ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Трамацет® 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой/Залдиар® 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(Трамадола гидрохлорид/парацетамол)
Листок-вкладыш: Информация для пользователя
Ваше лекарство известно под одним из вышеуказанных названий, но в данном буклете оно будет называться
Трамацет.
Прочтите все это. Внимательно прочтите буклет, прежде чем начать принимать это лекарство
, поскольку он содержит важную для вас информацию.
• Сохраните этот буклет. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его
другим. Это может им навредить, даже если признаки заболевания у них такие же, как у
ваш.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Эта
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре (см. раздел
4).
Что содержится в этой брошюре:
1) Что представляет собой Трамацет и для чего он используется
2 ) Что следует знать перед приемом Трамацета
3) Как принимать Трамацет
4) Возможные побочные эффекты
5) Как хранить Трамацет
6) Содержимое упаковки и другая информация
1) Что представляет собой Трамацет и для чего он применяется
Трамацет применяется для лечения умеренной и сильной боли, когда врач
рекомендует комбинацию трамадола гидрохлорида и парацетамола.
необходим.
2) Что следует знать перед приемом Трамацета
Не принимайте Трамацет
• если у вас аллергия на трамадол гидрохлорид, парацетамол или какой-либо другой препарат
ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
• в случаях острого отравления алкоголем
• если вы принимаете снотворные, обезболивающие или лекарства, влияющие на настроение
и эмоции
• если вы также принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы
(ИМАО), или принимали ИМАО в течение последних 14 дней до лечения
Трамацетом. ИМАО используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона
.
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас эпилепсия, которая не контролируется должным образом вашим текущим заболеванием
лекарство.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Трамацет
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол
• если у вас проблемы с печенью или заболевания, так как ваши глаза и кожа могут пожелтеть
br> желтый, что может указывать на желтуху
• если у вас проблемы с почками
• если у вас серьезные затруднения с дыханием, например астма или серьезные
проблемы с легкими
• если у вас эпилепсия или уже есть испытывали припадки или судороги
• если вы недавно перенесли травму головы, шок или сильные головные боли
, связанные с рвотой (болезнь)
• если вы зависимы от какого-либо лекарства (например, морфия)
• если вы принимаете другие лекарства для облегчения боли, которые содержат бупренорфин,
налбуфин или пентазоцин
• если вам предстоит анестезия (сообщите своему врачу или стоматологу, что вы
принимаете трамацет).
Если что-либо из вышеперечисленного- упомянутые пункты применялись к вам в прошлом или относятся к
вам, пока вы принимаете Трамацет, пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает об этом.
Затем он/она сможет решить, следует ли вам продолжать использовать это лекарство.
Другие лекарства и Трамацет
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарства.
Не превышайте максимальные суточные дозы парацетамола или трамадола из этого
или другие лекарства.
Не принимайте Трамацет вместе с ингибиторами МАО (см. раздел «Не принимайте Трамацет»).
Трамацет не рекомендуется принимать со следующими препаратами:
• карбамазепином (лекарством, используемым для лечения эпилепсии или некоторые виды боли)
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (болеутоляющие средства опиоидного типа).
Увеличивается риск побочных эффектов:
• если вы принимаете триптаны (используемые при мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС, применяемые при депрессии). Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы
испытываете спутанность сознания, беспокойство, лихорадку, потливость, нескоординированные
движения конечностей или глаз, неконтролируемые подергивания мышц или диарею.
• Если вы принимаете транквилизаторы, снотворные, другие боли. вспомогательные средства, такие как морфин и кодеин (также лекарство от кашля), баклофен (миорелаксант), лекарства, используемые для снижения артериального давления, или лекарства для лечения аллергии. Проконсультируйтесь с врачом, если вы чувствуете сонливость или слабость.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги (припадки), например
некоторые антидепрессанты или нейролептики. Риск приступа может возрасти
, если вы одновременно принимаете Трамацет. Ваш врач скажет вам,
подходит ли вам Трамацет.
• Если вы принимаете определенные антидепрессанты. Трамацет может взаимодействовать с этими
лекарствами, и у вас могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные
сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих
движение глаз, возбуждение, повышенное потоотделение, тремор, гипертрофия
. снижение рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 ºC.
• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (для разжижения крови).
Эффективность таких лекарств может быть изменена и может возникнуть кровотечение
(см. раздел 4).
