XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Bahan aktif: IOBITRIDOL
220588.qxp_420 x 200 mm - PMS 286 21/05/2015 10:57 Page1
Cathetan: Mockup PL kasedhiya ing 3 dimensi: 420 x 200 mm kanggo presentasi vial gedhe (> utawa = nganti 75mL), 455 x 140mm kanggo presentasi vial sing luwih cilik ( Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
XENETIX 250 (250 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 300 (300 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 350 (350) mg I/mL), solusi kanggo injeksi
Iobitridol
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti
nggunakake obat iki amarga ngandhut informasi
penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diterusake
marang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandhane lara
padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker.
Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
1. Apa Xenetix lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake Xenetix
3. Cara nggunakake Xenetix
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Xenetix
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ITU XENETIX LAN APA GUNANYA
Xenetix minangka agen diagnostik. Iki kalebu klompok kontras
agen sing digunakake kanggo pemeriksaan radiologi.
Xenetix digunakake kanggo nambah kontras gambar sing dipikolehi
sajrone pemeriksaan radiologi. Paningkatan kontras iki
mbenakake visualisasi lan outline bagean awak tartamtu.
Obat iki mung kanggo diagnosa.
2. APA sing kudu sampeyan ngerti sadurunge
Sampeyan nggunakake XENETIX
Sampeyan kudu maca informasi ing bagean iki kanthi ati-ati.
Sampeyan lan dhokter sampeyan kudu nimbang informasi iki sadurunge sampeyan
diwenehi Xenetix.
Aja nggunakake Xenetix yen:
• sampeyan alergi karo iobitridol utawa sembarang saka bahan liyane saka
Xenetix (kadhaptar ing bagean 6)
• sampeyan wis ngalami reaksi alergi sawise injeksi
iobitridol (pirsani bagean 4: kemungkinan efek samping)
• sampeyan duwe keluwihan hormon tiroid (iki minangka hormon sing
mengaruhi tingkat energi sampeyan)
• sampeyan ngandhut utawa mikir sampeyan ngandhut lan amarga
ngalami hysterosalpingography (pemeriksaan uterus lan
fallopian). tubes)
Pènget lan pancegahan
Takon dhokter sampeyan yen ing ngisor iki ditrapake kanggo sampeyan:
• sampeyan wis tau ngalami reaksi alergi marang agen kontras
nalika mriksa
• sampeyan asma lan ngalami serangan asma sajrone 8
dina sadurunge pemeriksaan
• sampeyan duwe riwayat reaksi alergi marang apa wae
• sampeyan duwe penyakit sel sabit (kelainan getih sing diwarisake
> mengaruhi sel getih abang)
• sampeyan duwe kondisi sing bisa nyebabake banyu utawa elektrolit
ora seimbang (contone dehidrasi, nambah sodium ing
getih, sing bisa ngganti jumlah awak tartamtu
> uyah, contone kalsium, kalium, sodium... ing awak sampeyan)
• sampeyan lagi diobati karo beta-blocker (obat kanggo jantung
lan kelainan tekanan darah)
• sampeyan duwe masalah ginjel
• sampeyan duwe penyakit ati
• sampeyan duwe pankreatitis
• sampeyan duwe penyakit sing mengaruhi jantung utawa pembuluh getih
• sampeyan wis ngalami kejang utawa sampeyan lagi diobati amarga epilepsi
• sampeyan duwe gagal jantung (jantung sampeyan ora bisa ngompa kanthi apik)
• sampeyan duwe diabetes
• sampeyan wis ngalami stroke utawa riwayat pendarahan intrakranial anyar (br>). getihen ing njero tengkorak)
• sampeyan duwe myasthenia gravis
• sampeyan duwe kelainan tiroid utawa riwayat penyakit tiroid
• sampeyan duwe phaeochromocytoma (tumor kelenjar adrenal)
• sampeyan duwe penyakit sumsum balung (gammapati monoklonal:
multiple myeloma utawa penyakit Waldenström)
• sampeyan bakal ngalami pemeriksaan tiroid ing mangsa ngarep
utawa perawatan karo yodium radioaktif
• sampeyan ajeg ngombe alkohol akeh utawa sampeyan nggunakake obat
• sampeyan duwe kuatir, nervousness utawa pain, minangka bisa efek sisih
bisa uga saya tambah kuat.
• sampeyan duwe utawa wis tau nandhang inflamasi ing pelvis sing mengaruhi
guwa-garba, tabung utawa ovarium.
Ing kabeh kasus kasebut, dhokter sampeyan mung bakal menehi Xenetix yen
entuk manfaat. ngluwihi risiko. Yen sampeyan diwenehi Xenetix, dhokter sampeyan
bakal njupuk pancegahan sing dibutuhake lan administrasi
Xenetix bakal dipantau kanthi teliti.
Obat liyane lan Xenetix
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk utawa wis
bubar ngonsumsi obat liya, kalebu obat-obatan
sing dituku tanpa resep.
Utamane, laporake menyang dhokter utawa apoteker yen:
• sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk obat kanggo:
- kelainan jantung lan tekanan getih kayata beta-blockers utawa
diuretik
- diabetes (metformin)
• sampeyan lagi wae nampa interleukin-2 (obat kanggo nambani
kanker)
Xenetix karo panganan lan omben
Ora ana interaksi sing dikawruhi antarane Xenetix lan panganan lan
ombenan. Nanging, priksa karo dhokter utawa apoteker sampeyan yen
kudu ora mangan utawa ngombe sadurunge pemeriksaan.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan ngombe alkohol kanthi jumlah
kanthi rutin (pirsani bagean 2-Pènget lan pancegahan).
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut
utawa arep duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran
sadurunge njupuk obat iki.
Xenetix bisa mlebu ing susu ibu.
Nyopir lan nggunakake mesin
Xenetix ora mungkin mengaruhi sampeyan. kemampuan kanggo nyopir utawa nggunakake mesin.
Yen sampeyan krasa lara sawise pemeriksaa, sampeyan ora kudu nyopir utawa
nggunakake mesin.
Xenetix ngandhut sodium
Produk obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium
(23 mg) saben 100 ml, yaiku "bebas sodium".
3. CARA NGANGGO XENETIX
Xenetix bakal diwenehake kanthi injeksi.
Sajrone pemeriksaan, sampeyan bakal ana ing pengawasan
dhokter. Jarum plastik bakal ditinggalake ing urat; iki bakal ngidini
dhokter nyuntikake obat darurat sing cocok yen
perlu. Yen sampeyan ngalami reaksi alergi, sing
administrasi Xenetix bakal mandheg.
Prosedur kasebut bakal ditindakake ing rumah sakit, klinik utawa praktik
swasta. Staf sing nekani ngerti apa sing kudu ditindakake
kanggo pamriksan. Dheweke uga ngerti babagan kemungkinan
komplikasi sing bisa kedadeyan.
Dosis
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing bakal ditampa lan
ngawasi injeksi kasebut.
Yen kakehan Xenetix diwenehake marang sampeyan
Ora mungkin sampeyan bakal overdosis. Sampeyan bakal
diwenehi Xenetix ing setelan medis dening wong sing dilatih. Ing
kasus overdosis nyata, Xenetix bisa dicopot saka awak kanthi
hemodialisis (reresik getih).
Ngomong karo dhokter yen sampeyan ora yakin utawa kuwatir.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane. babagan nggunakake produk iki takon
dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, Xenetix bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Umume efek samping kedadeyan sajrone injeksi utawa sajrone jam pisanan sawise administrasi. Sawetara efek bisa kedadeyan nganti pirang-pirang
dina sawise injeksi Xenetix.
Efek samping Xenetix umume entheng nganti moderat lan
sauntara.
220588.qxp_420 x 200 mm - PMS 286 21/05/2015 10:57 Page2
Ana risiko cilik (langka) yen sampeyan duwe
reaksi alergi marang Xenetix. Reaksi kasebut bisa dadi
abot lan bisa nyebabake kejut (kasus langka banget
reaksi alergi sing bisa nyebabake urip sampeyan ing bebaya).
Gejala sing ana ing ngisor iki bisa dadi sing pisanan
pratandha saka kejut. Langsung ngandhani dhokter utawa
profesional kesehatan yen sampeyan duwe.
• bengkak ing pasuryan, tutuk utawa tenggorokan sing bisa nyebabake sampeyan
kesulitan ngulu utawa ambegan
• hipotensi (tekanan darah rendah )
• angel ambegan
• ambegan mengi
• watuk
• gatel
• irung meler
• wahing
• ruam kulit
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• Sindrom Stevens-Johnson utawa sindrom Lyell (reaksi kulit alergi abot
kaya blister lesi)
Sakabehe, efek samping sing wis diterangake kanggo
Xenetix yaiku ing ngisor iki:
Efek samping sing ora umum (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 100
wong)
• sensasi anget< br> • mual
Efek samping sing langka (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 ing 1.000
wong)
• bengkak ing macem-macem bagian awak kalebu rai
• rasa sesak ing tenggorokan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
• kesulitan ambegan
• ambegan mengi
• watuk
• wahing
• iritasi mripat
• vertigo (rasa muter utawa pusing)
• malaise (rasa ora nyaman utawa ora sehat)
• muntah< br> • tachycardia (detak jantung cepet)
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• reaksi kulit liyane
• nyeri situs injeksi
• hawa adhem
• tremor
• presyncope (headed light)
• paresthesia (rasa pin lan jarum ing perangan awak)
Sisih arang banget efek (mbokmenawa mengaruhi kurang saka 1 saka 10.000 wong)
• kelainan tiroid
• koma*
• konvulsi (cocok)*
• kebingungan*
• kelainan visual*
• kelangan memori*
• fotofobia (wedi cahya)*
• wuta sementara*
• ngantuk*
• gelisah*
• sirah
• gangguan pangrungu
• serangan jantung
• kreatinin getih mundhak
• owah-owahan detak jantung, angina utawa serangan jantung (nyeri dada sing abot
nyebar munggah lengen kiwa)
• gagal sirkulasi
• infark miokard
• nyeri weteng
• kelainan ginjel
• kesulitan ambegan disebabake ngencengi otot ing
saluran napas utawa banyu ing paru
• pembengkakan tenggorokan
• eksim
• reaksi kulit alergi sing abot kalebu reaksi karo lepuh kaya
lesi
Yen Xenetix ora sengaja disuntikake ing njaba vena, rasa nyeri bisa kedadean
watara situs injeksi kanthi dadi gedhe, inflamasi, lokal
reddening utawa necrosis.
