ZANIDIP 20MG TABLETS

ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЗАНІДІП® ТАБЛЕТКИ 20 МГ
(лерканідипіну гідрохлорид)
Таблетки Занідіп доступні в таких дозах:
10 мг і 20 мг.


Ваші ліки доступні у вигляді таблеток Занідіп по 20 мг, але
вони будуть згадуватися у брошурі як Занідіп. Занідіп 10 мг
також буде згадуватися в цій інструкції.
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж
почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.




Збережіть цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не
передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їх
ознаки захворювання такі ж, як і у вас.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або
фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не
зазначених у цій інструкції.
Що міститься в цій інструкції:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Занідіп і для чого його використовують
Що потрібно знати, перш ніж приймати Занідіп
Як приймати Занідіп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Занідіп
Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Занідіп і для чого його використовують
Занідіп, лерканідипіну гідрохлорид, належить до групи
лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів (дигідропіридин
похідні), які знижують кров’яний тиск.
Занідіп використовується для лікування високого кров’яного тиску, також відомого як
гіпертонія, у дорослих віком від 18 років (не
рекомендується для дітей віком до 18 років).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Занідіп
Не приймайте Занідіп:


Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лерканідипіну
гідрохлориду або до будь-яких інших інгредієнтів Занідіпу.
Якщо у вас були алергічні реакції на ті ліки< br> пов’язані із Занідіпом (такі як амлодипін, нікардипін,
фелодипін, ісрадіпін, ніфедипін або лацидипін).


Якщо ви страждаєте на певні захворювання серця:

нелікована серцева недостатність

перешкода відтоку крові від серця

нестабільна стенокардія (стенокардія спокою або прогресивно
наростаюча)

протягом одного місяця після серцевого нападу
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками.
Якщо ви приймаєте препарати, які є інгібіторами CYP3A4
ізофермент:

протигрибкові препарати (такі як кетоконазол або
ітраконазол)

макролідні антибіотики (такі як еритроміцин або
тролеандоміцин)

противірусні засоби (такі як ритонавір)
Якщо ви приймаєте інший препарат під назвою циклоспорин або
циклоспорин (застосовується після трансплантації для запобігти відторгненню
органу).
З грейпфрутом або грейпфрутовим соком.



Ви приймаєте астемізол або терфенадин (ліки від
алергії)
Ви приймаєте аміодарон або хінідин (ліки для
лікування прискореного серцебиття)
Ви приймаєте фенітоїн або карбамазепін (ліки
від епілепсії). Ваш лікар захоче стежити за вашим
артеріальний тиск частіше, ніж зазвичай.
Занідіп з їжею, напоями та алкоголем


Будь ласка, не вживайте алкоголь під час лікування
Занідіпом, оскільки це може посилити ефект Занідіпу.< br> Будь ласка, не приймайте Zanidip з грейпфрутом або грейпфрутовим
соком.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Занідіп не слід застосовувати, якщо ви вагітні або
годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте
народити дитину, або не використовуєте жодних методів контрацепції .
Не використовуйте, якщо ви вагітні або годуєте грудьми (додаткову інформацію див. у розділі
Вагітність, годування груддю та фертильність).
Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей
препарат.< br> Попередження та запобіжні заходи
Керування автомобілем і механізмами
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Занідіп:

якщо у вас є певні інші захворювання серця, які
не отримували лікування шляхом введення кардіостимулятора або у вас
раніше була стенокардія.

якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками або ви
перебуваєте на діалізі.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете
стати) вагітними або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність,
годування груддю та фертильність»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Занідіпу дітям віком до 18
років не встановлені.
Дані відсутні.
Інші ліки та Занідіп
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо:

Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший
лікарські засоби, включаючи ліки, що відпускаються без
рецепта

Ви приймаєте бета-блокатори, напр. метопролол, діуретики
(таблетки для зневоднення) або інгібітори АПФ (ліки для лікування
високого кров’яного тиску)

Ви приймаєте циметидин (понад 800 мг,
ліки від виразок, нетравлення , або печія)

Ви приймаєте дигоксин (ліки для лікування
проблем із серцем)

Ви приймаєте мідазолам (ліки, які допомагають вам
спати)

