ZANIDIP 20MG TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

ZANIDIP® 20 MG TABLETY
(hydrochlorid lerkanidipinu)
Tablety Zanidip jsou dostupné v následujících silách:
10 mg a 20 mg.


Váš lék je dostupný jako Zanidip 20 mg tablety, ale v celé příbalové informaci bude
označován jako Zanidip. Zanidip 10 mg
bude také označováno v této příbalové informaci.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro Vás důležité informace.




Ponechte si příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepředávejte to ostatním. Může jim ublížit, i když jsou
příznaky onemocnění jsou stejné jako u Vás.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Co je v této příbalové informaci:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je přípravek Zanidip a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zanidip užívat
Jak se přípravek Zanidip užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak uchovávat Zanidip
Obsah balení a další informace
1. Co je Zanidip a k čemu se používá
Zanidip, lerkanidipin-hydrochlorid, patří do skupiny
léků nazývaných blokátory kalciového kanálu (dihydropyridin
deriváty), které snižují krevní tlak.
Zanidip se používá k léčbě vysokého krevního tlaku známého také jako
hypertenze u dospělých starších 18 let (nedoporučuje se
pro děti mladší 18 let).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Zanidip
užívatNeužívejte Zanidip:


Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lerkanidipin
hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku Zanidip.
Jestliže jste měl(a) alergické reakce na blízké léky< br> související se Zanidipem (jako je amlodipin, nikardipin,
felodipin, isradipin, nifedipin nebo lacidipin).


Jestliže trpíte určitými srdečními chorobami:

neléčené srdeční selhání

překážka toku krve ze srdce

nestabilní angina pectoris (angina v klidu nebo progresivně
narůstající)

do jednoho měsíce po srdečním infarktu
jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami.
jestliže užíváte léky, které jsou inhibitory CYP3A4
izoenzym:

antimykotika (jako je ketokonazol nebo
itrakonazol)

makrolidová antibiotika (jako je erythromycin nebo
troleandomycin)

antivirotika (jako je ritonavir)
jestliže užíváte jiný lék nazývaný cyklosporin nebo
cyklosporin (používaný po transplantacích k zabránit odmítnutí orgánu
).
S grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.



Užíváte astemizol nebo terfenadin (léky na
alergie)
užíváte amiodaron nebo chinidin (léky k
léčbě zrychleného srdečního tepu)
Užíváte fenytoin nebo karbamazepin (léky
na epilepsii). Váš lékař bude chtít sledovat vaše
krevní tlak častěji než obvykle.
Zanidip s jídlem, pitím a alkoholem


Během léčby
Zanidipem nekonzumujte alkohol, protože může zvýšit účinek Zanidipu.< br> Neužívejte Zanidip s grapefruitem nebo grapefruitovou
šťávou.
Těhotenství, kojení a plodnost
Zanidip by se neměl užívat, pokud jste těhotná nebo
kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět nebo pokud nepoužíváte žádnou antikoncepci. .
Nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte (další informace viz bod
Těhotenství, kojení a plodnost).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.< br> Upozornění a opatření
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Před užitím přípravku Zanidip se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

jestliže máte některá další srdeční onemocnění, která mají
nebyl(a) léčen(a) zavedením kardiostimulátoru nebo nemáte
již existující anginu pectoris.

pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo
jste na dialýze.
Musíte to oznámit svému lékaře, pokud si myslíte, že jste (nebo můžete
být) těhotná nebo kojíte (viz část Těhotenství,
kojení a plodnost).
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Zanidip u dětí ve věku do 18
let nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje.
Další léčivé přípravky a přípravek Zanidip
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud:

Užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jiné
léky, včetně léků dostupných bez
lékařského předpisu

Užíváte betablokátory, např. metoprolol, diuretika
(tablety na odvodnění) nebo ACE-inhibitory (léky k léčbě
vysokého krevního tlaku)

Užíváte cimetidin (více než 800 mg,
lék na vředy, zažívací potíže nebo pálení žáhy)

Užíváte digoxin (lék k léčbě srdečních
potíží)

Užíváte midazolam (lék, který vám pomáhá
spát)

