ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Tramacet® 37,5mg/325mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία/Zaldiar® 37,5mg/325mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
(Tramadol hydrochloride/Paracetamol)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Το φάρμακό σας είναι γνωστό με ένα από τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρεται ως
Tramacet σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε όλα αυτά το φύλλο οδηγιών χρήσης προσεκτικά προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με το
δική σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο (βλ. ενότητα
4).
Τι αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών:
1) Τι είναι το Tramacet και ποια είναι η χρήση του
2 ) Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tramacet
3) Πώς να πάρετε το Tramacet
4) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5) Πώς να φυλάξετε το Tramacet
6) Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1) Τι είναι το Tramacet και ποια είναι η χρήση του
Το Tramacet χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου όταν ο γιατρός σας
συνιστά συνδυασμό υδροχλωρικής τραμαδόλης και παρακεταμόλης είναι
απαραίτητη.
2) Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tramacet
Μην πάρετε το Tramacet
• εάν είστε αλλεργικός στην υδροχλωρική τραμαδόλη, στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
• σε περιπτώσεις οξείας δηλητηρίασης από αλκοόλ
• εάν παίρνετε υπνωτικά χάπια, αναλγητικά ή φάρμακα που επηρεάζουν τη διάθεση
και τα συναισθήματα
• εάν παίρνετε παίρνετε επίσης φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης
(ΜΑΟΙ) ή έχετε πάρει ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη θεραπεία με
Tramacet. Οι ΜΑΟΙ χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης ή της νόσου του Πάρκινσον
.
• εάν έχετε σοβαρή ηπατική διαταραχή
• εάν έχετε επιληψία που δεν ελέγχεται επαρκώς από το σημερινό σας
φάρμακο.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Tramacet
• εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη ή τραμαδόλη
• εάν έχετε ηπατικά προβλήματα ή ασθένεια καθώς τα μάτια και το δέρμα σας μπορεί να αλλοιωθούν< br> κίτρινο, που μπορεί να υποδηλώνει ίκτερο
• εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά
• εάν έχετε σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή, για παράδειγμα άσθμα ή σοβαρά
προβλήματα με τους πνεύμονες
• εάν έχετε επιληψία ή έχετε ήδη βίωσε κρίσεις ή επιληπτικές κρίσεις
• εάν έχετε υποφέρει πρόσφατα από τραυματισμό στο κεφάλι, σοκ ή σοβαρούς πονοκεφάλους
που σχετίζονται με εμετό (είναι άρρωστος)
• εάν εξαρτάστε από οποιοδήποτε φάρμακο (για παράδειγμα μορφίνη)
• εάν παίρνετε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου που περιέχει βουπρενορφίνη,
ναλβουφίνη ή πενταζοκίνη
• εάν πρόκειται να πάρετε αναισθητικό (ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι
παίρνετε Tramacet).
Εάν κάποιο από τα παραπάνω- αναφέρθηκαν τα σημεία που ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν ή ισχύουν για
εσάς ενώ παίρνετε Tramacet, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας το γνωρίζει.
Στη συνέχεια, μπορεί να αποφασίσει εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Άλλα φάρμακα και Tramacet
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα.
Μην υπερβαίνετε τις μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης ή τραμαδόλης από αυτό
ή άλλα φάρμακα.
Μην παίρνετε το Tramacet με ΜΑΟ (βλ. ενότητα «Μην πάρετε το Tramacet»).
Το Tramacet δεν συνιστάται να λαμβάνεται με τα ακόλουθα:
• καρβαμαζεπίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας ή ορισμένοι τύποι πόνου)
• βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη ή πενταζοκίνη (αναλγητικά τύπου οπιοειδών).
Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται:
• εάν παίρνετε τριπτάνες (χρησιμοποιούνται για την ημικρανία) ή εκλεκτικούς αναστολείς
επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs, που χρησιμοποιούνται για την κατάθλιψη). Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν
αντιμετωπίζετε σύγχυση, ανησυχία, πυρετό, εφίδρωση, ασυντόνιστες
κινήσεις άκρων ή ματιών, ανεξέλεγκτο τράνταγμα των μυών ή διάρροια.
