ZADITEN TABLETS 1MG

Užíváte jiné léky?
Některé léky mohou ovlivnit vaši léčbu. Ujistěte se, že váš
lékař ví, zda užíváte některý z následujících léků:
• perorální léky na cukrovku
• léky k léčbě nespavosti nebo úzkosti
• antihistaminika k léčbě alergických reakcí, jako je svědění, vyrážka nebo
rýma.
Vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte. To
znamená léky, které jste si zakoupili sami, a také léky na
předpis od vašeho lékaře.
Tyto otázky byste si také měli položit, než začnete
Zaditen tablety. Pokud je odpověď na kteroukoli z těchto otázek ANO,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože tablety Zaditen pro vás nemusí
být tím správným lékem.
• Máte epilepsii?
• Máte dědičná nesnášenlivost některých cukrů? (Tablety
obsahují malé množství laktózy.)
2. Co je třeba zvážit, než začnete užívat Zaditen tablety
Někteří lidé NESMÍ užívat Zaditen tablety. Poraďte se se svým lékařem, pokud:
• Domníváte se, že můžete být alergický(á) na ketotifen nebo na kteroukoli další
složku přípravku Zaditen tablety. (Jsou uvedeny v části 6 příbalové informace
.)
• Jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Okamžitě informujte svého lékaře
, pokud otěhotníte během užívání tablet Zaditen.
• Kojíte.
Při alergických stavech se v těle uvolňují určité látky.
Ty vyvolávají zánětlivé reakce. Tablety Zaditen působí tak, že tlumí
tyto reakce, a lze je proto použít k léčbě různých
alergické stavy, jako je rýma (zánět
nosní sliznice) a konjunktivitida (zánět
sliznic v oku).
1. Co jsou tablety Zaditen a k čemu se používají< br> Tablety Zaditen obsahují účinnou látku ketotifen. Ketotifen
je antihistaminikum s antialergickými vlastnostmi.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Zaditen a k čemu se používají
2. Co je třeba zvážit, než začnete užívat Zaditen tablety
3. Jak užívat Zaditen tablety
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Zaditen tablety uchovávat
6. Další informace
Co potřebujete vědět o tabletách Zaditen
Váš lékař rozhodl, že tento lék potřebujete k léčbě svého
stavu.
Než začnete přípravek
užívat, přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci.lék. Obsahuje důležité informace. Uchovávejte příbalovou informaci na
bezpečném místě, protože si ji možná budete chtít přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky nebo pokud něčemu nerozumíte,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nikdy to nedávejte nikomu
jinému. Nemusí to pro ně být ten správný lék, i když se jejich příznaky
zdají být stejné jako vaše.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,
které zde nejsou uvedeny příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Příbalová informace pro pacienta
Tento léčivý přípravek bude v této příbalové informaci obvykle označován jako Zaditen tablety nebo Zaditen
.
Až 1 ze 100 lidí zažilo:< br> Cystitida (pálení nebo bolest při močení), pocit závratě
nebo sucho v ústech
Byly také hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky:
Až 1 z 10 lidí zažilo:
Pocit hyperaktivity, podrážděnosti nebo nervozity, narušený spánek.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte záchvat.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Přestaňte tablety užívat a okamžitě informujte svého lékaře,
si všimnete některý z následujících vzácných příznaků:
• Závažná kožní reakce s puchýři nebo olupováním. Mohou to být
příznaky alergické reakce.
4. Možné vedlejší účinky
Tablety Zaditen jsou vhodné pro většinu lidí, ale stejně jako všechny
léky mohou někdy způsobit nežádoucí účinky.
> Co když užijete příliš mnoho tablet?
Všechny tablety mohou být riskantní, pokud jich užijete příliš mnoho. Pokud užijete příliš
mnoho tablet Zaditen, informujte co nejdříve svého lékaře nebo pohotovostní
oddělení nemocnice. Vezměte si s sebou balíček léků
, aby lidé viděli, co jste užili.
Co když si zapomenete vzít dávku?
Pokud si zapomenete vzít dávku Zaditenu, vezměte si další
jakmile si vzpomenete, pokud již není téměř čas na další
dávku. Pokud je téměř čas na další dávku, vezměte si další
dávku jako normálně a vynechejte tablety,
které jste zapomněl(a) užít. Neužívejte dvojnásobnou dávku
Zaditen, abyste nahradili tablety, které jste zapomněli.
