ZANIDIP 20MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

ZANIDIP® 20MG TABLETTEN
(lercanidipinehydrochloride)
Zanidip-tabletten zijn verkrijgbaar in de volgende sterktes:
10 mg en 20 mg.


Uw geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van Zanidip-tabletten van 20 mg, maar in de bijsluiter wordt
Zanidip genoemd. In deze bijsluiter wordt ook naar Zanidip 10 mg
verwezen.
Lees goed de hele bijsluiter voordat
u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie voor u.




Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun
De ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Zanidip en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Zanidip inneemt
Hoe wordt Zanidip ingenomen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Zanidip
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Zanidip en waarvoor wordt het gebruikt
Zanidip, lercanidipinehydrochloride, behoort tot een groep
geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers (dihydropyridine) worden genoemd. > derivaten) die de bloeddruk verlagen.
Zanidip wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, ook bekend als
hypertensie, bij volwassenen ouder dan 18 jaar (het wordt niet
aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar).
2. Wat u moet weten voordat u
Zanidip
inneemtGebruik Zanidip niet:


Als u allergisch (overgevoelig) bent voor lercanidipine
hydrochloride of voor enig ander bestanddeel van Zanidip.
Als u allergische reacties op geneesmiddelen heeft gehad< br> gerelateerd aan Zanidip (zoals amlodipine, nicardipine,
felodipine, isradipine, nifedipine of lacidipine).


Als u aan bepaalde hartziekten lijdt:

onbehandeld hartfalen

obstructie van de bloedstroom vanuit het hart

onstabiele angina (angina pectoris in rust of progressief
toenemend)

binnen één maand na een hartaanval
Als u ernstige lever- of nierproblemen heeft.
Als u geneesmiddelen gebruikt die remmers zijn van CYP3A4
iso-enzym:

antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol of
itraconazol)

macrolide-antibiotica (zoals erytromycine of
troleandomycine)

antivirale middelen (zoals ritonavir)
als u een ander geneesmiddel gebruikt genaamd ciclosporine of
ciclosporine (gebruikt na transplantaties voorkomen
orgaanafstoting).
Met grapefruit of grapefruitsap.



U gebruikt astemizol of terfenadine (geneesmiddelen voor
allergieën)
U u amiodaron of kinidine gebruikt (geneesmiddelen
voor de behandeling van een snelle hartslag)
u fenytoïne of carbamazepine gebruikt (geneesmiddelen
voor epilepsie). Uw arts zal uw
willen controlerenWaarop moet u letten met eten, drinken en alcohol


Drink geen alcohol tijdens de behandeling met
Zanidip, aangezien dit het effect van Zanidip kan versterken.< br> Neem Zanidip niet in met grapefruit of grapefruitsap.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zanidip mag niet worden gebruikt als u zwanger bent of
borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent
zwanger te worden of als u geen anticonceptiemiddel gebruikt .
Niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid voor meer informatie).
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit
geneesmiddel inneemt.< br> Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zanidip inneemt:

als u bepaalde andere hartaandoeningen heeft
niet behandeld bent door het inbrengen van een pacemaker of als u
reeds bestaande angina pectoris heeft.

als u problemen heeft met uw lever of nieren of
dialyse ondergaat.
U moet uw arts hiervan op de hoogte stellen arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen
worden) of borstvoeding geeft (zie de sectie over zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid).
Kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van Zanidip bij kinderen tot 18
jaar zijn niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Andere geneesmiddelen en Zanidip
Vertel het uw arts of apotheker als:

U gebruikt of heeft onlangs een andere
gebruiktgeneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn

U gebruikt bètablokkers, bijv. metoprolol, diuretica
(plastabletten) of ACE-remmers (geneesmiddelen om
hoge bloeddruk te behandelen)

U gebruikt cimetidine (meer dan 800 mg, een
geneesmiddel tegen zweren, indigestie of brandend maagzuur)

U gebruikt digoxine (een geneesmiddel om
een hartprobleem te behandelen)

U gebruikt midazolam (een geneesmiddel dat u
helpt slapen)

