Xeplion

Bahan Aktif: paliperidone palmitate
Jeneng Umum: paliperidone
Kode ATC: N05AX13
Pemilik Izin Pemasaran: Janssen-Cilag International N.V.
Zat Aktif: paliperidone palmitate
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2011-03-04
Area Terapi: Skizofrenia
Kelompok Farmakoterapeutik: Psikoleptik

Indikasi terapeutik

Xeplion dituduhake kanggo perawatan pangopènan skizofrenia ing pasien diwasa sing stabil karo paliperidone utawa risperidone .
Ing pasien diwasa sing dipilih karo skizofrenia lan responsif sadurunge kanggo paliperidone lisan utawa risperidone, Xeplion bisa digunakake tanpa stabilisasi sadurunge karo perawatan lisan yen gejala psikotik entheng nganti moderat lan perawatan suntik long-acting dibutuhake.

Apa iku Xeplion?

Xeplion minangka obat sing ngandhut zat aktif paliperidone. Kasedhiya minangka suspensi sing diluncurake kanthi dawa kanggo injeksi ing jarum suntik sing wis diisi (25, 50, 75, 100 lan 150 mg). Rilis sing dawa tegese zat aktif dibebasake alon-alon sajrone sawetara minggu sawise disuntikake.

Apa sing digunakake Xeplion?

Xeplion digunakake kanggo perawatan perawatan skizofrenia ing wong diwasa. sing penyakite wis stabil nalika perawatan karo paliperidone utawa risperidone.

Sawetara pasien sing gejala durung stabil bisa uga diwenehi Xeplion yen wis nanggapi kanthi apik kanggo paliperidone lisan utawa risperidone ing jaman kepungkur, gejala kasebut. entheng nganti sedheng lan mbutuhake perawatan suntik sing dawa.

Skizofrenia minangka penyakit mental sing nduweni sawetara gejala, kalebu pikiran lan wicara sing ora teratur, halusinasi (krungu utawa ndeleng barang sing ora ana) , rasa curiga lan khayalan (kapercayan palsu).

Obat mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye cara nggunakake Xeplion?

Pengobatan Xeplion diwiwiti kanthi rong injeksi, siji minggu loro, kanggo nggawa tingkat getih saka paliperidone munggah, ngiring dening injeksi pangopènan saben wulan. Loro injeksi awal yaiku 150 mg ing dina pisanan (dina 1) banjur 100 mg ing dina kaping 8. Dosis pangopènan saben wulan yaiku 75 mg. Dosis bisa diatur gumantung saka mupangat obat kanggo pasien lan kepiye pasien ngidinke perawatan kasebut. Injeksi ing dina 1 lan 8 ana ing sisih ndhuwur pundhak (otot deltoid), nalika dosis pangopènan bisa diwenehake ing bokong utawa otot deltoid. Kanggo informasi luwih lengkap babagan panggunaan Xeplion kalebu cara nyetel dosis, deleng ringkesan karakteristik produk (uga bagean saka EPAR).

Kepiye cara kerja Xeplion?

Aktif. zat ing Xeplion, paliperidone, minangka obat antipsikotik. Dikenal minangka antipsikotik 'atipikal' amarga beda karo obat antipsikotik lawas sing wis kasedhiya wiwit taun 1950-an. Paliperidone minangka produk pemecahan aktif (metabolit) risperidone, obat antipsikotik liyane sing wis digunakake ing perawatan skizofrenia wiwit taun 1990-an. Ing otak, nempel ing sawetara reseptor beda ing permukaan sel saraf. Iki ngganggu sinyal sing ditularake antarane sel otak dening 'neurotransmitter', bahan kimia sing ngidini sel saraf bisa komunikasi karo siji liyane. Paliperidone tumindak utamane kanthi ngalangi reseptor kanggo neurotransmitter dopamin lan 5-hydroxytryptamine (uga disebut serotonin), sing melu skizofrenia. Kanthi ngalangi reseptor kasebut, paliperidone mbantu normalake aktivitas otak lan nyuda gejala penyakit.

