ZANIDIP 20MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

TABLET ZANIDIP® 20MG
(lercanidipine hydrochloride)
Tablet Zanidip boleh didapati dalam kekuatan berikut:
10mg dan 20mg.


Ubat anda boleh didapati sebagai tablet Zanidip 20mg tetapi akan
dirujuk sebagai Zanidip di seluruh risalah. Zanidip 10mg
juga akan dirujuk dalam risalah ini.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.




Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan
sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun mereka
tanda-tanda penyakit adalah sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah Zanidip dan kegunaannya
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Zanidip
Cara mengambil Zanidip
Kesan sampingan yang mungkin
Cara menyimpan Zanidip
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Zanidip dan kegunaannya
Zanidip, lercanidipine hydrochloride, tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil Penyekat Saluran Kalsium (dihydropyridine
derivatif) yang menurunkan tekanan darah.
Zanidip digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi yang juga dikenali sebagai
hipertensi pada orang dewasa yang berumur lebih dari 18 tahun (ia tidak
disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun).
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Zanidip
Jangan ambil Zanidip:


Jika anda alah (hipersensitif) kepada lercanidipine
hidroklorida atau kepada mana-mana bahan lain Zanidip.
Jika anda mempunyai tindak balas alahan terhadap ubat dengan teliti< br> berkaitan dengan Zanidip (seperti amlodipine, nicardipine,
felodipine, isradipine, nifedipine atau lacidipine).


Jika anda menghidap penyakit jantung tertentu:

kegagalan jantung yang tidak dirawat

halangan kepada pengaliran darah dari jantung

angina tidak stabil (angina dalam keadaan rehat atau semakin
meningkat)

dalam tempoh satu bulan selepas serangan jantung
Jika anda mempunyai masalah hati atau buah pinggang yang teruk.
Jika anda mengambil ubat yang menghalang CYP3A4
isoenzim:

ubat antikulat (seperti ketoconazole atau
itraconazole)

antibiotik makrolid (seperti erythromycin atau
troleandomycin)

antiviral (seperti ritonavir)
Jika anda mengambil ubat lain yang dipanggil cyclosporin atau
cyclosporin (digunakan selepas pemindahan ke mencegah penolakan organ
).
Dengan jus limau gedang atau limau gedang.



Anda sedang mengambil astemizole atau terfenadine (ubat untuk
alahan)
Anda sedang mengambil amiodarone atau quinidine (ubat untuk
merawat degupan jantung yang cepat)
Anda sedang mengambil phenytoin atau carbamazepine (ubat
untuk epilepsi). Doktor anda akan mahu memantau
andatekanan darah lebih kerap daripada biasa.
Zanidip dengan makanan, minuman dan alkohol


Tolong jangan mengambil alkohol semasa rawatan dengan
Zanidip kerana ia boleh meningkatkan kesan Zanidip.< br> Tolong jangan ambil Zanidip bersama limau gedang atau jus
limau gedang.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Zanidip tidak boleh digunakan jika anda hamil atau
menyusu, menyangka anda mungkin hamil atau merancang untuk
melahirkan bayi atau anda tidak menggunakan sebarang kaedah kontraseptif .
Jangan gunakan jika anda hamil atau menyusu (lihat bahagian
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan untuk maklumat lanjut).
Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat
ini.< br> Amaran dan langkah berjaga-jaga
Memandu dan menggunakan mesin
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Zanidip:

jika anda mempunyai masalah jantung tertentu yang mempunyai
tidak dirawat dengan memasukkan perentak jantung atau mempunyai
angina yang sedia ada.

jika anda mempunyai masalah dengan hati atau buah pinggang anda atau anda
sedang menjalani dialisis.
Anda mesti memberitahu anda doktor jika anda rasa anda (atau mungkin
menjadi) hamil atau menyusu (lihat kehamilan,
bahagian penyusuan dan kesuburan).
Kanak-kanak dan remaja
Keselamatan dan keberkesanan Zanidip pada kanak-kanak berumur sehingga 18
tahun belum diketahui.
Tiada data tersedia.
Ubat lain dan Zanidip
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika:

Anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil mana-mana
lainubat, termasuk ubat yang diperoleh tanpa
preskripsi

Anda sedang mengambil penyekat beta cth. metoprolol, diuretik
(tablet air) atau ACE-inhibitor (ubat untuk merawat
tekanan darah tinggi)

Anda sedang mengambil cimetidine (lebih daripada 800mg, ubat
untuk ulser, senak. , atau pedih ulu hati)

Anda sedang mengambil digoxin (ubat untuk merawat masalah
jantung)

Anda mengambil midazolam (ubat yang membantu anda
tidur)

