XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)

Активное вещество(а): ИОБИТРИДОЛ

220588.qxp_420 x 200 мм - PMS 286 21.05.2015 10:57 Страница1
Примечание. Макет PL доступен в трех размерах: 420 x 200 мм для презентаций с большими флаконами (> или = до 75 мл), 455 x 140 мм для презентаций с меньшими флаконами (< или = до 60 мл) и 420 x 140 мм для презентаций в мягких пакетах. .
Листок-вкладыш: Информация для пользователя
КСЕНЕТИКС 250 (250 мг МЕ/мл), раствор для инъекций
КСЕНЕТИКС 300 (300 мг МЕ/мл), раствор для инъекций
КСЕНЕТИКС 350 (350) мг I/мл), раствор для инъекций
Иобитридол
Внимательно прочтите всю эту инструкцию, прежде чем начать
использовать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте
его другим. Это может навредить им, даже если их признаки заболевания
такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в разделе эту брошюру.
1. Что представляет собой Ксенетикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ксенетикса
3. Как применять Ксенетикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ксенетикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ КСЕНЕТИКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТ
Ксенетикс – диагностическое средство. Относится к группе контрастных
средств, используемых при рентгенологических исследованиях.
Ксенетикс применяется для усиления контрастности изображений, получаемых
при рентгенологических исследованиях. Это усиление контраста
улучшает визуализацию и очертания определенных частей тела.
Это лекарство предназначено только для диагностического использования.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КСЕНЕТИКСА
Вам следует внимательно прочитать информацию в этом разделе.
Вы и ваш врач должны рассмотреть эту информацию, прежде чем
назначать Ксенетикс.
Не используйте Ксенетикс, если:
• у вас аллергия на иобитридол или какой-либо другой препарат. других ингредиентов
Ксенетикса (перечислены в разделе 6)
• у вас уже была аллергическая реакция после инъекции
иобитридола (см. раздел 4: возможные побочные эффекты)
• у вас избыток гормонов щитовидной железы (это гормоны, которые
влияют на ваш энергетический уровень)
• вы беременны или думаете, что беременны, и вам необходимо
пройти гистеросальпингографию (обследование матки и маточных труб
пробирки)
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите своему врачу, если к вам относится следующее:
• ранее у вас была аллергическая реакция на контрастное вещество
во время обследования
• вы страдаете астмой и у вас случился приступ астмы в течение 8
дней, предшествовавших обследованию
• в анамнезе у вас есть аллергические реакции на что-либо
• у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание крови, которое
> влияет на эритроциты)
• у вас есть какие-либо заболевания, которые могут вызвать водно-электролитный дисбаланс
(например, обезвоживание, повышение содержания натрия
в крови, что может изменить количество определенных веществ
> соли, например, кальций, калий, натрий… в вашем организме)
• вы лечитесь бета-блокаторами (лекарства для сердца
и нарушения артериального давления)
• у вас проблемы с почками
• у вас заболевание печени
• у вас панкреатит
• у вас заболевание, поражающее сердце или кровеносные сосуды
• у вас была судороги или вы лечитесь от эпилепсии
• у вас сердечная недостаточность (ваше сердце плохо работает)
• у вас диабет
• у вас был инсульт или недавнее внутричерепное кровоизлияние
в анамнезе ( кровотечение внутри черепа)
• у вас миастения гравис
• у вас есть заболевания щитовидной железы или заболевания щитовидной железы в анамнезе
• у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников)
• у вас заболевание костного мозга (моноклональная гаммапатия:
> множественная миелома или болезнь Вальденстрема)
• в ближайшем будущем вам предстоит пройти обследование щитовидной железы
или лечение радиоактивным йодом
• вы регулярно употребляете большое количество алкоголя или принимаете наркотики
• у вас есть беспокойство, нервозность или боль, как возможные побочные эффекты
может усилиться.
• у вас есть или когда-либо было воспаление в области таза, затрагивающее
матку, трубы или яичники.
