ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Tramacet® 37,5mg/325mg Film Kaplı Tabletler/Zaldiar® 37,5mg/325mg Film Kaplı Tabletler
(Tramadol hidroklorür/Parasetamol)
Ambalaj Broşürü: Kullanıcıya Yönelik Bilgiler
İlacınız yukarıdaki isimlerden biriyle bilinmektedir ancak bu kullanma talimatı boyunca
Tramacet olarak anılacaktır.
Bunların tamamını okuyun. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce kullanma talimatını dikkatle okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu ilaç sadece sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri aynı olsa bile onlara zarar verebilir
sizinki.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu
, bu kullanma talimatında listelenmeyen tüm olası yan etkileri içermektedir (bkz. bölüm
4).
Bu kullanma talimatında neler vardır:
1) Tramacet nedir ve ne için kullanılır
2 ) Tramacet'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3) Tramacet nasıl kullanılır?
4) Olası yan etkiler
5) Tramacet'in saklanması
6) Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1) Tramacet nedir ve ne için kullanılır? Tramacet, doktorunuz tramadol hidroklorür ve parasetamol kombinasyonunun kullanılmasını önerdiğinde orta ila şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır

gereklidir.
2) Tramacet'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Tramacet'i almayın
• tramadol hidroklorüre, parasetamole veya diğerlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
bu ilacın içindekiler (bölüm 6'da listelenmiştir)
• akut alkol zehirlenmesi vakalarında
• uyku hapları, ağrı kesiciler veya ruh halinizi ve duygularınızı etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız
• eğer kullanıyorsanız ayrıca monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOI'ler) adı verilen ilaçları kullanıyorsanız veya
Tramacet tedavisinden önceki son 14 gün içinde MAOI'ler almışsanız. MAOI'ler depresyon veya Parkinson
hastalığının tedavisinde kullanılır.
• ciddi bir karaciğer bozukluğunuz varsa
• mevcut durumunuzla yeterince kontrol edilemeyen epilepsiniz varsa
ilaç.
Uyarılar ve önlemler
Tramacet'i almadan önce doktorunuzla konuşun
• parasetamol veya tramadol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız
• karaciğer probleminiz veya gözleriniz ve cildinizde oluşabilecek bir hastalık varsa
br> sarı, sarılığa işaret edebilir
• böbrek probleminiz varsa
• nefes almada ciddi zorluk yaşıyorsanız, örneğin astım veya ciddi
akciğer problemleri
• epilepsi hastasıysanız veya zaten geçirmişseniz kriz veya nöbet geçirmiş
• yakın zamanda bir kafa travması, şok veya kusmayla (hasta olma) bağlantılı şiddetli baş ağrısı geçirdiyseniz
• herhangi bir ilaca bağımlıysanız (örneğin morfin)
• başka ilaçlar alıyorsanız buprenorfin,
nalbufin veya pentazosin içeren ağrıyı tedavi etmek için
• anestezi alacaksanız (doktorunuza veya diş hekiminize
Tramacet kullandığınızı söyleyin).
Yukarıdakilerden herhangi biri varsa- Yukarıda belirtilen hususlar geçmişte sizin için geçerliyse veya Tramacet kullanırken
sizin için de geçerliyse, lütfen doktorunuzun bunu bildiğinden emin olun.
Daha sonra bu ilacı kullanmaya devam edip etmeyeceğinize o karar verebilir.
Diğer ilaçlar ve Tramacet
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bu ilaçtan alınan maksimum günlük parasetamol veya tramadol dozunu aşmayın
veya diğer ilaçlar.
Tramacet'i MAOI'lerle birlikte almayın (bkz. 'Tramacet'i kullanmayın' bölümü).
Tramacet'in aşağıdakilerle birlikte alınması önerilmez:
• karbamazepin (sara veya epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) bazı ağrı türleri)
• buprenorfin, nalbufin veya pentazosin (opioid türü ağrı kesiciler).