Эффективность Трамацета может измениться, если вы также принимаете:
• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства, используемые для лечения
тошноты и рвоты/тошнота)
• холестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови)
Трамацет с пищей и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема Трамацета, так как вы можете почувствовать сонливость.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте Трамацет во время беременности или кормления грудью.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы забеременели во время лечения
Трамацет и перед приемом дальнейших таблеток. Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вам не следует принимать Трамацет более одного раза
во время кормления грудью или, альтернативно, если вы принимаете Трамацет более одного раза
, вам следует прекратить грудное вскармливание.
Судя по опыту людей, трамадол предложено не влиять на женскую или мужскую фертильность. Данных о влиянии комбинации трамадола и
парацетамола на фертильность нет.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование машин
Если вы чувствуете сонливость во время лечения принимая Трамацет, не садитесь за руль, не пользуйтесь инструментами и не используйте

Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем, поскольку оно может вызвать у вас сонливость или
головокружение.
• Не садитесь за руль, принимая это лекарство, пока не узнаете, как оно на вас влияет.
• Это так. правонарушение при вождении, если это лекарство влияет на вашу способность водить машину.
• Однако вы не совершите правонарушение, если:
−
Лекарство было назначено для лечения медицинских или стоматологических
проблем. и
−
Вы приняли его в соответствии с инструкциями, данными
врачом, назначившим лекарство, или информацией, предоставленной вместе с лекарством, и
−
Это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, безопасно ли вам
управлять автомобилем, принимая это лекарство.
Трамацет содержит лактозу
Лактоза входит в состав этих таблеток.
Если ваш врач сказал вам, что вы у вас непереносимость некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3) Как принимать Трамацет
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь со своим
врачом или фармацевтом.
Дозировку следует корректировать с учетом интенсивности вашей боли и вашей
индивидуальной болевой чувствительности. Как правило, следует принимать наименьшую обезболивающую дозу
.
Принимайте Трамацет в течение как можно более короткого времени и не дольше, чем сказал вам ваш врач
.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Рекомендуемая начальная доза, если врачом не назначено иное
, составляет 2 таблетки для взрослых и подростков старше 12 лет. При необходимости можно принять дополнительные дозы
в соответствии с указаниями врача.
Минимальное время между приемами должно составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 8 таблеток в день.
Дети до 12 лет:
• не рекомендуется.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено.
Если это относится к вам, ваш врач может рекомендуем продлить дозировку
интервал.
Тяжелые заболевания печени или почек (недостаточность)/пациенты на диализе:
Пациенты с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не должны принимать
Трамацет. Если в вашем случае недостаточность легкая или умеренная, врач
может порекомендовать продлить интервал приема.
Способ применения:
Таблетки предназначены для перорального применения.
Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. .
Не разламывайте и не разжевывайте таблетки.
Если вы считаете, что эффект Трамацета слишком сильный (вы чувствуете сильную сонливость или
вам трудно дышать) или слишком слабый (вы не получаете достаточного обезболивания),
обратитесь к врачу.
Редко: может затрагивают до 1 человека из 1000
• припадки, нескоординированные движения
• наркомания, делирий
• нечеткость зрения, сужение зрачка (миоз)
• нарушения речи
• чрезмерное расширение зрачков зрачки (мидриаз)
• преходящая потеря сознания (синкопе)
Неизвестно: частота неизвестна:
• Снижение уровня сахара в крови
Если вы забудете принять трамацет
Если вы забудете принять таблетки, боль, скорее всего, вернется .
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные отдельные дозы; просто
продолжайте принимать таблетки, как и прежде.
Кроме того, люди, принимавшие
, сообщили о следующих побочных эффектах:лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол:
• чувство обморока при вставании из положения лежа или сидя, замедление сердечного ритма,
обмороки
• изменения аппетита
• мышечная слабость, замедление или ослабление дыхание
• изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия
• ухудшение существующей астмы
• носовые кровотечения или кровоточивость десен, которые могут быть следствием низкого количества тромбоцитов
.
• Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.
Если вы прекратите прием Трамацета
Как правило, после прекращения лечения Трамацетом
побочных эффектов
не будет.
В редких случаях люди, принимавшие лекарство, содержащее трамадол, могут
стать зависимыми от него. что затрудняет прекращение приема. Если вы
принимаете трамацет в течение некоторого времени и хотите прекратить его, обратитесь к врачу, поскольку
ваш организм, возможно, уже привык к трамацету.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
По сообщению стороны эффектов, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности
этого лекарства.
