ZANIDIP 20MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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TABLETAS ZANIDIP® 20MG
(clorhidrato de lercanidipina)
Las tabletas Zanidip están disponibles en las siguientes concentraciones:
10 mg y 20 mg.
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Su medicamento está disponible en tabletas de Zanidip de 20 mg, pero
se denominará Zanidip en todo el prospecto. Zanidip 10 mg
también se mencionará en este prospecto.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de
comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
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Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No
se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este prospecto.
Contenido de este prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Zanidip y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zanidip
Cómo tomar Zanidip
Posibles efectos secundarios
Conservación Zanidip
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zanidip y para qué se utiliza
Zanidip, clorhidrato de lercanidipino, pertenece a un grupo de
medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio (dihidropiridina
derivados) que reducen la presión arterial.
Zanidip se utiliza para tratar la presión arterial alta también conocida como
hipertensión en adultos mayores de 18 años (no está
recomendado para niños menores de 18 años).
2. Lo que necesita saber antes de tomar
Zanidip
No tome Zanidip:
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Si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de lercanidipino
o a cualquier otro ingrediente de Zanidip.
Si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos de cerca< br> relacionado con Zanidip (como amlodipino, nicardipino,
felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
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Si padece ciertas enfermedades cardíacas:
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insuficiencia cardíaca no tratada
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obstrucción al flujo de sangre desde el corazón
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Angina inestable (angina en reposo o que
aumenta progresivamente)

dentro del mes posterior al ataque cardíaco
Si tiene problemas graves de hígado o riñón.
Si está tomando medicamentos que son inhibidores de Isoenzima CYP3A4
:
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medicamentos antimicóticos (como ketoconazol o
itraconazol)
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antibióticos macrólidos (como eritromicina o
troleandomicina)
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antivirales (como ritonavir)
Si está tomando otro medicamento llamado ciclosporina o
ciclosporina (utilizado después de trasplantes para prevenir el rechazo de órganos
).
Con pomelo o jugo de pomelo.
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Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para
alergias)
Usted está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para
tratar el latido cardíaco rápido)
está tomando fenitoína o carbamazepina (medicamentos
para la epilepsia). Su médico querrá controlar su
presión arterial con más frecuencia de lo habitual.
Zanidip con alimentos, bebidas y alcohol


No consuma alcohol durante el tratamiento con
Zanidip ya que puede aumentar el efecto de Zanidip.< br> Por favor, no tome Zanidip con pomelo o jugo de pomelo
.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Zanidip no debe utilizarse si está embarazada o
en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada o no está utilizando ningún método anticonceptivo .
No utilizar si está embarazada o amamantando (ver sección
Embarazo, lactancia y fertilidad para más información).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
br> Advertencias y precauciones
Conducción y uso de máquinas
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Zanidip:

si tiene otras afecciones cardíacas determinadas que tengan
no ha sido tratado mediante la inserción de un marcapasos o tiene
angina preexistente.

si tiene problemas con su hígado o riñones o está
en diálisis.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría
estar) embarazada o en periodo de lactancia (consulte la sección embarazo,
lactancia y fertilidad).
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zanidip en niños de hasta 18
años.
No hay datos disponibles.
Uso de Zanidip con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si:

Está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta


Está tomando betabloqueantes, p. metoprolol, diuréticos
(tabletas diuréticas) o inhibidores de la ECA (medicamentos para tratar
la presión arterial alta)

Está tomando cimetidina (más de 800 mg, un
medicamento para las úlceras, la indigestión , o acidez de estómago)

Está tomando digoxina (un medicamento para tratar un problema
cardíaco)

Está tomando midazolam (un medicamento que le ayuda
a dormir)