Yan etki riski artar:
• Triptanlar (migren için kullanılır) veya seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon için kullanılan SSRI'lar) kullanıyorsanız. Kafa karışıklığı, huzursuzluk, ateş, terleme, uzuvların veya gözlerin koordinasyonsuz
hareketi, kasların kontrol edilemeyen kasılması veya ishal yaşarsanız
doktorunuza danışın.
• sakinleştirici, uyku ilacı veya başka ağrılar alıyorsanız Morfin ve kodein (öksürük ilacı olarak da kullanılır), baklofen (kas gevşetici) gibi rahatlatıcılar, kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar veya alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar. Uykulu veya baygın hissediyorsanız doktorunuza danışın.
•
gibi kasılmalara (nöbetlere) neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız.Bazı antidepresanlar veya antipsikotikler. Tramacet'i aynı anda alırsanız, kriz geçirme riski artabilir. Doktorunuz Tramacet'in sizin için uygun olup olmadığını size söyleyecektir.
• belirli antidepresanlar alıyorsanız. Tramacet bu
ilaçlarla etkileşime girebilir ve
gözün hareketini kontrol eden kaslar da dahil olmak üzere kasların
istemsiz, ritmik kasılmaları, ajitasyon, aşırı terleme, titreme, abartma
gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz. reflekslerde azalma, kas gerginliğinde artış, vücut ısısının 38 ºC'nin üzerinde olması.
• Varfarin veya fenprokumon kullanıyorsanız (kanı inceltmek için).
Bu tür ilaçların etkinliği değişebilir ve kanama meydana gelebilir
(bkz. bölüm 4).
Aşağıdakileri de alırsanız Tramacet'in etkinliği değişebilir:
• metoklopramid, domperidon veya ondansetron (mide bulantısı ve kusma/hastalık tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• kolestiramin (kandaki kolesterolü düşürmek için kullanılan ilaç)
Tramacet'in yiyecek ve alkolle birlikte kullanılması
Tramacet kullanırken kendinizi uykulu hissedebileceğinizden alkol almayın.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyken veya emzirirken Tramacet'i almayın.
Tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuza danışın.
Tramacet'i ve başka tablet almadan önce. Tramadol anne sütüne
geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında Tramacet'i bir kereden fazla kullanmamalısınız
veya alternatif olarak Tramacet'i bir kereden fazla kullanıyorsanız, emzirmeyi bırakmalısınız.
İnsan deneyimine göre tramadol, kadın veya erkek doğurganlığını etkilememesi önerildi. Tramadol ve
parasetamol kombinasyonunun doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin hiçbir veri mevcut değildir.
Herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Araç ve makine kullanımı
Tramacet alırken, araç kullanmayınız, alet kullanmayınız veya kullanmayınız
makine.
İlaç, uykunuzu getirebileceği veya başınızı döndürebileceği için araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
• Bu ilacı alırken, sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç kullanmayınız.
• Bu, bu ilaç araç kullanma yeteneğinizi etkiliyorsa araç kullanmak suçtur.
• Ancak aşağıdaki durumlarda suç işlemiş sayılmazsınız:
−
İlaç tıbbi veya dişle ilgili bir sorunu tedavi etmek için reçete edildi
ve
−
Reçeteyi yazan kişi tarafından verilen talimatlara veya ilaçla birlikte verilen bilgilere uygun olarak aldıysanız ve
−
Güvenli araç kullanma yeteneğinizi etkilemiyorsa
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: Bu ilacı alırken araç kullanmanın sizin için güvenli olup olmadığından
emin değilsiniz.
Tramacet laktoz içerir
Laktoz bu tabletlerin içindeki bir maddedir.
Doktorunuz tarafından size, Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3) Tramacet nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dozaj, ağrınızın yoğunluğuna ve
bireysel ağrı hassasiyetinize göre ayarlanmalıdır. Genel olarak ağrı giderici en düşük doz
alınmalıdır.
Tramacet'i mümkün olduğu kadar kısa bir süre için ve doktorunuzun size söylediği süreyi aşmayacak şekilde
alın.
Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler:
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece önerilen başlangıç ​​dozu
yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler için 2 tablettir. Gerekirse doktorunuzun talimatına göre ek dozlar
alınabilir.
