ZADITEN TABLETS 1MG

¿Está tomando otros medicamentos?
Algunos medicamentos pueden interferir con su tratamiento. Asegúrese de que su
médico sepa si está tomando alguno de los siguientes:
• Medicamentos orales para la diabetes
• Medicamentos para tratar el insomnio o la ansiedad
• Antihistamínicos para tratar reacciones alérgicas como picazón, sarpullido o
secreción nasal.
Siempre informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando. Esto
significa medicamentos que usted mismo ha comprado, así como medicamentos con
receta de su médico.
También debe hacerse estas preguntas antes de tomar
Zaditen Tablets. Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es SÍ,
informe a su médico o farmacéutico porque es posible que Zaditen Tablets no
sea el medicamento adecuado para usted.
• ¿Tiene epilepsia?
• ¿Tiene ¿Una intolerancia hereditaria a algunos azúcares? (Las tabletas
contienen una pequeña cantidad de lactosa.)
2. Cosas a considerar antes de comenzar a tomar Zaditen Tablets
Algunas personas NO DEBEN tomar Zaditen Tablets. Hable con su médico si:
• Cree que puede ser alérgico al ketotifeno o a cualquiera de los demás
ingredientes de Zaditen Tablets. (Estos se enumeran en la Sección 6 del
folleto.)
• Está embarazada o planea quedar embarazada. Informe a su médico
inmediatamente si queda embarazada mientras toma Zaditen Tablets.
• Está amamantando.
En condiciones alérgicas, ciertas sustancias se liberan en el cuerpo.
Estas desencadenan respuestas inflamatorias. Las tabletas de Zaditen actúan para amortiguar estas respuestas y, por lo tanto, pueden usarse para tratar diversas
afecciones alérgicas como rinitis (inflamación de las membranas mucosas
de la nariz) y conjuntivitis (inflamación de las
membranas mucosas del ojo).
1. Qué es Zaditen Tablets y para qué se utiliza< br> Zaditen Tablets contiene el ingrediente activo ketotifeno. Ketotifeno
es un antihistamínico con propiedades antialérgicas.
En este prospecto:
1. Qué es Zaditen Tablets y para qué se utiliza
2. Cosas a considerar antes de empezar a tomar Zaditen Tablets
3. Cómo tomar Zaditen Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Zaditen Tablets
6. Más información
Lo que necesita saber sobre Zaditen Tablets
Su médico ha decidido que necesita este medicamento para ayudar a tratar su
afección.
Lea este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar su
medicamento. Contiene información importante. Guarde el prospecto en un
lugar seguro porque es posible que desee volver a leerlo.
Si tiene alguna otra pregunta o si hay algo que no
comprende, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted. Nunca se lo des a otra persona
. Puede que no sea el medicamento adecuado para ellos incluso si sus síntomas
parecen ser los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario
no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.
Folleto de información para el paciente
Este medicamento normalmente se denominará Zaditen Tablets o Zaditen
en este prospecto.
Hasta 1 de cada 100 personas ha experimentado:< br> Cistitis (ardor o dolor al orinar), sensación de mareo
o tener la boca seca
También se han informado los efectos secundarios que se enumeran a continuación:
Hasta 1 de cada 10 personas ha experimentado:
Sensación de hiperactividad, irritabilidad o nerviosismo, alteración del sueño.
Informe a su médico inmediatamente si tiene un ataque.
Algunos efectos secundarios pueden ser graves
Deje de tomar las tabletas e informe a su médico inmediatamente si
lo nota cualquiera de los siguientes síntomas raros:
• Una reacción cutánea grave con ampollas o descamación. Estos podrían
ser síntomas de una reacción alérgica.
4. Posibles efectos secundarios
Los comprimidos de Zaditen son adecuados para la mayoría de las personas, pero, como todos los
medicamentos, a veces pueden provocar efectos secundarios.
¿Qué pasa si toma demasiadas tabletas?
Todas las tabletas pueden ser riesgosas si toma demasiadas. Si toma demasiados comprimidos de Zaditen, informe a su médico o al servicio de urgencias del hospital lo antes posible. Lleve consigo su paquete de medicamentos
para que las personas puedan ver lo que ha tomado.
¿Qué pasa si olvida tomar una dosis?
