ZANIDIP 20MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

ZANIDIP® 20MG TABLETTE
(lercanidipină clorhidrat)
Zanidip comprimate sunt disponibile în următoarele concentrații:
10mg și 20mg.


Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub formă de comprimate Zanidip 20 mg, dar va fi
denumit Zanidip în întregul prospect. Zanidip 10 mg
va fi de asemenea menționat în acest prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.




Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă lor
semnele de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect.
Ce este în acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Zanidip și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Zanidip
Cum să luați Zanidip
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Zanidip
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Zanidip și pentru ce se utilizează
Zanidip, clorhidrat de lercanidipină, aparține unui grup de
medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (dihidropiridină
derivați) care scad tensiunea arterială.
Zanidip este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială cunoscută și ca
hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este
recomandat copiilor sub 18 ani).
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Zanidip
Nu luați Zanidip:


Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină
sau la oricare alte componente ale Zanidip.
Dacă ați avut îndeaproape reacții alergice la medicamente< br> legate de Zanidip (cum ar fi amlodipină, nicardipină,
felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină).


Dacă suferiți de anumite boli de inimă:

insuficiență cardiacă netratată

obstrucție a fluxului de sânge din inimă

angină instabilă (angina în repaus sau
în creștere)

în decurs de o lună de la atac de cord
Dacă aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii.
Dacă luați medicamente care sunt inhibitoare ale Izoenzima CYP3A4
:

medicamente antifungice (cum ar fi ketoconazol sau
itraconazol)

antibiotice macrolide (cum ar fi eritromicina sau
troleandomicină)

antivirale (cum ar fi ritonavir)
Dacă luați un alt medicament numit ciclosporină sau
ciclosporină (utilizată după transplanturi pentru previne respingerea organului
).
Cu grapefruit sau suc de grepfrut.



Luați astemizol sau terfenadină (medicamente pentru
alergii)
luați amiodaronă sau chinidină (medicamente pentru
tratarea bătăilor rapide ale inimii)
luați fenitoină sau carbamazepină (medicamente
pentru epilepsie). Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze
tensiune arterială mai frecvent decât de obicei.
Zanidip cu alimente, băuturi și alcool


Vă rugăm să nu consumați alcool în timpul tratamentului cu
Zanidip, deoarece poate crește efectul Zanidip.< br> Vă rugăm să nu luați Zanidip cu grapefruit sau suc de grapefruit
.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Zanidip nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă sau
alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să
să aveți un copil sau nu utilizați nicio metodă contraceptivă .
Nu utilizați dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi secțiunea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea pentru mai multe informații).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.< br> Atenționare și precauții
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zanidip:

dacă aveți anumite alte afecțiuni cardiace care au
nu a fost tratat prin inserarea unui stimulator cardiac sau dacă aveți
angină pectorală preexistentă.

dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă
sunteți sub dializă.
Trebuie să vă informați medic dacă credeți că sunteți (sau ați putea
rămâne) gravidă sau alăptați (vezi sarcina,
secțiunea alăptare și fertilitate).
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Zanidip la copiii cu vârsta de până la 18
ani nu au fost stabilite.
Nu sunt disponibile date.
Alte medicamente și Zanidip
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

Luați sau ați luat recent orice alt
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără rețetă

Luați beta-blocante, de ex. metoprolol, diuretice
(comprimate pentru apă) sau inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratarea
hipertensiunii arteriale)

Luați cimetidină (mai mult de 800 mg, un
medicament pentru ulcer, indigestie , sau arsuri la stomac)

Luați digoxină (un medicament pentru tratarea unei probleme cardiace
)

Luați midazolam (un medicament care vă ajută să
să dormi)

