ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Tramacet® 37.5 مجم/325 مجم أقراص مغلفة/Zaldiar® 37.5 مجم/325 مجم أقراص مغلفة
(ترامادول هيدروكلوريد/باراسيتامول)
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
يُعرف الدواء الخاص بك بأحد الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
Tramacet في هذه النشرة.
اقرأ كل هذا يجب مراعاة النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة (انظر القسم
4).
ما هو موجود في هذه النشرة:
1) ما هو Tramacet وفيم يستخدم
2 ) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Tramacet
3) كيفية تناول Tramacet
4) الآثار الجانبية المحتملة
5) كيفية تخزين Tramacet
6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1) ما هو دواء تراماسيت وفيم يستخدم
يستخدم تراماسيت لعلاج الألم المتوسط ​​إلى الشديد عندما يوصي طبيبك
باستخدام مزيج من هيدروكلوريد الترامادول والباراسيتامول.
مطلوب.
2) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Tramacet
لا تتناول Tramacet
• إذا كان لديك حساسية من هيدروكلوريد الترامادول أو الباراسيتامول أو أي من المواد الأخرى
مكونات هذا الدواء (مدرجة في القسم 6)
• في حالات التسمم الكحولي الحاد
• إذا كنت تتناول الحبوب المنومة أو مسكنات الألم أو الأدوية التي تؤثر على المزاج
والعواطف
• إذا كنت: تناول أيضًا أدوية تسمى مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs) أو تناولت مثبطات MAOIs في آخر 14 يومًا قبل العلاج بـ Tramacet. تُستخدم مثبطات MAOI في علاج الاكتئاب أو مرض باركنسون
.
• إذا كنت تعاني من اضطراب حاد في الكبد
• إذا كنت تعاني من الصرع الذي لا يمكن التحكم فيه بشكل كافٍ بواسطة التيار لديك
الطب.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل تناول Tramacet
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول أو الترامادول
​​• إذا كنت تعاني من مشاكل أو مرض في الكبد حيث قد تتحول عيناك وجلدك
br> أصفر، مما قد يشير إلى اليرقان
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى
• إذا كنت تعاني من صعوبات شديدة في التنفس، على سبيل المثال الربو أو
مشاكل شديدة في الرئة
• إذا كنت تعاني من الصرع أو كنت تعاني منه بالفعل النوبات أو النوبات التي شهدتها
• إذا عانيت مؤخرًا من إصابة في الرأس أو صدمة أو صداع شديد
مرتبط بالقيء (المرض)
• إذا كنت تعتمد على أي دواء (على سبيل المثال المورفين)
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى لعلاج الألم الذي يحتوي على البوبرينورفين،
نالبوفين أو البنتازوسين
• إذا كنت ستخضع لمخدر (أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان أنك تتناول تراماسيت).
إذا كان أي مما سبق- النقاط المذكورة تنطبق عليك في الماضي أو تنطبق عليك أثناء تناولك Tramacet، يرجى التأكد من أن طبيبك يعرف ذلك.
يمكنه بعد ذلك أن يقرر ما إذا كان يجب عليك الاستمرار في استخدام هذا الدواء.
أدوية أخرى وTramacet أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. لا تتجاوز الحد الأقصى للجرعات اليومية من الباراسيتامول أو الترامادول من هذا
أو أدوية أخرى.
لا تتناول Tramacet مع مثبطات MAOI (انظر القسم "لا تتناول Tramacet").
لا ينصح بتناول Tramacet مع ما يلي:
• كاربامازيبين (دواء يستخدم لعلاج الصرع أو الصرع). بعض أنواع الألم)
• البوبرينورفين أو النالبوفين أو البنتازوسين (مسكنات الألم من النوع الأفيوني).
يزداد خطر الآثار الجانبية:
• إذا كنت تتناول أدوية التريبتان (التي تستخدم لعلاج الصداع النصفي) أو مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs، المستخدمة لعلاج الاكتئاب). استشر طبيبك إذا كنت تعاني من الارتباك، أو الأرق، أو الحمى، أو التعرق، أو حركة غير منسقة للأطراف أو العينين، أو تشنج العضلات الذي لا يمكن السيطرة عليه أو الإسهال.
