ZANIDIP 20MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
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ZANIDIP® 20MG 錠剤
(レルカニジピン塩酸塩)
ザニディップ錠剤は次の強度で入手可能です:
10mg および 20mg。
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あなたの薬はザニディップ 20mg 錠剤として入手できますが、リーフレット全体では
ザニディップと呼ばれます。ザニディップ 10mg
はこのリーフレットでも参照されます。
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをすべてよく読んでください。
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このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しない
でください。それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
病気の兆候はあなたと同じです。
副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
このリーフレットの内容:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ザニディップとは何ですか、そして何に使用されますか
ザニディップを服用する前に知っておくべきこと
ザニディップの服用方法
起こり得る副作用
保管方法ザニディップ
パックの内容とその他の情報
1. ザニディップとは何ですか、そして何に使用されますか
ザニディップ、レルカニジピン塩酸塩は、カルシウムチャネル遮断薬（ジヒドロピリジン
）と呼ばれる
医薬品のグループに属します。 > 血圧を下げる誘導体）。
ザニディップは、18 歳以上の成人の高血圧としても知られる
高血圧の治療に使用されます（18 歳未満の子供には
推奨されません）。
2. ザニディップを服用する前に知っておくべきこと
ザニディップ
ザニディップを服用しないでください:
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レルカニジピン
塩酸塩またはザニディップの他の成分にアレルギー (過敏症) がある場合。
薬物に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合
br> ザニディップ（アムロジピン、ニカルジピン、
フェロジピン、イスラジピン、ニフェジピン、ラシジピンなど）に関連しています。
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特定の心臓病に苦しんでいる場合:
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未治療の心不全
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心臓からの血流障害
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不安定狭心症（安静時狭心症または進行性狭心症
増加）
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心臓発作後1か月以内
重篤な肝臓または腎臓の問題がある場合。
狭心症の阻害剤である薬を服用している場合。 CYP3A4
イソ酵素:
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抗真菌薬 (ケトコナゾールや
イトラコナゾールなど)
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マクロライド系抗生物質（エリスロマイシンや
トロアンドマイシンなど）
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抗ウイルス薬（リトナビルなど）
シクロスポリンまたは
シクロスポリン（移植後に使用）と呼ばれる別の薬を服用している場合臓器
拒絶反応を防ぎます）。
グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースと一緒に。
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アステミゾールまたはテルフェナジン（
アレルギーの薬）を服用しています。
あなたはアミオダロンまたはキニジン（速い心拍を
治療するための薬）を服用しています
フェニトインまたはカルバマゼピン（てんかんのための
薬）を服用しています。医師はあなたの状態を観察したいと思うでしょう
血圧が通常より頻繁に上昇します。
食べ物、飲み物、アルコールを伴うザニディップ
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ザニディップの効果を高める可能性があるため、ザニディップによる治療中はアルコールを摂取しないでください。
br> ザニディップをグレープフルーツまたはグレープフルーツ
ジュースと一緒に摂取しないでください。
妊娠、授乳、妊孕性
妊娠中または
授乳中、妊娠している可能性があると思われる、または出産を計画している
場合、または避妊方法を使用していない場合は、ザニディップを使用しないでください。 .
妊娠中または授乳中の場合は使用しないでください（詳細については、「妊娠、授乳、生殖能力」のセクションを参照してください）。
この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
br> 警告と注意事項
運転と機械の使用
ザニディップを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
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以下のような他の心臓病がある場合は、
ペースメーカーの挿入による治療を受けていない、または
既存の狭心症がある。
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肝臓や腎臓に問題がある場合、または
透析を受けている場合。
医師に伝える必要があります。妊娠中または授乳中である（または妊娠している
可能性がある）場合は医師に相談してください（妊娠、
授乳、および生殖能力のセクションを参照）。
小児および青少年
18 歳以下の子供に対するザニディップの安全性と有効性は確立されていません。
データはありません。
他の薬とザニディップ
次の場合は医師または薬剤師に伝えてください。
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他の薬を服用中、または最近服用した
処方箋なしで入手した薬を含む薬

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ベータ遮断薬を服用している。メトプロロール、利尿薬
(水錠剤) または ACE 阻害剤 (
高血圧の治療薬)
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シメチジン (800mg 以上、潰瘍、消化不良の
薬) を服用している。 、または胸焼け）
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あなたはジゴキシン（心臓
の問題を治療する薬）を服用しています
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あなたはミダゾラム（睡眠
を助ける薬）を服用しています

リファンピシンを服用しています（治療薬
結核)
