 مل.< ر>لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق/الشركة المصنعة:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
فرنسا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أبريل 2015.< br> 220589
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى أيضًا إخبار طبيبك أو الصيدلي في أقرب وقت ممكن.
هناك أثر صغير خطر (نادر) أن يكون لديك رد فعل تحسسي تجاه زينيتكس. يمكن أن تكون ردود الفعل هذه شديدة وتؤدي بشكل استثنائي إلى الصدمة
(حالة نادرة جدًا من رد الفعل التحسسي الذي قد يعرض حياتك للخطر).
قد يكون أي من الأعراض المذكورة أدناه أولى علامات الصدمة.
على الفور أخبر طبيبك أو أخصائي الصحة إذا كان لديك
أيًا منها.
• تورم الوجه أو الفم أو الحلق مما قد يسبب لك صعوبات في البلع
أو التنفس
• انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)
• صعوبات في التنفس
• أزيز التنفس
• السعال
​​• الحكة
• سيلان الأنف
• العطس
• طفح جلدي
• الشرى (بقع حمراء على الجلد، حكة شديدة)
• متلازمة ستيفن جونسون أو متلازمة ليل (رد فعل جلدي تحسسي شديد مع
آفات تشبه البثور)
بشكل عام، الآثار الجانبية التي تم وصفها لـ Xenetix هي ما يلي:
آثار جانبية غير شائعة (ربما تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 100 شخص)
• الإحساس بالدفء
• الغثيان
آثار جانبية نادرة (من المحتمل أن تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
• تورم في أجزاء مختلفة من الجسم بما في ذلك الوجه
• الإحساس بضيق في الحلق
• انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)< br> • صعوبات في التنفس
• التنفس بأزيز
• السعال
​​• العطس
220342.qxp_420 X 140 ملم - PMS 286 21/05/2015 10:57 Page1
ملاحظة: نموذج PL متوفر بثلاثة أبعاد: 420 × 200 ملم للقوارير الكبيرة (> أو = إلى 75 مل)، 455 × 140 ملم للقوارير الأصغر حجمًا (< أو = إلى 60 مل)، و420 × 140 ملم للعروض التقديمية ذات الأكياس الناعمة.
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
زينتيكس 250 (250 مجم/مل) محلول للحقن
زينتيكس 300 (300 مجم / مل) محلول للحقن
زينتيكس 350 (350 مجم / مل) محلول للحقن
أيوبيتريدول
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقله للآخرين.
فقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
1. ما هو زينيتكس وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام زينيتكس
3. كيف استخدم Xenetix
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين Xenetix
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو Xenetix وفيم يستخدم
Xenetix هو وكيل التشخيص. وهو ينتمي إلى مجموعة عوامل التباين المستخدمة في الفحوصات الإشعاعية.
يستخدم زينيتكس لتعزيز تباين الصور التي يتم الحصول عليها أثناء الفحوصات الإشعاعية. يعمل تحسين التباين هذا على تحسين التصور والخطوط العريضة لأجزاء معينة من الجسم.
هذا الدواء للاستخدام التشخيصي فقط.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام XENETIX
يجب عليك قراءة المعلومات الموجودة في هذا القسم بعناية.
يجب عليك أنت وطبيبك النظر في هذه المعلومات قبل أن يتم إعطاؤك Xenetix.