Efek sisih liyane (frekuensi undertermined ing basis saka
data kasedhiya):
• nyeri sendi ( nalika Xenetix diwenehake menyang sendi)
• nyeri pelvis (nalika Xenetix diwenehake menyang uterus lan
tuba falopi)
• tekanan darah tinggi (hipertensi)
• denyut jantung sing ora normal bisa kedadeyan (torsades de pointes) )
• rasa ora nyaman utawa nyeri sauntara sing disebabake dening
kejang (konstriksi) sauntara ing siji utawa luwih arteri koroner
(arteriospasme koroner)
* yen konsentrasi Xenetix ing getih arteri serebral dhuwur
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan
uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning,
situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap
babagan safety saka obat iki.
5. CARA NYIMPI XENETIX
Simpen obat iki supaya ora bisa diakses lan dideleng bocah-bocah.
Botol:
Simpen wadah ing karton njaba. Aja nyimpen
ndhuwur 30°C
Tas: Simpen wadhah ing karton njaba
Aja nggunakake Xenetix sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing
vial utawa tas lan ing karton, sawise singkatan "Exp".
Tanggal kadaluwarsa nuduhake dina pungkasan sasi kasebut.
Aja nggunakake Xenetix yen sampeyan weruh tandha-tandha rusak saka
produk
• Ora mungkin sampeyan bakal dijaluk mbuwang sisa-sisa
Xenetix. Yen kedadeyan kasebut, takon marang apoteker sampeyan apa sing kudu ditindakake. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET lan INFORMASI LAINNYA
Apa isi Xenetix
• Zat aktif yaiku iobitridol. 100 mililiter (mL) saka
solusi kanggo injeksi:
Xenetix 250 ngandhut 54,84 g iobitridol, sing cocog karo
jumlah 25 g yodium.
Xenetix 300 ngandhut 65,81 g iobitridol, sing cocog. nganti
jumlah 30 g yodium.
Xenetix 350 ngandhut 76,78 g iobitridol, sing cocog karo
jumlah 35 g yodium.
• Bahan liyane yaiku: Sodium calcium edetate,
trometamol, trometamol hydrochloride, banyu kanggo injeksi,
sodium hidroksida utawa asam klorida (kanggo pangaturan pH)
Apa Xenetix katon lan isi paket
Xenetix minangka solusi bening, ora ana warna utawa rada kuning kanggo
injeksi
Solusi kanggo injeksi Xenetix 250 kasedhiya ing
kontainer ukuran ing ngisor iki: 50 ml sing diisi ing vial 60 ml, 100 ml ing botol 100 utawa 125 ml, 200 ml sing diisi ing vial 250 ml lan
500 ml sing diisi ing vial 500 ml
Solusi kanggo injeksi Xenetix 300 lan Xenetix 350 ditampilake ing ukuran wadhah ing ngisor iki: 20 ml sing diisi 20 utawa
30 ml vial, 50 ml sing diisi 60 ml vial, 60 mL vial 60 mL,
75 mL vial 100 utawa 125 mL, 100 mL vial 100 utawa 125 mL, 150 mL vial 250 mL, 202 mL vial vial
lan 500 mL diisi ing vial 500 mL, lan ing 100 mL, 150 mL, 200 mL
utawa tas 500 ml.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran/Produsen:
Guerbet
BP 57400 - 95943 Roissy CdG cedex - Prancis
Leaflet iki pungkasan direvisi ing April 2015.
220588
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi ana
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, mangga uga ngandhani dhokter utawa
apoteker sampeyan sanalika bisa.
220589.qxp_455 X 140 mm - PMS 286 26/05/2015 08:26 Page1
Cathetan: Mockup PL kasedhiya ing 3 dimensi: 420 x 200 mm kanggo presentasi vial gedhe (> utawa = nganti 75mL), 455 x 140mm kanggo presentasi vial sing luwih cilik ( < utawa = nganti 60 mL), lan 420 x 140mm kanggo presentasi softbag
Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
XENETIX 250 (250 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 300 (300 mg I/ mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 350 (350 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
Iobitridol
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki
amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Ojo diterusake marang wong liya.
Bisa ngrusak dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu apa wae
efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
1. Apa Xenetix lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Xenetix
3. Carane nggunakake Xenetix
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Xenetix
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ITU XENETIX LAN APA PANGGUNAANipun
Xenetix minangka agen diagnostik. Iki kalebu klompok agen kontras sing digunakake kanggo
pemeriksaan radiologi.
Xenetix digunakake kanggo nambah kontras gambar sing dipikolehi sajrone pemeriksaan
radiologi. Penambahan kontras iki nambah visualisasi lan outline saka
bagean awak tartamtu.
Obat iki mung kanggo diagnosa.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge nggunakake XENETIX
Sampeyan kudu maca informasi ing bagean iki kanthi teliti.
Sampeyan lan dhokter sampeyan kudu nimbang informasi iki sadurunge sampeyan diwenehi Xenetix.
Aja nggunakake Xenetix yen:
• sampeyan alergi karo iobitridol utawa bahan Xenetix liyane (kadhaptar ing bagean 6)
• sampeyan wis ngalami reaksi alergi sawise injeksi iobitridol (pirsani
bagean 4: efek samping sing bisa ditindakake. )
• sampeyan duwe keluwihan hormon tiroid (iki hormon sing mengaruhi tingkat energi)
• sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut lan bakal ngalami
hysterosalpingography (pemeriksaan uterus lan tuba fallopi)
Pènget lan pancegahan
Takon dhokter sampeyan yen ing ngisor iki ditrapake kanggo sampeyan:
• sadurunge sampeyan nandhang reaksi alergi marang agen kontras sajrone
pemeriksaa
• sampeyan lagi asma lan ngalami serangan asma sajrone 8 dina sadurunge
pemeriksaan
• sampeyan duwe riwayat alergi reaksi apa wae
• sampeyan duwe penyakit sel arit (kelainan getih sing diwarisake sing mengaruhi sel getih abang)
• sampeyan duwe kondisi sing bisa nyebabake ketidakseimbangan banyu utawa elektrolit (contone, dehidrasi, nambah sodium ing getih, sing bisa ngganti jumlah uyah awak tartamtu, contone kalsium, kalium, sodium… awak)
• sampeyan lagi diobati karo beta-blocker (obat kanggo kelainan jantung lan tekanan darah
)
• sampeyan duwe masalah ginjel
• sampeyan duwe penyakit ati
• sampeyan duwe pankreatitis
• sampeyan duwe penyakit sing mengaruhi jantung utawa pembuluh getih
• sampeyan nandhang kejang utawa lagi diobati amarga epilepsi
• sampeyan duwe gagal jantung (jantung ora bisa ngompa kanthi apik)
• sampeyan duwe diabetes
• sampeyan wis ngalami stroke utawa riwayat pendarahan intrakranial anyar (perdarahan ing jero
tengkorak)
• sampeyan duwe myasthenia gravis
• sampeyan duwe kelainan tiroid utawa riwayat penyakit tiroid
• sampeyan duwe phaeochromocytoma (tumor kelenjar adrenal)
• sampeyan duwe penyakit sumsum balung (gammapati monoklonal: multiple myeloma utawa
Penyakit Waldenström)
• sampeyan bakal ngalami pemeriksaan tiroid ing mangsa ngarep utawa perawatan karo
yodium radioaktif
• sampeyan ajeg ngombe alkohol akeh utawa nggunakake obat-obatan
• sampeyan duwe kuatir, nervousness utawa pain, sabisa efek samping bisa saya tambah kuat.
• sampeyan duwe utawa wis tau nandhang inflamasi ing pelvis sing mengaruhi rahim, tabung utawa
ovarium.
Ing kabeh kasus kasebut, dhokter sampeyan mung bakal menehi Xenetix yen entuk manfaat. ngluwihi
resiko. Yen sampeyan diwenehi Xenetix, dhokter sampeyan bakal nindakake pancegahan sing dibutuhake lan
administrasi Xenetix bakal dipantau kanthi teliti.
Obat-obatan liyane lan Xenetix
Kandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi utawa mentas ngonsumsi
obat liya, kalebu obat-obatan sing dipikolehi tanpa resep.
Utamane, hubungi dokter utawa apoteker yen:
bubar njupuk obat kanggo:
- kelainan jantung lan tekanan getih kayata beta-blockers utawa diuretik
- diabetes (metformin)
• sampeyan wis bubar nampa interleukin-2 (obat kanggo nambani kanker)
Xenetix karo panganan lan ombenan
Ora ana interaksi sing dikenal antarane Xenetix lan panganan lan ombenan. Nanging,
mangga takon dhokter utawa apoteker yen diwajibake ora mangan utawa ngombe sadurunge
pemeriksaan.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan ngombe alkohol kanthi jumlah akeh (pirsani
bagean 2-Peling lan pancegahan).
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni- nyusoni, mikir yen sampeyan lagi ngandhut utawa arep
duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat iki.
Xenetix bisa mlebu ing susu ibu.
Nyopir lan nggunakake mesin
Xenetix ora bisa mengaruhi kemampuan kanggo nyopir utawa nggunakake mesin. Yen sampeyan krasa lara sawise
Ing pemeriksaan, sampeyan ora kudu nyopir utawa nggunakake mesin.
Xenetix ngandhut sodium
Produk obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben 100 ml, yaiku
ateges "bebas sodium".< br> 3. CARA NGANGGO XENETIX
Xenetix bakal diwenehake marang sampeyan kanthi injeksi.
Sajrone pemeriksaan, sampeyan bakal ana ing pengawasan dokter. Jarum plastik
bakal ditinggal ing vena; iki bakal ngidini dhokter kanggo nyuntikake sampeyan karo cocok
obatan darurat yen perlu. Yen sampeyan ngalami reaksi alergi, sing
administrasi Xenetix bakal mandheg.
Prosedur kasebut bakal ditindakake ing rumah sakit, klinik utawa praktik pribadi. Staf
sing nekani ngerti apa sing kudu ditindakake kanggo pamriksan. Dheweke uga
ngerti babagan komplikasi sing bisa kedadeyan.
Dosis
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing bakal ditampa lan ngawasi injeksi.
