ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص زابين 30 ملجم/500 ملجم
فوسفات الكوديين/الباراسيتامول
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم،
حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة
، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
المنتج معروف بالاسم أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم أقراص زابين في جميع أنحاء
بقية هذه النشرة.
في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص زابين وفيم يتم استخدامها
> 2. قبل تناول أقراص زابين
3. كيفية تناول أقراص زابين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص زابين
6. معلومات إضافية
1. ما هو زابين ما هي الأقراص وفيما تستخدم؟ تحتوي أقراص زابين على الباراسيتامول والكوديين. الباراسيتامول مسكن (يخفف الألم) وخافض للحرارة (يخفض درجات الحرارة المرتفعة). هذا المنتج يحتوي على الكودايين. ينتمي الكوديين إلى مجموعة من الأدوية تسمى المسكنات الأفيونية والتي تعمل على تخفيف الألم. ويمكن استخدامه بمفرده أو
مع مسكنات الألم الأخرى.
تستخدم أقراص زابين لتخفيف الألم الشديد. يمكن استخدام أقراص زابين لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن
12 عامًا للتخفيف على المدى القصير من الألم المعتدل الذي لا يمكن تخفيفه بواسطة مسكنات الألم الأخرى
مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين وحده.
2. قبل أن تتناول زابين أقراص
لا تتناوله مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول. لا تأخذ وقتًا أطول من الموصى به
من قبل واصف الدواء الخاص بك. لا تستخدم أقراص زابين لتخفيف الألم لدى الأطفال والمراهقين (0-18 سنة) بعد إزالة اللوزتين أو اللحمية لأن الكوديين الموجود في أقراص زابين قد يسبب متلازمة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (اضطراب النوم بسبب مشاكل الجهاز التنفسي). توقف مؤقت). قد يؤدي تناول الكوديين
بانتظام لفترة طويلة إلى الإدمان، مما قد يسبب لك الشعور بالقلق والانفعال
​​عند إيقاف الأقراص.
إن تناول مسكنات الألم للصداع بشكل متكرر أو لفترة طويلة جدًا يمكن أن يؤدي إلى حدوثه. أسوأ.
لا تتناول أقراص زابين إذا:
• كنت تعلم أن لديك حساسية من الباراسيتامول أو الكوديين، أو أي من المكونات الأخرى
(راجع القسم 6 أدناه)
• كنت تعاني من مرض حاد في الكلى أو الكبد
• كنت تعلم أنك تقوم بتحويل الكوديين بسرعة كبيرة إلى مورفين
• كنت مرضعة
• كنت تعاني من الربو أو أي مشاكل أخرى في التنفس، على سبيل المثال التهاب الشعب الهوائية المزمن أو
انتفاخ الرئة
• تعرضت للتو لإصابة في الرأس أو كنت تعاني من زيادة الضغط على الدماغ
• كنت تشرب الكثير من الكحول، أو قمت بذلك في الماضي
• عانيت مؤخرًا من نفاخ الرئة إجراء عملية جراحية للمرارة
• كنت تعاني من الإسهال
​​• كنت تتناول مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs) أو كنت تتناولها ضمن
الاسبوعين الماضيين. مثبطات MAOI مثل فينيلزين، موكلوبميد أو إيزوكاربوكسازيد هي أدوية
تستخدم لعلاج الاكتئاب.
لا ينبغي أن يتناول الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا أقراص زابين. توخ الحذر بشكل خاص وأخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول زابين. أقراص إذا:
• كنت مسنًا أو ضعيفًا
• كنت تعاني من آلام في المعدة أو مشاكل مفاجئة أخرى في البطن (البطن)
• كنت تعاني من قصور الغدة الدرقية
• كنت تعاني من الكبد والكلى مشاكل، لأن الجرعة قد تحتاج إلى أن تكون أقل
​​• لديك الوهن العضلي الوبيل (ضعف العضلات، وضعف عضلات الوجه بما في ذلك عضلات العين وصعوبة في البلع)
• كنت تعاني من مرض في القناة الصفراوية
• كنت تعاني من مشاكل في الغدد الكظرية (مرض أديسون)
• كنت تعاني من تضخم غدة البروستاتا (إذا كان ذكراً) أو ضيق في مجرى البول (الأنبوب
من خلال الذي يتم إخراجه من البول)
• تشعر بأنك تناولت أقراص زابين لمدة طويلة. قد تتطور لديك حالة من الاعتماد على أقراص زابين التي قد تكون ضارة.
