ZANIDIP 20MG TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
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ZANIDIP® 20MG 정제
(레르카니디핀 염산염)
Zanidip 정제는 다음과 같은 함량으로 제공됩니다:
10mg 및 20mg.
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귀하의 약은 Zanidip 20mg 정제로 제공되지만
전단지 전체에서는 Zanidip으로 지칭됩니다. 자니딥 10mg
은 이 전단지에서도 언급됩니다.
이 전단지에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 약 복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으세요.
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이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요.
질병의 징후는 귀하와 동일합니다.
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용:
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5.
6.
자니딥이란 무엇이며 어디에 사용하는가
자니딥 복용 전 알아두어야 할 사항
자니딥 복용방법
발생할 수 있는 부작용
보관방법 Zanidip
팩 내용물 및 기타 정보
1. Zanidip이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
레르카니디핀 염산염인 Zanidip은
칼슘 채널 차단제(디히드로피리딘)라는 약물 그룹에 속합니다.
혈압을 낮추는 파생물).
자니딥은 18세 이상 성인의
고혈압 치료에 사용됩니다(18세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다).
2. 자니딥 복용 전 알아두어야 할 사항
자니딥
Zanidip을 복용하지 마십시오:
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레르카니디핀
염산염 또는 Zanidip의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성).
약물에 밀접하게 알레르기 반응을 보인 경우< br> 자니딥 관련 약물(예: 암로디핀, 니카르디핀,
펠로디핀, 이스라디핀, 니페디핀 또는 라시디핀).
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특정 심장 질환을 앓고 있는 경우:
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치료되지 않은 심부전
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심장의 혈액 흐름 방해
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불안정 협심증(휴식 중 또는 점진적으로
증가하는 협심증)
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심장마비 발생 후 1개월 이내
심각한 간 또는 신장 문제가 있는 경우.
다음을 억제하는 약물을 복용 중인 경우 CYP3A4
동위효소:
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항진균제(예: 케토코나졸 또는
이트라코나졸)
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마크로라이드 항생제(예: 에리스로마이신 또는
트롤레안도마이신)
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항바이러스제(예: 리토나비르)
시클로스포린 또는
시클로스포린(이식 후 사용)이라는 다른 약물을 복용하는 경우 장기 거부반응을 방지
).
자몽 또는 자몽 주스와 함께.
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아스테미졸 또는 테르페나딘(알레르기 약)을
복용하고 있습니다.
아미오다론이나 퀴니딘(빠른 심장 박동을 치료하는
약)
페니토인이나 카바마제핀(간질
약)을 복용하고 있습니다. 의사는 귀하의 상태를 모니터링하기를 원할 것입니다.
평소보다 혈압이 자주 상승합니다.
자니딥과 음식, 음료 및 음주
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자니딥 치료 중에는
자니딥의 효과가 증가할 수 있으므로 음주를 금해 주십시오.
br> 자니딥을 자몽이나 자몽주스와 함께 복용하지 마세요.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나
수유 중인 경우, 임신했을 것으로 생각되는 경우,
아기를 가질 계획이 있는 경우 또는 피임법을 사용하지 않는 경우에는 자니딥을 사용해서는 안 됩니다. .
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우에는 사용하지 마십시오(자세한 내용은
임신, 모유 수유 및 임신 섹션 참조).
이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
br> 경고 및 주의사항
운전 및 기계 사용
자니딥을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
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다음과 같은 특정 심장 질환이 있는 경우
심박조율기 삽입으로 치료를 받지 않았거나
기존에 협심증이 있는 경우.
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간이나 신장에 문제가 있거나
투석 중인 경우.
담당 의사에게 알려야 합니다. 임신 중이거나
수유 중인 것으로 생각되면 의사에게 문의하세요(임신,
모유 수유 및 불임 섹션 참조).
어린이 및 청소년
18세 이하
소아에 대한 자니딥의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다.
이용 가능한 데이터가 없습니다.
기타 의약품 및 자니딥
다음 경우에는 의사나 약사에게 알리십시오.
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귀하는 다른 약물을 복용 중이거나 최근에 복용한 적이 있습니다.
처방전 없이 구입한 의약품을 포함한 의약품
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귀하는 베타 차단제를 복용하고 있습니다. 메토프롤롤, 이뇨제
(물정) 또는 ACE 억제제(고혈압 치료약)
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시메티딘(800mg 이상, 궤양, 소화불량 치료제)을 복용 중입니다. , 또는 속쓰림)
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귀하는 디곡신(심장 문제를 치료하는 약)
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귀하는 미다졸람(
수면에 도움이 되는 약)을 복용하고 있습니다.

귀하는 리팜피신( 결핵 치료약

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현기증, 허약, 피로 및 드물게 졸음이 발생할 가능성이 있으므로 주의해야 합니다. Zanidip이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지
알기 전에는
운전하거나 기계를 사용하지 마십시오.
Zanidip에는 유당 일수화물이 포함되어 있습니다.
의사로부터 일부 설탕에 대한
불내증이 있다는 진단을 받은 경우, 예를 들어 유당 불내증,
갈락토스혈증 또는 포도당/갈락토스 흡수장애 증후군이 있는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
정제에는 유당일수화물이 포함되어 있습니다.
3. 자니딥 복용 방법
이 약은 항상 의사의 지시에 따라 정확하게 복용하십시오. 님이
당신에게 말했습니다. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.