Yen kakehan Xenetix wis diwenehake marang sampeyan
Ora mungkin sampeyan bakal diwenehi overdosis. Sampeyan bakal diwenehi Xenetix ing
setelan medis dening wong sing dilatih. Ing kasus overdosis nyata, Xenetix bisa
dibusak saka awak kanthi hemodialisis (reresik getih).
Ngomong karo dhokter yen sampeyan ora yakin utawa kuwatir.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan produk iki, takon dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPING sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Xenetix bisa nyebabake efek samping. , sanajan ora kabeh wong kena.
Umume efek samping kedadeyan sajrone injeksi utawa sajrone jam pisanan sawise administrasi. Sawetara efek bisa kedadeyan nganti sawetara dina sawise injeksi Xenetix.
Efek samping Xenetix umume entheng nganti moderat lan sementara.
220589.qxp_455 X 140 mm - PMS 286 26/05/2015 08:26 Page2< br>• iritasi mripat
• vertigo (rasa muter utawa pusing)
• malaise (rasa ora nyaman utawa ora sehat)
• muntah
• tachycardia (detak jantung cepet)
• urtikaria (patches) kulit abang, gatel banget)
• reaksi kulit liyane
• nyeri situs injeksi
• hawa adhem
• tremor
• presyncope (lightheaded)
• paresthesia (rasa pin lan jarum ing perangan awak)
Efek samping sing arang banget (mbokmenawa mengaruhi kurang saka 1 saka 10.000 wong)
• kelainan tiroid
• koma*
• konvulsi (cocok)*
• kebingungan*
• kelainan visual*
• kelangan memori*
• fotofobia (wedi cahya)*
• wuta sementara*
• ngantuk*
• agitasi*
• sirah
• gangguan pangrungu
• serangan jantung
• kreatinin getih tambah
• owah-owahan ing detak jantung, angina utawa serangan jantung (nyeri dada abot sing nyebar ing lengen kiwa)
• gagal sirkulasi
• infark miokard
• nyeri weteng
• kelainan ginjel
• kesulitan ambegan disebabake ngencengi otot ing saluran napas utawa banyu ing
paru-paru
• bengkak tenggorokan
• eksim
• reaksi kulit alergi sing abot kalebu reaksi karo lepuh kaya lepuh
Yen Xenetix ora sengaja disuntikake ing njaba vena, rasa nyeri bisa kedadeyan ing sekitar
injeksi kanthi bengkak, inflamasi, abang lokal utawa nekrosis.
Efek samping liyane (frekuensi dikurangi adhedhasar data sing kasedhiya):
• nyeri sendi (nalika Xenetix diwenehake menyang sendi)
• nyeri panggul ( nalika Xenetix diwenehake menyang uterus lan tuba fallopi)
• tekanan darah tinggi (hipertensi)
• denyut jantung sing ora normal bisa kedadeyan (torsades de pointes)
• rasa ora nyaman utawa nyeri sauntara sing disebabake spasme sementara ( constriction) ing
siji utawa luwih arteri koroner (arteriospasme koroner)
* yen konsentrasi Xenetix ing getih arteri serebral dhuwur
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Yellow
Card Scheme, situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety
obat iki.
5. CARA NYIMPEN XENETIX
Jauhake obat iki saka tekane bocah-bocah.
Vial:
Tansah wadhah ing karton njaba. Aja simpen ing ndhuwur 30 ° C
Tas:
Simpen wadhah ing karton njaba
Aja nggunakake Xenetix sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing vial utawa tas lan ing
karton, sawise singkatan "Exp". Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Aja nggunakake Xenetix yen sampeyan ngerteni tandha-tandha rusak produk kasebut.
• Ora mungkin sampeyan bakal dijaluk mbuwang sisa Xenetix. Yen kedadeyan kasebut
takon marang apoteker sampeyan apa sing kudu ditindakake. Tindakan kasebut bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAIN
Apa isi Xenetix
• Zat aktif yaiku iobitridol. 100 mililiter (mL) larutan kanggo injeksi:
Xenetix 250 ngandhut 54,84 g iobitridol, sing cocog karo jumlah 25 g yodium.
Xenetix 300 ngandhut 65,81 g iobitridol, sing cocog karo jumlah 30 g saka yodium.
Xenetix 350 ngandhut 76,78 g iobitridol, cocog karo jumlah 35 g yodium.
• Bahan liyane yaiku: Sodium calcium edetate, trometamol, trometamol
hidroklorida, banyu kanggo injeksi, sodium hidroksida utawa asam klorida (kanggo pangaturan pH
)
Apa Xenetix katon lan isi paket
Xenetix minangka solusi sing cetha, ora ana warna utawa rada kuning kanggo injeksi
Solusi kanggo injeksi Xenetix 250 ditampilake ing ukuran wadhah ing ngisor iki:
50 ml diisi 60 mL vial, 100 mL isi 100 utawa 125 mL vial, 200 mL isi 250 ml
vial lan 500 mL isi 500 ml vial
Solusi kanggo injeksi Xenetix 300 lan Xenetix 350 ditampilake ing ngisor iki br> ukuran wadhah: 20 ml isi 20 utawa 30 ml vial, 50 ml isi 60 ml, 60 ml 60 ml, 75 ml isi 100 utawa 125 ml, 100 ml utawa 100 ml. 125 ml
vial, 150 ml isi 250 ml vial, 200 ml isi 250 ml lan 500 ml 500 ml, lan 100 ml, 150 ml, 200 ml utawa 500 ml. br>Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran/Produsen:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Prancis
Leaflet iki pungkasan direvisi ing April 2015.< br> 220589
Yen ana efek samping sing dadi serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki, tulung uga ngandhani dhokter utawa apoteker sampeyan sanalika bisa.
Ana cilik. resiko (langka) sampeyan bisa duwe reaksi alergi marang
Xenetix. Reaksi kasebut bisa dadi abot lan bisa nyebabake kejut
(kasus reaksi alergi sing arang banget sing bisa nyebabake urip sampeyan ing bebaya).
Gejala sing ana ing ngisor iki bisa dadi tandha kejut pisanan.
Langsung wae. ngandhani dhokter utawa profesional kesehatan yen sampeyan duwe
salah sawijining.
• bengkak ing pasuryan, tutuk utawa tenggorokan sing bisa nyebabake sampeyan angel ngulu
utawa ambegan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
• kesulitan ambegan
• ambegan wheezy
• watuk
• gatel
• irung meler
• wahing
• kulit ruam
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• Sindrom Stevens-Johnson utawa sindrom Lyell (reaksi kulit alergi abot karo
lesi kaya lepuh)
Sakabehe, efek samping sing wis diterangake kanggo Xenetix yaiku ing ngisor iki:
Efek samping sing ora umum (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 100 wong)
• rasa anget
• mual
Efek samping sing langka (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 ing 1.000 wong)
• pembengkakan ing macem-macem bagian awak kalebu rai
• rasa sesak ing tenggorokan
• hipotensi (tekanan darah rendah)< br> • kangelan ambegan
• napas wheezy
• watuk
• wahing
220342.qxp_420 X 140 mm - PMS 286 21/05/2015 10:57 Page1
Cathetan: Mockup PL kasedhiya ing 3 dimensi: 420 x 200 mm kanggo presentasi vial gedhe (> utawa = nganti 75mL), 455 x 140mm kanggo presentasi vial sing luwih cilik ( Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
XENETIX 250 (250 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 300 (300 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 350 (350 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
Iobitridol
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti nggunakake obat iki
amarga isine informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja nganti ditularake marang wong liya.
Bisa ngrugekake dheweke, sanajan tandha-tandhane penyakite padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu apa wae
efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
1. Apa Xenetix lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Xenetix
3. Carane gunakake Xenetix
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Xenetix
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA XENETIX LAN APA GUNANYA
Xenetix iku agen diagnostik. Iki kalebu klompok agen kontras sing digunakake kanggo
pemeriksaan radiologi.
Xenetix digunakake kanggo nambah kontras gambar sing dipikolehi sajrone pemeriksaan
radiologi. Penambahan kontras iki nambah visualisasi lan outline saka
bagean awak tartamtu.
Obat iki mung kanggo diagnosa.
2. APA sing kudu sampeyan ngerti sadurunge nggunakake XENETIX
Sampeyan kudu maca informasi ing bagean iki kanthi ati-ati.
Sampeyan lan dhokter sampeyan kudu nimbang informasi iki sadurunge diwenehi Xenetix.
Aja nggunakake Xenetix yen:
• sampeyan alergi iobitridol utawa bahan liyane saka Xenetix (kadhaptar ing
bagean 6)
• sampeyan wis ngalami reaksi alergi sawise injeksi iobitridol (pirsani
bagean 4: efek samping sing bisa ditindakake)
• sampeyan duwe hormon tiroid sing berlebihan (iki minangka hormon sing mengaruhi sampeyan. energi
level)
• sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut lan bakal ngalami
hysterosalpingography (pemeriksaan uterus lan tuba falopi)
Pènget lan pancegahan
Takon dhokter sampeyan yen ing ngisor iki ditrapake kanggo sampeyan :
• sampeyan nate ngalami reaksi alergi marang agen kontras sajrone
pemeriksaa
• sampeyan lagi asma lan nandhang serangan asma sajrone 8 dina sadurunge
pemeriksaan
• sampeyan duwe riwayat reaksi alergi kanggo apa wae
• sampeyan duwe penyakit sel arit (kelainan getih sing diwarisake sing mengaruhi sel getih abang
)
• sampeyan duwe kondisi sing bisa nyebabake ketidakseimbangan banyu utawa elektrolit (contone, dehidrasi, nambah sodium ing getih. , sing bisa ngganti
jumlah uyah awak tartamtu, contone kalsium, kalium, sodium… ing awak)
• sampeyan lagi diobati karo beta-blocker (obat kanggo jantung lan tekanan darah
kelainan)
• sampeyan duwe masalah ginjel
• sampeyan duwe penyakit ati
• sampeyan duwe pankreatitis
• sampeyan duwe penyakit sing mengaruhi jantung utawa pembuluh getih
• sampeyan ngalami kejang utawa lagi diobati amarga epilepsi
• sampeyan duwe gagal jantung (jantung ora ngompa kanthi apik)
• sampeyan duwe diabetes
• sampeyan wis ngalami stroke utawa riwayat pendarahan intrakranial anyar (perdarahan
nang tengkorak)
• sampeyan duwe myasthenia gravis
• sampeyan duwe kelainan tiroid utawa riwayat penyakit tiroid
• sampeyan duwe phaeochromocytoma (tumor kelenjar adrenal)
• sampeyan duwe penyakit sumsum balung (monoclonal gammapathy: multiple myeloma utawa
Waldenström's disease)
• sampeyan bakal ngalami pemeriksaan tiroid ing mangsa ngarep utawa perawatan karo
iodine radioaktif
• sampeyan ajeg ngombe alkohol akeh banget utawa sampeyan nggunakake obat-obatan
• sampeyan duwe rasa kuatir, gugup utawa nyeri, amarga efek samping bisa uga
saya tambah.