Dozlar arasındaki en kısa süre en az 6 saat olmalıdır.
Günde 8 tabletten fazla almayın.
Çocuklar 12 yaş altı:
• tavsiye edilmez.
Yaşlı insanlar:
Yaşlı hastalarda (75 yaş üstü) tramadolün atılımı gecikebilir.
Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz Dozajın uzatılmasını tavsiye ederim

Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı (yetersizlik)/diyaliz hastaları:
Ciddi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalar
Tramacet almamalıdır. Sizin durumunuzda yetersizlik hafif veya orta şiddette ise, doktorunuz
dozaj aralığının uzatılmasını önerebilir.
Uygulama şekli:
Tabletler ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yeterli sıvıyla bütün olarak yutunuz. .
Tabletleri kırmayın veya çiğnemeyin.
Tramacet'in etkisinin çok güçlü olduğunu (çok uykulu hissediyorsanız veya nefes almakta zorluk çekiyorsanız) veya çok zayıf (ağrıyı yeterince dindirmiyorsanız) düşünüyorsanız, doktorunuzla iletişime geçin.
Nadiren: olabilir 1.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkiler
• nöbetler, koordinasyonsuz hareketler
• bağımlılık, deliryum
• bulanık görme, gözbebeği daralması (miyoz)
• konuşma bozuklukları
• gözbebeğinin aşırı genişlemesi gözbebekleri (midriyazis)
• geçici bilinç kaybı (senkop)
Bilinmiyor: sıklığı bilinmiyor:
• Kan şekeri seviyesinde azalma
Tramacet'i almayı unutursanız
Tabletleri almayı unutursanız, ağrının geri gelmesi muhtemeldir .
Unutulan bireysel dozları telafi etmek için çift doz almayın; basitçe
tabletleri daha önce olduğu gibi almaya devam edin.
Ayrıca,
kullanan kişiler tarafından aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir:yalnızca tramadol veya yalnızca parasetamol içeren ilaçlar:
• yatar veya oturur pozisyondan kalkarken bayılma hissi, yavaş kalp hızı,
bayılma
• iştahta değişiklikler
• kas zayıflığı, daha yavaş veya daha zayıf nefes alma
• ruh hali değişiklikleri, aktivite değişiklikleri, algı değişiklikleri
• mevcut astımın kötüleşmesi
• düşük kan trombosit sayısından kaynaklanabilecek burun kanamaları veya diş eti kanamaları
• çok nadir ciddi cilt reaksiyonları vakaları rapor edilmiştir.
Tramacet almayı bırakırsanız
Genellikle Tramacet tedavisi durdurulduğunda herhangi bir yan etki görülmez.
Nadiren, tramadol içeren bir ilaç kullanan kişiler
buna bağımlı hale gelebilir, almayı bırakmayı zorlaştırıyor. Tramacet'i bir süredir kullanıyorsanız ve bırakmak istiyorsanız doktorunuzla iletişime geçin çünkü
vücudunuz Tramacet'e alışmış olabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu broşürde listelenmeyen tüm olası yan etkileri içerir.
Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste de bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raporlayan taraf etkileri, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilir
.
İnsanlar:
• kendilerini tedirgin, endişeli, gergin veya titrek hissedebilirler
• aşırı aktif olabilirler
• uyku güçlüğü çekiyorsanız
• mide veya bağırsak bozukluklarınız varsa.
5) Tramacet nasıl saklanır
Tramacet'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız
Çok fazla alırsanız hemen bir doktorla konuşun. Kendinizi iyi hissetseniz bile ilaç
. Bunun nedeni, çok fazla parasetamolün gecikmiş, ciddi karaciğer hasarına
neden olabilmesidir.
Çok az sayıda insan ayrıca aşağıdakileri de yaşayabilir:
• panik atak
• halüsinasyonlar, kaşıntı, karıncalanma ve uyuşukluk gibi olağandışı algılamalar
• kulak çınlaması.
Bu ilacı kestikten sonra bu şikayetlerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen
doktorunuza başvurun. Diğer yan etki bilgileri 4. bölümde listelenmiştir.
4) Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak
herkeste görülmez.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurun:
• nadiren, alerjik reaksiyonu gösteren deri döküntüsü vakaları,
yüz ve boyunda ani şişlik, nefes almada zorluk veya kan damlası ile birlikte gelişebilir< basınç ve bayılma. Eğer bu başınıza gelirse tedaviyi bırakın. İlacı tekrar almayın.
• Tramacet'in kanı inceltmek için kullanılan ilaçlarla (örn. varfarin, fenprokumon)
birlikte kullanılması nedeniyle uzun süreli veya beklenmedik kanama.
Ayrıca, aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa. aşağıdaki yan etkiler ciddileşirse doktorunuz veya eczacınızla
iletişime geçin:
Çok yaygın: 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir
• mide bulantısı
• baş dönmesi, uyuşukluk.
Yaygın: 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir
• kusma (hastalık), sindirim sorunları ( kabızlık, şişkinlik,
ishal), mide ağrısı, ağız kuruluğu
• kaşıntı, terleme (hiperhidroz)
• baş ağrısı, titreme
• konfüzyon hali, uyku bozuklukları, ruh hali değişiklikleri (kaygı, sinirlilik,
) br> keyif hissi).
Yaygın olmayan: 100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir
• Nabız veya kan basıncında artış, kalp atış hızı veya kalp ritmi bozuklukları
• su çıkarırken zorluk veya ağrı
• cilt reaksiyonları (örneğin döküntü, kurdeşen)
• kol ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya karıncalanma hissi, kulaklarda çınlama
, istemsiz kas seğirmesi
• depresyon, kabuslar, halüsinasyonlar (olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek
) gerçekten var), hafıza kaybı
• yutma güçlüğü, dışkıda kan
• titreme, ateş basması, göğüste ağrı
• nefes almada zorluk.
• Tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
• Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
• Tabletlerin rengi değişirse veya başka herhangi bir hastalık belirtisi gösterirse kötüleşirse,
size ne yapmanız gerektiğini söyleyecek eczacınıza danışmalısınız.
• Ambalajın ve
blisterin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Tramacet'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
• İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır.
Artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bunlar
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır
6) Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
Tramacet neler içerir
Aktif maddeler tramadol hidroklorür ve parasetamoldür.
Her tablet 37,5 mg tramadol hidroklorür ve 325 mg içerir
parasetamol.
Diğer bileşenler şunlardır:
• Tablet çekirdeği: toz selüloz, önceden jelatinize edilmiş nişasta (patates, mısır ve
pirinç), sodyum nişasta glikolat (A tipi), mısır nişastası, magnezyum stearat.
• Film kaplama: hipromelloz, laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E 171),
propilen glikol, talk, makrogol 6000 ve sarı demir oksit (E172).
Tramacet'in görünümü ve ambalajın içeriği
Tramacet tabletler, bir tarafında üretici logosu, diğer tarafında T5 işaretli
soluk sarı film kaplı tabletlerdir.
Tramacet tabletler, kabarcıklı şeritler halinde paketlenir.
Tramacet tabletler, 20'li paketler halinde gelir. ve 60 tablet.
PL 10383/2086
Tramacet® 37,5mg/325mg Film kaplı
Tabletler/Zaldiar® 37.5mg/325mg Film Kaplı Tabletler
POM
CD
İlacınızı kim yapar ve yeniden paketler?
İlacınız, Zieglerstrasse 6, D52078, Aachen, Almanya adresinde bulunan Grunenthal GmbH tarafından üretilmektedir. AB içinden tedarik edilmiş ve Ürün Lisansı Sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Broşür tarihi: 03.05.2017
Tramacet, Johnson & Johnson, ABD'nin tescilli ticari markasıdır.
Zaldiar, Grünenthal GmbH, Almanya'nın tescilli ticari markasıdır.
Kör mü yoksa az gören mi?
Bu broşür sert mi? görmek mi, okumak mı?
Size uygun formattaki
broşürü edinmek için 020 8839 3000'i arayın.