ZANIDIP 20MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
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ZANIDIP® 20MG COMPRESSE
(lercanidipina cloridrato)
Le compresse Zanidip sono disponibili nei seguenti dosaggi:
10 mg e 20 mg.
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Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse di Zanidip da 20 mg ma verrà
indicato come Zanidip in tutto il foglio illustrativo. Anche Zanidip 10 mg
verrà menzionato in questo foglio.
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non
trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro
i segni della malattia sono gli stessi dei suoi.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non
elencato in questo foglio.
Contenuto di questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Zanidip e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Zanidip
Come prendere Zanidip
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zanidip
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Zanidip e a cosa serve
Zanidip, lercanidipina cloridrato, appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio (diidropiridina
derivati) che abbassano la pressione sanguigna.
Zanidip è usato per trattare la pressione sanguigna elevata, nota anche come
ipertensione, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è
raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni).
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Zanidip
Non prenda Zanidip:
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Se è allergico (ipersensibile) alla lercanidipina
cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Zanidip.
Se ha avuto reazioni allergiche a farmaci da vicino< br> correlati a Zanidip (come amlodipina, nicardipina,
felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina).
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Se soffre di alcune malattie cardiache:
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insufficienza cardiaca non trattata
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ostruzione al flusso di sangue dal cuore
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angina instabile (angina a riposo o in progressivo
aumento)
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entro un mese dall'attacco cardiaco
Se ha gravi problemi al fegato o ai reni.
Se sta assumendo farmaci che sono inibitori del Isoenzima CYP3A4
:
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medicinali antifungini (come ketoconazolo o
itraconazolo)
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antibiotici macrolidi (come eritromicina o
troleandomicina)
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antivirali (come ritonavir)
Se sta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina o
ciclosporina (usato dopo i trapianti per prevenire il rigetto
d'organo).
Con pompelmo o succo di pompelmo.
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Sta assumendo astemizolo o terfenadina (medicinali per
allergie)
Lei sta assumendo amiodarone o chinidina (medicinali per
trattare il battito cardiaco accelerato)
Sta assumendo fenitoina o carbamazepina (medicinali
per l'epilessia). Il tuo medico vorrà monitorare il tuo
pressione arteriosa più frequentemente del solito.
Zanidip con cibi, bevande e alcol
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Non consumi alcol durante il trattamento con
Zanidip poiché potrebbe aumentare l'effetto di Zanidip.< br> Si prega di non assumere Zanidip con pompelmo o succo di pompelmo
.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Zanidip non deve essere usato se è in gravidanza o
sta allattando, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza o se non usa alcun metodo contraccettivo .
Non usare in caso di gravidanza o allattamento (vedere il paragrafo
Gravidanza, allattamento e fertilità per maggiori informazioni).
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.< br> Avvertenze e precauzioni
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zanidip:
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se soffre di alcune altre patologie cardiache che hanno
non è stato trattato con l'inserimento di un pacemaker o ha
un'angina preesistente.
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se ha problemi al fegato o ai reni o se
è in dialisi.
Deve informare il suo medico se pensa di essere (o di poter
diventare) incinta o se sta allattando (vedere il paragrafo Gravidanza,
allattamento e fertilità).
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Zanidip nei bambini di età fino a 18
anni non sono state stabilite.
Non sono disponibili dati.
Altri medicinali e Zanidip
Informi il medico o il farmacista se:
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Stai assumendo o hai recentemente assunto qualsiasi altro
medicinali, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica
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Stai assumendo beta-bloccanti, ad es. metoprololo, diuretici
(compresse per urinare) o ACE-inibitori (medicinali per il trattamento
della pressione alta)

Sta assumendo cimetidina (più di 800 mg, un
medicinale per le ulcere, l'indigestione , o bruciore di stomaco)
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Stai assumendo digossina (un medicinale per trattare un problema
cardiaco)
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Stai assumendo midazolam (un medicinale che ti aiuta
a dormire)
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Stai assumendo rifampicina ( un medicinale per curare
la tubercolosi)
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È necessario prestare attenzione a causa della possibilità di
vertigini, debolezza, stanchezza e raramente sonnolenza. Non
guidi o utilizzi macchinari finché non sa quali effetti Zanidip
ha su di lei.
Zanidip contiene lattosio monoidrato
Se il medico le ha detto che ha
un'intolleranza ad alcuni zuccheri, per esempio. intolleranza al lattosio,
galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio,
contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale, poiché
le compresse contengono lattosio monoidrato.
