ZADITEN TABLETS 1MG

Czy bierzesz inne leki?
Niektóre leki mogą zakłócać leczenie. Należy upewnić się, że
lekarz wie, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
• Doustne leki przeciwcukrzycowe
• Leki stosowane na bezsenność lub stany lękowe
• Leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak swędzenie, wysypka lub
katar.
Zawsze należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach. Oznacza to
leki, które sam kupiłeś, a także leki
na receptę od twojego lekarza.
Te pytania powinieneś także zadać sobie przed zażyciem
Zaditen w postaci tabletek. Jeśli odpowiedź na którekolwiek z tych pytań brzmi TAK,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, ponieważ Zaditen w postaci tabletek
może nie być właściwym lekiem dla Ciebie.
• Czy cierpisz na padaczkę?
• Czy masz dziedziczna nietolerancja niektórych cukrów? (Tabletki
zawierają niewielką ilość laktozy.)
2. Rzeczy do rozważenia przed rozpoczęciem stosowania leku Zaditen w postaci tabletek
Niektórym osobom NIE WOLNO przyjmować leku Zaditen w postaci tabletek. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli:
• Podejrzewasz, że możesz być uczulony na ketotifen lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zaditen w postaci tabletek. (Wymieniono je w punkcie 6 ulotki
.)
• Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Jeśli w czasie stosowania leku Zaditen tabletki zajdzie w ciążę, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.
• Karmi piersią.
W stanach alergicznych w organizmie uwalniane są pewne substancje.
Wywołują one reakcję zapalną. Zaditen Tabletki tłumią te reakcje i dlatego można je stosować w leczeniu różnych
schorzenia alergiczne, takie jak nieżyt nosa (zapalenie błon śluzowych nosa) i zapalenie spojówek (zapalenie błon śluzowych oka).
1. Co to jest lek Zaditen i w jakim celu się go stosuje< br> Zaditen tabletki zawiera substancję czynną ketotifen. Ketotifen
jest lekiem przeciwhistaminowym o właściwościach przeciwalergicznych.
W tej ulotce:
1. Co to jest Zaditen tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Rzeczy do rozważenia przed rozpoczęciem stosowania leku Zaditen tabletki
3. Jak stosować leki Zaditen tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać tabletki Zaditen
6. Dalsze informacje
Informacje ważne o leku Zaditen w postaci tabletek
Lekarz zdecydował, że pacjent musi stosować ten lek w celu leczenia
schorzenia.
Prosimy o uważne przeczytanie tej ulotki przed rozpoczęciem stosowania leku
medycyna. Zawiera ważne informacje. Zachowaj ulotkę w
bezpiecznym miejscu, ponieważ możesz chcieć ją przeczytać ponownie.
Jeśli masz inne pytania lub jeśli czegoś
nie rozumiesz, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został Ci przepisany. Nigdy nie dawaj go nikomu
innemu. Może to nie być dla nich odpowiedni lek, nawet jeśli ich objawy
wydają się być takie same jak Twoje.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w tym należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Ulotka dla pacjenta
W tej ulotce lek ten będzie zwykle określany jako Zaditen w postaci tabletek lub Zaditen
.
Do 1 na 100 osób wystąpiło:< br> Zapalenie pęcherza moczowego (pieczenie lub ból podczas oddawania moczu), zawroty głowy
lub suchość w ustach
Zgłaszano także działania niepożądane wymienione poniżej:
Do 1 na 10 osób wystąpiło:
Uczucie nadpobudliwości, rozdrażnienia lub nerwowości, zaburzenia snu.
W przypadku wystąpienia drgawek należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast powiadomić lekarza,
jeśli wystąpią takie objawy którykolwiek z poniższych rzadkich objawów:
• Ciężka reakcja skórna z powstawaniem pęcherzy lub łuszczeniem się. Mogą to być
objawy reakcji alergicznej.
4. Możliwe działania niepożądane
Zaditen w postaci tabletek jest odpowiedni dla większości ludzi, ale, jak każdy
lek, może czasami powodować działania niepożądane.
Co się stanie, jeśli zażyjesz za dużo tabletek?
Wszystkie tabletki mogą być ryzykowne, jeśli zażyjesz za dużo. W przypadku przyjęcia
zbyt wielu tabletek Zaditen należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi lub oddziałowi ratunkowemu szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku
, aby inni mogli zobaczyć, co zażyłeś.