Está tomando rifampicina ( un medicamento para tratar
tuberculosis)
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Se debe tener precaución debido a la posibilidad de
mareos, debilidad, cansancio y, raramente, somnolencia. No
conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta
Zanidip.
Zanidip contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que tiene
intolerancia a algunos azúcares, p.ej. intolerancia a la lactosa,
galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa,
contacte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que
los comprimidos contienen lactosa monohidrato.
3. Cómo tomar Zanidip
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico. te lo ha dicho
. Consulte con su médico o farmacéutico si no está
seguro.
Adultos: la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día a la
misma hora todos los días, preferiblemente por la mañana al menos 15
minutos antes del desayuno, porque una comida rica en grasas
aumenta significativamente los niveles sanguíneos del fármaco. Su médico
puede recomendarle que aumente la dosis a 20 mg de Zanidip
al día, si es necesario.
Los comprimidos deben tragarse preferentemente enteros con un poco de
agua.
Uso en niños: Este medicamento no debe utilizarse en
niños menores de 18 años.
Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis diaria
. Sin embargo, se debe tener especial cuidado en
iniciar el tratamiento.
Pacientes con problemas hepáticos o renales: se necesita
especial cuidado al iniciar el tratamiento en estos pacientes y un
aumento de la dosis diaria a 20 mg debe abordarse con
precaución.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento
consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Zanidip del que debe
No exceda la dosis prescrita.
Si toma más de la dosis prescrita o en caso de
sobredosis, busque atención médica inmediatamente y, si es posible,
lleve consigo sus comprimidos y/o el envase. .
Exceder la dosis correcta puede causar que la presión arterial
baje demasiado y que el corazón lata de manera irregular o más rápida.
También puede provocar pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Zanidip
Si olvida tomar su comprimido, simplemente omita esa dosis y
luego continúe como antes.
Otros posibles efectos secundarios:
Poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
dolor de cabeza, mareos , latidos cardíacos más rápidos, palpitaciones (corazón
palpitante o acelerado), enrojecimiento repentino de la cara, el cuello o
la parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos.
Raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
somnolencia, sensación de malestar, vómitos, acidez de estómago, dolor de estómago,
diarrea; erupción cutánea, dolor muscular, eliminación de grandes cantidades
de orina, cansancio.
Muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectados mediante sangre
br>pruebas), aumento en el número habitual de veces que se orina.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en la lista este folleto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Yellow Card Scheme en www.mhra.gov.uk/amarillo.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
Si deja de tomar Zanidip
5. Conservación de Zanidip
Si deja de tomar Zanidip, su presión arterial puede aumentar
de nuevo. Por favor consulte a su médico antes de suspender el
tratamiento. Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este Los medicamentos pueden provocar efectos secundarios,
aunque no todas las personas los padecen.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves:
Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, informe a su
médico inmediatamente.
Raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
angina pectoris (dolor en el pecho debido a la falta de sangre al corazón)
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Conservar en el paquete original.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilizar los comprimidos una vez caducados. fecha, que se
muestra en la caja y en las etiquetas del blister. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
Si su médico le indica que deje de usar el medicamento,
llévelo al farmacéutico para su eliminación segura.
Conserve el medicamento únicamente si su médico se lo indica.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura.
la basura doméstica. Estas medidas ayudarán a proteger
el medio ambiente.
Si el medicamento se decolora o muestra cualquier otro
signo de deterioro, debe buscar el consejo de
farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
br> Muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
dolor en el pecho, descenso de la tensión arterial, desmayos y reacciones alérgicas
(los síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria)
Si padece angina de pecho preexistente, con el grupo
de medicamentos al que pertenece Zanidip, puede experimentar
aumento de la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques.
Se pueden observar casos aislados de ataque cardíaco.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zanidip
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg del ingrediente activo
clorhidrato de lercanidipino.
Los siguientes ingredientes inactivos también están incluidos en
Zanidip: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
glicolato de almidón sódico, povidona K30, estearato de magnesio,
hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000,
y óxido de hierro (E172).
Aspecto de Zanidip y contenido del envase
Los comprimidos de Zanidip son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, circulares, de color rosa
y lisos por ambas caras. Están disponibles en
blisters de 30 comprimidos.
Fabricante
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Francia
Adquiridos dentro de la UE y reenvasados ​​por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL No: 08929/0449
POM
Fecha de revisión de este folleto: 16.06.16
Zanidip® es una marca registrada de Recordati Ireland
Limited.