Во всех этих случаях ваш врач назначит вам Ксенетикс только в том случае, если
принесет пользу. перевешивают риски. Если вам назначен Ксенетикс, ваш врач
примет необходимые меры предосторожности, и прием
Ксенетикса будет тщательно контролироваться.
Другие лекарства и Ксенетикс
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или
недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства
, отпускаемые без рецепта.
В частности, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, если:
• вы принимаете или недавно принимали лекарства от:
- заболеваний сердца и артериального давления, таких как бета-блокаторы или
диуретики
- диабета (метформин)
• вы недавно получали интерлейкин-2 (лекарственный препарат) для лечения
рака)
Прием Ксенетикса с пищей и напитками
Взаимодействие Ксенетикса с пищей и напитками не известно. Однако проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом,
необходимо ли вам не есть и не пить перед обследованием.
Вам следует сообщить своему врачу, если вы регулярно пьете большое
количество алкоголя (см. раздел 2 – Предупреждения). и меры предосторожности).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозревайте, что вы беременны
или планируете завести ребенка, посоветуйтесь
со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Ксенетикс может проникать в грудное молоко.
Вождение автомобиля и использование машин
Ксенетикс вряд ли повлияет на ваше здоровье. способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Если после обследования вы почувствуете недомогание, вам не следует водить машину или
пользоваться механизмами.
Ксенетикс содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия
(23 мг) на 100 мл, т.е. по существу «не содержит натрия».
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ КСЕНЕТИКС
Ксенетикс будет вводиться вам путем инъекции.
Во время обследования вы будете находиться под наблюдением врача. Пластиковая игла останется в вашей вене; это позволит
врачу в случае необходимости ввести вам необходимые лекарства для неотложной помощи. Если у вас возникла аллергическая реакция,
введение Ксенетикса будет прекращено.
Процедура будет проводиться в больнице, клинике или в частной
практике. Лечащий персонал знает, какие меры предосторожности следует предпринять при проведении обследования. Они также осведомлены обо всех возможных
осложнениях, которые могут возникнуть.
Дозировка
Ваш врач определит дозу, которую вы получите, и
будет контролировать выполнение инъекции.
Если вам ввели слишком большую дозу Ксенетикса
Крайне маловероятно, что у вас возникнет передозировка. Вам
будет назначен Ксенетикс в медицинских учреждениях обученным лицом. В
реальном случае передозировки Ксенетикс можно вывести из организма с помощью
гемодиализа (очистки крови).
Если вы не уверены или обеспокоены, обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы. по поводу использования этого продукта проконсультируйтесь
со своим врачом.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Ксенетикс может вызывать побочные эффекты, хотя не
они наблюдаются у всех.
Большинство побочных эффектов возникает во время инъекции или в течение первого часа
после введения. Некоторые эффекты могут проявиться в течение нескольких
дней после инъекции Ксенетикса.
Побочные эффекты Ксенетикса обычно легкие или умеренные и
временный.
220588.qxp_420 x 200 мм - PMS 286 21.05.2015 10:57 Страница2
Существует небольшой риск (редкий), что у вас
может возникнуть аллергическая реакция на Ксенетикс. Такие реакции могут быть
тяжелыми и в исключительных случаях приводить к шоку (очень редкий случай
аллергической реакции, которая может поставить под угрозу вашу жизнь).
Любой из перечисленных ниже симптомов может быть первым
признаки шока. Немедленно сообщите своему врачу или
медицинскому работнику, если у вас есть какие-либо из них.
