ZADITEN TABLETS 1MG

Gebruikt u nog andere medicijnen?
Sommige medicijnen kunnen uw behandeling verstoren. Zorg ervoor dat uw
arts weet of u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Orale geneesmiddelen voor diabetes
• Geneesmiddelen om slapeloosheid of angst te behandelen
• Antihistaminica om allergische reacties zoals jeuk te behandelen, huiduitslag of
loopneus.
Vertel uw arts altijd welke geneesmiddelen u gebruikt. Dit
betekent zowel medicijnen die u zelf heeft gekocht als medicijnen die
op voorschrift van uw arts zijn
. U dient uzelf deze vragen ook te stellen voordat
Zaditen Tabletten inneemt. Als het antwoord op een van deze vragen JA is,
vertel het dan aan uw arts of apotheker, want Zaditen Tabletten is mogelijk niet
het juiste geneesmiddel voor u.
• Heeft u epilepsie?
• Heeft u epilepsie?
• Heeft u epilepsie? een erfelijke intolerantie voor bepaalde suikers? (De tabletten
bevatten een kleine hoeveelheid lactose.)
2. Waar u rekening mee moet houden voordat u Zaditen-tabletten gaat innemen
Sommige mensen MOETEN Zaditen-tabletten NIET gebruiken. Neem contact op met uw arts als:
• U denkt dat u allergisch bent voor ketotifen of voor één van de
andere ingrediënten van Zaditen Tabletten. (Deze staan ​​vermeld in rubriek 6 van de
bijsluiter.)
• U bent zwanger of bent van plan zwanger te worden. Vertel het onmiddellijk aan uw arts
als u zwanger wordt terwijl u Zaditen Tabletten gebruikt.
• U borstvoeding geeft.
Bij allergische aandoeningen komen bepaalde stoffen in het lichaam vrij.
Deze veroorzaken ontstekingsreacties. Zaditen-tabletten dempen deze reacties
en kunnen daarom worden gebruikt om diverse
klachten te behandelenallergische aandoeningen zoals rhinitis (ontsteking van de slijmvliezen in de neus) en conjunctivitis (ontsteking van de slijmvliezen in de ogen).
1. Wat zijn Zaditen-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt< br> Zaditen Tabletten bevat de werkzame stof ketotifen. Ketotifen
is een antihistaminicum met antiallergische eigenschappen.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Zaditen-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Waar u rekening mee moet houden voordat u Zaditen-tabletten gaat gebruiken
3. Hoe u Zaditen-tabletten inneemt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zaditen-tabletten
6. Verdere informatie
Wat u moet weten over Zaditen-tabletten
Uw arts heeft besloten dat u dit geneesmiddel nodig heeft om
uw aandoening te behandelen.
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u
uw
geneesmiddel gaat gebruiken.geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie. Bewaar de bijsluiter op een
veilige plaats, want misschien wilt u hem nog een keer lezen.
Als u nog vragen heeft, of als u iets
niet begrijpt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het nooit aan iemand
anders. Het is mogelijk niet het juiste medicijn voor hen, ook al lijken hun symptomen
dezelfde als die van u.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt
die niet in deze lijst staan ​​vermeld bijsluiter, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Patiëntenbijsluiter
Dit geneesmiddel wordt in deze bijsluiter gewoonlijk Zaditen Tabletten of Zaditen genoemd.
Maximaal 1 op de 100 mensen heeft last gehad van:< br> Blaasontsteking (branderig gevoel of pijn bij het plassen), duizeligheid
of een droge mond hebben
De onderstaande bijwerkingen zijn ook gemeld:
Maximaal 1 op de 10 mensen heeft last gehad van:
Zich hyperactief, prikkelbaar of nerveus voelen, verstoorde slaap.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een aanval krijgt.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Stop met het innemen van de tabletten en vertel het onmiddellijk aan uw arts als
u dit opmerkt een van de volgende zeldzame symptomen:
• Een ernstige huidreactie met blaarvorming of vervelling. Dit kunnen
symptomen zijn van een allergische reactie.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zaditen-tabletten zijn geschikt voor de meeste mensen, maar kunnen, zoals alle
geneesmiddelen, soms bijwerkingen veroorzaken.
> Wat moet u doen als u te veel tabletten inneemt?
Alle tabletten kunnen riskant zijn als u te veel tabletten inneemt. Als u te
veel Zaditen-tabletten heeft ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of de spoedeisende hulp
afdeling van het ziekenhuis. Neem uw medicijnverpakking
mee, zodat mensen kunnen zien wat u heeft ingenomen.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet in te nemen?