성인: 권장 복용량은 1일 1회
매일 같은 시간에 10mg이며, 가급적 아침 15시
아침 식사 몇 분 전에 고지방 식사를 하면
약물의 혈중 농도가 크게 증가하기 때문입니다. 필요한 경우 담당 의사가
매일 자니딥 20mg
1개로 복용량을 늘리도록 조언할 수 있습니다.
정제를 물과 함께 통째로 삼키는 것이 바람직합니다.
어린이에게 사용: 이 약 18세 미만의 어린이에게는
사용하면 안 됩니다.
노인 환자: 일일 복용량의 조절이 필요하지 않습니다.
그러나
치료를 시작합니다.
간 또는 신장 문제가 있는 환자: 이러한 환자의 경우 치료를 시작할 때
특별한 주의가 필요하며
일일 복용량을 20mg으로 증량하는 경우에는
주의해야 합니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
필요한 것보다 더 많은 자니딥을 복용하는 경우
처방된 복용량을 초과하지 마십시오.
처방된 복용량을 초과하여 복용하거나
과다 복용한 경우 즉시 의사의 조언을 구하고, 가능하다면
정제 및/또는 용기를 가져가십시오. .
올바른 복용량을 초과하면 혈압이 너무 낮아지고
심장 박동이 불규칙하거나 빨라질 수 있습니다.
의식불명으로 이어질 수도 있습니다.
자니딥 복용을 잊은 경우
정제 복용을 잊어버린 경우 해당 용량을 놓치고
이전과 같이 복용하세요.
기타 가능한 부작용:
흔하지 ​​않음(환자 100명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
두통, 현기증 , 심장 박동 증가, 심계항진(심장 두근거림 또는 경주), 얼굴, 목 또는
가슴 윗부분의 갑작스러운 붉어짐, 발목 부종.
드물게(환자 1,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
졸음, 메스꺼움, 구토, 가슴쓰림, 복통,
설사 피부 발진, 근육통, 다량의 소변
, 피로
매우 드물게(환자 10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
잇몸 부종, 간 기능 변화(혈액으로 감지
br>검사), 평소 소변 횟수가 증가합니다.
의심되는 부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 목록에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 이 전단지.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
자니딥 복용을 중단할 경우
5. 자니딥 보관 방법
자니딥 복용을 중단하면 혈압이 상승할 수 있습니다. 다시
. 복용을 중단하기 전에 의사와 상담하세요.
치료. 이 약의 사용에 관해
더 궁금한 점이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
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4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 약은 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
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일부 부작용은 심각할 수 있습니다.
이러한 부작용이 발생하면
즉시 의사에게 알리세요.
드물게(환자 1,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
협심증 대흉근(심장 혈액 부족으로 인한 흉통)
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원래 포장에 보관하십시오.
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유효 기간이 지난 정제는 사용하지 마십시오. 날짜는
상자와 블리스 터 라벨에 표시되어 있습니다. 사용기한
은 해당 월의 말일을 의미합니다.
의사가 약 사용을 중단하라고 지시하는 경우
안전한 처리를 위해 약사에게 다시 가져가세요.
의사가 지시한 경우에만 약을 보관하세요.
약은 폐수나
가정용 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데
도움이 됩니다.
약이 변색되거나
다른 악화 징후가 나타나면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사에게 조언을 구해야 합니다.
br> 매우 드물다(환자 10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
흉통, 혈압 저하, 실신 및 알레르기 반응(증상으로는 가려움증, 발진, 두드러기 등)
기존 협심증을 앓고 있는 경우
자니딥이 속하는 계열의 약물군에서는 이러한 발작의 빈도, 기간 또는 심각도가
증가할 수 있습니다.
고립된 심장 마비 사례가 관찰될 수 있습니다.
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6. 팩 내용물 및 기타
정보
자니딥의 성분
필름코팅정 1정에는 활성성분
레르카니디핀 염산염 20mg이 함유되어 있습니다.
다음의 비활성 성분도
자니딥에 포함되어 있습니다: 유당일수화물, 미결정셀룰로오스,
전분글리콜산나트륨, 포비돈 K30, 스테아르산마그네슘,
히프로멜로스, 활석, 이산화티타늄(E171), 마크로골 6000,
및 산화철(E172).
자니딥의 외형 및 팩 내용물
자니딥 정제는 양면이 볼록한 분홍색의 원형 필름 코팅
정제입니다. 이 제품은
30정 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조업체
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, 프랑스
EU 내에서 조달 및 재포장:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
제품 라이센스 보유자:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL 번호: 08929/0449
POM
이 전단지 검토 날짜: 16.06.16
Zanidip®은 Recordati Ireland
Limited의 등록 상표입니다.