• إذا كنت تتناول المهدئات، أو الحبوب المنومة، أو آلام أخرى. المسكنات مثل المورفين والكوديين (أيضًا كدواء للسعال)، أو باكلوفين (مرخي للعضلات)، أو الأدوية المستخدمة لخفض ضغط الدم، أو أدوية لعلاج الحساسية. استشر طبيبك إذا شعرت بالنعاس أو الشعور بالإغماء.
• إذا كنت تتناول أدوية قد تسبب تشنجات (نوبات)، مثل
بعض مضادات الاكتئاب أو مضادات الذهان. قد يزيد خطر الإصابة بالنوبة
إذا كنت تتناول Tramacet في نفس الوقت. سيخبرك طبيبك ما إذا كان Tramacet مناسبًا لك.
• إذا كنت تتناول بعض مضادات الاكتئاب. قد يتفاعل Tramacet مع هذه الأدوية وقد تعاني من أعراض مثل الانقباضات اللاإرادية والإيقاعية للعضلات، بما في ذلك العضلات التي تتحكم في حركة العين، والإثارة، والتعرق الزائد، والرعشة، والمبالغة
ردود الفعل، زيادة توتر العضلات، درجة حرارة الجسم أعلى من 38 درجة مئوية.
• إذا كنت تتناول الوارفارين أو الفينبروكومون (لتسييل الدم). وقد تتغير فعالية هذه الأدوية وقد يحدث نزيف
(انظر القسم 4).
قد تتغير فعالية Tramacet إذا كنت تتناول أيضًا:
• ميتوكلوبراميد، دومبيريدون أو أوندانسيترون (أدوية تستخدم لعلاج الغثيان والقيء/المرض)
• كوليسترامين (دواء يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول في الدم)
تراماسيت مع الطعام والكحول
​​لا تشرب الكحول أثناء تناول تراماسيت، حيث قد تشعر بالنعاس.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
لا تتناولي Tramacet أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
استشر طبيبك إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج بـ
Tramacet وقبل تناول أي أقراص أخرى. يفرز الترامادول في حليب الثدي. لهذا السبب، لا ينبغي عليك تناول Tramacet أكثر من مرة
أثناء الرضاعة الطبيعية، أو بدلاً من ذلك، إذا كنت تتناول Tramacet أكثر من مرة،
فيجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
بناءً على الخبرة البشرية، يعتبر الترامادول يُقترح عدم التأثير على خصوبة الإناث أو الذكور. لا توجد بيانات متاحة عن تأثير مزيج الترامادول والباراسيتامول على الخصوبة.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
القيادة واستخدام الآلات
إذا كنت تشعر بالنعاس أثناء عند تناول Tramacet، لا تقم بالقيادة أو استخدام الأدوات أو الاستخدام
الآلات.
يمكن أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة لأنه قد يجعلك تشعر بالنعاس أو
بالدوار.
• لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى تعرف مدى تأثيره عليك.
• إنه كذلك تعد القيادة جريمة إذا كان هذا الدواء يؤثر على قدرتك على القيادة.
• مع ذلك، لن ترتكب جريمة إذا:
−
تم وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان
و
−
لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها وصف الدواء أو في المعلومات المقدمة مع الدواء و
−
ولم يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لست متأكدًا مما إذا كان من الآمن لك القيادة أثناء تناول هذا الدواء.
يحتوي تراماسيت على اللاكتوز.
اللاكتوز هو أحد مكونات هذه الأقراص.
إذا أخبرك طبيبك أنك إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض أنواع السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3) كيفية تناول Tramacet
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. يجب تعديل الجرعة وفقًا لشدة الألم وحساسية الألم الفردية لديك. بشكل عام، ينبغي تناول أقل جرعة مسكنة للألم.
تناول عقار Tramacet لأقصر فترة ممكنة ولمدة أطول مما أخبرك به طبيبك.
البالغون والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا: <ر>جرعة البدء الموصى بها ما لم يصف الطبيب غير ذلك هي قرصين للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. إذا لزم الأمر، يمكن تناول جرعات إضافية
، وفقًا لتعليمات الطبيب.
يجب أن يكون أقصر وقت بين الجرعات 6 ساعات على الأقل.
لا تتناول أكثر من 8 أقراص يوميًا.
الأطفال أقل من 12 عامًا:
• لا ينصح به.
كبار السن:
في المرضى المسنين (فوق 75 عامًا) قد يتأخر إفراز الترامادول.