Si olvida tomar una dosis de Zaditen, tome otra tan pronto como
> tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de su siguiente
dosis. Si es casi la hora de su siguiente dosis, simplemente tome la siguiente
dosis como lo haría normalmente y omita los comprimidos que
haya olvidado tomar. No tome una dosis doble de
Zaditen para compensar los comprimidos que olvidó.
Los comprimidos de Zaditen no deben administrarse a niños menores de 3 años
de edad.
El médico puede decidir comenzar con una dosis más baja.
Niños (mayores de 3 años)
La dosis habitual es 1 mg (1 comprimido) dos veces al día.
Adultos
La dosis habitual es 1 o 2 mg (1 o 2 comprimidos) dos veces al día.
Trague los comprimidos con un vaso de agua. Tómalos al mismo tiempo que comes.
3. Cómo tomar Zaditen Tablets
El médico decidirá qué dosis de Zaditen Tablets debe tomar.
Tome siempre los comprimidos exactamente como su médico le haya indicado. La dosis
estará en la etiqueta del farmacéutico. Revisa la etiqueta con atención.
debería indicarle cuántas tabletas debe tomar y con qué frecuencia. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. Continúe tomando las tabletas durante el tiempo que le hayan indicado, a menos que tenga algún problema. En ese caso, consulte con su médico.
Otras advertencias especiales
Zaditen Tablets puede aumentar los efectos del alcohol. No
beba alcohol mientras los esté tomando.
¿Habrá algún problema al conducir o utilizar maquinaria?
Durante los primeros días de tratamiento puede sentir que sus reacciones
son más lentas de lo habitual. . Algunas personas pueden sentirse somnolientas o mareadas. Si usted
se ve afectado de alguna manera, no debe conducir ni hacer nada que
requiera que esté alerta (como operar herramientas o maquinaria) hasta que cualquier
problema desaparezca.
Zaditen Tablets está fabricado por Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Milán (Ml), Italia.
ZADITEN es una marca registrada
Con licencia para Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
El El titular de la licencia del producto es Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Los comprimidos se presentan en blisters de 60.
6. Más información
Zaditen Tablets 1 mg son comprimidos blancos, planos, con una línea quebrada en un
lado.
Contienen 1 mg del ingrediente activo ketotifeno (como 1,38 mg de
hidrógeno fumarato de ketotifeno). Los comprimidos también contienen los ingredientes inactivos
estearato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa
y almidón de maíz.
Si su médico le indica que deje de tomar Zaditen comprimidos, vuelva a tomar los
comprimidos no utilizados. a su farmacéutico para que lo destruya. Sólo conserve
los comprimidos si el médico se lo indica. No los deseche con
el agua habitual de su hogar ni con los residuos.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
5. Cómo conservar las tabletas de Zaditen
Mantenga sus tabletas en el papel de aluminio. Quítelos sólo cuando sea el momento de tomar su medicamento. Conservar por debajo de 25°C.
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y la vista de los niños.
No tome los comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el exterior del envase. La somnolencia, la sequedad de boca y los mareos suelen desaparecer unos días después de empezar a tomar Zaditen. Si alguno de los síntomas se vuelve
problemático o si nota algo más que no se menciona aquí,
vaya a consultar a su médico. Es posible que quiera darle un
medicamento diferente.
Efectos secundarios muy raros (es probable que afecten a menos de 1 de cada 10.000
personas):
Reacciones cutáneas graves que incluyen erupciones cutáneas, ampollas o descamación,
convulsiones (ataques) o problemas con el hígado, incluida hepatitis
o un aumento de las enzimas hepáticas (esto solo se mostrará en un análisis de sangre).
Hasta 1 de cada 1.000 personas ha experimentado:
Aumento de peso, sensación de sueño.
930727
20023853
TAMAÑO 160 x 254 mm
PROSPECTO
NÚMERO DE MATERIAL 932707
ZADITEN® Tabletas 1 mg (ketotifeno)
20023853
NÚMERO DE MATERIAL SIGMA-TAU
PLANTA: MIPHARM
U.K.
ZADITEN TABLAS 1 ML
PN 714026
NUEVO PN
Pantone
314 C
NÚMERO DE COLORES: 1
APROBACIÓN
Versión 2
26 -11-13
Versión 1
11-11-13
APROBACIÓN SIGMA-TAU
APROBACIÓN TÉCNICA
TEXTO APROBACIÓN