لا تستخدم Xenetix إذا:
• لديك حساسية من iobitridol أو أي من المكونات الأخرى لـ Xenetix (المدرجة في
القسم 6)
• كنت تعاني بالفعل من رد فعل تحسسي بعد حقن إيوبيتريدول (انظر
القسم 4: الآثار الجانبية المحتملة)
• لديك زيادة في هرمونات الغدة الدرقية (وهي هرمونات تؤثر على الطاقة
المستوى)
• أنت حامل أو تعتقدين أنك حامل ومن المقرر أن تخضعي
لتصوير الرحم (فحص الرحم وقناتي فالوب)
التحذيرات والاحتياطات
أخبري طبيبك إذا كان ما يلي ينطبق عليك :
• سبق أن عانيت من رد فعل تحسسي تجاه عامل التباين أثناء
الفحص
• أنت مصاب بالربو وتعرضت لنوبة ربو خلال الأيام الثمانية السابقة
للفحص
• أنت لديك تاريخ من الحساسية تجاه أي شيء
• كنت تعاني من مرض فقر الدم المنجلي (اضطراب دم وراثي يؤثر على خلايا الدم الحمراء)
• كنت تعاني من أي حالة يمكن أن تسبب خللًا في توازن الماء أو الكهارل (على سبيل المثال
​​الجفاف، وزيادة الصوديوم في الدم ، مما قد يغير
كمية أملاح معينة في الجسم، مثل الكالسيوم والبوتاسيوم والصوديوم... في جسمك)
• يتم علاجك باستخدام حاصرات بيتا (دواء لعلاج اضطرابات القلب وضغط الدم
)
• تعاني من مشاكل في الكلى
• تعاني من مرض الكبد
• تعاني من التهاب البنكرياس
• كنت تعاني من مرض يؤثر على القلب أو الأوعية الدموية
• كنت تعاني من تشنجات أو كنت تعالج من الصرع
• كنت تعاني من قصور في القلب (لا يضخ قلبك جيدًا)
• كنت تعاني من مرض السكري
• كنت قد تعرضت لسكتة دماغية أو لديك تاريخ حديث من النزيف داخل الجمجمة (نزيف
داخل الجمجمة)
• كنت تعاني من الوهن العضلي الوبيل
​​• كنت تعاني من اضطرابات الغدة الدرقية أو تاريخ من أمراض الغدة الدرقية
• كنت تعاني من ورم القواتم (ورم في الغدة الكظرية)
• كنت تعاني من مرض نخاع العظم (اعتلال غاما وحيد النسيلة: المايلوما المتعددة أو
مرض فالدنستروم)
• من المقرر أن تخضع لفحص الغدة الدرقية في المستقبل القريب أو العلاج باستخدام
اليود المشع
• أنت بانتظام تشرب كميات كبيرة من الكحول أو تتعاطى المخدرات
• كنت تعاني من القلق أو العصبية أو الألم، حيث قد تتفاقم الآثار الجانبية
.
• كنت تعاني أو سبق أن عانيت من التهاب في الحوض يؤثر على الرحم. أو الأنابيب أو المبايض.
في جميع هذه الحالات، لن يعطيك طبيبك زينيتكس إلا إذا كانت الفوائد تفوق
المخاطر. إذا تم إعطاؤك زينيتكس، فسوف يتخذ طبيبك الاحتياطات اللازمة وستتم مراقبة تناول زينيتكس بعناية.
أدوية أخرى وزينتيكس
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا زينيتكس. أي
أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
على وجه الخصوص، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا:
• كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أدوية من أجل:
- القلب وضغط الدم. اضطرابات مثل حاصرات بيتا أو مدرات البول
​​- مرض السكري (ميتفورمين)
• تناولت مؤخرًا إنترلوكين -2 (دواء لعلاج السرطان)
زينيتكس مع الطعام والشراب
لا توجد تفاعلات معروفة بين زينيتكس والطعام والمشروبات. ومع ذلك،
يرجى مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا كان مطلوبًا عدم تناول الطعام أو الشراب قبل
​​الفحص.
يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول بانتظام (انظر القسم
2- التحذيرات والاحتياطات).
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة. قبل تناول هذا الدواء.
قد ينتقل زينتيكس إلى حليب الثدي.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المرجح أن يؤثر زينتيكس على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. إذا شعرت بتوعك
بعد الفحص، يجب عليك عدم القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي زينتيكس على الصوديوم
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) لكل 100 مل، أي
"خالي من الصوديوم" بشكل أساسي.
3. كيفية استخدام زينيتكس
سيتم إعطاء زينيتكس لك عن طريق الحقن.
أثناء الفحص ستكون تحت إشراف الطبيب. سيتم ترك إبرة بلاستيكية في الوريد؛ سيسمح هذا للطبيب بحقنك بأدوية الطوارئ المناسبة إذا لزم الأمر. إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي، فسيتم إيقاف استخدام Xenetix. وسيتم تنفيذ الإجراء في مستشفى أو عيادة أو عيادة خاصة. يعرف الموظفون الحاضرون ما هي الاحتياطات التي يجب اتخاذها أثناء الفحص. وهم أيضًا على علم بأي مضاعفات محتملة يمكن أن تحدث.
