ZADITEN TABLETS 1MG
Substance(s) active(s) : KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE
Certains médicaments peuvent interférer avec votre traitement. Assurez-vous que votre
médecin sait si vous prenez l'un des produits suivants :
• Médicaments oraux contre le diabète
• Médicaments pour traiter l'insomnie ou l'anxiété
• Antihistaminiques pour traiter les réactions allergiques telles que les démangeaisons, éruption cutanée ou
écoulement nasal.
Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Cela
désigne les médicaments que vous avez achetés vous-même ainsi que les médicaments
prescrits par votre médecin.
Vous devez également vous poser ces questions avant de prendre
Zaditen Tablets. Si la réponse à l'une de ces questions est OUI,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, car les comprimés Zaditen pourraient ne pas
être le médicament qu'il vous faut.
• Souffrez-vous d'épilepsie ?
• Souffrez-vous d'épilepsie ?
• Souffrez-vous une intolérance héréditaire à certains sucres ? (Les comprimés
contiennent une petite quantité de lactose.)
2. Points à considérer avant de commencer à prendre les comprimés Zaditen
Certaines personnes NE DOIVENT PAS prendre les comprimés Zaditen. Parlez à votre médecin si :
• Vous pensez que vous pourriez être allergique au kétotifène ou à l'un des autres ingrédients contenus dans les comprimés Zaditen. (Ceux-ci sont répertoriés dans la section 6 de la
notice.)
• Vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Zaditen Tablets.
• Vous allaitez.
Dans des conditions allergiques, certaines substances sont libérées dans le corps.
Elles déclenchent des réponses inflammatoires. Les comprimés Zaditen agissent pour atténuer ces réponses et peuvent donc être utilisés pour traiter diverses
conditions allergiques telles que la rhinite (inflammation des muqueuses
du nez) et la conjonctivite (inflammation des
muqueuses de l'œil).
1. Qu'est-ce que Zaditen comprimés et dans quel cas sont-ils utilisés
br> Les comprimés Zaditen contiennent l’ingrédient actif, le kétotifène. Le kétotifène
est un antihistaminique doté de propriétés antiallergiques.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Zaditen comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Points à considérer avant de commencer à prendre Zaditen comprimés
3. Comment prendre Zaditen comprimés
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Zaditen comprimés
6. Informations complémentaires
Ce que vous devez savoir sur Zaditen Comprimés
Votre médecin a décidé que vous avez besoin de ce médicament pour vous aider à traiter votre
maladie.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre votre
médecine. Il contient des informations importantes. Conservez la notice dans un endroit sûr, car vous souhaiterez peut-être la relire. Si vous avez d'autres questions ou s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.
Ce n'est peut-être pas le médicament qui leur convient, même si leurs symptômes
semblent être les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires
non répertoriés dans ce document. notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Notice d'information destinée aux patients
Ce médicament sera généralement appelé Zaditen comprimés ou Zaditen
dans cette notice.
Jusqu'à 1 personne sur 100 a présenté :< br> Cystite (brûlure ou douleur en urinant), sensation d'étourdissement
ou bouche sèche
Les effets secondaires énumérés ci-dessous ont également été rapportés :
Jusqu'à 1 personne sur 10 a ressenti :
Sensation d'hyperactivité, d'irritabilité ou de nervosité, sommeil perturbé.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez une crise.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Arrêtez de prendre les comprimés et prévenez immédiatement votre médecin si
vous remarquez l'un des symptômes rares suivants :
• Une réaction cutanée grave accompagnée de cloques ou de desquamation. Ceux-ci pourraient
être les symptômes d'une réaction allergique.
4. Effets secondaires possibles
Les comprimés Zaditen conviennent à la plupart des gens, mais, comme tous
médicaments, ils peuvent parfois provoquer des effets secondaires.
Que faire si vous prenez trop de comprimés ?
Tous les comprimés peuvent présenter un risque si vous en prenez trop. Si vous avez pris trop de comprimés de Zaditen, informez-en votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital dès que possible. Emportez votre boîte de médicaments avec vous
afin que les gens puissent voir ce que vous avez pris.
Que faire si vous oubliez de prendre une dose ?
Si vous oubliez de prendre une dose de Zaditen, prenez-en une autre comme
dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de votre prochaine
dose. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, prenez simplement la dose suivante comme vous le feriez normalement et omettez les comprimés que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas une double dose de
Zaditen pour compenser les comprimés que vous avez oubliés.