Als u vergeet een dosis Zaditen in te nemen, neem dan nog een dosis
> zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende
dosis. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan gewoon de volgende
dosis zoals u normaal zou doen en sla de tabletten over die
u bent vergeten in te nemen. Neem geen dubbele dosis
Zaditen om de vergeten tabletten in te halen.
Zaditen Tabletten mogen niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 3 jaar
.
De arts kan besluiten om met een lagere dosis te beginnen.
Kinderen (ouder dan 3 jaar)
De gebruikelijke dosis is 1 mg (1 tablet) tweemaal daags.
Volwassenen
De gebruikelijke dosis is 1 of 2 mg (1 of 2 tabletten) tweemaal daags.
Slik de tabletten door met een slok water. Neem ze
tegelijkertijd in terwijl u eet.
3. Hoe neemt u Zaditen-tabletten in
De arts zal beslissen welke dosis Zaditen-tabletten u moet innemen.
Neem de tabletten altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. De
dosis staat op het etiket van de apotheker. Controleer het etiket zorgvuldig. Het
zou u moeten vertellen hoeveel tabletten u moet innemen, en hoe vaak. Als u
het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Blijf de
tabletten innemen zolang u dat is verteld, tenzij u
problemen ondervindt. Raadpleeg in dat geval uw arts.
Overige speciale waarschuwingen
De effecten van alcohol kunnen versterkt worden door Zaditen Tabletten. Drink geen
alcohol als u deze middelen gebruikt.
Zullen er problemen zijn met het autorijden of het bedienen van machines?
Tijdens de eerste paar dagen van de behandeling kunt u het gevoel hebben dat uw reacties
langzamer zijn dan normaal . Sommige mensen kunnen zich slaperig of duizelig voelen. Als u
op welke manier dan ook last heeft, mag u niet autorijden of iets doen waarbij
u alert moet zijn (zoals het bedienen van gereedschap of machines) totdat de
problemen zijn opgelost.
Zaditen-tabletten worden gemaakt door Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Milaan (Ml), Italië.
ZADITEN is een geregistreerd handelsmerk
In licentie gegeven aan Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
De de productlicentiehouder is Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 60.
6. Verdere informatie
Zaditen Tabletten 1 mg zijn witte, platte tabletten met een breukstreep aan
zijde.
Ze bevatten 1 mg van de werkzame stof ketotifen (als 1,38 mg ketotifenwaterstoffumaraat). De tabletten bevatten ook de inactieve
ingrediënten magnesiumstearaat, gepregelatiniseerd maïszetmeel, lactose
en maïszetmeel.
Als uw arts u zegt te stoppen met het gebruik van Zaditen Tabletten, neem
ongebruikte tabletten dan terug. naar uw apotheker om te worden vernietigd. Bewaar de tabletten alleen
als de arts u dat zegt. Gooi ze niet weg met
het normale water of afval.
Dit helpt het milieu te beschermen.
5. Hoe bewaart u Zaditen-tabletten
Bewaar uw tabletten in de folie. Verwijder ze alleen als het tijd is
om uw geneesmiddel in te nemen. Bewaren beneden 25°C.
Bewaar alle geneesmiddelen buiten het bereik en zicht van kinderen.
Neem de tabletten niet in na de vervaldatum
die staat vermeld op de
buitenkant van de verpakking.
De slaperigheid, droge mond en duizeligheid verdwijnen gewoonlijk enkele dagen
nadat u bent begonnen met het gebruik van Zaditen. Als een van de symptomen
hinderlijk wordt, of als u iets anders opmerkt dat hier niet vermeld staat,
ga dan naar uw arts. Het kan zijn dat hij/zij u een
ander medicijn wil geven.
Zeer zeldzame bijwerkingen (komen waarschijnlijk voor bij minder dan 1 op de 10.000
mensen):
Ernstige huidreacties, waaronder huiduitslag, blaarvorming of vervellen,
convulsies (toevallen) of leverproblemen, waaronder hepatitis
of een verhoging van de leverenzymen (dit wordt alleen uit een bloedtest blijkt).
Tot 1 op de 1.000 mensen heeft last van:
Gewichtstoename, zich slaperig voelen.
930727
20023853
AFMETINGEN 160 x 254 mm
BIJSLUITER
MATERIAALNUMMER 932707
ZADITEN® Tabletten 1 mg (ketotifen)
20023853
SIGMA-TAU MATERIAALNUMMER
PLANT: MIPHARM
VK
ZADITEN TABLS 1 ML
PN 714026
NIEUW PN
Pantone
314 C
AANTAL KLEUREN: 1
GOEDKEURING
Versie 2
26 -11-13
Versie 1
11-11-13
SIGMA-TAU GOEDKEURING
TECHNISCHE GOEDKEURING
TEKST GOEDKEURING