• sampeyan duwe utawa wis tau ngalami inflamasi ing pelvis sing mengaruhi guwa-garba sampeyan. , tabung
utawa ovarium.
Ing kabeh kasus iki, dhokter sampeyan mung bakal menehi Xenetix yen keuntungan luwih gedhe tinimbang
resiko. Yen sampeyan diwenehi Xenetix, dhokter sampeyan bakal njupuk pancegahan sing dibutuhake lan
administrasi Xenetix bakal dipantau kanthi teliti.
Obat-obatan liyane lan Xenetix
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk sembarang
obatan liyane, kalebu obat-obatan sing dipikolehi tanpa resep.
Utamane, hubungi dokter utawa apoteker yen:
• sampeyan lagi njupuk obat kanggo:
- tekanan jantung lan getih kelainan kayata beta-blockers utawa diuretik
- diabetes (metformin)
• sampeyan bubar nampa interleukin-2 (obat kanggo nambani kanker)
Xenetix karo panganan lan ombenan
Ora ana interaksi sing dikenal antara Xenetix lan panganan lan ombenan. Nanging,
mangga takon dhokter utawa apoteker sampeyan yen diwajibake ora mangan utawa ngombe sadurunge
pemeriksaan.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan ngombe alkohol kanthi jumlah akeh (pirsani
bagean 2-Pènget lan pancegahan).
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa arep
duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran. sadurunge njupuk obat iki.
Xenetix bisa uga mlebu ing ASI.
Nyopir lan nggunakake mesin
Xenetix ora mungkin mengaruhi kemampuan sampeyan nyopir utawa nggunakake mesin. Yen sampeyan krasa lara
sawise mriksa, sampeyan ora kudu nyopir utawa nggunakake mesin.
Xenetix ngandhut sodium
Obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben 100 ml, yaiku
ateges "bebas sodium".
3. CARA NGANGGO XENETIX
Xenetix bakal diwenehake marang sampeyan kanthi injeksi.
Sajrone pemeriksaan, sampeyan bakal ana ing sangisore pengawasan dokter. Jarum plastik
bakal ditinggal ing vena; iki bakal ngidini dhokter kanggo nyuntikake sampeyan karo cocok
obatan darurat yen perlu. Yen sampeyan ngalami reaksi alergi,
administrasi Xenetix bakal mandheg.
Prosedur kasebut bakal ditindakake ing rumah sakit, klinik utawa praktik pribadi. The
staf sing nekani ngerti apa pancegahan sing kudu dijupuk kanggo ujian. Dheweke
uga ngerti babagan komplikasi sing bisa kedadeyan.
Dosis
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing bakal ditampa lan ngawasi injeksi kasebut.
Yen kakehan Xenetix wis diwenehake marang sampeyan
>Ora mungkin sampeyan bakal diwenehi overdosis. Sampeyan bakal diwenehi Xenetix ing
setelan medis dening wong sing dilatih. Ing kasus overdosis nyata, Xenetix bisa
dibusak saka awak kanthi hemodialisis (reresik getih).
Ngomong karo dhokter yen sampeyan ora yakin utawa kuwatir.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan saka produk iki takon dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPINGAN sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Xenetix bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong bisa ngalami
.
220342.qxp_420 X 140 mm - PMS 286 21 /05/2015 10:57 Page2
• angel ambegan
• ambegan wheezy
• watuk
• wahing
• iritasi mripat
• vertigo (rasa muter utawa pusing)
• malaise (rasa ora nyaman utawa ora sehat)
• muntah
• tachycardia (detak jantung cepet)
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• reaksi kulit liyane
• nyeri situs injeksi
• hawa dingin
• tremor
• presyncope (headedness)
• paresthesia (rasa pin lan jarum ing perangan awak)
Efek samping sing arang banget (mbokmenawa mengaruhi kurang saka 1 saka 10.000 wong)
• kelainan tiroid
• koma*
• konvulsi (cocok)*
• kebingungan*
• kelainan visual*
• kelangan memori*
• fotofobia (wedi cahya)*
• wuta sementara*
• ngantuk*
• gelisah*
• sirah
• gangguan pangrungu
• serangan jantung
• kreatinin getih mundhak
• owah-owahan detak jantung, angina utawa serangan jantung (nyeri dada abot sing nyebar ing lengen kiwa)
• gagal sirkulasi
• infark miokard
• nyeri weteng
• kelainan ginjel
• kesulitan ambegan amarga kenceng otot ing saluran napas utawa banyu
ing paru-paru
• pembengkakan tenggorokan
• eksim
• reaksi alergi kulit sing abot kalebu reaksi karo lepuh kaya lesi
Yen Xenetix ora sengaja disuntikake ing njaba vena, rasa nyeri bisa kedadeyan ing sekitar situs
injeksi kanthi bengkak, inflamasi, abang lokal utawa nekrosis.
Efek samping liyane (frekuensi dikurangi adhedhasar data sing kasedhiya):
• nyeri sendi (nalika Xenetix diwenehake menyang sendi)
• nyeri pelvis (nalika Xenetix diwenehake menyang uterus lan tuba fallopi)
• tekanan darah tinggi (hipertensi)
• detak jantung sing ora normal bisa kedadeyan (torsades de pointes)
• rasa ora nyaman utawa nyeri sauntara sing disebabake spasme sauntara (konstriksi)
ing siji utawa luwih arteri koroner (arteriospasme koroner)
* yen konsentrasi Xenetix ing getih arteri serebral dhuwur
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu sembarang
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung
liwat Skema Kartu Kuning, situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety
obat iki.
5. CARA NYIMPEN XENETIX
Jauhake obat iki saka tekane lan dideleng bocah-bocah.
Vial:
Simpen wadah ing karton njaba. Aja nyimpen ing ndhuwur 30 ° C
Tas:
Simpen wadhah ing karton njaba
Aja nggunakake Xenetix sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing vial utawa tas andon
karton, sawise singkatan "Exp". Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Aja nggunakake Xenetix yen sampeyan weruh tandha-tandha rusak produk.
• Ora mungkin sampeyan bakal dijaluk mbuwang sisa Xenetix. Yen iki
kedaden takon apoteker sampeyan apa sing kudu dilakoni. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAINNYA
Isine Xenetix
• Zat aktif yaiku iobitridol. 100 mililiter (mL) solusi kanggo injeksi:
Xenetix 250 ngandhut 54,84 g iobitridol, sing cocog karo jumlah 25 g yodium.
Xenetix 300 ngandhut 65,81 g iobitridol, cocog karo jumlah 30 g yodium.
Xenetix 350 ngandhut 76,78 g iobitridol, cocog karo jumlah 35 g yodium.
• Bahan liyane yaiku: Natrium kalsium edetate, trometamol, trometamol
hidroklorida, banyu kanggo injeksi, natrium hidroksida utawa asam klorida (kanggo pangaturan pH
)
Apa Xenetix katon lan isi paket
Xenetix minangka bening, ora ana warna utawa rada solusi kuning kanggo injeksi
Solusi kanggo injeksi Xenetix 250 ditampilake ing wadhah ing ngisor iki
ukuran: 50 ml diisi 60 ml vial, 100 ml diisi 100 utawa 125 ml vial, 200 ml diisi
250 mL vial lan 500 mL isi 500 mL vial
Solusi kanggo injeksi Xenetix 300 lan Xenetix 350 kasedhiya ing
kontainer ukuran ing ngisor iki: 20 ml sing diisi 20 utawa 30 ml vial, 50 ml sing diisi 60 ml, 60 ml sing diisi 60 ml, 75 mL isi ing vial 100 utawa 125 mL, 100 mL isi 100 utawa
125 mL vial, 150 mL isi 250 mL vial, 200 mL isi 250 mL vial lan 500 mL
vial isi 5,000 ml. lan ing tas 100 mL, 150 mL, 200 mL utawa 500 mL.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran/Produsen:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Prancis
Leaflet iki pungkasan direvisi ing April 2015.
220342
Umume efek samping kedadeyan sajrone injeksi utawa sajrone jam pisanan sawise administrasi. Sawetara efek bisa kedadeyan nganti pirang-pirang dina sawise injeksi Xenetix.
Efek samping Xenetix umume entheng nganti moderat lan sementara.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki, muga-muga uga ngandhani dhokter utawa apoteker sampeyan sanalika bisa.
Ana risiko cilik (langka) yen sampeyan duwe reaksi alergi
marang Xenetix. Reaksi kasebut bisa dadi abot lan luar biasa nyebabake
kejut (kasus reaksi alergi sing arang banget sing bisa nyebabake urip sampeyan ing bebaya).
Gejala sing ana ing ngisor iki bisa dadi tandha kejut pisanan.
Langsung wae. ngandhani dhokter utawa profesional kesehatan yen sampeyan duwe
salah sawijining.
• bengkak ing pasuryan, tutuk utawa tenggorokan sing bisa nyebabake sampeyan angel ngulu
utawa ambegan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
• kangelan ambegan
• ambegan wheezy
• watuk
• gatel
• irung meler
• wahing
• ruam kulit
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• Stevens- Sindrom Johnson utawa sindrom Lyell (reaksi kulit alergi sing abot karo
lesi kaya lepuh)
Sakabehe, efek samping sing wis diterangake kanggo Xenetix yaiku ing ngisor iki:
Efek samping sing ora umum (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 100 wong)
• rasa anget
• mual
Efek samping sing langka (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 1.000 wong)
• bengkak ing macem-macem bagean awak kalebu rai
• rasa sesak ing tenggorokan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
Cathetan: Mockup PL kasedhiya ing 3 dimensi: 420 x 200 mm kanggo presentasi vial gedhe (> utawa = nganti 75mL), 455 x 140mm kanggo presentasi vial sing luwih cilik (
XENETIX 250 (250 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 300 (300 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 350 (350) mg I/mL), solusi kanggo injeksi
Iobitridol
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti
nggunakake obat iki amarga ngandhut informasi
penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diterusake
marang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandhane lara
padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker.
Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
1. Apa Xenetix lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake Xenetix
3. Cara nggunakake Xenetix
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Xenetix
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ITU XENETIX LAN APA GUNANYA
Xenetix minangka agen diagnostik. Iki kalebu klompok kontras
agen sing digunakake kanggo pemeriksaan radiologi.
Xenetix digunakake kanggo nambah kontras gambar sing dipikolehi
sajrone pemeriksaan radiologi. Paningkatan kontras iki
mbenakake visualisasi lan outline bagean awak tartamtu.
Obat iki mung kanggo diagnosa.
2. APA sing kudu sampeyan ngerti sadurunge
Sampeyan nggunakake XENETIX
Sampeyan kudu maca informasi ing bagean iki kanthi ati-ati.
Sampeyan lan dhokter sampeyan kudu nimbang informasi iki sadurunge sampeyan
diwenehi Xenetix.
Aja nggunakake Xenetix yen:
• sampeyan alergi karo iobitridol utawa sembarang saka bahan liyane saka
Xenetix (kadhaptar ing bagean 6)
• sampeyan wis ngalami reaksi alergi sawise injeksi
iobitridol (pirsani bagean 4: kemungkinan efek samping)
• sampeyan duwe keluwihan hormon tiroid (iki minangka hormon sing
mengaruhi tingkat energi sampeyan)
• sampeyan ngandhut utawa mikir sampeyan ngandhut lan amarga
ngalami hysterosalpingography (pemeriksaan uterus lan
fallopian). tubes)
Pènget lan pancegahan
Takon dhokter sampeyan yen ing ngisor iki ditrapake kanggo sampeyan:
• sampeyan wis tau ngalami reaksi alergi marang agen kontras
nalika mriksa
• sampeyan asma lan ngalami serangan asma sajrone 8
dina sadurunge pemeriksaan
• sampeyan duwe riwayat reaksi alergi marang apa wae
• sampeyan duwe penyakit sel sabit (kelainan getih sing diwarisake
> mengaruhi sel getih abang)
• sampeyan duwe kondisi sing bisa nyebabake banyu utawa elektrolit
ora seimbang (contone dehidrasi, nambah sodium ing
getih, sing bisa ngganti jumlah awak tartamtu
> uyah, contone kalsium, kalium, sodium... ing awak sampeyan)
• sampeyan lagi diobati karo beta-blocker (obat kanggo jantung
lan kelainan tekanan darah)
• sampeyan duwe masalah ginjel
• sampeyan duwe penyakit ati
• sampeyan duwe pankreatitis
• sampeyan duwe penyakit sing mengaruhi jantung utawa pembuluh getih
• sampeyan wis ngalami kejang utawa sampeyan lagi diobati amarga epilepsi
• sampeyan duwe gagal jantung (jantung sampeyan ora bisa ngompa kanthi apik)
• sampeyan duwe diabetes
• sampeyan wis ngalami stroke utawa riwayat pendarahan intrakranial anyar (br>). getihen ing njero tengkorak)
• sampeyan duwe myasthenia gravis
• sampeyan duwe kelainan tiroid utawa riwayat penyakit tiroid
• sampeyan duwe phaeochromocytoma (tumor kelenjar adrenal)
• sampeyan duwe penyakit sumsum balung (gammapati monoklonal:
multiple myeloma utawa penyakit Waldenström)
• sampeyan bakal ngalami pemeriksaan tiroid ing mangsa ngarep
utawa perawatan karo yodium radioaktif
• sampeyan ajeg ngombe alkohol akeh utawa sampeyan nggunakake obat
• sampeyan duwe kuatir, nervousness utawa pain, minangka bisa efek sisih
bisa uga saya tambah kuat.
• sampeyan duwe utawa wis tau nandhang inflamasi ing pelvis sing mengaruhi
guwa-garba, tabung utawa ovarium.
Ing kabeh kasus kasebut, dhokter sampeyan mung bakal menehi Xenetix yen
entuk manfaat. ngluwihi risiko. Yen sampeyan diwenehi Xenetix, dhokter sampeyan
bakal njupuk pancegahan sing dibutuhake lan administrasi
Xenetix bakal dipantau kanthi teliti.
Obat liyane lan Xenetix
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk utawa wis
bubar ngonsumsi obat liya, kalebu obat-obatan
sing dituku tanpa resep.
Utamane, laporake menyang dhokter utawa apoteker yen:
• sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk obat kanggo:
- kelainan jantung lan tekanan getih kayata beta-blockers utawa
diuretik
- diabetes (metformin)
• sampeyan lagi wae nampa interleukin-2 (obat kanggo nambani
kanker)
Xenetix karo panganan lan omben
Ora ana interaksi sing dikawruhi antarane Xenetix lan panganan lan
ombenan. Nanging, priksa karo dhokter utawa apoteker sampeyan yen
kudu ora mangan utawa ngombe sadurunge pemeriksaan.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan ngombe alkohol kanthi jumlah
kanthi rutin (pirsani bagean 2-Pènget lan pancegahan).
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut
utawa arep duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran
sadurunge njupuk obat iki.
Xenetix bisa mlebu ing susu ibu.
Nyopir lan nggunakake mesin
Xenetix ora mungkin mengaruhi sampeyan. kemampuan kanggo nyopir utawa nggunakake mesin.
Yen sampeyan krasa lara sawise pemeriksaa, sampeyan ora kudu nyopir utawa
nggunakake mesin.
Xenetix ngandhut sodium
Produk obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium
(23 mg) saben 100 ml, yaiku "bebas sodium".
3. CARA NGANGGO XENETIX
Xenetix bakal diwenehake kanthi injeksi.
Sajrone pemeriksaan, sampeyan bakal ana ing pengawasan
dhokter. Jarum plastik bakal ditinggalake ing urat; iki bakal ngidini
dhokter nyuntikake obat darurat sing cocok yen
perlu. Yen sampeyan ngalami reaksi alergi, sing
administrasi Xenetix bakal mandheg.
Prosedur kasebut bakal ditindakake ing rumah sakit, klinik utawa praktik
swasta. Staf sing nekani ngerti apa sing kudu ditindakake
kanggo pamriksan. Dheweke uga ngerti babagan kemungkinan
komplikasi sing bisa kedadeyan.
Dosis
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing bakal ditampa lan
ngawasi injeksi kasebut.
Yen kakehan Xenetix diwenehake marang sampeyan
Ora mungkin sampeyan bakal overdosis. Sampeyan bakal
diwenehi Xenetix ing setelan medis dening wong sing dilatih. Ing
kasus overdosis nyata, Xenetix bisa dicopot saka awak kanthi
hemodialisis (reresik getih).
Ngomong karo dhokter yen sampeyan ora yakin utawa kuwatir.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane. babagan nggunakake produk iki takon
dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, Xenetix bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Umume efek samping kedadeyan sajrone injeksi utawa sajrone jam pisanan sawise administrasi. Sawetara efek bisa kedadeyan nganti pirang-pirang
dina sawise injeksi Xenetix.
Efek samping Xenetix umume entheng nganti moderat lan
sauntara.
220588.qxp_420 x 200 mm - PMS 286 21/05/2015 10:57 Page2
Ana risiko cilik (langka) yen sampeyan duwe
reaksi alergi marang Xenetix. Reaksi kasebut bisa dadi
abot lan bisa nyebabake kejut (kasus langka banget
reaksi alergi sing bisa nyebabake urip sampeyan ing bebaya).
Gejala sing ana ing ngisor iki bisa dadi sing pisanan
pratandha saka kejut. Langsung ngandhani dhokter utawa
profesional kesehatan yen sampeyan duwe.
• bengkak ing pasuryan, tutuk utawa tenggorokan sing bisa nyebabake sampeyan
kesulitan ngulu utawa ambegan
• hipotensi (tekanan darah rendah )
• angel ambegan
• ambegan mengi
• watuk
• gatel
• irung meler
• wahing
• ruam kulit
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• Sindrom Stevens-Johnson utawa sindrom Lyell (reaksi kulit alergi abot
kaya blister lesi)
Sakabehe, efek samping sing wis diterangake kanggo
Xenetix yaiku ing ngisor iki:
Efek samping sing ora umum (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 100
wong)
• sensasi anget< br> • mual
Efek samping sing langka (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 ing 1.000
wong)
• bengkak ing macem-macem bagian awak kalebu rai
• rasa sesak ing tenggorokan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
• kesulitan ambegan
• ambegan mengi
• watuk
• wahing
• iritasi mripat
• vertigo (rasa muter utawa pusing)
• malaise (rasa ora nyaman utawa ora sehat)
• muntah< br> • tachycardia (detak jantung cepet)
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• reaksi kulit liyane
• nyeri situs injeksi
• hawa adhem
• tremor
• presyncope (headed light)
• paresthesia (rasa pin lan jarum ing perangan awak)
Sisih arang banget efek (mbokmenawa mengaruhi kurang saka 1 saka 10.000 wong)
• kelainan tiroid
• koma*
• konvulsi (cocok)*
• kebingungan*
• kelainan visual*
• kelangan memori*
• fotofobia (wedi cahya)*
• wuta sementara*
• ngantuk*
• gelisah*
• sirah
• gangguan pangrungu
• serangan jantung
• kreatinin getih mundhak
• owah-owahan detak jantung, angina utawa serangan jantung (nyeri dada sing abot
nyebar munggah lengen kiwa)
• gagal sirkulasi
• infark miokard
• nyeri weteng
• kelainan ginjel
• kesulitan ambegan disebabake ngencengi otot ing
saluran napas utawa banyu ing paru
• pembengkakan tenggorokan
• eksim
• reaksi kulit alergi sing abot kalebu reaksi karo lepuh kaya
lesi
Yen Xenetix ora sengaja disuntikake ing njaba vena, rasa nyeri bisa kedadean
watara situs injeksi kanthi dadi gedhe, inflamasi, lokal
reddening utawa necrosis.