Anda sedang mengambil rifampicin ( ubat untuk merawat
batuk kering)
Halaman 1 daripada 2
Berhati-hati harus dilakukan kerana kemungkinan
pening, lemah, letih dan jarang mengantuk. Jangan
memandu atau menggunakan mesin sehingga anda mengetahui cara Zanidip mempengaruhi
anda.
Zanidip mengandungi laktosa monohidrat
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula, cth. intoleransi terhadap laktosa,
galaktosemia atau sindrom malabsorpsi glukosa/galaktosa,
hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini, kerana
tablet mengandungi laktosa monohidrat.
3. Cara mengambil Zanidip
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda telah memberitahu
anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
pasti.
Dewasa: Dos yang disyorkan ialah 10mg sekali sehari pada
waktu yang sama setiap hari, sebaik-baiknya pada waktu pagi sekurang-kurangnya 15
minit sebelum sarapan pagi, kerana makanan tinggi lemak
meningkatkan tahap darah dadah dengan ketara. Doktor anda
mungkin menasihati anda untuk meningkatkan dos kepada satu Zanidip 20mg
setiap hari, jika perlu.
Tablet sebaiknya ditelan keseluruhan dengan sedikit
air.
Penggunaan pada kanak-kanak: Ubat ini tidak boleh digunakan pada
kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.
Pesakit warga emas: Tiada pelarasan dos harian
diperlukan. Walau bagaimanapun, penjagaan khas harus dilakukan dalam
memulakan rawatan.
Pesakit dengan masalah hati atau buah pinggang: penjagaan khas
diperlukan dalam memulakan rawatan pada pesakit ini dan
peningkatan dalam dos harian kepada 20mg harus didekati dengan
berhati-hati.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini
tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil Zanidip lebih banyak daripada yang sepatutnya
Jangan melebihi dos yang ditetapkan.
Jika anda mengambil lebih daripada dos yang ditetapkan atau sekiranya
terlebih dos, dapatkan nasihat perubatan dengan segera dan, jika boleh,
bawa tablet dan/atau bekas anda bersama anda .
Melebihi dos yang betul boleh menyebabkan tekanan darah
menjadi terlalu rendah, dan jantung berdegup tidak teratur atau lebih laju. Ia
juga boleh menyebabkan pengsan.
Jika anda terlupa mengambil Zanidip
Jika anda terlupa mengambil tablet anda hanya terlepas dos itu dan
kemudian teruskan seperti sebelum ini.
Kesan sampingan lain yang mungkin:
Tidak biasa (menjejaskan kurang daripada 1 daripada 100 pesakit):
sakit kepala, pening. , degupan jantung lebih laju, berdebar-debar (jantung
berdebar-debar atau berlumba-lumba), muka memerah secara tiba-tiba, leher atau
bahagian atas dada, bengkak buku lali.
Jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 daripada 1,000 pesakit):
mengantuk, berasa mual, muntah, pedih ulu hati, sakit perut,
cirit-birit; ruam kulit, sakit otot, keluarnya sejumlah besar
air kencing, keletihan.
Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 daripada 10,000 pesakit):
bengkak gusi, perubahan dalam fungsi hati (dikesan oleh darah< br>ujian), meningkatkan bilangan kali biasa seseorang membuang air kecil.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui
Skim Kad Kuning di www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
Jika anda berhenti mengambil Zanidip
5. Cara menyimpan Zanidip
Jika anda berhenti mengambil Zanidip tekanan darah anda mungkin meningkat
lagi. Sila dapatkan nasihat doktor anda sebelum menghentikan
rawatan. Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.



4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ini ubat boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius:
Jika anda mengalami mana-mana kesan sampingan ini beritahu doktor anda dengan segera.
Jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 daripada 1,000 pesakit):
angina pectoris (sakit dada akibat kekurangan darah ke jantung anda)

Simpan dalam bungkusan asal.
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan tablet selepas tamat tempoh. tarikh, yang
ditunjukkan pada karton dan label lepuh. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti menggunakan ubat,
sila bawa semula kepada ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat.
Simpan ubat hanya jika doktor anda menyuruh anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Langkah-langkah ini akan membantu untuk melindungi
alam sekitar.
Jika ubat menjadi berubah warna atau menunjukkan sebarang
tanda kemerosotan lain, anda harus mendapatkan nasihat
ahli farmasi yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.< br> Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 daripada 10,000 pesakit):
sakit dada, tekanan darah jatuh, pengsan dan reaksi alahan
(simptom termasuk gatal-gatal, ruam, gatal-gatal)
Jika anda mengalami angina pectoris yang sedia ada, dengan kumpulan
ubat yang tergolong dalam Zanidip, anda mungkin mengalami
peningkatan kekerapan, tempoh atau keterukan serangan ini.
Kes terpencil serangan jantung mungkin diperhatikan.
Halaman 2 daripada 2
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Kandungan Zanidip
Setiap tablet bersalut filem mengandungi 20mg bahan aktif
lercanidipine hydrochloride.
Bahan tidak aktif berikut turut disertakan dalam
Zanidip: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose,
natrium kanji glikolat, povidon K30, magnesium stearat,
hipromelosa, talc, titanium dioksida (E171), makrogol 6000,
dan oksida besi (E172).
Apakah rupa Zanidip dan kandungan pek
Tablet Zanidip ialah tablet merah jambu, bulat, biconvex, bersalut filem
yang polos di kedua-dua belah. Ia boleh didapati dalam
pek lepuh 30 tablet.
Pengilang
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Perancis
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
No PL: 08929/0449
POM
Tarikh semakan risalah ini: 16.06.16
Zanidip® ialah tanda dagangan berdaftar Recordati Ireland
Limited.