• отек лица, рта или горла, который может вызвать у вас
затруднения при глотании или дыхании
• гипотонию (низкое кровяное давление) )
• затрудненное дыхание
• свистящее дыхание
• кашель
• зуд
• насморк
• чихание
• кожная сыпь
• крапивница (участки покраснения кожи, сильный зуд)
• синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (тяжелая
аллергическая кожная реакция с волдырями) поражения)
В целом побочные эффекты, описанные для
Ксенетикса, следующие:
Нечастые побочные эффекты (вероятно, затрагивающие менее 1 из 100
человек)
• ощущение тепла< br> • тошнота
Редкие побочные эффекты (вероятно, затрагивают менее 1 человека из 1000
)
• отек различных частей тела, включая лицо
• ощущение стеснения в горле
• гипотония (низкое кровяное давление)
• затрудненное дыхание
• хриплое дыхание
• кашель
• чихание
• раздражение глаз
• головокружение (ощущение кружения или головокружения)
• недомогание (чувство дискомфорта или плохого самочувствия)
• рвота
br> • тахикардия (учащенное сердцебиение)
• крапивница (участки покраснения кожи, сильный зуд)
• другие кожные реакции
• боль в месте инъекции
• озноб
• тремор
• пресинкопе (легкомысленность)
• парестезия (ощущение покалывания в конечности)
Очень редкий побочный эффект последствия (вероятно, затрагивают менее 1 человека из 10 000
)
• расстройство щитовидной железы
• кома*
• судороги (припадки)*
• спутанность сознания*
• расстройства зрения*
• потеря памяти*
• светобоязнь (боязнь света)*
• преходящая слепота*
• сонливость*
• возбуждение*
• головная боль
• проблемы со слухом
• остановка сердца
• повышение креатинина в крови
• изменения частоты сердечных сокращений, стенокардия или сердечный приступ (сильная боль в груди
, иррадиирующая в левую руку)
• недостаточность кровообращения
• инфаркт миокарда
• боль в животе
• заболевания почек
• затруднение дыхания, вызванное напряжением мышц
дыхательные пути или вода в легких
• отек горла
• экзема
• тяжелая аллергическая кожная реакция, включая реакцию с образованием волдырей

Если Ксенетикс случайно введен вне вены, может возникнуть боль возникают
вокруг места инъекции с отеком, воспалением, местным
покраснением или некрозом.
Другие побочные эффекты (частота недооценена на основании
имеющихся данных):
• боль в суставах ( при введении Ксенетикса в суставы)
• боли в области таза (при введении Ксенетикса в матку и
фаллопиевы трубы)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• могут возникнуть аномальные сердечные сокращения (пируэты) )
• временный дискомфорт или боль, вызванные временным
спазмом (сужением) одной или нескольких коронарных артерий
(коронарный артериоспазм)
* если концентрация Ксенетикса в артериальной крови головного мозга высокая
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы
также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карточки
на веб-сайте: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию
о безопасности это лекарство.
5. КАК ХРАНИТЬ КСЕНЕТИКС
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Флакон:
Храните контейнер во внешней картонной упаковке. Не хранить
при температуре выше 30°C
Пакеты: Храните контейнер во внешней картонной упаковке
Не используйте Ксенетикс после истечения срока годности, указанного на упаковке
.во флаконе или пакете и на картонной упаковке после аббревиатуры «Exp».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте Ксенетикс, если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния
. продукт
• Маловероятно, что вас попросят утилизировать остатки
Xenetix. Если это произойдет, спросите своего фармацевта, что вам следует
делать. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Ксенетикс
• Действующее вещество: иобитридол. 100 миллилитров (мл)
раствора для инъекций:
Ксенетикс 250 содержит 54,84 г иобитридола, что соответствует
количеству 25 г йода.
Ксенетикс 300 содержит 65,81 г иобитридола, что соответствует до
количества 30 г йода.
Ксенетикс 350 содержит 76,78 г иобитридола, что соответствует 35 г йода.