Efek sisih liyane (frekuensi undertermined ing basis saka
data kasedhiya):
• nyeri sendi ( nalika Xenetix diwenehake menyang sendi)
• nyeri pelvis (nalika Xenetix diwenehake menyang uterus lan
tuba falopi)
• tekanan darah tinggi (hipertensi)
• denyut jantung sing ora normal bisa kedadeyan (torsades de pointes) )
• rasa ora nyaman utawa nyeri sauntara sing disebabake dening
kejang (konstriksi) sauntara ing siji utawa luwih arteri koroner
(arteriospasme koroner)
* yen konsentrasi Xenetix ing getih arteri serebral dhuwur
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan
uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning,
situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap
babagan safety saka obat iki.
5. CARA NYIMPI XENETIX
Simpen obat iki supaya ora bisa diakses lan dideleng bocah-bocah.
Botol:
Simpen wadah ing karton njaba. Aja nyimpen
ndhuwur 30°C
Tas: Simpen wadhah ing karton njaba
Aja nggunakake Xenetix sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing
vial utawa tas lan ing karton, sawise singkatan "Exp".
Tanggal kadaluwarsa nuduhake dina pungkasan sasi kasebut.
Aja nggunakake Xenetix yen sampeyan weruh tandha-tandha rusak saka
produk
• Ora mungkin sampeyan bakal dijaluk mbuwang sisa-sisa
Xenetix. Yen kedadeyan kasebut, takon marang apoteker sampeyan apa sing kudu ditindakake. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET lan INFORMASI LAINNYA
Apa isi Xenetix
• Zat aktif yaiku iobitridol. 100 mililiter (mL) saka
solusi kanggo injeksi:
Xenetix 250 ngandhut 54,84 g iobitridol, sing cocog karo
jumlah 25 g yodium.
Xenetix 300 ngandhut 65,81 g iobitridol, sing cocog. nganti
jumlah 30 g yodium.
Xenetix 350 ngandhut 76,78 g iobitridol, sing cocog karo
jumlah 35 g yodium.
• Bahan liyane yaiku: Sodium calcium edetate,
trometamol, trometamol hydrochloride, banyu kanggo injeksi,
sodium hidroksida utawa asam klorida (kanggo pangaturan pH)
Apa Xenetix katon lan isi paket
Xenetix minangka solusi bening, ora ana warna utawa rada kuning kanggo
injeksi
Solusi kanggo injeksi Xenetix 250 kasedhiya ing
kontainer ukuran ing ngisor iki: 50 ml sing diisi ing vial 60 ml, 100 ml ing botol 100 utawa 125 ml, 200 ml sing diisi ing vial 250 ml lan
500 ml sing diisi ing vial 500 ml
Solusi kanggo injeksi Xenetix 300 lan Xenetix 350 ditampilake ing ukuran wadhah ing ngisor iki: 20 ml sing diisi 20 utawa
30 ml vial, 50 ml sing diisi 60 ml vial, 60 mL vial 60 mL,
75 mL vial 100 utawa 125 mL, 100 mL vial 100 utawa 125 mL, 150 mL vial 250 mL, 202 mL vial vial
lan 500 mL diisi ing vial 500 mL, lan ing 100 mL, 150 mL, 200 mL
utawa tas 500 ml.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran/Produsen:
Guerbet
BP 57400 - 95943 Roissy CdG cedex - Prancis
Leaflet iki pungkasan direvisi ing April 2015.
220588
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi ana
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, mangga uga ngandhani dhokter utawa
apoteker sampeyan sanalika bisa.
220589.qxp_455 X 140 mm - PMS 286 26/05/2015 08:26 Page1
Cathetan: Mockup PL kasedhiya ing 3 dimensi: 420 x 200 mm kanggo presentasi vial gedhe (> utawa = nganti 75mL), 455 x 140mm kanggo presentasi vial sing luwih cilik ( < utawa = nganti 60 mL), lan 420 x 140mm kanggo presentasi softbag
Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
XENETIX 250 (250 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 300 (300 mg I/ mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 350 (350 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
Iobitridol
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki
amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Ojo diterusake marang wong liya.
Bisa ngrusak dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu apa wae
efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
1. Apa Xenetix lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Xenetix
3. Carane nggunakake Xenetix
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Xenetix
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ITU XENETIX LAN APA PANGGUNAANipun
Xenetix minangka agen diagnostik. Iki kalebu klompok agen kontras sing digunakake kanggo
pemeriksaan radiologi.
Xenetix digunakake kanggo nambah kontras gambar sing dipikolehi sajrone pemeriksaan
radiologi. Penambahan kontras iki nambah visualisasi lan outline saka
bagean awak tartamtu.
Obat iki mung kanggo diagnosa.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge nggunakake XENETIX
Sampeyan kudu maca informasi ing bagean iki kanthi teliti.
Sampeyan lan dhokter sampeyan kudu nimbang informasi iki sadurunge sampeyan diwenehi Xenetix.
Aja nggunakake Xenetix yen:
• sampeyan alergi karo iobitridol utawa bahan Xenetix liyane (kadhaptar ing bagean 6)
• sampeyan wis ngalami reaksi alergi sawise injeksi iobitridol (pirsani
bagean 4: efek samping sing bisa ditindakake. )
• sampeyan duwe keluwihan hormon tiroid (iki hormon sing mengaruhi tingkat energi)
• sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut lan bakal ngalami
hysterosalpingography (pemeriksaan uterus lan tuba fallopi)
Pènget lan pancegahan
Takon dhokter sampeyan yen ing ngisor iki ditrapake kanggo sampeyan:
• sadurunge sampeyan nandhang reaksi alergi marang agen kontras sajrone
pemeriksaa
• sampeyan lagi asma lan ngalami serangan asma sajrone 8 dina sadurunge
pemeriksaan
• sampeyan duwe riwayat alergi reaksi apa wae
• sampeyan duwe penyakit sel arit (kelainan getih sing diwarisake sing mengaruhi sel getih abang)
• sampeyan duwe kondisi sing bisa nyebabake ketidakseimbangan banyu utawa elektrolit (contone, dehidrasi, nambah sodium ing getih, sing bisa ngganti jumlah uyah awak tartamtu, contone kalsium, kalium, sodium… awak)
• sampeyan lagi diobati karo beta-blocker (obat kanggo kelainan jantung lan tekanan darah
)
• sampeyan duwe masalah ginjel
• sampeyan duwe penyakit ati
• sampeyan duwe pankreatitis
• sampeyan duwe penyakit sing mengaruhi jantung utawa pembuluh getih
• sampeyan nandhang kejang utawa lagi diobati amarga epilepsi
• sampeyan duwe gagal jantung (jantung ora bisa ngompa kanthi apik)
• sampeyan duwe diabetes
• sampeyan wis ngalami stroke utawa riwayat pendarahan intrakranial anyar (perdarahan ing jero
tengkorak)
• sampeyan duwe myasthenia gravis
• sampeyan duwe kelainan tiroid utawa riwayat penyakit tiroid
• sampeyan duwe phaeochromocytoma (tumor kelenjar adrenal)
• sampeyan duwe penyakit sumsum balung (gammapati monoklonal: multiple myeloma utawa
Penyakit Waldenström)
• sampeyan bakal ngalami pemeriksaan tiroid ing mangsa ngarep utawa perawatan karo
yodium radioaktif
• sampeyan ajeg ngombe alkohol akeh utawa nggunakake obat-obatan
• sampeyan duwe kuatir, nervousness utawa pain, sabisa efek samping bisa saya tambah kuat.
• sampeyan duwe utawa wis tau nandhang inflamasi ing pelvis sing mengaruhi rahim, tabung utawa
ovarium.
Ing kabeh kasus kasebut, dhokter sampeyan mung bakal menehi Xenetix yen entuk manfaat. ngluwihi
resiko. Yen sampeyan diwenehi Xenetix, dhokter sampeyan bakal nindakake pancegahan sing dibutuhake lan
administrasi Xenetix bakal dipantau kanthi teliti.
Obat-obatan liyane lan Xenetix
Kandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi utawa mentas ngonsumsi
obat liya, kalebu obat-obatan sing dipikolehi tanpa resep.
Utamane, hubungi dokter utawa apoteker yen:
bubar njupuk obat kanggo:
- kelainan jantung lan tekanan getih kayata beta-blockers utawa diuretik
- diabetes (metformin)
• sampeyan wis bubar nampa interleukin-2 (obat kanggo nambani kanker)
Xenetix karo panganan lan ombenan
Ora ana interaksi sing dikenal antarane Xenetix lan panganan lan ombenan. Nanging,
mangga takon dhokter utawa apoteker yen diwajibake ora mangan utawa ngombe sadurunge
pemeriksaan.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan ngombe alkohol kanthi jumlah akeh (pirsani
bagean 2-Peling lan pancegahan).
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni- nyusoni, mikir yen sampeyan lagi ngandhut utawa arep
duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat iki.
Xenetix bisa mlebu ing susu ibu.
Nyopir lan nggunakake mesin
Xenetix ora bisa mengaruhi kemampuan kanggo nyopir utawa nggunakake mesin. Yen sampeyan krasa lara sawise
Ing pemeriksaan, sampeyan ora kudu nyopir utawa nggunakake mesin.
Xenetix ngandhut sodium
Produk obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben 100 ml, yaiku
ateges "bebas sodium".< br> 3. CARA NGANGGO XENETIX
Xenetix bakal diwenehake marang sampeyan kanthi injeksi.
Sajrone pemeriksaan, sampeyan bakal ana ing pengawasan dokter. Jarum plastik
bakal ditinggal ing vena; iki bakal ngidini dhokter kanggo nyuntikake sampeyan karo cocok
obatan darurat yen perlu. Yen sampeyan ngalami reaksi alergi, sing
administrasi Xenetix bakal mandheg.
Prosedur kasebut bakal ditindakake ing rumah sakit, klinik utawa praktik pribadi. Staf
sing nekani ngerti apa sing kudu ditindakake kanggo pamriksan. Dheweke uga
ngerti babagan komplikasi sing bisa kedadeyan.
Dosis
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing bakal ditampa lan ngawasi injeksi.
Yen kakehan Xenetix wis diwenehake marang sampeyan
Ora mungkin sampeyan bakal diwenehi overdosis. Sampeyan bakal diwenehi Xenetix ing
setelan medis dening wong sing dilatih. Ing kasus overdosis nyata, Xenetix bisa
dibusak saka awak kanthi hemodialisis (reresik getih).