3. Come prendere Zanidip
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico te l'ha detto
. Se non ne è
sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Adulti: la dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno alla
stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino almeno alle 15
minuti prima di colazione, perché un pasto ricco di grassi
aumenta significativamente i livelli del farmaco nel sangue. Il medico
può consigliarle di aumentare la dose a uno Zanidip 20 mg
al giorno, se necessario.
Le compresse devono essere deglutite preferibilmente intere con un po'
acqua.
Uso nei bambini: Questo medicinale non deve essere usato nei
bambini di età inferiore a 18 anni.
Pazienti anziani: non è
necessario alcun aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, è necessario prestare particolare attenzione
all'inizio del trattamento.
Pazienti con problemi al fegato o ai reni: è necessaria
particolare attenzione nell'iniziare il trattamento in questi pazienti e un
aumento della dose giornaliera a 20 mg deve essere affrontato con
cautela.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale
chieda al medico o al farmacista.
Se prende più Zanidip di quanto deve
Non superare la dose prescritta.
Se prende più della dose prescritta o in caso di
sovradosaggio, chieda immediatamente consiglio al medico e, se possibile,
porti con sé le compresse e/o il contenitore .
Il superamento del dosaggio corretto può far sì che la pressione sanguigna
diventi troppo bassa e che il cuore batta in modo irregolare o più veloce. Ciò
può anche portare a perdita di coscienza.
Se dimentica di prendere Zanidip
Se dimentica di prendere la compressa, salti semplicemente la dose e
continui come prima.
Altri possibili effetti indesiderati:
Non comune (interessa meno di 1 paziente su 100):
mal di testa, vertigini , battiti cardiaci accelerati, palpitazioni (cuore
battente o accelerato), arrossamento improvviso del viso, del collo o
della parte superiore del torace, gonfiore delle caviglie.
Rari (interessano meno di 1 paziente su 1.000):
sonnolenza, sensazione di malessere, vomito, bruciore di stomaco, mal di stomaco,
diarrea; eruzione cutanea, dolore muscolare, secrezione di grandi quantità
di urina, stanchezza.
Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000):
gonfiore delle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate tramite esami del sangue< br>test), aumento del numero abituale di volte in cui si urina.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite
Yellow Card Scheme su www.mhra.gov.uk/whitecard.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Se interrompe il trattamento con Zanidip
5. Come conservare Zanidip
Se interrompe il trattamento con Zanidip, la pressione sanguigna potrebbe aumentare
di nuovo. Si prega di consultare il proprio medico prima di interrompere il
trattamento. Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di
questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo il medicinale può causare effetti collaterali,
sebbene non tutte le persone li manifestino.
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Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informi immediatamente il medico.
Raro (interessa meno di 1 paziente su 1.000):
angina pectoris (dolore al torace dovuto alla mancanza di sangue al cuore)
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Conservare nella confezione originale.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare le compresse dopo la scadenza data, che è
riportata sulle etichette della scatola e del blister. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Se il medico ti dice di interrompere l'uso del medicinale,
lo riporti al farmacista per uno smaltimento sicuro.
Conservi il medicinale solo se lo dice il medico.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Queste misure aiuteranno a proteggere
l'ambiente.
Se il medicinale cambia colore o mostra altri
segni di deterioramento, chieda consiglio al
farmacista che le dirà cosa fare.< br> Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000):
dolore al torace, calo della pressione sanguigna, svenimento e reazioni
allergiche (i sintomi includono prurito, eruzione cutanea, orticaria)
Se soffre di angina pectoris preesistente, con il gruppo
di medicinali a cui appartiene Zanidip, potrebbe verificarsi
un aumento della frequenza, della durata o della gravità di questi attacchi.
Si possono osservare casi isolati di attacco cardiaco.
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6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contiene Zanidip
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg del principio attivo
lercanidipina cloridrato.
I seguenti ingredienti inattivi sono inclusi anche in
Zanidip: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,
sodio amido glicolato, povidone K30, magnesio stearato,
ipromellosa, talco, biossido di titanio (E171), macrogol 6000,
e ossido di ferro (E172).
Descrizione dell'aspetto di Zanidip e contenuto della confezione
Le compresse di Zanidip sono compresse rosa, circolari, biconvesse, rivestite con film
e lisce su entrambi i lati. Sono disponibili in
confezioni blister da 30 compresse.
Produttore
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Francia
Acquistato dall'UE e riconfezionato da:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titolare della licenza del prodotto:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
N. PL: 08929/0449
POM
Data di revisione di questo foglio illustrativo: 16.06.16
Zanidip® è un marchio registrato di Recordati Ireland
Limited.