ZADITEN TABLETS 1MG

Stai assumendo altri medicinali?
Alcuni medicinali possono interferire con il trattamento. Assicurati che il tuo
medico sappia se stai assumendo uno dei seguenti medicinali:
• Medicinali orali per il diabete
• Medicinali per il trattamento dell'insonnia o dell'ansia
• Antistaminici per il trattamento delle reazioni allergiche come prurito, eruzione cutanea o
naso che cola.
Informi sempre il medico di tutti i medicinali che sta assumendo. Ciò
significa i medicinali che ha acquistato personalmente, nonché i medicinali
prescritti dal medico.
Dovresti anche porti queste domande prima di prendere
Zaditen compresse. Se la risposta a una qualsiasi di queste domande è SÌ,
informi il medico o il farmacista perché Zaditen Tablets potrebbe non
essere il medicinale adatto a te.
• Soffri di epilessia?
• Soffri di un'intolleranza ereditaria ad alcuni zuccheri? (Le compresse
contengono una piccola quantità di lattosio.)
2. Cose da considerare prima di iniziare a prendere le compresse di Zaditen
Alcune persone NON DEVONO assumere le compresse di Zaditen. Si rivolga al medico se:
• Pensi di essere allergico al ketotifene o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di Zaditen Tablets. (Questi sono elencati nel paragrafo 6 del
foglio illustrativo.)
• È incinta o sta pianificando una gravidanza. Informi immediatamente il medico
se inizia una gravidanza mentre assume Zaditen compresse.
• Sta allattando.
In condizioni allergiche alcune sostanze vengono rilasciate nel corpo.
Queste innescano risposte infiammatorie. Zaditen compresse agisce per smorzare
queste risposte e può quindi essere utilizzato per trattare vari
condizioni allergiche come rinite (infiammazione delle
membrane mucose del naso) e congiuntivite (infiammazione delle
membrane mucose dell'occhio).
1. Che cos'è Zaditen compresse e a che cosa serve< br> Zaditen Tablets contiene il principio attivo, ketotifene. Ketotifene
è un antistaminico con proprietà antiallergiche.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Zaditen compresse e a che cosa serve
2. Cose da considerare prima di iniziare a prendere Zaditen compresse
3. Come prendere Zaditen compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zaditen compresse
6. Ulteriori informazioni
Cosa deve sapere su Zaditen compresse
Il medico ha deciso che lei ha bisogno di questo medicinale per trattare la sua
condizione.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere
medicinale. Contiene informazioni importanti. Conserva il foglio illustrativo in un
luogo sicuro perché potresti volerlo leggere di nuovo.
Se hai altre domande o se c'è qualcosa che non
capisci, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto. Non darlo mai a qualcun
altro. Potrebbe non essere il medicinale giusto per loro, anche se i loro sintomi
sembrano essere gli stessi dei tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Foglio informativo per il paziente
Questo medicinale verrà solitamente indicato come Zaditen compresse o Zaditen
in questo foglio illustrativo.
Fino a 1 persona su 100 ha sperimentato:< br> Cistite (bruciore o dolore durante la minzione), sensazione di vertigine
o bocca secca
Sono stati segnalati anche gli effetti indesiderati elencati di seguito:
Fino a 1 persona su 10 ha sperimentato:
Sensazione di iperattività, irritabilità o nervosismo, sonno disturbato.
Informi immediatamente il medico se ha un attacco.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Smetta di prendere le compresse e informi immediatamente il medico se
nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi rari:
• Una grave reazione cutanea con formazione di vesciche o desquamazione. Questi potrebbero
essere i sintomi di una reazione allergica.
4. Possibili effetti collaterali
Zaditen compresse è adatto alla maggior parte delle persone, ma, come tutti
i medicinali, a volte possono causare effetti collaterali.
> Cosa succede se prendi troppe compresse?
Tutte le compresse possono essere rischiose se ne prendi troppe. Se prende troppe compresse di Zaditen, informi il medico o il pronto soccorso ospedaliero il più presto possibile. Porta con te la confezione del medicinale
in modo che le persone possano vedere cosa hai preso.
Cosa succede se dimentichi di prendere una dose?
Se dimentica di prendere una dose di Zaditen, ne prenda un'altra come
non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva
. Se è quasi l'ora della dose successiva, prenda semplicemente la dose successiva
come faresti normalmente e salti le compresse che
ha dimenticato di prendere. Non prenda una dose doppia di
Zaditen per compensare le compresse dimenticate.