Ngomong karo dhokter yen sampeyan ora yakin utawa kuwatir.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan produk iki, takon dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPING sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Xenetix bisa nyebabake efek samping. , sanajan ora kabeh wong kena.
Umume efek samping kedadeyan sajrone injeksi utawa sajrone jam pisanan sawise administrasi. Sawetara efek bisa kedadeyan nganti sawetara dina sawise injeksi Xenetix.
Efek samping Xenetix umume entheng nganti moderat lan sementara.
220589.qxp_455 X 140 mm - PMS 286 26/05/2015 08:26 Page2< br>• iritasi mripat
• vertigo (rasa muter utawa pusing)
• malaise (rasa ora nyaman utawa ora sehat)
• muntah
• tachycardia (detak jantung cepet)
• urtikaria (patches) kulit abang, gatel banget)
• reaksi kulit liyane
• nyeri situs injeksi
• hawa adhem
• tremor
• presyncope (lightheaded)
• paresthesia (rasa pin lan jarum ing perangan awak)
Efek samping sing arang banget (mbokmenawa mengaruhi kurang saka 1 saka 10.000 wong)
• kelainan tiroid
• koma*
• konvulsi (cocok)*
• kebingungan*
• kelainan visual*
• kelangan memori*
• fotofobia (wedi cahya)*
• wuta sementara*
• ngantuk*
• agitasi*
• sirah
• gangguan pangrungu
• serangan jantung
• kreatinin getih tambah
• owah-owahan ing detak jantung, angina utawa serangan jantung (nyeri dada abot sing nyebar ing lengen kiwa)
• gagal sirkulasi
• infark miokard
• nyeri weteng
• kelainan ginjel
• kesulitan ambegan disebabake ngencengi otot ing saluran napas utawa banyu ing
paru-paru
• bengkak tenggorokan
• eksim
• reaksi kulit alergi sing abot kalebu reaksi karo lepuh kaya lepuh
Yen Xenetix ora sengaja disuntikake ing njaba vena, rasa nyeri bisa kedadeyan ing sekitar
injeksi kanthi bengkak, inflamasi, abang lokal utawa nekrosis.
Efek samping liyane (frekuensi dikurangi adhedhasar data sing kasedhiya):
• nyeri sendi (nalika Xenetix diwenehake menyang sendi)
• nyeri panggul ( nalika Xenetix diwenehake menyang uterus lan tuba fallopi)
• tekanan darah tinggi (hipertensi)
• denyut jantung sing ora normal bisa kedadeyan (torsades de pointes)
• rasa ora nyaman utawa nyeri sauntara sing disebabake spasme sementara ( constriction) ing
siji utawa luwih arteri koroner (arteriospasme koroner)
* yen konsentrasi Xenetix ing getih arteri serebral dhuwur
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Yellow
Card Scheme, situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety
obat iki.
5. CARA NYIMPEN XENETIX
Jauhake obat iki saka tekane bocah-bocah.
Vial:
Tansah wadhah ing karton njaba. Aja simpen ing ndhuwur 30 ° C
Tas:
Simpen wadhah ing karton njaba
Aja nggunakake Xenetix sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing vial utawa tas lan ing
karton, sawise singkatan "Exp". Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Aja nggunakake Xenetix yen sampeyan ngerteni tandha-tandha rusak produk kasebut.
• Ora mungkin sampeyan bakal dijaluk mbuwang sisa Xenetix. Yen kedadeyan kasebut
takon marang apoteker sampeyan apa sing kudu ditindakake. Tindakan kasebut bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAIN
Apa isi Xenetix
• Zat aktif yaiku iobitridol. 100 mililiter (mL) larutan kanggo injeksi:
Xenetix 250 ngandhut 54,84 g iobitridol, sing cocog karo jumlah 25 g yodium.
Xenetix 300 ngandhut 65,81 g iobitridol, sing cocog karo jumlah 30 g saka yodium.
Xenetix 350 ngandhut 76,78 g iobitridol, cocog karo jumlah 35 g yodium.
• Bahan liyane yaiku: Sodium calcium edetate, trometamol, trometamol
hidroklorida, banyu kanggo injeksi, sodium hidroksida utawa asam klorida (kanggo pangaturan pH
)
Apa Xenetix katon lan isi paket
Xenetix minangka solusi sing cetha, ora ana warna utawa rada kuning kanggo injeksi
Solusi kanggo injeksi Xenetix 250 ditampilake ing ukuran wadhah ing ngisor iki:
50 ml diisi 60 mL vial, 100 mL isi 100 utawa 125 mL vial, 200 mL isi 250 ml
vial lan 500 mL isi 500 ml vial
Solusi kanggo injeksi Xenetix 300 lan Xenetix 350 ditampilake ing ngisor iki br> ukuran wadhah: 20 ml isi 20 utawa 30 ml vial, 50 ml isi 60 ml, 60 ml 60 ml, 75 ml isi 100 utawa 125 ml, 100 ml utawa 100 ml. 125 ml
vial, 150 ml isi 250 ml vial, 200 ml isi 250 ml lan 500 ml 500 ml, lan 100 ml, 150 ml, 200 ml utawa 500 ml. br>Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran/Produsen:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Prancis
Leaflet iki pungkasan direvisi ing April 2015.< br> 220589
Yen ana efek samping sing dadi serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki, tulung uga ngandhani dhokter utawa apoteker sampeyan sanalika bisa.
Ana cilik. resiko (langka) sampeyan bisa duwe reaksi alergi marang
Xenetix. Reaksi kasebut bisa dadi abot lan bisa nyebabake kejut
(kasus reaksi alergi sing arang banget sing bisa nyebabake urip sampeyan ing bebaya).
Gejala sing ana ing ngisor iki bisa dadi tandha kejut pisanan.
Langsung wae. ngandhani dhokter utawa profesional kesehatan yen sampeyan duwe
salah sawijining.
• bengkak ing pasuryan, tutuk utawa tenggorokan sing bisa nyebabake sampeyan angel ngulu
utawa ambegan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
• kesulitan ambegan
• ambegan wheezy
• watuk
• gatel
• irung meler
• wahing
• kulit ruam
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• Sindrom Stevens-Johnson utawa sindrom Lyell (reaksi kulit alergi abot karo
lesi kaya lepuh)
Sakabehe, efek samping sing wis diterangake kanggo Xenetix yaiku ing ngisor iki:
Efek samping sing ora umum (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 100 wong)
• rasa anget
• mual
Efek samping sing langka (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 ing 1.000 wong)
• pembengkakan ing macem-macem bagian awak kalebu rai
• rasa sesak ing tenggorokan
• hipotensi (tekanan darah rendah)< br> • kangelan ambegan
• napas wheezy
• watuk
• wahing
220342.qxp_420 X 140 mm - PMS 286 21/05/2015 10:57 Page1
Cathetan: Mockup PL kasedhiya ing 3 dimensi: 420 x 200 mm kanggo presentasi vial gedhe (> utawa = nganti 75mL), 455 x 140mm kanggo presentasi vial sing luwih cilik (
XENETIX 250 (250 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 300 (300 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
XENETIX 350 (350 mg I/mL), solusi kanggo injeksi
Iobitridol
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti nggunakake obat iki
amarga isine informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja nganti ditularake marang wong liya.
Bisa ngrugekake dheweke, sanajan tandha-tandhane penyakite padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu apa wae
efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
1. Apa Xenetix lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Xenetix
3. Carane gunakake Xenetix
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Xenetix
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA XENETIX LAN APA GUNANYA
Xenetix iku agen diagnostik. Iki kalebu klompok agen kontras sing digunakake kanggo
pemeriksaan radiologi.
Xenetix digunakake kanggo nambah kontras gambar sing dipikolehi sajrone pemeriksaan
radiologi. Penambahan kontras iki nambah visualisasi lan outline saka
bagean awak tartamtu.
Obat iki mung kanggo diagnosa.
2. APA sing kudu sampeyan ngerti sadurunge nggunakake XENETIX
Sampeyan kudu maca informasi ing bagean iki kanthi ati-ati.
Sampeyan lan dhokter sampeyan kudu nimbang informasi iki sadurunge diwenehi Xenetix.
Aja nggunakake Xenetix yen:
• sampeyan alergi iobitridol utawa bahan liyane saka Xenetix (kadhaptar ing
bagean 6)
• sampeyan wis ngalami reaksi alergi sawise injeksi iobitridol (pirsani
bagean 4: efek samping sing bisa ditindakake)
• sampeyan duwe hormon tiroid sing berlebihan (iki minangka hormon sing mengaruhi sampeyan. energi
level)
• sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut lan bakal ngalami
hysterosalpingography (pemeriksaan uterus lan tuba falopi)
Pènget lan pancegahan
Takon dhokter sampeyan yen ing ngisor iki ditrapake kanggo sampeyan :
• sampeyan nate ngalami reaksi alergi marang agen kontras sajrone
pemeriksaa
• sampeyan lagi asma lan nandhang serangan asma sajrone 8 dina sadurunge
pemeriksaan
• sampeyan duwe riwayat reaksi alergi kanggo apa wae
• sampeyan duwe penyakit sel arit (kelainan getih sing diwarisake sing mengaruhi sel getih abang
)
• sampeyan duwe kondisi sing bisa nyebabake ketidakseimbangan banyu utawa elektrolit (contone, dehidrasi, nambah sodium ing getih. , sing bisa ngganti
jumlah uyah awak tartamtu, contone kalsium, kalium, sodium… ing awak)
• sampeyan lagi diobati karo beta-blocker (obat kanggo jantung lan tekanan darah
kelainan)
• sampeyan duwe masalah ginjel
• sampeyan duwe penyakit ati
• sampeyan duwe pankreatitis
• sampeyan duwe penyakit sing mengaruhi jantung utawa pembuluh getih
• sampeyan ngalami kejang utawa lagi diobati amarga epilepsi
• sampeyan duwe gagal jantung (jantung ora ngompa kanthi apik)
• sampeyan duwe diabetes
• sampeyan wis ngalami stroke utawa riwayat pendarahan intrakranial anyar (perdarahan
nang tengkorak)
• sampeyan duwe myasthenia gravis
• sampeyan duwe kelainan tiroid utawa riwayat penyakit tiroid
• sampeyan duwe phaeochromocytoma (tumor kelenjar adrenal)
• sampeyan duwe penyakit sumsum balung (monoclonal gammapathy: multiple myeloma utawa
Waldenström's disease)
• sampeyan bakal ngalami pemeriksaan tiroid ing mangsa ngarep utawa perawatan karo
iodine radioaktif
• sampeyan ajeg ngombe alkohol akeh banget utawa sampeyan nggunakake obat-obatan
• sampeyan duwe rasa kuatir, gugup utawa nyeri, amarga efek samping bisa uga
saya tambah.