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めまい、脱力感、疲労感、まれに眠気を伴う
可能性があるため注意が必要です。ザニディップがあなたにどのような影響を与えるかを理解するまでは
車の運転や機械の使用を
しないでください。
ザニディップには乳糖一水和物が含まれています
一部の糖類に対して
不耐症であると医師から言われた場合は、例えば乳糖不耐症
ガラクトース血症またはグルコース/ガラクトース吸収不良症候群の場合は、
錠剤には乳糖一水和物が含まれているため、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3. ザニディップの服用方法
常に医師の指示に従ってこの薬を服用してください。があなたに
言いました。よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。
成人: 推奨用量は 10mg を 1 日 1 回
毎日同じ時間、できれば少なくとも 15 時間の午前中です
高脂肪の食事は
薬物の血中濃度を大幅に上昇させるため、朝食の数分前に摂取してください。医師は
必要に応じて、ザニディップ 20mg を 1 日あたり 1 錠に増量するようアドバイスすることがあります。
錠剤はできれば水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。
小児への使用: この薬18歳未満の子供には使用しないでください。
高齢者の患者: 1日の投与量を調整する必要はありません。
ただし、
特に注意が必要です。治療を開始する
肝臓または腎臓に問題がある患者: これらの患者の治療を開始する際には
特別な注意が必要であり、
1日の用量を20mgに増やす場合は
慎重に取り組む必要があります。
以下の場合。この薬の使用についてさらに質問がある場合は
医師または薬剤師に相談してください。
必要以上にザニディップを服用した場合
処方された用量を超えないようにしてください。
処方された用量を超えて服用した場合、または
過剰摂取した場合は、直ちに医師の診察を受け、可能であれば
錠剤および/または容器を持参してください。
正しい用量を超えると、血圧が低くなりすぎ、心臓の鼓動が不規則になったり、速くなったりする可能性があります。それは
意識を失う可能性もあります。
ザニディップの服用を忘れた場合
タブレットを飲み忘れた場合は、その用量を忘れて
その後は以前と同じように続けてください。
その他の考えられる副作用:
まれな副作用 (患者 100 人に 1 人未満):
頭痛、めまい、心拍数が速くなる、動悸（心臓
が高鳴るまたは動悸）、顔、首、または
胸の上部が突然赤くなる、足首が腫れる
など。まれ（患者 1,000 人に 1 人未満）：
眠気、気分が悪くなり、嘔吐、胸やけ、腹痛、
下痢。皮膚の発疹、筋肉痛、大量の排尿
、倦怠感。
非常にまれです（患者10,000人に1人未満）：
歯ぐきの腫れ、肝機能の変化（血液で検出
） br>
疑わしい副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
これには、リストに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
副作用については、
イエロー カード スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）から直接報告することもできます。
忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
>副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
ザニディップの服用を中止した場合
5. ザニディップの保管方法
ザニディップの服用を中止すると、血圧が上昇する可能性があります。
またまた。中止する前に医師にご相談ください
処理。この薬の使用についてさらに質問がある場合は
医師または薬剤師に相談してください。
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4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、これは薬は副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
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一部の副作用は重篤になる可能性があります:
これらの副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に伝えてください。
まれです (患者 1,000 人に 1 人未満):
狭心症胸筋（心臓への血液不足による胸の痛み）
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元のパッケージに入れて保管してください。
子供の目や手の届かないところに保管してください。
有効期限が切れた錠剤は使用しないでください。日付は
カートンとブリスターのラベルに記載されています。使用期限は
その月の末日を指します。
医師から使用を中止するよう指示された場合は
安全に処分するために薬剤師に持ち帰ってください。
医師から指示された場合にのみ薬を保管してください。
薬は廃水や
家庭廃棄物として処分しないでください。これらの対策は
環境を保護するのに役立ちます。
薬が変色したり、その他の
劣化の兆候が現れた場合は、
薬剤師のアドバイスを求めてください。
対処方法を説明します。
br> 非常にまれです (患者 10,000 人に 1 人未満が影響を受けます):
胸痛、血圧低下、失神、アレルギー
反応（症状にはかゆみ、発疹、蕁麻疹など）
既存の狭心症に苦しんでいる場合は、ザニディップが属する
医薬品群を使用すると、これらの発作の頻度、期間、または重症度が増加する
場合があります。
心臓発作の孤立したケースが観察される場合があります。
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6. パックの内容およびその他の
情報
ザニディップに含まれるもの
各フィルムコーティング錠には有効成分
レルカニジピン塩酸塩が 20mg 含まれています。
以下の不活性成分もザニディップに含まれています。
ザニディップ: 乳糖一水和物、微結晶セルロース、
> デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン K30、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、タルク、二酸化チタン (E171)、マクロゴール 6000、
および酸化鉄（E172）。
ザニディップの外観とパックの内容
ザニディップ錠剤は、ピンク色、円形、両凸型、フィルムコーティングされた
両面無地の錠剤です。 30 錠入りの
ブリスター パックで入手できます。
製造元
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI、
92300 LEVALLOIS-PERRET、フランス
EU 内から調達され、次の業者によって再包装されています。
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd、Kirk Sandall、
Doncaster、DN3 1QR.
製品ライセンス所有者:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd、Kirk Sandall、Doncaster、
DN3 1QR.
PL No: 08929/0449
POM
このリーフレットのレビュー日: 16.06.16
Zanidip® は Recordati Ireland
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