Le compresse di Zaditen non devono essere somministrate ai bambini di età inferiore a 3 anni
.
Il medico può decidere di iniziare con una dose più bassa.
Bambini (di età superiore a 3 anni)
La dose abituale è 1 mg (1 compressa) due volte al giorno.
Adulti
La dose abituale è 1 o 2 mg (1 o 2 compresse) due volte al giorno.
Deglutire le compresse con un sorso d'acqua. Prendili
mentre stai mangiando.
3. Come prendere Zaditen compresse
Il medico deciderà quale dose di Zaditen compresse deve assumere.
Prenda sempre le compresse esattamente come le ha detto il medico. La
dose sarà riportata sull'etichetta del farmacista. Controllare attentamente l'etichetta. Dovrebbe
dirti quante compresse prendere e con quale frequenza. Se
non è sicuro, chieda al medico o al farmacista. Continui a prendere le
compresse per tutto il tempo che le è stato detto, a meno che non abbia
problemi. In tal caso, consulti il ​​medico.
Altre avvertenze speciali
Gli effetti dell'alcol possono essere aumentati da Zaditen Tablets. Non
bere alcolici mentre li prendi.
Ci saranno problemi con la guida o l'uso di macchinari?
Durante i primi giorni di trattamento potresti sentire che le tue reazioni
sono più lente del solito . Alcune persone possono sentirsi sonnolenti o vertigini. Se
sei affetto in qualsiasi modo, non dovresti guidare o fare qualsiasi cosa che
richieda attenzione (come utilizzare strumenti o macchinari) finché eventuali
problemi non si risolvono.
Zaditen compresse sono prodotte da Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Milano (Ml), Italia.
ZADITEN è un marchio registrato
Concesso in licenza a Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
il titolare della licenza del prodotto è Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Le compresse sono disponibili in confezioni blister da 60.
6. Ulteriori informazioni
Zaditen compresse da 1 mg sono compresse bianche e piatte con una linea di frattura su un lato.
Contengono 1 mg del principio attivo ketotifene (come 1,38 mg di
ketotifene idrogeno fumarato). Le compresse contengono anche i componenti inattivi
magnesio stearato, amido di mais pregelatinizzato, lattosio
e amido di mais.
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione di Zaditen compresse, riprenda eventuali
compresse non utilizzate al tuo farmacista per essere distrutto. Conservi
le compresse solo se glielo dice il medico. Non gettarli via con
l'acqua o i rifiuti domestici.
Ciò aiuterà a proteggere l'ambiente.
5. Come conservare le compresse di Zaditen
Conserva le compresse nella pellicola. Rimuoverli solo quando è il momento di prendere
il medicinale. Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non prenda le compresse dopo la data di scadenza stampata sull'
esterno della confezione.
La sonnolenza, la secchezza delle fauci e le vertigini di solito scompaiono entro pochi giorni
dopo aver iniziato a prendere Zaditen. Se uno qualsiasi dei sintomi diventa
fastidioso o se noti qualcos'altro non menzionato qui,
vai dal tuo medico. Lui/lei potrebbe volerti prescrivere un
medicinale diverso.
Effetti indesiderati molto rari (probabilmente interessano meno di 1 su 10.000
persone):
Gravi reazioni cutanee tra cui eruzioni cutanee, vesciche o desquamazione,
convulsioni (attacchi) o problemi al fegato inclusa epatite
o un aumento degli enzimi epatici (questo sarà visibile solo in un esame del sangue).
Fino a 1 persona su 1.000 ha riscontrato:
Aumento di peso, sensazione di sonnolenza.
930727
20023853
DIMENSIONE 160 x 254 mm
FOGLIO FOGLIETTO
NUMERO MATERIALE 932707
ZADITEN® Compresse 1 mg (ketotifene)
20023853
NUMERO MATERIALE SIGMA-TAU
PIANTA: MIPHARM
U.K.
ZADITEN TABLS 1 ML
PN 714026
NUOVO PN
Pantone
314 C
NUMERO COLORI: 1
OMOLOGAZIONE
Versione 2
26 -11-13
Versione 1
11-11-13
OMOLOGAZIONE SIGMA-TAU
OMOLOGAZIONE TECNICA
OMOLOGAZIONE TESTO