ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Tramacet® 37.5mg/325mg Tablet sing dilapisi film/Zaldiar® 37.5mg/325mg Tablet sing dilapisi film
(Tramadol hydrochloride/Paracetamol)
Leaflet Paket: Informasi kanggo Pangguna
Obat sampeyan dikenal kanthi salah siji saka jeneng ing ndhuwur nanging bakal diarani minangka
Tramacet ing saindhenging brosur iki.
Waca kabeh iki leaflet kasebut kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki
amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang
wong liya. Bisa cilaka wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo
sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki (ndeleng bagean
4).
Apa sing ana ing leaflet iki:
1) Apa Tramacet lan digunakake kanggo apa
2 ) Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Tramacet
3) Cara njupuk Tramacet
4) Kemungkinan efek samping
5) Cara nyimpen Tramacet
6) Isi paket lan informasi liyane
1) Apa Tramacet lan kanggo apa iku digunakake
Tramacet digunakake kanggo nambani pain moderat kanggo abot nalika dhokter sampeyan menehi rekomendasi kombinasi tramadol hidroklorida lan parasetamol. iku
diperlokake.
2) Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Tramacet
Aja njupuk Tramacet
• yen sampeyan alergi tramadol hidroklorida, parasetamol utawa liyane
bahan saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6)
• ing kasus keracunan alkohol akut
• yen sampeyan njupuk pil turu, pain relievers utawa obat-obatan sing mengaruhi swasana ati
lan emosi
• yen sampeyan lagi uga njupuk obat sing disebut inhibitor monoamine oxidase
(MAOIs) utawa wis njupuk MAOI ing 14 dina pungkasan sadurunge perawatan karo
Tramacet. MAOI digunakake kanggo nambani depresi utawa penyakit Parkinson
.
• yen sampeyan duwe kelainan ati sing abot
• yen sampeyan duwe epilepsi sing ora cukup dikontrol dening saiki
obat.
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter sadurunge njupuk Tramacet
• yen sampeyan njupuk obat liyane sing ngandhut parasetamol utawa tramadol
• yen sampeyan duwe masalah ati utawa penyakit amarga mripat lan kulit bisa nguripake< br> kuning, sing bisa menehi tandha jaundice
• yen sampeyan duwe masalah ginjel
• yen sampeyan duwe masalah abot ing ambegan, contone asma utawa abot
masalah paru-paru
• yen sampeyan duwe epilepsi utawa wis ngalami pas utawa kejang
• yen sampeyan lagi nandhang tatu sirah, kejut utawa sirah abot
sing ana gandhengane karo muntah (lara)
• yen sampeyan gumantung karo obat apa wae (umpamane morfin)
• yen sampeyan njupuk obat liya kanggo nambani rasa lara sing ngandhut buprenorphine,
nalbuphine utawa pentazocine
• yen sampeyan arep duwe anestesi (marang dhokter utawa dokter gigi yen sampeyan
njupuk Tramacet).
Yen ana ing ndhuwur- titik kasebut ditrapake kanggo sampeyan sadurunge utawa ditrapake kanggo
sampeyan nalika njupuk Tramacet, priksa manawa dhokter sampeyan ngerti.
Dheweke banjur bisa mutusake apa sampeyan kudu terus nggunakake obat iki.
Obat-obatan liyane lan Tramacet
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa bisa uga
njupuk obat liyane.
Aja ngluwihi dosis maksimum paracetamol utawa tramadol saben dina saka
utawa obatan liyane.
Aja njupuk Tramacet karo MAOIs (ndeleng bagean 'Aja njupuk Tramacet').
Tramacet ora dianjurake kanggo njupuk karo ing ngisor iki:
• carbamazepine (obat sing digunakake kanggo nambani ayan utawa sawetara jinis nyeri)
• buprenorfin, nalbuphine utawa pentazocine (penghilang rasa nyeri tipe opioid).
Risiko efek samping mundhak:
• yen sampeyan njupuk triptans (digunakake kanggo migren) utawa selektif serotonin re-uptake
inhibitor (SSRIs, digunakake kanggo depresi). Priksa karo dhokter yen sampeyan
ngalami kebingungan, gelisah, mriyang, kringet, gerakan anggota awak utawa mata sing ora terkoordinasi, otot sing ora bisa dikendhaleni utawa diare.