Luați rifampicină ( un medicament pentru tratarea
tuberculoza)
Pagina 1 din 2
Trebuie avută prudență din cauza posibilității de
amețeli, slăbiciune, oboseală și rareori somnolență. Nu
conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează Zanidip
.
Zanidip conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o
intoleranță la unele zaharuri, de ex. intoleranță la lactoză,
galactozemie sau sindrom de malabsorbție a glucozei/galactozei,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece
comprimatele conțin lactoză monohidrat.
3. Cum să luați Zanidip
Luați întotdeauna acest medicament exact ca medicul dumneavoastră. v-a spus
. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
sigur.
Adulți: doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi, la
aceeași oră în fiecare zi, de preferință dimineața la cel puțin 15
minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi
crește semnificativ nivelurile din sânge ale medicamentului. Medicul dumneavoastră
vă poate sfătui să creșteți doza la un Zanidip 20mg
pe zi, dacă este necesar.
Comprimatele trebuie, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțin
apă.
Utilizare la copii: Acest medicament nu trebuie utilizat la
copii cu vârsta sub 18 ani.
Pacienți vârstnici: nu este necesară
ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, trebuie avută o grijă deosebită în
începerea tratamentului.
Pacienți cu probleme hepatice sau renale: este necesară
atenție specială la începerea tratamentului la acești pacienți și
creșterea dozei zilnice la 20 mg trebuie abordată cu
prudență.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zanidip
Nu depășiți doza prescrisă.
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă sau în caz de
supradozaj, solicitați imediat sfatul medicului și, dacă este posibil,
luați comprimatele și/sau recipientul cu dvs. .
Depășirea dozei corecte poate face ca tensiunea arterială să
să devină prea scăzută, iar inima să bată neregulat sau mai rapid. De asemenea,
poate duce la pierderea cunoștinței.
Dacă uitați să luați Zanidip
Dacă uitați să luați comprimatul, pur și simplu omiteți acea doză și
apoi continuați ca înainte.
Alte posibile reacții adverse:
Mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți):
dureri de cap, amețeli , bătăi mai rapide ale inimii, palpitații (inima
bătând sau accelerat), înroșire bruscă a feței, gâtului sau
partea superioară a pieptului, umflarea gleznelor.
Rare (care afectează mai puțin de 1 din 1.000 de pacienți):
somnolență, senzație de rău, vărsături, arsuri la stomac, dureri de stomac,
diaree; erupții cutanate, dureri musculare, trecere de cantități mari de urină
, oboseală.
Foarte rare (care afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):
umflarea gingiilor, modificări ale funcției hepatice (detectate de sânge< br>testelor), creșterea numărului obișnuit de ori urinează.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin
Yellow Card Scheme la www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Dacă încetați să luați Zanidip
5. Cum se păstrează Zanidip
Dacă încetați să luați Zanidip, tensiunea arterială poate crește
din nou. Vă rugăm să vă consultați medicul înainte de a opri
tratament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea
a acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.



4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicamentul poate provoca reacții adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave:
Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului
dumneavoastră.
Rare (care afectează mai puțin de 1 din 1.000 de pacienți):
angină pectorală pectoral (durere în piept din cauza lipsei de sânge în inima dumneavoastră)

A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați comprimatele după expirare. data, care este
afișată pe cutie și etichetele blisterului. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să utilizați medicamentul,
vă rugăm să-l duceți înapoi la farmacist pentru eliminarea în siguranță.
Păstrați medicamentul numai dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau
a reziduurilor menajere. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediul.
Dacă medicamentul devine decolorat sau prezintă orice alt
semn de deteriorare, ar trebui să solicitați sfatul
farmacistului care vă va spune ce să faceți.< br> Foarte rare (care afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):
durere în piept, scădere a tensiunii arteriale, leșin și reacții alergice
(simptomele includ mâncărime, erupții cutanate, urticarie)
Dacă suferiți de angină pectorală preexistentă, cu grupul
de medicamente din care face parte Zanidip, este posibil să prezentați
frecvența, durata sau severitatea crescută a acestor atacuri.
Pot fi observate cazuri izolate de atac de cord.
Pagina 2 din 2
6. Conținutul ambalajului și alte
informații
Ce conține Zanidip
Fiecare comprimat filmat conține 20 mg de ingredient activ
clorhidrat de lercanidipină.
Următoarele ingrediente inactive sunt de asemenea incluse în
Zanidip: Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină,
amidon glicolat de sodiu, povidonă K30, stearat de magneziu,
hipromeloză, talc, dioxid de titan (E171), macrogol 6000,
și oxid de fier (E172).
Cum arată Zanidip și conținutul ambalajului
Comprimatele Zanidip sunt comprimate filmate de culoare roz, circulare, biconvexe
, care sunt simple pe ambele părți. Sunt disponibile în
blistere cu 30 de comprimate.
Producător
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Franța
Achiziționat din UE și reambalat de:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Deținătorul licenței de produs:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL Nr: 08929/0449
POM
Data revizuirii acestui prospect: 16.06.16
Zanidip® este o marcă înregistrată a Recordati Ireland
Limited.