ZANIDIP 20MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

TABLETKI ZANIDIP® 20MG
(chlorowodorek lerkanidypiny)
Tabletki Zanidip są dostępne w następujących mocach:
10mg i 20mg.


Twój lek jest dostępny w postaci tabletek Zanidip 20 mg, ale w całej ulotce będzie
nazywany Zanidip. W tej ulotce zostanie również wspomniana wzmianka o leku Zanidip 10 mg
.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.




Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie
przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić, nawet jeśli są
objawy choroby są takie same jak u pacjenta.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce.
Zawartość tej ulotki:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Zanidip i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zanidip
Jak stosować lek Zanidip
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Zanidip
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Zanidip i w jakim celu się go stosuje
Zanidip, chlorowodorek lerkanidypiny, należy do grupy
leków zwanych blokerami kanału wapniowego (dihydropirydyna
pochodne), które obniżają ciśnienie krwi.
Zanidip stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, zwanego również nadciśnieniem u dorosłych w wieku powyżej 18 lat (nie jest
zalecany dla dzieci poniżej 18. roku życia).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Zanidip
Kiedy nie stosować leku Zanidip:


Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek lerkanidypiny
lub którykolwiek inny składnik leku Zanidip.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały reakcje alergiczne na leki
br> związane z lekiem Zanidip (takie jak amlodypina, nikardypina,
felodypina, isradypina, nifedypina lub lacydypina).


Jeśli cierpisz na niektóre choroby serca:

nieleczona niewydolność serca

utrudnienie przepływu krwi z serca

niestabilna dławica piersiowa (dusznica spoczynkowa lub stopniowo
nasilająca się)

w ciągu miesiąca od zawału serca
Jeśli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą lub nerkami.
Jeśli pacjent przyjmuje leki będące inhibitorami Izoenzym CYP3A4
:

leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub
itrakonazol)

antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub
troleandomycyna)

leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)
jeśli pacjent przyjmuje inny lek zwany cyklosporyną lub
cyklosporyną (stosowany po przeszczepach zapobiec odrzuceniu narządu
).
Za pomocą grejpfruta lub soku grejpfrutowego.



Przyjmujesz astemizol lub terfenadynę (leki na
alergie)
zażywasz amiodaron lub chinidynę (leki
stosowane w leczeniu szybkiego bicia serca)
Zażywasz fenytoinę lub karbamazepinę (leki
na padaczkę). Twój lekarz będzie chciał monitorować Twoje
ciśnienie krwi częściej niż zwykle.
Zanidip z jedzeniem, piciem i alkoholem


Proszę nie spożywać alkoholu podczas leczenia
Zanidipem, ponieważ może to nasilić działanie Zanidip.< br> Proszę nie przyjmować leku Zanidip z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Leku Zanidip nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży lub
karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub nie stosuje żadnej metody antykoncepcji .
Nie stosować leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (więcej informacji można znaleźć w punkcie
Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Przed zastosowaniem tego leku
należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
br> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zanidip należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występują inne choroby serca, które występują
nie był leczony przez wszczepienie rozrusznika serca lub ma
istniejącą wcześniej dławicę piersiową.

jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub nerkami albo
jest dializowany.
Należy powiedzieć o tym swojemu lekarzowi lekarzem, jeśli pacjentka przypuszcza, że ​​jest (lub może
zajść) w ciążę lub karmić piersią (patrz rozdział Ciąża,
karmienie piersią i płodność).
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Zanidip u dzieci w wieku do 18
lat.
Brak dostępnych danych.
Inne leki i Zanidip
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:

Bierzesz lub ostatnio brałeś jakikolwiek inny
leki, w tym leki wydawane bez
recepty

Przyjmujesz beta-adrenolityki np.: metoprolol, leki moczopędne
(tabletki odwadniające) lub inhibitory ACE (leki stosowane w leczeniu
wysokiego ciśnienia krwi)

Przyjmujesz cymetydynę (ponad 800 mg,
lek na wrzody, niestrawność lub zgaga)

Zażywasz digoksynę (lek na problemy z sercem)

Zażywasz midazolam (lek pomagający
zasnąć)

