ZANIDIP 20MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
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ZANIDIP® 20MG TABLETS
(cloridrato de lercanidipina)
Os comprimidos de Zanidip estão disponíveis nas seguintes dosagens:
10mg e 20mg.
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O seu medicamento está disponível na forma de comprimidos de Zanidip 20 mg, mas será
referido como Zanidip em todo o folheto. Zanidip 10mg
também será mencionado neste folheto.
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
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Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não
passe isso para outras pessoas. Isso pode prejudicá-los, mesmo que
os sinais de doença são iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.
O que contém este folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Zanidip e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Zanidip
Como tomar Zanidip
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Zanidip
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zanidip e para que é utilizado
Zanidip, cloridrato de lercanidipina, pertence a um grupo de
medicamentos denominados Bloqueadores dos Canais de Cálcio (di-hidropiridina
> derivados) que baixam a pressão arterial.
Zanidip é utilizado para tratar a pressão arterial elevada, também conhecida como
hipertensão, em adultos com idade superior a 18 anos (não é
recomendado para crianças com menos de 18 anos).
2. O que você precisa saber antes de tomar
Zanidip
Não tome Zanidip:
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Se você é alérgico (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina
ou a qualquer outro componente de Zanidip.
Se você já teve reações alérgicas a medicamentos próximos
br> relacionado ao Zanidip (como amlodipina, nicardipina,
felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina).
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Se você sofre de certas doenças cardíacas:

insuficiência cardíaca não tratada

obstrução ao fluxo de sangue do coração
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angina instável (angina em repouso ou aumentando
progressivamente)

dentro de um mês após o ataque cardíaco
Se você tiver problemas graves de fígado ou rins.
Se você estiver tomando medicamentos inibidores de Isoenzima CYP3A4
:
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medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou
itraconazol)
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antibióticos macrólidos (como eritromicina ou
troleandomicina)

antivirais (como ritonavir)
Se você estiver tomando outro medicamento chamado ciclosporina ou
ciclosporina (usada após transplantes para prevenir a rejeição
de órgãos).
Com toranja ou suco de toranja.
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Você está tomando astemizol ou terfenadina (medicamentos para
alergias)
Você está tomando amiodarona ou quinidina (medicamentos para
tratar batimentos cardíacos acelerados)
Você está tomando fenitoína ou carbamazepina (medicamentos
para epilepsia). Seu médico irá querer monitorar seu
pressão arterial com mais frequência do que o habitual.
Zanidip com alimentos, bebidas e álcool

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Por favor, não consuma álcool durante o tratamento com
Zanidip, pois pode aumentar o efeito de Zanidip.< br> Por favor, não tome Zanidip com toranja ou suco de toranja
.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Zanidip não deve ser utilizado se estiver grávida ou
a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia
engravidar ou se não estiver a utilizar qualquer método contraceptivo .
Não use se estiver grávida ou amamentando (ver seção
Gravidez, amamentação e fertilidade para mais informações).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento.
br> Advertências e precauções
Condução de veículos e utilização de máquinas
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zanidip:

se tiver outras doenças cardíacas que tenham
não foi tratado com a inserção de um marca-passo ou tem
angina pré-existente.

se você tiver problemas de fígado ou rins ou se estiver
em diálise.
Você deve informar o seu médico. médico se você pensa que está (ou pode
ficar) grávida ou amamentando (ver seção gravidez,
amamentação e fertilidade).
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Zanidip em crianças com idade até 18
anos não foram estabelecidas.
Não existem dados disponíveis.
Outros medicamentos e Zanidip
Informe o seu médico ou farmacêutico se:

Você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita


Você está tomando betabloqueadores, por exemplo. metoprolol, diuréticos
(comprimidos de água) ou inibidores da ECA (medicamentos para tratar
pressão alta)

Você está tomando cimetidina (mais de 800mg, um
medicamento para úlceras, indigestão ou azia)

Você está tomando digoxina (um medicamento para tratar um problema
cardíaco)

Você está tomando midazolam (um medicamento que ajuda
a dormir)