Užíváte rifampicin ( lék k léčbě
tuberkulózy)
Strana 1 z 2
Je třeba postupovat opatrně kvůli možnosti
závratě, slabosti, únavy a zřídka ospalosti. Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud nezjistíte, jak na vás Zanidip působí
.
Zanidip obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám lékař řekl, že máte
nesnášenlivost některých cukrů, např. nesnášenlivost laktózy,
galaktosémie nebo syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy,
kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat, protože
tablety obsahují monohydrát laktosy.
3. Jak se přípravek Zanidip užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle svého lékaře. vám řekl
. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dospělí: Doporučená dávka je 10 mg jednou denně v
každý den ve stejnou dobu, nejlépe ráno nejméně v 15
minut před snídaní, protože jídlo s vysokým obsahem tuku
významně zvyšuje hladinu léku v krvi. Váš lékař
vám může doporučit, abyste v případě potřeby zvýšili dávku na jeden Zanidip 20 mg
denně.
Tablety by se měly polykat celé a zapíjet trochou
vody.
Použití u dětí: Tento lék by neměl být používán u
dětí mladších 18 let.
Starší pacienti: Není nutná žádná úprava denní dávky. Zvláštní opatrnosti je však třeba věnovat
zahájení léčby.
Pacienti s problémy s játry nebo ledvinami: u těchto pacientů je při zahájení léčby
zapotřebí zvláštní opatrnosti a ke
zvýšení denní dávky na 20 mg je třeba přistupovat
opatrně.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zanidip, než jste měl(a)
Nepřekračujte předepsanou dávku.
Pokud užijete větší než předepsanou dávku nebo v případě
předávkování, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a je-li to možné,
vezměte s sebou tablety a/nebo obal. .
Překročení správného dávkování může způsobit, že se krevní tlak
příliš sníží a srdce bude bít nepravidelně nebo rychleji. Může
také vést k bezvědomí.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zanidip
Pokud si zapomenete vzít tabletu, jednoduše vynechejte dávku a
pokračujte jako předtím.
Další možné nežádoucí účinky:
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):
bolest hlavy, závratě , rychlejší srdeční tep, bušení srdce (bušení srdce
nebo oběh), náhlé zarudnutí obličeje, krku nebo
horní části hrudníku, otoky kotníků.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):
ospalost, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, bolest žaludku,
průjem; kožní vyrážka, bolest svalů, průchod velkého množství
moči, únava.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
otoky dásní, změny jaterních funkcí (zjištěné krví< br>testy), zvýšený počet obvyklých močení.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informace.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
schématu žluté karty na www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k poskytnutí více
informací o bezpečnosti tohoto léku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zanidip
5. Jak přípravek Zanidip uchovávat
Pokud přestanete přípravek Zanidip užívat, může se Vám zvýšit krevní tlak
znovu. Před ukončením
se prosím poraďte se svým lékařemzacházení. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání
tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.



4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, je i tento lék může mít nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):
angina pectoris pectoris (bolest na hrudi kvůli nedostatku krve do srdce)

Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tablety po uplynutí doby použitelnosti datum, které je
uvedeno na krabičce a blistru. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Pokud Vám lékař doporučí, abyste přestal(a) přípravek používat,
vezměte jej prosím zpět do lékárny k bezpečné likvidaci.
Uchovávejte přípravek pouze v případě, že vám to řekl lékař.
Léky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domovního odpadu. Tato opatření pomohou chránit
životní prostředí.
Pokud lék změní barvu nebo vykazuje jakékoli jiné
známky zhoršení kvality, měli byste vyhledat radu
lékárníka, který vám řekne, co máte dělat.< br> Velmi vzácné (postihující méně než 1 z 10 000 pacientů):
bolest na hrudi, pokles krevního tlaku, mdloby a alergické
reakce (příznaky zahrnují svědění, vyrážku, kopřivku)
jestliže trpíte již existující anginou pectoris, se skupinou
léků, do kterých Zanidip patří, můžete zaznamenat
zvýšenou frekvenci, trvání nebo závažnost těchto záchvatů.
Mohou být pozorovány ojedinělé případy srdečního infarktu.
Strana 2 z 2
6. Obsah balení a další
informace
Co přípravek Zanidip obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg účinné látky
lercanidipin hydrochloridum.
V
Zanidipu jsou také zahrnuty následující neúčinné složky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza,
sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon K30, magnesium-stearát,
hypromelóza, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
a oxid železitý (E172).
Jak přípravek Zanidip vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku Zanidip jsou růžové, kulaté, bikonvexní, potahované
tablety, které jsou hladké na obou stranách. Jsou dostupné v
blistrových baleních po 30 tabletách.
Výrobce
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Francie
Pořízeno v rámci EU a přebaleno:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Držitel produktové licence:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL No: 08929/0449
POM
Datum revize tohoto letáku: 16.06.16
Zanidip® je registrovaná ochranná známka společnosti Recordati Ireland
Limited.