Ви приймаєте рифампіцин ( ліки для лікування
туберкульозу)
Сторінка 1 з 2
Слід дотримуватися обережності через можливість
запаморочення, слабкості, втоми та рідко сонливості. Не
керуйте автомобілем і не користуйтеся механізмами, доки не дізнаєтеся, як Занідіп впливає
на вас.
Занідіп містить моногідрат лактози.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас
непереносимість деяких цукрів, напр. непереносимість лактози,
галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози,
проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки
таблетки містять моногідрат лактози.
3. Як приймати Занідіп
Завжди приймайте цей препарат точно так, як це сказав лікар. сказав
вам. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви
не впевнені.
Дорослі: рекомендована доза становить 10 мг один раз на день в
той самий час кожного дня, бажано вранці принаймні 15
хвилин до сніданку, оскільки їжа з високим вмістом жиру
значно підвищує рівень препарату в крові. Ваш лікар
може порадити вам збільшити дозу до однієї дози Занідіпу 20 мг
на день, якщо це необхідно.
Таблетки бажано ковтати цілими
з невеликою кількістю води.
Застосування дітям: ці ліки не слід застосовувати
дітям віком до 18 років.
Пацієнти літнього віку: корекція добової дози
не потрібна. Однак слід проявляти особливу обережність
починаючи лікування.
Пацієнти з проблемами печінки або нирок: особлива обережність
необхідна при початку лікування таких пацієнтів і
збільшення добової дози до 20 мг слід з
обережністю.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Занідіпу, ніж слід
Не перевищуйте призначену дозу.
Якщо ви прийняли дозу, що перевищує призначену, або у випадку
передозування негайно зверніться до лікаря та, якщо можливо,
візьміть із собою таблетки та/або контейнер .
Перевищення правильної дози може призвести до того, що кров'яний тиск
стане надто низьким, а серце стане нерівномірним або прискореним. Це
також може призвести до втрати свідомості.
Якщо ви забули прийняти Занідіп
Якщо ви забули прийняти таблетку, просто пропустіть цю дозу та
продовжуйте, як і раніше.
Інші можливі побічні ефекти:
Нечасто (виникають менше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
головний біль, запаморочення , прискорене серцебиття, серцебиття (
серцебиття або прискорене серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або
верхньої частини грудей, набряк щиколоток.
Рідкісні (виникають менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
сонливість, нудота, блювання, печія, біль у шлунку,
діарея; шкірний висип, біль у м’язах, виділення великої кількості
сечі, втома.
Дуже рідко (виникають менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
набряк ясен, зміни функції печінки (виявляються в крові< br>аналізи), збільшення звичайної кількості сечовипускань.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цю брошуру.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки на www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше
інформації про безпеку цього препарату.
Якщо ви припините прийом Занідіпу
5. Як зберігати Занідіп
Якщо ви припините приймати Занідіп, у Вас може підвищитися артеріальний тиск
знову. Перед припиненням
проконсультуйтеся з лікаремлікування. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування
цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.



4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей ліки можуть викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно повідомте свого
лікаря.
Рідкісні (виникають менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
стенокардія pectoris (біль у грудях через брак крові до серця)

Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовувати таблетки після закінчення терміну придатності дата, яка
вказана на етикетках картонної коробки та блістера. Термін придатності
стосується останнього дня зазначеного місяця.
Якщо ваш лікар скаже вам припинити використання ліків,
будь ласка, віднесіть його фармацевту для безпечної утилізації.
Зберігайте ліки лише за вказівкою лікаря.
Ліки не можна викидати у стічні води чи
побутові відходи. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
Якщо ліки змінили колір або виявили будь-які інші
ознаки псування, вам слід звернутися за порадою до
фармацевта, який підкаже вам, що робити.< br> Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):
біль у грудях, падіння артеріального тиску, непритомність та алергічні
реакції (симптоми включають свербіж, висипання, кропив’янку)
Якщо ви страждаєте на вже існуючу стенокардію, з групою
лікарських засобів, до якої належить Занідіп, у вас може виникнути
збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів.
Можуть спостерігатися окремі випадки серцевого нападу.
Сторінка 2 з 2
6. Вміст упаковки та інша
інформація
Що містить Занідіп
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг активного інгредієнта
лерканідипіну гідрохлориду.
До складу
Занідіпу також входять наступні неактивні інгредієнти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза,
>натрію крохмальгліколят, повідон К30, магнію стеарат,
гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 6000,
та оксид заліза (Е172).
Вигляд Занідіпу та вміст упаковки
Таблетки Занідіп — це рожеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою
, гладкі з обох боків. Вони доступні в
блістерах по 30 таблеток.
Виробник
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Франція
Постачається в ЄС і перепаковується:
Донкастер Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Власник ліцензії на продукт:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL No: 08929/0449
POM
Дата перегляду цієї брошури: 16.06.16
Zanidip® є зареєстрованою торговою маркою компанії Recordati Ireland
Limited.