الجرعة
سيحدد طبيبك الجرعة التي ستتلقاها ويشرف على الحقن.
إذا تم إعطاءك جرعة زائدة من زينيتكس
>من المستبعد جدًا أن يتم إعطاؤك جرعة زائدة. سيتم إعطاؤك Xenetix في مركز طبي على يد شخص مدرب. في حالة الجرعة الزائدة الحقيقية، يمكن إزالة زينتيكس من الجسم عن طريق غسيل الكلى (تنظيف الدم).
تحدث إلى طبيبك إذا كنت غير متأكد أو قلق.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول الاستخدام عن هذا المنتج اسأل طبيبك.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب زينيتكس آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
220342.qxp_420 X 140 ملم - PMS 286 21 /05/2015 10:57 الصفحة2
• صعوبات في التنفس
• أزيز في التنفس
• السعال
​​• العطس
• تهيج العين
• الدوار (الشعور بالدوران أو الدوخة)
• الشعور بالضيق (الشعور بعدم الراحة أو عدم الراحة)
• القيء
• عدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب)
• الشرى (بقع من الجلد الأحمر، حكة شديدة)
• تفاعلات جلدية أخرى
• ألم في موقع الحقن
• قشعريرة
• رعشة
• الإغماء المسبق (دوار)
• تنمل (الشعور بالدبابيس والإبر في أحد الأطراف)
آثار جانبية نادرة جدًا (ربما تؤثر على أقل من 1 من كل 10000 شخص)
• اضطراب الغدة الدرقية
• غيبوبة*
• تشنجات (نوبات)*
• ارتباك*
• اضطرابات بصرية*
• فقدان الذاكرة*
• رهاب الضوء (الخوف من الضوء)*
• عمى عابر*
• النعاس*
• الإثارة*
• الصداع
• صعوبات في السمع
• السكتة القلبية
• زيادة الكرياتينين في الدم
• تغيرات في معدل ضربات القلب أو الذبحة الصدرية أو الأزمة القلبية (ألم شديد في الصدر يمتد إلى الذراع اليسرى)
• فشل الدورة الدموية
• احتشاء عضلة القلب
• آلام في البطن
• اضطرابات في الكلى
• صعوبات في التنفس ناجمة عن شد العضلات في مجرى الهواء أو الماء
في الرئتين
• تورم الحلق
• الأكزيما
• رد فعل جلدي تحسسي شديد بما في ذلك رد فعل مع آفات تشبه البثور
إذا تم حقن زينيتكس عن طريق الخطأ خارج الوريد، فقد يحدث ألم حول الموقع
للحقن مع تورم أو التهاب أو احمرار موضعي أو نخر.
آثار جانبية أخرى (يتم تحديد التكرار على أساس البيانات المتاحة):
• ألم في المفاصل (عند إعطاء زينيتكس في المفاصل)
• ألم في الحوض (عند تطبيق زينيتكس في الرحم وقناتي فالوب)
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
• قد تحدث ضربات قلب غير طبيعية (tordes de pointes)
• عدم الراحة أو الألم المؤقت الناجم عن تشنج مؤقت (انقباض)
في واحد أو أكثر من الشرايين التاجية (تشنج الشرايين التاجية)
* إذا كان تركيز زينيتكس في الدم الشرياني الدماغي مرتفع
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً
عبر نظام البطاقة الصفراء، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا
الدواء. <ر>5. كيفية تخزين زينتيكس
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأنظارهم.
القارورة:
احتفظ بالحاوية في العلبة الكرتونية الخارجية. لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية
الأكياس:
احفظ الحاوية في الكرتونة الخارجية
لا تستخدم زينتكس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على القارورة أو الكيس وعلى الكرتونة، بعد ذلك. الاختصار "إكسب". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من
ذلك الشهر.
لا تستخدم Xenetix إذا لاحظت علامات واضحة تدل على تلف المنتج.