U gebruikt rifampicine ( een geneesmiddel om
tuberculose te behandelen)
Pagina 1 van 2
Voorzichtigheid is geboden vanwege de mogelijkheid van
duizeligheid, zwakte, vermoeidheid en zelden slaperigheid. Bestuur geen
auto en gebruik geen machines totdat u weet welke invloed Zanidip
op u heeft.
Zanidip bevat lactosemonohydraat
Als uw arts u heeft verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, bijv. intolerantie voor lactose,
galactosemie of glucose/galactose malabsorptiesyndroom,
neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt, omdat
de tabletten lactosemonohydraat bevatten.
3. Hoe neemt u Zanidip in
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts heeft het je
verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u het
niet zeker weet.
Volwassenen: De aanbevolen dosis is 10 mg eenmaal daags, elke dag op
hetzelfde tijdstip, bij voorkeur 's ochtends op zijn minst 15
minuten voor het ontbijt, omdat een vetrijke maaltijd
de bloedspiegels van het medicijn aanzienlijk verhoogt. Uw arts
kan u adviseren om de dosis te verhogen tot één Zanidip 20 mg
per dag, indien nodig.
De tabletten moeten bij voorkeur in hun geheel worden doorgeslikt met
wat water.
Gebruik bij kinderen: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan 18 jaar.
Oudere patiënten: Er is geen aanpassing van de dagelijkse dosis
vereist. Er moet echter speciale zorg worden besteed aan
starten van de behandeling.
Patiënten met lever- of nierproblemen: speciale zorg is
nodig bij het starten van de behandeling bij deze patiënten en een
verhoging van de dagelijkse dosis tot 20 mg moet
met voorzichtigheid worden benaderd.
Als Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel
vraag dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen als u meer van Zanidip heeft ingenomen dan u zou mogen
Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen of in geval van
overdosis, zoek dan onmiddellijk medisch advies en neem, indien mogelijk
uw tabletten en/of de verpakking mee. .
Als u de juiste dosering overschrijdt, kan
de bloeddruk te laag worden en kan het hart onregelmatig of sneller kloppen. Het
kan ook leiden tot bewusteloosheid.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Zanidip
in te nemenAls u vergeet uw tablet in te nemen, slaat u die dosis gewoon over en
gaat u verder zoals voorheen.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 patiënten):
hoofdpijn, duizeligheid , snellere hartslag, hartkloppingen (
hartkloppingen of hartkloppingen), plotselinge roodheid van het gezicht, de nek of
borst, zwelling van de enkels.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten):
slaperigheid, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, maagpijn,
diarree; huiduitslag, spierpijn, grote hoeveelheden urine plassen, vermoeidheid.
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
zwelling van het tandvlees, veranderingen in de leverfunctie (gedetecteerd door bloed
br>tests), toename van het gebruikelijke aantal keren dat u plast.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet zijn vermeld in deze bijsluiter.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Yellow Card Scheme op www.mhra.gov.uk/goldencard.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
>Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Als u stopt met het gebruik van Zanidip
5. Hoe bewaart u Zanidip
Als u stopt met het gebruik van Zanidip, kan uw bloeddruk stijgen
opnieuw. Raadpleeg uw arts voordat u stopt met
behandeling. Als u nog vragen heeft over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.



4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Als u een van deze bijwerkingen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw
arts.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten):
angina pectoris pectoris (pijn op de borst door gebrek aan bloed naar uw hart)

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik de tabletten niet na de uiterste houdbaarheidsdatum datum, die
op de doos en de blisterlabels staat. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Als uw arts u zegt te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel,
Breng het terug naar de apotheker zodat u het veilig kunt verwijderen.
Bewaar het geneesmiddel alleen als uw arts u dat zegt.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden
via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Als het geneesmiddel verkleurt of andere
tekenen van bederf vertoont, dient u advies in te winnen bij
apotheker, die u zal vertellen wat u moet doen.< br> Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
pijn op de borst, bloeddrukdaling, flauwvallen en allergische
reacties (symptomen zijn onder meer jeuk, huiduitslag, netelroos)
Als u lijdt aan reeds bestaande angina pectoris, met de groep
geneesmiddelen waartoe Zanidip behoort, U kunt
last krijgen van
frequentie, duur of ernst van deze aanvallen.
Er kunnen geïsoleerde gevallen van een hartaanval worden waargenomen.
Pagina 2 van 2
6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevat Zanidip
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg van het werkzame bestanddeel
lercanidipinehydrochloride.
De volgende inactieve ingrediënten zijn ook opgenomen in
Zanidip: Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
> natriumzetmeelglycolaat, povidon K30, magnesiumstearaat,
hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171), macrogol 6000,
en ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Zanidip eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Zanidip-tabletten zijn roze, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten die aan beide zijden effen zijn. Ze zijn verkrijgbaar in
blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Fabrikant
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Frankrijk
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Productlicentiehouder:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL-nr.: 08929/0449
POM
Datum van herziening van deze folder: 16.06.16
Zanidip® is een geregistreerd handelsmerk van Recordati Ireland
Limited.