ZANIDIP 20MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

ZANIDIP® TABLET 20MG
(lercanidipine hydrochloride)
Zanidip Tablet tersedia dalam kekuatan berikut:
10mg dan 20mg.


Obat Anda tersedia dalam bentuk tablet Zanidip 20mg tetapi akan
disebut sebagai Zanidip di seluruh brosur. Zanidip 10mg
juga akan dirujuk dalam brosur ini.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.




Simpanlah selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat merugikan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini.
Apa yang ada dalam brosur ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Zanidip dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Zanidip
Cara mengonsumsi Zanidip
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpannya Zanidip
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Zanidip dan kegunaannya
Zanidip, lercanidipine hidroklorida, termasuk dalam kelompok
obat yang disebut Penghambat Saluran Kalsium (dihydropyridine
turunan) yang menurunkan tekanan darah.
Zanidip digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi yang juga dikenal sebagai
hipertensi pada orang dewasa di atas usia 18 tahun (tidak
dianjurkan untuk anak di bawah 18 tahun).
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil
Zanidip
Jangan mengonsumsi Zanidip:


Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap lercanidipine
hidroklorida atau bahan Zanidip lainnya.
Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat-obatan< br> berhubungan dengan Zanidip (seperti amlodipine, nicardipine,
felodipine, isradipine, nifedipine atau lacidipine).


Jika Anda menderita penyakit jantung tertentu:

gagal jantung yang tidak diobati

gangguan aliran darah dari jantung

angina tidak stabil (angina saat istirahat atau semakin
meningkat)

dalam waktu satu bulan setelah serangan jantung
Jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal yang parah.
Jika Anda menggunakan obat yang bersifat penghambat CYP3A4
isoenzim:

obat antijamur (seperti ketoconazole atau
itraconazole)

antibiotik makrolida (seperti eritromisin atau
troleandomisin)

antivirus (seperti ritonavir)
Jika Anda memakai obat lain yang disebut siklosporin atau
siklosporin (digunakan setelah transplantasi ke mencegah penolakan
organ).
Dengan jeruk bali atau jus jeruk bali.



Anda sedang mengonsumsi astemizole atau terfenadine (obat
alergi)
Anda sedang mengonsumsi amiodarone atau quinidine (obat untuk
mengatasi detak jantung yang cepat)
Anda menggunakan fenitoin atau karbamazepin (obat
untuk epilepsi). Dokter Anda akan ingin memantau
Andatekanan darah lebih sering dari biasanya.
Zanidip dengan makanan, minuman dan alkohol


Harap jangan mengonsumsi alkohol selama pengobatan dengan
Zanidip karena dapat meningkatkan efek Zanidip.< br> Mohon jangan mengonsumsi Zanidip dengan jeruk bali atau jus
jeruk bali.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Zanidip tidak boleh digunakan jika Anda sedang hamil atau
menyusui, mengira Anda sedang hamil atau berencana
punya bayi atau Anda tidak menggunakan metode kontrasepsi apa pun .
Jangan gunakan jika Anda sedang hamil atau menyusui (lihat bagian
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan untuk informasi lebih lanjut).
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat ini.< br> Peringatan dan tindakan pencegahan
Mengemudi dan menggunakan mesin
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Zanidip:

jika Anda memiliki kondisi jantung tertentu lainnya yang
tidak pernah diobati dengan memasang alat pacu jantung atau memiliki
penyakit angina yang sudah ada sebelumnya.

jika Anda mempunyai masalah dengan hati atau ginjal atau Anda
sedang menjalani dialisis.
Anda harus memberi tahu Anda dokter jika Anda merasa (atau mungkin
menjadi) hamil atau menyusui (lihat bagian kehamilan,
menyusui, dan kesuburan).
Anak-anak dan remaja
Keamanan dan kemanjuran Zanidip pada anak-anak berusia hingga 18
tahun belum diketahui.
Tidak ada data yang tersedia.
Obat-obatan lain dan Zanidip
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika:

Anda sedang atau baru saja menggunakan obat lain
obat-obatan, termasuk obat-obatan yang diperoleh tanpa
resep

Anda menggunakan beta-blocker, misalnya. metoprolol, diuretik
(tablet air) atau ACE-inhibitor (obat untuk mengobati
tekanan darah tinggi)

Anda sedang mengonsumsi simetidin (lebih dari 800mg,
obat maag, gangguan pencernaan , atau mulas)

Anda sedang mengonsumsi digoxin (obat untuk mengatasi masalah jantung
)

Anda sedang mengonsumsi midazolam (obat yang membantu Anda
tidur)