Les comprimés de Zaditen ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 3 ans
.
Le médecin peut décider de commencer avec une dose plus faible.
Enfants (âgés de plus de 3 ans)
La dose habituelle est de 1 mg (1 comprimé) deux fois par jour.
Adultes
La dose habituelle est de 1 ou 2 mg (1 ou 2 comprimés) deux fois par jour.
Avalez les comprimés avec un verre d'eau. Prenez-les en même temps que vous mangez.
3. Comment prendre Zaditen comprimés
Le médecin décidera de la dose de Zaditen comprimés que vous devez prendre.
Prenez toujours les comprimés exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. La
dose sera indiquée sur l'étiquette du pharmacien. Vérifiez attentivement l'étiquette. Il
devrait vous indiquer combien de comprimés prendre et à quelle fréquence. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Continuez à prendre les
comprimés aussi longtemps que cela vous a été indiqué, sauf si vous avez des
problèmes. Dans ce cas, consultez votre médecin.
Autres mises en garde particulières
Les effets de l'alcool peuvent être augmentés par les comprimés Zaditen. Ne
buvez pas d'alcool lorsque vous les prenez.
Y aura-t-il des problèmes de conduite ou d'utilisation de machines ?
Au cours des premiers jours de traitement, vous pourriez avoir l'impression que vos réactions
sont plus lentes que d'habitude. . Certaines personnes peuvent se sentir somnolentes ou étourdies. Si vous
êtes affecté d'une manière ou d'une autre, vous ne devez pas conduire ou faire quoi que ce soit qui
vous oblige à être vigilant (comme utiliser des outils ou des machines) jusqu'à ce que les
problèmes soient résolus.
Les comprimés Zaditen sont fabriqués par Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Milan (Ml), Italie.
ZADITEN est une marque déposée
Sous licence Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Le le titulaire de la licence du produit est Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italie
Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées de 60.
6. Informations complémentaires
Les comprimés Zaditen 1 mg sont comprimés blancs et plats avec une barre cassable sur un
côté.
Ils contiennent 1 mg de l'ingrédient actif kétotifène (sous forme de 1,38 mg de
hydrogénofumarate de kétotifène). Les comprimés contiennent également les ingrédients inactifs
stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, lactose
et amidon de maïs.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre Zaditen comprimés, veuillez reprendre tous
comprimés non utilisés. à votre pharmacien pour être détruit. Ne conservez
les comprimés que si le médecin vous le demande. Ne les jetez pas avec
votre eau domestique habituelle ou avec vos déchets.
Cela contribuera à protéger l'environnement.
5. Comment conserver les comprimés de Zaditen
Conservez vos comprimés dans du papier d'aluminium. Retirez-les uniquement lorsqu'il est temps de prendre
votre médicament. Conserver à une température inférieure à 25°C.
Conserver tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas les comprimés après leur date de péremption qui est imprimée à l'extérieur de l'emballage.
La somnolence, la bouche sèche et les étourdissements disparaissent généralement quelques jours
après le début du traitement par Zaditen. Si l'un des symptômes devient
gênant ou si vous remarquez quelque chose d'autre non mentionné ici,
veuillez consulter votre médecin. Il/elle voudra peut-être vous donner un
médicament différent.
Effets secondaires très rares (susceptibles d'affecter moins de 1 personne sur 10 000
personnes) :
Réactions cutanées sévères, notamment éruptions cutanées, cloques ou desquamation,
convulsions (convulsions) ou problèmes hépatiques, y compris hépatite
ou augmentation des enzymes hépatiques (cela ne se manifestera que par un test sanguin).
Jusqu'à 1 personne sur 1 000 a ressenti :
Prise de poids, sensation de somnolence.
930727
20023853
TAILLE 160 x 254 mm
DÉPLIANT
NUMÉRO DE MATÉRIEL 932707
Comprimés ZADITEN® à 1 mg (kétotifène)
20023853
NUMÉRO DE MATÉRIEL SIGMA-TAU
PLANTE : MIPHARM
Royaume-Uni
COMPTABLES ZADITEN 1 ML
PN 714026
NOUVEAU PN
Pantone
314 C
NOMBRE DE COULEURS : 1
AGRÉMENT
Version 2
26 -11-13
Version 1
11-11-13
AGRÉMENT SIGMA-TAU
AGRÉMENT TECHNIQUE
AGRÉMENT TEXTE
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