• من غير المحتمل أن يُطلب منك التخلص من أي بقايا من Xenetix. إذا حدث هذا، اسأل الصيدلي عما يجب عليك فعله. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه زينيتكس
• المادة الفعالة هي iobitridol. 100 ملليلتر من المحلول المخصص للحقن:
يحتوي زينتكس 250 على 54.84 جرام من إيوبيتريدول، وهو ما يعادل كمية 25 جرام من اليود.
يحتوي زينتيكس 300 على 65.81 جرام من أيوبيتريدول أي ما يعادل كمية 30 جرام من اليود.
يحتوي زينتيكس 350 على 76.78 جرام من أيوبيتريدول أي ما يعادل كمية 35 جرام من اليود.
• المكونات الأخرى هي: الصوديوم والكالسيوم. إديتات، تروميتامول، تروميتامول
​​هيدروكلوريد، ماء للحقن، هيدروكسيد الصوديوم أو حمض الهيدروكلوريك (لتعديل الرقم الهيدروجيني
)
كيف يبدو زينيتكس ومحتويات العبوة
زينتيكس هو مادة شفافة أو عديمة اللون أو طفيفة. المحلول الأصفر للحقن
يتوفر محلول حقن زينتيكس 250 في العبوات التالية
بالأحجام: 50 مل مملوءة في قارورة سعة 60 مل، 100 مل مملوءة في قارورة 100 أو 125 مل، مملوءة 200 مل
​​في قارورة سعة 250 مل وقارورة 500 مل مملوءة في قارورة سعة 500 مل
يتم تقديم محلول حقن Xenetix 300 وXenetix 350 في أحجام العبوات التالية: 20 مل مملوءة في قنينة سعة 20 أو 30 مل، 50 مل مملوءة في قنينة سعة 60 مل،
60 مل مملوءة في قنينة سعة 60 مل، 75 مل مملوء في قارورة 100 أو 125 مل، 100 مل مملوء في قارورة 100 أو
125 مل، 150 مل مملوء في قارورة 250 مل، 200 مل مملوء في قارورة 250 مل و500 مل
​​مملوء في قارورة 500 مل، وفي أكياس سعة 100 مل، أو 150 مل، أو 200 مل، أو 500 مل.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق/الشركة المصنعة:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG سيديكس
فرنسا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أبريل 2015.
220342
تحدث معظم الآثار الجانبية أثناء الحقن أو خلال الساعة الأولى بعد تناول الدواء. يمكن أن تحدث بعض الآثار لمدة تصل إلى عدة أيام بعد حقن Xenetix.
الآثار الجانبية لـ Xenetix عادة ما تكون خفيفة إلى متوسطة ومؤقتة.
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في القائمة.
هذه النشرة، يرجى أيضًا إخبار طبيبك أو الصيدلي في أقرب وقت ممكن.
هناك خطر صغير (نادر) من احتمالية إصابتك برد فعل تحسسي تجاه زينيتكس. يمكن أن تكون ردود الفعل هذه شديدة وتؤدي بشكل استثنائي إلى الصدمة (حالة نادرة جدًا من ردود الفعل التحسسية التي يمكن أن تعرض حياتك للخطر).
قد يكون أي من الأعراض المذكورة أدناه أولى علامات الصدمة.
على الفور أخبر طبيبك أو أخصائي الصحة إذا كان لديك
أيًا منها.
• تورم الوجه أو الفم أو الحلق مما قد يسبب لك صعوبات في البلع
أو التنفس
• انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)
• صعوبات في التنفس
• أزيز التنفس
• السعال
​​• الحكة
• سيلان الأنف
• العطس
• الطفح الجلدي
• الشرى (بقع من الجلد الأحمر، حكة شديدة)
• ستيفنز- متلازمة جونسون أو متلازمة ليل (رد فعل تحسسي شديد في الجلد مع آفات تشبه البثور)
بشكل عام، الآثار الجانبية الموصوفة لزينتكس هي التالية:
آثار جانبية غير شائعة (ربما تؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 100 شخص)
• الإحساس بالدفء
• الغثيان
آثار جانبية نادرة (ربما تؤثر على أقل من شخص واحد من بين كل 1000 شخص)
• تورم أجزاء مختلفة من الجسم الجسم بما في ذلك الوجه
• الإحساس بضيق في الحلق
• انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)