Paliperidone wis diwenehi wewenang ing Uni Eropa (EU) minangka Invega wiwit taun 2007 minangka perawatan lisan kanggo skizofrenia. Ing Xeplion, paliperidone wis ditempelake ing asam lemak sing ngidini dibebasake alon-alon sawise disuntikake. Iki ngidini injeksi duwe wektu tumindak sing dawa.

Carane Xeplion ditliti?

Amarga paliperidone wis diwenehi wewenang ing EU minangka Invega, perusahaan nggunakake sawetara data saka Invega kanggo ndhukung panggunaan Xeplion.

Enam studi jangka pendek ditindakake kanthi Xeplion. Papat saka pasinaon, nglibatno 1,774 wong diwasa karo skizofrenia, dibandhingake Xeplion karo plasebo (perawatan dummy). Rong studi, nglibatake 1,178 pasien, mbandhingake Xeplion karo injeksi long-acting risperidone (dijupuk karo suplemen risperidone lisan). Ukuran utama efektifitas ing pasinaon yaiku owah-owahan gejala pasien sawise sangang utawa 13 minggu sing ditaksir nggunakake skala standar kanggo skizofrenia.

Rong studi jangka panjang sing suwene kira-kira setahun ditindakake kanthi Xeplion. . Salah sawijining panaliten, nglibatake 410 wong diwasa, mbandhingake Xeplion karo plasebo. Panaliten iki nyinaoni kepiye Xeplion nyegah kambuh gejala sing abot. Panaliten kapindho, sing nglibatake 749 wong diwasa, mbandhingake Xeplion karo injeksi long-acting risperidone (dijupuk karo suplemen risperidone oral) lan ndeleng owah-owahan ing gejala pasien.

Apa keuntungan sing dituduhake Xeplion sajrone pasinaon?

Xeplion luwih efektif tinimbang plasebo kanggo nyuda gejala skizofrenia ing wektu sing cendhak. Ing papat studi jangka pendek, nyuda skor gejala luwih gedhe kanggo pasien sing nampa Xeplion tinimbang sing nampa plasebo. Xeplion uga dituduhake efektif kanggo nyegah kambuh ing jangka panjang, kanthi luwih sithik pasien ing klompok Xeplion sing duwe kambuh dibandhingake karo klompok plasebo.

Xeplion dituduhake efektif kaya risperidone long-acting. injeksi kanggo nyuda skizofrenia ing salah sawijining studi jangka pendek. Ing rong studi liyane (siji dawa lan siji jangka pendek), Xeplion ora kabukten efektif kaya risperidone.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Xeplion?

Paling Efek samping sing kerep dilapurake yaiku insomnia (angel turu), sirah, kuatir, infeksi saluran napas ndhuwur (selsema), reaksi ing situs injeksi, Parkinsonisme (gejala neurologis kalebu tremor lan gangguan kontrol otot), tambah bobot, akathisia (gelisah). ), agitasi, ngantuk (ngantuk), mual, constipation, pusing, nyeri otot lan balung, tachycardia (detak jantung sing cepet), tremor (goyang), nyeri abdomen (nyeri weteng), mutahke diare, lemes (kelelahan) lan dystonia (otot ora disengaja). kontraksi). Saka jumlah kasebut, akathisia lan somnolence katon ana hubungane karo dosis.

Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilaporake karo Xeplion, deleng brosur paket.

Xeplion ora kena diwenehi kanggo wong sing hipersensitif (alergi) marang paliperidone utawa bahan liyane, utawa risperidone.

Yagene Xeplion wis disetujoni?

CHMP nyathet yen panliten sing mbandhingake Xeplion karo plasebo lan risperidone nuduhake manawa obat kasebut migunani kanggo pasien skizofrenia. Amarga obat kasebut minangka suspensi sing diluncurake kanthi dawa, uga duwe kaluwihan yen diwenehake kanthi interval saben wulan. Panitia mutusake manawa keuntungan Xeplion luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Informasi liyane babagan Xeplion

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Uni Eropa kanggo Xeplion tanggal 4 Maret 2011.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Xeplion, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.