إذا كان هذا ينطبق عليك، فقد يجوز لطبيبك يوصي بإطالة الجرعة
الفاصل الزمني.
أمراض الكبد أو الكلى الشديدة (القصور)/مرضى غسيل الكلى: المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد و/أو الكلى يجب ألا يتناولوا تراماسيت. إذا كان القصور في حالتك خفيفًا أو متوسطًا، فقد يوصي طبيبك
بإطالة الفاصل الزمني بين الجرعات.
طريقة الإعطاء:
الأقراص مخصصة للاستخدام عن طريق الفم.
ابتلع الأقراص كاملة مع كمية كافية من السائل. .
لا يجوز كسر أو مضغ الأقراص.
إذا كنت تعتقد أن تأثير Tramacet قوي جدًا (تشعر بالنعاس الشديد أو تواجه صعوبة في التنفس) أو ضعيف جدًا (ليس لديك ما يكفي من مسكنات الألم)،
اتصل بطبيبك.
نادرًا: قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص
• نوبات، وحركات غير منسقة
• الإدمان، والهذيان
• عدم وضوح الرؤية، وانقباض حدقة العين (تقبض الحدقة)
• اضطرابات النطق
• التوسع المفرط في الحدقة التلاميذ (توسع الحدقة)
• فقدان عابر للوعي (الإغماء)
غير معروف: التردد غير معروف:
• انخفاض مستوى السكر في الدم
إذا نسيت تناول Tramacet
إذا نسيت تناول الأقراص، فمن المحتمل أن يعود الألم مرة أخرى. .
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المنسية. ببساطة
استمر في تناول الأقراص كما كان من قبل.
بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية من قبل الأشخاص الذين يستخدمون
الأدوية التي تحتوي على الترامادول فقط أو الباراسيتامول فقط:
• الشعور بالإغماء عند النهوض من وضعية الاستلقاء أو الجلوس، وبطء معدل ضربات القلب،
الإغماء
• تغيرات في الشهية
• ضعف العضلات، أو أبطأ أو أضعف التنفس
• تغيرات في المزاج، تغيرات في النشاط، تغيرات في الإدراك
• تفاقم حالة الربو الموجودة
• نزيف في الأنف أو نزيف في اللثة، والذي قد ينجم عن انخفاض عدد الصفائح الدموية
.
• تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من التفاعلات الجلدية الخطيرة.
إذا توقفت عن تناول Tramacet
بشكل عام، لن تكون هناك آثار لاحقة عند توقف العلاج بـ Tramacet.
في حالات نادرة، قد يصبح الأشخاص الذين يستخدمون دواء يحتوي على ترامادول معتمدين عليه. مما يجعل من الصعب التوقف عن تناوله. إذا كنت تتناول Tramacet لبعض الوقت وترغب في التوقف، اتصل بطبيبك لأن
ربما يكون جسمك قد اعتاد على Tramacet.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال جانب الإبلاغ التأثيرات التي يمكنك المساعدة في تقديم مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
قد:
• يشعر بالإثارة أو القلق أو التوتر أو الارتعاش
• يكون نشطًا بشكل مفرط
• تعاني من صعوبة في النوم
• تعاني من اضطرابات في المعدة أو الأمعاء.
5) كيفية تخزين تراماسيت
إذا تناولت كمية أكبر مما ينبغي من تراماسيت
تحدث إلى الطبيب على الفور إذا تناولت الكثير من هذا الدواء الدواء حتى لو كنت تشعر أنك بخير. وذلك لأن تناول الكثير من الباراسيتامول يمكن أن يسبب ضررًا متأخرًا وخطيرًا للكبد.
قد يصاب عدد قليل جدًا من الأشخاص أيضًا بما يلي:
• نوبات الهلع
• الهلوسة، وتصورات غير عادية مثل الحكة، والوخز، والخدر
> • طنين في الأذنين.
إذا شعرت بأي من هذه الشكاوى بعد التوقف عن تناول هذا الدواء، من فضلك
اتصل بطبيبك. معلومات الآثار الجانبية الأخرى مدرجة في القسم 4.
4) الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن لا
يصاب بها الجميع.