Anda sedang mengonsumsi rifampisin ( obat untuk mengobati
TBC)
Halaman 1 dari 2
Perhatian harus dilakukan karena kemungkinan
pusing, lemah, lelah dan jarang mengantuk. Jangan
mengemudi atau menggunakan mesin sampai Anda mengetahui pengaruh Zanidip
terhadap Anda.
Zanidip mengandung laktosa monohidrat
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda memiliki
intoleransi terhadap gula tertentu, misalnya intoleransi terhadap laktosa,
galaktosemia atau sindrom malabsorpsi glukosa/galaktosa,
hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini, karena
tablet mengandung laktosa monohidrat.
3. Cara minum Zanidip
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter Anda telah memberitahu
padamu. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak
yakin.
Dewasa: Dosis yang dianjurkan adalah 10mg sekali sehari pada
waktu yang sama setiap hari, sebaiknya di pagi hari minimal jam 15
menit sebelum sarapan, karena makanan tinggi lemak
secara signifikan meningkatkan kadar obat dalam darah. Dokter Anda
mungkin menyarankan Anda untuk meningkatkan dosis menjadi satu Zanidip 20mg
setiap hari, jika diperlukan.
Tablet sebaiknya ditelan utuh dengan sedikit
air.
Penggunaan pada anak-anak: Obat ini tidak boleh digunakan pada
anak-anak di bawah usia 18 tahun.
Pasien lanjut usia: Tidak diperlukan penyesuaian dosis harian
. Namun, perhatian khusus harus dilakukan dalam
memulai pengobatan.
Pasien dengan masalah hati atau ginjal: perhatian khusus
diperlukan dalam memulai pengobatan pada pasien ini dan
peningkatan dosis harian menjadi 20mg harus dilakukan dengan
hati-hati.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda mengonsumsi Zanidip lebih dari yang seharusnya
Jangan melebihi dosis yang ditentukan.
Jika Anda mengonsumsi lebih dari dosis yang ditentukan atau terjadi
overdosis, segera dapatkan bantuan medis dan, jika mungkin,
bawa tablet dan/atau wadahnya bersama Anda .
Melebihi dosis yang tepat dapat menyebabkan tekanan darah
menjadi terlalu rendah, dan jantung berdetak tidak teratur atau lebih cepat. Ini
juga dapat menyebabkan ketidaksadaran.
Jika Anda lupa meminum Zanidip
Jika Anda lupa meminum tablet, cukup lewatkan dosis tersebut dan
lanjutkan seperti sebelumnya.
Kemungkinan efek samping lainnya:
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 pasien):
sakit kepala, pusing , detak jantung lebih cepat, jantung berdebar (jantung
berdebar atau berdebar kencang), wajah, leher, atau
dada bagian atas tiba-tiba memerah, pergelangan kaki bengkak.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1.000 pasien):
mengantuk, merasa mual, muntah, mulas, sakit perut,
diare; ruam kulit, nyeri otot, buang air kecil dalam jumlah besar
, kelelahan.
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pasien):
pembengkakan gusi, perubahan fungsi hati (terdeteksi melalui darah< kawan>tes), peningkatan frekuensi buang air kecil yang biasa.
Melaporkan dugaan reaksi merugikan
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Zanidip
5. Cara menyimpan Zanidip
Jika Anda berhenti mengonsumsi Zanidip, tekanan darah Anda mungkin meningkat
lagi. Silakan berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum menghentikan
perlakuan. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.



4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini obat dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya.

Beberapa efek samping bisa serius:
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut, segera beri tahu
dokter Anda.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1.000 pasien):
angina pectoris (nyeri dada akibat kekurangan darah ke jantung)

Simpan dalam kemasan aslinya.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan tablet setelah masa kadaluwarsa tanggal, yang
tertera pada karton dan label lepuh. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Jika dokter meminta Anda berhenti menggunakan obat,
harap bawa kembali ke apoteker untuk dibuang dengan aman.
Simpan obat hanya jika dokter Anda memerintahkannya.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
Jika obat berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, Anda harus meminta nasihat
apoteker yang akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan.< br> Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pasien):
nyeri dada, tekanan darah turun, pingsan dan reaksi
alergi (gejala berupa gatal, ruam, gatal-gatal)
Jika Anda menderita angina pektoris yang sudah ada sebelumnya, dengan kelompok
obat yang termasuk dalam Zanidip, Anda mungkin mengalami
peningkatan frekuensi, durasi, atau tingkat keparahan serangan ini.
Kasus serangan jantung yang terisolasi mungkin terjadi.
Halaman 2 dari 2
6. Isi paket dan informasi
lainnya
Kandungan Zanidip
Setiap tablet salut selaput mengandung 20mg bahan aktif
lercanidipine hidroklorida.
Bahan tidak aktif berikut juga termasuk dalam
Zanidip: Laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin,
natrium pati glikolat, povidone K30, magnesium stearat,
hypromellose, talk, titanium dioxide (E171), makrogol 6000,
dan oksida besi (E172).
Bentuk dan isi kemasan Zanidip
Tablet Zanidip berwarna merah muda, berbentuk lingkaran, bikonveks, dilapisi film
tablet yang polos pada kedua sisinya. Tersedia dalam
kemasan blister berisi 30 tablet.
Produsen
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancis
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL No: 08929/0449
POM
Tanggal peninjauan selebaran ini: 16.06.16
Zanidip® adalah merek dagang terdaftar dari Recordati Ireland
Limited.