• Прочие ингредиенты: эдетат кальция,
трометамол, трометамола гидрохлорид, вода для инъекций,
натрий. гидроксид или соляная кислота (для регулирования pH)
Как выглядит Ксенетикс и содержимое упаковки
Ксенетикс представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для инъекций
Раствор для инъекций Ксенетикс 250 представлен в упаковках
следующих размеров: 50 мл во флаконе емкостью 60 мл, 100 мл
в флаконе объемом 100 или 125 мл, 200 мл во флаконе емкостью 250 мл и
500 мл, наполненный во флаконе емкостью 500 мл
Раствор для инъекций Ксенетикс 300 и Ксенетикс 350
представлен в контейнерах следующих размеров: 20 мл, заполненный во флаконе 20 или
30 мл флакон, 50 мл, заполненный в 60 мл флаконе. Флакон, 60 мл, заполненный во флаконе емкостью 60 мл,
75 мл, заполненный во флаконе емкостью 100 или 125 мл, 100 мл, заполненный во флаконе емкостью 100 или 125 мл
Флакон, 150 мл, заполненный во флаконе емкостью 250 мл, 200 мл, заполненный во флаконе объемом 250 мл флакон
и 500 мл, наполненный флаконом 500 мл, а также флаконом 100 мл, 150 мл, 200 мл
или пакеты по 500 мл.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель:
Guerbet
BP 57400 - 95943 Roissy CdG cedex - Франция
Последний раз данная брошюра редактировалась в Апрель 2015.
220588
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре, как можно скорее сообщите об этом своему врачу или
фармацевту.
220589.qxp_455 X 140 мм - PMS 286 26/05/2015 08:26 Страница 1
Примечание. Макет PL доступен в трех размерах: 420 x 200 мм для презентаций с большими флаконами (> или = до 75 мл), 455 x 140 мм для презентаций с меньшими флаконами ( < или = до 60 мл) и 420 x 140 мм для презентаций в мягких пакетах
Листок-вкладыш: Информация для пользователя
XENETIX 250 (250 мг I/мл), раствор для инъекций
XENETIX 300 (300 мг I/мл) мл), раствор для инъекций
КСЕНЕТИКС 350 (350 мг МЕ/мл), раствор для инъекций
Иобитридол
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать использовать это лекарство
, поскольку она содержит важную информацию для вы.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим.
Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
• Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
1. Что такое Ксенетикс и для чего он используется
2. Что следует знать перед применением Ксенетикса
3. Как применять использовать Ксенетикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ксенетикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ КСЕНЕТИКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Ксенетикс – диагностическое средство. Относится к группе контрастных веществ, используемых при
рентгенологических исследованиях.
Ксенетикс применяется для усиления контрастности изображений, полученных при рентгенологических
исследованиях. Это усиление контраста улучшает визуализацию и очертания
определенных частей тела.
Это лекарство предназначено только для диагностического использования.
2. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИМЕНЯТЬ КСЕНЕТИКС
Вам следует внимательно прочитать информацию в этом разделе.
Вы и ваш врач должны рассмотреть эту информацию, прежде чем вам назначат Ксенетикс.
Не используйте Ксенетикс, если:
• у вас аллергия на иобитридол или любой другой ингредиент Ксенетикса (перечислены в разделе 6)
• у вас уже была аллергическая реакция после инъекции иобитридола (см.