Tablety Zaditen by se neměly podávat dětem mladším 3 let
.
Lékař se může rozhodnout začít s nižší dávkou.
Děti (starší 3 roky)
Obvyklá dávka je 1 mg (1 tableta) dvakrát denně.
Dospělí
Obvyklá dávka je 1 nebo 2 mg (1 nebo 2 tablety) dvakrát denně.
Tablety spolkněte a zapijte vodou. Užívejte je
ve stejnou dobu, kdy jíte.
3. Jak se přípravek Zaditen tablety užívá
Lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Zaditen tablety máte užívat.
Vždy užívejte tablety přesně podle pokynů svého lékaře. Dávka
bude na etiketě lékárníka. Pečlivě zkontrolujte štítek.
Měl by vám sdělit, kolik tablet máte užívat a jak často. Pokud si
nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Pokračujte v užívání
tablet tak dlouho, jak vám bylo řečeno, pokud nemáte žádné
problémy. V takovém případě se poraďte se svým lékařem.
Další zvláštní upozornění
Zaditen tablety mohou zvýšit účinky alkoholu. Při užívání
nepijte alkohol.
Vyskytnou se nějaké problémy s řízením nebo obsluhou strojů?
Během prvních několika dnů léčby můžete mít pocit, že vaše reakce
jsou pomalejší než obvykle . Někteří lidé mohou pociťovat ospalost nebo závratě. Pokud se vás
jakkoli týká, neměli byste řídit ani dělat nic, co
vyžaduje vaši ostražitost (jako je obsluha nástrojů nebo strojů), dokud
problémy nevymizí.
Tablety Zaditen vyrábí společnost Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Milán (Ml), Itálie.
ZADITEN je registrovaná ochranná známka
Licencovaná společností Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Držitelem licence na produkt je Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
Tablety jsou dodávány v blistrech po 60.
6. Další informace
Tablety Zaditen 1 mg jsou bílé ploché tablety s půlicí rýhou na jedné
straně.
Obsahují 1 mg účinné látky ketotifen (jako 1,38 mg
ketotifen hydrogen fumarátu). Tablety také obsahují neaktivní
složky stearát hořečnatý, předželatinovaný kukuřičný škrob, laktózu
a kukuřičný škrob.
Pokud vám lékař řekne, abyste přestal(a) užívat Zaditen tablety, vezměte si všechny
nepoužité tablety zpět svému lékárníkovi ke zničení. Ponechte
tablety pouze v případě, že vám to lékař řekl. Nevyhazujte je do
běžné domácí vody nebo odpadu.
Pomůžete tím chránit životní prostředí.
5. Jak tablety Zaditen uchovávat
Uchovávejte tablety ve fólii. Odstraňte je pouze tehdy, když je čas vzít
lék. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte všechny léky mimo dosah a dohled dětí.
Neužívejte tablety po uplynutí doby použitelnosti, která je vytištěna na
vnější straně obalu.
Ospalost, sucho v ústech a závratě obvykle vymizí několik dní
poté, co jste začali užívat Zaditen. Pokud se některý z příznaků stane
obtížným nebo pokud zaznamenáte něco jiného, ​​co zde není uvedeno,
navštivte svého lékaře. Možná vám bude chtít podat
jiný lék.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobně postihnou méně než 1 z 10 000
lidé):
Závažné kožní reakce včetně vyrážky, puchýřů nebo olupování,
křeče (záchvaty) nebo problémy s játry včetně hepatitidy
nebo zvýšení jaterních enzymů (to se projeví pouze v krevním testu).
Až 1 z 1 000 lidí zažilo:
Zvýšení hmotnosti, pocit ospalosti.
930727
20023853
VELIKOST 160 x 254 mm
LETÁK
ČÍSLO MATERIÁLU 932707
ZADITEN® tablety 1 mg (ketotifen)
20023853
ČÍSLO MATERIÁLU SIGMA-TAU
ROSTLINA: MIPHARM
U.K.
ZADITEN TABLS 1 ML
PN 714026
NOVÉ PN
Pantone
314 C
POČET BAREV: 1
SCHVÁLENÍ
Verze 2
26 -11-13
Verze 1
11-11-13
SCHVÁLENÍ SIGMA-TAU
TECHNICKÉ SCHVÁLENÍ
TEXTOVÉ SCHVÁLENÍ