ZADITEN TABLETS 1MG

Você está tomando outros medicamentos?
Alguns medicamentos podem interferir no seu tratamento. Certifique-se de que seu
médico saiba se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos orais para diabetes
• Medicamentos para tratar insônia ou ansiedade
• Anti-histamínicos para tratar reações alérgicas, como coceira, erupção na pele ou
coriza.
Sempre informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando. Isto
significa medicamentos que você mesmo comprou, bem como medicamentos
prescritos pelo seu médico.
Você também deve fazer essas perguntas a si mesmo antes de tomar
Zaditen comprimidos. Se a resposta a qualquer uma destas perguntas for SIM,
informe o seu médico ou farmacêutico porque Zaditen comprimidos pode não
ser o medicamento certo para você.
• Você tem epilepsia?
• Você tem epilepsia?
• Você tem uma intolerância hereditária a alguns açúcares? (Os comprimidos
contêm uma pequena quantidade de lactose.)
2. Coisas a considerar antes de começar a tomar Zaditen comprimidos
Algumas pessoas NÃO DEVEM tomar Zaditen comprimidos. Converse com seu médico se:
• Você acha que pode ser alérgico ao cetotifeno ou a qualquer outro
ingrediente dos comprimidos de Zaditen. (Estes estão listados na Secção 6 do
folheto.)
• Está grávida ou planeia engravidar. Informe imediatamente o seu médico
se engravidar enquanto estiver a tomar Zaditen comprimidos.
• Está a amamentar.
Em condições alérgicas, certas substâncias são libertadas no organismo.
Estas desencadeiam respostas inflamatórias. Os comprimidos Zaditen atuam para amortecer
essas respostas e podem, portanto, ser usados ​​para tratar vários
condições alérgicas, tais como rinite (inflamação das membranas mucosas do nariz) e conjuntivite (inflamação das membranas mucosas do olho).
1. O que é Zaditen comprimidos e para que é utilizado< br> Zaditen Tablets contém o ingrediente ativo cetotifeno. O cetotifeno
é um anti-histamínico com propriedades antialérgicas.
Neste folheto:
1. O que são Zaditen comprimidos e para que são utilizados
2. Coisas a considerar antes de começar a tomar Zaditen comprimidos
3. Como tomar Zaditen comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Zaditen comprimidos
6. Mais informações
O que precisa de saber sobre Zaditen comprimidos
O seu médico decidiu que necessita deste medicamento para ajudar a tratar a sua
condição.
Por favor leia este folheto com atenção antes de começar a tomar o seu
medicamento. Ele contém informações importantes. Guarde o folheto num
local seguro porque poderá querer lê-lo novamente.
Se tiver outras dúvidas ou se houver algo que não
compreenda, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Nunca dê para outra pessoa
. Pode não ser o medicamento certo para eles, mesmo que os sintomas
pareçam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.
Folheto Informativo do Paciente
Este medicamento será normalmente referido como Zaditen Comprimidos ou Zaditen
neste folheto.
Até 1 em 100 pessoas tiveram:< br> Cistite (queimação ou dor ao urinar), tontura
ou boca seca
Os efeitos colaterais listados abaixo também foram relatados:
Até 1 em cada 10 pessoas experimentaram:
Sensação de hiperatividade, irritação ou nervosismo, sono perturbado.
Informe imediatamente o seu médico se tiver um ataque.
Alguns efeitos secundários podem ser graves
Pare de tomar os comprimidos e informe imediatamente o seu médico se
notar qualquer um dos seguintes sintomas raros:
• Reação cutânea grave com formação de bolhas ou descamação. Estes podem
ser sintomas de uma reação alérgica.
4. Possíveis efeitos colaterais
Os comprimidos de Zaditen são adequados para a maioria das pessoas, mas, como todos os
medicamentos, às vezes podem causar efeitos colaterais.
> E se você tomar muitos comprimidos?
Todos os comprimidos podem ser arriscados se você tomar muitos. Se você tomar muitos comprimidos de Zaditen, informe o seu médico ou o pronto-socorro do hospital o mais rápido possível. Leve sua embalagem de remédios
com você para que as pessoas possam ver o que você tomou.
E se você esquecer de tomar uma dose?