раздел 4: возможные побочные эффекты )
• у вас избыток гормонов щитовидной железы (это гормоны, которые влияют на ваш уровень энергии)
• вы беременны или думаете, что беременны, и вам необходимо
пройти гистеросальпингографию (обследование матки и фаллопиевых труб)
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите своему врачу, если к вам относится следующее:
• у вас ранее была аллергическая реакция на контрастное вещество во время
обследования
• вы астматик и у вас случился приступ астмы в течение 8 дней, предшествующих
обследованию
• у вас в анамнезе были аллергические реакции реакция на что-либо
• у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание крови, поражающее эритроциты)
• у вас есть какое-либо состояние, которое может вызвать водно-электролитный дисбаланс (например, обезвоживание, повышение содержания натрия в крови, что может изменить
количество определенных солей в организме, например кальция, калия, натрия… в вашем организме). организм)
• вы лечитесь бета-блокаторами (лекарства от заболеваний сердца и артериального давления
)
• у вас проблемы с почками
• у вас заболевание печени
• у вас панкреатит
• у вас заболевание сердца или кровеносных сосудов
• у вас были судороги или вы лечитесь от эпилепсии
• у вас сердечная недостаточность (ваше сердце плохо качает кровь)
• у вас диабет
• у вас был инсульт или недавнее внутричерепное кровоизлияние в анамнезе (кровотечение внутри
черепа)
• у вас есть миастения гравис
• у вас есть заболевания щитовидной железы или заболевания щитовидной железы в анамнезе
• у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников)
• у вас заболевание костного мозга (моноклональная гаммапатия: множественная миелома или
> болезнь Вальденстрема)
• в ближайшем будущем вам предстоит пройти обследование щитовидной железы или пройти лечение
радиоактивным йодом
• вы регулярно употребляете большое количество алкоголя или принимаете наркотики
• у вас, по возможности, наблюдается беспокойство, нервозность или боль побочные эффекты могут усиливаться.
• у вас есть или когда-либо было воспаление в области таза, затрагивающее матку, трубы или
яичники.
Во всех этих случаях ваш врач назначит вам Ксенетикс только при наличии положительных результатов. перевешивают
риски. Если вам назначен Ксенетикс, ваш врач примет необходимые меры предосторожности и
прием Ксенетикса будет тщательно контролироваться.
Другие лекарства и Ксенетикс
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо
другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если:
• вы принимаете или недавно принимали лекарства от:
- заболеваний сердца и артериального давления, таких как бета-блокаторы или диуретики
- диабета (метформин)
• вы недавно получали интерлейкин-2 (препарат для лечения рака)
Ксенетикс с едой и напитками
Взаимодействие Ксенетикса с едой и напитками не известно. Однако
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, требуется ли перед приемом пищи не есть и не пить
обследование.
Вам следует сообщить своему врачу, если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя (см.
раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью кормлением, подозрением на беременность или планирование беременности
, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Ксенетикс может проникать в грудное молоко.
Вождение автомобиля и использование машин
> Ксенетикс вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если вы почувствуете себя плохо после
во время обследования не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.
Ксенетикс содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мл, т.е.
по существу «не содержит натрия».< br> 3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ КСЕНЕТИКС
Ксенетикс будет вводиться вам в виде инъекции.
Во время обследования вы будете находиться под наблюдением врача. Пластиковая игла
останется в вашей вене; это позволит врачу в случае необходимости ввести вам соответствующие
лекарства для неотложной помощи. Если у вас возникла аллергическая реакция,
введение Ксенетикса будет прекращено.
Процедура будет проводиться в больнице, клинике или в частной практике. Лечащий
персонал знает, какие меры предосторожности необходимо предпринять при проведении обследования. Они также
осведомлены о любых возможных осложнениях.
Дозировка
Ваш врач определит дозу, которую вы получите, и проконтролирует инъекцию.
Если вам было введено слишком много Ксенетикса
> Крайне маловероятно, что вам будет дана передозировка. Ксенетикс вам назначит
в медицинских учреждениях обученный человек. В реальном случае передозировки Ксенетикс можно
вывести из организма с помощью гемодиализа (очистки крови).
Поговорите со своим врачом, если вы не уверены или обеспокоены.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Ксенетикс может вызывать побочные эффекты. , хотя они возникают не у всех.
Большинство побочных эффектов возникает во время инъекции или в течение первого часа после введения.
Некоторые эффекты могут проявиться в течение нескольких дней после инъекции Ксенетикса.
Побочные эффекты Ксенетикса обычно легкие или умеренные и носят временный характер.