• sampeyan duwe utawa wis tau ngalami inflamasi ing pelvis sing mengaruhi guwa-garba sampeyan. , tabung
utawa ovarium.
Ing kabeh kasus iki, dhokter sampeyan mung bakal menehi Xenetix yen keuntungan luwih gedhe tinimbang
resiko. Yen sampeyan diwenehi Xenetix, dhokter sampeyan bakal njupuk pancegahan sing dibutuhake lan
administrasi Xenetix bakal dipantau kanthi teliti.
Obat-obatan liyane lan Xenetix
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk sembarang
obatan liyane, kalebu obat-obatan sing dipikolehi tanpa resep.
Utamane, hubungi dokter utawa apoteker yen:
• sampeyan lagi njupuk obat kanggo:
- tekanan jantung lan getih kelainan kayata beta-blockers utawa diuretik
- diabetes (metformin)
• sampeyan bubar nampa interleukin-2 (obat kanggo nambani kanker)
Xenetix karo panganan lan ombenan
Ora ana interaksi sing dikenal antara Xenetix lan panganan lan ombenan. Nanging,
mangga takon dhokter utawa apoteker sampeyan yen diwajibake ora mangan utawa ngombe sadurunge
pemeriksaan.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan ngombe alkohol kanthi jumlah akeh (pirsani
bagean 2-Pènget lan pancegahan).
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa arep
duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran. sadurunge njupuk obat iki.
Xenetix bisa uga mlebu ing ASI.
Nyopir lan nggunakake mesin
Xenetix ora mungkin mengaruhi kemampuan sampeyan nyopir utawa nggunakake mesin. Yen sampeyan krasa lara
sawise mriksa, sampeyan ora kudu nyopir utawa nggunakake mesin.
Xenetix ngandhut sodium
Obat iki ngandhut kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben 100 ml, yaiku
ateges "bebas sodium".
3. CARA NGANGGO XENETIX
Xenetix bakal diwenehake marang sampeyan kanthi injeksi.
Sajrone pemeriksaan, sampeyan bakal ana ing sangisore pengawasan dokter. Jarum plastik
bakal ditinggal ing vena; iki bakal ngidini dhokter kanggo nyuntikake sampeyan karo cocok
obatan darurat yen perlu. Yen sampeyan ngalami reaksi alergi,
administrasi Xenetix bakal mandheg.
Prosedur kasebut bakal ditindakake ing rumah sakit, klinik utawa praktik pribadi. The
staf sing nekani ngerti apa pancegahan sing kudu dijupuk kanggo ujian. Dheweke
uga ngerti babagan komplikasi sing bisa kedadeyan.
Dosis
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing bakal ditampa lan ngawasi injeksi kasebut.
Yen kakehan Xenetix wis diwenehake marang sampeyan
>Ora mungkin sampeyan bakal diwenehi overdosis. Sampeyan bakal diwenehi Xenetix ing
setelan medis dening wong sing dilatih. Ing kasus overdosis nyata, Xenetix bisa
dibusak saka awak kanthi hemodialisis (reresik getih).
Ngomong karo dhokter yen sampeyan ora yakin utawa kuwatir.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan saka produk iki takon dhokter sampeyan.
4. EFEK SAMPINGAN sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Xenetix bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong bisa ngalami
.
220342.qxp_420 X 140 mm - PMS 286 21 /05/2015 10:57 Page2
• angel ambegan
• ambegan wheezy
• watuk
• wahing
• iritasi mripat
• vertigo (rasa muter utawa pusing)
• malaise (rasa ora nyaman utawa ora sehat)
• muntah
• tachycardia (detak jantung cepet)
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• reaksi kulit liyane
• nyeri situs injeksi
• hawa dingin
• tremor
• presyncope (headedness)
• paresthesia (rasa pin lan jarum ing perangan awak)
Efek samping sing arang banget (mbokmenawa mengaruhi kurang saka 1 saka 10.000 wong)
• kelainan tiroid
• koma*
• konvulsi (cocok)*
• kebingungan*
• kelainan visual*
• kelangan memori*
• fotofobia (wedi cahya)*
• wuta sementara*
• ngantuk*
• gelisah*
• sirah
• gangguan pangrungu
• serangan jantung
• kreatinin getih mundhak
• owah-owahan detak jantung, angina utawa serangan jantung (nyeri dada abot sing nyebar ing lengen kiwa)
• gagal sirkulasi
• infark miokard
• nyeri weteng
• kelainan ginjel
• kesulitan ambegan amarga kenceng otot ing saluran napas utawa banyu
ing paru-paru
• pembengkakan tenggorokan
• eksim
• reaksi alergi kulit sing abot kalebu reaksi karo lepuh kaya lesi
Yen Xenetix ora sengaja disuntikake ing njaba vena, rasa nyeri bisa kedadeyan ing sekitar situs
injeksi kanthi bengkak, inflamasi, abang lokal utawa nekrosis.
Efek samping liyane (frekuensi dikurangi adhedhasar data sing kasedhiya):
• nyeri sendi (nalika Xenetix diwenehake menyang sendi)
• nyeri pelvis (nalika Xenetix diwenehake menyang uterus lan tuba fallopi)
• tekanan darah tinggi (hipertensi)
• detak jantung sing ora normal bisa kedadeyan (torsades de pointes)
• rasa ora nyaman utawa nyeri sauntara sing disebabake spasme sauntara (konstriksi)
ing siji utawa luwih arteri koroner (arteriospasme koroner)
* yen konsentrasi Xenetix ing getih arteri serebral dhuwur
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu sembarang
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung
liwat Skema Kartu Kuning, situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety
obat iki.
5. CARA NYIMPEN XENETIX
Jauhake obat iki saka tekane lan dideleng bocah-bocah.
Vial:
Simpen wadah ing karton njaba. Aja nyimpen ing ndhuwur 30 ° C
Tas:
Simpen wadhah ing karton njaba
Aja nggunakake Xenetix sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing vial utawa tas andon
karton, sawise singkatan "Exp". Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Aja nggunakake Xenetix yen sampeyan weruh tandha-tandha rusak produk.
• Ora mungkin sampeyan bakal dijaluk mbuwang sisa Xenetix. Yen iki
kedaden takon apoteker sampeyan apa sing kudu dilakoni. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAINNYA
Isine Xenetix
• Zat aktif yaiku iobitridol. 100 mililiter (mL) solusi kanggo injeksi:
Xenetix 250 ngandhut 54,84 g iobitridol, sing cocog karo jumlah 25 g yodium.
Xenetix 300 ngandhut 65,81 g iobitridol, cocog karo jumlah 30 g yodium.
Xenetix 350 ngandhut 76,78 g iobitridol, cocog karo jumlah 35 g yodium.
• Bahan liyane yaiku: Natrium kalsium edetate, trometamol, trometamol
hidroklorida, banyu kanggo injeksi, natrium hidroksida utawa asam klorida (kanggo pangaturan pH
)
Apa Xenetix katon lan isi paket
Xenetix minangka bening, ora ana warna utawa rada solusi kuning kanggo injeksi
Solusi kanggo injeksi Xenetix 250 ditampilake ing wadhah ing ngisor iki
ukuran: 50 ml diisi 60 ml vial, 100 ml diisi 100 utawa 125 ml vial, 200 ml diisi
250 mL vial lan 500 mL isi 500 mL vial
Solusi kanggo injeksi Xenetix 300 lan Xenetix 350 kasedhiya ing
kontainer ukuran ing ngisor iki: 20 ml sing diisi 20 utawa 30 ml vial, 50 ml sing diisi 60 ml, 60 ml sing diisi 60 ml, 75 mL isi ing vial 100 utawa 125 mL, 100 mL isi 100 utawa
125 mL vial, 150 mL isi 250 mL vial, 200 mL isi 250 mL vial lan 500 mL
vial isi 5,000 ml. lan ing tas 100 mL, 150 mL, 200 mL utawa 500 mL.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran/Produsen:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Prancis
Leaflet iki pungkasan direvisi ing April 2015.
220342
Umume efek samping kedadeyan sajrone injeksi utawa sajrone jam pisanan sawise administrasi. Sawetara efek bisa kedadeyan nganti pirang-pirang dina sawise injeksi Xenetix.
Efek samping Xenetix umume entheng nganti moderat lan sementara.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki, muga-muga uga ngandhani dhokter utawa apoteker sampeyan sanalika bisa.
Ana risiko cilik (langka) yen sampeyan duwe reaksi alergi
marang Xenetix. Reaksi kasebut bisa dadi abot lan luar biasa nyebabake
kejut (kasus reaksi alergi sing arang banget sing bisa nyebabake urip sampeyan ing bebaya).
Gejala sing ana ing ngisor iki bisa dadi tandha kejut pisanan.
Langsung wae. ngandhani dhokter utawa profesional kesehatan yen sampeyan duwe
salah sawijining.
• bengkak ing pasuryan, tutuk utawa tenggorokan sing bisa nyebabake sampeyan angel ngulu
utawa ambegan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
• kangelan ambegan
• ambegan wheezy
• watuk
• gatel
• irung meler
• wahing
• ruam kulit
• urtikaria (patches kulit abang, gatel banget)
• Stevens- Sindrom Johnson utawa sindrom Lyell (reaksi kulit alergi sing abot karo
lesi kaya lepuh)
Sakabehe, efek samping sing wis diterangake kanggo Xenetix yaiku ing ngisor iki:
Efek samping sing ora umum (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 100 wong)
• rasa anget
• mual
Efek samping sing langka (mbokmenawa nyebabake kurang saka 1 saka 1.000 wong)
• bengkak ing macem-macem bagean awak kalebu rai
• rasa sesak ing tenggorokan
• hipotensi (tekanan darah rendah)
Obat liyane
- MICROGYNON 30 TABLETS
- MAREVAN 5MG TABLETS
- NEBILET 5MG TABLETS
- SULPIRIDE TABLETS 200MG
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Tembung kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions