ZADITEN TABLETS 1MG

Nehmen Sie andere Medikamente ein?
Einige Arzneimittel können Ihre Behandlung beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Ihr
Arzt weiß, ob Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Orale Arzneimittel gegen Diabetes
• Arzneimittel zur Behandlung von Schlaflosigkeit oder Angstzuständen
• Antihistaminika zur Behandlung von allergischen Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder
laufende Nase.
Informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. Dabei handelt es sich um Arzneimittel, die Sie selbst gekauft haben, sowie Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Diese Fragen sollten Sie sich auch vor der Einnahme von Zaditen Tabletten stellen. Wenn die Antwort auf eine dieser Fragen JA ist,
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, da Zaditen-Tabletten möglicherweise nicht
das richtige Arzneimittel für Sie sind.
• Haben Sie Epilepsie?
• Haben Sie Epilepsie?
eine angeborene Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern? (Die Tabletten
enthalten eine kleine Menge Laktose.)
2. Was Sie vor der Einnahme von Zaditen-Tabletten beachten sollten
Manche Menschen DÜRFEN Zaditen-Tabletten NICHT einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
• Sie glauben, dass Sie allergisch gegen Ketotifen oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Zaditen-Tabletten sind. (Diese sind in Abschnitt 6 der Packungsbeilage aufgeführt.)
• Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt
, wenn Sie während der Einnahme von Zaditen Tabletten schwanger werden.
• Sie stillen.
Bei allergischen Erkrankungen werden im Körper bestimmte Stoffe freigesetzt.
Diese lösen Entzündungsreaktionen aus. Zaditen-Tabletten dämpfen
diese Reaktionen und können daher zur Behandlung verschiedener
verwendet werdenallergische Erkrankungen wie Rhinitis (Entzündung der Schleimhäute in der Nase) und Konjunktivitis (Entzündung der Schleimhäute im Auge).
1. Was sind Zaditen-Tabletten und wofür werden sie angewendet? br> Zaditen Tabletten enthalten den Wirkstoff Ketotifen. Ketotifen
ist ein Antihistaminikum mit antiallergischen Eigenschaften.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Zaditen-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Dinge, die Sie beachten sollten, bevor Sie mit der Einnahme von Zaditen-Tabletten beginnen
3. Wie Zaditen-Tabletten einzunehmen sind
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie Zaditen-Tabletten aufzubewahren sind
6. Weitere Informationen
Was Sie über Zaditen-Tabletten wissen müssen
Ihr Arzt hat entschieden, dass Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
Erkrankung benötigen.
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme Ihres
beginnenMedizin. Es enthält wichtige Informationen. Bewahren Sie die Packungsbeilage an einem sicheren Ort auf, da Sie sie möglicherweise noch einmal lesen möchten. Wenn Sie weitere Fragen haben oder etwas nicht verstehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es niemals an jemand anderen weiter. Es ist möglicherweise nicht das richtige Arzneimittel für sie, selbst wenn ihre Symptome
dieselben zu sein scheinen wie Ihre.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
die hier nicht aufgeführt sind Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker in der Packungsbeilage.
Packungsbeilage für Patienten
Dieses Arzneimittel wird in dieser Packungsbeilage üblicherweise als Zaditen-Tabletten oder Zaditen
bezeichnet.
Bei bis zu 1 von 100 Personen ist folgendes aufgetreten:< br> Zystitis (ein Brennen oder Schmerz beim Wasserlassen), Schwindelgefühl
oder Mundtrockenheit
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Bei bis zu 1 von 10 Personen kam es zu:
Hyperaktivität, Reizbarkeit oder Nervosität, Schlafstörungen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Anfall haben.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn
Sie dies bemerken eines der folgenden seltenen Symptome:
• Eine schwere Hautreaktion mit Blasenbildung oder Abschälen. Dabei kann es sich um Symptome einer allergischen Reaktion handeln. 4. Mögliche Nebenwirkungen > Was passiert, wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen?
Alle Tabletten können riskant sein, wenn Sie zu viele einnehmen. Wenn Sie zu viele Zaditen-Tabletten eingenommen haben, informieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung
mit, damit andere sehen können, was Sie eingenommen haben.
Was passiert, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen?
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Zaditen vergessen haben, nehmen Sie eine weitere ein,
> sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie gewohnt ein und lassen Sie die Tabletten weg, deren Einnahme Sie vergessen haben. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis Zaditen ein, wenn Sie vergessene Tabletten eingenommen haben. Zaditen Tabletten sollten nicht an Kinder unter 3 Jahren verabreicht werden.