220589.qxp_455 X 140 мм - PMS 286 26/05/2015 08:26 Страница2< бр>• раздражение глаз
• головокружение (чувство кружения или головокружения)
• недомогание (чувство дискомфорта или плохое самочувствие)
• рвота
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• крапивница (пятна) покраснение кожи, сильный зуд)
• другие кожные реакции
• боль в месте инъекции
• озноб
• тремор
• пресинкопе (легкомысленность)
• парестезии (ощущение покалывания в конечностях)
Очень редкие побочные эффекты (вероятно, им подвержены менее 1 человека из 10 000)
• заболевания щитовидной железы
> • кома*
• судороги (судороги)*
• спутанность сознания*
• расстройства зрения*
• потеря памяти*
• светобоязнь (боязнь света)*
• преходящая слепота*
• сонливость*
• возбуждение*
• головная боль
• проблемы со слухом
• остановка сердца
• креатинин в крови повышенное
• изменение частоты сердечных сокращений, стенокардия или сердечный приступ (сильная боль в груди, иррадиирующая в левую руку)
• недостаточность кровообращения
• инфаркт миокарда
• боль в животе
• заболевания почек
• затруднение дыхания, вызванное напряжением мышц дыхательных путей или водой в легких
• отек горла
• экзема
• тяжелая аллергическая кожная реакция, включая реакцию в виде волдырей
При случайном введении Ксенетикса вне вены может возникнуть боль в месте введения
при инъекции возникает отек, воспаление, местное покраснение или некроз.
Другие побочные эффекты (частота не установлена ​​на основании имеющихся данных):
• боль в суставах (при введении Ксенетикса в суставы)
• боль в области таза ( при введении Ксенетикса в матку и фаллопиевы трубы)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• может наблюдаться аномальное сердцебиение (пируэты)
• временный дискомфорт или боль, вызванные временным спазмом ( сужение) в одной или нескольких коронарных артериях (коронарный артериоспазм)
* если концентрация Ксенетикса в артериальной крови головного мозга высока
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные
побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему Желтой
карты, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого
лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ КСЕНЕТИКС
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Флакон:
Храните контейнер во внешней картонной упаковке. Не хранить при температуре выше 30°C
Пакеты:
Храните контейнер во внешней картонной упаковке
Не используйте Ксенетикс после истечения срока годности, указанного на флаконе или пакете и
картонной упаковке. после сокращения «Exp». Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте Ксенетикс, если вы заметили видимые признаки ухудшения качества продукта.
• Маловероятно, что вас попросят утилизировать остатки Ксенетикса. Если это произойдет,
спросите своего фармацевта, что вам следует делать. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Ксенетикс
• Действующее вещество: иобитридол. 100 миллилитров (мл) раствора для инъекций:
Ксенетикс 250 содержит 54,84 г иобитридола, что соответствует количеству 25 г йода.
Ксенетикс 300 содержит 65,81 г иобитридола, что соответствует количеству 30 г. йода.
Ксенетикс 350 содержит 76,78 г иобитридола, что соответствует количеству 35 г йода.
• Прочие ингредиенты: натрий-кальций эдетат, трометамол, трометамола
гидрохлорид, вода для инъекций, натрий. гидроксид или соляная кислота (для регулирования pH
)
Как выглядит Ксенетикс и что содержится в упаковке
Ксенетикс представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для инъекций
Раствор для инъекций Ксенетикс 250 представлен в следующих размерах контейнеров:
По 50 мл в 60 флаконах. Флакон емкостью 100 мл, наполненный флакон емкостью 100 или 125 мл, флакон объемом 200 мл, заполненный флаконом емкостью 250 мл
и флакон емкостью 500 мл, заполненный флаконом объемом 500 мл
Раствор для инъекций Ксенетикс 300 и Ксенетикс 350 представлен ниже
br> размеры контейнеров: 20 мл, заполненные во флаконах емкостью 20 или 30 мл, 50 мл, заполненные во флаконах емкостью 60 мл, 60 мл
, заполненные во флаконах емкостью 60 мл, 75 мл, заполненные во флаконах емкостью 100 или 125 мл, 100 мл, заполненные во флаконах объемом 100 или 125 мл. Флакон емкостью 125 мл, флакон объемом 150 мл, наполненный флаконом емкостью 250 мл, флакон объемом 200 мл, наполненный флаконом емкостью 250 мл, и флакон объемом 500 мл, заполненный флаконом емкостью 500 мл, а также пакеты емкостью 100 мл, 150 мл, 200 мл или 500 мл.< бр>Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Франция
Последний раз данная брошюра редактировалась в апреле 2015 г.< br> 220589
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре, пожалуйста, как можно скорее сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Существует небольшая опасность. риск (редко) возникновения у вас аллергической реакции на Ксенетикс. Такие реакции могут быть тяжелыми и в исключительных случаях могут привести к шоку
(очень редкий случай аллергической реакции, которая может поставить под угрозу вашу жизнь).