يتحول الكودايين إلى مورفين في الكبد بواسطة إنزيم. المورفين هو المادة التي
تعمل على تخفيف الألم. لدى بعض الأشخاص شكل مختلف من هذا الإنزيم ويمكن أن يؤثر ذلك على الأشخاص
بطرق مختلفة. في بعض الأشخاص، لا يتم إنتاج المورفين أو إنتاجه بكميات صغيرة جدًا، ولن يوفر تخفيفًا كافيًا للألم. من المرجح أن يتعامل الأشخاص الآخرون بجدية
الآثار الجانبية بسبب إنتاج كمية عالية جدًا من المورفين. إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية، يجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء وطلب المشورة الطبية الفورية:
التنفس البطيء أو الضحل، الارتباك، النعاس، صغر حدقة العين، الشعور أو المرض،
الإمساك، نقص الشهية.
التحذيرات والاحتياطات
الأطفال والمراهقين
استخدامه في الأطفال والمراهقين بعد الجراحة
لا ينبغي استخدام الكوديين لتخفيف الألم لدى الأطفال والمراهقين بعد إزالة اللوزتين
أو اللحمية بسبب متلازمة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (اضطراب النوم بسبب توقف التنفس). وقد يكونون أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية الشديدة في حالة تسمم المورفين.
الاستخدام عند الأطفال الذين يعانون من مشاكل في التنفس:
لا ينصح باستخدام الكودايين عند الأطفال الذين يعانون من مشاكل في التنفس، لأن أعراض التسمم بالمورفين قد تكون أسوأ عند هؤلاء الأطفال.
تناول أدوية أخرى
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. بعض الأدوية تتفاعل مع بعضها البعض وهذا يمكن أن يغير من تأثيرها. من المهم بشكل خاص أن تخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
• مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المستخدمة لعلاج الاكتئاب، والتي يتم تناولها خلال آخر 14 يومًا (راجع "لا تتناولها إذا" في القسم
> 2 أعلاه)
• المهدئات والأقراص المنومة، على سبيل المثال. التيمازيبام والديازيبام
• الفينوثيازين (الأدوية التي تهدئ الحالة المزاجية) أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
• الأدوية الخافضة للضغط، مدرات البول (حبوب الماء)
• أدوية عدم انتظام ضربات القلب (مكسيلتين، كينين أو كينيدين)
• الأدوية المستخدمة لتجفيف السوائل في الفم والرئتين والمعروفة باسم مضادات الكولين
• أدوية لعلاج الإسهال أو المرض (ميتوكلوبراميد، دومبيريدون)
• الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل المعدة والمرارة وحرقة القلب أو المرض (مثل.
سيميتيدين، كوليستيرامين)
• أوكسيبات الصوديوم المستخدمة لعلاج النعاس والفقد المفاجئ لقوة العضلات
• مسكنات قوية أخرى تسمى المواد الأفيونية
• الأدوية التي تمنع تجلط الدم (مضادات التخثر مثل الوارفارين)
• يجب على المرضى عدم تناول أي أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول أثناء تناول أقراص زابين. بعض المنتجات التي يمكن شراؤها دون وصفة طبية قد تحتوي على الباراسيتامول أو الكودايين، لذا تحقق دائمًا من المكونات الموجودة على الملصق.
يمكن أن تتداخل أقراص زابين مع بعض الاختبارات المعملية المستخدمة لتحديد بعض الأمراض.
تناول أقراص زابين مع الطعام والشراب: لا يجوز شرب الكحول أثناء تناول أقراص زابين. ابتلاع الأقراص مع كوب من الماء.
لا يجوز مضغ أو مضغ الأقراص.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام أقراص زابين أثناء الحمل لأنها يمكن أن تؤثر على الطفل ويمكن أن تسبب مشاكل في التنفس عند ولادة الطفل. لا تتناولي الكوديين أثناء الرضاعة الطبيعية. يمر الكوديين والمورفين إلى حليب الثدي. اسألي طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء. القيادة واستخدام الآلات قد تسبب أقراص زابين الدوخة أو النعاس ويجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا أنت تتأثر بهذه الطريقة. الكودايين قد يزعج رؤيتك.
يمكن أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة لأنه قد يجعلك تشعر بالنعاس أو الدوار.
• لا تقود السيارة أثناء تناول هذا الدواء حتى تعرف مدى تأثيره عليك
• فمن تعد القيادة جريمة إذا كان هذا الدواء يؤثر على قدرتك على القيادة
• ومع ذلك، لن تكون مرتكبًا لجريمة إذا:
- تم وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان و
- تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها لك الطبيب أو في المعلومات
br> مع الدواء و
- لم يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان من الآمن لك القيادة أثناء تناول هذا الدواء .
3. كيفية تناول أقراص زابين
تناول أقراص زابين دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك التحقق من
الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة
للبالغين: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد أو قرصين كل أربع إلى ست ساعات عند الحاجة، وتصل إلى حد أقصى 8 أقراص في أي فترة 24 ساعة.
إذا شعرت أن تأثير أقراص زابين قوي جدًا أو ضعيف جدًا أو إذا استمرت الأعراض، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. لا ينبغي تناول هذا الدواء لأكثر من 3 أيام.
إذا لم يتحسن الألم بعد 3 أيام، تحدث مع طبيبك للحصول على المشورة.
قد تكون هناك حاجة إلى جرعة أقل إذا كنت من كبار السن أو لديك مشاكل طبية أخرى .
استشر طبيبك حول هذا الأمر.
لا تتناوله مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و18 عامًا: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد إلى قرصين كل 6 ساعات عند الضرورة بحد أقصى 8 أقراص في 24 ساعة.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عامًا. سنوات: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد كل 6 ساعات عندما يكون من الضروري تناول ما يصل إلى 4 أقراص كحد أقصى خلال 24 ساعة. لا ينبغي استخدام أقراص زابين في الأطفال أقل من 12 عامًا، وذلك بسبب خطر الإصابة بالمرض.
مشاكل حادة في التنفس.
إذا تناولت أقراص زابين أكثر مما ينبغي
يجب طلب المشورة الطبية الفورية في حالة تناول جرعة زائدة، حتى لو كنت تشعر بتحسن،
بسبب خطر التأخير. ‎تلف الكبد الخطير. أحضر الأقراص المتبقية وهذه النشرة
معك حتى يعرف الطاقم الطبي ما تناولته.
إذا نسيت تناول أقراص زابين
فلا تتناول أكثر من جرعة واحدة في المرة الواحدة. إذا نسيت تناول الجرعة، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت أبدًا.
إذا توقفت عن تناول أقراص زابين
فقد تصبح أقراص زابين عادة. وهذا ما يسمى الاعتماد، إذا توقفت عن تناول الدواء فجأة فقد يسبب ذلك أعراضًا مثل الأرق والتهيج. سيقوم طبيبك بإيقاف تناول الأقراص تدريجيًا لتجنب ظهور أعراض الانسحاب هذه. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي. 4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص زابين آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
يمكن لجميع الأدوية أن تسبب تفاعلات حساسية، على الرغم من أن تفاعلات الحساسية الخطيرة نادرة جدًا. أي
صفير مفاجئ، أو صعوبة في التنفس، أو تورم في الجفون أو الوجه أو الشفاه، أو طفح جلدي أو حكة
(خاصة التي تؤثر على الجسم كله) يجب إبلاغ الطبيب على الفور.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى هي:
• الشعور بالغثيان (الغثيان) والمرض (القيء)
• الدوار الخفيف، والدوخة، والنعاس
• آلام في المعدة، والإمساك.
قد يساعد الاستلقاء على هذه التأثيرات في حالة حدوثها.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
• الشعور بمزيد من الرفاهية، أو الاكتئاب
• تلف الكبد، خاصة عند الأشخاص الذين يشربون الخمر بكثرة
• الأرق أو التهيج
• فقدان السمع
• تغيرات في خلايا الدم ، مثل انخفاض عدد الخلايا التي تقاوم العدوى والخلايا التي
تشارك في تخثر الدم.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة،
> من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية:
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5 كيفية تخزين أقراص زابين
• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال
​​• لا تستخدم أقراص زابين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية
يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر
• احفظ هذا الدواء في مكان جاف
• لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية
• تحفظ بعيداً عن الضوء.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. معلومات إضافية
ما تحتويه أقراص زابين
• المواد الفعالة هي الباراسيتامول، 500 ملجم وفوسفات الكوديين، 30 ملجم
• المكونات الأخرى هي نشا الذرة، ميثيل سليلوز، تلك، ستيرات الكالسيوم، بوفيدون،
ماء نقي، هيبروميلوز وماكروجول 3350.
كيف تبدو أقراص زابين ومحتويات العبوة
أقراص زابين هي أقراص بيضاء على شكل كبسولة.
تتوفر أقراص زابين في عبوات من الألومنيوم أو عبوات بلاستيكية ذات أغطية مقاومة للأطفال
​​تحتوي على 56 أو 100 أو 112 قرصًا. لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, UK
تم التصنيع بواسطة:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH،
Pfaffenriederstrasse 5، 82515،
ولفراتشاوزن، ألمانيا
تمت مراجعة هذه النشرة في فبراير 2018.
Zapain هي علامة تجارية مسجلة لشركة Mercury Pharma Group Ltd.
LF-104370-01
723481 GB6