Se você esquecer de tomar uma dose de Zaditen, tome outra como
assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima
dose. Se estiver quase na hora da próxima dose, tome a próxima
dose como faria normalmente e esqueça os comprimidos que
se esqueceu de tomar. Não tome uma dose dupla de
Zaditen para compensar os comprimidos que você esqueceu.
Os comprimidos de Zaditen não devem ser administrados a crianças menores de 3 anos de idade.
O médico pode decidir começar com uma dose mais baixa.
Crianças (com mais de 3 anos)
A dose habitual é de 1 mg (1 comprimido) duas vezes ao dia.
Adultos
A dose habitual é 1 ou 2 mg (1 ou 2 comprimidos) duas vezes ao dia.
Engula os comprimidos com um copo de água. Tome-os
ao mesmo tempo que você come.
3. Como tomar Zaditen comprimidos
O médico decidirá qual a dose de Zaditen comprimidos que deve tomar.
Tome sempre os comprimidos exatamente como o seu médico lhe recomendou. A
dose estará no rótulo do farmacêutico. Verifique o rótulo com atenção. Ele
deve informar quantos comprimidos você deve tomar e com que frequência. Se você
não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Continue a tomar os
comprimidos durante o tempo indicado, a menos que tenha algum
problema. Nesse caso, consulte o seu médico.
Outras advertências especiais
Os efeitos do álcool podem ser aumentados pelos comprimidos de Zaditen. Não
beba álcool enquanto os estiver tomando.
Haverá algum problema ao dirigir ou usar máquinas?
Durante os primeiros dias de tratamento você poderá sentir que suas reações
são mais lentas que o normal . Algumas pessoas podem sentir-se sonolentas ou tontas. Se você
for afetado de alguma forma, não deve dirigir ou fazer qualquer coisa que
exija que você esteja alerta (como operar ferramentas ou máquinas) até que qualquer
problema seja resolvido.
Os comprimidos Zaditen são fabricados por Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta,
12, 20141 Milão (Ml), Itália.
ZADITEN é uma marca registrada
Licenciada para Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
O o titular da licença do produto é Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite S.p.A., Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itália
Os comprimidos vêm em embalagens blister de 60.
6. Mais informações
Zaditen Comprimidos 1 mg são comprimidos planos, brancos, com uma quebra em um dos lados.
Eles contêm 1 mg do ingrediente ativo cetotifeno (como 1,38 mg de
hidrogenofumarato de cetotifeno). Os comprimidos também contêm os ingredientes inativos: estearato de magnésio, amido de milho pré-gelatinizado, lactose e amido de milho. ao seu farmacêutico para ser destruído. Guarde
os comprimidos apenas se o médico lhe disser para o fazer. Não os deite fora juntamente com
a água ou o lixo doméstico normal.
Isto ajudará a proteger o ambiente.
5. Como conservar os comprimidos de Zaditen
Mantenha os comprimidos em papel alumínio. Retire-os apenas na hora de tomar
o medicamento. Armazenar abaixo de 25°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não tome os comprimidos após o prazo de validade impresso no exterior da embalagem.
A sonolência, a boca seca e as tonturas geralmente desaparecem alguns dias
depois de ter começado a tomar Zaditen. Se algum dos sintomas
se tornar incômodo ou se você notar qualquer outra coisa não mencionada aqui,
consulte seu médico. Ele/ela pode querer dar-lhe um
medicamento diferente.
Efeitos secundários muito raros (provavelmente afectam menos de 1 em 10.000
pessoas):
Reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, bolhas ou descamação,
convulsões (ataques) ou problemas no fígado, incluindo hepatite
ou um aumento nas enzimas hepáticas (isto só será demonstrado num exame de sangue).
Até 1 em cada 1.000 pessoas experimentaram:
Ganho de peso, sensação de sono.
930727
20023853
TAMANHO 160 x 254 mm
FOLHETO
NÚMERO DO MATERIAL 932707
ZADITEN® Comprimidos 1 mg (cetotifeno)
20023853
NÚMERO DO MATERIAL SIGMA-TAU
PLANTA: MIPHARM
Reino Unido
ZADITEN TABLS 1 ML
PN 714026
NOVO PN
Pantone
314 C
NÚMERO DE CORES: 1
APROVAÇÃO
Versão 2
26 -11-13
Versão 1
11-11-13
APROVAÇÃO SIGMA-TAU
APROVAÇÃO TÉCNICA
APROVAÇÃO DE TEXTO