• yen sampeyan njupuk obat penenang, pil turu, nyeri liyane. relieves kayata
morfin lan kodein (uga minangka obat batuk), baclofen (relaxant otot), obat-obatan sing digunakake kanggo ngedhunake tekanan getih, utawa obat kanggo nambani
alergi. Priksa karo dhokter yen sampeyan krasa ngantuk utawa semaput.
• yen sampeyan njupuk obat sing bisa nyebabake konvulsi (cocok), kayata
antidepresan utawa antipsikotik tartamtu. Resiko sing pas bisa nambah
yen sampeyan njupuk Tramacet ing wektu sing padha. Dokter bakal ngandhani apa
Tramacet cocok kanggo sampeyan.
• yen sampeyan njupuk antidepresan tartamtu. Tramacet bisa sesambungan karo
obat kasebut lan sampeyan bisa ngalami gejala kayata kontraksi otot sing ora disengaja,
, kalebu otot sing ngontrol
gerakan mripat, agitasi, kringet sing berlebihan, tremor, exaggeration
refleks, ketegangan otot sing tambah, suhu awak luwih saka 38 ºC.
• yen sampeyan njupuk warfarin utawa phenprocoumon (kanggo ngencerake getih). Efektivitas obat kasebut bisa diowahi lan bisa kedadeyan pendarahan
(pirsani bagean 4).
Efektivitas Tramacet bisa diowahi yen sampeyan uga njupuk:
• metoclopramide, domperidone utawa ondansetron (obat sing digunakake kanggo nambani
mual lan muntah/lara)
• cholestyramine (obat sing digunakake kanggo nyuda kolesterol ing getih)
Tramacet karo panganan lan alkohol
Aja ngombe alkohol nalika njupuk Tramacet, amarga sampeyan bisa ngantuk.
Meteng, nyusoni lan kesuburan
Aja njupuk Tramacet nalika lagi ngandhut utawa nyusoni.
Priksa karo dhokter yen sampeyan ngandhut sajrone perawatan karo
Tramacet lan sadurunge njupuk tablet liyane. Tramadol diekskresi menyang
ASI. Mulane, sampeyan ora kudu njupuk Tramacet luwih saka sepisan
sajrone nyusoni, utawa minangka alternatif, yen sampeyan njupuk Tramacet luwih saka sepisan,
sampeyan kudu mandheg nyusoni.
Adhedhasar pengalaman manungsa tramadol yaiku disaranake supaya ora mengaruhi kesuburan wanita utawa
lanang. Ora ana data babagan pengaruh kombinasi tramadol lan
parasetamol ing kesuburan.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat.
Nyopir lan nggunakake mesin
Yen sampeyan ngrasa ngantuk nalika njupuk Tramacet, aja nyopir, gunakake piranti utawa gunakake
mesin.
Obat kasebut bisa mengaruhi kemampuan sampeyan nyopir amarga bisa nyebabake sampeyan ngantuk utawa
mumet.
• Aja nyopir nalika njupuk obat iki nganti sampeyan ngerti kepiye pengaruhe.
• Iku pelanggaran nyopir yen obat iki mengaruhi kemampuan sampeyan nyopir.
• Nanging, sampeyan ora bakal nglakoni pelanggaran yen:
−
Obat kasebut wis diwènèhaké kanggo nambani masalah medis utawa dental
lan
−
Sampeyan wis njupuk miturut pandhuan sing diwenehake dening
prescriber utawa ing informasi sing diwenehake karo obat kasebut lan
−
Ora mengaruhi kemampuan sampeyan nyopir kanthi aman
Ngomong karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin apa aman kanggo sampeyan
nyopir nalika njupuk obat iki.
Tramacet ngandhut laktosa
Laktosa minangka bahan ing tablet iki.
Yen sampeyan wis diwenehi dhokter sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara
gula, hubungi dhokter sadurunge njupuk produk obat iki.
3) Cara njupuk Tramacet
Tansah ngombe obat iki persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Priksa karo
dhokter utawa apoteker sampeyan yen sampeyan ora yakin.
Dosis kudu disetel miturut intensitas nyeri lan
sensitivitas nyeri sampeyan. Umumé, dosis sing nyuda rasa lara sing paling murah kudu ditindakake
.