Você está tomando rifampicina ( um medicamento para tratar
tuberculose)
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Deve-se ter cautela devido à possibilidade de tontura, fraqueza, cansaço e raramente sonolência. Não
conduza nem utilize máquinas até saber como Zanidip o afecta.
Zanidip contém lactose mono-hidratada
Se o seu médico lhe disse que tem
intolerância a alguns açúcares, por exemplo intolerância à lactose,
galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose/galactose,
contacte o seu médico antes de tomar este medicamento, pois
os comprimidos contêm lactose monohidratada.
3. Como tomar Zanidip
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico contou
a você. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver
certeza.
Adultos: A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia, à
mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã, pelo menos às 15h.
minutos antes do café da manhã, porque uma refeição rica em gordura
aumenta significativamente os níveis sanguíneos da droga. O seu médico
poderá aconselhá-lo a aumentar a dose para um Zanidip 20 mg
por dia, se necessário.
Os comprimidos devem ser preferencialmente engolidos inteiros com um pouco de
água.
Utilização em crianças: Este medicamento não deve ser utilizado em
crianças menores de 18 anos de idade.
Pacientes idosos: Não é necessário ajuste da dose diária.
. No entanto, cuidados especiais devem ser exercidos
iniciar o tratamento.
Pacientes com problemas hepáticos ou renais: é necessário
cuidado especial ao iniciar o tratamento nesses pacientes e um
aumento da dose diária para 20mg deve ser abordado com
cautela.
Se Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Zanidip do que deveria
Não exceda a dose prescrita.
Se tomar mais do que a dose prescrita ou em caso de
sobredosagem, consulte imediatamente um médico e, se possível,
leve consigo os comprimidos e/ou a embalagem. .
Exceder a dosagem correta pode fazer com que a pressão arterial
fique muito baixa e o coração bata irregularmente ou mais rápido.
também pode levar à inconsciência.
Caso se esqueça de tomar Zanidip
Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, simplesmente esqueça a dose e
continue como antes.
Outros efeitos secundários possíveis:
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 doentes):
dor de cabeça, tonturas , batimentos cardíacos mais rápidos, palpitações (coração
batendo forte ou acelerado), vermelhidão súbita da face, pescoço ou
parte superior do tórax, inchaço nos tornozelos.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 doentes):
sonolência, enjoos, vómitos, azia, dor de estômago,
diarreia; erupção cutânea, dores musculares, passagem de grandes quantidades
de urina, cansaço.
Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 doentes):
inchaço das gengivas, alterações na função hepática (detectadas pelo sangue< br>testes), aumento no número normal de vezes que uma pessoa urina.
Notificação de suspeitas de reações adversas
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico.
Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados em este folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Yellow Card Scheme em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Se parar de tomar Zanidip
5. Como conservar Zanidip
Se parar de tomar Zanidip a sua pressão arterial poderá aumentar.
novamente. Consulte seu médico antes de interromper o
tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamentos podem causar efeitos colaterais,
embora nem todas as pessoas os tenham.
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Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Se sentir algum destes efeitos secundários, informe o seu
médico imediatamente.
Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pacientes):
angina pectoris (dor no peito devido à falta de sangue no coração)
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Conservar na embalagem original.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize os comprimidos após o prazo de validade. data, que é
mostrada nos rótulos da embalagem e dos blisters. O prazo de validade
refere-se ao último dia daquele mês.
Se o seu médico lhe disser para parar de usar o medicamento,
por favor, devolva-o ao farmacêutico para eliminação segura.
Guarde o medicamento apenas se o seu médico lhe indicar para o fazer.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Estas medidas ajudarão a proteger
o ambiente.
Se o medicamento ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais
de deterioração, deverá consultar o
farmacêutico que lhe dirá o que fazer.< br> Muito raros (afetando menos de 1 em cada 10.000 pacientes):
dor no peito, queda da pressão arterial, desmaios e reações alérgicas
(os sintomas incluem coceira, erupção cutânea, urticária)
Se você sofre de angina de peito pré-existente, com o grupo
de medicamentos ao qual Zanidip pertence, você pode experimentar
aumento da frequência, duração ou gravidade desses ataques.
Podem ser observados casos isolados de ataque cardíaco.
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6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Zanidip
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg da substância ativa
cloridrato de lercanidipina.
Os seguintes ingredientes inativos também estão incluídos no
Zanidip: lactose monohidratada, celulose microcristalina,
> amidoglicolato de sódio, povidona K30, estearato de magnésio,
hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000,
e óxido de ferro (E172).
Qual ​​o aspecto de Zanidip e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Zanidip são comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, circulares, biconvexos, planos em ambos os lados. Eles estão disponíveis em
embalagens blister de 30 comprimidos.
Fabricante
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, França
Adquirido na UE e reembalado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL No: 08929/0449
POM
Data de revisão deste folheto: 16.06.16
Zanidip® é uma marca registada da Recordati Ireland
Limited.