Der Arzt kann entscheiden, mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen.
Kinder (über 3 Jahre)
Die übliche Dosis beträgt 1 mg (1 Tablette) zweimal täglich.
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt 1 oder 2 mg (1 oder 2 Tabletten) zweimal täglich.
Schlucken Sie die Tabletten mit einem Schluck Wasser. Nehmen Sie sie gleichzeitig mit dem Essen ein.
3. Wie sind Zaditen-Tabletten einzunehmen?
Der Arzt wird entscheiden, welche Dosis von Zaditen-Tabletten Sie einnehmen sollten.
Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Die
Dosis steht auf dem Etikett des Apothekers. Überprüfen Sie das Etikett sorgfältig. Es sollte Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie wie oft einnehmen müssen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, wie es Ihnen verordnet wurde, es sei denn, Sie haben Probleme. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Weitere besondere Warnhinweise
Die Wirkung von Alkohol kann durch Zaditen-Tabletten verstärkt werden. Trinken Sie während der Einnahme keinen
Alkohol.
Wird es zu Problemen beim Fahren oder Bedienen von Maschinen kommen?
Während der ersten Tage der Behandlung können Sie das Gefühl haben, dass Ihre Reaktionen
langsamer als gewöhnlich sind . Manche Menschen können sich schläfrig oder schwindelig fühlen. Wenn Sie
in irgendeiner Weise betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder irgendetwas tun,
das Ihre Aufmerksamkeit erfordert (z. B. das Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen), bis alle Probleme behoben sind.
Zaditen-Tabletten werden von Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Mailand (ML), Italien hergestellt.
ZADITEN ist eine eingetragene Marke
Lizenziert an Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Die Produktlizenzinhaber ist Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 60 Stück erhältlich.
6. Weitere Informationen
Zaditen Tabletten 1 mg sind Weiße, flache Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Sie enthalten 1 mg des Wirkstoffs Ketotifen (als 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat). Die Tabletten enthalten außerdem die inaktiven
Bestandteile Magnesiumstearat, vorverkleisterte Maisstärke, Laktose
und Maisstärke.
Wenn Ihr Arzt Sie anweist, die Einnahme von Zaditen-Tabletten abzubrechen, nehmen Sie bitte alle
nicht verwendeten Tabletten zurück Geben Sie es zur Vernichtung an Ihren Apotheker. Bewahren Sie die Tabletten nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt. Werfen Sie sie nicht mit
dem normalen Haushaltswasser oder Abfall weg.
Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
5. Wie sind Zaditen-Tabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie Ihre Tabletten in der Folie auf. Entfernen Sie sie erst, wenn es Zeit für die Einnahme Ihres Arzneimittels ist. Unter 25 °C lagern.
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Nehmen Sie die Tabletten nach Ablauf des auf der Außenseite der Packung aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr ein. Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Schwindel verschwinden in der Regel einige Tage nach Beginn der Einnahme von Zaditen. Wenn eines der Symptome
störend wird oder Sie etwas anderes bemerken, das hier nicht aufgeführt ist,
suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Er/sie möchte Ihnen möglicherweise
ein anderes Arzneimittel verabreichen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen wahrscheinlich weniger als 1 von 10.000 Personen
).Personen):
Schwere Hautreaktionen, einschließlich Hautausschläge, Blasenbildung oder Abschälen,
Krämpfe (Anfälle) oder Probleme mit der Leber, einschließlich Hepatitis
oder ein Anstieg der Leberenzyme (dies wird nur in einer Blutuntersuchung sichtbar).
Bis zu 1 von 1.000 Menschen hat Folgendes erlebt:
Gewichtszunahme, Schläfrigkeitsgefühl.
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20023853
GRÖSSE 160 x 254 mm
PROSPEKT
MATERIALNUMMER 932707
ZADITEN® Tabletten 1 mg (Ketotifen)
20023853
SIGMA-TAU MATERIALNUMMER
WERK: MIPHARM
Großbritannien
ZADITEN TABLS 1 ML
PN 714026
NEUE PN
Pantone
314 C
ANZAHL DER FARBEN: 1
GENEHMIGUNG
Version 2
26 -11-13
Version 1
11-11-13
SIGMA-TAU GENEHMIGUNG
TECHNISCHE GENEHMIGUNG
TEXT GENEHMIGUNG