Любой из перечисленных ниже симптомов может быть первым признаком шока.
Незамедлительно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас
есть какие-либо из них.
• отек лица, рта или горла, который может вызвать затруднения при глотании
или дыхании
• гипотония (пониженное кровяное давление)
• затрудненное дыхание
• свистящее дыхание
• кашель
• зуд
• насморк
• чихание
• кожная сыпь
• крапивница (участки покраснения кожи, сильный зуд)
• Синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (тяжелая кожная аллергическая реакция с
волдыри)
В целом побочные эффекты, описанные для Ксенетикса, следующие:
Нечастые побочные эффекты (вероятно, затрагивающие менее 1 человека из 100)
• ощущение тепла
• тошнота
Редкие побочные эффекты (вероятно, затрагивают менее 1 человека из 1000)
• отек различных частей тела, включая лицо
• ощущение стеснения в горле
• гипотония (пониженное кровяное давление)< br> • затрудненное дыхание
• хриплое дыхание
• кашель
• чихание
220342.qxp_420 X 140 мм - PMS 286 21/05/2015 10:57 Страница1
Примечание. Макет PL доступен в трех размерах: 420 x 200 мм для больших презентаций с флаконами (> или = до 75 мл), 455 x 140 мм для меньших презентаций с флаконами (< или = до 60 мл) и 420 x 140 мм для презентаций с мягкими пакетами.
Вкладыш в упаковке: Информация для пользователя
> КСЕНЕТИКС 250 (250 мг 1/мл), раствор для инъекций
КСЕНЕТИКС 300 (300 мг МЕ/мл), раствор для инъекций
КСЕНЕТИКС 350 (350 мг МЕ/мл), раствор для инъекций
Иобитридол
Перед началом применения препарата внимательно прочтите всю инструкцию
> потому что он содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте болезнь другим.
Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
• Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
1. Что такое Ксенетикс и для чего он используется
2. Что следует знать перед применением Ксенетикса
3. Как применять использовать Ксенетикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ксенетикс
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ Ксенетикс И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТ
Ксенетикс диагностическое средство. Относится к группе контрастных веществ, используемых при
рентгенологических исследованиях.
Ксенетикс применяется для усиления контрастности изображений, полученных при рентгенологических
исследованиях. Это усиление контраста улучшает визуализацию и очертания
определенных частей тела.
Это лекарство предназначено только для диагностического использования.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КСЕНЕТИКСА
Вам следует прочитать информацию в разделе внимательно прочтите этот раздел.
Вы и ваш врач должны рассмотреть эту информацию перед тем, как вам назначат Ксенетикс.
Не используйте Ксенетикс, если:
• у вас аллергия на иобитридол или любой из других ингредиентов Ксенетикса (перечисленных в разделе «Ксенетикс»).
раздел 6)
• у вас уже была аллергическая реакция после инъекции иобитридола (см.