Zażywasz ryfampicynę ( lek stosowany w leczeniu
gruźlicy)
Strona 1 z 2
Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia, zmęczenia i rzadko senności. Nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania wpływu leku Zanidip na
pacjenta.
Zanidip zawiera laktozę jednowodną.
Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, np. nietolerancja laktozy,
galaktozemia lub zespół złego wchłaniania glukozy/galaktozy
, przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ
tabletki zawierają laktozę jednowodną.
3. Jak stosować lek Zanidip
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza powiedział
Ci. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano, co najmniej o godzinie 15:00.kilka minut przed śniadaniem, ponieważ posiłek wysokotłuszczowy znacznie zwiększa stężenie leku we krwi. W razie potrzeby lekarz
może zalecić zwiększenie dawki do jednej dawki leku Zanidip 20 mg
na dobę.
Tabletki należy najlepiej połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Stosowanie u dzieci: Ten lek nie należy stosować u
dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki dobowej.
Należy jednak zachować szczególną ostrożność
rozpoczynanie leczenia.
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek: należy
zachować szczególną ostrożność podczas rozpoczynania leczenia u tych pacjentów i
należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki dobowej do 20 mg.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zanidip
Nie przekraczać przepisanej dawki.
W przypadku przyjęcia większej dawki niż przepisana lub w przypadku
przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i, jeśli to możliwe,
zabrać ze sobą tabletki i/lub opakowanie .
Przekroczenie prawidłowej dawki może spowodować
zbyt niskie ciśnienie krwi i nieregularne lub szybsze bicie serca. Może to również prowadzić do utraty przytomności.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Zanidip
W przypadku pominięcia dawki należy po prostu pominąć tę dawkę i
kontynuować leczenie jak wcześniej.
Inne możliwe działania niepożądane:
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
ból głowy, zawroty głowy , szybsze bicie serca, kołatanie serca (bicie serca lub bicie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.
Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
senność, nudności, wymioty, zgaga, ból brzucha,
biegunka; wysypka skórna, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, zmęczenie.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
obrzęk dziąseł, zmiany w czynności wątroby (wykrywane we krwi
br>badań), zwiększenie zwykłej liczby oddawania moczu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłosić bezpośrednio poprzez
program Yellow Card Scheme na stronie www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zgłaszając działania niepożądane, można uzyskać więcej
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przerwanie stosowania leku Zanidip
5. Jak przechowywać lek Zanidip
W przypadku przerwania stosowania leku Zanidip może nastąpić wzrost ciśnienia krwi
ponownie. Przed przerwaniem stosowania
należy skonsultować się z lekarzemleczenie. W razie dalszych pytań dotyczących stosowania
tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.



4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć
lekarzowi.
Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
dławica piersiowa pectoris (ból w klatce piersiowej spowodowany brakiem krwi do serca)

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności datę
podaną na etykietach kartonu i blistrach. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Jeżeli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku,
należy zwrócić go do farmaceuty w celu bezpiecznej utylizacji.
Lek należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub
odpadków domowych. Środki te pomogą chronić
środowisko.
Jeśli lek zmieni kolor lub wykaże inne
oznaki zepsucia, należy zasięgnąć porady
farmaceuty, który powie Ci, co robić.< br> Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
ból w klatce piersiowej, spadek ciśnienia krwi, omdlenia i reakcje alergiczne
(objawy obejmują swędzenie, wysypkę, pokrzywkę)
Jeśli u pacjenta występuje wcześniej występująca dławica piersiowa, przy stosowaniu grupy
leków, do której należy Zanidip, u pacjenta może wystąpić
zwiększona częstotliwość, czas trwania lub nasilenie tych ataków.
Można zaobserwować pojedyncze przypadki zawału serca.
Strona 2 z 2
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Zanidip
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg substancji czynnej
chlorowodorek lerkanidypiny.
W
Zanidip zawarte są również następujące składniki nieaktywne: Monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna,
> karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K30, stearynian magnezu,
hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000,
i żelaza tlenek (E172).
Jak wygląda lek Zanidip i co zawiera opakowanie
Tabletki Zanidip to różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, które są gładkie po obu stronach. Są dostępne w
blistrach po 30 tabletek.
Producent
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Francja
Zakupione w UE i przepakowane przez:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Posiadacz licencji na produkt:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL No: 08929/0449
POM
Data sprawdzenia tej ulotki: 16.06.16
Zanidip® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Recordati Ireland
Limited.