• εάν παίρνετε ηρεμιστικά, υπνωτικά χάπια, άλλο πόνο ανακουφιστικά όπως
μορφίνη και κωδεΐνη (επίσης ως φάρμακο για τον βήχα), βακλοφένη (μυοχαλαρωτικό), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης ή φάρμακα για τη θεραπεία
αλλεργιών. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν αισθάνεστε υπνηλία ή λιποθυμία.
• εάν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν σπασμούς (σπασμοί), όπως
ορισμένα αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά. Ο κίνδυνος κρίσης μπορεί να αυξηθεί
εάν παίρνετε Tramacet ταυτόχρονα. Ο γιατρός σας θα σας πει εάν
το Tramacet είναι κατάλληλο για εσάς.
• εάν παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά. Το Tramacet μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα
φάρμακα και μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως ακούσιες,
ρυθμικές συσπάσεις των μυών, συμπεριλαμβανομένων των μυών που ελέγχουν
την κίνηση του ματιού, διέγερση, υπερβολική εφίδρωση, τρόμος, υπερβολή
αντανακλαστικών, αυξημένη μυϊκή ένταση, θερμοκρασία σώματος πάνω από 38 ºC.
• εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή φαινπροκουμόνη (για αραίωση του αίματος). Η
αποτελεσματικότητα τέτοιων φαρμάκων μπορεί να μεταβληθεί και να εμφανιστεί αιμορραγία
(βλ. παράγραφο 4).
Η αποτελεσματικότητα του Tramacet μπορεί να μεταβληθεί εάν λάβετε επίσης:
• μετοκλοπραμίδη, δομπεριδόνη ή ονδανσετρόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
ναυτίας και εμέτου/να είστε άρρωστοι)
• χολεστυραμίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα)
Tramacet με τροφή και αλκοόλ
Μην πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Tramacet, καθώς μπορεί να νιώθετε πιο υπνηλία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Μην πάρετε το Tramacet ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Tramacet και πριν πάρετε άλλα δισκία. Η τραμαδόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, δεν πρέπει να παίρνετε το Tramacet περισσότερες από μία φορές
κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ή εναλλακτικά, εάν παίρνετε το Tramacet περισσότερες από μία φορές,
θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.
Με βάση την ανθρώπινη εμπειρία, η τραμαδόλη είναι προτείνεται να μην επηρεάζει τη γυναικεία ή
ανδρική γονιμότητα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του συνδυασμού τραμαδόλης και
παρακεταμόλης στη γονιμότητα.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Εάν νιώθετε υπνηλία ενώ λαμβάνοντας Tramacet, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή χρησιμοποιείτε
μηχανήματα.
Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε καθώς μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή
ζάλη.
• Μην οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει.
• Είναι παράβαση οδήγησης εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε.
• Ωστόσο, δεν θα διαπράττετε παράβαση εάν:
−
Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία ιατρικού ή οδοντιατρικού
προβλήματος και
−
Το έχετε πάρει σύμφωνα με τις οδηγίες του
συνταγογράφου ή στις πληροφορίες που παρέχονται με το φάρμακο και
−
Δεν επηρέασε την ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν είναι ασφαλές για εσάς
να οδηγείτε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Το Tramacet περιέχει λακτόζη
Η λακτόζη είναι ένα συστατικό αυτών των δισκίων.
Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3) Πώς να πάρετε το Tramacet
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Επικοινωνήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στην ένταση του πόνου σας και στην ατομική σας ευαισθησία στον πόνο. Γενικά πρέπει να λαμβάνεται
η χαμηλότερη αναλγητική δόση.
Λαμβάνετε το Tramacet για όσο το δυνατόν μικρότερο χρονικό διάστημα και όχι περισσότερο από αυτό που σας είπε ο γιατρός σας
.
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:
Η συνιστώμενη δόση έναρξης, εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας
είναι 2 δισκία για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών. Εάν απαιτείται, μπορεί να ληφθούν περαιτέρω δόσεις
, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Ο συντομότερος χρόνος μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.
Μην παίρνετε περισσότερα από 8 δισκία την ημέρα.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών:
• δεν συνιστάται.
Ηλικιωμένοι:
Σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 75 ετών) η απέκκριση της τραμαδόλης μπορεί να καθυστερήσει.
Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνουμε την παράταση της δοσολογίας
Μεσοδιάστημα.
Σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσος (ανεπάρκεια)/ασθενείς σε αιμοκάθαρση:
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια δεν πρέπει να λαμβάνουν
Tramacet. Εάν στην περίπτωσή σας η ανεπάρκεια είναι ήπια ή μέτρια, ο γιατρός σας
μπορεί να συστήσει παράταση του μεσοδιαστήματος δοσολογίας.
Τρόπος χορήγησης:
Τα δισκία προορίζονται για από του στόματος χρήση.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με αρκετό υγρό .
Μην σπάτε και μην μασάτε τα δισκία.
Εάν πιστεύετε ότι η επίδραση του Tramacet είναι πολύ ισχυρή (αισθάνεστε πολύ υπνηλία ή
έχετε δυσκολία στην αναπνοή) ή πολύ αδύναμη (δεν έχετε αρκετή ανακούφιση από τον πόνο),
επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Σπάνιες: μπορεί επηρεάζουν έως και 1 στα 1.000 άτομα
• σπασμοί, ασυντόνιστες κινήσεις
• εθισμός, παραλήρημα
• θολή όραση, συστολή της κόρης (μύση)
• διαταραχές ομιλίας
• υπερβολική διαστολή του κόρες (μυδρίαση)
• παροδική απώλεια συνείδησης (συγκοπή)
Άγνωστη: άγνωστη συχνότητα:
• Μείωση του επιπέδου σακχάρου στο αίμα
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tramacet
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία, ο πόνος είναι πιθανό να επιστρέψει .
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις μεμονωμένες δόσεις που ξεχάσατε. απλά
συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία όπως πριν.
Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από άτομα που χρησιμοποιούν
φάρμακα που περιέχουν μόνο τραμαδόλη ή μόνο παρακεταμόλη:
• λιποθυμία όταν σηκώνεστε από ξαπλωμένη ή καθιστή θέση, αργός καρδιακός ρυθμός,
λιποθυμία
• αλλαγές στην όρεξη
• μυϊκή αδυναμία, πιο αργή ή πιο αδύναμη αναπνοή
• αλλαγές διάθεσης, αλλαγές στη δραστηριότητα, αλλαγές στην αντίληψη
• επιδείνωση του υπάρχοντος άσθματος
• αιμορραγία από τη μύτη ή αιμορραγία ούλων, που μπορεί να προκύψουν από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα.
• έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tramacet
Γενικά, δεν θα υπάρξουν παρενέργειες όταν διακοπεί η θεραπεία με Tramacet.
Σπάνια, άτομα που χρησιμοποιούν ένα φάρμακο που περιέχει τραμαδόλη μπορεί
να εξαρτηθούν από αυτό, καθιστώντας δύσκολη τη διακοπή της λήψης του. Εάν
παίρνετε Tramacet για αρκετό καιρό και θέλετε να το σταματήσετε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας γιατί
το σώμα σας μπορεί να έχει συνηθίσει το Tramacet.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Από την πλευρά αναφοράς επιδράσεις που μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια
αυτού του φαρμάκου.
Οι άνθρωποι μπορεί:
• να αισθάνονται ταραγμένοι, ανήσυχοι, νευρικοί ή τρέμουλοι
• να είναι υπερβολικά δραστήριοι
• έχετε δυσκολία στον ύπνο
• έχετε διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου.
5) Πώς να φυλάξετε το Tramacet
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tramacet από την κανονική
Μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν πάρετε πάρα πολύ από αυτό φάρμακο ακόμα κι αν νιώθεις
καλά. Αυτό συμβαίνει επειδή η υπερβολική ποσότητα παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένη, σοβαρή ηπατική
βλάβη.
Πολύ λίγοι άνθρωποι μπορεί επίσης να εμφανίσουν:
• κρίσεις πανικού
• παραισθήσεις, ασυνήθιστες αντιλήψεις όπως κνησμός, μυρμήγκιασμα και μούδιασμα
• κουδούνισμα στα αυτιά.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα παράπονα μετά τη διακοπή αυτού του φαρμάκου, παρακαλούμε
επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Άλλες πληροφορίες ανεπιθύμητων ενεργειών παρατίθενται στην παράγραφο 4.
4) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ωστόσο δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν
συμβεί κάποιο από τα ακόλουθα:
• σπάνια περιπτώσεις δερματικού εξανθήματος, που υποδηλώνει αλλεργική αντίδραση, μπορεί να εμφανιστούν με
ξαφνικό πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή ή πτώση αίματος< br> πίεση και λιποθυμία. Εάν συμβεί αυτό σε εσάς, σταματήστε τη θεραπεία. Μην πάρετε ξανά
το φάρμακο.
• παρατεταμένη ή απροσδόκητη αιμορραγία, από τη χρήση του Tramacet με
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη, φαινπροκουμόνη).
Επιπλέον, εάν κάποιο από τα οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνονται σοβαρές, επικοινωνήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας:
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
• ναυτία
• ζάλη, υπνηλία.
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα
• έμετος (να είναι άρρωστος), προβλήματα πέψης ( δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός,
διάρροια), πόνος στο στομάχι, ξηροστομία
• κνησμός, εφίδρωση (υπεριδρωσία)
• πονοκέφαλος, τρέμουλο
• κατάσταση σύγχυσης, διαταραχές ύπνου, αλλαγές διάθεσης (άγχος, νευρικότητα,< br> αίσθηση ανεβασμένης διάθεσης).
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
• αύξηση του παλμού ή της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού ή διαταραχές του καρδιακού ρυθμού
• δυσκολία ή πόνος κατά τη διέλευση νερού
• δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα εξανθήματα, κνίδωση)
• μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή αίσθηση καρφίτσες και βελόνες στα άκρα, κουδούνισμα στα αυτιά, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
• κατάθλιψη, εφιάλτες, παραισθήσεις (ακούγοντας, βλέποντας ή αισθάνεστε πράγματα
που δεν είναι πραγματικά εκεί), κενά μνήμης
• δυσκολία στην κατάποση, αίμα στα κόπρανα
• ρίγος, εξάψεις, πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή.
• Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες διατήρησης.
• Εάν τα δισκία αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν άλλα σημάδια επιδείνωση,
θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας, ο οποίος θα σας πει τι να κάνετε.
• Μην χρησιμοποιείτε το Tramacet μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του μήνα.
• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6) Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Tramacet
Οι δραστικές ουσίες είναι η υδροχλωρική τραμαδόλη και η παρακεταμόλη.
Κάθε δισκίο περιέχει 37,5 mg υδροχλωρική τραμαδόλη και 325 mg
παρακεταμόλη.
Τα άλλα συστατικά είναι:
• Πυρήνας δισκίου: κυτταρίνη σε σκόνη, προζελατινοποιημένο άμυλο (πατάτα, καλαμπόκι και
ρύζι), γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπου Α), άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο.
• Επικάλυψη μεμβράνης: υπρομελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171),
προπυλενογλυκόλη, τάλκης, μακρογόλη 6000 και κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172).
Εμφάνιση του Tramacet και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Tramacet είναι ωχροκίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη
με το λογότυπο του κατασκευαστή στη μία πλευρά και την ένδειξη T5 στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία Tramacet είναι συσκευασμένα σε λωρίδες κυψέλης.
Τα δισκία Tramacet διατίθενται σε συσκευασίες των 20 και 60 δισκία.
PL 10383/2086
Tramacet® 37,5mg/325mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Δισκία/Zaldiar® 37,5mg/325mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
POM
CD
Ποιος φτιάχνει και επανασυσκευάζει το φάρμακό σας;
Το φάρμακό σας κατασκευάζεται από την Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D52078, Aachen, Γερμανία. Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από
τον Κάτοχο Άδειας Προϊόντος: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 03.05.2017
Το Tramacet είναι σήμα κατατεθέν της Johnson & Johnson, ΗΠΑ.
Το Zaldiar είναι σήμα κατατεθέν της Grünenthal GmbH, Γερμανία.
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο αυτό το φυλλάδιο για να δείτε ή να διαβάσετε;
Καλέστε στο 020 8839 3000 για να λάβετε το φυλλάδιο
σε μορφή κατάλληλη για εσάς.