Njupuk Tramacet sakcepete lan ora luwih saka sing diomongake dhokter sampeyan.
Wong diwasa lan remaja luwih saka 12 taun:
Dosis wiwitan sing disaranake kajaba diwenehake dening dokter
yaiku 2 tablet kanggo wong diwasa lan remaja luwih saka 12 taun. Yen perlu, dosis luwih
bisa dijupuk, kaya sing diprentahake dening dokter.
Wektu paling cendhak antarane dosis kudu paling sethithik 6 jam.
Aja njupuk luwih saka 8 tablet saben dina.
Bocah-bocah kurang saka 12 taun:
• ora dianjurake.
Wong tuwa:
Ing pasien tuwa (luwih saka 75 taun) ekskresi tramadol bisa uga ditundha.
Yen iki ditrapake kanggo sampeyan, dhokter sampeyan bisa uga nyaranake prolonging dosis
interval.
Panyakit ati utawa ginjel sing abot (insufisiensi)/dialisis:
Pasien kanthi ati lan/utawa insufisiensi ginjel abot ora kena njupuk
Tramacet. Yen ing kasus sampeyan insufficiency entheng utawa moderat, dhokter sampeyan
bisa menehi saran kanggo prolonging interval dosis.
Cara administrasi:
Tablet kanggo lisan.
Ngulu tablet kanthi cairan sing cukup. .
Aja ngrusak utawa ngunyah tablet.
Yen sampeyan ngira yen efek Tramacet kuwat banget (sampeyan krasa ngantuk banget utawa
angel ambegan) utawa banget lemes (sampeyan ora duwe cukup rasa nyuda), hubungi dhokter sampeyan.
Langka: bisa mengaruhi nganti 1 saka 1.000 wong
• pas, gerakan ora terkoordinasi
• kecanduan, delirium
• sesanti kabur, constriction saka pupil (miosis)
• gangguan wicara
• dilatasi gedhe banget saka murid (midriasis)
• mundhut eling transien (sinkop)
Ora dingerteni: frekuensi ora dingerteni:
• Penurunan tingkat gula getih
Yen sampeyan lali njupuk Tramacet
Yen sampeyan lali njupuk tablet kasebut, rasa nyeri bakal bali. .
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis individu sing dilalekake; mung
terus njupuk tablet kaya sadurunge.
Kajaba iku, efek samping ing ngisor iki wis dilaporake dening wong sing nggunakake
obatan sing mung ngemot tramadol utawa mung parasetamol:
• kroso semaput nalika tangi saka posisi ngapusi utawa lungguh, detak jantung alon,
semaput
• owah-owahan ing napsu
• kelemahan otot, luwih alon utawa luwih lemah. ambegan
• owah-owahan swasana ati, owah-owahan ing aktivitas, owah-owahan ing persepsi
• worsening asma ana
• irung getihen utawa getihen gusi, sing bisa dadi asil saka kurang platelet
count.
• kasus arang banget reaksi kulit serius wis kacarita.
Yen sampeyan mandheg njupuk Tramacet
Umume, ora bakal ana efek sawise perawatan karo Tramacet
mandheg.
Arang banget, wong sing wis nggunakake obat sing ngemot tramadol bisa
dadi gumantung, nggawe angel kanggo mungkasi njupuk. Yen sampeyan wis
njupuk Tramacet suwene suwe lan pengin mandheg, hubungi dhokter sampeyan amarga
awak bisa uga wis biasa karo Tramacet.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki
kalebu efek samping sing ora ana ing brosur iki.
Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake sisih efek sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety
obat iki.
Wong bisa:
• krasa gelisah, kuwatir, gugup utawa goyang
• aktif banget
• kangelan turu
• nandhang lara weteng utawa usus.
5) Cara nyimpen Tramacet
Yen njupuk Tramacet luwih akeh tinimbang sing kudune
Rembugan karo dhokter yen sampeyan njupuk akeh banget. tamba malah yen sampeyan aran
waras. Iki amarga kakehan paracetamol bisa nyebabake telat, karusakan ati sing serius
.
Mung sawetara wong sing uga bisa:
• serangan panik
• halusinasi, persepsi sing ora biasa kayata gatal, tingling lan mati rasa
• muni ing kuping.
Yen sampeyan ngalami keluhan kasebut sawise mungkasi obat iki, hubungi dhokter sampeyan. Informasi efek samping liyane kadhaptar ing bagean 4.
4) Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, nanging ora
kabeh wong.
Sawetara efek samping bisa serius. Hubungi dhokter sampeyan langsung yen
ana kedadeyan ing ngisor iki:
• arang kasus ruam kulit, nuduhake reaksi alergi, bisa berkembang kanthi
bengkak dadakan ing rai lan gulu, angel ambegan utawa tetes getih< br> tekanan lan pingsan. Yen kedadeyan kasebut, mungkasi perawatan. Aja ngombe
obat maneh.
• pendarahan sing dawa utawa ora dikarepke, saka nggunakake Tramacet karo
obat sing digunakake kanggo ngencerake getih (umpamane warfarin, phenprocoumon).
Kajaba iku, yen ana efek sisih ngisor iki dadi serius, hubungi
dhokter utawa apoteker:
Umum banget: bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong
• mual
• pusing, ngantuk.
Umum: bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong
• muntah (lara), masalah pencernaan ( constipation, flatulence,
diare), lara weteng, tutuk garing
• gatel, kringet (hyperhidrosis)
• sirah, goyang
• kahanan bingung, gangguan turu, owah-owahan swasana ati (kuatir, gugup,< br> raos semangat).
Ora umum: bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong
• mundhak denyut nadi utawa tekanan getih, detak jantung utawa gangguan irama jantung
• angel utawa nyeri nalika liwat banyu
• reaksi kulit (contone rashes, gatal-gatal)
• tingling, mati rasa utawa rasa pin lan jarum ing perangan awak, muni ing
kuping, twitching otot involuntary
• depresi, ngipi elek, halusinasi (pangrungu, ndeleng utawa ngrasakake samubarang
sing ora pancen ana), memori lapses
• angel ngulu, getih ing bangkekan
• menggigil, panas flushes, nyeri ing dhadha
• kangelan ambegan.
• Nyingkiri kabeh obat saka mripat lan tekan bocah.
• Obat iki ora mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
• Yen tablet dadi pucet utawa nuduhake tandha-tandha liyane. rusak,
sampeyan kudu njaluk saran saka apoteker sing bakal menehi pitutur marang kowe apa sing kudu dilakoni.
• Aja nggunakake Tramacet sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing karton lan
blister. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
• Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga.
Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh. Iki
langkah-langkah bakal mbantu nglindhungi lingkungan
6) Isi paket lan informasi liyane
Apa isi Tramacet
Zat aktif yaiku tramadol hidroklorida lan parasetamol.
Saben tablet ngemot 37,5 mg tramadol hidroklorida lan 325 mg.
parasetamol.
Bahan liyane yaiku:
• Inti tablet: selulosa bubuk, pati pregelatinised (kentang, jagung lan
beras), pati natrium glikolat (jinis A), pati jagung, magnesium stearat.
• Lapisan film: hypromellose, laktosa monohidrat, titanium dioksida (E 171),
propylene glycol, talc, macrogol 6000 lan oksida wesi kuning (E172).
Katon kaya Tramacet lan isi paket
Tablet Tramacet minangka tablet sing dilapisi film kuning pucet, ditandhani karo
logo pabrikan ing sisih siji lan ditandhani T5 ing sisih liyane.
Tablet Tramacet dikemas ing jalur blister.
Tablet Tramacet kasedhiya ing bungkus 20 bungkus. lan 60 tablet.
PL 10383/2086
Tramacet® 37.5mg/325mg Dilapisi film
Tablets/Zaldiar® 37.5mg/325mg Filmcoated Tablets
POM
CD
Sapa sing nggawe lan ngemas maneh obat sampeyan?
Obat sampeyan diprodhuksi dening Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D52078, Aachen, Jerman. Dituku saka ing EU lan dikemas maneh dening
Pemegang Lisensi Produk: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tanggal leaflet: 03.05.2017
Tramacet minangka merek dagang kadhaptar saka Johnson & Johnson, AS.
Zaldiar minangka merek dagang kadhaptar saka Grünenthal GmbH, Jerman.
Buta utawa sebagean bisa ndeleng?
Apa leaflet iki atos kanggo ndeleng utawa maca?
Telpon 020 8839 3000 kanggo njupuk
leaflet ing format sing cocok kanggo sampeyan.