Люди могут:
• чувствовать возбуждение, тревогу, нервозность или дрожь
• быть чрезмерно активными
• у вас проблемы со сном
• у вас расстройства желудка или кишечника.
5) Как хранить трамацет
Если вы приняли больше трамацета, чем следует
Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком большую дозу этого препарата лекарства, даже если вы чувствуете
хорошо. Это связано с тем, что слишком большая доза парацетамола может вызвать отсроченное серьезное повреждение печени
.
Очень немногие люди также могут страдать:
• приступами паники
• галлюцинациями, необычными ощущениями, такими как зуд, покалывание и онемение
> • звон в ушах.
Если у вас возникнут какие-либо из этих жалоб после прекращения приема препарата,
обратитесь к врачу. Другая информация о побочных эффектах указана в разделе 4.
4) Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, однако не
они возникают у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу, если
возникнет любое из следующих событий:
• в редких случаях может развиться кожная сыпь, указывающая на аллергическую реакцию,
с внезапным отеком лица и шеи, затруднением дыхания или каплей крови< br>давление и обмороки. Если это произойдет с вами, прекратите лечение. Не принимайте
лекарство повторно.
• длительное или неожиданное кровотечение из-за применения Трамацета с
лекарствами, разжижающими кровь (например, варфарин, фенпрокумон).
Дополнительно, если какой-либо из Следующие побочные эффекты могут стать серьезными, обратитесь к своему
врачу или фармацевту:
Очень часто: может возникнуть у более чем 1 из 10 человек
• тошнота
• головокружение, сонливость.
Часто: может возникнуть у 1 из 10 человек
• рвота (тошнота), проблемы с пищеварением ( запор, метеоризм,
диарея), боль в желудке, сухость во рту
• зуд, потливость (гипергидроз)
• головная боль, дрожь
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность,
br> ощущение приподнятого настроения).
Нечасто: может возникнуть у 1 человека из 100
• повышение пульса или артериального давления, частоты сердечных сокращений или нарушение сердечного ритма
• затруднение или боль при прохождении воды
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница)
• покалывание, онемение или ощущение покалывания в конечностях, звон в ушах
, непроизвольное подергивание мышц
• депрессия, ночные кошмары, галлюцинации (слух, видение или ощущение вещей, которые не являются действительно есть), провалы в памяти
• затруднение глотания, кровь в стуле
• озноб, приливы жара, боли в груди
• затруднение дыхания.
• Все лекарственные средства храните в недоступном для детей месте.
• Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
• Если таблетки обесцвечиваются или проявляют какие-либо другие признаки ухудшения состояния,
вам следует обратиться за советом к своему фармацевту, который расскажет вам, что делать.
• Не используйте Трамацет после истечения срока годности, указанного на упаковке и
блистере. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти
меры помогут защитить окружающую среду
6) Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Трамацет
Действующие вещества: трамадола гидрохлорид и парацетамол.
В каждой таблетке содержится 37,5 мг трамадола гидрохлорида и 325 мг трамадола гидрохлорида.
парацетамол.
Прочие ингредиенты:
• Ядро таблетки: порошкообразная целлюлоза, прежелатинизированный крахмал (картофельный, кукурузный и
рисовый), гликолят натрия крахмала (тип А), кукурузный крахмал, стеарат магния.
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, моногидрат лактозы, титана диоксид (Е 171),
пропиленгликоль, тальк, макрогол 6000 и желтый оксид железа (Е172).
Как выглядит Трамацет и содержимое упаковки
Таблетки Трамацета представляют собой бледно-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
с логотипом производителя на одной стороне и маркировкой Т5 на другой стороне.
Таблетки Трамацета упакованы в блистеры.
Таблетки Трамацета выпускаются в упаковках по 20 штук. и 60 таблеток.
PL 10383/2086
Трамацет® 37,5 мг/325 мг, покрытый пленочной оболочкой
Таблетки/Залдиар® 37,5 мг/325 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
POM
CD
Кто производит и переупаковывает ваши лекарства?
Ваше лекарство производится компанией Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D52078, Ахен, Германия. Закуплено на территории ЕС и переупаковано
держателем лицензии на продукт: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Дата брошюры: 03.05.2017
Tramacet является зарегистрированной торговой маркой Johnson & Johnson, США.
Zaldiar является зарегистрированной торговой маркой Grünenthal GmbH, Германия.
Слепой или слабовидящий?
Эта брошюра сложная? посмотреть или прочитать?
Позвоните по телефону 020 8839 3000, чтобы получить
брошюру в подходящем для вас формате.