Co się stanie, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę?
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku Zaditen, należy przyjąć następną
tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej
dawki. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, po prostu zażyj następną
dawkę w zwykły sposób i pomiń tabletki, o których zapomniałeś przyjąć. Nie należy stosować podwójnej dawki leku
Zaditen w celu uzupełnienia pominiętych tabletek.
Tabletek Zaditen nie należy podawać dzieciom w wieku
poniżej 3 lat.
Lekarz może zdecydować o rozpoczęciu od mniejszej dawki.
Dzieci (w wieku powyżej 3 lat)
Zwykle stosowana dawka to 1 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę.
Dorośli
Zwykle stosowana dawka to 1 lub 2 mg (1 lub 2 tabletki) dwa razy na dobę. Tabletki należy połykać, popijając wodą. Przyjmuj je
w tym samym czasie, w którym jesz.
3. Jak stosować lek Zaditen tabletki
Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Zaditen tabletki należy przyjmować.
Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka będzie podana na etykiecie farmaceuty. Sprawdź dokładnie etykietę. Powinien poinformować Cię, ile tabletek należy przyjmować i jak często. Jeżeli nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę. Tabletki należy stosować tak długo, jak zostało to zalecone, chyba że wystąpią jakiekolwiek
problemy. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Inne specjalne ostrzeżenia
Zaditen tabletki mogą nasilać działanie alkoholu. Nie
spożywaj alkoholu podczas ich stosowania.
Czy wystąpią jakiekolwiek problemy z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn?
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia możesz czuć, że Twoje reakcje
są wolniejsze niż zwykle . Niektórzy ludzie mogą odczuwać senność lub zawroty głowy. W przypadku
jakichkolwiek objawów nie należy prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności,
wymagających zachowania czujności (np. obsługiwania narzędzi lub maszyn) do czasu
ustąpienia wszelkich problemów.
Tabletki Zaditen są produkowane przez firmę Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Mediolan (Ml), Włochy.
ZADITEN jest zastrzeżonym znakiem towarowym
Licencją udzieloną Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
posiadaczem licencji na produkt jest Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Rzym, Włochy
Tabletki są dostępne w blistrach po 60 sztuk.
6. Dalsze informacje
Zaditen Tabletki 1 mg są dostępne białe, płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie. Zawierają 1 mg substancji czynnej ketotifenu (w postaci 1,38 mg wodorofumaranu ketotifenu). Tabletki zawierają także nieaktywne
składniki: stearynian magnezu, wstępnie żelatynizowaną skrobię kukurydzianą, laktozę
i skrobię kukurydzianą.
Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Zaditen, należy przyjąć wszystkie
niezużyte tabletki z powrotem do apteki w celu zniszczenia. Tabletki należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza. Nie wyrzucaj ich razem z
zwykłą wodą z gospodarstwa domowego lub odpadami.
Pomoże to chronić środowisko.
5. Jak przechowywać tabletki Zaditen
Tabletki należy przechowywać w folii. Usuwaj je dopiero wtedy, gdy nadchodzi pora przyjęcia leku. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności
wydrukowanego na
zewnętrznej stronie opakowania.
Senność, suchość w ustach i zawroty głowy zwykle ustępują po kilku dniach
od rozpoczęcia stosowania leku Zaditen. Jeśli którykolwiek z objawów stanie się
uciążliwy lub zauważysz coś innego, niż zostało tu wymienione,
udaj się do lekarza. Może zalecić
inny lek.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)u osób):
Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypki, powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się,
drgawki (napady drgawkowe) lub problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby,
lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykazuje to jedynie badanie krwi).
U maksymalnie 1 na 1000 osób wystąpiła:
Zwiększenie masy ciała, uczucie senności.
930727
20023853
ROZMIAR 160 x 254 mm
ULOTKA
NUMER MATERIAŁU 932707
ZADITEN® Tabletki 1 mg (ketotifen)
20023853
SIGMA-TAU NUMER MATERIAŁU
ROŚLINA: MIPHARM
U.K.
ZADITEN TABLS 1 ML
PN 714026
NOWOŚĆ PN
Pantone
314 C
LICZBA KOLORÓW: 1
APROBATA
Wersja 2
26 -11-13
Wersja 1
11-11-13
APROBATA SIGMA-TAU
APROBATA TECHNICZNA
TEKST APROBATY