ZANIDIP 20MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
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COMPRIMÉS ZANIDIP® 20MG
(chlorhydrate de lercanidipine)
Les comprimés Zanidip sont disponibles dans les dosages suivants :
10 mg et 20 mg.
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Votre médicament est disponible sous forme de comprimés de Zanidip 20 mg mais sera
appelé Zanidip tout au long de la notice. Zanidip 10 mg
sera également mentionné dans cette notice.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
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Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur nuire, même si leur
les signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non
répertoriés dans cette notice.
Que contient cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Zanidip et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zanidip
Comment prendre Zanidip
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Zanidip
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Zanidip et dans quels cas est-il utilisé
Zanidip, chlorhydrate de lercanidipine, appartient à un groupe de
médicaments appelés bloqueurs des canaux calciques (dihydropyridine
dérivés) qui abaissent la tension artérielle.
Zanidip est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle également appelée
hypertension chez les adultes de plus de 18 ans (il n'est pas
recommandé chez les enfants de moins de 18 ans).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Zanidip
Ne prenez pas Zanidip :
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Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de lercanidipine
ou à tout autre ingrédient de Zanidip.
Si vous avez eu des réactions allergiques étroites à des médicaments
br> liés au Zanidip (tels que l'amlodipine, la nicardipine,
la félodipine, l'isradipine, la nifédipine ou la lacidipine).
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Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :
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insuffisance cardiaque non traitée
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obstruction de la circulation sanguine du cœur
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angine instable (angine de poitrine au repos ou
augmentant progressivement)

dans le mois suivant une crise cardiaque
Si vous avez de graves problèmes hépatiques ou rénaux.
Si vous prenez des médicaments qui sont des inhibiteurs de Isoenzyme CYP3A4
 :
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médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole ou
l'itraconazole)
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antibiotiques macrolides (tels que l'érythromycine ou
troléandomycine)
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antiviraux (tels que le ritonavir)
Si vous prenez un autre médicament appelé ciclosporine ou
cyclosporine (utilisée après une transplantation pour prévenir le rejet d'organe
).
Avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
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Vous prenez de l'astémizole ou de la terfénadine (médicaments contre
les allergies)
Vous vous prenez de l'amiodarone ou de la quinidine (médicaments pour
traiter un rythme cardiaque rapide)
Vous prenez de la phénytoïne ou de la carbamazépine (médicaments
pour l'épilepsie). Votre médecin voudra surveiller votre
tension artérielle plus fréquemment que d'habitude.
Zanidip avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
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Veuillez ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par
Zanidip car cela peut augmenter l'effet de Zanidip.
br> Veuillez ne pas prendre Zanidip avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse
.
Grossesse, allaitement et fertilité
Zanidip ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez
d'avoir un bébé ou si vous n'utilisez aucune méthode contraceptive. .
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique
Grossesse, allaitement et fertilité pour plus d'informations).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
br> Avertissements et précautions
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zanidip :
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si vous souffrez de certaines autres maladies cardiaques qui ont
n'avez pas été traité par insertion d'un stimulateur cardiaque ou si vous avez
une angine de poitrine préexistante.

si vous avez des problèmes de foie ou de reins ou si vous
êtes sous dialyse.
Vous devez en informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez
devenir) enceinte ou que vous allaitez (voir la section Grossesse,
allaitement et fertilité).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Zanidip chez les enfants âgés de moins de 18
ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Autres médicaments et Zanidip
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si :

Vous prenez ou avez récemment pris un autre
médicaments, y compris les médicaments obtenus sans
ordonnance

Vous prenez des bêtabloquants, par ex. métoprolol, diurétiques
(comprimés pour éliminer l'eau) ou inhibiteurs de l'ECA (médicaments pour traiter
l'hypertension artérielle)

Vous prenez de la cimétidine (plus de 800 mg, un
médicament contre les ulcères, l'indigestion , ou brûlures d'estomac)

