ZADITEN TABLETS 1MG

Παίρνετε άλλα φάρμακα;
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη θεραπεία σας. Βεβαιωθείτε ότι
ο γιατρός σας γνωρίζει εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα:
• Από του στόματος φάρμακα για τον διαβήτη
• Φάρμακα για τη θεραπεία της αϋπνίας ή του άγχους
• Αντιισταμινικά για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων όπως ο κνησμός, εξάνθημα ή
ρινική καταρροή.
Ενημερώνετε πάντα το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε. Αυτό
σημαίνει φάρμακα που αγοράσατε μόνοι σας καθώς και φάρμακα με
συνταγή από το γιατρό σας.
Θα πρέπει επίσης να κάνετε αυτές τις ερωτήσεις στον εαυτό σας πριν πάρετε
τα δισκία Zaditen. Εάν η απάντηση σε οποιαδήποτε από αυτές τις ερωτήσεις είναι ΝΑΙ,
ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας γιατί τα δισκία Zaditen ενδέχεται να μην είναι
το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.
• Έχετε επιληψία;
• Έχετε κληρονομική δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα; (Τα δισκία
περιέχουν μικρή ποσότητα λακτόζης.)
2. Πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη πριν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία Zaditen
Μερικοί άνθρωποι ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να λαμβάνουν τα δισκία Zaditen. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν:
• Νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί στην κετοτιφένη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά των Δισκίων Zaditen. (Αυτά παρατίθενται στην Ενότητα 6 του φυλλαδίου
.)
• Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε τα δισκία Zaditen.
• Θηλάζετε.
Σε αλλεργικές καταστάσεις απελευθερώνονται ορισμένες ουσίες στον οργανισμό.
Αυτές προκαλούν φλεγμονώδεις αποκρίσεις. Τα δισκία Zaditen δρουν για να μειώνουν
αυτές τις αποκρίσεις και επομένως μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία διαφόρων
αλλεργικές παθήσεις όπως η ρινίτιδα (φλεγμονή των βλεννογόνων
στη μύτη) και η επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή των
βλεννογόνων στο μάτι).
1. Τι είναι τα δισκία Zaditen και ποια είναι η χρήση τους< br> Το Zaditen Tablets περιέχει το δραστικό συστατικό, την κετοτιφένη. Το Ketotifen
είναι ένα αντιισταμινικό με αντιαλλεργικές ιδιότητες.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα δισκία Zaditen και ποια είναι η χρήση τους
2. Πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη πριν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία Zaditen
3. Πώς να παίρνετε τα δισκία Zaditen
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Zaditen
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τι πρέπει να γνωρίζετε για τα δισκία Zaditen
Ο γιατρός σας αποφάσισε ότι χρειάζεστε αυτό το φάρμακο για να σας βοηθήσει να αντιμετωπίσετε την κατάστασή σας.
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετεφάρμακο. Περιέχει σημαντικές πληροφορίες. Φυλάξτε το φυλλάδιο σε
ασφαλές μέρος γιατί μπορεί να θέλετε να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή εάν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Ποτέ μην το δώσετε σε κάποιον
άλλον. Μπορεί να μην είναι το σωστό φάρμακο για αυτούς, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους
φαίνεται να είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται σε αυτό φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Αυτό το φάρμακο συνήθως αναφέρεται ως ταμπλέτες Zaditen ή Zaditen
σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Έως 1 στα 100 άτομα έχουν παρουσιάσει:
br> Κυστίτιδα (κάψιμο ή πόνος κατά την ούρηση), αίσθημα ζάλης
ή ξηροστομία
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν επίσης αναφερθεί:
Έως 1 στα 10 άτομα έχουν παρουσιάσει:
Αίσθημα υπερκινητικότητας, ευερεθιστότητας ή νευρικότητας, διαταραγμένος ύπνος.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κρίση.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές
Σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν
παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σπάνια συμπτώματα:
• Σοβαρή δερματική αντίδραση με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα. Αυτά μπορεί να είναι
τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης.
4. Πιθανές παρενέργειες
Τα δισκία Zaditen είναι κατάλληλα για τους περισσότερους ανθρώπους, αλλά, όπως όλα τα
φάρμακα, μερικές φορές μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες.
> Τι γίνεται αν πάρετε πάρα πολλά δισκία;
Όλα τα δισκία μπορεί να είναι επικίνδυνα εάν πάρετε πάρα πολλά. Εάν πάρετε πολύ
πολλά Δισκία Zaditen, ενημερώστε το γιατρό σας ή το τμήμα ατυχημάτων του νοσοκομείου το συντομότερο δυνατό. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου σας
μαζί σας, ώστε οι άλλοι να μπορούν να δουν τι έχετε πάρει.
Τι γίνεται αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση;
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Zaditen, πάρτε μια άλλη ως
μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη
δόση σας. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, απλώς πάρτε την επόμενη
δόση όπως θα κάνατε κανονικά και χάσετε τα δισκία που
ξεχάσατε να πάρετε. Μην πάρετε διπλή δόση
Zaditen για να αναπληρώσετε τα δισκία που ξεχάσατε.
Τα δισκία Zaditen δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά κάτω των 3 ετών
.
Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσει με χαμηλότερη δόση.