بعض الآثار الجانبية يمكن أن تكون خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور في حالة حدوث أي مما يلي:
• حالات نادرة من الطفح الجلدي، مما يشير إلى رد فعل تحسسي، قد يتطور مع
تورم مفاجئ في الوجه والرقبة، أو صعوبات في التنفس أو نزول دم
br> الضغط والإغماء. إذا حدث لك هذا، توقف عن العلاج. لا يجوز تناول الدواء مرة أخرى.
• نزيف مطول أو غير متوقع، نتيجة استخدام Tramacet مع الأدوية المستخدمة لتسييل الدم (مثل الوارفارين، الفينبروكومون).
بالإضافة إلى ذلك، إذا كان أي من إذا أصبحت الآثار الجانبية التالية خطيرة، اتصل بطبيبك أو الصيدلي:
شائع جدًا: قد يؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص
• غثيان
• دوخة، نعاس.
شائع: قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص
• القيء (المرض)، مشاكل في الهضم ( الإمساك، وانتفاخ البطن،
الإسهال)، وآلام في المعدة، وجفاف الفم
• الحكة، والتعرق (فرط التعرق)
• الصداع، والرجفة
• حالة الارتباك، واضطرابات النوم، وتغيرات المزاج (القلق، العصبية،
br> الشعور بالروح المعنوية العالية).
غير شائعة: قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص
• زيادة في النبض أو ضغط الدم أو معدل ضربات القلب أو اضطرابات في ضربات القلب
• صعوبة أو ألم عند تمرير الماء
• تفاعلات جلدية (على سبيل المثال الطفح الجلدي، الشرى)
• وخز أو تنميل أو شعور بوجود دبابيس وإبر في الأطراف، وطنين في الأذنين
، وارتعاش لا إرادي في العضلات
• اكتئاب، وكوابيس، وهلوسة (سماع أو رؤية أو استشعار أشياء غير موجودة
هناك بالفعل)، فقدان الذاكرة
• صعوبة في البلع، دم في البراز
• رعشة، هبات ساخنة، ألم في الصدر
• صعوبة في التنفس.
• احفظ جميع الأدوية بعيدا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
• لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
• إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للمرض. التدهور،
يجب عليك طلب مشورة الصيدلي الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله.
• لا تستخدم Tramacet بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية وعلى البثرة. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. هذه
ستساعد الإجراءات في حماية البيئة
6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه تراماسيت
المواد الفعالة هي هيدروكلوريد الترامادول والباراسيتامول.
يحتوي كل قرص على 37.5 ملجم ترامادول هيدروكلوريد و325 ملجم.
باراسيتامول.
المكونات الأخرى هي:
• قلب القرص: مسحوق السليلوز، النشا المجيلتن (البطاطا، الذرة والأرز)، جليكولات نشا الصوديوم (النوع أ)، نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم. <ر>• طبقة خارجية: هايبروميلوز، لاكتوز مونوهيدرات، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)،
بروبيلين غليكول، تلك، ماكروغول 6000 وأكسيد الحديد الأصفر (E172).
كيف يبدو تراماسيت ومحتويات العبوة
أقراص Tramacet عبارة عن أقراص مغلفة بطبقة صفراء باهتة، ومميزة بشعار الشركة المصنعة على جانب واحد وعلامة T5 على الجانب الآخر.
أقراص Tramacet معبأة في شرائط نفطة.
تأتي أقراص Tramacet في عبوات تحتوي على 20 قرصًا. و60 قرص.
PL 10383/2086
Tramacet® 37.5 ملجم/325 ملجم
أقراص/Zaldiar® 37.5 ملجم/325 ملجم أقراص مغلفة
POM
CD
من الذي يصنع الدواء الخاص بك ويعيد تعبئته؟
يتم تصنيع الدواء الخاص بك بواسطة Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D52078, Aachen, Germany. تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وأعيد تجميعه بواسطة
صاحب ترخيص المنتج: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
تاريخ النشرة: 03.05.2017
Tramacet هي علامة تجارية مسجلة لشركة Johnson & Johnson، الولايات المتحدة الأمريكية.
Zaldiar هي علامة تجارية مسجلة لشركة Grünenthal GmbH، ألمانيا.
المكفوفين أو ضعاف البصر؟
هل هذه النشرة صعبة للاطلاع أو القراءة؟
اتصل بالرقم 02088393000 للحصول على
النشرة بالتنسيق المناسب لك.