Vous prenez de la digoxine (un médicament pour traiter un problème
cardiaque)
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Vous prenez du midazolam (un médicament qui vous aide
à dormir)
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Vous prenez de la rifampicine ( un médicament pour traiter
la tuberculose)
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Des précautions doivent être prises en raison du risque de vertiges, de faiblesse, de fatigue et rarement de somnolence. Ne
pas conduire ni utiliser de machines avant de savoir comment Zanidip vous affecte.
Zanidip contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres, par ex. intolérance au lactose,
galactosémie ou syndrome de malabsorption du glucose/galactose,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, car
les comprimés contiennent du lactose monohydraté.
3. Comment prendre Zanidip
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin. vous l'a dit
. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute
.
Adultes : La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour,
à la même heure chaque jour, de préférence le matin au moins à 15h
minutes avant le petit-déjeuner, car un repas riche en graisses
augmente considérablement les taux sanguins du médicament. Votre médecin
pourra vous conseiller d'augmenter la dose à un Zanidip 20 mg
par jour, si nécessaire.
Les comprimés doivent être avalés de préférence entiers avec un peu
d'eau.
Utilisation chez les enfants : Ce médicament ne doit pas être utilisé chez
les enfants de moins de 18 ans.
Patients âgés : aucun ajustement de la dose quotidienne n'est
nécessaire. Il convient toutefois d'être particulièrement prudent
commencer le traitement.
Patients présentant des problèmes hépatiques ou rénaux : des précautions particulières sont
nécessaires au début du traitement chez ces patients et
une augmentation de la dose quotidienne à 20 mg doit être abordée avec
prudence.
Si Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament
, posez-les à votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez pris plus de Zanidip que vous n'auriez dû
Ne dépassez pas la dose prescrite.
Si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de
surdosage, consultez immédiatement un médecin et, si possible,
emportez vos comprimés et/ou le récipient avec vous .
Le dépassement de la dose correcte peut entraîner une pression artérielle
trop basse et un battement irrégulier ou plus rapide du cœur. Cela
peut également conduire à une perte de conscience.
Si vous oubliez de prendre Zanidip
Si vous oubliez de prendre votre comprimé, omettez simplement cette dose et
continuez comme avant.
Autres effets indésirables possibles :
Peu fréquents (touchant moins de 1 patient sur 100) :
maux de tête, étourdissements , battements cardiaques plus rapides, palpitations (battements cardiaques ou accélérations), rougeur soudaine du visage, du cou ou du haut de la poitrine, gonflement de la cheville.
Rare (touchant moins de 1 patient sur 1 000) :
somnolence, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, douleurs à l'estomac,
diarrhée ; éruption cutanée, douleurs musculaires, écoulement de grandes quantités
d'urine, fatigue.
Très rare (touchant moins de 1 patient sur 10 000) :
gonflement des gencives, modifications de la fonction hépatique (détectées par le sang
br>tests), augmentation du nombre habituel de fois où l'on urine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via
le système de carte jaune sur www.mhra.gov.uk/whitecard.
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
Si vous arrêtez de prendre Zanidip
5. Comment conserver Zanidip
Si vous arrêtez de prendre Zanidip, votre tension artérielle peut augmenter.
encore. Veuillez consulter votre médecin avant d'arrêter le
traitement. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires,
même si tout le monde n'y est pas sujet.
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Certains effets secondaires peuvent être graves :
Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, informez-en immédiatement votre
médecin.
Rare (touchant moins de 1 patient sur 1 000) :
angine de poitrine pectoris (douleur thoracique due au manque de sang dans votre cœur)
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À conserver dans l'emballage d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser les comprimés après la péremption. date, qui est
indiquée sur les étiquettes du carton et du blister. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Si votre médecin vous demande d'arrêter d'utiliser le médicament,
veuillez le rapporter au pharmacien pour une élimination en toute sécurité.
Ne conservez le médicament que si votre médecin vous le demande.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Si le médicament se décolore ou présente d'autres
signes de détérioration, vous devez demander l'avis d'un
pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
br> Très rare (touchant moins de 1 patient sur 10 000) :
douleur thoracique, chute de la tension artérielle, évanouissements et réactions allergiques (les symptômes incluent des démangeaisons, des éruptions cutanées, de l'urticaire) Si vous souffrez d'angine de poitrine préexistante, avec le groupe de médicaments auquel appartient Zanidip, vous pouvez présenter
une augmentation de la fréquence, de la durée ou de la gravité de ces crises.
Des cas isolés de crise cardiaque peuvent être observés.
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6. Contenu de l'emballage et autres
informations
Ce que contient Zanidip
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'ingrédient actif
chlorhydrate de lercanidipine.
Les ingrédients inactifs suivants sont également inclus dans
Zanidip : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
glycolate d'amidon sodique, povidone K30, stéarate de magnésium,
hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000,
et oxyde de fer (E172).
Qu'est-ce que Zanidip et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Zanidip sont roses, circulaires, biconvexes, pelliculés
qui sont lisses des deux côtés. Ils sont disponibles en
plaquettes thermoformées de 30 comprimés.
Fabricant
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, France
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titulaire de la licence de produit :
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL No : 08929/0449
POM
Date de révision de cette notice : 16.06.16
Zanidip® est une marque déposée de Recordati Ireland
Limited.