Παιδιά (ηλικίας άνω των 3 ετών)
Η συνήθης δόση είναι 1 mg (1 δισκίο) δύο φορές την ημέρα.
Ενήλικες
Η συνήθης δόση είναι 1 ή 2 mg (1 ή 2 δισκία) δύο φορές την ημέρα.
Καταπιείτε τα δισκία με ένα ποτό νερό. Πάρτε τα την
ίδια ώρα που τρώτε.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Zaditen
Ο γιατρός θα αποφασίσει ποια δόση των Δισκίων Zaditen θα πρέπει να πάρετε.
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Η
δόση θα αναγράφεται στην ετικέτα του φαρμακοποιού. Ελέγξτε προσεκτικά την ετικέτα. Θα πρέπει να σας λέει πόσα δισκία πρέπει να παίρνετε και πόσο συχνά. Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Διατηρήστε τα
δισκία για όσο χρονικό διάστημα σας έχουν ενημερωθεί, εκτός εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα. Σε αυτήν την περίπτωση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Άλλες ειδικές προειδοποιήσεις
Οι επιδράσεις του αλκοόλ μπορεί να αυξηθούν με τα δισκία Zaditen. Μην
πίνετε αλκοόλ όταν τα παίρνετε.
Θα υπάρξουν προβλήματα με την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων;
Κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της θεραπείας μπορεί να νιώσετε ότι οι αντιδράσεις σας
είναι πιο αργές από το συνηθισμένο . Μερικοί άνθρωποι μπορεί να αισθάνονται υπνηλία ή ζάλη. Εάν
επηρεάζεστε με οποιονδήποτε τρόπο, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να κάνετε κάτι που
απαιτεί από εσάς να είστε σε εγρήγορση (όπως χειρισμός εργαλείων ή μηχανημάτων) μέχρι να λυθούν τυχόν
προβλήματα.
Τα δισκία Zaditen κατασκευάζονται από τη Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Μιλάνο (Ml), Ιταλία.
Το ZADITEN είναι σήμα κατατεθέν
Με άδεια χρήσης στη Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Η κάτοχος άδειας προϊόντος είναι η Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Ρώμη, Ιταλία
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister των 60.
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τα δισκία Zaditen 1 mg είναι λευκά, επίπεδα δισκία με διαχωριστική γραμμή στη μία
πλευρά.
Περιέχουν 1 mg της δραστικής ουσίας κετοτιφένη (ως 1,38 mg
όξινη φουμαρική κετοτιφένη). Τα δισκία περιέχουν επίσης τα ανενεργά
συστατικά στεατικό μαγνήσιο, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, λακτόζη
και άμυλο αραβοσίτου.
Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Zaditen, παρακαλούμε πάρτε πίσω τυχόν
αχρησιμοποίητα δισκία στον φαρμακοποιό σας να καταστραφεί. Κρατήστε
τα δισκία μόνο αν σας το πει ο γιατρός. Μην τα πετάτε με
το κανονικό οικιακό σας νερό ή απορρίμματα.
Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
5. Πώς να αποθηκεύετε τα δισκία Zaditen
Διατηρείτε τα δισκία σας μέσα σε αλουμινόχαρτο. Αφαιρέστε τα μόνο όταν είναι ώρα να πάρετε
το φάρμακό σας. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μην παίρνετε τα δισκία μετά την ημερομηνία λήξης τους, η οποία είναι τυπωμένη στο
έξω από τη συσκευασία.
Η υπνηλία, η ξηροστομία και η ζάλη συνήθως υποχωρούν λίγες ημέρες
αφότου αρχίσετε να παίρνετε το Zaditen. Εάν κάποιο από τα συμπτώματα γίνει
ενοχλητικό ή αν παρατηρήσετε οτιδήποτε άλλο δεν αναφέρεται εδώ,
παρακαλούμε πηγαίνετε και επισκεφτείτε το γιατρό σας. Μπορεί να θέλει να σας δώσει ένα
διαφορετικό φάρμακο.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν λιγότερες από 1 στις 10.000
άτομα):
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως εξανθήματα, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα,
σπασμοί (σπασμοί) ή προβλήματα με το συκώτι τους συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας
ή αύξηση των ηπατικών ενζύμων (αυτό θα εμφανιστεί μόνο σε μια εξέταση αίματος).
Έως 1 στα 1.000 άτομα έχουν βιώσει:
Αύξηση βάρους, υπνηλία.
930727
20023853
ΜΕΓΕΘΟΣ 160 x 254 mm
ΦΥΛΛΑΔΙΟ
ΑΡΙΘΜΟΣ ΥΛΙΚΟΥ 932707
ZADITEN® Δισκία 1 mg (κετοτιφένη)
20023853
ΑΡΙΘΜΟΣ ΥΛΙΚΟΥ SIGMA-TAU
ΦΥΤΟ: MIPHARM
Η.Β.
ZADITEN TABLS 1 ML
PN 714026
NEW PN
Pantone
314 C
ΑΡΙΘΜΟΣ ΧΡΩΜΑΤΩΝ: 1
ΕΓΚΡΙΣΗ
Έκδοση 2
26 -11-13
Έκδοση 1
11-11-13
ΕΓΚΡΙΣΗ SIGMA-TAU
ΤΕΧΝΙΚΗ ΕΓΚΡΙΣΗ
ΕΓΚΡΙΣΗ ΚΕΙΜΕΝΟΥ