раздел 4: возможные побочные эффекты)
• у вас избыток гормонов щитовидной железы (это гормоны, которые влияют на ваш организм). энергия
уровень)
• вы беременны или думаете, что беременны, и вам необходимо пройти
гистеросальпингографию (обследование матки и маточных труб)
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите своему врачу, если к вам относится следующее :
• у вас ранее была аллергическая реакция на контрастное вещество во время обследования
• вы астматик и у вас случился приступ астмы в течение 8 дней, предшествующих обследованию
• у вас в анамнезе были аллергические реакции на что-либо
• у вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание крови, поражающее эритроциты
)
• у вас есть какое-либо заболевание, которое может вызвать водно-электролитный дисбаланс (например
обезвоживание, повышение содержания натрия в крови) , что может изменить
количество определенных солей в организме, например, кальция, калия, натрия… в вашем организме)
• вы лечитесь бета-блокаторами (лекарства от заболеваний сердца и артериального давления
)
• у вас проблемы с почками
• у вас заболевание печени
• у вас панкреатит
• у вас заболевание сердца или кровеносных сосудов
• у вас были судороги или вы лечитесь от эпилепсии
• у вас сердечная недостаточность (ваше сердце плохо качает кровь)
• у вас диабет
• у вас был инсульт или недавнее внутричерепное кровоизлияние (кровотечение
внутри черепа)
• у вас миастения
• у вас есть заболевания щитовидной железы или заболевание щитовидной железы в анамнезе
• у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников)
• у вас заболевание костного мозга (моноклональная гаммапатия: множественная миелома или
болезнь Вальденстрема)
• вам предстоит пройти обследование щитовидной железы в ближайшем будущем или лечение
радиоактивным йодом
• вы регулярно вы употребляете большое количество алкоголя или принимаете наркотики
• у вас наблюдается беспокойство, нервозность или боль, так как возможные побочные эффекты могут усиливаться
.
• у вас есть или когда-либо было воспаление в области таза, поражающее матку , трубы
или яичники.
Во всех этих случаях ваш врач назначит вам Ксенетикс только в том случае, если польза перевешивает
риски. Если вам дают Ксенетикс, ваш врач примет необходимые меры предосторожности, и
прием Ксенетикса будет тщательно контролироваться.
Другие лекарства и Ксенетикс
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали Ксенетикс. любые
другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если:
• вы принимаете или недавно принимали лекарства от:
- сердца и артериального давления. расстройства, такие как прием бета-блокаторов или диуретиков
- диабет (метформин)
• вы недавно получали интерлейкин-2 (препарат для лечения рака)
Прием Ксенетикса с пищей и напитками
Взаимодействие Ксенетикса с едой и напитками не известно. Однако
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, требуется ли воздерживаться от еды и питья перед обследованием.
Вам следует сообщить своему врачу, если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя (см. раздел
). 2-Предупреждения и меры предосторожности).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете
завести ребенка, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. прежде чем принимать это лекарство.
Ксенетикс может попасть в грудное молоко.
Вождение автомобиля и использование механизмов
Ксенетикс вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При плохом самочувствии
после обследования не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.
Ксенетикс содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мл, т.е.
по существу «не содержит натрия».
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ КСЕНЕТИКС
Ксенетикс будет вводиться вам путем инъекции.
Во время обследования вы будете находиться под наблюдением врача. Пластиковая
игла останется в вашей вене; это позволит врачу в случае необходимости ввести вам соответствующие
лекарства для неотложной помощи. При возникновении аллергической реакции
прием Ксенетикса будет прекращен.
Процедура будет проводиться в больнице, клинике или в частной практике.
Лечащий персонал знает, какие меры предосторожности необходимо соблюдать при обследовании. Они
также осведомлены о любых возможных осложнениях.
Дозировка
Ваш врач определит дозу, которую вы получите, и проконтролирует инъекцию.
Если вам было введено слишком много Ксенетикса
>Крайне маловероятно, что вам будет дана передозировка. Ксенетикс вам назначит
в медицинском учреждении обученный человек. В реальном случае передозировки Ксе

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова